Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et dyadisk e-sundhedssystem til forbedring af sund livsstil for ældre voksne med sarkopeni

20. marts 2024 opdateret af: Dr. Justina Liu Yat Wa, The Hong Kong Polytechnic University

Effektiviteten af ​​et dyadisk e-sundhedssystem til at forbedre sund livsstil for ældre voksne med sarkopeni: et randomiseret kontrolleret forsøg

Sarkopeni er defineret som en reduktion i muskelmasse, muskelstyrke og fysisk ydeevne. Uden korrekt håndtering kan sarkopeni resultere i ugunstige sundhedsmæssige resultater. Kontinuerligt opretholde en sund livsstil, såsom at være fysisk aktiv, at tage tilstrækkeligt med protein i den daglige kost, er effektive til at forebygge og håndtere sarkopeni. e-Health er blevet brugt med succes til at omsætte evidensbaserede livsstilsinterventioner til daglig praksis ved at øge selvbevidstheden, fremme selvovervågning og opretholde selvledelse for andre befolkningsgrupper med forskellige sundhedsproblemer.

Dette projekt har til formål at udvikle, implementere og evaluere de foreløbige effekter af et e-sundhedssystem for at tilskynde ældre voksne med sarkopeni til at opretholde en sund livsstil (dvs. regelmæssig motion og tilstrækkeligt indtag af protein af høj kvalitet). Ved at kombinere begreberne smart sundhed har systemet til formål at forbedre brugernes selvovervågning (niveau 1) og selvstyring (niveau 2) af sarkopeni.

Niveau 1 har til formål at øge deltagernes og deres familiemedlemmers bevidsthed om risici ved sarkopeni gennem fortsat overvågning. Systemet vil udføre baseline og regelmæssige subjektive (såsom selvadministrerede spørgeskemaer) og objektive (såsom aktivitetsniveauer med et indlejret accelerometer) vurderinger på deltagerne. Den indlejrede risikoberegner i systemet vil analysere scores opnået fra forskellige vurderinger og derefter anbefale deltagerne at følge de sunde livsstilsinterventioner på niveau 2.

Niveau 2 har til formål at forbedre deltagernes og deres familiemedlemmers evne til at håndtere sundhedsproblemer relateret til sarkopeni. Systemet vil anbefale to store evidensbaserede livsstilsinterventioner, herunder fysisk træning og ernæringsrådgivning, baseret på analysen af ​​vurderingsdataene på niveau 1. Disse interventioner vil blive gennemført i løbet af de fire ansigt-til-ansigt sessioner og løbende selv-øvet derhjemme. Interventionerne vil give interaktiv, øjeblikkelig feedback til deltagerne og deres familiemedlemmer for at forbedre deres involvering. Deltagerne og deres familiemedlemmer kan overvåge deres fremskridt via systemet.

Vi antager, at den eksperimentelle gruppe, der har taget e-sundhedssystemet i brug i deres daglige liv for at håndtere sarkopeni, vil udvise mildere symptomer på sarkopeni og mere bæredygtig selvledelsesevne end deltagere i kontrolgruppen, der har modtaget sædvanlig pleje.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Sarkopeni er defineret som en reduktion i appendikulær skeletmuskelmasse, muskelstyrke og fysisk ydeevne. Forekomsten af ​​sarkopeni er høj, og den ses hos omkring 25 % af lokale ældre voksne. Uden korrekt håndtering kan sarkopeni resultere i ugunstige helbredsresultater, der fører til dårlig livskvalitet og for tidlig institutionalisering. Det medfører også en byrde for deres familiemedlemmer. Den nuværende evidens viser, at forebyggelse og håndtering af sarkopeni med sunde livsstilsinterventioner, som omfatter opretholdelse af en fysisk aktiv livsstil, ideel kropsvægt, tilstrækkeligt proteinindtag og social deltagelse, har tendens til at give positive resultater, hvis ældre voksne kontinuerligt kan opretholde disse sunde livsstile.

e-Health blev defineret som "omkostningseffektiv og sikker brug af informations- og kommunikationsteknologier til støtte for sundhed". e-Health er blevet brugt med succes til at omsætte evidensbaserede livsstilsinterventioner til daglig praksis ved at øge selvbevidstheden, fremme selvmonitorering og opretholde selvledelse for at håndtere fedme hos unge, rygestop hos voksne og fremme fysiske aktiviteter hos ældre voksne med stillesiddende livsstil. For eksempel sammenlignede en systematisk gennemgang af 15 artikler med 1967 deltagere de e-sundhedsbaserede interventioner med kontrolgrupperne for at reducere stillesiddende adfærd og øge det fysiske aktivitetsniveau. Resultaterne viste, at gruppen, der modtog e-sundhedsbaserede interventioner, havde et signifikant øget fysisk aktivitetsniveau sammenlignet med kontrolgrupperne.

På trods af alle disse potentielle fordele ved at bruge e-sundhed til at håndtere sundhed, viste undersøgelser, at ældre voksne har tendens til at være tilbageholdende med at bruge nye teknologier på grund af manglende evne til at integrere dem i deres daglige liv. Derfor er det blevet påstået, at ældre voksne kan være mindre i stand til eller villige til at vedtage e-sundhedsstrategier for at håndtere deres helbred. En mulig forklaring på denne lave tilpasningsrate er, at ældre voksne ikke kan integrere teknologierne i deres dagligdag. Undersøgelser har argumenteret for, at deltagernes motivation til at fastholde brugen af ​​de nye teknologier afhænger af, i hvor høj grad de føler, at teknologierne kan opfylde deres behov, tilpasse sig deres mål og opfylde deres forventninger. Derudover forsøger ældre voksne ofte at tilegne sig nye vaner, såsom at bruge en ny elektronisk enhed, opretholde en fysisk aktiv livsstil, mens de er indlejret i sociale netværk, der blandt andet omfatter venner og familie. Men nuværende e-sundhedsbaserede interventioner er normalt fokuseret på enkeltpersoner. I betragtning af at empiriske beviser fremhæver familiemedlemmers rolle i at påvirke ældre voksnes adfærd, herunder en tilpasning af teknologier og sund livsstil, er der behov for at overveje de potentielle fordele ved at involvere familiestøtte, når en e-sundhedsbaseret intervention leveres til ældre voksne .

Verdenssundhedsorganisationens globale strategi for digital sundhed understreger vigtigheden af ​​at give ældre voksne mulighed for at integrere teknologi i deres daglige liv. Familiemedlemmer, der har et tæt forhold til ældre voksne, kan støtte dem i at tage de e-sundhedsbaserede interventioner til selvhåndtering af sundhedsproblemerne. Dyader defineres som to individer (såsom familieplejer og plejemodtager), der opretholder et socialt tæt forhold. Der har været nogle beviser, der tyder på, at e-sundhedsbaserede interventioner rettet mod fremme af psykosocialt velvære gennem en dyadisk tilgang gavner både plejemodtagere og omsorgspersoner. De fleste positive resultater var dog fra undersøgelser rettet mod børn/unge-forældre-dyader eller unge voksne-dyader. Derudover er adfærdsændringer (såsom at adoptere en ny sund kostvane) indbyrdes afhængig mellem plejemodtagere og familieplejere. Med støtte fra familien kan ældre voksne nemt sætte sig ind i e-Health-platformens tekniske design og funktioner, overvinde barrierer for at adoptere teknologien og opretholde en sund livsstil i deres daglige rutine. Gennem den dyadiske tilgang kan familiemedlemmer medudvikle en handlingsplan for at målrette sundhedsmålene, modtage personlig feedback på deltagernes præstationer og opnå opmuntring fra familiemedlemmerne via e-sundhedsplatformen. Familiestøtte kan lette og motivere ældre voksne (deltagere) til at fortsætte med at bruge e-sundhedsplatformen og opretholde en sund livsstil. Lovende beviser tyder på, at dyadiske interventioner kan levere synergistiske fordele til både familieplejere og plejemodtagere. Imidlertid har en begrænset empirisk undersøgelse vedtaget en dyadisk tilgang til ældre voksne til at bruge e-sundhedsplatforme til at forbedre deres sunde livsstil til at håndtere sarkopeni.

Mål og målsætninger

Et e-sundhedssystem, der består af konceptet smart sundhed (dvs. henvise til individuelle demografiske og sundhedsmæssige data) vil blive udviklet. Dette projekt har til formål at evaluere effektiviteten af ​​et e-sundhedssystem leveret i en dyadisk tilgang til at opmuntre ældre voksne med sarkopeni til at opretholde en sund livsstil (dvs. tilstrækkeligt indtag af protein af høj kvalitet og regelmæssig motion). To formål med denne undersøgelse omfatter:

  1. at udvikle et to-niveau e-sundhedssystem for at forbedre selvovervågning og selvhåndtering af sarkopeni
  2. at evaluere de umiddelbare virkninger (4 uger) og de midtvejseffekter (efter at have været involveret i e-sundhedssystemet i 12 uger).

Vi antager, at den eksperimentelle gruppe, der har taget e-sundhedssystemet i brug i deres daglige liv for at håndtere sarkopeni, vil udvise mildere symptomer på sarkopeni, bedre mobilitet og fysisk funktion og bedre mængde og kvalitet af proteinindtag, større selveffektivitet og mere bæredygtig selv -ledelsesevne end deltagere i kontrolgruppen, der har modtaget sædvanlig pleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic Universtiy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Samfundsboende ældre i alderen > 60 år;
  • Opfylder de diagnostiske kriterier for sarkopeni ifølge Asian Sarcopenia Working Group (ASWG):
  • Tidlig sarkopeni refererer til opfyldelse af et af følgende kriterier: lav håndgrebsstyrke < 28 kg for mænd og < 18 kg for kvinder, lav muskelkvalitet som afspejlet af lav appendikulær skeletmuskelmasse (ASM)/højde i kvadrat < 7 kg /m2 for mænd og <5,7 kg/m2 for kvinder, eller lav fysisk ydeevne med en SPPB-score (Short Physical Performance Battery) på < 9;
  • Kunne kommunikere, læse og skrive på kinesisk uden væsentlige høre- og synsproblemer for at sikre, at vores instruktioner er forstået;
  • Eje en smartphone og være i stand til at få adgang til internettet derhjemme eller andre steder;
  • Bo hos familie og have mindst ét ​​dagligt fælles måltid (familie defineres som en person, der har et væsentligt personligt forhold til deltageren, såsom pårørende, ægtefælle, og de skal være i en alder af > 18 år); og
  • Kunne identificere et familiemedlem, der har en smartphone og er villig til at støtte deltageren i at bruge e-sundhedssystemet.

Ekskluderingskriterier:

  • Med enhver form for sygdom eller tilstand, der kan påvirke fødeindtagelse og fordøjelse (såsom alvorlige hjerte- eller lungesygdomme, diabetes, kræft eller autoimmune sygdomme);
  • Lider i øjeblikket af akut gigt eller har haft et gigtanfald inden for det seneste år;
  • Indtagelse af medicin, der kan påvirke spiseadfærd, fordøjelse eller stofskifte (såsom vægttabsmedicin);
  • At være afhængig af alkohol, hvilket kan påvirke indsatsen for at ændre kostadfærd;
  • At have nedsat mobilitet, som kan påvirke deltagelse i træningstræning, som defineret ved en modificeret Functional Ambulatory Classification-score på < 7;
  • At have nedsat nyrefunktion, baseret på nyrefunktionsblodprøven, som vil blive screenet af en geriater;
  • At have depressiv symptomatologi, defineret ved en geriatrisk depressionsskala på > 8;
  • Lider af demens (dvs. MoCA<20 eller klinisk demensvurdering ≥1);
  • At have en hvilken som helst medicinsk implantatanordning, såsom en pacemaker, fordi strømme på lavt niveau vil flyde gennem kroppen, når du udfører den bioelektriske impedansanalyse (BIA fra InBody S10, Korea), hvilket kan forårsage, at enheden ikke fungerer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgsgruppen
Deltagere i den eksperimentelle gruppe vil deltage i et implementeringsprogram styret af selvbestemmelsesteorien (SDT). Den 12-ugers intervention består af en 4-ugers, gruppebaserede, ansigt-til-ansigt superviserede sessioner udført af en veluddannet forskningsassistent, plus en 8-ugers selvledelsesfase.

En 12-ugers intervention bestående af en 4-ugers gruppebaserede, ansigt-til-ansigt superviserede sessioner og en 8-ugers selvledelsesfase vil blive arrangeret for forsøgsgruppen. Funktionerne i systemet vil blive introduceret til brugerne og deres familiemedlemmer i de første to ansigt-til-ansigt sessioner. Brugerne og deres familiemedlemmer vil derefter kunne begynde at bruge systemet med mobilappen. I de to andre sessioner vil alle deltagere i forsøgsgruppen lære, hvordan de nøjagtigt udfylder deres kostregistre i e-sundhedssystemet og vil blive forsynet med ernæringsråd.

I den 8-ugers selvledelsesfase vil deltagerne blive anbefalet at følge livsstilsinterventionerne for at lindre deres problemer relateret til sarkopeni. Deltagerne skal hver dag udfylde deres kostjournal i e-sundhedssystemet og vil blive forsynet med ernæringsrådgivning for at forbedre protein- og leucinindtaget af høj kvalitet, som er afgørende for muskelopbygning.

I den 8-ugers selvledelsesfase vil deltagerne blive anbefalet at følge livsstilsinterventionerne for at lindre deres problemer relateret til sarkopeni. Deltagerne i forsøgsgruppen vil også blive foreslået til løbende at træne hjemme i 30 minutter mindst 5 gange om ugen. Deltagerne kan gennemgå de selvlærende øvelsesvideoer, der er indlejret i systemet. Træningen omfatter: a) progressiv modstandstræning for at forbedre muskelstyrken; og b) rask gangøvelse for at opretholde gangbarhed.
Ingen indgriben: Kontrolgruppen
Deltagerne i kontrolgruppen vil deltage i 4-ugentlige, gruppebaserede, regelmæssige ansigt-til-ansigt sundhedssamtaler om håndtering af sarkopeni med den nøjagtige dosis, der gives til interventionsgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i muskelstyrke
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 uger umiddelbart efter afslutningen af ​​alle overvågede sessioner, 12 uger efter afslutningen af ​​selvledelsesfasen
Håndgrebsstyrken (kg) vil blive målt ved at bruge hånddynamometeret.
Skift fra baseline til 4 uger umiddelbart efter afslutningen af ​​alle overvågede sessioner, 12 uger efter afslutningen af ​​selvledelsesfasen
Ændringer i muskelmasse
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 uger umiddelbart efter afslutningen af ​​alle overvågede sessioner, 12 uger efter afslutningen af ​​selvledelsesfasen
Muskelmasse (kg) vil blive målt ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse.
Skift fra baseline til 4 uger umiddelbart efter afslutningen af ​​alle overvågede sessioner, 12 uger efter afslutningen af ​​selvledelsesfasen
Ændringer i kropsmasseindeks
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 uger umiddelbart efter afslutningen af ​​alle overvågede sessioner, 12 uger efter afslutningen af ​​selvledelsesfasen
Vægten og højden vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2.
Skift fra baseline til 4 uger umiddelbart efter afslutningen af ​​alle overvågede sessioner, 12 uger efter afslutningen af ​​selvledelsesfasen
Ændringer af taljeomkreds
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 uger umiddelbart efter afslutningen af ​​alle overvågede sessioner, 12 uger efter afslutningen af ​​selvledelsesfasen
Taljeomkredsen blev taget som minimumsomkredsen mellem navle- og xiphoid-processen og målt til nærmeste 0,5 cm.
Skift fra baseline til 4 uger umiddelbart efter afslutningen af ​​alle overvågede sessioner, 12 uger efter afslutningen af ​​selvledelsesfasen
Ændringer af fedtmasse
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 uger umiddelbart efter afslutningen af ​​alle overvågede sessioner, 12 uger efter afslutningen af ​​selvledelsesfasen
Fedtmasse (kg) vil blive målt ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse.
Skift fra baseline til 4 uger umiddelbart efter afslutningen af ​​alle overvågede sessioner, 12 uger efter afslutningen af ​​selvledelsesfasen
Short Physical Performance Battery (SPPB) skalaen
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 uger umiddelbart efter afslutningen af ​​alle overvågede sessioner, 12 uger efter afslutningen af ​​selvledelsesfasen
Short Physical Performance Battery (SPPB) skalaen vil blive brugt til at måle fysisk funktion, som er et veletableret værktøj til overvågning af funktion hos ældre mennesker, som indeholder tre slags vurderinger: stå i 10 sekunder med fødderne i 3 forskellige positioner, 3 -meter eller 4-meter ganghastighedstest, og tid til at rejse sig fra en stol fem gange. SPPB's score går fra 0 (dårligst) til 12 (bedste ydeevne). Minimum- og maksimumværdierne er henholdsvis 0 og 10. Højere score betyder en bedre præstation.
Skift fra baseline til 4 uger umiddelbart efter afslutningen af ​​alle overvågede sessioner, 12 uger efter afslutningen af ​​selvledelsesfasen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mini Ernæringsvurdering (MNA) Kortform
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 uger umiddelbart efter afslutningen af ​​alle overvågede sessioner, 12 uger efter afslutningen af ​​selvledelsesfasen
Deltageres ernæringsstatus vil blive vurderet gennem Mini Nutritional Assessment (MNA). Det er et enkelt og hurtigt værktøj til at vurdere ældre mennesker, der er underernærede eller i risiko for underernæring. MNA Short-formen indeholder 6 genstande. Spørgsmål vægtes, 2-3 point pr. Score er kategoriseret som 0-7 (underernæret), 8-11 (risiko for underernæring), 12-14 (normal ernæringsstatus). Minimum- og maksimumværdierne er henholdsvis 0 og 14. Højere score betyder en bedre ernæringsstatus.
Skift fra baseline til 4 uger umiddelbart efter afslutningen af ​​alle overvågede sessioner, 12 uger efter afslutningen af ​​selvledelsesfasen
Health Action Process Approach (HAPA) Nutrition Self-efficacy Scale
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 uger umiddelbart efter afslutningen af ​​alle overvågede sessioner, 12 uger efter afslutningen af ​​selvledelsesfasen
Ernærings-self-efficacy-skalaen er en del af Health-Specific Self-efficacy Scale, som er udviklet af Ralf Schwarzer og Britta Renner. Ernærings-selveffektivitetsskalaen er en 5-punktsskala, og hvert emne bedømmes på en 4-punkts likert-skala fra 1= meget usikker, 2=temmelig usikker, 3=temmelig sikker, 4=meget sikker. Højere score betyder højere self-efficacy. Minimums- og maksimumværdierne er henholdsvis 0 og 20. Højere score betyder en højere self-efficacy.
Skift fra baseline til 4 uger umiddelbart efter afslutningen af ​​alle overvågede sessioner, 12 uger efter afslutningen af ​​selvledelsesfasen
Kostkvalitetsindeks-Internationalt (DQI-I)
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 uger umiddelbart efter afslutningen af ​​alle overvågede sessioner, 12 uger efter afslutningen af ​​selvledelsesfasen
DQI-I vil blive brugt til at vurdere deltagernes kostkvalitet. Det er et velanvendt spørgeskema uden at være påvirket af kultur. Den samlede score spænder fra 0 til 100, hvor en højere score repræsenterer bedre kostkvalitet. Minimums- og maksimumværdierne er henholdsvis 0 og 100. Højere score betyder en bedre kostkvalitet.
Skift fra baseline til 4 uger umiddelbart efter afslutningen af ​​alle overvågede sessioner, 12 uger efter afslutningen af ​​selvledelsesfasen
Overholdelse af kost
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 uger umiddelbart efter afslutningen af ​​alle overvågede sessioner, 12 uger efter afslutningen af ​​selvledelsesfasen
Overholdelsen af ​​proteinindtaget vil blive afspejlet af proteinscoren i DQI-I. Det samlede kalorieindtag vil blive analyseret af et softwareprogram "Food Processor®". Hvis en deltager glemmer at føre kostjournalen, vil 7-dages madtilbagekaldelsesmetoden blive brugt af forsøgsgruppens facilitator til at kontrollere deltagerens fødeindtag, en tilgang, der almindeligvis anvendes i ernæringsundersøgelser. Deltagernes tilstedeværelse i konsultationssessionerne vil blive overvåget.
Skift fra baseline til 4 uger umiddelbart efter afslutningen af ​​alle overvågede sessioner, 12 uger efter afslutningen af ​​selvledelsesfasen
Træn overholdelse
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 uger umiddelbart efter afslutningen af ​​alle overvågede sessioner, 12 uger efter afslutningen af ​​selvledelsesfasen
Vurderet ud fra deltagernes deltagelse i den ugentlige træningssession, samt på deres selvrapportering om deres overordnede overholdelse af træningsregimet.
Skift fra baseline til 4 uger umiddelbart efter afslutningen af ​​alle overvågede sessioner, 12 uger efter afslutningen af ​​selvledelsesfasen
Ændringer af Numeric Rating Scale (NRS)
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 uger umiddelbart efter afslutningen af ​​alle overvågede sessioner, 12 uger efter afslutningen af ​​selvledelsesfasen
Den numeriske smerteskala (NRS) er et selvrapporteret spørgeskema, der består af 1 spørgsmål, der måler smerteintensitet. Scoren varierer fra 0 til 10, med højere score indikerer større smerte. En grænseværdi > 3 indikerer større smerte.
Skift fra baseline til 4 uger umiddelbart efter afslutningen af ​​alle overvågede sessioner, 12 uger efter afslutningen af ​​selvledelsesfasen
Ændringer i Brief Fatigue Inventory (BFI)
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 uger umiddelbart efter afslutningen af ​​alle overvågede sessioner, 12 uger efter afslutningen af ​​selvledelsesfasen
The Brief Fatigue Inventory (BFI) måler ni punkter på 10-punkts numeriske skalaer for træthedsniveau og forstyrrelse af dagligdagen. En global træthedsscore kan opnås ved at tage et gennemsnit af alle elementerne på BFI. Den samlede score spænder fra 0-10 point, med højere score indikerer større træthed. En afskæringsværdi ≥ 4 på BFI-skalaen indikerer indgreb for træthed.
Skift fra baseline til 4 uger umiddelbart efter afslutningen af ​​alle overvågede sessioner, 12 uger efter afslutningen af ​​selvledelsesfasen
Ændringer af Chinese Self-Efficacy for Exercise (CSEE) skala
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 uger umiddelbart efter afslutningen af ​​alle overvågede sessioner, 12 uger efter afslutningen af ​​selvledelsesfasen
CSEE-skalaen indeholder 9 genstande. Hvert emne er bedømt på en 11-punkts Liker-skala fra 0 = ingen selvtillid til 10 = fuld af selvtillid. Alle emnescores summeres for at få den samlede score, der spænder fra 0 til 90, med en højere score indikerer højere trænings-selveffektivitet.
Skift fra baseline til 4 uger umiddelbart efter afslutningen af ​​alle overvågede sessioner, 12 uger efter afslutningen af ​​selvledelsesfasen
Ændringer i Fried Frailty Index (FFI)
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 uger umiddelbart efter afslutningen af ​​alle overvågede sessioner, 12 uger efter afslutningen af ​​selvledelsesfasen
Fried Frailty Index inkluderer: i) et utilsigtet tab på 10 % af kropsvægten i det seneste år; ii) udmattelse: ved at svare 'Ja' til enten 'Jeg følte, at alt, hvad jeg gjorde, var en indsats', eller 'Jeg kunne ikke komme i gang i den sidste uge'; iii) en langsom gangtid: med en gennemsnitlig ganghastighed i den laveste kvintil stratificeret efter median kropshøjde; iv) reduceret håndgrebsstyrke: med maksimal grebsstyrke i den laveste kvintil stratificeret efter kropsmasseindekskvartil; og v) Physical Activity Scale for the Elderly-Chinese (PASE-C) score i den laveste kvintil (dvs. < 30 for mænd og < 27,7 for kvinder).
Skift fra baseline til 4 uger umiddelbart efter afslutningen af ​​alle overvågede sessioner, 12 uger efter afslutningen af ​​selvledelsesfasen
Ændringer af den kinesiske version med 15 elementer Geriatric Depression Scale (C-GDS)
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 uger umiddelbart efter afslutningen af ​​alle overvågede sessioner, 12 uger efter afslutningen af ​​selvledelsesfasen
C-GDS består af 15 ja/nej-spørgsmål. Hvert negativt svar vil få 1 point, med mulige scorer fra 0-15. Den højere score indikerer mere depressiv stemning. • Respondenter med en score på mere end 8 identificeres som havende symptomer på depression.
Skift fra baseline til 4 uger umiddelbart efter afslutningen af ​​alle overvågede sessioner, 12 uger efter afslutningen af ​​selvledelsesfasen
Ændringer af den kinesiske (Hongkong) 12-elementer Short Form Health Survey (SF-12v2)
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 uger umiddelbart efter afslutningen af ​​alle overvågede sessioner, 12 uger efter afslutningen af ​​selvledelsesfasen
Den kinesiske (Hong Kong) 12-element SF-12v2 er en forkortet form (12 elementer) af SF-36v2 Health Survey. Dette er en generisk vurdering af sundhedsrelateret livskvalitet (HR QOL) set fra deltagernes perspektiv. Den består af 12 spørgsmål, der måler otte sundhedsdomæner, herunder fysisk funktion, rolle fysisk, kropslig smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktion, rolle følelsesmæssig og mental sundhed. Disse sundhedsdomænescores aggregeres i den fysiske komponentresumé (PCS) og den mentale komponentresumé (MCS)-score. Otte domæner af SF-12v2 (HK) måles på en skala fra 0 til 100. En højere domænescore indikerer en bedre HRQoL.
Skift fra baseline til 4 uger umiddelbart efter afslutningen af ​​alle overvågede sessioner, 12 uger efter afslutningen af ​​selvledelsesfasen
Ændringer i styrke, hjælp til at gå, rejse sig fra en stol, gå op ad trapper og falde (SARC-F)
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 uger umiddelbart efter afslutningen af ​​alle overvågede sessioner, 12 uger efter afslutningen af ​​selvledelsesfasen
SARC-F indeholder fem komponenter: styrke, hjælp til at gå, rejse sig fra en stol, gå op ad trapper og falde. SARC-F-elementer er udvalgt for at afspejle sundhedsstatusændringer forbundet med konsekvenserne af sarkopeni. Scoren varierer fra 0 til 10, med 0 til 2 point for hver komponent. En score lig med eller større end 4 er prædiktiv for sarkopeni og dårligt resultat.
Skift fra baseline til 4 uger umiddelbart efter afslutningen af ​​alle overvågede sessioner, 12 uger efter afslutningen af ​​selvledelsesfasen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Justina Liu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

6. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Af hensyn til fortroligheden vil dataene blive holdt anonyme, og oplysningerne om alle deltagere vil blive erstattet af referencekoder. De indsamlede data vil blive opbevaret på et aflåst sted, og elektroniske versioner vil være krypteret, og kun være tilgængelige for forskerne. Alle data vil blive destrueret inden for 7 år efter afslutningen af ​​denne undersøgelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med e-sundhedssystem med ernæringsrådgivning

Abonner