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Um sistema diádico de e-saúde para melhorar estilos de vida saudáveis ​​de idosos com sarcopenia

20 de março de 2024 atualizado por: Dr. Justina Liu Yat Wa, The Hong Kong Polytechnic University

Eficácia de um sistema diádico de e-saúde na melhoria de estilos de vida saudáveis ​​de idosos com sarcopenia: um ensaio clínico randomizado

A sarcopenia é definida como uma redução na massa muscular, força muscular e desempenho físico. Sem manejo adequado, a sarcopenia pode resultar em resultados adversos para a saúde. Manter continuamente um estilo de vida saudável, como ser fisicamente ativo e ingerir proteínas adequadas na dieta diária, são eficazes na prevenção e no controle da sarcopenia. A e-Saúde tem sido utilizada com sucesso para traduzir intervenções de estilo de vida baseadas em evidências na prática diária, melhorando a autoconsciência, promovendo a automonitorização e sustentando a autogestão para outras populações com diferentes problemas de saúde.

Este projeto visa desenvolver, implementar e avaliar os efeitos preliminares de um sistema de e-Saúde para incentivar os idosos com sarcopenia a manter estilos de vida saudáveis ​​(ou seja, exercício regular e ingestão adequada de proteínas de alta qualidade). Combinando os conceitos de saúde inteligente, o Sistema visa aprimorar o automonitoramento (Nível 1) e o autogerenciamento (Nível 2) da sarcopenia dos usuários.

O Nível 1 visa aumentar a conscientização dos participantes e de seus familiares sobre os riscos da sarcopenia por meio de monitoramento contínuo. O sistema realizará avaliações básicas e regulares subjetivas (como questionários autoadministrados) e objetivas (como níveis de atividade por um acelerômetro incorporado) nos participantes. A calculadora de risco incorporada no Sistema analisará as pontuações obtidas nas diferentes avaliações e depois recomendará aos participantes que sigam as intervenções de estilo de vida saudável no Nível 2.

O nível 2 visa melhorar a capacidade dos participantes e de seus familiares de gerenciar os problemas de saúde relacionados à sarcopenia. O Sistema recomendará duas principais intervenções de estilo de vida baseadas em evidências, incluindo exercício físico e aconselhamento nutricional, com base na análise dos dados de avaliação no Nível 1. Essas intervenções serão realizadas durante as quatro sessões presenciais e continuamente auto-praticadas em casa. As intervenções fornecerão feedback interativo e imediato aos participantes e seus familiares para melhorar seu envolvimento. Os participantes e seus familiares podem acompanhar seu progresso através do Sistema.

Nossa hipótese é que o grupo experimental que adotou o sistema e-Health em sua vida diária para controlar a sarcopenia apresentará sintomas mais leves de sarcopenia e capacidade de autogestão mais sustentável do que os participantes do grupo de controle que recebeu cuidados habituais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A sarcopenia é definida como uma redução na massa muscular esquelética apendicular, na força muscular e no desempenho físico. A prevalência da sarcopenia é alta e aparece em cerca de 25% dos idosos locais. Sem um tratamento adequado, a sarcopenia pode resultar em resultados adversos para a saúde, levando a uma má qualidade de vida e à institucionalização prematura. Também causa um fardo para seus familiares. A evidência atual mostra que a prevenção e gestão da sarcopenia com intervenções de estilo de vida saudável, que incluem a manutenção de um estilo de vida fisicamente ativo, peso corporal ideal, ingestão adequada de proteínas e participação social, tendem a produzir resultados positivos se os idosos puderem manter continuamente estes estilos de vida saudáveis.

A e-Saúde foi definida como “a utilização económica e segura das tecnologias de informação e comunicação em apoio à saúde”. A e-Saúde tem sido utilizada com sucesso para traduzir intervenções de estilo de vida baseadas em evidências na prática diária, melhorando a autoconsciência, promovendo o automonitoramento e sustentando a autogestão para abordar a obesidade em jovens, a cessação do tabagismo em adultos e a promoção de atividades físicas em idosos com estilo de vida sedentário. Por exemplo, uma revisão sistemática de 15 artigos com 1967 participantes comparou as intervenções baseadas na e-Saúde com os grupos de controlo para reduzir o comportamento sedentário e aumentar os níveis de actividade física. Os resultados mostraram que o grupo que recebeu intervenções baseadas em e-Saúde teve um nível de atividade física significativamente aumentado em comparação com os grupos de controlo.

Apesar de todos estes benefícios potenciais da utilização da e-Saúde para gerir a saúde, estudos indicaram que os adultos mais velhos tendem a ser relutantes em utilizar novas tecnologias devido à incapacidade de integrá-las na sua vida quotidiana. Consequentemente, tem sido postulado que os adultos mais velhos podem ser menos capazes ou dispostos a adotar estratégias de e-Saúde para gerir a sua saúde. Uma possível explicação para esta baixa taxa de adaptação é que os idosos não conseguem integrar as tecnologias na sua vida quotidiana. Estudos têm argumentado que a motivação dos participantes para sustentar a utilização das novas tecnologias depende da medida em que sentem que as tecnologias podem satisfazer as suas necessidades, alinhar-se com os seus objectivos e satisfazer as suas expectativas. Além disso, os idosos muitas vezes tentam adotar novos hábitos, como utilizar um novo dispositivo eletrónico, manter um estilo de vida fisicamente ativo, ao mesmo tempo que estão inseridos em redes sociais compostas, entre outros, por amigos e familiares. Contudo, as actuais intervenções baseadas na e-Saúde centram-se geralmente nos indivíduos. Dado que a evidência empírica destaca o papel dos membros da família na influência do comportamento dos idosos, incluindo a adaptação de tecnologias e estilos de vida saudáveis, é necessário considerar os benefícios potenciais do envolvimento do apoio familiar na prestação de uma intervenção baseada na e-Saúde aos idosos. .

A estratégia global da Organização Mundial de Saúde para a saúde digital enfatiza a importância de capacitar os idosos para integrarem a tecnologia na sua vida quotidiana. Os familiares que têm um relacionamento próximo com os idosos podem apoiá-los na adoção de intervenções baseadas na e-Saúde para a autogestão dos problemas de saúde. As díades são definidas como dois indivíduos (como o cuidador familiar e o destinatário do cuidado) que mantêm um relacionamento socialmente próximo. Tem havido algumas evidências que sugerem que as intervenções baseadas na e-Saúde que visam a promoção do bem-estar psicossocial através de uma abordagem diádica beneficiam tanto os destinatários dos cuidados como os cuidadores. No entanto, a maioria dos resultados positivos vieram de estudos direcionados a díades crianças/adolescentes-pais ou díades adultos jovens. Além disso, a mudança comportamental (como a adoção de um novo hábito alimentar saudável) é interdependente entre os destinatários dos cuidados e os cuidadores familiares. Com o apoio da família, os idosos podem facilmente familiarizar-se com a concepção técnica e as funções da plataforma e-Saúde, superar barreiras à adopção da tecnologia e manter estilos de vida saudáveis ​​na sua rotina diária. Através da abordagem diádica, os membros da família podem co-desenvolver um plano de acção para atingir os objectivos de saúde, receber feedback personalizado sobre o desempenho dos participantes e obter incentivo dos membros da família através da plataforma e-saúde. O apoio familiar pode facilitar e motivar os idosos (participantes) a continuarem a utilizar a plataforma e-Saúde e a manterem estilos de vida saudáveis. Evidências promissoras sugerem que as intervenções diádicas podem proporcionar benefícios sinérgicos tanto para os cuidadores familiares como para os destinatários dos cuidados. No entanto, um estudo empírico limitado adoptou uma abordagem diádica para que os idosos utilizem plataformas de e-Saúde para melhorar os seus estilos de vida saudáveis ​​para gerir a sarcopenia.

Propósitos e objectivos

Um sistema de e-Saúde que compreende o conceito de saúde inteligente (ou seja, referem-se a dados demográficos e de saúde individuais). Este projeto visa avaliar a eficácia de um sistema de e-Saúde fornecido numa abordagem diádica para incentivar os idosos com sarcopenia a manter estilos de vida saudáveis ​​(ou seja, ingestão adequada de proteínas de alta qualidade e exercícios regulares). Dois objetivos deste estudo incluem:

  1. desenvolver um sistema de e-Saúde de dois níveis para melhorar o automonitoramento e o autogerenciamento da sarcopenia
  2. avaliar os efeitos imediatos (4 semanas) e os efeitos a médio prazo (após envolvimento no sistema e-Health durante 12 semanas).

Nossa hipótese é que o grupo experimental que adotou o sistema e-Health em sua vida diária para controlar a sarcopenia apresentará sintomas mais leves de sarcopenia, melhor mobilidade e função física e melhor quantidade e qualidade de ingestão de proteínas, maior autoeficácia e auto-estima mais sustentável. -capacidade de gerenciamento do que os participantes do grupo de controle que receberam cuidados habituais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

88

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic Universtiy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idosos residentes na comunidade com idade > 60 anos;
  • Atendendo aos critérios diagnósticos de sarcopenia de acordo com o Asian Sarcopenia Working Group (ASWG):
  • A sarcopenia em estágio inicial refere-se ao cumprimento de um dos seguintes critérios: baixa força de preensão manual < 28 kg para homens e < 18 kg para mulheres, baixa qualidade muscular, refletida pela baixa massa muscular esquelética apendicular (MES)/altura ao quadrado < 7 kg /m2 para homens e <5,7 kg/m2 para mulheres, ou baixo desempenho físico com pontuação da Short Physical Performance Battery (SPPB) < 9;
  • Capaz de comunicar, ler e escrever em chinês sem problemas significativos de audição e visão para garantir que as nossas instruções sejam compreendidas;
  • Possuir smartphone e poder acessar a internet em casa ou em outro lugar;
  • Residir com a família e realizar pelo menos uma refeição diária compartilhada (família é definida como aquele indivíduo que mantém relacionamento pessoal significativo com o participante, como parente mais próximo, cônjuge e deve ter idade > 18 anos); e
  • Capaz de identificar um familiar que possua smartphone e esteja disposto a apoiar o participante na utilização do Sistema e-Saúde.

Critério de exclusão:

  • Com qualquer forma de doença ou condição que possa afetar a ingestão e digestão de alimentos (como doenças cardíacas ou pulmonares graves, diabetes, câncer ou doenças autoimunes);
  • Sofre atualmente de artrite gotosa aguda ou teve um ataque de gota no último ano;
  • Tomar medicamentos que possam influenciar o comportamento alimentar, a digestão ou o metabolismo (como medicamentos para perder peso);
  • Ser dependente de álcool, o que pode afetar o esforço para mudar o comportamento alimentar;
  • Ter mobilidade prejudicada, o que pode afetar a participação no treinamento físico, conforme definido por uma pontuação modificada da Classificação Funcional Ambulatorial <7;
  • Ter insuficiência renal, com base no exame de sangue da função renal que será avaliado por um geriatra;
  • Ter sintomatologia depressiva, definida por pontuação na Escala de Depressão Geriátrica > 8;
  • Sofrendo de demência (ou seja, MoCA<20 ou classificação clínica de demência ≥1);
  • Ter qualquer dispositivo de implante médico, como um marca-passo, porque correntes de baixo nível fluirão pelo corpo ao fazer a análise de impedância bioelétrica (BIA por InBody S10, Coreia), o que pode causar mau funcionamento do dispositivo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: O Grupo Experimental
Os participantes do Grupo Experimental participarão de um programa de implementação orientado pela Teoria da Autodeterminação (SDT). A intervenção de 12 semanas consiste em sessões supervisionadas presenciais, baseadas em grupo, de 4 semanas, conduzidas por um assistente de pesquisa bem treinado, além de uma fase de autogerenciamento de 8 semanas.

