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낫적혈구병 환아의 폐모세혈액량 평가 (VOLCADREP)

2023년 2월 1일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
낫적혈구병(SCD)은 아프리카 및 카리브해 인구에 영향을 미치는 세계에서 가장 흔한 유전병입니다. SCD는 겸상 헤모글로빈(HbS) 유전자의 동형접합 유전으로 인해 발생합니다. 대부분의 SCD 환자는 기도 폐쇄, 폐쇄성 폐 질환, 비정상적인 확산 능력, 저산소혈증 및 폐고혈압을 특징으로 하는 비정상적인 폐 기능을 발달시킵니다. 산화물-일산화탄소(NO-CO) 방법. 우리는 NO-CO 방법을 사용하여 최소 6세 이상의 SCD 소아에서 처음으로 폐 모세혈관 혈액량 및 폐포막 확산 능력을 연구할 것을 제안합니다. SCD 소아의 폐 기능 및 폐 순환의 조기 결정은 질병의 생리병리학적 기전을 이해하는 것뿐만 아니라 이러한 어린이의 더 나은 치료적 관리를 위해서도 매우 중요합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

우리는 처음으로 최소 6세 이상의 SCD를 가진 소아에서 NO-CO 방법을 사용하여 폐 모세혈관 혈액량과 폐포막 확산 능력을 연구할 것을 제안합니다. 우리는 120명으로 구성된 2개 그룹, SCD 어린이 그룹 1개, 연령 및 민족에 따라 일치하는 정상 어린이 그룹 2개에서 폐 기능과 Qc 및 Dm 측정을 비교할 것입니다. 폐 모세혈관 혈액의 측정은 단기 재현성을 평가하기 위해 두 번 측정됩니다. 측정은 피험자의 한 부분은 앉은 자세와 누운 자세에서, 나머지 피험자의 다른 부분은 쉬고 있을 때와 중간 정도의 직각 운동 중에 측정합니다. 이러한 다양한 테스트는 이 두 아동 집단에서 폐 순환의 생리적 적응을 평가하기 위해 고안되었습니다. 완전한 폐 기능 측정, 폐 혈역학의 심초음파 평가 및 호기된 산화질소 측정과 결합하여 이러한 평가는 SCD에서 폐 손상의 병리생리학을 더 잘 이해하도록 이끌 것입니다. 이 연구는 겸상 적혈구 질환 센터 및 생리학과와 긴밀히 협력하여 Robert Debré 병원에서 완료될 것입니다. 아동은 법적으로 규정된 대로 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Paris, 프랑스, 75019
        • Hopital Robert Debre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 6~18세 어린이
  • 낫적혈구병(SS,SC, SBETA O, SDpunjab) 및 겸상적혈구병이 없는 대조군
  • 사회 보험
  • 서명된 동의서

제외 기준:

  • 천식 이외의 호흡기 질환
  • 심장병
  • 뇌병증
  • G6PD 결핍
  • 서명되지 않은 동의

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1: 낫적혈구병이 있는 어린이

NO-CO 흡입 및 호기:

겸상적혈구병이 있는 어린이
다른: NO-CO 흡입 및 호기
NO-CO 흡입 및 호기
활성 비교기: 2: 건강한 지원자

NO-CO 흡입 및 호기:

건강한 자원봉사자
다른: NO-CO 흡입 및 호기
NO-CO 흡입 및 호기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
NO-CO법을 이용한 폐모세혈량 및 폐포막 확산능 연구
기간: 측정 당일
측정 당일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
낫적혈구병에 대한 호흡생리병리학의 연구
기간: 스터디 도입부에서
스터디 도입부에서
겸상 적혈구 질환이 있거나 없는 소아에서 NO-CO를 사용한 유효한 폐포막 확산 능력
기간: 스터디 도입부에서
스터디 도입부에서
낫적혈구병 환아의 호흡기능 추적 관찰 목적
기간: 스터디 도입부에서
스터디 도입부에서
이러한 혈관 이상과 NO 대사 사이의 관계 찾기
기간: 스터디 도입부에서
스터디 도입부에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

수사관

  • 수석 연구원: Florence MISSUD, Md, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 11월 16일

처음 게시됨 (추정)

2007년 11월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 1일

마지막으로 확인됨

2012년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P061013
  • 2007-A00913-50 (기타 식별자: ID-RCB)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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