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Un sistema diádico de salud electrónica para mejorar los estilos de vida saludables de los adultos mayores con sarcopenia

20 de marzo de 2024 actualizado por: Dr. Justina Liu Yat Wa, The Hong Kong Polytechnic University

Efectividad de un sistema diádico de salud electrónica para mejorar los estilos de vida saludables de los adultos mayores con sarcopenia: un ensayo controlado aleatorio

La sarcopenia se define como una reducción de la masa muscular, la fuerza muscular y el rendimiento físico. Sin un tratamiento adecuado, la sarcopenia puede provocar resultados adversos para la salud. Mantener continuamente un estilo de vida saludable, como ser físicamente activo y tomar una cantidad adecuada de proteínas en la dieta diaria, son eficaces para prevenir y controlar la sarcopenia. La e-Salud se ha utilizado con éxito para trasladar a la práctica diaria intervenciones en el estilo de vida basadas en evidencia, mejorando la autoconciencia, promoviendo el autocontrol y manteniendo la autogestión para otras poblaciones con diferentes problemas de salud.

Este proyecto tiene como objetivo desarrollar, implementar y evaluar los efectos preliminares de un sistema de salud electrónica para alentar a los adultos mayores con sarcopenia a mantener estilos de vida saludables (es decir, ejercicio regular y una ingesta adecuada de proteínas de alta calidad). Combinando los conceptos de salud inteligente, el sistema tiene como objetivo mejorar el autocontrol (Nivel 1) y el autocontrol (Nivel 2) de la sarcopenia de los usuarios.

El nivel 1 tiene como objetivo mejorar la conciencia de los participantes y sus familiares sobre los riesgos de la sarcopenia mediante un seguimiento continuo. El sistema realizará evaluaciones subjetivas (como cuestionarios autoadministrados) y objetivas (como niveles de actividad mediante un acelerómetro integrado) de referencia y periódicas de los participantes. La calculadora de riesgos integrada en el sistema analizará las puntuaciones obtenidas de diferentes evaluaciones y luego recomendará a los participantes que sigan las intervenciones de estilo de vida saludable en el Nivel 2.

El nivel 2 tiene como objetivo mejorar la capacidad de los participantes y sus familiares para controlar los problemas de salud relacionados con la sarcopenia. El Sistema recomendará dos intervenciones principales en el estilo de vida basadas en evidencia, incluido el ejercicio físico y el asesoramiento nutricional, según el análisis de los datos de evaluación en el Nivel 1. Estas intervenciones se realizarán durante las cuatro sesiones presenciales y se practicarán de forma continua en casa. Las intervenciones proporcionarán retroalimentación interactiva e inmediata a los participantes y sus familiares para mejorar su participación. Los participantes y sus familiares pueden monitorear su progreso a través del Sistema.

Nuestra hipótesis es que el grupo experimental que ha adoptado el sistema de salud electrónica en su vida diaria para controlar la sarcopenia exhibirá síntomas más leves de sarcopenia y una capacidad de autocuidado más sostenible que los participantes del grupo de control que recibió la atención habitual.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La sarcopenia se define como una reducción de la masa del músculo esquelético apendicular, de la fuerza muscular y del rendimiento físico. La prevalencia de sarcopenia es alta y aparece en aproximadamente el 25% de los adultos mayores locales. Sin un tratamiento adecuado, la sarcopenia puede provocar resultados de salud adversos que conduzcan a una mala calidad de vida y una institucionalización prematura. También supone una carga para sus familiares. La evidencia actual muestra que prevenir y controlar la sarcopenia con intervenciones en un estilo de vida saludable, que incluyen mantener un estilo de vida físicamente activo, un peso corporal ideal, una ingesta adecuada de proteínas y participación social, tienden a producir resultados positivos si los adultos mayores pueden mantener continuamente estos estilos de vida saludables.