Uma intervenção de 12 semanas que consiste em sessões supervisionadas presenciais em grupo de 4 semanas e uma fase de autogerenciamento de 8 semanas será organizada para o grupo experimental. As funcionalidades do Sistema serão apresentadas aos usuários e seus familiares nas duas primeiras sessões presenciais. Os usuários e seus familiares poderão então começar a usar o Sistema com o aplicativo móvel. Nas outras duas sessões, todos os participantes do grupo experimental aprenderão como preencher com precisão os seus registos alimentares no Sistema e-Health e receberão aconselhamento nutricional.

Para a fase de autogestão de 8 semanas, os participantes serão recomendados a seguir as intervenções no estilo de vida para aliviar seus problemas relacionados à sarcopenia. Os participantes deverão preencher diariamente o seu registo alimentar no Sistema e-Health e receberão aconselhamento nutricional para melhorar a ingestão de proteínas de alta qualidade e leucina, essenciais para a construção muscular.

Para a fase de autogestão de 8 semanas, os participantes serão recomendados a seguir as intervenções no estilo de vida para aliviar seus problemas relacionados à sarcopenia. Os participantes do grupo experimental também serão sugeridos a praticar exercícios físicos continuamente em casa por 30 minutos, pelo menos 5 vezes por semana. Os participantes podem revisar os vídeos de exercícios de autoaprendizagem incorporados no Sistema. Os treinamentos físicos incluem: a) treinamento de resistência progressivo para melhorar a força muscular; eb) exercício de caminhada rápida para manter a capacidade de caminhar.
Sem intervenção: O Grupo de Controle
Os participantes do Grupo de Controle participarão de palestras de saúde presenciais regulares, em grupo, durante 4 semanas, sobre o manejo da sarcopenia com a dosagem exata fornecida ao grupo de intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças de força muscular
Prazo: Mudança da linha de base para 4 semanas imediatamente após a conclusão de todas as sessões supervisionadas, 12 semanas após a conclusão da fase de autogestão
A força de preensão manual (kg) será medida por meio do dinamômetro manual.
Mudança da linha de base para 4 semanas imediatamente após a conclusão de todas as sessões supervisionadas, 12 semanas após a conclusão da fase de autogestão
Mudanças de massa muscular
Prazo: Mudança da linha de base para 4 semanas imediatamente após a conclusão de todas as sessões supervisionadas, 12 semanas após a conclusão da fase de autogestão
A massa muscular (kg) será medida por meio de análise de impedância bioelétrica.
Mudança da linha de base para 4 semanas imediatamente após a conclusão de todas as sessões supervisionadas, 12 semanas após a conclusão da fase de autogestão
Mudanças no índice de massa corporal
Prazo: Mudança da linha de base para 4 semanas imediatamente após a conclusão de todas as sessões supervisionadas, 12 semanas após a conclusão da fase de autogestão
O peso e a altura serão combinados para relatar o IMC em kg/m^2.
Mudança da linha de base para 4 semanas imediatamente após a conclusão de todas as sessões supervisionadas, 12 semanas após a conclusão da fase de autogestão
Mudanças na circunferência da cintura
Prazo: Mudança da linha de base para 4 semanas imediatamente após a conclusão de todas as sessões supervisionadas, 12 semanas após a conclusão da fase de autogestão
A circunferência da cintura foi tomada como a circunferência mínima entre o umbigo e o apêndice xifóide e medida com aproximação de 0,5 cm.
Mudança da linha de base para 4 semanas imediatamente após a conclusão de todas as sessões supervisionadas, 12 semanas após a conclusão da fase de autogestão
Mudanças de massa gorda
Prazo: Mudança da linha de base para 4 semanas imediatamente após a conclusão de todas as sessões supervisionadas, 12 semanas após a conclusão da fase de autogestão
A massa gorda (kg) será medida por meio de análise de impedância bioelétrica.
Mudança da linha de base para 4 semanas imediatamente após a conclusão de todas as sessões supervisionadas, 12 semanas após a conclusão da fase de autogestão
A escala Short Physical Performance Battery (SPPB)
Prazo: Mudança da linha de base para 4 semanas imediatamente após a conclusão de todas as sessões supervisionadas, 12 semanas após a conclusão da fase de autogestão
Para medir a função física será utilizada a escala Short Physical Performance Battery (SPPB), que é uma ferramenta bem estabelecida para monitoramento da função em idosos, que contém três tipos de avaliações: ficar em pé por 10 segundos com os pés em 3 posições diferentes, 3 - teste de velocidade de caminhada de um metro ou 4 metros e tempo para levantar da cadeira cinco vezes. As pontuações do SPPB variam de 0 (pior desempenho) a 12 (melhor desempenho). Os valores mínimo e máximo são 0 e 10, respectivamente. Pontuações mais altas significam melhor desempenho.
Mudança da linha de base para 4 semanas imediatamente após a conclusão de todas as sessões supervisionadas, 12 semanas após a conclusão da fase de autogestão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mini Avaliação Nutricional (MNA) Versão Abreviada
Prazo: Mudança da linha de base para 4 semanas imediatamente após a conclusão de todas as sessões supervisionadas, 12 semanas após a conclusão da fase de autogestão
O estado nutricional dos participantes será avaliado por meio da Mini Avaliação Nutricional (MAN). É uma ferramenta simples e rápida para avaliar idosos desnutridos ou em risco de desnutrição. O formato abreviado do MNA contém 6 itens. As perguntas são ponderadas, 2-3 pontos por item. As pontuações são categorizadas como 0-7 (desnutrido), 8-11 (risco de desnutrição), 12-14 (estado nutricional normal). Os valores mínimo e máximo são 0 e 14, respectivamente. Pontuações mais altas significam melhor estado nutricional.
Mudança da linha de base para 4 semanas imediatamente após a conclusão de todas as sessões supervisionadas, 12 semanas após a conclusão da fase de autogestão
Escala de autoeficácia nutricional da abordagem do processo de ação em saúde (HAPA)
Prazo: Mudança da linha de base para 4 semanas imediatamente após a conclusão de todas as sessões supervisionadas, 12 semanas após a conclusão da fase de autogestão
A escala de autoeficácia nutricional faz parte da Escala de Autoeficácia Específica para a Saúde, desenvolvida por Ralf Schwarzer e Britta Renner. A escala de autoeficácia nutricional é uma escala de 5 itens, e cada item é avaliado em uma escala Likert de 4 pontos: 1 = muito incerto, 2 = bastante incerto, 3 = bastante certo, 4 = muito certo. Pontuação mais alta significa maior autoeficácia. Os valores mínimo e máximo são 0 e 20, respectivamente. Pontuações mais altas significam maior autoeficácia.
Mudança da linha de base para 4 semanas imediatamente após a conclusão de todas as sessões supervisionadas, 12 semanas após a conclusão da fase de autogestão
Índice de qualidade alimentar-Internacional (DQI-I)
Prazo: Mudança da linha de base para 4 semanas imediatamente após a conclusão de todas as sessões supervisionadas, 12 semanas após a conclusão da fase de autogestão
O IQD-I será utilizado para estimar a qualidade alimentar dos participantes. É um questionário bem utilizado sem ser afetado pela cultura. As pontuações totais variam de 0 a 100, sendo que uma pontuação mais alta representa melhor qualidade da dieta. Os valores mínimo e máximo são 0 e 100 respectivamente. Pontuações mais altas significam melhor qualidade da dieta.
Mudança da linha de base para 4 semanas imediatamente após a conclusão de todas as sessões supervisionadas, 12 semanas após a conclusão da fase de autogestão
Adesão à Dieta
Prazo: Mudança da linha de base para 4 semanas imediatamente após a conclusão de todas as sessões supervisionadas, 12 semanas após a conclusão da fase de autogestão
A adesão à ingestão de proteínas será refletida pelo escore de proteína no DQI-I. A ingestão total de calorias será analisada por meio do software “Food Processor®”. Caso algum participante se esqueça de manter o registro alimentar, o método recordatório alimentar de 7 dias será utilizado pelo facilitador do grupo experimental para verificar a ingestão alimentar do participante, abordagem comumente utilizada em estudos nutricionais. A taxa de comparecimento dos participantes nas sessões de consulta será monitorada.
Mudança da linha de base para 4 semanas imediatamente após a conclusão de todas as sessões supervisionadas, 12 semanas após a conclusão da fase de autogestão
Adesão ao exercício
Prazo: Mudança da linha de base para 4 semanas imediatamente após a conclusão de todas as sessões supervisionadas, 12 semanas após a conclusão da fase de autogestão
Avaliado com base na participação dos participantes na sessão semanal de treinamento físico, bem como em seus autorrelatos sobre sua adesão geral ao regime de exercícios.
Mudança da linha de base para 4 semanas imediatamente após a conclusão de todas as sessões supervisionadas, 12 semanas após a conclusão da fase de autogestão
Mudanças na Escala de Classificação Numérica (NRS)
Prazo: Mudança da linha de base para 4 semanas imediatamente após a conclusão de todas as sessões supervisionadas, 12 semanas após a conclusão da fase de autogestão
A Escala Numérica de Dor (NRS) é um questionário autorrelatado que consiste em 1 questão que mede a intensidade da dor. As pontuações variam de 0 a 10, sendo que pontuações mais altas indicam maior dor. Um valor de corte > 3 indica maior dor.
Mudança da linha de base para 4 semanas imediatamente após a conclusão de todas as sessões supervisionadas, 12 semanas após a conclusão da fase de autogestão
Mudanças no Inventário Breve de Fadiga (BFI)
Prazo: Mudança da linha de base para 4 semanas imediatamente após a conclusão de todas as sessões supervisionadas, 12 semanas após a conclusão da fase de autogestão
O Brief Fatigue Inventory (BFI) mede nove itens em escalas numéricas de 10 pontos para nível de fadiga e interferência na vida diária. Uma pontuação global de fadiga pode ser obtida calculando a média de todos os itens do BFI. As pontuações totais variam de 0 a 10 pontos, sendo que pontuações mais altas indicam maior fadiga. Um valor de corte ≥ 4 na escala BFI indica intervenção para fadiga.
Mudança da linha de base para 4 semanas imediatamente após a conclusão de todas as sessões supervisionadas, 12 semanas após a conclusão da fase de autogestão
Mudanças na escala chinesa de autoeficácia para exercícios (CSEE)
Prazo: Mudança da linha de base para 4 semanas imediatamente após a conclusão de todas as sessões supervisionadas, 12 semanas após a conclusão da fase de autogestão
A escala CSEE contém 9 itens. Cada item é avaliado em uma escala Liker de 11 pontos, de 0 = sem confiança a 10 = cheio de confiança. Todas as pontuações dos itens são somadas para obter a pontuação total que varia de 0 a 90, sendo que uma pontuação mais alta indica maior autoeficácia no exercício.
Mudança da linha de base para 4 semanas imediatamente após a conclusão de todas as sessões supervisionadas, 12 semanas após a conclusão da fase de autogestão
Mudanças no Índice de Fragilidade Frita (FFI)
Prazo: Mudança da linha de base para 4 semanas imediatamente após a conclusão de todas as sessões supervisionadas, 12 semanas após a conclusão da fase de autogestão
O Índice de Fragilidade Frita inclui: i) uma perda não intencional de 10% do peso corporal no último ano; ii) exaustão: respondendo “Sim” a “Senti que tudo o que fiz foi um esforço” ou “Não consegui avançar na última semana”; iii) tempo de caminhada lento: com velocidade média de caminhada no quintil mais baixo estratificada pela mediana da altura corporal; iv) força de preensão manual reduzida: com força de preensão máxima no quintil inferior estratificado pelo quartil do índice de massa corporal; e v) pontuação da Escala de Atividade Física para Idosos-Chineses (PASE-C) no quintil mais baixo (ou seja, < 30 para homens e < 27,7 para mulheres).
Mudança da linha de base para 4 semanas imediatamente após a conclusão de todas as sessões supervisionadas, 12 semanas após a conclusão da fase de autogestão
Mudanças na versão chinesa da Escala de Depressão Geriátrica (C-GDS) de 15 itens
Prazo: Mudança da linha de base para 4 semanas imediatamente após a conclusão de todas as sessões supervisionadas, 12 semanas após a conclusão da fase de autogestão
O C-GDS consiste em 15 perguntas de sim/não. Cada resposta negativa receberá 1 ponto, com pontuações possíveis variando de 0 a 15. A pontuação mais alta indica humor mais depressivo. • Os entrevistados com uma pontuação superior a 8 são identificados como tendo sintomas de depressão.
Mudança da linha de base para 4 semanas imediatamente após a conclusão de todas as sessões supervisionadas, 12 semanas após a conclusão da fase de autogestão
Mudanças na Pesquisa de Saúde Resumida de 12 itens da China (Hong Kong) (SF-12v2)
Prazo: Mudança da linha de base para 4 semanas imediatamente após a conclusão de todas as sessões supervisionadas, 12 semanas após a conclusão da fase de autogestão
O SF-12v2 de 12 itens chinês (Hong Kong) é uma forma abreviada (12 itens) da Pesquisa de Saúde SF-36v2. Esta é uma avaliação genérica da qualidade de vida relacionada à saúde (QV HR) na perspectiva dos participantes. Consiste em 12 questões que medem oito domínios da saúde, incluindo funcionamento físico, função física, dor corporal, saúde geral, vitalidade, funcionamento social, função emocional e saúde mental. Essas pontuações do domínio da saúde são agregadas na pontuação do resumo do componente físico (PCS) e na pontuação do resumo do componente mental (MCS). Oito domínios do SF-12v2 (HK) são medidos em uma escala que varia de 0 a 100. Uma pontuação de domínio mais alta indica melhor QVRS.
Mudança da linha de base para 4 semanas imediatamente após a conclusão de todas as sessões supervisionadas, 12 semanas após a conclusão da fase de autogestão
Alterações da Força, Assistência para caminhar, Levantar da cadeira, Subir escadas e Quedas (SARC-F)
Prazo: Mudança da linha de base para 4 semanas imediatamente após a conclusão de todas as sessões supervisionadas, 12 semanas após a conclusão da fase de autogestão
O SARC-F inclui cinco componentes: força, assistência para caminhar, levantar-se de uma cadeira, subir escadas e quedas. Os itens do SARC-F são selecionados para refletir as mudanças no estado de saúde associadas às consequências da sarcopenia. As pontuações variam de 0 a 10, com 0 a 2 pontos para cada componente. Uma pontuação igual ou superior a 4 é preditiva de sarcopenia e desfecho ruim.
Mudança da linha de base para 4 semanas imediatamente após a conclusão de todas as sessões supervisionadas, 12 semanas após a conclusão da fase de autogestão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Justina Liu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

6 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Por questões de confidencialidade, os dados serão mantidos anónimos e as informações de todos os participantes serão substituídas por códigos de referência. Os dados coletados serão mantidos em local trancado e as versões eletrônicas serão criptografadas, sendo acessíveis apenas pelos pesquisadores. Todos os dados serão destruídos no prazo de 7 anos após a conclusão desta pesquisa.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sistema e-Health com aconselhamento nutricional

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