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근육감소증이 있는 노인의 건강한 생활방식을 향상시키는 Dyadic e-Health 시스템

2024년 3월 20일 업데이트: Dr. Justina Liu Yat Wa, The Hong Kong Polytechnic University

근육감소증이 있는 노인의 건강한 생활 방식을 향상시키는 Dyadic e-Health 시스템의 효과: 무작위 대조 시험

근육감소증은 근육량, 근력, 신체적 성능의 감소로 정의됩니다. 적절한 관리가 이루어지지 않으면 근육감소증은 건강에 좋지 않은 영향을 미칠 수 있습니다. 신체 활동을 활발하게 하고, 매일 식단에서 적절한 단백질을 섭취하는 등 건강한 생활 방식을 지속적으로 유지하는 것이 근육감소증을 예방하고 관리하는 데 효과적입니다. e-Health는 다양한 건강 문제가 있는 다른 인구 집단에 대한 자기 인식 강화, 자기 모니터링 촉진 및 자기 관리 유지를 통해 증거 기반 생활 방식 개입을 일상 생활로 전환하는 데 성공적으로 사용되었습니다.

이 프로젝트의 목표는 근육감소증이 있는 노인들이 건강한 생활 방식을 유지하도록 장려하기 위한 e-Health 시스템의 예비 효과를 개발, 구현 및 평가하는 것입니다. 규칙적인 운동과 고품질 단백질의 적절한 섭취). 스마트 건강 개념을 결합한 이 시스템은 사용자의 근육감소증 자가 모니터링(레벨 1)과 자가 관리(레벨 2)를 향상시키는 것을 목표로 합니다.

레벨 1의 목표는 지속적인 모니터링을 통해 참가자와 가족의 근육감소증 위험에 대한 인식을 높이는 것입니다. 시스템은 참가자에 대한 기준 및 정기적인 주관적(예: 자체 관리 설문지) 및 객관적(예: 내장 가속도계에 의한 활동 수준) 평가를 수행합니다. 시스템에 내장된 위험 계산기는 다양한 평가에서 얻은 점수를 분석한 다음 참가자에게 레벨 2의 건강한 생활 방식 중재를 따르도록 권장합니다.

레벨 2는 근육감소증과 관련된 건강 문제를 관리하는 참가자와 그 가족의 능력을 향상시키는 것을 목표로 합니다. 시스템은 레벨 1의 평가 데이터 분석을 기반으로 신체 운동과 영양 조언을 포함하여 두 가지 주요 증거 기반 생활 방식 중재를 권장합니다. 이러한 개입은 4번의 대면 세션 동안 실시되며 집에서 지속적으로 자가 연습됩니다. 중재는 참가자와 그 가족에게 상호작용적이고 즉각적인 피드백을 제공하여 참여도를 향상시킵니다. 참가자와 그 가족은 시스템을 통해 진행 상황을 모니터링할 수 있습니다.

우리는 근육감소증 관리를 위해 일상생활에 e-Health 시스템을 도입한 실험군이 평소 치료를 받은 대조군에 비해 근육감소증 증상이 경미하고 지속 가능한 자기관리 능력이 더 우수할 것으로 가정합니다.

연구 개요

상세 설명

근육감소증은 충수골 근육량, 근력, 신체적 성능의 감소로 정의됩니다. 근육감소증의 유병률은 높으며, 지역 노인의 약 25%에서 나타납니다. 적절한 관리가 이루어지지 않으면 근육감소증은 건강에 좋지 않은 결과를 초래하여 삶의 질이 저하되고 조기 시설에 수용될 수 있습니다. 가족들에게도 부담이 됩니다. 현재 증거에 따르면 신체적으로 활동적인 생활 방식, 이상적인 체중, 적절한 단백질 섭취 및 사회적 참여를 포함하는 건강한 생활 습관 중재를 통해 근육감소증을 예방하고 관리하면 노인이 이러한 건강한 생활 방식을 지속적으로 유지할 수 있다면 긍정적인 결과를 얻는 경향이 있는 것으로 나타났습니다.

