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Systemisches Management bei extrem Frühgeborenen und Säuglingen mit extrem geringem Geburtsgewicht

9. Oktober 2023 aktualisiert von: Li Shuaijun, Peking University
um die Häufigkeit schwerwiegender Komplikationen wie bronchopulmonale Dysplasie, Tod und Wiederbelebung im Kreißsaal bei extrem Frühgeborenen und Säuglingen mit extrem niedrigem Geburtsgewicht in Nordchina abzuschätzen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

um die Inzidenz und Risikofaktoren von bronchopulmonaler Dysplasie, Tod und Wiederbelebung im Kreißsaal bei extrem Frühgeborenen und Säuglingen mit extrem niedrigem Geburtsgewicht in Nordchina abzuschätzen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100034
        • Qi Feng

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Säuglinge mit einem Geburtsgewicht <1000 Gramm oder einem Gestationsalter <28 Wochen;

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. geboren zwischen dem 1. Januar 2015 und dem 31. Dezember 2018;
  2. ein Geburtsgewicht <1000 Gramm oder ein Gestationsalter <28 Wochen;
  3. Aufnahme innerhalb von 72 Stunden nach der Geburt.

Ausschlusskriterien:

Keine Krankengeschichte in der elektronischen Akte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
<28 Wochen und <1000 Gramm
Nach Gestationsalter und Geburtsgewicht wurden die Säuglinge in drei Gruppen eingeteilt. Keine Interventionen aufgrund einer Beobachtungsstudie.
Sonstiges: keine Eingriffe
Keine Interventionen aufgrund einer Beobachtungsstudie
<28 Wochen und ≥1000 Gramm
Nach Gestationsalter und Geburtsgewicht wurden die Säuglinge in drei Gruppen eingeteilt. Keine Interventionen aufgrund einer Beobachtungsstudie.
Sonstiges: keine Eingriffe
Keine Interventionen aufgrund einer Beobachtungsstudie
≥28 Wochen und <1000 Gramm
Nach Gestationsalter und Geburtsgewicht wurden die Säuglinge in drei Gruppen eingeteilt. Keine Interventionen aufgrund einer Beobachtungsstudie.
Sonstiges: keine Eingriffe
Keine Interventionen aufgrund einer Beobachtungsstudie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorfälle
Zeitfenster: im korrigierten Alter (CA) von 36 Wochen oder bei der Entlassung
um die Inzidenz von bronchopulmonaler Dysplasie zu untersuchen
im korrigierten Alter (CA) von 36 Wochen oder bei der Entlassung
Risikofaktoren
Zeitfenster: im korrigierten Alter (CA) von 36 Wochen oder bei der Entlassung
um Risikofaktoren einer bronchopulmonalen Dysplasie zu untersuchen
im korrigierten Alter (CA) von 36 Wochen oder bei der Entlassung
Fälle von Wiederbelebung im Kreißsaal
Zeitfenster: über die Zulassung
um Vorfälle von Wiederbelebungsmaßnahmen im Kreißsaal zu untersuchen
über die Zulassung
Risikofaktoren der Wiederbelebung im Kreißsaal
Zeitfenster: über die Zulassung
Untersuchung der Risikofaktoren einer Wiederbelebung im Kreißsaal
über die Zulassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University

Mitarbeiter

Peking University First Hospital
Peking University People's Hospital
Beijing Friendship Hospital
Peking Union Medical College Hospital
The Second Hospital of Hebei Medical University
Peking University Third Hospital
Tianjin Medical University General Hospital
Beijing Children's Hospital
Tianjin Medical University Second Hospital
Tianjin First Central Hospital
Xingtai People's Hospital
The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
Tianjin Central Hospital of Gynecology Obstetrics
Shanxi Provincial Maternity and Children's Hospital
Children's Hospital of Hebei Province
Chifeng Municipal Hospital
Handan Central Hospital
PLA Rocket Force Characteristic Medical Center

Ermittler

  • Studienstuhl: Qi Feng, Peking University First Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019(21)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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