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Un système de santé en ligne dyadique pour améliorer les modes de vie sains des personnes âgées atteintes de sarcopénie

20 mars 2024 mis à jour par: Dr. Justina Liu Yat Wa, The Hong Kong Polytechnic University

Efficacité d'un système de santé électronique dyadique pour améliorer les modes de vie sains des personnes âgées atteintes de sarcopénie : un essai contrôlé randomisé

La sarcopénie est définie comme une réduction de la masse musculaire, de la force musculaire et des performances physiques. Sans prise en charge appropriée, la sarcopénie peut avoir des conséquences néfastes sur la santé. Maintenir continuellement un mode de vie sain, comme être physiquement actif et prendre suffisamment de protéines dans son alimentation quotidienne, est efficace pour prévenir et gérer la sarcopénie. La cybersanté a été utilisée avec succès pour traduire des interventions fondées sur des données probantes sur le mode de vie dans la pratique quotidienne en améliorant la conscience de soi, en promouvant l'autosurveillance et en soutenant l'autogestion pour d'autres populations souffrant de différents problèmes de santé.

Ce projet vise à développer, mettre en œuvre et évaluer les effets préliminaires d'un système de santé en ligne pour encourager les personnes âgées atteintes de sarcopénie à maintenir un mode de vie sain (c.-à-d. exercice régulier et apport adéquat en protéines de haute qualité). Combinant les concepts de santé intelligente, le système vise à améliorer l'autosurveillance (niveau 1) et l'autogestion (niveau 2) de la sarcopénie par les utilisateurs.

Le niveau 1 vise à sensibiliser les participants et les membres de leur famille aux risques de sarcopénie grâce à une surveillance continue. Le système effectuera des évaluations subjectives de base (telles que des questionnaires auto-administrés) et objectives (telles que les niveaux d'activité par un accéléromètre intégré) sur les participants. Le calculateur de risque intégré au système analysera les scores obtenus à partir de différentes évaluations, puis recommandera aux participants de suivre les interventions en matière de mode de vie sain au niveau 2.

Le niveau 2 vise à améliorer la capacité des participants et des membres de leur famille à gérer les problèmes de santé liés à la sarcopénie. Le système recommandera deux interventions majeures fondées sur des données probantes en matière de style de vie, notamment l'exercice physique et des conseils nutritionnels, sur la base de l'analyse des données d'évaluation du niveau 1. Ces interventions seront menées au cours des quatre séances en face à face et pratiquées en continu à domicile. Les interventions fourniront une rétroaction interactive et immédiate aux participants et aux membres de leur famille pour améliorer leur implication. Les participants et les membres de leur famille peuvent suivre leurs progrès via le système.

Nous émettons l'hypothèse que le groupe expérimental qui a adopté le système de santé en ligne dans sa vie quotidienne pour gérer la sarcopénie présentera des symptômes de sarcopénie plus légers et une capacité d'autogestion plus durable que les participants du groupe témoin qui a reçu les soins habituels.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La sarcopénie est définie comme une réduction de la masse musculaire squelettique appendiculaire, de la force musculaire et des performances physiques. La prévalence de la sarcopénie est élevée et elle apparaît chez environ 25 % des personnes âgées locales. Sans prise en charge appropriée, la sarcopénie peut entraîner des conséquences néfastes sur la santé, entraînant une mauvaise qualité de vie et une institutionnalisation prématurée. Cela représente également un fardeau pour les membres de leur famille. Les données actuelles montrent que la prévention et la gestion de la sarcopénie au moyen d’interventions axées sur un mode de vie sain, qui comprennent le maintien d’un mode de vie physiquement actif, un poids corporel idéal, un apport adéquat en protéines et une participation sociale, tendent à produire des résultats positifs si les personnes âgées peuvent continuellement maintenir ces modes de vie sains.