e-Health는 "건강을 지원하기 위한 정보 및 통신 기술의 비용 효율적이고 안전한 사용"으로 정의되었습니다. e-Health는 청소년의 비만 문제 해결, 성인의 금연, 노년층의 신체 활동 촉진을 위한 자기 인식 강화, 자기 모니터링 촉진 및 자기 관리 유지를 통해 증거 기반 생활 방식 개입을 일상 생활로 전환하는 데 성공적으로 사용되었습니다. 앉아있는 생활 방식으로. 예를 들어, 1967명의 참가자가 포함된 15개 논문에 대한 체계적 검토에서는 앉아 있는 행동을 줄이고 신체 활동 수준을 높이기 위해 e-Health 기반 개입을 대조군과 비교했습니다. 그 결과 e-Health 기반 중재를 받은 그룹은 대조군에 비해 신체 활동 수준이 크게 증가한 것으로 나타났습니다.

건강 관리를 위해 e-Health를 사용하는 이러한 모든 잠재적 이점에도 불구하고, 연구에 따르면 노인들은 새로운 기술을 일상 생활에 통합할 수 없기 때문에 새로운 기술 사용을 꺼리는 경향이 있는 것으로 나타났습니다. 결과적으로, 노인들은 자신의 건강을 관리하기 위한 e-Health 전략을 채택할 능력이나 의지가 덜할 수 있다고 가정되었습니다. 이러한 낮은 적응율에 대한 한 가지 가능한 설명은 노인이 기술을 일상 생활에 통합할 수 없다는 것입니다. 연구에 따르면 신기술 사용을 유지하려는 참가자의 동기는 기술이 자신의 필요를 충족하고, 목표에 부합하며, 기대를 충족시킬 수 있다고 느끼는 정도에 달려 있다고 합니다. 또한 노인들은 새로운 전자 기기 사용, 신체적으로 활동적인 생활 방식 유지, 친구와 가족 등으로 구성된 소셜 네트워크에 참여하는 등 새로운 습관을 채택하려고 시도하는 경우가 많습니다. 그러나 현재 e-Health 기반 개입은 일반적으로 개인에게 초점을 맞추고 있습니다. 경험적 증거가 기술 적응 및 건강한 생활 방식을 포함하여 노인의 행동에 영향을 미치는 가족 구성원의 역할을 강조한다는 점을 고려하면 노인에게 e-Health 기반 개입을 제공할 때 가족 지원을 포함하는 잠재적 이점을 고려할 필요가 있습니다. .

디지털 건강을 위한 세계보건기구(WHO)의 글로벌 전략은 노인들이 기술을 일상 생활에 통합할 수 있도록 역량을 강화하는 것의 중요성을 강조합니다. 노인과 긴밀한 관계를 갖고 있는 가족 구성원은 노인이 건강 문제의 자기 관리를 위해 e-Health 기반 개입을 채택하도록 지원할 수 있습니다. Dyad는 사회적으로 긴밀한 관계를 유지하는 두 개인(예: 가족 간병인 및 간병 수혜자)으로 정의됩니다. 이중 접근 방식을 통해 심리사회적 웰빙 증진을 목표로 하는 e-Health 기반 개입이 간병 대상자와 간병인 모두에게 이익이 된다는 것을 시사하는 몇 가지 증거가 있습니다. 그러나 대부분의 긍정적인 결과는 어린이/청소년-부모 쌍 또는 젊은 성인 쌍을 대상으로 한 연구에서 나왔습니다. 또한 행동 변화(예: 새로운 건강한 식습관 채택)는 간병 대상자와 가족 간병인 사이에 상호 의존적입니다. 가족의 지원으로 노인들은 e-Health 플랫폼의 기술적 설계와 기능에 쉽게 익숙해지고 기술 채택에 대한 장벽을 극복하며 일상 생활에서 건강한 생활 방식을 유지할 수 있습니다. 이중 접근 방식을 통해 가족 구성원은 건강 목표를 목표로 하는 실행 계획을 공동 개발하고 참가자의 성과에 대한 맞춤형 피드백을 받을 수 있으며 e-헬스 플랫폼을 통해 가족 구성원으로부터 격려를 받을 수 있습니다. 가족의 지원은 노인(참가자)이 e-Health 플랫폼을 계속 사용하고 건강한 생활방식을 유지할 수 있도록 촉진하고 동기를 부여할 수 있습니다. 유망한 증거는 일대일 개입이 가족 간병인과 간병 수혜자 모두에게 시너지 효과를 제공할 수 있음을 시사합니다. 그러나 제한된 경험적 연구에서는 노인들이 e-Health 플랫폼을 사용하여 근육감소증 관리를 위한 건강한 라이프스타일을 향상시키는 이중 접근법을 채택했습니다.

목표와 목적

스마트 헬스(Smart Health) 개념으로 구성된 e-Health 시스템(예: 개인 인구통계 및 건강 데이터 참조)가 개발될 예정입니다. 이 프로젝트의 목표는 근육감소증이 있는 노인들이 건강한 생활 방식을 유지하도록 장려하기 위해 이중 접근 방식으로 제공되는 e-Health 시스템의 효과를 평가하는 것입니다(예: 고품질 단백질의 적절한 섭취와 규칙적인 운동). 이 연구의 두 가지 목표는 다음과 같습니다.

  1. 근육감소증에 대한 자가 모니터링 및 자가 관리를 강화하기 위한 2단계 e-Health 시스템 개발
  2. 즉각적인 효과(4주)와 중기 효과(e-Health 시스템을 12주 동안 사용한 후)를 평가합니다.

우리는 근육감소증을 관리하기 위해 일상생활에 e-Health 시스템을 도입한 실험군이 근육감소증의 경미한 증상, 더 나은 이동성과 신체 기능, 더 나은 단백질 섭취량과 질, 더 큰 자기 효능감 및 더 지속 가능한 자아를 나타낼 것이라고 가정합니다. -평소적인 보살핌을 받은 대조군에 비해 관리 능력이 뛰어납니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

88

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Hong Kong, 홍콩
        • The Hong Kong Polytechnic Universtiy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 60세 이상의 지역사회 거주 노인
  • 아시아 근육감소증 실무 그룹(ASWG)에 따른 근육감소증 진단 기준 충족:
  • 초기 근육감소증은 다음 기준 중 하나를 충족하는 것을 말합니다. 낮은 악력(남성의 경우 28kg 미만, 여성의 경우 18kg 미만), 낮은 사지 골격근량(ASM)/제곱 키 < 7kg으로 반영되는 낮은 근육 질 남성의 경우 /m2, 여성의 경우 <5.7kg/m2, 또는 SPPB(Short Physical Performance Battery) 점수 < 9로 낮은 신체적 성능;
  • 우리의 지시 사항을 확실히 이해할 수 있도록 심각한 청각 및 시력 문제 없이 중국어로 의사소통하고, 읽고, 쓸 수 있습니다.
  • 스마트폰을 소유하고 집이나 다른 곳에서 인터넷에 접속할 수 있습니다.
  • 가족과 함께 거주하고 매일 한 번 이상 공동 식사를 합니다(가족은 가장 가까운 친척, 배우자 등 참가자와 중요한 개인적 관계를 갖고 있는 개인으로 정의되며 18세 이상이어야 함). 그리고
  • 스마트폰을 가지고 있고 참가자가 e-Health System을 사용할 수 있도록 기꺼이 지원하려는 가족 구성원을 식별할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 음식 섭취 및 소화에 영향을 미칠 수 있는 모든 형태의 질병 또는 상태(예: 중증 심장 또는 폐 질환, 당뇨병, 암 또는 자가면역 질환)
  • 현재 급성 통풍성 관절염을 앓고 있거나 작년에 통풍 발작을 겪었습니다.
  • 식습관, 소화 또는 신진대사에 영향을 미칠 수 있는 약물(체중 감량 약물 등)을 복용하는 경우
  • 알코올 중독으로 인해 식습관을 바꾸려는 노력에 영향을 미칠 수 있습니다.
  • 수정된 기능 보행 분류 점수 < 7로 정의된 운동 훈련 참여에 영향을 미칠 수 있는 이동성 장애가 있는 경우
  • 노인의사가 검사하는 신장 기능 혈액 검사에 근거하여 신장 장애가 있는 경우
  • 노인 우울증 척도 점수 > 8로 정의되는 우울증 증상이 있는 경우,
  • 치매를 앓고 있음(즉, MoCA <20 또는 임상적 치매 등급 ≥1)
  • 심장박동기 등 의료용 임플란트 장치를 소지하고 있는 경우, 생체전기 임피던스 분석(인바디S10 BIA, 한국) 시 체내에 낮은 전류가 흘러 장치의 오작동이 발생할 수 있기 때문입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험 그룹
실험그룹의 참가자들은 자기결정이론(SDT)에 따른 구현 프로그램에 참여하게 됩니다. 12주간의 개입은 잘 훈련된 연구 보조원이 수행하는 4주간의 그룹 기반 대면 감독 세션과 8주간의 자기 관리 단계로 구성됩니다.