La cibersalud se definió como "el uso rentable y seguro de las tecnologías de la información y las comunicaciones en apoyo de la salud". La e-Salud se ha utilizado con éxito para trasladar a la práctica diaria intervenciones basadas en evidencia en el estilo de vida, mejorando la autoconciencia, promoviendo el autocontrol y manteniendo la autogestión para abordar la obesidad en los jóvenes, dejar de fumar en los adultos y promover la actividad física en los adultos mayores. con estilo de vida sedentario. Por ejemplo, una revisión sistemática de 15 artículos con 1967 participantes comparó las intervenciones basadas en e-Salud con los grupos de control para reducir el comportamiento sedentario y aumentar los niveles de actividad física. Los resultados mostraron que el grupo que recibió intervenciones basadas en e-Salud tenía un nivel significativamente mayor de actividad física en comparación con los grupos de control.

A pesar de todos estos beneficios potenciales del uso de la e-Salud para gestionar la salud, los estudios indicaron que los adultos mayores tienden a ser reacios a utilizar nuevas tecnologías debido a la incapacidad de integrarlas en su vida diaria. En consecuencia, se ha postulado que los adultos mayores pueden ser menos capaces o menos dispuestos a adoptar estrategias de e-Salud para gestionar su salud. Una posible explicación para esta baja tasa de adaptación es que los adultos mayores no pueden integrar las tecnologías en su vida diaria. Los estudios han argumentado que la motivación de los participantes para mantener el uso de las nuevas tecnologías depende de hasta qué punto sienten que las tecnologías pueden satisfacer sus necesidades, alinearse con sus objetivos y satisfacer sus expectativas. Además, los adultos mayores a menudo intentan adoptar nuevos hábitos, como usar un nuevo dispositivo electrónico, mantener un estilo de vida físicamente activo y al mismo tiempo estar integrados en redes sociales que incluyen, entre otros, amigos y familiares. Sin embargo, las intervenciones actuales basadas en la cibersalud suelen centrarse en los individuos. Dado que la evidencia empírica resalta el papel de los miembros de la familia a la hora de influir en el comportamiento de los adultos mayores, incluida la adaptación de tecnologías y estilos de vida saludables, es necesario considerar los beneficios potenciales de involucrar el apoyo familiar al brindar una intervención basada en e-Salud a los adultos mayores. .

La estrategia global de la Organización Mundial de la Salud para la salud digital enfatiza la importancia de empoderar a los adultos mayores para que integren la tecnología en su vida diaria. Los familiares que tienen una relación estrecha con los adultos mayores pueden apoyarlos en la adopción de intervenciones basadas en e-Salud para la autogestión de los problemas de salud. Las díadas se definen como dos individuos (como el cuidador familiar y el destinatario del cuidado) que mantienen una relación social cercana. Ha habido alguna evidencia que sugiere que las intervenciones basadas en la e-Salud dirigidas a la promoción del bienestar psicosocial a través de un enfoque diádico benefician tanto a los beneficiarios como a los cuidadores. Sin embargo, los hallazgos más positivos provinieron de estudios dirigidos a parejas de niños/adolescentes-padres o parejas de adultos jóvenes. Además, el cambio de comportamiento (como la adopción de un nuevo hábito de alimentación saludable) es interdependiente entre quienes reciben cuidados y los cuidadores familiares. Con el apoyo de la familia, los adultos mayores pueden familiarizarse fácilmente con el diseño técnico y las funciones de la plataforma de e-Salud, superar las barreras para adoptar la tecnología y mantener estilos de vida saludables en su rutina diaria. A través del enfoque diádico, los miembros de la familia pueden desarrollar conjuntamente un plan de acción para alcanzar los objetivos de salud, recibir comentarios personalizados sobre el desempeño de los participantes y obtener aliento de los miembros de la familia a través de la plataforma de salud electrónica. El apoyo familiar puede facilitar y motivar a los adultos mayores (participantes) a continuar utilizando la plataforma de e-Salud y mantener estilos de vida saludables. Hay pruebas prometedoras que sugieren que las intervenciones diádicas pueden ofrecer beneficios sinérgicos tanto a los cuidadores familiares como a los destinatarios de los cuidados. Sin embargo, un estudio empírico limitado ha adoptado un enfoque diádico para que los adultos mayores utilicen plataformas de salud electrónica para mejorar sus estilos de vida saludables para controlar la sarcopenia.

