- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06088511
Диадическая система электронного здравоохранения для улучшения здорового образа жизни пожилых людей с саркопенией
Эффективность диадной системы электронного здравоохранения для улучшения здорового образа жизни пожилых людей с саркопенией: рандомизированное контролируемое исследование
Саркопения определяется как снижение мышечной массы, мышечной силы и физической работоспособности. Без надлежащего лечения саркопения может привести к неблагоприятным последствиям для здоровья. Постоянное поддержание здорового образа жизни, например физическая активность, прием достаточного количества белка в ежедневном рационе, эффективно предотвращает и лечит саркопению. Электронное здравоохранение успешно используется для воплощения научно обоснованных мер по изменению образа жизни в повседневную практику путем повышения самосознания, поощрения самоконтроля и поддержания самоуправления для других групп населения с различными проблемами со здоровьем.
Целью этого проекта является разработка, внедрение и оценка предварительных эффектов системы электронного здравоохранения, призванной побудить пожилых людей с саркопенией вести здоровый образ жизни (т.е. регулярные физические упражнения и достаточное потребление высококачественного белка). Объединив концепции умного здоровья, Система призвана улучшить самоконтроль пользователей (Уровень 1) и самоконтроль (Уровень 2) саркопении.
Уровень 1 направлен на повышение осведомленности участников и членов их семей о рисках саркопении посредством постоянного мониторинга. Система будет выполнять базовые и регулярные субъективные (например, анкеты для самостоятельного заполнения) и объективные (например, уровни активности с помощью встроенного акселерометра) оценки участников. Встроенный в систему калькулятор риска проанализирует баллы, полученные в результате различных оценок, а затем порекомендует участникам следовать мерам по здоровому образу жизни на уровне 2.
Уровень 2 направлен на повышение способности участников и членов их семей справляться с проблемами со здоровьем, связанными с саркопенией. На основе анализа данных оценки на Уровне 1 Система будет рекомендовать два основных научно обоснованных вмешательства в образ жизни, включая физические упражнения и рекомендации по питанию. Эти вмешательства будут проводиться в течение четырех очных сессий и постоянно практиковаться самостоятельно дома. Вмешательства обеспечат интерактивную, немедленную обратную связь с участниками и членами их семей, чтобы улучшить их участие. Участники и члены их семей могут отслеживать свой прогресс через систему.
Мы предполагаем, что экспериментальная группа, которая внедрила систему электронного здравоохранения в свою повседневную жизнь для лечения саркопении, будет демонстрировать более легкие симптомы саркопении и более устойчивую способность к самоконтролю, чем участники контрольной группы, получавшие обычную помощь.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Саркопения определяется как снижение массы аппендикулярных скелетных мышц, мышечной силы и физической работоспособности. Распространенность саркопении высока и встречается примерно у 25% местных пожилых людей. Без надлежащего лечения саркопения может привести к неблагоприятным последствиям для здоровья, ведущим к ухудшению качества жизни и преждевременной госпитализации. Это также создает нагрузку на членов их семей. Имеющиеся данные показывают, что профилактика и лечение саркопении с помощью мероприятий по здоровому образу жизни, которые включают поддержание физически активного образа жизни, идеальной массы тела, адекватного потребления белка и социального участия, как правило, дают положительные результаты, если пожилые люди могут постоянно поддерживать этот здоровый образ жизни.
Электронное здравоохранение определялось как «экономичное и безопасное использование информационных и коммуникационных технологий в поддержку здравоохранения». Электронное здравоохранение успешно используется для внедрения научно обоснованных мер по изменению образа жизни в повседневную практику путем повышения самосознания, поощрения самоконтроля и поддержания самоуправления для решения проблемы ожирения у молодежи, отказа от курения у взрослых и поощрения физической активности у пожилых людей. с сидячим образом жизни. Например, систематический обзор 15 статей с участием 1967 человек сравнил меры, основанные на электронном здравоохранении, с контрольными группами, направленные на снижение малоподвижного поведения и повышение уровня физической активности. Результаты показали, что группа, получившая меры на основе электронного здравоохранения, имела значительно повышенный уровень физической активности по сравнению с контрольными группами.
Несмотря на все эти потенциальные преимущества использования электронного здравоохранения для управления здоровьем, исследования показали, что пожилые люди, как правило, неохотно используют новые технологии из-за неспособности интегрировать их в свою повседневную жизнь. Следовательно, было высказано предположение, что пожилые люди могут быть менее способны или желают применять стратегии электронного здравоохранения для управления своим здоровьем. Одним из возможных объяснений такого низкого уровня адаптации является то, что пожилые люди не могут интегрировать технологии в свою повседневную жизнь. Исследования показали, что мотивация участников продолжать использование новых технологий зависит от того, насколько они чувствуют, что технологии могут удовлетворить их потребности, соответствовать их целям и оправдать их ожидания. Кроме того, пожилые люди часто пытаются приобрести новые привычки, такие как использование нового электронного устройства, ведение физически активного образа жизни, при этом они включены в социальные сети, включающие, среди прочего, друзей и семью. Однако нынешние меры, основанные на электронном здравоохранении, обычно ориентированы на отдельных лиц. Учитывая, что эмпирические данные подчеркивают роль членов семьи во влиянии на поведение пожилых людей, включая адаптацию технологий и здорового образа жизни, существует необходимость рассмотреть потенциальные выгоды от привлечения поддержки семьи при проведении мероприятий на основе электронного здравоохранения для пожилых людей. .
Глобальная стратегия Всемирной организации здравоохранения в области цифрового здравоохранения подчеркивает важность предоставления пожилым людям возможности интегрировать технологии в свою повседневную жизнь. Члены семьи, имеющие близкие отношения с пожилыми людьми, могут поддержать их в принятии мер на основе электронного здравоохранения для самостоятельного решения проблем со здоровьем. Диады определяются как два человека (например, член семьи, осуществляющий уход, и получатель ухода), поддерживающие социально близкие отношения. Имеются некоторые данные, свидетельствующие о том, что меры, основанные на электронном здравоохранении, направленные на содействие психосоциальному благополучию посредством диадного подхода, приносят пользу как получателям помощи, так и лицам, осуществляющим уход. Однако наиболее положительные результаты были получены в исследованиях, ориентированных на диады дети/подростки-родители или пары молодых взрослых. Кроме того, изменение поведения (например, принятие новой привычки к здоровому питанию) взаимозависимо между получателями помощи и членами семьи, осуществляющими уход. При поддержке семьи пожилые люди могут легко ознакомиться с техническим дизайном и функциями платформы электронного здравоохранения, преодолеть препятствия на пути внедрения технологии и поддерживать здоровый образ жизни в своей повседневной жизни. Благодаря диадному подходу члены семьи могут совместно разработать план действий для достижения целей в области здравоохранения, получать персонализированные отзывы о результатах работы участников и получать поддержку от членов семьи через платформу электронного здравоохранения. Поддержка семьи может способствовать и мотивировать пожилых людей (участников) продолжать использовать платформу электронного здравоохранения и вести здоровый образ жизни. Многообещающие данные свидетельствуют о том, что диадные вмешательства могут принести синергетическую пользу как лицам, осуществляющим уход в семье, так и получателям помощи. Тем не менее, в ограниченном эмпирическом исследовании был принят диадический подход к использованию платформ электронного здравоохранения пожилыми людьми для улучшения их здорового образа жизни для лечения саркопении.
Цели и задачи
Система электронного здравоохранения, которая включает в себя концепцию умного здравоохранения (т.е. относятся к индивидуальным демографическим данным и данным о состоянии здоровья). Целью этого проекта является оценка эффективности системы электронного здравоохранения, реализованной на основе диадного подхода и призванной побудить пожилых людей с саркопенией вести здоровый образ жизни (т.е. адекватное потребление высококачественного белка и регулярные физические упражнения). Две цели данного исследования включают в себя:
- разработать двухуровневую систему электронного здравоохранения для улучшения самоконтроля и самоуправления саркопении
- оценить непосредственные эффекты (4 недели) и среднесрочные эффекты (после участия в системе электронного здравоохранения в течение 12 недель).
Мы предполагаем, что экспериментальная группа, которая внедрила систему электронного здравоохранения в свою повседневную жизнь для лечения саркопении, будет демонстрировать более легкие симптомы саркопении, лучшую подвижность и физическую функцию, а также лучшее количество и качество потребления белка, большую самоэффективность и более устойчивое самочувствие. -способности к управлению, чем у участников контрольной группы, получавших обычный уход.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Justina Liu, PhD
- Номер телефона: 27666427
- Электронная почта: justina.liu@polyu.edu.hk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Amy Cheung, MA
- Номер телефона: 27666763
- Электронная почта: amy-ka-po.cheung@polyu.edu.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- The Hong Kong Polytechnic Universtiy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пожилые люди, проживающие в сообществе, старше 60 лет;
- Соответствие диагностическим критериям саркопении согласно Азиатской рабочей группе по саркопении (ASWG):
- Ранняя стадия саркопении означает выполнение одного из следующих критериев: низкая сила хвата < 28 кг у мужчин и < 18 кг у женщин, низкое качество мышц, что отражается в низкой массе аппендикулярных скелетных мышц (ASM)/росте в квадрате < 7 кг. /м2 для мужчин и <5,7 кг/м2 для женщин, или низкая физическая работоспособность с показателем по шкале Short Physical Performance Battery (SPBB) <9;
- Способен общаться, читать и писать на китайском языке без серьезных проблем со слухом и зрением, чтобы гарантировать понимание наших инструкций;
- Иметь смартфон и иметь доступ к Интернету дома или в другом месте;
- Проживать с семьей и есть по крайней мере один раз в день вместе (семья определяется как лицо, имеющее значительные личные отношения с участником, например, ближайшие родственники, супруг, и они должны быть в возрасте > 18 лет); и
- Возможность идентифицировать члена семьи, у которого есть смартфон и который готов помочь участнику использовать систему электронного здравоохранения.
Критерий исключения:
- При любой форме заболевания или состояния, которое может повлиять на прием пищи и пищеварение (например, тяжелые заболевания сердца или легких, диабет, рак или аутоиммунные заболевания);
- Страдаете в настоящее время острым подагрическим артритом или перенесли приступ подагры в прошлом году;
- Прием лекарств, которые могут влиять на пищевое поведение, пищеварение или обмен веществ (например, лекарства для снижения веса);
- Пристрастие к алкоголю, которое может повлиять на усилия по изменению пищевого поведения;
- Нарушение подвижности, которое может повлиять на участие в физических упражнениях, что определяется по модифицированной шкале функциональной амбулаторной классификации <7;
- Наличие почечной недостаточности, на основании анализа крови на функцию почек, который будет проверен гериатром;
- Наличие депрессивной симптоматики, определяемой по шкале гериатрической депрессии > 8;
- Страдающие деменцией (т. е. MoCA <20 или клинический рейтинг деменции ≥1);
- Наличие какого-либо медицинского имплантата, такого как кардиостимулятор, поскольку при проведении биоэлектрического импедансного анализа (BIA от InBody S10, Корея) через тело будут протекать токи низкого уровня, что может привести к неисправности устройства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Участники экспериментальной группы примут участие в программе внедрения, основанной на теории самоопределения (SDT).
12-недельное вмешательство состоит из 4-недельных групповых очных занятий под наблюдением, проводимых хорошо обученным научным сотрудником, а также 8-недельной фазы самоуправления.
|
Для экспериментальной группы будет организовано 12-недельное вмешательство, состоящее из 4-недельных групповых занятий под присмотром и 8-недельной фазы самоконтроля. Возможности системы будут представлены пользователям и членам их семей в ходе первых двух очных сессий. После этого пользователи и члены их семей смогут начать использовать Систему с помощью мобильного приложения. На двух других занятиях все участники экспериментальной группы научатся точно заполнять свои диетические записи в электронной системе здравоохранения и получат рекомендации по питанию. На 8-недельном этапе самоконтроля участникам будет рекомендовано следовать рекомендациям по изменению образа жизни, чтобы облегчить проблемы, связанные с саркопенией. Участники должны ежедневно заполнять записи о своем рационе в электронной системе здравоохранения, и им будут предоставлены рекомендации по питанию для улучшения потребления высококачественного белка и лейцина, который необходим для наращивания мышечной массы.
На 8-недельном этапе самоконтроля участникам будет рекомендовано следовать рекомендациям по изменению образа жизни, чтобы облегчить проблемы, связанные с саркопенией.
Участникам экспериментальной группы также будет предложено постоянно заниматься физическими упражнениями дома по 30 минут не менее 5 раз в неделю.
Участники могут просмотреть видеоролики с упражнениями для самообучения, встроенные в Систему.
Тренировки включают в себя: а) прогрессивные тренировки с отягощениями для улучшения мышечной силы; и б) упражнения на быструю ходьбу для поддержания способности ходить.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники контрольной группы будут посещать 4-недельные групповые регулярные личные беседы о здоровье по вопросам лечения саркопении с точной дозировкой, предоставленной группе вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения мышечной силы
Временное ограничение: Изменение с исходного уровня на 4 недели сразу после завершения всех контролируемых сеансов, через 12 недель после завершения фазы самоуправления.
|
Сила хвата (кг) измеряется с помощью ручного динамометра.
|
Изменение с исходного уровня на 4 недели сразу после завершения всех контролируемых сеансов, через 12 недель после завершения фазы самоуправления.
|
|
Изменения мышечной массы
Временное ограничение: Изменение с исходного уровня на 4 недели сразу после завершения всех контролируемых сеансов, через 12 недель после завершения фазы самоуправления.
|
Мышечная масса (кг) будет измеряться с помощью анализа биоэлектрического импеданса.
|
Изменение с исходного уровня на 4 недели сразу после завершения всех контролируемых сеансов, через 12 недель после завершения фазы самоуправления.
|
|
Изменения индекса массы тела
Временное ограничение: Изменение с исходного уровня на 4 недели сразу после завершения всех контролируемых сеансов, через 12 недель после завершения фазы самоуправления.
|
Вес и рост будут объединены для получения ИМТ в кг/м^2.
|
Изменение с исходного уровня на 4 недели сразу после завершения всех контролируемых сеансов, через 12 недель после завершения фазы самоуправления.
|
|
Изменения окружности талии
Временное ограничение: Изменение с исходного уровня на 4 недели сразу после завершения всех контролируемых сеансов, через 12 недель после завершения фазы самоуправления.
|
За окружность талии принимали минимальную окружность между пупком и мечевидным отростком и измеряли с точностью до 0,5 см.
|
Изменение с исходного уровня на 4 недели сразу после завершения всех контролируемых сеансов, через 12 недель после завершения фазы самоуправления.
|
|
Изменения жировой массы
Временное ограничение: Изменение с исходного уровня на 4 недели сразу после завершения всех контролируемых сеансов, через 12 недель после завершения фазы самоуправления.
|
Масса жира (кг) будет измерена с помощью анализа биоэлектрического импеданса.
|
Изменение с исходного уровня на 4 недели сразу после завершения всех контролируемых сеансов, через 12 недель после завершения фазы самоуправления.
|
|
Шкала короткой физической работоспособности (SPPB)
Временное ограничение: Изменение с исходного уровня на 4 недели сразу после завершения всех контролируемых сеансов, через 12 недель после завершения фазы самоуправления.
|
Для измерения физической функции будет использоваться шкала Short Physical Performance (SPPB), которая является хорошо зарекомендовавшим себя инструментом для мониторинга функций у пожилых людей и содержит три вида оценок: стоять в течение 10 секунд, поставив ноги в 3 разных положения, 3 Тест скорости ходьбы на метр или 4 метра и время пятикратного подъема со стула.
Оценки SPPB варьируются от 0 (худший результат) до 12 (лучший результат).
Минимальное и максимальное значения равны 0 и 10 соответственно.
Более высокие баллы означают лучшую производительность.
|
Изменение с исходного уровня на 4 недели сразу после завершения всех контролируемых сеансов, через 12 недель после завершения фазы самоуправления.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мини-оценка питания (MNA), краткая форма
Временное ограничение: Изменение с исходного уровня на 4 недели сразу после завершения всех контролируемых сеансов, через 12 недель после завершения фазы самоуправления.
|
Состояние питания участников будет оцениваться посредством Мини-оценки питания (MNA).
Это простой и быстрый инструмент для оценки пожилых людей, которые страдают от недоедания или подвергаются риску недоедания.
Краткая форма MNA содержит 6 пунктов.
Вопросы взвешенные, 2-3 балла за каждый пункт.
Баллы распределяются по категориям: 0–7 (недостаточное питание), 8–11 (риск недостаточности питания), 12–14 (нормальный статус питания).
Минимальное и максимальное значения составляют 0 и 14 соответственно.
Более высокие баллы означают лучший статус питания.
|
Изменение с исходного уровня на 4 недели сразу после завершения всех контролируемых сеансов, через 12 недель после завершения фазы самоуправления.
|
|
Подход к процессу действий в области здравоохранения (HAPA) Шкала самоэффективности питания
Временное ограничение: Изменение с исходного уровня на 4 недели сразу после завершения всех контролируемых сеансов, через 12 недель после завершения фазы самоуправления.
|
Шкала самоэффективности питания является частью Шкалы самоэффективности, ориентированной на здоровье, разработанной Ральфом Шварцером и Бриттой Реннер.
Шкала самоэффективности питания представляет собой шкалу из 5 пунктов, каждый из которых оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта: 1 = очень неопределённо, 2 = скорее неопределённо, 3 = скорее точно, 4 = очень точно.
Более высокий балл означает более высокую самоэффективность.
Минимальное и максимальное значения составляют 0 и 20 соответственно.
Более высокие баллы означают более высокую самоэффективность.
|
Изменение с исходного уровня на 4 недели сразу после завершения всех контролируемых сеансов, через 12 недель после завершения фазы самоуправления.
|
|
Международный индекс качества диеты (DQI-I)
Временное ограничение: Изменение с исходного уровня на 4 недели сразу после завершения всех контролируемых сеансов, через 12 недель после завершения фазы самоуправления.
|
DQI-I будет использоваться для оценки качества питания участников.
Это широко используемый опросник, на который не влияет культура.
Суммарные баллы варьируются от 0 до 100, причем более высокий балл соответствует лучшему качеству питания.
Минимальное и максимальное значения равны 0 и 100 соответственно. Более высокие баллы означают лучшее качество диеты.
|
Изменение с исходного уровня на 4 недели сразу после завершения всех контролируемых сеансов, через 12 недель после завершения фазы самоуправления.
|
|
Соблюдение диеты
Временное ограничение: Изменение с исходного уровня на 4 недели сразу после завершения всех контролируемых сеансов, через 12 недель после завершения фазы самоуправления.
|
Соблюдение режима потребления белка будет отражаться показателем белка в DQI-I.
Общее потребление калорий будет анализироваться с помощью программы «Food Processor®».
Если какой-либо участник забудет вести учет диеты, координатор экспериментальной группы будет использовать 7-дневный метод воспоминания о еде для проверки потребления пищи участником - подход, обычно используемый в исследованиях питания.
Посещаемость участниками консультационных занятий будет контролироваться.
|
Изменение с исходного уровня на 4 недели сразу после завершения всех контролируемых сеансов, через 12 недель после завершения фазы самоуправления.
|
|
Приверженность упражнениям
Временное ограничение: Изменение с исходного уровня на 4 недели сразу после завершения всех контролируемых сеансов, через 12 недель после завершения фазы самоуправления.
|
Оценивается на основе посещаемости участниками еженедельных тренировок, а также их самоотчетов об общем соблюдении режима тренировок.
|
Изменение с исходного уровня на 4 недели сразу после завершения всех контролируемых сеансов, через 12 недель после завершения фазы самоуправления.
|
|
Изменения числовой рейтинговой шкалы (NRS)
Временное ограничение: Изменение с исходного уровня на 4 недели сразу после завершения всех контролируемых сеансов, через 12 недель после завершения фазы самоуправления.
|
Числовая шкала боли (NRS) представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, состоящую из 1 вопроса, измеряющего интенсивность боли.
Оценки варьируются от 0 до 10, причем более высокие баллы указывают на более сильную боль.
Пороговое значение > 3 указывает на усиление боли.
|
Изменение с исходного уровня на 4 недели сразу после завершения всех контролируемых сеансов, через 12 недель после завершения фазы самоуправления.
|
|
Изменения краткого реестра усталости (BFI)
Временное ограничение: Изменение с исходного уровня на 4 недели сразу после завершения всех контролируемых сеансов, через 12 недель после завершения фазы самоуправления.
|
Краткий опросник усталости (BFI) измеряет девять пунктов по 10-балльной числовой шкале для определения уровня усталости и влияния на повседневную жизнь.
Глобальный показатель усталости можно получить путем усреднения всех показателей BFI.
Сумма баллов варьируется от 0 до 10 баллов, причем более высокие баллы указывают на большую утомляемость.
Пороговое значение ≥ 4 по шкале BFI указывает на вмешательство при утомлении.
|
Изменение с исходного уровня на 4 недели сразу после завершения всех контролируемых сеансов, через 12 недель после завершения фазы самоуправления.
|
|
Изменения китайской шкалы самоэффективности тренировок (CSEE)
Временное ограничение: Изменение с исходного уровня на 4 недели сразу после завершения всех контролируемых сеансов, через 12 недель после завершения фазы самоуправления.
|
Шкала CSEE состоит из 9 пунктов.
Каждый элемент оценивается по 11-балльной шкале Лайкера от 0 = нет уверенности до 10 = полная уверенность.
Все баллы по пунктам суммируются, чтобы получить общий балл, который варьируется от 0 до 90, причем более высокий балл указывает на более высокую самоэффективность упражнений.
|
Изменение с исходного уровня на 4 недели сразу после завершения всех контролируемых сеансов, через 12 недель после завершения фазы самоуправления.
|
|
Изменения индекса слабости Фрида (FFI)
Временное ограничение: Изменение с исходного уровня на 4 недели сразу после завершения всех контролируемых сеансов, через 12 недель после завершения фазы самоуправления.
|
Индекс слабости Фрида включает: i) непреднамеренную потерю 10% массы тела за последний год; ii) утомление: ответ «Да» на вопрос «Я чувствовал, что все, что я делал, было усилием» или «Я не мог приступить к работе на прошлой неделе»; iii) медленное время ходьбы: со средней скоростью ходьбы в самом нижнем квинтиле, стратифицированном по медиане роста; iv) сниженная сила хвата: с максимальной силой хвата в самом нижнем квинтиле, стратифицированном по квартилю индекса массы тела; и v) балл по шкале физической активности для пожилых китайцев (PASE-C) в самом нижнем квинтиле (т. е. <30 для мужчин и <27,7 для женщин).
|
Изменение с исходного уровня на 4 недели сразу после завершения всех контролируемых сеансов, через 12 недель после завершения фазы самоуправления.
|
|
Изменения китайской версии гериатрической шкалы депрессии (C-GDS) из 15 пунктов
Временное ограничение: Изменение с исходного уровня на 4 недели сразу после завершения всех контролируемых сеансов, через 12 недель после завершения фазы самоуправления.
|
C-GDS состоит из 15 вопросов, дающих/нет.
За каждый отрицательный ответ будет начисляться 1 балл, возможная оценка от 0 до 15.
Более высокий балл указывает на более депрессивное настроение.
• Респонденты, набравшие более 8 баллов, идентифицируются как имеющие симптомы депрессии.
|
Изменение с исходного уровня на 4 недели сразу после завершения всех контролируемых сеансов, через 12 недель после завершения фазы самоуправления.
|
|
Изменения в кратком опросе о состоянии здоровья в Китае (Гонконг), состоящем из 12 пунктов (SF-12v2)
Временное ограничение: Изменение с исходного уровня на 4 недели сразу после завершения всех контролируемых сеансов, через 12 недель после завершения фазы самоуправления.
|
Китайский (Гонконг) опросник SF-12v2, состоящий из 12 пунктов, представляет собой сокращенную форму (12 пунктов) опросника о состоянии здоровья SF-36v2.
Это общая оценка качества жизни, связанного со здоровьем (HR QOL), с точки зрения участников.
Он состоит из 12 вопросов, оценивающих восемь областей здоровья, включая физическое функционирование, физическую роль, телесную боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность, социальное функционирование, роль эмоционального и психического здоровья.
Эти оценки в области здоровья объединяются в суммарный балл по физическому компоненту (PCS) и суммарный балл по психическому компоненту (MCS).
Восемь доменов SF-12v2 (HK) измеряются по шкале от 0 до 100.
Более высокий балл домена указывает на лучшее качество жизни HRQoL.
|
Изменение с исходного уровня на 4 недели сразу после завершения всех контролируемых сеансов, через 12 недель после завершения фазы самоуправления.
|
|
Изменение силы, помощь при ходьбе, подъем со стула, подъем по лестнице и падение (SARC-F)
Временное ограничение: Изменение с исходного уровня на 4 недели сразу после завершения всех контролируемых сеансов, через 12 недель после завершения фазы самоуправления.
|
SARC-F включает пять компонентов: сила, ходьба с поддержкой, подъем со стула, подъем по лестнице и падение.
Элементы SARC-F выбраны с учетом изменений состояния здоровья, связанных с последствиями саркопении.
Оценки варьируются от 0 до 10, по каждому компоненту от 0 до 2 баллов.
Оценка, равная или превышающая 4, является предиктором саркопении и неблагоприятного исхода.
|
Изменение с исходного уровня на 4 недели сразу после завершения всех контролируемых сеансов, через 12 недель после завершения фазы самоуправления.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Justina Liu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Guralnik JM, Ferrucci L, Pieper CF, Leveille SG, Markides KS, Ostir GV, Studenski S, Berkman LF, Wallace RB. Lower extremity function and subsequent disability: consistency across studies, predictive models, and value of gait speed alone compared with the short physical performance battery. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Apr;55(4):M221-31. doi: 10.1093/gerona/55.4.m221.
- Alghadir AH, Anwer S, Iqbal A, Iqbal ZA. Test-retest reliability, validity, and minimum detectable change of visual analog, numerical rating, and verbal rating scales for measurement of osteoarthritic knee pain. J Pain Res. 2018 Apr 26;11:851-856. doi: 10.2147/JPR.S158847. eCollection 2018.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169. Erratum In: Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601.
- Cocks K, Torgerson DJ. Sample size calculations for pilot randomized trials: a confidence interval approach. J Clin Epidemiol. 2013 Feb;66(2):197-201. doi: 10.1016/j.jclinepi.2012.09.002. Epub 2012 Nov 27.
- Chi I, Yip PS, Chiu HF, Chou KL, Chan KS, Kwan CW, Conwell Y, Caine E. Prevalence of depression and its correlates in Hong Kong's Chinese older adults. Am J Geriatr Psychiatry. 2005 May;13(5):409-16. doi: 10.1176/appi.ajgp.13.5.409.
- Tan JP, Li N, Gao J, Wang LN, Zhao YM, Yu BC, Du W, Zhang WJ, Cui LQ, Wang QS, Li JJ, Yang JS, Yu JM, Xia XN, Zhou PY. Optimal cutoff scores for dementia and mild cognitive impairment of the Montreal Cognitive Assessment among elderly and oldest-old Chinese population. J Alzheimers Dis. 2015;43(4):1403-12. doi: 10.3233/JAD-141278.
- Bamidis PD, Paraskevopoulos E, Konstantinidis E, Spachos D, Billis A. Multimodal e-Health Services for Smoking Cessation and Public Health: The SmokeFreeBrain Project Approach. Stud Health Technol Inform. 2017;245:5-9.
- Beaudart C, Dawson A, Shaw SC, Harvey NC, Kanis JA, Binkley N, Reginster JY, Chapurlat R, Chan DC, Bruyere O, Rizzoli R, Cooper C, Dennison EM; IOF-ESCEO Sarcopenia Working Group. Nutrition and physical activity in the prevention and treatment of sarcopenia: systematic review. Osteoporos Int. 2017 Jun;28(6):1817-1833. doi: 10.1007/s00198-017-3980-9. Epub 2017 Mar 1.
- Chen LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Chou MY, Iijima K, Jang HC, Kang L, Kim M, Kim S, Kojima T, Kuzuya M, Lee JSW, Lee SY, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Lim JY, Lim WS, Peng LN, Sugimoto K, Tanaka T, Won CW, Yamada M, Zhang T, Akishita M, Arai H. Asian Working Group for Sarcopenia: 2019 Consensus Update on Sarcopenia Diagnosis and Treatment. J Am Med Dir Assoc. 2020 Mar;21(3):300-307.e2. doi: 10.1016/j.jamda.2019.12.012. Epub 2020 Feb 4.
- Ryan RM, Deci EL. Self-determination theory and the facilitation of intrinsic motivation, social development, and well-being. Am Psychol. 2000 Jan;55(1):68-78. doi: 10.1037//0003-066x.55.1.68.
- Wang XS, Hao XS, Wang Y, Guo H, Jiang YQ, Mendoza TR, Cleeland CS. Validation study of the Chinese version of the Brief Fatigue Inventory (BFI-C). J Pain Symptom Manage. 2004 Apr;27(4):322-32. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2003.09.008.
- Zhou G, Jiang T, Knoll N, Schwarzer R. Improving hand hygiene behaviour among adolescents by a planning intervention. Psychol Health Med. 2015;20(7):824-31. doi: 10.1080/13548506.2015.1024138. Epub 2015 Mar 16.
- Woo J, Cheung B, Ho S, Sham A, Lam TH. Influence of dietary pattern on the development of overweight in a Chinese population. Eur J Clin Nutr. 2008 Apr;62(4):480-7. doi: 10.1038/sj.ejcn.1602702. Epub 2007 Feb 28.
- Kim S, Haines PS, Siega-Riz AM, Popkin BM. The Diet Quality Index-International (DQI-I) provides an effective tool for cross-national comparison of diet quality as illustrated by China and the United States. J Nutr. 2003 Nov;133(11):3476-84. doi: 10.1093/jn/133.11.3476.
- Lee LL, Arthur A, Avis M. Using self-efficacy theory to develop interventions that help older people overcome psychological barriers to physical activity: a discussion paper. Int J Nurs Stud. 2008 Nov;45(11):1690-9. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2008.02.012. Epub 2008 May 22.
- Chan AC. Clinical validation of the Geriatric Depression Scale (GDS): Chinese version. J Aging Health. 1996 May;8(2):238-53. doi: 10.1177/089826439600800205.
- Stephenson A, McDonough SM, Murphy MH, Nugent CD, Mair JL. Using computer, mobile and wearable technology enhanced interventions to reduce sedentary behaviour: a systematic review and meta-analysis. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Aug 11;14(1):105. doi: 10.1186/s12966-017-0561-4.
- McTigue KM, Conroy MB, Hess R, Bryce CL, Fiorillo AB, Fischer GS, Milas NC, Simkin-Silverman LR. Using the internet to translate an evidence-based lifestyle intervention into practice. Telemed J E Health. 2009 Nov;15(9):851-8. doi: 10.1089/tmj.2009.0036.
- Yoshimura Y, Wakabayashi H, Yamada M, Kim H, Harada A, Arai H. Interventions for Treating Sarcopenia: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Studies. J Am Med Dir Assoc. 2017 Jun 1;18(6):553.e1-553.e16. doi: 10.1016/j.jamda.2017.03.019.
- Kwan RYC, Liu JYW, Yin YH, Lee PH, Ng SY, Cheung DSK, Kor PPK, Lam SC, Lo SKL, Yang L, Chan SK, Chiang VCL. Sarcopenia and its association with objectively measured life-space mobility and moderate-to-vigorous physical activity in the oldest-old amid the COVID-19 pandemic when a physical distancing policy is in force. BMC Geriatr. 2022 Mar 25;22(1):250. doi: 10.1186/s12877-022-02861-7.
- Marzetti E, Calvani R, Tosato M, Cesari M, Di Bari M, Cherubini A, Collamati A, D'Angelo E, Pahor M, Bernabei R, Landi F; SPRINTT Consortium. Sarcopenia: an overview. Aging Clin Exp Res. 2017 Feb;29(1):11-17. doi: 10.1007/s40520-016-0704-5. Epub 2017 Feb 2.
- Bruyere O, Reginster JY, Beaudart C. Lifestyle approaches to prevent and retard sarcopenia: A narrative review. Maturitas. 2022 Jul;161:44-48. doi: 10.1016/j.maturitas.2022.02.004. Epub 2022 Feb 25.
- Bloom I, Shand C, Cooper C, Robinson S, Baird J. Diet Quality and Sarcopenia in Older Adults: A Systematic Review. Nutrients. 2018 Mar 5;10(3):308. doi: 10.3390/nu10030308.
- WHO guideline Recommendations on Digital Interventions for Health System Strengthening. Geneva: World Health Organization; 2019. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK541902/
- Kwan RYC, Salihu D, Lee PH, Tse M, Cheung DSK, Roopsawang I, Choi KS. The effect of e-health interventions promoting physical activity in older people: a systematic review and meta-analysis. Eur Rev Aging Phys Act. 2020 Apr 21;17:7. doi: 10.1186/s11556-020-00239-5. eCollection 2020.
- Fox, G., & Connolly, R. Mobile health technology adoption across generations: Narrowing the digital divide. Information Systems Journal. 2018; 28(6): 995-1019.
- Gulotta, R., Forlizzi, J., Yang, R., & Newman, M. W. Fostering engagement with personal informatics systems. In Proceedings of the 2016 ACM Conference on Designing Interactive Systems (pp. 286-300). 2016; 286-300.
- Carr RM, Prestwich A, Kwasnicka D, Thogersen-Ntoumani C, Gucciardi DF, Quested E, Hall LH, Ntoumanis N. Dyadic interventions to promote physical activity and reduce sedentary behaviour: systematic review and meta-analysis. Health Psychol Rev. 2019 Mar;13(1):91-109. doi: 10.1080/17437199.2018.1532312. Epub 2018 Oct 14.
- Shaffer KM, Tigershtrom A, Badr H, Benvengo S, Hernandez M, Ritterband LM. Dyadic Psychosocial eHealth Interventions: Systematic Scoping Review. J Med Internet Res. 2020 Mar 4;22(3):e15509. doi: 10.2196/15509.
- CHAU, Mei Wa Rosanna, et al. Reliability and validity of the Modified Functional Ambulation Classification in patients with hip fracture. Hong Kong Physiotherapy Journal, 2013; 31(1): 41-44.
- He, X., & Liu, X. Evaluation of reliability and validity of Mini-nutritional assessment and Chinese nutrition screen. Nurs J Chin People's Lib Army 2010; 27(6B): 894-896.
- Cao L, Chen S, Zou C, Ding X, Gao L, Liao Z, Liu G, Malmstrom TK, Morley JE, Flaherty JH, An Y, Dong B. A pilot study of the SARC-F scale on screening sarcopenia and physical disability in the Chinese older people. J Nutr Health Aging. 2014 Mar;18(3):277-83. doi: 10.1007/s12603-013-0410-3.
- Lam, C. L. K., Wong, C. K. H., Lam, E. T. P., Lo, Y. Y. C., & Huang, W. W. Population norm of Chinese (HK) SF-12 health survey-version 2 of Chinese adults in Hong Kong. Hong Kong Practitioner. 2010; 32(2): 77-86.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSEARS20230817002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .