- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06082414
극미숙아 및 극저체중 출생아의 체계적 관리
2023년 10월 9일 업데이트: Li Shuaijun, Peking University
중국 북부 지역의 극조산아 및 극저체중 출생아를 대상으로 기관지폐 이형성증, 사망, 분만실 소생술 등 주요 합병증의 발생률을 추정합니다.
연구 개요
상세 설명
중국 북부의 극미숙아 및 극저체중 출생아를 대상으로 기관지폐 이형성증, 사망, 분만실 소생술의 발생률 및 위험 요인을 추정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100034
- Qi Feng
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
출생 체중이 1000그램 미만이거나 재태 연령이 28주 미만인 영아;
설명
포함 기준:
- 2015년 1월 1일부터 2018년 12월 31일 사이에 태어났습니다.
- 출생 체중 <1000그램 또는 재태 연령 <28주;
- 출생 후 72시간 이내에 입원.
제외 기준:
전자기록에 병력이 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
28주 미만, 1000그램 미만
재태연령과 출생체중을 기준으로 영아를 3개 그룹으로 분류하였다.
관찰 연구로 인해 개입이 없습니다.
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관찰 연구로 인해 개입이 없습니다.
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28주 미만 및 ≥1000g
재태연령과 출생체중을 기준으로 영아를 3개 그룹으로 분류하였다.
관찰 연구로 인해 개입이 없습니다.
|
관찰 연구로 인해 개입이 없습니다.
|
≥28주 및 <1000그램
재태연령과 출생체중을 기준으로 영아를 3개 그룹으로 분류하였다.
관찰 연구로 인해 개입이 없습니다.
|
관찰 연구로 인해 개입이 없습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
사건
기간: 교정 연령(CA) 36주 또는 퇴원 시
|
기관지폐이형성증의 발병률을 조사하기 위해
|
교정 연령(CA) 36주 또는 퇴원 시
|
위험 요소
기간: 교정 연령(CA) 36주 또는 퇴원 시
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기관지폐이형성증의 위험인자를 조사하기 위해
|
교정 연령(CA) 36주 또는 퇴원 시
|
분만실 소생술 사례
기간: 입학시
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분만실 소생술 사례를 조사하기 위해
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입학시
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분만실 소생술의 위험 요인
기간: 입학시
|
분만실 소생술의 위험 요인을 조사하기 위해
|
입학시
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Qi Feng, Peking University first hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 30일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 29일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019(21)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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