Fines y objetivos

Un sistema de e-Salud que forma parte del concepto de salud inteligente (es decir, se refieren a datos demográficos y de salud individuales). Este proyecto tiene como objetivo evaluar la eficacia de un sistema de salud electrónica implementado en un enfoque diádico para alentar a los adultos mayores con sarcopenia a mantener estilos de vida saludables (es decir, ingesta adecuada de proteínas de alta calidad y ejercicio regular). Dos objetivos de este estudio incluyen:

  1. Desarrollar un sistema de salud electrónica de dos niveles para mejorar el autocontrol y el autocontrol de la sarcopenia.
  2. evaluar los efectos inmediatos (4 semanas) y los efectos a medio plazo (después de participar en el sistema de e-Salud durante 12 semanas).

Nuestra hipótesis es que el grupo experimental que ha adoptado el sistema de e-Salud en su vida diaria para controlar la sarcopenia exhibirá síntomas más leves de sarcopenia, mejor movilidad y función física y mejor cantidad y calidad de ingesta de proteínas, mayor autoeficacia y una autoeficacia más sostenible. -capacidad de gestión que los participantes del grupo de control que han recibido la atención habitual.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

88

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic Universtiy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas mayores mayores de 60 años que viven en comunidades;
  • Cumplir con los criterios diagnósticos de sarcopenia según el Asian Sarcopenia Working Group (ASWG):
  • La sarcopenia en etapa temprana se refiere al cumplimiento de uno de los siguientes criterios: baja fuerza de prensión manual < 28 kg para hombres y < 18 kg para mujeres, baja calidad muscular reflejada por una baja masa de músculo esquelético apendicular (ASM)/altura al cuadrado < 7 kg /m2 para hombres y <5,7 kg/m2 para mujeres, o bajo rendimiento físico con una puntuación de la Batería Corta de Rendimiento Físico (SPPB) de <9;
  • Capaz de comunicarse, leer y escribir en chino sin problemas importantes de audición y visión para garantizar que se comprendan nuestras instrucciones;
  • Poseer un teléfono inteligente y poder acceder a Internet en casa o en otro lugar;
  • Residir con la familia y compartir al menos una comida diaria (la familia se define como un individuo que tiene una relación personal significativa con el participante, como pariente más cercano, cónyuge y debe tener más de 18 años); y
  • Capaz de identificar a un miembro de la familia que tiene un teléfono inteligente y está dispuesto a ayudar al participante a utilizar el Sistema de e-Salud.

Criterio de exclusión:

  • Con cualquier forma de enfermedad o afección que pueda afectar la ingesta de alimentos y la digestión (como enfermedades cardíacas o pulmonares graves, diabetes, cáncer o enfermedades autoinmunes);
  • Actualmente sufre de artritis gotosa aguda o ha tenido un ataque de gota el año pasado;
  • Tomar medicamentos que puedan influir en el comportamiento alimentario, la digestión o el metabolismo (como medicamentos para bajar de peso);
  • Ser adicto al alcohol, lo que podría afectar el esfuerzo por cambiar el comportamiento alimentario;
  • Tener movilidad reducida, que podría afectar la participación en el entrenamiento físico, según lo definido por una puntuación de Clasificación Funcional Ambulatoria modificada de <7;
  • Tener insuficiencia renal, según el análisis de sangre de la función renal que será examinado por un geriatra;
  • Tener sintomatología depresiva, definida por una puntuación de la Escala de Depresión Geriátrica de> 8;
  • Sufre demencia (es decir, MoCA <20 o clasificación clínica de demencia ≥1);
  • Tener cualquier dispositivo de implante médico, como un marcapasos, porque corrientes de bajo nivel fluirán a través del cuerpo al realizar el análisis de impedancia bioeléctrica (BIA de InBody S10, Corea), lo que puede provocar un mal funcionamiento del dispositivo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: El grupo experimental
Los participantes del Grupo Experimental asistirán a un programa de implementación guiado por la Teoría de la Autodeterminación (TED). La intervención de 12 semanas consta de sesiones supervisadas cara a cara, grupales y de 4 semanas realizadas por un asistente de investigación bien capacitado, más una fase de autocuidado de 8 semanas.

Una intervención de 12 semanas que consta de sesiones supervisadas presenciales grupales de 4 semanas y una fase de autocuidado de 8 semanas se organizará para el grupo experimental. Las características del Sistema serán presentadas a los usuarios y sus familiares en las dos primeras sesiones presenciales. Los usuarios y sus familiares podrán comenzar a utilizar el Sistema con la aplicación móvil. En las otras dos sesiones, todos los participantes del grupo experimental aprenderán cómo completar con precisión sus registros dietéticos en el Sistema de Salud Electrónica y recibirán asesoramiento nutricional.

Para la fase de autocuidado de 8 semanas, se recomendará a los participantes que sigan las intervenciones en el estilo de vida para aliviar sus problemas relacionados con la sarcopenia. Los participantes deberán completar su registro dietético en el sistema e-Health todos los días y recibirán asesoramiento nutricional para mejorar la ingesta de proteínas de alta calidad y leucina, que es esencial para el desarrollo muscular.

Para la fase de autocuidado de 8 semanas, se recomendará a los participantes que sigan las intervenciones en el estilo de vida para aliviar sus problemas relacionados con la sarcopenia. A los participantes del grupo experimental también se les sugerirá que practiquen continuamente entrenamiento físico en casa durante 30 minutos al menos 5 veces por semana. Los participantes pueden revisar los vídeos de ejercicios de autoaprendizaje integrados en el Sistema. Los entrenamientos físicos incluyen: a) entrenamiento de resistencia progresiva para mejorar la fuerza muscular; yb) ejercicio de caminata rápida para mantener la caminabilidad.
Sin intervención: El grupo de control
Los participantes en The Control Group asistirán a charlas de salud cara a cara, grupales y periódicas, cada cuatro semanas, sobre el manejo de la sarcopenia con la dosis exacta proporcionada al grupo de intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios de fuerza muscular.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 4 semanas inmediatamente después de completar todas las sesiones supervisadas, 12 semanas después de completar la fase de autocuidado
La fuerza de prensión (kg) se medirá utilizando el dinamómetro de mano.
Cambio desde el inicio a 4 semanas inmediatamente después de completar todas las sesiones supervisadas, 12 semanas después de completar la fase de autocuidado
Cambios de masa muscular.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 4 semanas inmediatamente después de completar todas las sesiones supervisadas, 12 semanas después de completar la fase de autocuidado
La masa muscular (kg) se medirá mediante análisis de impedancia bioeléctrica.
Cambio desde el inicio a 4 semanas inmediatamente después de completar todas las sesiones supervisadas, 12 semanas después de completar la fase de autocuidado
Cambios del índice de masa corporal.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 4 semanas inmediatamente después de completar todas las sesiones supervisadas, 12 semanas después de completar la fase de autocuidado
El peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2.
Cambio desde el inicio a 4 semanas inmediatamente después de completar todas las sesiones supervisadas, 12 semanas después de completar la fase de autocuidado
Cambios de circunferencia de la cintura.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 4 semanas inmediatamente después de completar todas las sesiones supervisadas, 12 semanas después de completar la fase de autocuidado
La circunferencia de la cintura se tomó como la circunferencia mínima entre el ombligo y la apófisis xifoides y se midió con una precisión de 0,5 cm.
Cambio desde el inicio a 4 semanas inmediatamente después de completar todas las sesiones supervisadas, 12 semanas después de completar la fase de autocuidado
Cambios de masa grasa.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 4 semanas inmediatamente después de completar todas las sesiones supervisadas, 12 semanas después de completar la fase de autocuidado
La masa grasa (kg) se medirá mediante análisis de impedancia bioeléctrica.
Cambio desde el inicio a 4 semanas inmediatamente después de completar todas las sesiones supervisadas, 12 semanas después de completar la fase de autocuidado
La escala de batería de rendimiento físico corto (SPPB)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 4 semanas inmediatamente después de completar todas las sesiones supervisadas, 12 semanas después de completar la fase de autocuidado
Para medir la función física se utilizará la escala Short Physical Performance Battery (SPPB), que es una herramienta bien establecida para monitorear la función en personas mayores, que contiene tres tipos de evaluaciones: permanecer de pie durante 10 segundos con los pies en 3 posiciones diferentes, 3 -Prueba de velocidad de marcha de 4 metros o 4 metros y tiempo para levantarse de una silla cinco veces. Las puntuaciones del SPPB varían de 0 (peor desempeño) a 12 (mejor desempeño). Los valores mínimo y máximo son 0 y 10 respectivamente. Las puntuaciones más altas significan un mejor desempeño.
Cambio desde el inicio a 4 semanas inmediatamente después de completar todas las sesiones supervisadas, 12 semanas después de completar la fase de autocuidado

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mini Evaluación Nutricional (MNA) de formato corto
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 4 semanas inmediatamente después de completar todas las sesiones supervisadas, 12 semanas después de completar la fase de autocuidado
El estado nutricional de los participantes se evaluará mediante la Mini Evaluación Nutricional (MNA). Es una herramienta sencilla y rápida para evaluar a las personas mayores que están desnutridas o en riesgo de desnutrición. El formato abreviado de MNA contiene 6 elementos. Las preguntas tienen una ponderación de 2 a 3 puntos por ítem. Las puntuaciones se clasifican en 0-7 (desnutrido), 8-11 (en riesgo de desnutrición), 12-14 (estado nutricional normal). Los valores mínimo y máximo son 0 y 14 respectivamente. Las puntuaciones más altas significan un mejor estado nutricional.
Cambio desde el inicio a 4 semanas inmediatamente después de completar todas las sesiones supervisadas, 12 semanas después de completar la fase de autocuidado
Escala de autoeficacia nutricional del Enfoque de proceso de acción sanitaria (HAPA)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 4 semanas inmediatamente después de completar todas las sesiones supervisadas, 12 semanas después de completar la fase de autocuidado
La escala de autoeficacia nutricional es una parte de la Escala de autoeficacia específica para la salud desarrollada por Ralf Schwarzer y Britta Renner. La escala de autoeficacia nutricional consta de 5 ítems, y cada ítem se califica en una escala Likert de 4 puntos: 1 = muy incierto, 2 = bastante incierto, 3 = bastante seguro, 4 = muy seguro. Una puntuación más alta significa una mayor autoeficacia. Los valores mínimo y máximo son 0 y 20 respectivamente. Puntuaciones más altas significan una mayor autoeficacia.
Cambio desde el inicio a 4 semanas inmediatamente después de completar todas las sesiones supervisadas, 12 semanas después de completar la fase de autocuidado
Índice de calidad dietética-Internacional (DQI-I)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 4 semanas inmediatamente después de completar todas las sesiones supervisadas, 12 semanas después de completar la fase de autocuidado
El DQI-I se utilizará para estimar la calidad dietética de los participantes. Es un cuestionario muy utilizado sin que le afecte la cultura. Las puntuaciones totales varían de 0 a 100, y una puntuación más alta representa una mejor calidad de la dieta. Los valores mínimo y máximo son 0 y 100 respectivamente. Las puntuaciones más altas significan una mejor calidad de la dieta.
Cambio desde el inicio a 4 semanas inmediatamente después de completar todas las sesiones supervisadas, 12 semanas después de completar la fase de autocuidado
Adherencia a la dieta
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 4 semanas inmediatamente después de completar todas las sesiones supervisadas, 12 semanas después de completar la fase de autocuidado
La adherencia a la ingesta de proteínas se reflejará en la puntuación de proteínas en el DQI-I. La ingesta total de calorías será analizada mediante un programa de software "Food Processor®". Si algún participante olvida llevar el registro dietético, el facilitador del grupo experimental utilizará el método de recuperación de alimentos de 7 días para verificar la ingesta de alimentos del participante, un enfoque comúnmente utilizado en estudios nutricionales. Se controlará la tasa de asistencia de los participantes a las sesiones de consulta.
Cambio desde el inicio a 4 semanas inmediatamente después de completar todas las sesiones supervisadas, 12 semanas después de completar la fase de autocuidado
Adherencia al ejercicio
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 4 semanas inmediatamente después de completar todas las sesiones supervisadas, 12 semanas después de completar la fase de autocuidado
Evaluado en función de la asistencia de los participantes a la sesión semanal de entrenamiento físico, así como de sus autoinformes sobre su adherencia general al régimen de ejercicio.
Cambio desde el inicio a 4 semanas inmediatamente después de completar todas las sesiones supervisadas, 12 semanas después de completar la fase de autocuidado
Cambios de Escala de Calificación Numérica (NRS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 4 semanas inmediatamente después de completar todas las sesiones supervisadas, 12 semanas después de completar la fase de autocuidado
La Escala Numérica de Dolor (NRS) es un cuestionario autoinformado que consta de 1 pregunta que mide la intensidad del dolor. Las puntuaciones varían de 0 a 10, donde las puntuaciones más altas indican mayor dolor. Un valor de corte > 3 indica mayor dolor.
Cambio desde el inicio a 4 semanas inmediatamente después de completar todas las sesiones supervisadas, 12 semanas después de completar la fase de autocuidado
Cambios del Inventario Breve de Fatiga (BFI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 4 semanas inmediatamente después de completar todas las sesiones supervisadas, 12 semanas después de completar la fase de autocuidado
El Inventario Breve de Fatiga (BFI) mide nueve elementos en escalas numéricas de 10 puntos para determinar el nivel de fatiga y la interferencia con la vida diaria. Se puede obtener una puntuación de fatiga global promediando todos los elementos del BFI. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 10 puntos; las puntuaciones más altas indican mayor fatiga. Un valor de corte ≥ 4 en la escala BFI indica intervención para la fatiga.
Cambio desde el inicio a 4 semanas inmediatamente después de completar todas las sesiones supervisadas, 12 semanas después de completar la fase de autocuidado
Cambios en la escala china de autoeficacia para el ejercicio (CSEE)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 4 semanas inmediatamente después de completar todas las sesiones supervisadas, 12 semanas después de completar la fase de autocuidado
La escala CSEE consta de 9 ítems. Cada ítem se califica en una escala Liker de 11 puntos desde 0 = sin confianza hasta 10 = plena confianza. Todas las puntuaciones de los ítems se suman para obtener la puntuación total que oscila entre 0 y 90; una puntuación más alta indica una mayor autoeficacia en el ejercicio.
Cambio desde el inicio a 4 semanas inmediatamente después de completar todas las sesiones supervisadas, 12 semanas después de completar la fase de autocuidado
Cambios en el índice de fragilidad de Fried (FFI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 4 semanas inmediatamente después de completar todas las sesiones supervisadas, 12 semanas después de completar la fase de autocuidado
El índice de fragilidad de Fried incluye: i) una pérdida involuntaria del 10% del peso corporal en el último año; ii) agotamiento: al responder "Sí" a "Sentí que todo lo que hice fue un esfuerzo" o "No pude ponerme en marcha en la última semana"; iii) un tiempo de caminata lento: con una velocidad de caminata promedio en el quintil más bajo estratificado por la altura corporal mediana; iv) fuerza de prensión reducida: con fuerza de prensión máxima en el quintil más bajo estratificado por cuartil del índice de masa corporal; yv) la puntuación de la Escala de Actividad Física para Ancianos Chinos (PASE-C) en el quintil más bajo (es decir, <30 para hombres y <27,7 para mujeres).
Cambio desde el inicio a 4 semanas inmediatamente después de completar todas las sesiones supervisadas, 12 semanas después de completar la fase de autocuidado
Cambios de la Escala de Depresión Geriátrica (C-GDS) versión china de 15 ítems
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 4 semanas inmediatamente después de completar todas las sesiones supervisadas, 12 semanas después de completar la fase de autocuidado
El C-GDS consta de 15 preguntas de tipo sí/no. Cada respuesta negativa recibirá 1 punto, con puntuaciones posibles de 0 a 15. La puntuación más alta indica un estado de ánimo más depresivo. • Se identifica que los encuestados con una puntuación superior a 8 tienen síntomas de depresión.
Cambio desde el inicio a 4 semanas inmediatamente después de completar todas las sesiones supervisadas, 12 semanas después de completar la fase de autocuidado
Cambios en la encuesta de salud breve de 12 ítems de China (Hong Kong) (SF-12v2)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 4 semanas inmediatamente después de completar todas las sesiones supervisadas, 12 semanas después de completar la fase de autocuidado
El SF-12v2 de 12 ítems de China (Hong Kong) es una forma abreviada (12 ítems) de la Encuesta de Salud SF-36v2. Esta es una evaluación genérica de la calidad de vida relacionada con la salud (HR QOL) desde la perspectiva de los participantes. Consta de 12 preguntas que miden ocho dominios de la salud, incluido el funcionamiento físico, el rol físico, el dolor corporal, la salud general, la vitalidad, el funcionamiento social, el rol emocional y la salud mental. Estas puntuaciones del dominio de salud se agregan en la puntuación del resumen del componente físico (PCS) y la puntuación del resumen del componente mental (MCS). Se miden ocho dominios de SF-12v2 (HK) en una escala que va de 0 a 100. Una puntuación de dominio más alta indica una mejor CVRS.
Cambio desde el inicio a 4 semanas inmediatamente después de completar todas las sesiones supervisadas, 12 semanas después de completar la fase de autocuidado
Cambios de la Fuerza, Asistencia para caminar, Levantarse de una silla, Subir escaleras y Caídas (SARC-F)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 4 semanas inmediatamente después de completar todas las sesiones supervisadas, 12 semanas después de completar la fase de autocuidado
SARC-F incluye cinco componentes: fuerza, asistencia para caminar, levantarse de una silla, subir escaleras y caídas. Los elementos del SARC-F se seleccionan para reflejar los cambios en el estado de salud asociados con las consecuencias de la sarcopenia. Las puntuaciones van de 0 a 10, con 0 a 2 puntos por cada componente. Una puntuación igual o superior a 4 predice sarcopenia y mal pronóstico.
Cambio desde el inicio a 4 semanas inmediatamente después de completar todas las sesiones supervisadas, 12 semanas después de completar la fase de autocuidado

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Justina Liu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

6 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Por confidencialidad, los datos se mantendrán anónimos y la información de todos los participantes será reemplazada por códigos de referencia. Los datos recopilados se guardarán en un lugar cerrado y las versiones electrónicas se cifrarán y solo serán accesibles para los investigadores. Todos los datos serán destruidos dentro de los 7 años posteriores a la finalización de esta investigación.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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