CAN-DOSE 연구: 흡연과 전자 담배의 이중 사용을 위한 강화 니코틴 중단 (CAN-DOSE)
2025년 11월 25일 업데이트: Medical University of South Carolina
니코틴 대체 요법의 증가된 복용량이 담배와 전자 담배를 끊는 데 미치는 효과 비교
많은 사람들이 담배를 피우고, 전자담배를 사용하다가, 끊기 힘든 시간을 보내고 있습니다.
니코틴 패치 및 사탕과 같은 니코틴 대체 요법 약물은 사람들이 전자 담배 사용을 중단하는 데 도움이 되는 것으로 나타났습니다.
본 연구의 목적은 니코틴 패치와 사탕이 사람들이 흡연과 전자 담배를 끊는 데 얼마나 도움이 되는지 확인하고 더 많은 양의 약물이 가장 효과가 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
담배 사용은 미국에서 암 사망 및 장애의 주요 원인이므로 담배 통제는 여전히 중요한 공중 보건 우선순위로 남아 있습니다.
지난 10년 동안 전자 담배(전자 담배, 베이핑)를 포함한 대체 담배 제품이 인기를 끌었습니다.
전자담배는 처음에는 금연의 대안이나 수단으로 판매되었으며 현재 흡연 중인 사람들 사이에서 인기를 얻었습니다.
최근 추정에 따르면 베이핑 사용자 중 54%가 현재 흡연을 하고 있는 것으로 나타났습니다(즉, 이중 사용).
그럼에도 불구하고, 일반 성인 집단의 이중 사용 중단을 위한 경험적으로 검증된 중재가 부족합니다.
이전 예비 연구에서 조사관들은 표준 용량의 니코틴 대체 요법(NRT; 21mg 패치 + 4mg 사탕)이 전자 담배 사용자가 베이핑을 중단하는 데 충분하다는 예비 증거를 발견했습니다.
그러나 이중 사용자(담배를 피우고 전자 담배를 사용하는 개인)는 유사한 반응을 보이지 않았습니다.
제안된 프로젝트는 3가지 용량의 NRT(21mg 패치+4mg 사탕, 21+14mg 패치 + 4mg 사탕, 21+21mg 패치 + 4mg 사탕)를 금연 및 베이핑 사용을 중단하려는 이중 사용자 샘플과 비교하는 것을 목표로 합니다. NRT가 이중 사용자의 담배 끊는 데 어떻게 도움이 되는지 자세히 알아보세요.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29403
- Medical University of South Carolina - Charleston
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 18세 이상
- 니코틴 함유 전자담배 일일 사용자(지난달 25일 이상)
- 전자담배를 하루 5회 이상 사용
- 전자담배 사용 > 1년
- 일주일에 5~7일 1개비 이상의 담배를 피우는 경우
- 다음 달 이내에 금연 및 전자담배에 대한 관심도(10점 척도에서 7점 이상)
- NRT 사용 의지
- 문자/이메일 수신 가능
- SC의 우편 주소.
제외 기준:
- NRT 사용이 금기인 의학적 상태(임신, 지난 달 심근경색, 현재 심부정맥, 현재 협심증, 조절되지 않는 혈관 질환 또는 페닐알라닌 섭취가 금기되는 의학적 상태 포함)
- 현재 기타 니코틴 함유 제품 및/또는 금연 약물을 사용하고 있다고 보고하는 개인
- 니코틴이 아닌 물질을 베이핑하는 사람
- 동의할 수 없는 개인(예: 심각한 인지 결핍, 비영어권).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 팔 A
21mg 패치, qd + 4mg 사탕 prn [하루 최소 5~최대 20]
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1mg 패치, qd + 4mg 사탕 prn [하루 최소 5~최대 20]
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활성 비교기: 팔 B
21mg 패치 + 14mg 패치 qd + 4mg 마름모꼴 prn 최소 5개 & [하루 최대 30개]
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21mg 패치 + 14mg 패치 qd + 4mg 사탕 prn [하루 최소 5개 및 최대 30개] 또는 2 x 21mg 패치 qd + 4mg 사탕 prn [하루 최소 5개 및 최대 40개]
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활성 비교기: 팔 C
2 x 21mg 패치 qd + 4mg 사탕 prn [하루 최소 5~40개]
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21mg 패치 + 14mg 패치 qd + 4mg 사탕 prn [하루 최소 5개 및 최대 30개] 또는 2 x 21mg 패치 qd + 4mg 사탕 prn [하루 최소 5개 및 최대 40개]
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이중 사용 금단 일수
기간: 28일, 56일
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참가자가 전자담배와 흡연 모두를 스스로 금연한 일수.
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28일, 56일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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절감
기간: 28일, 56일
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기준선부터 치료 종료까지 그룹 간 전자 담배 사용 및 흡연 감소를 계산합니다.
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28일, 56일
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안전성 (부작용)
기간: 28일차
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그룹 간 부작용 및 결과가 평가될 것입니다.
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28일차
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실현 가능성/수용성
기간: 28일차
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실현 가능성과 수용 가능성은 자격을 갖춘 참가자 중 등록한 참가자의 비율, 그리고 등록한 참가자 중 Day 28 설문조사를 완료한 참가자의 비율과 치료 기간 동안 일일 설문조사의 ≥80%를 완료한 참가자의 비율로 평가되었습니다.
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28일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amanda Palmer, Medical University of South Carolina
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 5일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 5일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00130184
- IRG-19-137-20 (기타 보조금/기금 번호: American Cancer Society Institutional Research Grant)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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