La cybersanté a été définie comme « l’utilisation rentable et sécurisée des technologies de l’information et des communications au service de la santé ». La santé en ligne a été utilisée avec succès pour traduire des interventions fondées sur des données probantes en matière de style de vie dans la pratique quotidienne en améliorant la conscience de soi, en promouvant l'autosurveillance et en soutenant l'autogestion pour lutter contre l'obésité chez les jeunes, arrêter de fumer chez les adultes et promouvoir les activités physiques chez les personnes âgées. avec un mode de vie sédentaire. Par exemple, une revue systématique de 15 articles portant sur 1 967 participants a comparé les interventions basées sur la cybersanté avec les groupes témoins pour réduire le comportement sédentaire et augmenter les niveaux d'activité physique. Les résultats ont montré que le groupe ayant reçu des interventions basées sur la cybersanté avait un niveau d'activité physique considérablement accru par rapport aux groupes témoins.

Malgré tous ces avantages potentiels liés à l’utilisation de la cybersanté pour gérer la santé, des études ont indiqué que les personnes âgées ont tendance à être réticentes à utiliser les nouvelles technologies en raison de leur incapacité à les intégrer dans leur vie quotidienne. Par conséquent, il a été avancé que les personnes âgées pourraient être moins capables ou moins disposées à adopter des stratégies de cybersanté pour gérer leur santé. Une explication possible de ce faible taux d’adaptation est que les personnes âgées ne peuvent pas intégrer les technologies dans leur vie quotidienne. Des études ont montré que la motivation des participants à continuer à utiliser les nouvelles technologies dépend de la mesure dans laquelle ils estiment que les technologies peuvent répondre à leurs besoins, s'aligner sur leurs objectifs et répondre à leurs attentes. De plus, les personnes âgées tentent souvent d'adopter de nouvelles habitudes, comme utiliser un nouvel appareil électronique, maintenir un mode de vie physiquement actif, tout en étant intégrées dans des réseaux sociaux comprenant, entre autres, leurs amis et leur famille. Cependant, les interventions actuelles basées sur la cybersanté sont généralement axées sur les individus. Étant donné que les preuves empiriques soulignent le rôle des membres de la famille dans l'influence du comportement des personnes âgées, y compris l'adaptation des technologies et des modes de vie sains, il est nécessaire de considérer les avantages potentiels de l'implication du soutien familial lors de la prestation d'une intervention basée sur la cybersanté auprès des personnes âgées. .

La stratégie mondiale de l'Organisation mondiale de la santé en matière de santé numérique souligne l'importance de donner aux personnes âgées les moyens d'intégrer la technologie dans leur vie quotidienne. Les membres de la famille qui entretiennent des relations étroites avec des personnes âgées peuvent les aider à adopter des interventions basées sur la cybersanté pour l'autogestion des problèmes de santé. Les dyades sont définies comme deux individus (par exemple, un aidant familial et un bénéficiaire de soins) entretenant une relation socialement étroite. Certaines données suggèrent que les interventions basées sur la cybersanté ciblant la promotion du bien-être psychosocial par le biais d'une approche dyadique profitent à la fois aux bénéficiaires de soins et aux soignants. Cependant, les résultats les plus positifs proviennent d’études ciblant des dyades enfants/adolescents-parents ou des dyades jeunes adultes. De plus, le changement de comportement (comme l’adoption d’une nouvelle habitude alimentaire saine) est interdépendant entre les bénéficiaires de soins et les aidants familiaux. Avec le soutien de leur famille, les personnes âgées peuvent facilement se familiariser avec la conception technique et les fonctions de la plateforme de santé en ligne, surmonter les obstacles à l'adoption de la technologie et maintenir un mode de vie sain dans leur routine quotidienne. Grâce à l'approche dyadique, les membres de la famille peuvent co-développer un plan d'action pour cibler les objectifs de santé, recevoir des commentaires personnalisés sur les performances des participants et obtenir des encouragements des membres de la famille via la plateforme de e-santé. Le soutien familial peut faciliter et motiver les personnes âgées (participants) à continuer à utiliser la plateforme de santé en ligne et à maintenir un mode de vie sain. Des preuves prometteuses suggèrent que les interventions dyadiques peuvent apporter des avantages synergiques à la fois aux aidants familiaux et aux bénéficiaires de soins. Cependant, une étude empirique limitée a adopté une approche dyadique permettant aux personnes âgées d'utiliser les plateformes de santé en ligne afin d'améliorer leurs modes de vie sains pour gérer la sarcopénie.

Buts et objectifs

Un système de santé en ligne qui comprend le concept de santé intelligente (c'est-à-dire se référer aux données démographiques et de santé individuelles) seront développées. Ce projet vise à évaluer l'efficacité d'un système de santé en ligne proposé selon une approche dyadique pour encourager les personnes âgées atteintes de sarcopénie à maintenir un mode de vie sain (c.-à-d. apport adéquat en protéines de haute qualité et exercices réguliers). Deux objectifs de cette étude comprennent :

  1. développer un système de e-santé à deux niveaux pour améliorer l’autosurveillance et l’autogestion de la sarcopénie
  2. évaluer les effets immédiats (4 semaines) et les effets à moyen terme (après 12 semaines d'engagement dans le système e-Santé).

Nous émettons l'hypothèse que le groupe expérimental qui a adopté le système de santé en ligne dans sa vie quotidienne pour gérer la sarcopénie présentera des symptômes de sarcopénie plus légers, une meilleure mobilité et fonction physique et une meilleure quantité et qualité d'apport en protéines, une plus grande auto-efficacité et une auto plus durable. -capacité de gestion que les participants du groupe témoin qui a reçu les soins habituels.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

88

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic Universtiy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes âgées de plus de 60 ans vivant en communauté ;
  • Répondre aux critères diagnostiques de la sarcopénie selon le groupe de travail asiatique sur la sarcopénie (ASWG) :
  • La sarcopénie à un stade précoce fait référence à la satisfaction de l'un des critères suivants : faible force de préhension < 28 kg pour les hommes et < 18 kg pour les femmes, faible qualité musculaire se traduisant par une faible masse musculaire squelettique appendiculaire (ASM) / taille au carré < 7 kg. /m2 pour les hommes et <5,7 kg/m2 pour les femmes, ou faible performance physique avec un score SPPB (Short Physical Performance Battery) < 9 ;
  • Capable de communiquer, lire et écrire en chinois sans problèmes d’audition et de vision importants pour garantir que nos instructions sont comprises ;
  • Posséder un smartphone, et pouvoir accéder à internet chez soi ou ailleurs ;
  • Résider en famille et prendre au moins un repas partagé par jour (la famille est définie comme une personne qui entretient une relation personnelle significative avec le participant, comme le plus proche parent, le conjoint et elle doit être âgée de > 18 ans) ; et
  • Capable d'identifier un membre de la famille qui possède un smartphone et est disposé à aider le participant à utiliser le système de santé en ligne.

Critère d'exclusion:

  • Avec toute forme de maladie ou d'affection pouvant affecter la prise alimentaire et la digestion (telle que des maladies cardiaques ou pulmonaires graves, le diabète, le cancer ou des maladies auto-immunes) ;
  • Souffrez actuellement d’arthrite goutteuse aiguë ou avez eu une crise de goutte au cours de la dernière année ;
  • Prendre des médicaments qui peuvent influencer le comportement alimentaire, la digestion ou le métabolisme (comme des médicaments amaigrissants) ;
  • Être accro à l'alcool, ce qui pourrait affecter les efforts visant à modifier son comportement alimentaire ;
  • Avoir une mobilité réduite, ce qui pourrait affecter la participation à un entraînement physique, tel que défini par un score de classification ambulatoire fonctionnelle modifié < 7 ;
  • Avoir une insuffisance rénale, sur la base du test sanguin de la fonction rénale qui sera dépisté par un gériatre ;
  • Avoir une symptomatologie dépressive, définie par un score sur l'échelle de dépression gériatrique > 8 ;
  • Souffrant de démence (c'est-à-dire MoCA <20 ou indice de démence clinique ≥1) ;
  • Avoir un implant médical tel qu'un stimulateur cardiaque, car des courants de faible niveau circuleront dans le corps lors de l'analyse d'impédance bioélectrique (BIA par InBody S10, Corée), ce qui peut entraîner un dysfonctionnement de l'appareil.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Le groupe expérimental
Les participants au groupe expérimental assisteront à un programme de mise en œuvre guidé par la théorie de l'autodétermination (SDT). L'intervention de 12 semaines consiste en des séances supervisées en groupe de 4 semaines, en face à face, menées par un assistant de recherche bien formé, plus une phase d'autogestion de 8 semaines.

Une intervention de 12 semaines comprenant une séance supervisée en groupe de 4 semaines en face à face et une phase d'autogestion de 8 semaines sera organisée pour le groupe expérimental. Les fonctionnalités du système seront présentées aux utilisateurs et aux membres de leur famille lors des deux premières sessions en face à face. Les utilisateurs et les membres de leur famille pourront alors commencer à utiliser le système avec l'application mobile. Au cours des deux autres sessions, tous les participants du groupe expérimental apprendront à remplir avec précision leurs dossiers alimentaires dans le système de santé en ligne et recevront des conseils nutritionnels.

Pour la phase d'autogestion de 8 semaines, il sera recommandé aux participants de suivre les interventions liées au mode de vie pour soulager leurs problèmes liés à la sarcopénie. Les participants doivent remplir quotidiennement leur carnet d'alimentation dans le système de santé en ligne et recevront des conseils nutritionnels pour améliorer leur apport en protéines et en leucine de haute qualité, essentielles au développement musculaire.

Pour la phase d'autogestion de 8 semaines, il sera recommandé aux participants de suivre les interventions liées au mode de vie pour soulager leurs problèmes liés à la sarcopénie. Il sera également suggéré aux participants du groupe expérimental de pratiquer continuellement des exercices à la maison pendant 30 minutes au moins 5 fois par semaine. Les participants peuvent consulter les vidéos d’exercices d’auto-apprentissage intégrées au système. Les entraînements physiques comprennent : a) un entraînement progressif en résistance pour améliorer la force musculaire ; et b) un exercice de marche rapide pour maintenir la marche.
Aucune intervention: Le groupe de contrôle
Les participants au groupe témoin assisteront à des discussions de santé en face à face régulières, en groupe, toutes les 4 semaines, sur la gestion de la sarcopénie avec la dose exacte fournie au groupe d'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la force musculaire
Délai: Changement par rapport au départ à 4 semaines immédiatement après la fin de toutes les séances supervisées, 12 semaines après la fin de la phase d'autogestion
La force de préhension (kg) sera mesurée à l'aide du dynamomètre à main.
Changement par rapport au départ à 4 semaines immédiatement après la fin de toutes les séances supervisées, 12 semaines après la fin de la phase d'autogestion
Modifications de la masse musculaire
Délai: Changement par rapport au départ à 4 semaines immédiatement après la fin de toutes les séances supervisées, 12 semaines après la fin de la phase d'autogestion
La masse musculaire (kg) sera mesurée à l'aide d'une analyse d'impédance bioélectrique.
Changement par rapport au départ à 4 semaines immédiatement après la fin de toutes les séances supervisées, 12 semaines après la fin de la phase d'autogestion
Modifications de l'indice de masse corporelle
Délai: Changement par rapport au départ à 4 semaines immédiatement après la fin de toutes les séances supervisées, 12 semaines après la fin de la phase d'autogestion
Le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2.
Changement par rapport au départ à 4 semaines immédiatement après la fin de toutes les séances supervisées, 12 semaines après la fin de la phase d'autogestion
Modifications du tour de taille
Délai: Changement par rapport au départ à 4 semaines immédiatement après la fin de toutes les séances supervisées, 12 semaines après la fin de la phase d'autogestion
Le tour de taille a été considéré comme la circonférence minimale entre l'ombilic et le processus xiphoïde et mesuré à 0,5 cm près.
Changement par rapport au départ à 4 semaines immédiatement après la fin de toutes les séances supervisées, 12 semaines après la fin de la phase d'autogestion
Modifications de la masse grasse
Délai: Changement par rapport au départ à 4 semaines immédiatement après la fin de toutes les séances supervisées, 12 semaines après la fin de la phase d'autogestion
La masse grasse (kg) sera mesurée à l'aide d'une analyse d'impédance bioélectrique.
Changement par rapport au départ à 4 semaines immédiatement après la fin de toutes les séances supervisées, 12 semaines après la fin de la phase d'autogestion
L’échelle SPPB (Short Physical Performance Battery)
Délai: Changement par rapport au départ à 4 semaines immédiatement après la fin de toutes les séances supervisées, 12 semaines après la fin de la phase d'autogestion
L'échelle SPPB (Short Physical Performance Battery) sera utilisée pour mesurer la fonction physique, qui est un outil bien établi pour surveiller la fonction chez les personnes âgées, qui contient trois types d'évaluations : rester debout pendant 10 secondes avec les pieds dans 3 positions différentes, 3 Test de vitesse de marche d'un mètre ou de 4 mètres et temps pour se lever d'une chaise cinq fois. Les scores du SPPB vont de 0 (pire performance) à 12 (meilleure performance). Les valeurs minimale et maximale sont respectivement 0 et 10. Des scores plus élevés signifient de meilleures performances.
Changement par rapport au départ à 4 semaines immédiatement après la fin de toutes les séances supervisées, 12 semaines après la fin de la phase d'autogestion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mini-évaluation nutritionnelle (MNA) version courte
Délai: Changement par rapport au départ à 4 semaines immédiatement après la fin de toutes les séances supervisées, 12 semaines après la fin de la phase d'autogestion
L'état nutritionnel des participants sera évalué par le biais de la mini-évaluation nutritionnelle (MNA). Il s’agit d’un outil simple et rapide pour évaluer les personnes âgées malnutries ou à risque de malnutrition. Le formulaire court MNA contient 6 éléments. Les questions sont pondérées, 2 à 3 points par élément. Les scores sont classés de 0 à 7 (malnutri), 8 à 11 (à risque de malnutrition), 12 à 14 (état nutritionnel normal). Les valeurs minimale et maximale sont respectivement 0 et 14. Des scores plus élevés signifient un meilleur état nutritionnel.
Changement par rapport au départ à 4 semaines immédiatement après la fin de toutes les séances supervisées, 12 semaines après la fin de la phase d'autogestion
Échelle d’auto-efficacité nutritionnelle de l’approche du processus d’action sanitaire (HAPA)
Délai: Changement par rapport au départ à 4 semaines immédiatement après la fin de toutes les séances supervisées, 12 semaines après la fin de la phase d'autogestion
L'échelle d'auto-efficacité nutritionnelle fait partie de l'échelle d'auto-efficacité spécifique à la santé développée par Ralf Schwarzer et Britta Renner. L'échelle d'auto-efficacité nutritionnelle est une échelle de 5 éléments, et chaque élément est noté sur une échelle de Likert à 4 points : 1 = très incertain, 2 = plutôt incertain, 3 = plutôt certain, 4 = très certain. Un score plus élevé signifie une plus grande efficacité personnelle. Les valeurs minimale et maximale sont respectivement 0 et 20. Des scores plus élevés signifient une plus grande efficacité personnelle.
Changement par rapport au départ à 4 semaines immédiatement après la fin de toutes les séances supervisées, 12 semaines après la fin de la phase d'autogestion
Indice de qualité alimentaire-International (DQI-I)
Délai: Changement par rapport au départ à 4 semaines immédiatement après la fin de toutes les séances supervisées, 12 semaines après la fin de la phase d'autogestion
Le DQI-I sera utilisé pour estimer la qualité alimentaire des participants. C'est un questionnaire bien utilisé sans être affecté par la culture. Les scores totaux vont de 0 à 100, un score plus élevé représentant une meilleure qualité alimentaire. Les valeurs minimales et maximales sont respectivement de 0 et 100. Des scores plus élevés signifient une meilleure qualité alimentaire.
Changement par rapport au départ à 4 semaines immédiatement après la fin de toutes les séances supervisées, 12 semaines après la fin de la phase d'autogestion
Adhésion au régime
Délai: Changement par rapport au départ à 4 semaines immédiatement après la fin de toutes les séances supervisées, 12 semaines après la fin de la phase d'autogestion
Le respect de l'apport en protéines sera reflété par le score protéique dans le DQI-I. L'apport calorique total sera analysé par un logiciel « Food Processor® ». Si un participant oublie de tenir le registre alimentaire, la méthode de rappel alimentaire de 7 jours sera utilisée par l'animateur du groupe expérimental pour vérifier l'apport alimentaire du participant, une approche couramment utilisée dans les études nutritionnelles. Le taux de présence des participants aux séances de consultation sera surveillé.
Changement par rapport au départ à 4 semaines immédiatement après la fin de toutes les séances supervisées, 12 semaines après la fin de la phase d'autogestion
Adhésion à l’exercice
Délai: Changement par rapport au départ à 4 semaines immédiatement après la fin de toutes les séances supervisées, 12 semaines après la fin de la phase d'autogestion
Évalué en fonction de la participation des participants à la séance hebdomadaire d'entraînement physique, ainsi que sur leurs auto-évaluations sur leur adhésion globale au programme d'exercices.
Changement par rapport au départ à 4 semaines immédiatement après la fin de toutes les séances supervisées, 12 semaines après la fin de la phase d'autogestion
Modifications de l'échelle de notation numérique (NRS)
Délai: Changement par rapport au départ à 4 semaines immédiatement après la fin de toutes les séances supervisées, 12 semaines après la fin de la phase d'autogestion
L'échelle numérique de la douleur (NRS) est un questionnaire autodéclaré composé d'une question mesurant l'intensité de la douleur. Les scores vont de 0 à 10, les scores les plus élevés indiquant une douleur plus importante. Une valeur seuil > 3 indique une douleur plus importante.
Changement par rapport au départ à 4 semaines immédiatement après la fin de toutes les séances supervisées, 12 semaines après la fin de la phase d'autogestion
Modifications du Bref Inventaire de Fatigue (BFI)
Délai: Changement par rapport au départ à 4 semaines immédiatement après la fin de toutes les séances supervisées, 12 semaines après la fin de la phase d'autogestion
Le Brief Fatigue Inventory (BFI) mesure neuf éléments sur des échelles numériques de 10 points pour le niveau de fatigue et l'interférence avec la vie quotidienne. Un score global de fatigue peut être obtenu en faisant la moyenne de tous les items du BFI. Les scores totaux varient de 0 à 10 points, les scores plus élevés indiquant une plus grande fatigue. Une valeur seuil ≥ 4 sur l’échelle BFI indique une intervention pour fatigue.
Changement par rapport au départ à 4 semaines immédiatement après la fin de toutes les séances supervisées, 12 semaines après la fin de la phase d'autogestion
Modifications de l'échelle chinoise d'auto-efficacité pour l'exercice (CSEE)
Délai: Changement par rapport au départ à 4 semaines immédiatement après la fin de toutes les séances supervisées, 12 semaines après la fin de la phase d'autogestion
L'échelle CSEE contient 9 items. Chaque élément est noté sur une échelle de Liker de 11 points, de 0 = pas de confiance à 10 = plein de confiance. Tous les scores des éléments sont additionnés pour obtenir le score total qui varie de 0 à 90, un score plus élevé indiquant une plus grande auto-efficacité à l'exercice.
Changement par rapport au départ à 4 semaines immédiatement après la fin de toutes les séances supervisées, 12 semaines après la fin de la phase d'autogestion
Modifications de l’indice de fragilité de Fried (FFI)
Délai: Changement par rapport au départ à 4 semaines immédiatement après la fin de toutes les séances supervisées, 12 semaines après la fin de la phase d'autogestion
L'indice de fragilité de Fried comprend : i) une perte involontaire de 10 % du poids corporel au cours de l'année écoulée ; ii) l'épuisement : en répondant « Oui » à « J'ai senti que tout ce que je faisais était un effort », ou « Je n'ai pas pu avancer la semaine dernière » ; iii) un temps de marche lent : avec une vitesse de marche moyenne dans le quintile le plus bas stratifié par la taille médiane du corps ; iv) force de préhension réduite : avec une force de préhension maximale dans le quintile le plus bas stratifié par quartile d'indice de masse corporelle ; et v) le score PASE-C (Physical Activity Scale for the Elderly-Chinese) dans le quintile le plus bas (c.-à-d. < 30 pour les hommes et < 27,7 pour les femmes).
Changement par rapport au départ à 4 semaines immédiatement après la fin de toutes les séances supervisées, 12 semaines après la fin de la phase d'autogestion
Modifications de l'échelle de dépression gériatrique (C-GDS) en version chinoise à 15 éléments
Délai: Changement par rapport au départ à 4 semaines immédiatement après la fin de toutes les séances supervisées, 12 semaines après la fin de la phase d'autogestion
Le C-GDS comprend 15 questions oui/non. Chaque réponse négative recevra 1 point, avec des scores possibles allant de 0 à 15. Un score plus élevé indique une humeur plus dépressive. • Les répondants ayant un score supérieur à 8 sont identifiés comme présentant des symptômes de dépression.
Changement par rapport au départ à 4 semaines immédiatement après la fin de toutes les séances supervisées, 12 semaines après la fin de la phase d'autogestion
Modifications de l'enquête sur la santé abrégée en 12 points en Chine (Hong Kong) (SF-12v2)
Délai: Changement par rapport au départ à 4 semaines immédiatement après la fin de toutes les séances supervisées, 12 semaines après la fin de la phase d'autogestion
Le SF-12v2 chinois (Hong Kong) à 12 éléments est une forme abrégée (12 éléments) de l'enquête sur la santé SF-36v2. Il s'agit d'une évaluation générique de la qualité de vie liée à la santé (HR QOL) du point de vue des participants. Il se compose de 12 questions mesurant huit domaines de la santé, dont le fonctionnement physique, le rôle physique, la douleur corporelle, la santé générale, la vitalité, le fonctionnement social, le rôle émotionnel et la santé mentale. Ces scores du domaine de santé sont regroupés dans le score récapitulatif de la composante physique (PCS) et le score récapitulatif de la composante mentale (MCS). Huit domaines de SF-12v2 (HK) sont mesurés sur une échelle allant de 0 à 100. Un score de domaine plus élevé indique une meilleure HRQoL.
Changement par rapport au départ à 4 semaines immédiatement après la fin de toutes les séances supervisées, 12 semaines après la fin de la phase d'autogestion
Changements de force, aide à la marche, montée d'une chaise, montée d'escaliers et chutes (SARC-F)
Délai: Changement par rapport au départ à 4 semaines immédiatement après la fin de toutes les séances supervisées, 12 semaines après la fin de la phase d'autogestion
SARC-F comprend cinq éléments : force, assistance à la marche, se lever d'une chaise, monter les escaliers et chutes. Les éléments du SARC-F sont sélectionnés pour refléter les changements de l'état de santé associés aux conséquences de la sarcopénie. Les scores vont de 0 à 10, avec 0 à 2 points pour chaque composante. Un score égal ou supérieur à 4 est prédictif de sarcopénie et de mauvais pronostics.
Changement par rapport au départ à 4 semaines immédiatement après la fin de toutes les séances supervisées, 12 semaines après la fin de la phase d'autogestion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Justina Liu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

6 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2023

Première publication (Réel)

18 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Pour des raisons de confidentialité, les données resteront anonymes et les informations de tous les participants seront remplacées par des codes de référence. Les données collectées seront conservées dans un endroit verrouillé et les versions électroniques seront cryptées et accessibles uniquement aux chercheurs. Toutes les données seront détruites dans les 7 ans suivant la fin de cette recherche.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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