- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06088511
Et dyadisk e-sundhedssystem til forbedring af sund livsstil for ældre voksne med sarkopeni
Effektiviteten af et dyadisk e-sundhedssystem til at forbedre sund livsstil for ældre voksne med sarkopeni: et randomiseret kontrolleret forsøg
Sarkopeni er defineret som en reduktion i muskelmasse, muskelstyrke og fysisk ydeevne. Uden korrekt håndtering kan sarkopeni resultere i ugunstige sundhedsmæssige resultater. Kontinuerligt opretholde en sund livsstil, såsom at være fysisk aktiv, at tage tilstrækkeligt med protein i den daglige kost, er effektive til at forebygge og håndtere sarkopeni. e-Health er blevet brugt med succes til at omsætte evidensbaserede livsstilsinterventioner til daglig praksis ved at øge selvbevidstheden, fremme selvovervågning og opretholde selvledelse for andre befolkningsgrupper med forskellige sundhedsproblemer.
Dette projekt har til formål at udvikle, implementere og evaluere de foreløbige effekter af et e-sundhedssystem for at tilskynde ældre voksne med sarkopeni til at opretholde en sund livsstil (dvs. regelmæssig motion og tilstrækkeligt indtag af protein af høj kvalitet). Ved at kombinere begreberne smart sundhed har systemet til formål at forbedre brugernes selvovervågning (niveau 1) og selvstyring (niveau 2) af sarkopeni.
Niveau 1 har til formål at øge deltagernes og deres familiemedlemmers bevidsthed om risici ved sarkopeni gennem fortsat overvågning. Systemet vil udføre baseline og regelmæssige subjektive (såsom selvadministrerede spørgeskemaer) og objektive (såsom aktivitetsniveauer med et indlejret accelerometer) vurderinger på deltagerne. Den indlejrede risikoberegner i systemet vil analysere scores opnået fra forskellige vurderinger og derefter anbefale deltagerne at følge de sunde livsstilsinterventioner på niveau 2.
Niveau 2 har til formål at forbedre deltagernes og deres familiemedlemmers evne til at håndtere sundhedsproblemer relateret til sarkopeni. Systemet vil anbefale to store evidensbaserede livsstilsinterventioner, herunder fysisk træning og ernæringsrådgivning, baseret på analysen af vurderingsdataene på niveau 1. Disse interventioner vil blive gennemført i løbet af de fire ansigt-til-ansigt sessioner og løbende selv-øvet derhjemme. Interventionerne vil give interaktiv, øjeblikkelig feedback til deltagerne og deres familiemedlemmer for at forbedre deres involvering. Deltagerne og deres familiemedlemmer kan overvåge deres fremskridt via systemet.
Vi antager, at den eksperimentelle gruppe, der har taget e-sundhedssystemet i brug i deres daglige liv for at håndtere sarkopeni, vil udvise mildere symptomer på sarkopeni og mere bæredygtig selvledelsesevne end deltagere i kontrolgruppen, der har modtaget sædvanlig pleje.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sarkopeni er defineret som en reduktion i appendikulær skeletmuskelmasse, muskelstyrke og fysisk ydeevne. Forekomsten af sarkopeni er høj, og den ses hos omkring 25 % af lokale ældre voksne. Uden korrekt håndtering kan sarkopeni resultere i ugunstige helbredsresultater, der fører til dårlig livskvalitet og for tidlig institutionalisering. Det medfører også en byrde for deres familiemedlemmer. Den nuværende evidens viser, at forebyggelse og håndtering af sarkopeni med sunde livsstilsinterventioner, som omfatter opretholdelse af en fysisk aktiv livsstil, ideel kropsvægt, tilstrækkeligt proteinindtag og social deltagelse, har tendens til at give positive resultater, hvis ældre voksne kontinuerligt kan opretholde disse sunde livsstile.
e-Health blev defineret som "omkostningseffektiv og sikker brug af informations- og kommunikationsteknologier til støtte for sundhed". e-Health er blevet brugt med succes til at omsætte evidensbaserede livsstilsinterventioner til daglig praksis ved at øge selvbevidstheden, fremme selvmonitorering og opretholde selvledelse for at håndtere fedme hos unge, rygestop hos voksne og fremme fysiske aktiviteter hos ældre voksne med stillesiddende livsstil. For eksempel sammenlignede en systematisk gennemgang af 15 artikler med 1967 deltagere de e-sundhedsbaserede interventioner med kontrolgrupperne for at reducere stillesiddende adfærd og øge det fysiske aktivitetsniveau. Resultaterne viste, at gruppen, der modtog e-sundhedsbaserede interventioner, havde et signifikant øget fysisk aktivitetsniveau sammenlignet med kontrolgrupperne.
På trods af alle disse potentielle fordele ved at bruge e-sundhed til at håndtere sundhed, viste undersøgelser, at ældre voksne har tendens til at være tilbageholdende med at bruge nye teknologier på grund af manglende evne til at integrere dem i deres daglige liv. Derfor er det blevet påstået, at ældre voksne kan være mindre i stand til eller villige til at vedtage e-sundhedsstrategier for at håndtere deres helbred. En mulig forklaring på denne lave tilpasningsrate er, at ældre voksne ikke kan integrere teknologierne i deres dagligdag. Undersøgelser har argumenteret for, at deltagernes motivation til at fastholde brugen af de nye teknologier afhænger af, i hvor høj grad de føler, at teknologierne kan opfylde deres behov, tilpasse sig deres mål og opfylde deres forventninger. Derudover forsøger ældre voksne ofte at tilegne sig nye vaner, såsom at bruge en ny elektronisk enhed, opretholde en fysisk aktiv livsstil, mens de er indlejret i sociale netværk, der blandt andet omfatter venner og familie. Men nuværende e-sundhedsbaserede interventioner er normalt fokuseret på enkeltpersoner. I betragtning af at empiriske beviser fremhæver familiemedlemmers rolle i at påvirke ældre voksnes adfærd, herunder en tilpasning af teknologier og sund livsstil, er der behov for at overveje de potentielle fordele ved at involvere familiestøtte, når en e-sundhedsbaseret intervention leveres til ældre voksne .
Verdenssundhedsorganisationens globale strategi for digital sundhed understreger vigtigheden af at give ældre voksne mulighed for at integrere teknologi i deres daglige liv. Familiemedlemmer, der har et tæt forhold til ældre voksne, kan støtte dem i at tage de e-sundhedsbaserede interventioner til selvhåndtering af sundhedsproblemerne. Dyader defineres som to individer (såsom familieplejer og plejemodtager), der opretholder et socialt tæt forhold. Der har været nogle beviser, der tyder på, at e-sundhedsbaserede interventioner rettet mod fremme af psykosocialt velvære gennem en dyadisk tilgang gavner både plejemodtagere og omsorgspersoner. De fleste positive resultater var dog fra undersøgelser rettet mod børn/unge-forældre-dyader eller unge voksne-dyader. Derudover er adfærdsændringer (såsom at adoptere en ny sund kostvane) indbyrdes afhængig mellem plejemodtagere og familieplejere. Med støtte fra familien kan ældre voksne nemt sætte sig ind i e-Health-platformens tekniske design og funktioner, overvinde barrierer for at adoptere teknologien og opretholde en sund livsstil i deres daglige rutine. Gennem den dyadiske tilgang kan familiemedlemmer medudvikle en handlingsplan for at målrette sundhedsmålene, modtage personlig feedback på deltagernes præstationer og opnå opmuntring fra familiemedlemmerne via e-sundhedsplatformen. Familiestøtte kan lette og motivere ældre voksne (deltagere) til at fortsætte med at bruge e-sundhedsplatformen og opretholde en sund livsstil. Lovende beviser tyder på, at dyadiske interventioner kan levere synergistiske fordele til både familieplejere og plejemodtagere. Imidlertid har en begrænset empirisk undersøgelse vedtaget en dyadisk tilgang til ældre voksne til at bruge e-sundhedsplatforme til at forbedre deres sunde livsstil til at håndtere sarkopeni.
Mål og målsætninger
Et e-sundhedssystem, der består af konceptet smart sundhed (dvs. henvise til individuelle demografiske og sundhedsmæssige data) vil blive udviklet. Dette projekt har til formål at evaluere effektiviteten af et e-sundhedssystem leveret i en dyadisk tilgang til at opmuntre ældre voksne med sarkopeni til at opretholde en sund livsstil (dvs. tilstrækkeligt indtag af protein af høj kvalitet og regelmæssig motion). To formål med denne undersøgelse omfatter:
- at udvikle et to-niveau e-sundhedssystem for at forbedre selvovervågning og selvhåndtering af sarkopeni
- at evaluere de umiddelbare virkninger (4 uger) og de midtvejseffekter (efter at have været involveret i e-sundhedssystemet i 12 uger).
Vi antager, at den eksperimentelle gruppe, der har taget e-sundhedssystemet i brug i deres daglige liv for at håndtere sarkopeni, vil udvise mildere symptomer på sarkopeni, bedre mobilitet og fysisk funktion og bedre mængde og kvalitet af proteinindtag, større selveffektivitet og mere bæredygtig selv -ledelsesevne end deltagere i kontrolgruppen, der har modtaget sædvanlig pleje.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Justina Liu, PhD
- Telefonnummer: 27666427
- E-mail: justina.liu@polyu.edu.hk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Amy Cheung, MA
- Telefonnummer: 27666763
- E-mail: amy-ka-po.cheung@polyu.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic Universtiy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Samfundsboende ældre i alderen > 60 år;
- Opfylder de diagnostiske kriterier for sarkopeni ifølge Asian Sarcopenia Working Group (ASWG):
- Tidlig sarkopeni refererer til opfyldelse af et af følgende kriterier: lav håndgrebsstyrke < 28 kg for mænd og < 18 kg for kvinder, lav muskelkvalitet som afspejlet af lav appendikulær skeletmuskelmasse (ASM)/højde i kvadrat < 7 kg /m2 for mænd og <5,7 kg/m2 for kvinder, eller lav fysisk ydeevne med en SPPB-score (Short Physical Performance Battery) på < 9;
- Kunne kommunikere, læse og skrive på kinesisk uden væsentlige høre- og synsproblemer for at sikre, at vores instruktioner er forstået;
- Eje en smartphone og være i stand til at få adgang til internettet derhjemme eller andre steder;
- Bo hos familie og have mindst ét dagligt fælles måltid (familie defineres som en person, der har et væsentligt personligt forhold til deltageren, såsom pårørende, ægtefælle, og de skal være i en alder af > 18 år); og
- Kunne identificere et familiemedlem, der har en smartphone og er villig til at støtte deltageren i at bruge e-sundhedssystemet.
Ekskluderingskriterier:
- Med enhver form for sygdom eller tilstand, der kan påvirke fødeindtagelse og fordøjelse (såsom alvorlige hjerte- eller lungesygdomme, diabetes, kræft eller autoimmune sygdomme);
- Lider i øjeblikket af akut gigt eller har haft et gigtanfald inden for det seneste år;
- Indtagelse af medicin, der kan påvirke spiseadfærd, fordøjelse eller stofskifte (såsom vægttabsmedicin);
- At være afhængig af alkohol, hvilket kan påvirke indsatsen for at ændre kostadfærd;
- At have nedsat mobilitet, som kan påvirke deltagelse i træningstræning, som defineret ved en modificeret Functional Ambulatory Classification-score på < 7;
- At have nedsat nyrefunktion, baseret på nyrefunktionsblodprøven, som vil blive screenet af en geriater;
- At have depressiv symptomatologi, defineret ved en geriatrisk depressionsskala på > 8;
- Lider af demens (dvs. MoCA<20 eller klinisk demensvurdering ≥1);
- At have en hvilken som helst medicinsk implantatanordning, såsom en pacemaker, fordi strømme på lavt niveau vil flyde gennem kroppen, når du udfører den bioelektriske impedansanalyse (BIA fra InBody S10, Korea), hvilket kan forårsage, at enheden ikke fungerer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppen
Deltagere i den eksperimentelle gruppe vil deltage i et implementeringsprogram styret af selvbestemmelsesteorien (SDT).
Den 12-ugers intervention består af en 4-ugers, gruppebaserede, ansigt-til-ansigt superviserede sessioner udført af en veluddannet forskningsassistent, plus en 8-ugers selvledelsesfase.
|
En 12-ugers intervention bestående af en 4-ugers gruppebaserede, ansigt-til-ansigt superviserede sessioner og en 8-ugers selvledelsesfase vil blive arrangeret for forsøgsgruppen. Funktionerne i systemet vil blive introduceret til brugerne og deres familiemedlemmer i de første to ansigt-til-ansigt sessioner. Brugerne og deres familiemedlemmer vil derefter kunne begynde at bruge systemet med mobilappen. I de to andre sessioner vil alle deltagere i forsøgsgruppen lære, hvordan de nøjagtigt udfylder deres kostregistre i e-sundhedssystemet og vil blive forsynet med ernæringsråd. I den 8-ugers selvledelsesfase vil deltagerne blive anbefalet at følge livsstilsinterventionerne for at lindre deres problemer relateret til sarkopeni. Deltagerne skal hver dag udfylde deres kostjournal i e-sundhedssystemet og vil blive forsynet med ernæringsrådgivning for at forbedre protein- og leucinindtaget af høj kvalitet, som er afgørende for muskelopbygning.
I den 8-ugers selvledelsesfase vil deltagerne blive anbefalet at følge livsstilsinterventionerne for at lindre deres problemer relateret til sarkopeni.
Deltagerne i forsøgsgruppen vil også blive foreslået til løbende at træne hjemme i 30 minutter mindst 5 gange om ugen.
Deltagerne kan gennemgå de selvlærende øvelsesvideoer, der er indlejret i systemet.
Træningen omfatter: a) progressiv modstandstræning for at forbedre muskelstyrken; og b) rask gangøvelse for at opretholde gangbarhed.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppen
Deltagerne i kontrolgruppen vil deltage i 4-ugentlige, gruppebaserede, regelmæssige ansigt-til-ansigt sundhedssamtaler om håndtering af sarkopeni med den nøjagtige dosis, der gives til interventionsgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i muskelstyrke
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 uger umiddelbart efter afslutningen af alle overvågede sessioner, 12 uger efter afslutningen af selvledelsesfasen
|
Håndgrebsstyrken (kg) vil blive målt ved at bruge hånddynamometeret.
|
Skift fra baseline til 4 uger umiddelbart efter afslutningen af alle overvågede sessioner, 12 uger efter afslutningen af selvledelsesfasen
|
|
Ændringer i muskelmasse
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 uger umiddelbart efter afslutningen af alle overvågede sessioner, 12 uger efter afslutningen af selvledelsesfasen
|
Muskelmasse (kg) vil blive målt ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse.
|
Skift fra baseline til 4 uger umiddelbart efter afslutningen af alle overvågede sessioner, 12 uger efter afslutningen af selvledelsesfasen
|
|
Ændringer i kropsmasseindeks
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 uger umiddelbart efter afslutningen af alle overvågede sessioner, 12 uger efter afslutningen af selvledelsesfasen
|
Vægten og højden vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2.
|
Skift fra baseline til 4 uger umiddelbart efter afslutningen af alle overvågede sessioner, 12 uger efter afslutningen af selvledelsesfasen
|
|
Ændringer af taljeomkreds
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 uger umiddelbart efter afslutningen af alle overvågede sessioner, 12 uger efter afslutningen af selvledelsesfasen
|
Taljeomkredsen blev taget som minimumsomkredsen mellem navle- og xiphoid-processen og målt til nærmeste 0,5 cm.
|
Skift fra baseline til 4 uger umiddelbart efter afslutningen af alle overvågede sessioner, 12 uger efter afslutningen af selvledelsesfasen
|
|
Ændringer af fedtmasse
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 uger umiddelbart efter afslutningen af alle overvågede sessioner, 12 uger efter afslutningen af selvledelsesfasen
|
Fedtmasse (kg) vil blive målt ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse.
|
Skift fra baseline til 4 uger umiddelbart efter afslutningen af alle overvågede sessioner, 12 uger efter afslutningen af selvledelsesfasen
|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) skalaen
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 uger umiddelbart efter afslutningen af alle overvågede sessioner, 12 uger efter afslutningen af selvledelsesfasen
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) skalaen vil blive brugt til at måle fysisk funktion, som er et veletableret værktøj til overvågning af funktion hos ældre mennesker, som indeholder tre slags vurderinger: stå i 10 sekunder med fødderne i 3 forskellige positioner, 3 -meter eller 4-meter ganghastighedstest, og tid til at rejse sig fra en stol fem gange.
SPPB's score går fra 0 (dårligst) til 12 (bedste ydeevne).
Minimum- og maksimumværdierne er henholdsvis 0 og 10.
Højere score betyder en bedre præstation.
|
Skift fra baseline til 4 uger umiddelbart efter afslutningen af alle overvågede sessioner, 12 uger efter afslutningen af selvledelsesfasen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini Ernæringsvurdering (MNA) Kortform
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 uger umiddelbart efter afslutningen af alle overvågede sessioner, 12 uger efter afslutningen af selvledelsesfasen
|
Deltageres ernæringsstatus vil blive vurderet gennem Mini Nutritional Assessment (MNA).
Det er et enkelt og hurtigt værktøj til at vurdere ældre mennesker, der er underernærede eller i risiko for underernæring.
MNA Short-formen indeholder 6 genstande.
Spørgsmål vægtes, 2-3 point pr.
Score er kategoriseret som 0-7 (underernæret), 8-11 (risiko for underernæring), 12-14 (normal ernæringsstatus).
Minimum- og maksimumværdierne er henholdsvis 0 og 14.
Højere score betyder en bedre ernæringsstatus.
|
Skift fra baseline til 4 uger umiddelbart efter afslutningen af alle overvågede sessioner, 12 uger efter afslutningen af selvledelsesfasen
|
|
Health Action Process Approach (HAPA) Nutrition Self-efficacy Scale
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 uger umiddelbart efter afslutningen af alle overvågede sessioner, 12 uger efter afslutningen af selvledelsesfasen
|
Ernærings-self-efficacy-skalaen er en del af Health-Specific Self-efficacy Scale, som er udviklet af Ralf Schwarzer og Britta Renner.
Ernærings-selveffektivitetsskalaen er en 5-punktsskala, og hvert emne bedømmes på en 4-punkts likert-skala fra 1= meget usikker, 2=temmelig usikker, 3=temmelig sikker, 4=meget sikker.
Højere score betyder højere self-efficacy.
Minimums- og maksimumværdierne er henholdsvis 0 og 20.
Højere score betyder en højere self-efficacy.
|
Skift fra baseline til 4 uger umiddelbart efter afslutningen af alle overvågede sessioner, 12 uger efter afslutningen af selvledelsesfasen
|
|
Kostkvalitetsindeks-Internationalt (DQI-I)
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 uger umiddelbart efter afslutningen af alle overvågede sessioner, 12 uger efter afslutningen af selvledelsesfasen
|
DQI-I vil blive brugt til at vurdere deltagernes kostkvalitet.
Det er et velanvendt spørgeskema uden at være påvirket af kultur.
Den samlede score spænder fra 0 til 100, hvor en højere score repræsenterer bedre kostkvalitet.
Minimums- og maksimumværdierne er henholdsvis 0 og 100. Højere score betyder en bedre kostkvalitet.
|
Skift fra baseline til 4 uger umiddelbart efter afslutningen af alle overvågede sessioner, 12 uger efter afslutningen af selvledelsesfasen
|
|
Overholdelse af kost
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 uger umiddelbart efter afslutningen af alle overvågede sessioner, 12 uger efter afslutningen af selvledelsesfasen
|
Overholdelsen af proteinindtaget vil blive afspejlet af proteinscoren i DQI-I.
Det samlede kalorieindtag vil blive analyseret af et softwareprogram "Food Processor®".
Hvis en deltager glemmer at føre kostjournalen, vil 7-dages madtilbagekaldelsesmetoden blive brugt af forsøgsgruppens facilitator til at kontrollere deltagerens fødeindtag, en tilgang, der almindeligvis anvendes i ernæringsundersøgelser.
Deltagernes tilstedeværelse i konsultationssessionerne vil blive overvåget.
|
Skift fra baseline til 4 uger umiddelbart efter afslutningen af alle overvågede sessioner, 12 uger efter afslutningen af selvledelsesfasen
|
|
Træn overholdelse
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 uger umiddelbart efter afslutningen af alle overvågede sessioner, 12 uger efter afslutningen af selvledelsesfasen
|
Vurderet ud fra deltagernes deltagelse i den ugentlige træningssession, samt på deres selvrapportering om deres overordnede overholdelse af træningsregimet.
|
Skift fra baseline til 4 uger umiddelbart efter afslutningen af alle overvågede sessioner, 12 uger efter afslutningen af selvledelsesfasen
|
|
Ændringer af Numeric Rating Scale (NRS)
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 uger umiddelbart efter afslutningen af alle overvågede sessioner, 12 uger efter afslutningen af selvledelsesfasen
|
Den numeriske smerteskala (NRS) er et selvrapporteret spørgeskema, der består af 1 spørgsmål, der måler smerteintensitet.
Scoren varierer fra 0 til 10, med højere score indikerer større smerte.
En grænseværdi > 3 indikerer større smerte.
|
Skift fra baseline til 4 uger umiddelbart efter afslutningen af alle overvågede sessioner, 12 uger efter afslutningen af selvledelsesfasen
|
|
Ændringer i Brief Fatigue Inventory (BFI)
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 uger umiddelbart efter afslutningen af alle overvågede sessioner, 12 uger efter afslutningen af selvledelsesfasen
|
The Brief Fatigue Inventory (BFI) måler ni punkter på 10-punkts numeriske skalaer for træthedsniveau og forstyrrelse af dagligdagen.
En global træthedsscore kan opnås ved at tage et gennemsnit af alle elementerne på BFI.
Den samlede score spænder fra 0-10 point, med højere score indikerer større træthed.
En afskæringsværdi ≥ 4 på BFI-skalaen indikerer indgreb for træthed.
|
Skift fra baseline til 4 uger umiddelbart efter afslutningen af alle overvågede sessioner, 12 uger efter afslutningen af selvledelsesfasen
|
|
Ændringer af Chinese Self-Efficacy for Exercise (CSEE) skala
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 uger umiddelbart efter afslutningen af alle overvågede sessioner, 12 uger efter afslutningen af selvledelsesfasen
|
CSEE-skalaen indeholder 9 genstande.
Hvert emne er bedømt på en 11-punkts Liker-skala fra 0 = ingen selvtillid til 10 = fuld af selvtillid.
Alle emnescores summeres for at få den samlede score, der spænder fra 0 til 90, med en højere score indikerer højere trænings-selveffektivitet.
|
Skift fra baseline til 4 uger umiddelbart efter afslutningen af alle overvågede sessioner, 12 uger efter afslutningen af selvledelsesfasen
|
|
Ændringer i Fried Frailty Index (FFI)
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 uger umiddelbart efter afslutningen af alle overvågede sessioner, 12 uger efter afslutningen af selvledelsesfasen
|
Fried Frailty Index inkluderer: i) et utilsigtet tab på 10 % af kropsvægten i det seneste år; ii) udmattelse: ved at svare 'Ja' til enten 'Jeg følte, at alt, hvad jeg gjorde, var en indsats', eller 'Jeg kunne ikke komme i gang i den sidste uge'; iii) en langsom gangtid: med en gennemsnitlig ganghastighed i den laveste kvintil stratificeret efter median kropshøjde; iv) reduceret håndgrebsstyrke: med maksimal grebsstyrke i den laveste kvintil stratificeret efter kropsmasseindekskvartil; og v) Physical Activity Scale for the Elderly-Chinese (PASE-C) score i den laveste kvintil (dvs. < 30 for mænd og < 27,7 for kvinder).
|
Skift fra baseline til 4 uger umiddelbart efter afslutningen af alle overvågede sessioner, 12 uger efter afslutningen af selvledelsesfasen
|
|
Ændringer af den kinesiske version med 15 elementer Geriatric Depression Scale (C-GDS)
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 uger umiddelbart efter afslutningen af alle overvågede sessioner, 12 uger efter afslutningen af selvledelsesfasen
|
C-GDS består af 15 ja/nej-spørgsmål.
Hvert negativt svar vil få 1 point, med mulige scorer fra 0-15.
Den højere score indikerer mere depressiv stemning.
• Respondenter med en score på mere end 8 identificeres som havende symptomer på depression.
|
Skift fra baseline til 4 uger umiddelbart efter afslutningen af alle overvågede sessioner, 12 uger efter afslutningen af selvledelsesfasen
|
|
Ændringer af den kinesiske (Hongkong) 12-elementer Short Form Health Survey (SF-12v2)
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 uger umiddelbart efter afslutningen af alle overvågede sessioner, 12 uger efter afslutningen af selvledelsesfasen
|
Den kinesiske (Hong Kong) 12-element SF-12v2 er en forkortet form (12 elementer) af SF-36v2 Health Survey.
Dette er en generisk vurdering af sundhedsrelateret livskvalitet (HR QOL) set fra deltagernes perspektiv.
Den består af 12 spørgsmål, der måler otte sundhedsdomæner, herunder fysisk funktion, rolle fysisk, kropslig smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktion, rolle følelsesmæssig og mental sundhed.
Disse sundhedsdomænescores aggregeres i den fysiske komponentresumé (PCS) og den mentale komponentresumé (MCS)-score.
Otte domæner af SF-12v2 (HK) måles på en skala fra 0 til 100.
En højere domænescore indikerer en bedre HRQoL.
|
Skift fra baseline til 4 uger umiddelbart efter afslutningen af alle overvågede sessioner, 12 uger efter afslutningen af selvledelsesfasen
|
|
Ændringer i styrke, hjælp til at gå, rejse sig fra en stol, gå op ad trapper og falde (SARC-F)
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 uger umiddelbart efter afslutningen af alle overvågede sessioner, 12 uger efter afslutningen af selvledelsesfasen
|
SARC-F indeholder fem komponenter: styrke, hjælp til at gå, rejse sig fra en stol, gå op ad trapper og falde.
SARC-F-elementer er udvalgt for at afspejle sundhedsstatusændringer forbundet med konsekvenserne af sarkopeni.
Scoren varierer fra 0 til 10, med 0 til 2 point for hver komponent.
En score lig med eller større end 4 er prædiktiv for sarkopeni og dårligt resultat.
|
Skift fra baseline til 4 uger umiddelbart efter afslutningen af alle overvågede sessioner, 12 uger efter afslutningen af selvledelsesfasen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Justina Liu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Guralnik JM, Ferrucci L, Pieper CF, Leveille SG, Markides KS, Ostir GV, Studenski S, Berkman LF, Wallace RB. Lower extremity function and subsequent disability: consistency across studies, predictive models, and value of gait speed alone compared with the short physical performance battery. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Apr;55(4):M221-31. doi: 10.1093/gerona/55.4.m221.
- Alghadir AH, Anwer S, Iqbal A, Iqbal ZA. Test-retest reliability, validity, and minimum detectable change of visual analog, numerical rating, and verbal rating scales for measurement of osteoarthritic knee pain. J Pain Res. 2018 Apr 26;11:851-856. doi: 10.2147/JPR.S158847. eCollection 2018.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169. Erratum In: Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601.
- Cocks K, Torgerson DJ. Sample size calculations for pilot randomized trials: a confidence interval approach. J Clin Epidemiol. 2013 Feb;66(2):197-201. doi: 10.1016/j.jclinepi.2012.09.002. Epub 2012 Nov 27.
- Chi I, Yip PS, Chiu HF, Chou KL, Chan KS, Kwan CW, Conwell Y, Caine E. Prevalence of depression and its correlates in Hong Kong's Chinese older adults. Am J Geriatr Psychiatry. 2005 May;13(5):409-16. doi: 10.1176/appi.ajgp.13.5.409.
- Tan JP, Li N, Gao J, Wang LN, Zhao YM, Yu BC, Du W, Zhang WJ, Cui LQ, Wang QS, Li JJ, Yang JS, Yu JM, Xia XN, Zhou PY. Optimal cutoff scores for dementia and mild cognitive impairment of the Montreal Cognitive Assessment among elderly and oldest-old Chinese population. J Alzheimers Dis. 2015;43(4):1403-12. doi: 10.3233/JAD-141278.
- Bamidis PD, Paraskevopoulos E, Konstantinidis E, Spachos D, Billis A. Multimodal e-Health Services for Smoking Cessation and Public Health: The SmokeFreeBrain Project Approach. Stud Health Technol Inform. 2017;245:5-9.
- Beaudart C, Dawson A, Shaw SC, Harvey NC, Kanis JA, Binkley N, Reginster JY, Chapurlat R, Chan DC, Bruyere O, Rizzoli R, Cooper C, Dennison EM; IOF-ESCEO Sarcopenia Working Group. Nutrition and physical activity in the prevention and treatment of sarcopenia: systematic review. Osteoporos Int. 2017 Jun;28(6):1817-1833. doi: 10.1007/s00198-017-3980-9. Epub 2017 Mar 1.
- Chen LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Chou MY, Iijima K, Jang HC, Kang L, Kim M, Kim S, Kojima T, Kuzuya M, Lee JSW, Lee SY, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Lim JY, Lim WS, Peng LN, Sugimoto K, Tanaka T, Won CW, Yamada M, Zhang T, Akishita M, Arai H. Asian Working Group for Sarcopenia: 2019 Consensus Update on Sarcopenia Diagnosis and Treatment. J Am Med Dir Assoc. 2020 Mar;21(3):300-307.e2. doi: 10.1016/j.jamda.2019.12.012. Epub 2020 Feb 4.
- Ryan RM, Deci EL. Self-determination theory and the facilitation of intrinsic motivation, social development, and well-being. Am Psychol. 2000 Jan;55(1):68-78. doi: 10.1037//0003-066x.55.1.68.
- Wang XS, Hao XS, Wang Y, Guo H, Jiang YQ, Mendoza TR, Cleeland CS. Validation study of the Chinese version of the Brief Fatigue Inventory (BFI-C). J Pain Symptom Manage. 2004 Apr;27(4):322-32. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2003.09.008.
- Zhou G, Jiang T, Knoll N, Schwarzer R. Improving hand hygiene behaviour among adolescents by a planning intervention. Psychol Health Med. 2015;20(7):824-31. doi: 10.1080/13548506.2015.1024138. Epub 2015 Mar 16.
- Woo J, Cheung B, Ho S, Sham A, Lam TH. Influence of dietary pattern on the development of overweight in a Chinese population. Eur J Clin Nutr. 2008 Apr;62(4):480-7. doi: 10.1038/sj.ejcn.1602702. Epub 2007 Feb 28.
- Kim S, Haines PS, Siega-Riz AM, Popkin BM. The Diet Quality Index-International (DQI-I) provides an effective tool for cross-national comparison of diet quality as illustrated by China and the United States. J Nutr. 2003 Nov;133(11):3476-84. doi: 10.1093/jn/133.11.3476.
- Lee LL, Arthur A, Avis M. Using self-efficacy theory to develop interventions that help older people overcome psychological barriers to physical activity: a discussion paper. Int J Nurs Stud. 2008 Nov;45(11):1690-9. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2008.02.012. Epub 2008 May 22.
- Chan AC. Clinical validation of the Geriatric Depression Scale (GDS): Chinese version. J Aging Health. 1996 May;8(2):238-53. doi: 10.1177/089826439600800205.
- Stephenson A, McDonough SM, Murphy MH, Nugent CD, Mair JL. Using computer, mobile and wearable technology enhanced interventions to reduce sedentary behaviour: a systematic review and meta-analysis. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Aug 11;14(1):105. doi: 10.1186/s12966-017-0561-4.
- McTigue KM, Conroy MB, Hess R, Bryce CL, Fiorillo AB, Fischer GS, Milas NC, Simkin-Silverman LR. Using the internet to translate an evidence-based lifestyle intervention into practice. Telemed J E Health. 2009 Nov;15(9):851-8. doi: 10.1089/tmj.2009.0036.
- Yoshimura Y, Wakabayashi H, Yamada M, Kim H, Harada A, Arai H. Interventions for Treating Sarcopenia: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Studies. J Am Med Dir Assoc. 2017 Jun 1;18(6):553.e1-553.e16. doi: 10.1016/j.jamda.2017.03.019.
- Kwan RYC, Liu JYW, Yin YH, Lee PH, Ng SY, Cheung DSK, Kor PPK, Lam SC, Lo SKL, Yang L, Chan SK, Chiang VCL. Sarcopenia and its association with objectively measured life-space mobility and moderate-to-vigorous physical activity in the oldest-old amid the COVID-19 pandemic when a physical distancing policy is in force. BMC Geriatr. 2022 Mar 25;22(1):250. doi: 10.1186/s12877-022-02861-7.
- Marzetti E, Calvani R, Tosato M, Cesari M, Di Bari M, Cherubini A, Collamati A, D'Angelo E, Pahor M, Bernabei R, Landi F; SPRINTT Consortium. Sarcopenia: an overview. Aging Clin Exp Res. 2017 Feb;29(1):11-17. doi: 10.1007/s40520-016-0704-5. Epub 2017 Feb 2.
- Bruyere O, Reginster JY, Beaudart C. Lifestyle approaches to prevent and retard sarcopenia: A narrative review. Maturitas. 2022 Jul;161:44-48. doi: 10.1016/j.maturitas.2022.02.004. Epub 2022 Feb 25.
- Bloom I, Shand C, Cooper C, Robinson S, Baird J. Diet Quality and Sarcopenia in Older Adults: A Systematic Review. Nutrients. 2018 Mar 5;10(3):308. doi: 10.3390/nu10030308.
- WHO guideline Recommendations on Digital Interventions for Health System Strengthening. Geneva: World Health Organization; 2019. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK541902/
- Kwan RYC, Salihu D, Lee PH, Tse M, Cheung DSK, Roopsawang I, Choi KS. The effect of e-health interventions promoting physical activity in older people: a systematic review and meta-analysis. Eur Rev Aging Phys Act. 2020 Apr 21;17:7. doi: 10.1186/s11556-020-00239-5. eCollection 2020.
- Fox, G., & Connolly, R. Mobile health technology adoption across generations: Narrowing the digital divide. Information Systems Journal. 2018; 28(6): 995-1019.
- Gulotta, R., Forlizzi, J., Yang, R., & Newman, M. W. Fostering engagement with personal informatics systems. In Proceedings of the 2016 ACM Conference on Designing Interactive Systems (pp. 286-300). 2016; 286-300.
- Carr RM, Prestwich A, Kwasnicka D, Thogersen-Ntoumani C, Gucciardi DF, Quested E, Hall LH, Ntoumanis N. Dyadic interventions to promote physical activity and reduce sedentary behaviour: systematic review and meta-analysis. Health Psychol Rev. 2019 Mar;13(1):91-109. doi: 10.1080/17437199.2018.1532312. Epub 2018 Oct 14.
- Shaffer KM, Tigershtrom A, Badr H, Benvengo S, Hernandez M, Ritterband LM. Dyadic Psychosocial eHealth Interventions: Systematic Scoping Review. J Med Internet Res. 2020 Mar 4;22(3):e15509. doi: 10.2196/15509.
- CHAU, Mei Wa Rosanna, et al. Reliability and validity of the Modified Functional Ambulation Classification in patients with hip fracture. Hong Kong Physiotherapy Journal, 2013; 31(1): 41-44.
- He, X., & Liu, X. Evaluation of reliability and validity of Mini-nutritional assessment and Chinese nutrition screen. Nurs J Chin People's Lib Army 2010; 27(6B): 894-896.
- Cao L, Chen S, Zou C, Ding X, Gao L, Liao Z, Liu G, Malmstrom TK, Morley JE, Flaherty JH, An Y, Dong B. A pilot study of the SARC-F scale on screening sarcopenia and physical disability in the Chinese older people. J Nutr Health Aging. 2014 Mar;18(3):277-83. doi: 10.1007/s12603-013-0410-3.
- Lam, C. L. K., Wong, C. K. H., Lam, E. T. P., Lo, Y. Y. C., & Huang, W. W. Population norm of Chinese (HK) SF-12 health survey-version 2 of Chinese adults in Hong Kong. Hong Kong Practitioner. 2010; 32(2): 77-86.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSEARS20230817002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med e-sundhedssystem med ernæringsrådgivning
-
Marmara UniversityUkendt
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry... og andre samarbejdspartnereAfsluttetCTNNB1-genmutationSlovenien, Australien