4주간의 그룹 기반 대면 감독 세션과 8주간의 자기 관리 단계로 구성된 12주간의 개입이 실험 그룹에 배정됩니다. 시스템의 기능은 처음 두 번의 대면 세션에서 사용자와 그 가족에게 소개됩니다. 그러면 사용자와 그 가족은 모바일 앱으로 시스템 사용을 시작할 수 있습니다. 나머지 두 세션에서는 실험그룹의 모든 참가자가 e-Health System에서 자신의 식이기록을 정확하게 작성하는 방법을 배우고 영양에 대한 조언도 제공받게 됩니다.

8주간의 자가 관리 단계 동안 참가자는 근육 감소증과 관련된 문제를 완화하기 위해 생활 방식 중재를 따르도록 권장됩니다. 참가자들은 매일 e-Health System에서 식단 기록을 작성해야 하며, 근육 형성에 필수적인 고품질 단백질과 류신 섭취를 향상시키기 위한 영양 조언을 제공받게 됩니다.

8주간의 자가 관리 단계 동안 참가자는 근육 감소증과 관련된 문제를 완화하기 위해 생활 방식 중재를 따르도록 권장됩니다. 또한 실험군의 참가자들에게는 주 5회 이상 집에서 30분씩 지속적으로 운동훈련을 하도록 제안하였다. 참가자는 시스템에 포함된 자가 학습 연습 비디오를 검토할 수 있습니다. 운동 훈련에는 다음이 포함됩니다. a) 근력을 향상시키기 위한 점진적인 저항 훈련; b) 보행성을 유지하기 위한 활발한 걷기 운동.
간섭 없음: 통제 그룹
통제 그룹의 참가자들은 개입 그룹에 제공된 정확한 복용량을 사용하여 근육감소증을 관리하는 방법에 대해 4주간 그룹 기반의 정기적인 대면 건강 대화에 참석하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근력의 변화
기간: 기준선에서 모든 감독 세션 완료 후 즉시 4주, 자체 관리 단계 완료 후 12주로 변경
악력(kg)은 손동력계를 사용하여 측정합니다.
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근육량의 변화
기간: 기준선에서 모든 감독 세션 완료 후 즉시 4주, 자체 관리 단계 완료 후 12주로 변경
근육량(kg)은 생체전기 임피던스 분석을 사용하여 측정됩니다.
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체질량지수의 변화
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체중과 신장을 결합하여 BMI를 kg/m^2 단위로 보고합니다.
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허리둘레의 변화
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허리둘레는 배꼽과 검상 돌기 사이의 최소 둘레를 0.5cm 단위로 측정하였다.
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체지방량의 변화
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체지방(kg)은 생체전기 임피던스 분석을 사용하여 측정됩니다.
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SPPB(Short Physical Performance Battery) 규모
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SPPB(Short Physical Performance Battery) 척도는 노인의 기능 모니터링을 위해 잘 정립된 도구인 신체 기능을 측정하는 데 사용됩니다. 여기에는 세 가지 종류의 평가가 포함됩니다. - 4미터 또는 4미터 보행 속도 테스트, 의자에서 5번 일어나는 시간 테스트. SPPB의 점수 범위는 0(최악의 성능)부터 12(최고의 성능)까지입니다. 최소값과 최대값은 각각 0과 10입니다. 점수가 높을수록 성능이 향상됨을 의미합니다.
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2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미니 영양 평가(MNA) 약식
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참가자의 영양 상태는 미니 영양 평가(MNA)를 통해 평가됩니다. 이는 영양실조에 걸렸거나 영양실조에 걸릴 위험이 있는 노인들을 평가하기 위한 간단하고 빠른 도구입니다. MNA 약식에는 6개 항목이 포함되어 있습니다. 질문에는 가중치가 적용되며 항목당 2-3점입니다. 점수는 0~7(영양실조), 8~11(영양실조 위험), 12~14(정상 영양 상태)로 분류됩니다. 최소값과 최대값은 각각 0과 14입니다. 점수가 높을수록 영양상태가 좋다는 것을 의미합니다.
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건강 행동 과정 접근법(HAPA) 영양 자기 효능 척도
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영양 자기 효능 척도는 Ralf Schwarzer와 Britta Renner가 개발한 건강 관련 자기 효능 척도의 한 부분입니다. 영양학적 자기효능감 척도는 5개 항목 척도이며, 각 항목은 1=매우 불확실함, 2=약간 불확실함, 3=다소 확실함, 4=매우 확실함의 4점 리커트 척도로 평가됩니다. 점수가 높을수록 자기효능감이 높다는 것을 의미합니다. 최소값과 최대값은 각각 0과 20입니다. 점수가 높을수록 자기효능감이 높다는 것을 의미합니다.
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식이 질 지수 - 국제 (DQI-I)
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DQI-I는 참가자의 식이 질을 추정하는 데 사용됩니다. 문화에 얽매이지 않고 잘 활용되는 설문지입니다. 총점의 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 다이어트의 질이 더 좋다는 것을 의미합니다. 최소값과 최대값은 각각 0과 100입니다. 점수가 높을수록 다이어트의 질이 좋다는 것을 의미합니다.
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다이어트 준수
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단백질 섭취 준수 여부는 DQI-I의 단백질 점수에 반영됩니다. 총 칼로리 섭취량은 소프트웨어 프로그램 "Food Processor®"로 분석됩니다. 참가자가 식이 기록을 유지하는 것을 잊은 경우 실험 그룹 진행자는 영양 연구에서 일반적으로 사용되는 접근 방식인 참가자의 음식 섭취량을 확인하기 위해 7일 음식 회상 방법을 사용합니다. 상담 세션에 참가자의 참석률이 모니터링됩니다.
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운동 준수
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참가자의 주간 운동 훈련 세션 참석과 운동 요법의 전반적인 준수에 대한 자체 보고를 기반으로 평가되었습니다.
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수치평가척도(NRS)의 변화
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NRS(Numeric Pain Scale)는 통증 강도를 측정하는 1개의 질문으로 구성된 자가 보고식 설문지입니다. 점수의 범위는 0에서 10까지이며, 점수가 높을수록 통증이 심한 것을 의미합니다. 컷오프 값 > 3은 통증이 더 심함을 나타냅니다.
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단기 피로 지수(BFI)의 변경
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간략한 피로 척도(BFI)는 피로 수준과 일상 생활에 대한 방해 정도를 10점 숫자 척도의 9개 항목으로 측정합니다. BFI의 모든 항목을 평균하여 전체 피로 점수를 얻을 수 있습니다. 총점의 범위는 0~10점이며, 점수가 높을수록 피로도가 높은 것을 의미합니다. BFI 척도에서 컷오프 값 ≥ 4는 피로에 대한 개입을 나타냅니다.
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중국 운동 자기효능감(CSEE) 척도의 변화
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CSEE 척도에는 9개 항목이 포함됩니다. 각 항목은 0 = 자신감 없음부터 10 = 자신감 있음까지의 11점 Liker 척도로 평가됩니다. 모든 항목 점수를 합산하여 0~90점 범위의 총점을 얻습니다. 점수가 높을수록 운동 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
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FFI(튀긴 노쇠도 지수)의 변화
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프라이드 노쇠 지수(Fried Frailty Index)에는 다음이 포함됩니다: i) 작년에 의도하지 않은 체중 10% 감소; ii) 피로: '내가 한 모든 일이 노력이었다고 느꼈다' 또는 '지난 주에 갈 수 없었다'에 '예'라고 대답함으로써; iii) 느린 걷기 시간: 평균 신체 키에 따라 계층화된 가장 낮은 5분위의 평균 걷기 속도로; iv) 감소된 악력 강도: 체질량 지수 사분위수로 계층화된 가장 낮은 5분위수에서 최대 악력이 있음; 및 v) 가장 낮은 5분위수의 중국인 노인 신체 활동 척도(PASE-C) 점수(즉, 남성의 경우 < 30, 여성의 경우 < 27.7).
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15개 항목 중국어 버전 노인 우울증 척도(C-GDS)의 변경 사항
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C-GDS는 15개의 예/아니오 질문으로 구성됩니다. 각 부정적인 답변에는 1점이 부여되며 가능한 점수 범위는 0~15입니다. 점수가 높을수록 우울한 기분을 의미한다. • 점수가 8점 이상인 응답자는 우울증 증상이 있는 것으로 식별됩니다.
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중국(홍콩) 12개 항목 약식 건강 설문조사(SF-12v2)의 변경 사항
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중국(홍콩) 12개 항목 SF-12v2는 SF-36v2 상태 설문조사의 단축 형식(12개 항목)입니다. 이는 참가자의 관점에서 건강 관련 삶의 질(HR QOL)에 대한 일반적인 평가입니다. 이는 신체 기능, 신체 역할, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 역할 감정 및 정신 건강을 포함하여 건강의 8개 영역을 측정하는 12개의 질문으로 구성됩니다. 이러한 건강 영역 점수는 물리적 구성 요소 요약(PCS) 점수와 정신 구성 요소 요약(MCS) 점수로 집계됩니다. SF-12v2(HK)의 8개 도메인은 0부터 100까지의 범위로 측정됩니다. 도메인 점수가 높을수록 HRQoL이 더 우수함을 나타냅니다.
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근력 변화, 보행 보조, 의자에서 일어나기, 계단 오르기, 넘어지기(SARC-F)
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SARC-F에는 근력, 걷기 보조, 의자에서 일어나기, 계단 오르기, 넘어지기 등 5가지 구성 요소가 포함됩니다. SARC-F 항목은 근육감소증의 결과와 관련된 건강 상태 변화를 반영하도록 선택되었습니다. 점수 범위는 0~10점이며 각 구성 요소에 대해 0~2점을 부여합니다. 4 이상의 점수는 근육감소증 및 불량한 결과를 예측합니다.
기준선에서 모든 감독 세션 완료 후 즉시 4주, 자체 관리 단계 완료 후 12주로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Justina Liu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 5월 6일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 12일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

기밀 유지를 위해 데이터는 익명으로 유지되며 모든 참가자의 정보는 참조 코드로 대체됩니다. 수집된 데이터는 잠긴 장소에 보관되며 전자 버전은 암호화되어 연구원만 접근할 수 있습니다. 모든 데이터는 연구 종료 후 7년 이내에 파기됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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