- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06088511
Un système de santé en ligne dyadique pour améliorer les modes de vie sains des personnes âgées atteintes de sarcopénie
Efficacité d'un système de santé électronique dyadique pour améliorer les modes de vie sains des personnes âgées atteintes de sarcopénie : un essai contrôlé randomisé
La sarcopénie est définie comme une réduction de la masse musculaire, de la force musculaire et des performances physiques. Sans prise en charge appropriée, la sarcopénie peut avoir des conséquences néfastes sur la santé. Maintenir continuellement un mode de vie sain, comme être physiquement actif et prendre suffisamment de protéines dans son alimentation quotidienne, est efficace pour prévenir et gérer la sarcopénie. La cybersanté a été utilisée avec succès pour traduire des interventions fondées sur des données probantes sur le mode de vie dans la pratique quotidienne en améliorant la conscience de soi, en promouvant l'autosurveillance et en soutenant l'autogestion pour d'autres populations souffrant de différents problèmes de santé.
Ce projet vise à développer, mettre en œuvre et évaluer les effets préliminaires d'un système de santé en ligne pour encourager les personnes âgées atteintes de sarcopénie à maintenir un mode de vie sain (c.-à-d. exercice régulier et apport adéquat en protéines de haute qualité). Combinant les concepts de santé intelligente, le système vise à améliorer l'autosurveillance (niveau 1) et l'autogestion (niveau 2) de la sarcopénie par les utilisateurs.
Le niveau 1 vise à sensibiliser les participants et les membres de leur famille aux risques de sarcopénie grâce à une surveillance continue. Le système effectuera des évaluations subjectives de base (telles que des questionnaires auto-administrés) et objectives (telles que les niveaux d'activité par un accéléromètre intégré) sur les participants. Le calculateur de risque intégré au système analysera les scores obtenus à partir de différentes évaluations, puis recommandera aux participants de suivre les interventions en matière de mode de vie sain au niveau 2.
Le niveau 2 vise à améliorer la capacité des participants et des membres de leur famille à gérer les problèmes de santé liés à la sarcopénie. Le système recommandera deux interventions majeures fondées sur des données probantes en matière de style de vie, notamment l'exercice physique et des conseils nutritionnels, sur la base de l'analyse des données d'évaluation du niveau 1. Ces interventions seront menées au cours des quatre séances en face à face et pratiquées en continu à domicile. Les interventions fourniront une rétroaction interactive et immédiate aux participants et aux membres de leur famille pour améliorer leur implication. Les participants et les membres de leur famille peuvent suivre leurs progrès via le système.
Nous émettons l'hypothèse que le groupe expérimental qui a adopté le système de santé en ligne dans sa vie quotidienne pour gérer la sarcopénie présentera des symptômes de sarcopénie plus légers et une capacité d'autogestion plus durable que les participants du groupe témoin qui a reçu les soins habituels.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La sarcopénie est définie comme une réduction de la masse musculaire squelettique appendiculaire, de la force musculaire et des performances physiques. La prévalence de la sarcopénie est élevée et elle apparaît chez environ 25 % des personnes âgées locales. Sans prise en charge appropriée, la sarcopénie peut entraîner des conséquences néfastes sur la santé, entraînant une mauvaise qualité de vie et une institutionnalisation prématurée. Cela représente également un fardeau pour les membres de leur famille. Les données actuelles montrent que la prévention et la gestion de la sarcopénie au moyen d’interventions axées sur un mode de vie sain, qui comprennent le maintien d’un mode de vie physiquement actif, un poids corporel idéal, un apport adéquat en protéines et une participation sociale, tendent à produire des résultats positifs si les personnes âgées peuvent continuellement maintenir ces modes de vie sains.
La cybersanté a été définie comme « l’utilisation rentable et sécurisée des technologies de l’information et des communications au service de la santé ». La santé en ligne a été utilisée avec succès pour traduire des interventions fondées sur des données probantes en matière de style de vie dans la pratique quotidienne en améliorant la conscience de soi, en promouvant l'autosurveillance et en soutenant l'autogestion pour lutter contre l'obésité chez les jeunes, arrêter de fumer chez les adultes et promouvoir les activités physiques chez les personnes âgées. avec un mode de vie sédentaire. Par exemple, une revue systématique de 15 articles portant sur 1 967 participants a comparé les interventions basées sur la cybersanté avec les groupes témoins pour réduire le comportement sédentaire et augmenter les niveaux d'activité physique. Les résultats ont montré que le groupe ayant reçu des interventions basées sur la cybersanté avait un niveau d'activité physique considérablement accru par rapport aux groupes témoins.
Malgré tous ces avantages potentiels liés à l’utilisation de la cybersanté pour gérer la santé, des études ont indiqué que les personnes âgées ont tendance à être réticentes à utiliser les nouvelles technologies en raison de leur incapacité à les intégrer dans leur vie quotidienne. Par conséquent, il a été avancé que les personnes âgées pourraient être moins capables ou moins disposées à adopter des stratégies de cybersanté pour gérer leur santé. Une explication possible de ce faible taux d’adaptation est que les personnes âgées ne peuvent pas intégrer les technologies dans leur vie quotidienne. Des études ont montré que la motivation des participants à continuer à utiliser les nouvelles technologies dépend de la mesure dans laquelle ils estiment que les technologies peuvent répondre à leurs besoins, s'aligner sur leurs objectifs et répondre à leurs attentes. De plus, les personnes âgées tentent souvent d'adopter de nouvelles habitudes, comme utiliser un nouvel appareil électronique, maintenir un mode de vie physiquement actif, tout en étant intégrées dans des réseaux sociaux comprenant, entre autres, leurs amis et leur famille. Cependant, les interventions actuelles basées sur la cybersanté sont généralement axées sur les individus. Étant donné que les preuves empiriques soulignent le rôle des membres de la famille dans l'influence du comportement des personnes âgées, y compris l'adaptation des technologies et des modes de vie sains, il est nécessaire de considérer les avantages potentiels de l'implication du soutien familial lors de la prestation d'une intervention basée sur la cybersanté auprès des personnes âgées. .
La stratégie mondiale de l'Organisation mondiale de la santé en matière de santé numérique souligne l'importance de donner aux personnes âgées les moyens d'intégrer la technologie dans leur vie quotidienne. Les membres de la famille qui entretiennent des relations étroites avec des personnes âgées peuvent les aider à adopter des interventions basées sur la cybersanté pour l'autogestion des problèmes de santé. Les dyades sont définies comme deux individus (par exemple, un aidant familial et un bénéficiaire de soins) entretenant une relation socialement étroite. Certaines données suggèrent que les interventions basées sur la cybersanté ciblant la promotion du bien-être psychosocial par le biais d'une approche dyadique profitent à la fois aux bénéficiaires de soins et aux soignants. Cependant, les résultats les plus positifs proviennent d’études ciblant des dyades enfants/adolescents-parents ou des dyades jeunes adultes. De plus, le changement de comportement (comme l’adoption d’une nouvelle habitude alimentaire saine) est interdépendant entre les bénéficiaires de soins et les aidants familiaux. Avec le soutien de leur famille, les personnes âgées peuvent facilement se familiariser avec la conception technique et les fonctions de la plateforme de santé en ligne, surmonter les obstacles à l'adoption de la technologie et maintenir un mode de vie sain dans leur routine quotidienne. Grâce à l'approche dyadique, les membres de la famille peuvent co-développer un plan d'action pour cibler les objectifs de santé, recevoir des commentaires personnalisés sur les performances des participants et obtenir des encouragements des membres de la famille via la plateforme de e-santé. Le soutien familial peut faciliter et motiver les personnes âgées (participants) à continuer à utiliser la plateforme de santé en ligne et à maintenir un mode de vie sain. Des preuves prometteuses suggèrent que les interventions dyadiques peuvent apporter des avantages synergiques à la fois aux aidants familiaux et aux bénéficiaires de soins. Cependant, une étude empirique limitée a adopté une approche dyadique permettant aux personnes âgées d'utiliser les plateformes de santé en ligne afin d'améliorer leurs modes de vie sains pour gérer la sarcopénie.
Buts et objectifs
Un système de santé en ligne qui comprend le concept de santé intelligente (c'est-à-dire se référer aux données démographiques et de santé individuelles) seront développées. Ce projet vise à évaluer l'efficacité d'un système de santé en ligne proposé selon une approche dyadique pour encourager les personnes âgées atteintes de sarcopénie à maintenir un mode de vie sain (c.-à-d. apport adéquat en protéines de haute qualité et exercices réguliers). Deux objectifs de cette étude comprennent :
- développer un système de e-santé à deux niveaux pour améliorer l’autosurveillance et l’autogestion de la sarcopénie
- évaluer les effets immédiats (4 semaines) et les effets à moyen terme (après 12 semaines d'engagement dans le système e-Santé).
Nous émettons l'hypothèse que le groupe expérimental qui a adopté le système de santé en ligne dans sa vie quotidienne pour gérer la sarcopénie présentera des symptômes de sarcopénie plus légers, une meilleure mobilité et fonction physique et une meilleure quantité et qualité d'apport en protéines, une plus grande auto-efficacité et une auto plus durable. -capacité de gestion que les participants du groupe témoin qui a reçu les soins habituels.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Justina Liu, PhD
- Numéro de téléphone: 27666427
- E-mail: justina.liu@polyu.edu.hk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Amy Cheung, MA
- Numéro de téléphone: 27666763
- E-mail: amy-ka-po.cheung@polyu.edu.hk
Lieux d'étude
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic Universtiy
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Personnes âgées de plus de 60 ans vivant en communauté ;
- Répondre aux critères diagnostiques de la sarcopénie selon le groupe de travail asiatique sur la sarcopénie (ASWG) :
- La sarcopénie à un stade précoce fait référence à la satisfaction de l'un des critères suivants : faible force de préhension < 28 kg pour les hommes et < 18 kg pour les femmes, faible qualité musculaire se traduisant par une faible masse musculaire squelettique appendiculaire (ASM) / taille au carré < 7 kg. /m2 pour les hommes et <5,7 kg/m2 pour les femmes, ou faible performance physique avec un score SPPB (Short Physical Performance Battery) < 9 ;
- Capable de communiquer, lire et écrire en chinois sans problèmes d’audition et de vision importants pour garantir que nos instructions sont comprises ;
- Posséder un smartphone, et pouvoir accéder à internet chez soi ou ailleurs ;
- Résider en famille et prendre au moins un repas partagé par jour (la famille est définie comme une personne qui entretient une relation personnelle significative avec le participant, comme le plus proche parent, le conjoint et elle doit être âgée de > 18 ans) ; et
- Capable d'identifier un membre de la famille qui possède un smartphone et est disposé à aider le participant à utiliser le système de santé en ligne.
Critère d'exclusion:
- Avec toute forme de maladie ou d'affection pouvant affecter la prise alimentaire et la digestion (telle que des maladies cardiaques ou pulmonaires graves, le diabète, le cancer ou des maladies auto-immunes) ;
- Souffrez actuellement d’arthrite goutteuse aiguë ou avez eu une crise de goutte au cours de la dernière année ;
- Prendre des médicaments qui peuvent influencer le comportement alimentaire, la digestion ou le métabolisme (comme des médicaments amaigrissants) ;
- Être accro à l'alcool, ce qui pourrait affecter les efforts visant à modifier son comportement alimentaire ;
- Avoir une mobilité réduite, ce qui pourrait affecter la participation à un entraînement physique, tel que défini par un score de classification ambulatoire fonctionnelle modifié < 7 ;
- Avoir une insuffisance rénale, sur la base du test sanguin de la fonction rénale qui sera dépisté par un gériatre ;
- Avoir une symptomatologie dépressive, définie par un score sur l'échelle de dépression gériatrique > 8 ;
- Souffrant de démence (c'est-à-dire MoCA <20 ou indice de démence clinique ≥1) ;
- Avoir un implant médical tel qu'un stimulateur cardiaque, car des courants de faible niveau circuleront dans le corps lors de l'analyse d'impédance bioélectrique (BIA par InBody S10, Corée), ce qui peut entraîner un dysfonctionnement de l'appareil.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Le groupe expérimental
Les participants au groupe expérimental assisteront à un programme de mise en œuvre guidé par la théorie de l'autodétermination (SDT).
L'intervention de 12 semaines consiste en des séances supervisées en groupe de 4 semaines, en face à face, menées par un assistant de recherche bien formé, plus une phase d'autogestion de 8 semaines.
|
Une intervention de 12 semaines comprenant une séance supervisée en groupe de 4 semaines en face à face et une phase d'autogestion de 8 semaines sera organisée pour le groupe expérimental. Les fonctionnalités du système seront présentées aux utilisateurs et aux membres de leur famille lors des deux premières sessions en face à face. Les utilisateurs et les membres de leur famille pourront alors commencer à utiliser le système avec l'application mobile. Au cours des deux autres sessions, tous les participants du groupe expérimental apprendront à remplir avec précision leurs dossiers alimentaires dans le système de santé en ligne et recevront des conseils nutritionnels. Pour la phase d'autogestion de 8 semaines, il sera recommandé aux participants de suivre les interventions liées au mode de vie pour soulager leurs problèmes liés à la sarcopénie. Les participants doivent remplir quotidiennement leur carnet d'alimentation dans le système de santé en ligne et recevront des conseils nutritionnels pour améliorer leur apport en protéines et en leucine de haute qualité, essentielles au développement musculaire.
Pour la phase d'autogestion de 8 semaines, il sera recommandé aux participants de suivre les interventions liées au mode de vie pour soulager leurs problèmes liés à la sarcopénie.
Il sera également suggéré aux participants du groupe expérimental de pratiquer continuellement des exercices à la maison pendant 30 minutes au moins 5 fois par semaine.
Les participants peuvent consulter les vidéos d’exercices d’auto-apprentissage intégrées au système.
Les entraînements physiques comprennent : a) un entraînement progressif en résistance pour améliorer la force musculaire ; et b) un exercice de marche rapide pour maintenir la marche.
|
|
Aucune intervention: Le groupe de contrôle
Les participants au groupe témoin assisteront à des discussions de santé en face à face régulières, en groupe, toutes les 4 semaines, sur la gestion de la sarcopénie avec la dose exacte fournie au groupe d'intervention.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modifications de la force musculaire
Délai: Changement par rapport au départ à 4 semaines immédiatement après la fin de toutes les séances supervisées, 12 semaines après la fin de la phase d'autogestion
|
La force de préhension (kg) sera mesurée à l'aide du dynamomètre à main.
|
Changement par rapport au départ à 4 semaines immédiatement après la fin de toutes les séances supervisées, 12 semaines après la fin de la phase d'autogestion
|
|
Modifications de la masse musculaire
Délai: Changement par rapport au départ à 4 semaines immédiatement après la fin de toutes les séances supervisées, 12 semaines après la fin de la phase d'autogestion
|
La masse musculaire (kg) sera mesurée à l'aide d'une analyse d'impédance bioélectrique.
|
Changement par rapport au départ à 4 semaines immédiatement après la fin de toutes les séances supervisées, 12 semaines après la fin de la phase d'autogestion
|
|
Modifications de l'indice de masse corporelle
Délai: Changement par rapport au départ à 4 semaines immédiatement après la fin de toutes les séances supervisées, 12 semaines après la fin de la phase d'autogestion
|
Le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2.
|
Changement par rapport au départ à 4 semaines immédiatement après la fin de toutes les séances supervisées, 12 semaines après la fin de la phase d'autogestion
|
|
Modifications du tour de taille
Délai: Changement par rapport au départ à 4 semaines immédiatement après la fin de toutes les séances supervisées, 12 semaines après la fin de la phase d'autogestion
|
Le tour de taille a été considéré comme la circonférence minimale entre l'ombilic et le processus xiphoïde et mesuré à 0,5 cm près.
|
Changement par rapport au départ à 4 semaines immédiatement après la fin de toutes les séances supervisées, 12 semaines après la fin de la phase d'autogestion
|
|
Modifications de la masse grasse
Délai: Changement par rapport au départ à 4 semaines immédiatement après la fin de toutes les séances supervisées, 12 semaines après la fin de la phase d'autogestion
|
La masse grasse (kg) sera mesurée à l'aide d'une analyse d'impédance bioélectrique.
|
Changement par rapport au départ à 4 semaines immédiatement après la fin de toutes les séances supervisées, 12 semaines après la fin de la phase d'autogestion
|
|
L’échelle SPPB (Short Physical Performance Battery)
Délai: Changement par rapport au départ à 4 semaines immédiatement après la fin de toutes les séances supervisées, 12 semaines après la fin de la phase d'autogestion
|
L'échelle SPPB (Short Physical Performance Battery) sera utilisée pour mesurer la fonction physique, qui est un outil bien établi pour surveiller la fonction chez les personnes âgées, qui contient trois types d'évaluations : rester debout pendant 10 secondes avec les pieds dans 3 positions différentes, 3 Test de vitesse de marche d'un mètre ou de 4 mètres et temps pour se lever d'une chaise cinq fois.
Les scores du SPPB vont de 0 (pire performance) à 12 (meilleure performance).
Les valeurs minimale et maximale sont respectivement 0 et 10.
Des scores plus élevés signifient de meilleures performances.
|
Changement par rapport au départ à 4 semaines immédiatement après la fin de toutes les séances supervisées, 12 semaines après la fin de la phase d'autogestion
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mini-évaluation nutritionnelle (MNA) version courte
Délai: Changement par rapport au départ à 4 semaines immédiatement après la fin de toutes les séances supervisées, 12 semaines après la fin de la phase d'autogestion
|
L'état nutritionnel des participants sera évalué par le biais de la mini-évaluation nutritionnelle (MNA).
Il s’agit d’un outil simple et rapide pour évaluer les personnes âgées malnutries ou à risque de malnutrition.
Le formulaire court MNA contient 6 éléments.
Les questions sont pondérées, 2 à 3 points par élément.
Les scores sont classés de 0 à 7 (malnutri), 8 à 11 (à risque de malnutrition), 12 à 14 (état nutritionnel normal).
Les valeurs minimale et maximale sont respectivement 0 et 14.
Des scores plus élevés signifient un meilleur état nutritionnel.
|
Changement par rapport au départ à 4 semaines immédiatement après la fin de toutes les séances supervisées, 12 semaines après la fin de la phase d'autogestion
|
|
Échelle d’auto-efficacité nutritionnelle de l’approche du processus d’action sanitaire (HAPA)
Délai: Changement par rapport au départ à 4 semaines immédiatement après la fin de toutes les séances supervisées, 12 semaines après la fin de la phase d'autogestion
|
L'échelle d'auto-efficacité nutritionnelle fait partie de l'échelle d'auto-efficacité spécifique à la santé développée par Ralf Schwarzer et Britta Renner.
L'échelle d'auto-efficacité nutritionnelle est une échelle de 5 éléments, et chaque élément est noté sur une échelle de Likert à 4 points : 1 = très incertain, 2 = plutôt incertain, 3 = plutôt certain, 4 = très certain.
Un score plus élevé signifie une plus grande efficacité personnelle.
Les valeurs minimale et maximale sont respectivement 0 et 20.
Des scores plus élevés signifient une plus grande efficacité personnelle.
|
Changement par rapport au départ à 4 semaines immédiatement après la fin de toutes les séances supervisées, 12 semaines après la fin de la phase d'autogestion
|
|
Indice de qualité alimentaire-International (DQI-I)
Délai: Changement par rapport au départ à 4 semaines immédiatement après la fin de toutes les séances supervisées, 12 semaines après la fin de la phase d'autogestion
|
Le DQI-I sera utilisé pour estimer la qualité alimentaire des participants.
C'est un questionnaire bien utilisé sans être affecté par la culture.
Les scores totaux vont de 0 à 100, un score plus élevé représentant une meilleure qualité alimentaire.
Les valeurs minimales et maximales sont respectivement de 0 et 100. Des scores plus élevés signifient une meilleure qualité alimentaire.
|
Changement par rapport au départ à 4 semaines immédiatement après la fin de toutes les séances supervisées, 12 semaines après la fin de la phase d'autogestion
|
|
Adhésion au régime
Délai: Changement par rapport au départ à 4 semaines immédiatement après la fin de toutes les séances supervisées, 12 semaines après la fin de la phase d'autogestion
|
Le respect de l'apport en protéines sera reflété par le score protéique dans le DQI-I.
L'apport calorique total sera analysé par un logiciel « Food Processor® ».
Si un participant oublie de tenir le registre alimentaire, la méthode de rappel alimentaire de 7 jours sera utilisée par l'animateur du groupe expérimental pour vérifier l'apport alimentaire du participant, une approche couramment utilisée dans les études nutritionnelles.
Le taux de présence des participants aux séances de consultation sera surveillé.
|
Changement par rapport au départ à 4 semaines immédiatement après la fin de toutes les séances supervisées, 12 semaines après la fin de la phase d'autogestion
|
|
Adhésion à l’exercice
Délai: Changement par rapport au départ à 4 semaines immédiatement après la fin de toutes les séances supervisées, 12 semaines après la fin de la phase d'autogestion
|
Évalué en fonction de la participation des participants à la séance hebdomadaire d'entraînement physique, ainsi que sur leurs auto-évaluations sur leur adhésion globale au programme d'exercices.
|
Changement par rapport au départ à 4 semaines immédiatement après la fin de toutes les séances supervisées, 12 semaines après la fin de la phase d'autogestion
|
|
Modifications de l'échelle de notation numérique (NRS)
Délai: Changement par rapport au départ à 4 semaines immédiatement après la fin de toutes les séances supervisées, 12 semaines après la fin de la phase d'autogestion
|
L'échelle numérique de la douleur (NRS) est un questionnaire autodéclaré composé d'une question mesurant l'intensité de la douleur.
Les scores vont de 0 à 10, les scores les plus élevés indiquant une douleur plus importante.
Une valeur seuil > 3 indique une douleur plus importante.
|
Changement par rapport au départ à 4 semaines immédiatement après la fin de toutes les séances supervisées, 12 semaines après la fin de la phase d'autogestion
|
|
Modifications du Bref Inventaire de Fatigue (BFI)
Délai: Changement par rapport au départ à 4 semaines immédiatement après la fin de toutes les séances supervisées, 12 semaines après la fin de la phase d'autogestion
|
Le Brief Fatigue Inventory (BFI) mesure neuf éléments sur des échelles numériques de 10 points pour le niveau de fatigue et l'interférence avec la vie quotidienne.
Un score global de fatigue peut être obtenu en faisant la moyenne de tous les items du BFI.
Les scores totaux varient de 0 à 10 points, les scores plus élevés indiquant une plus grande fatigue.
Une valeur seuil ≥ 4 sur l’échelle BFI indique une intervention pour fatigue.
|
Changement par rapport au départ à 4 semaines immédiatement après la fin de toutes les séances supervisées, 12 semaines après la fin de la phase d'autogestion
|
|
Modifications de l'échelle chinoise d'auto-efficacité pour l'exercice (CSEE)
Délai: Changement par rapport au départ à 4 semaines immédiatement après la fin de toutes les séances supervisées, 12 semaines après la fin de la phase d'autogestion
|
L'échelle CSEE contient 9 items.
Chaque élément est noté sur une échelle de Liker de 11 points, de 0 = pas de confiance à 10 = plein de confiance.
Tous les scores des éléments sont additionnés pour obtenir le score total qui varie de 0 à 90, un score plus élevé indiquant une plus grande auto-efficacité à l'exercice.
|
Changement par rapport au départ à 4 semaines immédiatement après la fin de toutes les séances supervisées, 12 semaines après la fin de la phase d'autogestion
|
|
Modifications de l’indice de fragilité de Fried (FFI)
Délai: Changement par rapport au départ à 4 semaines immédiatement après la fin de toutes les séances supervisées, 12 semaines après la fin de la phase d'autogestion
|
L'indice de fragilité de Fried comprend : i) une perte involontaire de 10 % du poids corporel au cours de l'année écoulée ; ii) l'épuisement : en répondant « Oui » à « J'ai senti que tout ce que je faisais était un effort », ou « Je n'ai pas pu avancer la semaine dernière » ; iii) un temps de marche lent : avec une vitesse de marche moyenne dans le quintile le plus bas stratifié par la taille médiane du corps ; iv) force de préhension réduite : avec une force de préhension maximale dans le quintile le plus bas stratifié par quartile d'indice de masse corporelle ; et v) le score PASE-C (Physical Activity Scale for the Elderly-Chinese) dans le quintile le plus bas (c.-à-d. < 30 pour les hommes et < 27,7 pour les femmes).
|
Changement par rapport au départ à 4 semaines immédiatement après la fin de toutes les séances supervisées, 12 semaines après la fin de la phase d'autogestion
|
|
Modifications de l'échelle de dépression gériatrique (C-GDS) en version chinoise à 15 éléments
Délai: Changement par rapport au départ à 4 semaines immédiatement après la fin de toutes les séances supervisées, 12 semaines après la fin de la phase d'autogestion
|
Le C-GDS comprend 15 questions oui/non.
Chaque réponse négative recevra 1 point, avec des scores possibles allant de 0 à 15.
Un score plus élevé indique une humeur plus dépressive.
• Les répondants ayant un score supérieur à 8 sont identifiés comme présentant des symptômes de dépression.
|
Changement par rapport au départ à 4 semaines immédiatement après la fin de toutes les séances supervisées, 12 semaines après la fin de la phase d'autogestion
|
|
Modifications de l'enquête sur la santé abrégée en 12 points en Chine (Hong Kong) (SF-12v2)
Délai: Changement par rapport au départ à 4 semaines immédiatement après la fin de toutes les séances supervisées, 12 semaines après la fin de la phase d'autogestion
|
Le SF-12v2 chinois (Hong Kong) à 12 éléments est une forme abrégée (12 éléments) de l'enquête sur la santé SF-36v2.
Il s'agit d'une évaluation générique de la qualité de vie liée à la santé (HR QOL) du point de vue des participants.
Il se compose de 12 questions mesurant huit domaines de la santé, dont le fonctionnement physique, le rôle physique, la douleur corporelle, la santé générale, la vitalité, le fonctionnement social, le rôle émotionnel et la santé mentale.
Ces scores du domaine de santé sont regroupés dans le score récapitulatif de la composante physique (PCS) et le score récapitulatif de la composante mentale (MCS).
Huit domaines de SF-12v2 (HK) sont mesurés sur une échelle allant de 0 à 100.
Un score de domaine plus élevé indique une meilleure HRQoL.
|
Changement par rapport au départ à 4 semaines immédiatement après la fin de toutes les séances supervisées, 12 semaines après la fin de la phase d'autogestion
|
|
Changements de force, aide à la marche, montée d'une chaise, montée d'escaliers et chutes (SARC-F)
Délai: Changement par rapport au départ à 4 semaines immédiatement après la fin de toutes les séances supervisées, 12 semaines après la fin de la phase d'autogestion
|
SARC-F comprend cinq éléments : force, assistance à la marche, se lever d'une chaise, monter les escaliers et chutes.
Les éléments du SARC-F sont sélectionnés pour refléter les changements de l'état de santé associés aux conséquences de la sarcopénie.
Les scores vont de 0 à 10, avec 0 à 2 points pour chaque composante.
Un score égal ou supérieur à 4 est prédictif de sarcopénie et de mauvais pronostics.
|
Changement par rapport au départ à 4 semaines immédiatement après la fin de toutes les séances supervisées, 12 semaines après la fin de la phase d'autogestion
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Justina Liu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Guralnik JM, Ferrucci L, Pieper CF, Leveille SG, Markides KS, Ostir GV, Studenski S, Berkman LF, Wallace RB. Lower extremity function and subsequent disability: consistency across studies, predictive models, and value of gait speed alone compared with the short physical performance battery. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Apr;55(4):M221-31. doi: 10.1093/gerona/55.4.m221.
- Alghadir AH, Anwer S, Iqbal A, Iqbal ZA. Test-retest reliability, validity, and minimum detectable change of visual analog, numerical rating, and verbal rating scales for measurement of osteoarthritic knee pain. J Pain Res. 2018 Apr 26;11:851-856. doi: 10.2147/JPR.S158847. eCollection 2018.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169. Erratum In: Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601.
- Cocks K, Torgerson DJ. Sample size calculations for pilot randomized trials: a confidence interval approach. J Clin Epidemiol. 2013 Feb;66(2):197-201. doi: 10.1016/j.jclinepi.2012.09.002. Epub 2012 Nov 27.
- Chi I, Yip PS, Chiu HF, Chou KL, Chan KS, Kwan CW, Conwell Y, Caine E. Prevalence of depression and its correlates in Hong Kong's Chinese older adults. Am J Geriatr Psychiatry. 2005 May;13(5):409-16. doi: 10.1176/appi.ajgp.13.5.409.
- Tan JP, Li N, Gao J, Wang LN, Zhao YM, Yu BC, Du W, Zhang WJ, Cui LQ, Wang QS, Li JJ, Yang JS, Yu JM, Xia XN, Zhou PY. Optimal cutoff scores for dementia and mild cognitive impairment of the Montreal Cognitive Assessment among elderly and oldest-old Chinese population. J Alzheimers Dis. 2015;43(4):1403-12. doi: 10.3233/JAD-141278.
- Bamidis PD, Paraskevopoulos E, Konstantinidis E, Spachos D, Billis A. Multimodal e-Health Services for Smoking Cessation and Public Health: The SmokeFreeBrain Project Approach. Stud Health Technol Inform. 2017;245:5-9.
- Beaudart C, Dawson A, Shaw SC, Harvey NC, Kanis JA, Binkley N, Reginster JY, Chapurlat R, Chan DC, Bruyere O, Rizzoli R, Cooper C, Dennison EM; IOF-ESCEO Sarcopenia Working Group. Nutrition and physical activity in the prevention and treatment of sarcopenia: systematic review. Osteoporos Int. 2017 Jun;28(6):1817-1833. doi: 10.1007/s00198-017-3980-9. Epub 2017 Mar 1.
- Chen LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Chou MY, Iijima K, Jang HC, Kang L, Kim M, Kim S, Kojima T, Kuzuya M, Lee JSW, Lee SY, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Lim JY, Lim WS, Peng LN, Sugimoto K, Tanaka T, Won CW, Yamada M, Zhang T, Akishita M, Arai H. Asian Working Group for Sarcopenia: 2019 Consensus Update on Sarcopenia Diagnosis and Treatment. J Am Med Dir Assoc. 2020 Mar;21(3):300-307.e2. doi: 10.1016/j.jamda.2019.12.012. Epub 2020 Feb 4.
- Ryan RM, Deci EL. Self-determination theory and the facilitation of intrinsic motivation, social development, and well-being. Am Psychol. 2000 Jan;55(1):68-78. doi: 10.1037//0003-066x.55.1.68.
- Wang XS, Hao XS, Wang Y, Guo H, Jiang YQ, Mendoza TR, Cleeland CS. Validation study of the Chinese version of the Brief Fatigue Inventory (BFI-C). J Pain Symptom Manage. 2004 Apr;27(4):322-32. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2003.09.008.
- Zhou G, Jiang T, Knoll N, Schwarzer R. Improving hand hygiene behaviour among adolescents by a planning intervention. Psychol Health Med. 2015;20(7):824-31. doi: 10.1080/13548506.2015.1024138. Epub 2015 Mar 16.
- Woo J, Cheung B, Ho S, Sham A, Lam TH. Influence of dietary pattern on the development of overweight in a Chinese population. Eur J Clin Nutr. 2008 Apr;62(4):480-7. doi: 10.1038/sj.ejcn.1602702. Epub 2007 Feb 28.
- Kim S, Haines PS, Siega-Riz AM, Popkin BM. The Diet Quality Index-International (DQI-I) provides an effective tool for cross-national comparison of diet quality as illustrated by China and the United States. J Nutr. 2003 Nov;133(11):3476-84. doi: 10.1093/jn/133.11.3476.
- Lee LL, Arthur A, Avis M. Using self-efficacy theory to develop interventions that help older people overcome psychological barriers to physical activity: a discussion paper. Int J Nurs Stud. 2008 Nov;45(11):1690-9. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2008.02.012. Epub 2008 May 22.
- Chan AC. Clinical validation of the Geriatric Depression Scale (GDS): Chinese version. J Aging Health. 1996 May;8(2):238-53. doi: 10.1177/089826439600800205.
- Stephenson A, McDonough SM, Murphy MH, Nugent CD, Mair JL. Using computer, mobile and wearable technology enhanced interventions to reduce sedentary behaviour: a systematic review and meta-analysis. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Aug 11;14(1):105. doi: 10.1186/s12966-017-0561-4.
- McTigue KM, Conroy MB, Hess R, Bryce CL, Fiorillo AB, Fischer GS, Milas NC, Simkin-Silverman LR. Using the internet to translate an evidence-based lifestyle intervention into practice. Telemed J E Health. 2009 Nov;15(9):851-8. doi: 10.1089/tmj.2009.0036.
- Yoshimura Y, Wakabayashi H, Yamada M, Kim H, Harada A, Arai H. Interventions for Treating Sarcopenia: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Studies. J Am Med Dir Assoc. 2017 Jun 1;18(6):553.e1-553.e16. doi: 10.1016/j.jamda.2017.03.019.
- Kwan RYC, Liu JYW, Yin YH, Lee PH, Ng SY, Cheung DSK, Kor PPK, Lam SC, Lo SKL, Yang L, Chan SK, Chiang VCL. Sarcopenia and its association with objectively measured life-space mobility and moderate-to-vigorous physical activity in the oldest-old amid the COVID-19 pandemic when a physical distancing policy is in force. BMC Geriatr. 2022 Mar 25;22(1):250. doi: 10.1186/s12877-022-02861-7.
- Marzetti E, Calvani R, Tosato M, Cesari M, Di Bari M, Cherubini A, Collamati A, D'Angelo E, Pahor M, Bernabei R, Landi F; SPRINTT Consortium. Sarcopenia: an overview. Aging Clin Exp Res. 2017 Feb;29(1):11-17. doi: 10.1007/s40520-016-0704-5. Epub 2017 Feb 2.
- Bruyere O, Reginster JY, Beaudart C. Lifestyle approaches to prevent and retard sarcopenia: A narrative review. Maturitas. 2022 Jul;161:44-48. doi: 10.1016/j.maturitas.2022.02.004. Epub 2022 Feb 25.
- Bloom I, Shand C, Cooper C, Robinson S, Baird J. Diet Quality and Sarcopenia in Older Adults: A Systematic Review. Nutrients. 2018 Mar 5;10(3):308. doi: 10.3390/nu10030308.
- WHO guideline Recommendations on Digital Interventions for Health System Strengthening. Geneva: World Health Organization; 2019. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK541902/
- Kwan RYC, Salihu D, Lee PH, Tse M, Cheung DSK, Roopsawang I, Choi KS. The effect of e-health interventions promoting physical activity in older people: a systematic review and meta-analysis. Eur Rev Aging Phys Act. 2020 Apr 21;17:7. doi: 10.1186/s11556-020-00239-5. eCollection 2020.
- Fox, G., & Connolly, R. Mobile health technology adoption across generations: Narrowing the digital divide. Information Systems Journal. 2018; 28(6): 995-1019.
- Gulotta, R., Forlizzi, J., Yang, R., & Newman, M. W. Fostering engagement with personal informatics systems. In Proceedings of the 2016 ACM Conference on Designing Interactive Systems (pp. 286-300). 2016; 286-300.
- Carr RM, Prestwich A, Kwasnicka D, Thogersen-Ntoumani C, Gucciardi DF, Quested E, Hall LH, Ntoumanis N. Dyadic interventions to promote physical activity and reduce sedentary behaviour: systematic review and meta-analysis. Health Psychol Rev. 2019 Mar;13(1):91-109. doi: 10.1080/17437199.2018.1532312. Epub 2018 Oct 14.
- Shaffer KM, Tigershtrom A, Badr H, Benvengo S, Hernandez M, Ritterband LM. Dyadic Psychosocial eHealth Interventions: Systematic Scoping Review. J Med Internet Res. 2020 Mar 4;22(3):e15509. doi: 10.2196/15509.
- CHAU, Mei Wa Rosanna, et al. Reliability and validity of the Modified Functional Ambulation Classification in patients with hip fracture. Hong Kong Physiotherapy Journal, 2013; 31(1): 41-44.
- He, X., & Liu, X. Evaluation of reliability and validity of Mini-nutritional assessment and Chinese nutrition screen. Nurs J Chin People's Lib Army 2010; 27(6B): 894-896.
- Cao L, Chen S, Zou C, Ding X, Gao L, Liao Z, Liu G, Malmstrom TK, Morley JE, Flaherty JH, An Y, Dong B. A pilot study of the SARC-F scale on screening sarcopenia and physical disability in the Chinese older people. J Nutr Health Aging. 2014 Mar;18(3):277-83. doi: 10.1007/s12603-013-0410-3.
- Lam, C. L. K., Wong, C. K. H., Lam, E. T. P., Lo, Y. Y. C., & Huang, W. W. Population norm of Chinese (HK) SF-12 health survey-version 2 of Chinese adults in Hong Kong. Hong Kong Practitioner. 2010; 32(2): 77-86.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSEARS20230817002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .