Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диадическая система электронного здравоохранения для улучшения здорового образа жизни пожилых людей с саркопенией

20 марта 2024 г. обновлено: Dr. Justina Liu Yat Wa, The Hong Kong Polytechnic University

Эффективность диадной системы электронного здравоохранения для улучшения здорового образа жизни пожилых людей с саркопенией: рандомизированное контролируемое исследование

Саркопения определяется как снижение мышечной массы, мышечной силы и физической работоспособности. Без надлежащего лечения саркопения может привести к неблагоприятным последствиям для здоровья. Постоянное поддержание здорового образа жизни, например физическая активность, прием достаточного количества белка в ежедневном рационе, эффективно предотвращает и лечит саркопению. Электронное здравоохранение успешно используется для воплощения научно обоснованных мер по изменению образа жизни в повседневную практику путем повышения самосознания, поощрения самоконтроля и поддержания самоуправления для других групп населения с различными проблемами со здоровьем.

Целью этого проекта является разработка, внедрение и оценка предварительных эффектов системы электронного здравоохранения, призванной побудить пожилых людей с саркопенией вести здоровый образ жизни (т.е. регулярные физические упражнения и достаточное потребление высококачественного белка). Объединив концепции умного здоровья, Система призвана улучшить самоконтроль пользователей (Уровень 1) и самоконтроль (Уровень 2) саркопении.

Уровень 1 направлен на повышение осведомленности участников и членов их семей о рисках саркопении посредством постоянного мониторинга. Система будет выполнять базовые и регулярные субъективные (например, анкеты для самостоятельного заполнения) и объективные (например, уровни активности с помощью встроенного акселерометра) оценки участников. Встроенный в систему калькулятор риска проанализирует баллы, полученные в результате различных оценок, а затем порекомендует участникам следовать мерам по здоровому образу жизни на уровне 2.

Уровень 2 направлен на повышение способности участников и членов их семей справляться с проблемами со здоровьем, связанными с саркопенией. На основе анализа данных оценки на Уровне 1 Система будет рекомендовать два основных научно обоснованных вмешательства в образ жизни, включая физические упражнения и рекомендации по питанию. Эти вмешательства будут проводиться в течение четырех очных сессий и постоянно практиковаться самостоятельно дома. Вмешательства обеспечат интерактивную, немедленную обратную связь с участниками и членами их семей, чтобы улучшить их участие. Участники и члены их семей могут отслеживать свой прогресс через систему.

Мы предполагаем, что экспериментальная группа, которая внедрила систему электронного здравоохранения в свою повседневную жизнь для лечения саркопении, будет демонстрировать более легкие симптомы саркопении и более устойчивую способность к самоконтролю, чем участники контрольной группы, получавшие обычную помощь.

Обзор исследования

Подробное описание

Саркопения определяется как снижение массы аппендикулярных скелетных мышц, мышечной силы и физической работоспособности. Распространенность саркопении высока и встречается примерно у 25% местных пожилых людей. Без надлежащего лечения саркопения может привести к неблагоприятным последствиям для здоровья, ведущим к ухудшению качества жизни и преждевременной госпитализации. Это также создает нагрузку на членов их семей. Имеющиеся данные показывают, что профилактика и лечение саркопении с помощью мероприятий по здоровому образу жизни, которые включают поддержание физически активного образа жизни, идеальной массы тела, адекватного потребления белка и социального участия, как правило, дают положительные результаты, если пожилые люди могут постоянно поддерживать этот здоровый образ жизни.

Электронное здравоохранение определялось как «экономичное и безопасное использование информационных и коммуникационных технологий в поддержку здравоохранения». Электронное здравоохранение успешно используется для внедрения научно обоснованных мер по изменению образа жизни в повседневную практику путем повышения самосознания, поощрения самоконтроля и поддержания самоуправления для решения проблемы ожирения у молодежи, отказа от курения у взрослых и поощрения физической активности у пожилых людей. с сидячим образом жизни. Например, систематический обзор 15 статей с участием 1967 человек сравнил меры, основанные на электронном здравоохранении, с контрольными группами, направленные на снижение малоподвижного поведения и повышение уровня физической активности. Результаты показали, что группа, получившая меры на основе электронного здравоохранения, имела значительно повышенный уровень физической активности по сравнению с контрольными группами.

Несмотря на все эти потенциальные преимущества использования электронного здравоохранения для управления здоровьем, исследования показали, что пожилые люди, как правило, неохотно используют новые технологии из-за неспособности интегрировать их в свою повседневную жизнь. Следовательно, было высказано предположение, что пожилые люди могут быть менее способны или желают применять стратегии электронного здравоохранения для управления своим здоровьем. Одним из возможных объяснений такого низкого уровня адаптации является то, что пожилые люди не могут интегрировать технологии в свою повседневную жизнь. Исследования показали, что мотивация участников продолжать использование новых технологий зависит от того, насколько они чувствуют, что технологии могут удовлетворить их потребности, соответствовать их целям и оправдать их ожидания. Кроме того, пожилые люди часто пытаются приобрести новые привычки, такие как использование нового электронного устройства, ведение физически активного образа жизни, при этом они включены в социальные сети, включающие, среди прочего, друзей и семью. Однако нынешние меры, основанные на электронном здравоохранении, обычно ориентированы на отдельных лиц. Учитывая, что эмпирические данные подчеркивают роль членов семьи во влиянии на поведение пожилых людей, включая адаптацию технологий и здорового образа жизни, существует необходимость рассмотреть потенциальные выгоды от привлечения поддержки семьи при проведении мероприятий на основе электронного здравоохранения для пожилых людей. .

Глобальная стратегия Всемирной организации здравоохранения в области цифрового здравоохранения подчеркивает важность предоставления пожилым людям возможности интегрировать технологии в свою повседневную жизнь. Члены семьи, имеющие близкие отношения с пожилыми людьми, могут поддержать их в принятии мер на основе электронного здравоохранения для самостоятельного решения проблем со здоровьем. Диады определяются как два человека (например, член семьи, осуществляющий уход, и получатель ухода), поддерживающие социально близкие отношения. Имеются некоторые данные, свидетельствующие о том, что меры, основанные на электронном здравоохранении, направленные на содействие психосоциальному благополучию посредством диадного подхода, приносят пользу как получателям помощи, так и лицам, осуществляющим уход. Однако наиболее положительные результаты были получены в исследованиях, ориентированных на диады дети/подростки-родители или пары молодых взрослых. Кроме того, изменение поведения (например, принятие новой привычки к здоровому питанию) взаимозависимо между получателями помощи и членами семьи, осуществляющими уход. При поддержке семьи пожилые люди могут легко ознакомиться с техническим дизайном и функциями платформы электронного здравоохранения, преодолеть препятствия на пути внедрения технологии и поддерживать здоровый образ жизни в своей повседневной жизни. Благодаря диадному подходу члены семьи могут совместно разработать план действий для достижения целей в области здравоохранения, получать персонализированные отзывы о результатах работы участников и получать поддержку от членов семьи через платформу электронного здравоохранения. Поддержка семьи может способствовать и мотивировать пожилых людей (участников) продолжать использовать платформу электронного здравоохранения и вести здоровый образ жизни. Многообещающие данные свидетельствуют о том, что диадные вмешательства могут принести синергетическую пользу как лицам, осуществляющим уход в семье, так и получателям помощи. Тем не менее, в ограниченном эмпирическом исследовании был принят диадический подход к использованию платформ электронного здравоохранения пожилыми людьми для улучшения их здорового образа жизни для лечения саркопении.

Цели и задачи

Система электронного здравоохранения, которая включает в себя концепцию умного здравоохранения (т.е. относятся к индивидуальным демографическим данным и данным о состоянии здоровья). Целью этого проекта является оценка эффективности системы электронного здравоохранения, реализованной на основе диадного подхода и призванной побудить пожилых людей с саркопенией вести здоровый образ жизни (т.е. адекватное потребление высококачественного белка и регулярные физические упражнения). Две цели данного исследования включают в себя:

  1. разработать двухуровневую систему электронного здравоохранения для улучшения самоконтроля и самоуправления саркопении
  2. оценить непосредственные эффекты (4 недели) и среднесрочные эффекты (после участия в системе электронного здравоохранения в течение 12 недель).

Мы предполагаем, что экспериментальная группа, которая внедрила систему электронного здравоохранения в свою повседневную жизнь для лечения саркопении, будет демонстрировать более легкие симптомы саркопении, лучшую подвижность и физическую функцию, а также лучшее количество и качество потребления белка, большую самоэффективность и более устойчивое самочувствие. -способности к управлению, чем у участников контрольной группы, получавших обычный уход.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

88

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Justina Liu, PhD
  • Номер телефона: 27666427
  • Электронная почта: justina.liu@polyu.edu.hk

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Hong Kong, Гонконг
        • The Hong Kong Polytechnic Universtiy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пожилые люди, проживающие в сообществе, старше 60 лет;
  • Соответствие диагностическим критериям саркопении согласно Азиатской рабочей группе по саркопении (ASWG):
  • Ранняя стадия саркопении означает выполнение одного из следующих критериев: низкая сила хвата < 28 кг у мужчин и < 18 кг у женщин, низкое качество мышц, что отражается в низкой массе аппендикулярных скелетных мышц (ASM)/росте в квадрате < 7 кг. /м2 для мужчин и <5,7 кг/м2 для женщин, или низкая физическая работоспособность с показателем по шкале Short Physical Performance Battery (SPBB) <9;
  • Способен общаться, читать и писать на китайском языке без серьезных проблем со слухом и зрением, чтобы гарантировать понимание наших инструкций;
  • Иметь смартфон и иметь доступ к Интернету дома или в другом месте;
  • Проживать с семьей и есть по крайней мере один раз в день вместе (семья определяется как лицо, имеющее значительные личные отношения с участником, например, ближайшие родственники, супруг, и они должны быть в возрасте > 18 лет); и
  • Возможность идентифицировать члена семьи, у которого есть смартфон и который готов помочь участнику использовать систему электронного здравоохранения.

Критерий исключения:

  • При любой форме заболевания или состояния, которое может повлиять на прием пищи и пищеварение (например, тяжелые заболевания сердца или легких, диабет, рак или аутоиммунные заболевания);
  • Страдаете в настоящее время острым подагрическим артритом или перенесли приступ подагры в прошлом году;
  • Прием лекарств, которые могут влиять на пищевое поведение, пищеварение или обмен веществ (например, лекарства для снижения веса);
  • Пристрастие к алкоголю, которое может повлиять на усилия по изменению пищевого поведения;
  • Нарушение подвижности, которое может повлиять на участие в физических упражнениях, что определяется по модифицированной шкале функциональной амбулаторной классификации <7;
  • Наличие почечной недостаточности, на основании анализа крови на функцию почек, который будет проверен гериатром;
  • Наличие депрессивной симптоматики, определяемой по шкале гериатрической депрессии > 8;
  • Страдающие деменцией (т. е. MoCA <20 или клинический рейтинг деменции ≥1);
  • Наличие какого-либо медицинского имплантата, такого как кардиостимулятор, поскольку при проведении биоэлектрического импедансного анализа (BIA от InBody S10, Корея) через тело будут протекать токи низкого уровня, что может привести к неисправности устройства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Участники экспериментальной группы примут участие в программе внедрения, основанной на теории самоопределения (SDT). 12-недельное вмешательство состоит из 4-недельных групповых очных занятий под наблюдением, проводимых хорошо обученным научным сотрудником, а также 8-недельной фазы самоуправления.

Для экспериментальной группы будет организовано 12-недельное вмешательство, состоящее из 4-недельных групповых занятий под присмотром и 8-недельной фазы самоконтроля. Возможности системы будут представлены пользователям и членам их семей в ходе первых двух очных сессий. После этого пользователи и члены их семей смогут начать использовать Систему с помощью мобильного приложения. На двух других занятиях все участники экспериментальной группы научатся точно заполнять свои диетические записи в электронной системе здравоохранения и получат рекомендации по питанию.

На 8-недельном этапе самоконтроля участникам будет рекомендовано следовать рекомендациям по изменению образа жизни, чтобы облегчить проблемы, связанные с саркопенией. Участники должны ежедневно заполнять записи о своем рационе в электронной системе здравоохранения, и им будут предоставлены рекомендации по питанию для улучшения потребления высококачественного белка и лейцина, который необходим для наращивания мышечной массы.

На 8-недельном этапе самоконтроля участникам будет рекомендовано следовать рекомендациям по изменению образа жизни, чтобы облегчить проблемы, связанные с саркопенией. Участникам экспериментальной группы также будет предложено постоянно заниматься физическими упражнениями дома по 30 минут не менее 5 раз в неделю. Участники могут просмотреть видеоролики с упражнениями для самообучения, встроенные в Систему. Тренировки включают в себя: а) прогрессивные тренировки с отягощениями для улучшения мышечной силы; и б) упражнения на быструю ходьбу для поддержания способности ходить.
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники контрольной группы будут посещать 4-недельные групповые регулярные личные беседы о здоровье по вопросам лечения саркопении с точной дозировкой, предоставленной группе вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения мышечной силы
Временное ограничение: Изменение с исходного уровня на 4 недели сразу после завершения всех контролируемых сеансов, через 12 недель после завершения фазы самоуправления.
Сила хвата (кг) измеряется с помощью ручного динамометра.
Изменение с исходного уровня на 4 недели сразу после завершения всех контролируемых сеансов, через 12 недель после завершения фазы самоуправления.
Изменения мышечной массы
Временное ограничение: Изменение с исходного уровня на 4 недели сразу после завершения всех контролируемых сеансов, через 12 недель после завершения фазы самоуправления.
Мышечная масса (кг) будет измеряться с помощью анализа биоэлектрического импеданса.
Изменение с исходного уровня на 4 недели сразу после завершения всех контролируемых сеансов, через 12 недель после завершения фазы самоуправления.
Изменения индекса массы тела
Временное ограничение: Изменение с исходного уровня на 4 недели сразу после завершения всех контролируемых сеансов, через 12 недель после завершения фазы самоуправления.
Вес и рост будут объединены для получения ИМТ в кг/м^2.
Изменение с исходного уровня на 4 недели сразу после завершения всех контролируемых сеансов, через 12 недель после завершения фазы самоуправления.
Изменения окружности талии
Временное ограничение: Изменение с исходного уровня на 4 недели сразу после завершения всех контролируемых сеансов, через 12 недель после завершения фазы самоуправления.
За окружность талии принимали минимальную окружность между пупком и мечевидным отростком и измеряли с точностью до 0,5 см.
Изменение с исходного уровня на 4 недели сразу после завершения всех контролируемых сеансов, через 12 недель после завершения фазы самоуправления.
Изменения жировой массы
Временное ограничение: Изменение с исходного уровня на 4 недели сразу после завершения всех контролируемых сеансов, через 12 недель после завершения фазы самоуправления.
Масса жира (кг) будет измерена с помощью анализа биоэлектрического импеданса.
Изменение с исходного уровня на 4 недели сразу после завершения всех контролируемых сеансов, через 12 недель после завершения фазы самоуправления.
Шкала короткой физической работоспособности (SPPB)
Временное ограничение: Изменение с исходного уровня на 4 недели сразу после завершения всех контролируемых сеансов, через 12 недель после завершения фазы самоуправления.
Для измерения физической функции будет использоваться шкала Short Physical Performance (SPPB), которая является хорошо зарекомендовавшим себя инструментом для мониторинга функций у пожилых людей и содержит три вида оценок: стоять в течение 10 секунд, поставив ноги в 3 разных положения, 3 Тест скорости ходьбы на метр или 4 метра и время пятикратного подъема со стула. Оценки SPPB варьируются от 0 (худший результат) до 12 (лучший результат). Минимальное и максимальное значения равны 0 и 10 соответственно. Более высокие баллы означают лучшую производительность.
Изменение с исходного уровня на 4 недели сразу после завершения всех контролируемых сеансов, через 12 недель после завершения фазы самоуправления.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мини-оценка питания (MNA), краткая форма
Временное ограничение: Изменение с исходного уровня на 4 недели сразу после завершения всех контролируемых сеансов, через 12 недель после завершения фазы самоуправления.
Состояние питания участников будет оцениваться посредством Мини-оценки питания (MNA). Это простой и быстрый инструмент для оценки пожилых людей, которые страдают от недоедания или подвергаются риску недоедания. Краткая форма MNA содержит 6 пунктов. Вопросы взвешенные, 2-3 балла за каждый пункт. Баллы распределяются по категориям: 0–7 (недостаточное питание), 8–11 (риск недостаточности питания), 12–14 (нормальный статус питания). Минимальное и максимальное значения составляют 0 и 14 соответственно. Более высокие баллы означают лучший статус питания.
Изменение с исходного уровня на 4 недели сразу после завершения всех контролируемых сеансов, через 12 недель после завершения фазы самоуправления.
Подход к процессу действий в области здравоохранения (HAPA) Шкала самоэффективности питания
Временное ограничение: Изменение с исходного уровня на 4 недели сразу после завершения всех контролируемых сеансов, через 12 недель после завершения фазы самоуправления.
Шкала самоэффективности питания является частью Шкалы самоэффективности, ориентированной на здоровье, разработанной Ральфом Шварцером и Бриттой Реннер. Шкала самоэффективности питания представляет собой шкалу из 5 пунктов, каждый из которых оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта: 1 = очень неопределённо, 2 = скорее неопределённо, 3 = скорее точно, 4 = очень точно. Более высокий балл означает более высокую самоэффективность. Минимальное и максимальное значения составляют 0 и 20 соответственно. Более высокие баллы означают более высокую самоэффективность.
Изменение с исходного уровня на 4 недели сразу после завершения всех контролируемых сеансов, через 12 недель после завершения фазы самоуправления.
Международный индекс качества диеты (DQI-I)
Временное ограничение: Изменение с исходного уровня на 4 недели сразу после завершения всех контролируемых сеансов, через 12 недель после завершения фазы самоуправления.
DQI-I будет использоваться для оценки качества питания участников. Это широко используемый опросник, на который не влияет культура. Суммарные баллы варьируются от 0 до 100, причем более высокий балл соответствует лучшему качеству питания. Минимальное и максимальное значения равны 0 и 100 соответственно. Более высокие баллы означают лучшее качество диеты.
Изменение с исходного уровня на 4 недели сразу после завершения всех контролируемых сеансов, через 12 недель после завершения фазы самоуправления.
Соблюдение диеты
Временное ограничение: Изменение с исходного уровня на 4 недели сразу после завершения всех контролируемых сеансов, через 12 недель после завершения фазы самоуправления.
Соблюдение режима потребления белка будет отражаться показателем белка в DQI-I. Общее потребление калорий будет анализироваться с помощью программы «Food Processor®». Если какой-либо участник забудет вести учет диеты, координатор экспериментальной группы будет использовать 7-дневный метод воспоминания о еде для проверки потребления пищи участником - подход, обычно используемый в исследованиях питания. Посещаемость участниками консультационных занятий будет контролироваться.
Изменение с исходного уровня на 4 недели сразу после завершения всех контролируемых сеансов, через 12 недель после завершения фазы самоуправления.
Приверженность упражнениям
Временное ограничение: Изменение с исходного уровня на 4 недели сразу после завершения всех контролируемых сеансов, через 12 недель после завершения фазы самоуправления.
Оценивается на основе посещаемости участниками еженедельных тренировок, а также их самоотчетов об общем соблюдении режима тренировок.
Изменение с исходного уровня на 4 недели сразу после завершения всех контролируемых сеансов, через 12 недель после завершения фазы самоуправления.
Изменения числовой рейтинговой шкалы (NRS)
Временное ограничение: Изменение с исходного уровня на 4 недели сразу после завершения всех контролируемых сеансов, через 12 недель после завершения фазы самоуправления.
Числовая шкала боли (NRS) представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, состоящую из 1 вопроса, измеряющего интенсивность боли. Оценки варьируются от 0 до 10, причем более высокие баллы указывают на более сильную боль. Пороговое значение > 3 указывает на усиление боли.
Изменение с исходного уровня на 4 недели сразу после завершения всех контролируемых сеансов, через 12 недель после завершения фазы самоуправления.
Изменения краткого реестра усталости (BFI)
Временное ограничение: Изменение с исходного уровня на 4 недели сразу после завершения всех контролируемых сеансов, через 12 недель после завершения фазы самоуправления.
Краткий опросник усталости (BFI) измеряет девять пунктов по 10-балльной числовой шкале для определения уровня усталости и влияния на повседневную жизнь. Глобальный показатель усталости можно получить путем усреднения всех показателей BFI. Сумма баллов варьируется от 0 до 10 баллов, причем более высокие баллы указывают на большую утомляемость. Пороговое значение ≥ 4 по шкале BFI указывает на вмешательство при утомлении.
Изменение с исходного уровня на 4 недели сразу после завершения всех контролируемых сеансов, через 12 недель после завершения фазы самоуправления.
Изменения китайской шкалы самоэффективности тренировок (CSEE)
Временное ограничение: Изменение с исходного уровня на 4 недели сразу после завершения всех контролируемых сеансов, через 12 недель после завершения фазы самоуправления.
Шкала CSEE состоит из 9 пунктов. Каждый элемент оценивается по 11-балльной шкале Лайкера от 0 = нет уверенности до 10 = полная уверенность. Все баллы по пунктам суммируются, чтобы получить общий балл, который варьируется от 0 до 90, причем более высокий балл указывает на более высокую самоэффективность упражнений.
Изменение с исходного уровня на 4 недели сразу после завершения всех контролируемых сеансов, через 12 недель после завершения фазы самоуправления.
Изменения индекса слабости Фрида (FFI)
Временное ограничение: Изменение с исходного уровня на 4 недели сразу после завершения всех контролируемых сеансов, через 12 недель после завершения фазы самоуправления.
Индекс слабости Фрида включает: i) непреднамеренную потерю 10% массы тела за последний год; ii) утомление: ответ «Да» на вопрос «Я чувствовал, что все, что я делал, было усилием» или «Я не мог приступить к работе на прошлой неделе»; iii) медленное время ходьбы: со средней скоростью ходьбы в самом нижнем квинтиле, стратифицированном по медиане роста; iv) сниженная сила хвата: с максимальной силой хвата в самом нижнем квинтиле, стратифицированном по квартилю индекса массы тела; и v) балл по шкале физической активности для пожилых китайцев (PASE-C) в самом нижнем квинтиле (т. е. <30 для мужчин и <27,7 для женщин).
Изменение с исходного уровня на 4 недели сразу после завершения всех контролируемых сеансов, через 12 недель после завершения фазы самоуправления.
Изменения китайской версии гериатрической шкалы депрессии (C-GDS) из 15 пунктов
Временное ограничение: Изменение с исходного уровня на 4 недели сразу после завершения всех контролируемых сеансов, через 12 недель после завершения фазы самоуправления.
C-GDS состоит из 15 вопросов, дающих/нет. За каждый отрицательный ответ будет начисляться 1 балл, возможная оценка от 0 до 15. Более высокий балл указывает на более депрессивное настроение. • Респонденты, набравшие более 8 баллов, идентифицируются как имеющие симптомы депрессии.
Изменение с исходного уровня на 4 недели сразу после завершения всех контролируемых сеансов, через 12 недель после завершения фазы самоуправления.
Изменения в кратком опросе о состоянии здоровья в Китае (Гонконг), состоящем из 12 пунктов (SF-12v2)
Временное ограничение: Изменение с исходного уровня на 4 недели сразу после завершения всех контролируемых сеансов, через 12 недель после завершения фазы самоуправления.
Китайский (Гонконг) опросник SF-12v2, состоящий из 12 пунктов, представляет собой сокращенную форму (12 пунктов) опросника о состоянии здоровья SF-36v2. Это общая оценка качества жизни, связанного со здоровьем (HR QOL), с точки зрения участников. Он состоит из 12 вопросов, оценивающих восемь областей здоровья, включая физическое функционирование, физическую роль, телесную боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность, социальное функционирование, роль эмоционального и психического здоровья. Эти оценки в области здоровья объединяются в суммарный балл по физическому компоненту (PCS) и суммарный балл по психическому компоненту (MCS). Восемь доменов SF-12v2 (HK) измеряются по шкале от 0 до 100. Более высокий балл домена указывает на лучшее качество жизни HRQoL.
Изменение с исходного уровня на 4 недели сразу после завершения всех контролируемых сеансов, через 12 недель после завершения фазы самоуправления.
Изменение силы, помощь при ходьбе, подъем со стула, подъем по лестнице и падение (SARC-F)
Временное ограничение: Изменение с исходного уровня на 4 недели сразу после завершения всех контролируемых сеансов, через 12 недель после завершения фазы самоуправления.
SARC-F включает пять компонентов: сила, ходьба с поддержкой, подъем со стула, подъем по лестнице и падение. Элементы SARC-F выбраны с учетом изменений состояния здоровья, связанных с последствиями саркопении. Оценки варьируются от 0 до 10, по каждому компоненту от 0 до 2 баллов. Оценка, равная или превышающая 4, является предиктором саркопении и неблагоприятного исхода.
Изменение с исходного уровня на 4 недели сразу после завершения всех контролируемых сеансов, через 12 недель после завершения фазы самоуправления.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Justina Liu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

6 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

В целях конфиденциальности данные будут сохранены анонимными, а информация всех участников будет заменена ссылочными кодами. Собранные данные будут храниться в запертом месте, а электронные версии будут зашифрованы и доступны только исследователям. Все данные будут уничтожены в течение 7 лет после завершения этого исследования.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться