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Ein dyadisches E-Health-System zur Verbesserung eines gesunden Lebensstils älterer Erwachsener mit Sarkopenie

20. März 2024 aktualisiert von: Dr. Justina Liu Yat Wa, The Hong Kong Polytechnic University

Wirksamkeit eines dyadischen E-Health-Systems zur Verbesserung eines gesunden Lebensstils älterer Erwachsener mit Sarkopenie: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Unter Sarkopenie versteht man eine Verringerung der Muskelmasse, der Muskelkraft und der körperlichen Leistungsfähigkeit. Ohne angemessene Behandlung kann Sarkopenie zu gesundheitsschädlichen Folgen führen. Die kontinuierliche Aufrechterhaltung eines gesunden Lebensstils, wie z. B. körperliche Aktivität und die Zufuhr ausreichender Proteine ​​in der täglichen Ernährung, sind wirksam bei der Vorbeugung und Behandlung von Sarkopenie. E-Health wurde erfolgreich eingesetzt, um evidenzbasierte Lebensstilinterventionen in die tägliche Praxis umzusetzen, indem das Selbstbewusstsein gestärkt, die Selbstüberwachung gefördert und das Selbstmanagement für andere Bevölkerungsgruppen mit unterschiedlichen Gesundheitsproblemen aufrechterhalten wurde.

Dieses Projekt zielt darauf ab, die vorläufigen Auswirkungen eines E-Health-Systems zu entwickeln, umzusetzen und zu bewerten, um ältere Erwachsene mit Sarkopenie zu ermutigen, einen gesunden Lebensstil beizubehalten (d. h. regelmäßige Bewegung und ausreichende Zufuhr von hochwertigem Protein). Durch die Kombination der Konzepte der intelligenten Gesundheit zielt das System darauf ab, die Selbstüberwachung (Stufe 1) und das Selbstmanagement (Stufe 2) der Sarkopenie der Benutzer zu verbessern.

Stufe 1 zielt darauf ab, das Bewusstsein der Teilnehmer und ihrer Familienangehörigen für die Risiken einer Sarkopenie durch kontinuierliche Überwachung zu schärfen. Das System führt grundlegende und regelmäßige subjektive (z. B. selbst ausgefüllte Fragebögen) und objektive (z. B. Aktivitätsniveaus durch einen eingebetteten Beschleunigungsmesser) Bewertungen der Teilnehmer durch. Der im System eingebettete Risikorechner analysiert die aus verschiedenen Bewertungen erhaltenen Ergebnisse und empfiehlt den Teilnehmern dann, die Interventionen für einen gesunden Lebensstil in Stufe 2 zu befolgen.

Stufe 2 zielt darauf ab, die Fähigkeit der Teilnehmer und ihrer Familienangehörigen zu verbessern, mit den Gesundheitsproblemen im Zusammenhang mit Sarkopenie umzugehen. Das System empfiehlt zwei wichtige evidenzbasierte Lebensstilinterventionen, einschließlich körperlicher Bewegung und Ernährungsberatung, basierend auf der Analyse der Bewertungsdaten in Stufe 1. Diese Interventionen werden während der vier Präsenzsitzungen durchgeführt und kontinuierlich zu Hause selbst geübt. Die Interventionen werden den Teilnehmern und ihren Familienmitgliedern interaktives, unmittelbares Feedback geben, um ihr Engagement zu verbessern. Die Teilnehmer und ihre Familienangehörigen können ihre Fortschritte über das System überwachen.

Wir gehen davon aus, dass die Versuchsgruppe, die das E-Health-System in ihrem täglichen Leben zur Behandlung von Sarkopenie eingeführt hat, mildere Symptome der Sarkopenie und nachhaltigere Selbstmanagementfähigkeiten aufweisen wird als Teilnehmer der Kontrollgruppe, die die übliche Pflege erhalten hat.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Sarkopenie ist definiert als eine Verringerung der appendikulären Skelettmuskelmasse, der Muskelkraft und der körperlichen Leistungsfähigkeit. Die Prävalenz von Sarkopenie ist hoch und tritt bei etwa 25 % der älteren Erwachsenen vor Ort auf. Ohne angemessene Behandlung kann Sarkopenie zu gesundheitsschädlichen Folgen führen, die zu einer schlechten Lebensqualität und einer vorzeitigen Einweisung in eine Institution führen. Es stellt auch eine Belastung für ihre Familienangehörigen dar. Die aktuellen Erkenntnisse zeigen, dass die Vorbeugung und Behandlung von Sarkopenie durch Maßnahmen zur gesunden Lebensführung, zu denen die Aufrechterhaltung eines körperlich aktiven Lebensstils, eines idealen Körpergewichts, einer ausreichenden Proteinzufuhr und sozialer Teilhabe gehören, tendenziell zu positiven Ergebnissen führt, wenn ältere Erwachsene diese gesunde Lebensweise kontinuierlich beibehalten können.

E-Health wurde definiert als „der kostengünstige und sichere Einsatz von Informations- und Kommunikationstechnologien zur Unterstützung der Gesundheit“. E-Health wurde erfolgreich eingesetzt, um evidenzbasierte Lebensstilinterventionen in die tägliche Praxis umzusetzen, indem das Selbstbewusstsein gestärkt, die Selbstüberwachung gefördert und das Selbstmanagement aufrechterhalten wird, um Fettleibigkeit bei jungen Menschen zu bekämpfen, mit dem Rauchen aufzuhören bei Erwachsenen und körperliche Aktivitäten bei älteren Erwachsenen zu fördern mit sitzender Lebensweise. Beispielsweise wurden in einer systematischen Überprüfung von 15 Arbeiten mit 1967 Teilnehmern die auf E-Health basierenden Interventionen mit den Kontrollgruppen verglichen, um sitzendes Verhalten zu reduzieren und das körperliche Aktivitätsniveau zu steigern. Die Ergebnisse zeigten, dass die Gruppe, die E-Health-basierte Interventionen erhielt, im Vergleich zu den Kontrollgruppen ein deutlich höheres Maß an körperlicher Aktivität aufwies.

Trotz all dieser potenziellen Vorteile der Nutzung von E-Health für das Gesundheitsmanagement zeigen Studien, dass ältere Erwachsene tendenziell zurückhaltend gegenüber der Nutzung neuer Technologien sind, da sie diese nicht in ihr tägliches Leben integrieren können. Daher wurde vermutet, dass ältere Erwachsene möglicherweise weniger in der Lage oder willens sind, E-Health-Strategien zur Verwaltung ihrer Gesundheit einzuführen. Eine mögliche Erklärung für diese niedrige Anpassungsrate ist, dass ältere Erwachsene die Technologien nicht in ihr tägliches Leben integrieren können. Studien haben gezeigt, dass die Motivation der Teilnehmer, die neuen Technologien weiterhin zu nutzen, davon abhängt, inwieweit sie das Gefühl haben, dass die Technologien ihre Bedürfnisse erfüllen, mit ihren Zielen in Einklang stehen und ihre Erwartungen erfüllen können. Darüber hinaus versuchen ältere Erwachsene häufig, sich neue Gewohnheiten anzueignen, beispielsweise die Nutzung eines neuen elektronischen Geräts, die Aufrechterhaltung eines körperlich aktiven Lebensstils und die Einbindung in soziale Netzwerke, zu denen unter anderem Freunde und Familie gehören. Aktuelle E-Health-basierte Interventionen konzentrieren sich jedoch in der Regel auf Einzelpersonen. Angesichts der Tatsache, dass empirische Erkenntnisse die Rolle von Familienmitgliedern bei der Beeinflussung des Verhaltens älterer Erwachsener, einschließlich einer Anpassung von Technologien und gesunden Lebensstilen, hervorheben, müssen die potenziellen Vorteile der Einbeziehung familiärer Unterstützung bei der Bereitstellung einer auf E-Health basierenden Intervention für ältere Erwachsene berücksichtigt werden .

Die globale Strategie der Weltgesundheitsorganisation für digitale Gesundheit betont, wie wichtig es ist, ältere Erwachsene in die Lage zu versetzen, Technologie in ihr tägliches Leben zu integrieren. Familienmitglieder, die eine enge Beziehung zu älteren Erwachsenen haben, können sie bei der Einführung von E-Health-basierten Interventionen zur Selbstbewältigung ihrer Gesundheitsprobleme unterstützen. Dyaden sind definiert als zwei Personen (z. B. pflegende Angehörige und Pflegebedürftige), die eine sozial enge Beziehung pflegen. Es gibt Hinweise darauf, dass E-Health-basierte Interventionen, die auf die Förderung des psychosozialen Wohlbefindens durch einen dyadischen Ansatz abzielen, sowohl den Pflegebedürftigen als auch den Pflegekräften zugute kommen. Die meisten positiven Ergebnisse stammten jedoch aus Studien, die auf Dyaden zwischen Kindern/Jugendlichen und Eltern oder auf Dyaden junger Erwachsener abzielten. Darüber hinaus sind Verhaltensänderungen (z. B. die Einführung einer neuen gesunden Ernährungsgewohnheit) zwischen Pflegebedürftigen und pflegenden Angehörigen voneinander abhängig. Mit der Unterstützung der Familie können sich ältere Erwachsene problemlos mit dem technischen Design und den Funktionen der E-Health-Plattform vertraut machen, Hindernisse bei der Einführung der Technologie überwinden und einen gesunden Lebensstil in ihrem Alltag aufrechterhalten. Durch den dyadischen Ansatz können Familienmitglieder gemeinsam einen Aktionsplan zur Erreichung der Gesundheitsziele entwickeln, personalisiertes Feedback zur Leistung der Teilnehmer erhalten und über die E-Health-Plattform Ermutigung von den Familienmitgliedern erhalten. Die Unterstützung durch die Familie kann älteren Erwachsenen (Teilnehmern) die weitere Nutzung der E-Health-Plattform und die Aufrechterhaltung eines gesunden Lebensstils erleichtern und motivieren. Vielversprechende Erkenntnisse deuten darauf hin, dass dyadische Interventionen sowohl für pflegende Angehörige als auch für Pflegebedürftige synergetische Vorteile bieten können. Eine begrenzte empirische Studie hat jedoch einen dyadischen Ansatz für ältere Erwachsene gewählt, um E-Health-Plattformen zu nutzen, um ihren gesunden Lebensstil zur Behandlung von Sarkopenie zu verbessern.

Ziele und Aufgaben

Ein E-Health-System, das das Konzept der intelligenten Gesundheit umfasst (d. h. (die sich auf individuelle Demografie- und Gesundheitsdaten beziehen) werden entwickelt. Dieses Projekt zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines E-Health-Systems zu bewerten, das in einem dyadischen Ansatz bereitgestellt wird, um ältere Erwachsene mit Sarkopenie zu ermutigen, einen gesunden Lebensstil beizubehalten (d. h. ausreichende Zufuhr hochwertiger Proteine ​​und regelmäßige Bewegung). Zwei Ziele dieser Studie sind:

  1. Entwicklung eines zweistufigen E-Health-Systems zur Verbesserung der Selbstüberwachung und des Selbstmanagements bei Sarkopenie
  2. um die unmittelbaren Auswirkungen (4 Wochen) und die mittelfristigen Auswirkungen (nach 12-wöchiger Nutzung des E-Health-Systems) zu bewerten.

Wir gehen davon aus, dass die Versuchsgruppe, die das E-Health-System in ihrem täglichen Leben zur Behandlung von Sarkopenie eingeführt hat, mildere Symptome der Sarkopenie, bessere Mobilität und körperliche Funktion sowie eine bessere Quantität und Qualität der Proteinaufnahme, eine größere Selbstwirksamkeit und ein nachhaltigeres Selbst aufweisen wird -Managementfähigkeiten als Teilnehmer der Kontrollgruppe, die die übliche Pflege erhalten haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

88

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Hong Kong, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic Universtiy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In Wohngemeinschaften lebende ältere Menschen im Alter von > 60 Jahren;
  • Erfüllung der diagnostischen Kriterien für Sarkopenie gemäß der Asian Sarcopenia Working Group (ASWG):
  • Sarkopenie im Frühstadium bezieht sich auf die Erfüllung eines der folgenden Kriterien: geringe Handgriffkraft < 28 kg bei Männern und < 18 kg bei Frauen, geringe Muskelqualität, die sich in einer geringen appendikulären Skelettmuskelmasse (ASM)/Körpergröße im Quadrat < 7 kg widerspiegelt /m2 für Männer und <5,7 kg/m2 für Frauen oder geringe körperliche Leistungsfähigkeit mit einem Short Physical Performance Battery (SPPB)-Score von < 9;
  • Kann ohne nennenswerte Hör- und Sehprobleme auf Chinesisch kommunizieren, lesen und schreiben, um sicherzustellen, dass unsere Anweisungen verstanden werden;
  • Besitzen Sie ein Smartphone und können Sie zu Hause oder anderswo auf das Internet zugreifen;
  • Wohnen Sie bei der Familie und nehmen Sie mindestens eine gemeinsame Mahlzeit pro Tag ein (Familie ist definiert als eine Person, die eine bedeutende persönliche Beziehung zum Teilnehmer hat, wie z. B. nächste Angehörige oder Ehepartner, und sie muss > 18 Jahre alt sein); Und
  • Kann ein Familienmitglied identifizieren, das ein Smartphone besitzt und bereit ist, den Teilnehmer bei der Nutzung des E-Health-Systems zu unterstützen.

Ausschlusskriterien:

  • Bei jeder Form von Krankheit oder Zustand, die die Nahrungsaufnahme und Verdauung beeinträchtigen könnte (z. B. schwere Herz- oder Lungenerkrankungen, Diabetes, Krebs oder Autoimmunerkrankungen);
  • Leidet derzeit an akuter Gichtarthritis oder hatte im vergangenen Jahr einen Gichtanfall;
  • Einnahme von Medikamenten, die das Essverhalten, die Verdauung oder den Stoffwechsel beeinflussen können (z. B. Medikamente zur Gewichtsreduktion);
  • Alkoholabhängigkeit, was die Bemühungen zur Änderung des Ernährungsverhaltens beeinträchtigen könnte;
  • Beeinträchtigte Mobilität, die die Teilnahme am Trainingstraining beeinträchtigen könnte, definiert durch einen modifizierten Functional Ambulatory Classification Score von < 7;
  • Sie haben eine Nierenfunktionsstörung, basierend auf dem Nierenfunktions-Bluttest, der von einem Geriater untersucht wird;
  • Sie haben eine depressive Symptomatik, definiert durch einen Wert auf der Geriatric Depression Scale von > 8;
  • An Demenz leiden (d. h. MoCA<20 oder klinische Demenzbewertung ≥1);
  • Sie tragen ein medizinisches Implantat, beispielsweise einen Herzschrittmacher, da bei der bioelektrischen Impedanzanalyse (BIA von InBody S10, Korea) geringe Ströme durch den Körper fließen, was zu Fehlfunktionen des Geräts führen kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Die Experimentalgruppe
Die Teilnehmer der Experimentalgruppe nehmen an einem Implementierungsprogramm teil, das von der Selbstbestimmungstheorie (SDT) geleitet wird. Die 12-wöchige Intervention besteht aus 4-wöchigen, gruppenbasierten, persönlich betreuten Sitzungen, die von einem gut ausgebildeten Forschungsassistenten durchgeführt werden, sowie einer 8-wöchigen Selbstmanagementphase.

Für die Versuchsgruppe wird eine 12-wöchige Intervention bestehend aus 4 wöchentlichen gruppenbasierten, persönlich betreuten Sitzungen und einer 8-wöchigen Selbstmanagementphase vereinbart. Die Funktionen des Systems werden den Benutzern und ihren Familienmitgliedern in den ersten beiden persönlichen Sitzungen vorgestellt. Anschließend können die Nutzer und ihre Familienangehörigen das System über die mobile App nutzen. In den beiden anderen Sitzungen lernen alle Teilnehmer der Versuchsgruppe, wie sie ihre Ernährungsaufzeichnungen im E-Health-System korrekt vervollständigen und erhalten Ernährungsratschläge.

Für die 8-wöchige Selbstmanagementphase wird den Teilnehmern empfohlen, die Lebensstilinterventionen zu befolgen, um ihre Probleme im Zusammenhang mit Sarkopenie zu lindern. Die Teilnehmer müssen täglich ihren Ernährungsbericht im e-Health-System ausfüllen und erhalten Ernährungstipps zur Verbesserung der Aufnahme hochwertiger Proteine ​​und Leucine, die für den Muskelaufbau unerlässlich sind.

Für die 8-wöchige Selbstmanagementphase wird den Teilnehmern empfohlen, die Lebensstilinterventionen zu befolgen, um ihre Probleme im Zusammenhang mit Sarkopenie zu lindern. Den Teilnehmern der Versuchsgruppe wird außerdem empfohlen, mindestens fünfmal pro Woche kontinuierlich 30-minütiges Übungstraining zu Hause durchzuführen. Teilnehmer können die im System eingebetteten Videos zu Selbstlernübungen ansehen. Zu den Übungstrainings gehören: a) progressives Widerstandstraining zur Verbesserung der Muskelkraft; und b) zügiges Gehen, um die Gehfähigkeit aufrechtzuerhalten.
Kein Eingriff: Die Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe werden vierwöchentlich an gruppenbasierten, regelmäßigen persönlichen Gesundheitsgesprächen über die Behandlung von Sarkopenie mit der genauen Dosierung teilnehmen, die der Interventionsgruppe zur Verfügung gestellt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Muskelkraft
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu 4 Wochen unmittelbar nach Abschluss aller beaufsichtigten Sitzungen, 12 Wochen nach Abschluss der Selbstmanagementphase
Die Handkraft (kg) wird mit dem Handdynamometer gemessen.
Wechsel vom Ausgangswert zu 4 Wochen unmittelbar nach Abschluss aller beaufsichtigten Sitzungen, 12 Wochen nach Abschluss der Selbstmanagementphase
Veränderungen der Muskelmasse
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu 4 Wochen unmittelbar nach Abschluss aller beaufsichtigten Sitzungen, 12 Wochen nach Abschluss der Selbstmanagementphase
Die Muskelmasse (kg) wird mithilfe der bioelektrischen Impedanzanalyse gemessen.
Wechsel vom Ausgangswert zu 4 Wochen unmittelbar nach Abschluss aller beaufsichtigten Sitzungen, 12 Wochen nach Abschluss der Selbstmanagementphase
Veränderungen des Body-Mass-Index
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu 4 Wochen unmittelbar nach Abschluss aller beaufsichtigten Sitzungen, 12 Wochen nach Abschluss der Selbstmanagementphase
Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 anzugeben.
Wechsel vom Ausgangswert zu 4 Wochen unmittelbar nach Abschluss aller beaufsichtigten Sitzungen, 12 Wochen nach Abschluss der Selbstmanagementphase
Veränderungen des Taillenumfangs
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu 4 Wochen unmittelbar nach Abschluss aller beaufsichtigten Sitzungen, 12 Wochen nach Abschluss der Selbstmanagementphase
Der Taillenumfang wurde als Mindestumfang zwischen Nabel und Schwertfortsatz angenommen und auf 0,5 cm genau gemessen.
Wechsel vom Ausgangswert zu 4 Wochen unmittelbar nach Abschluss aller beaufsichtigten Sitzungen, 12 Wochen nach Abschluss der Selbstmanagementphase
Veränderungen der Fettmasse
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu 4 Wochen unmittelbar nach Abschluss aller beaufsichtigten Sitzungen, 12 Wochen nach Abschluss der Selbstmanagementphase
Die Fettmasse (kg) wird mithilfe der bioelektrischen Impedanzanalyse gemessen.
Wechsel vom Ausgangswert zu 4 Wochen unmittelbar nach Abschluss aller beaufsichtigten Sitzungen, 12 Wochen nach Abschluss der Selbstmanagementphase
Die Short Physical Performance Battery (SPPB)-Skala
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu 4 Wochen unmittelbar nach Abschluss aller beaufsichtigten Sitzungen, 12 Wochen nach Abschluss der Selbstmanagementphase
Zur Messung der körperlichen Funktion wird die Short Physical Performance Battery (SPPB)-Skala verwendet. Dabei handelt es sich um ein bewährtes Instrument zur Funktionsüberwachung bei älteren Menschen, das drei Arten von Beurteilungen umfasst: 10 Sekunden lang mit den Füßen in drei verschiedenen Positionen stehen, 3 -Meter- oder 4-Meter-Gehgeschwindigkeitstest und fünfmaliges Aufstehen von einem Stuhl. Die SPPB-Werte reichen von 0 (schlechteste Leistung) bis 12 (beste Leistung). Der Mindest- und Höchstwert beträgt 0 bzw. 10. Höhere Punktzahlen bedeuten eine bessere Leistung.
Wechsel vom Ausgangswert zu 4 Wochen unmittelbar nach Abschluss aller beaufsichtigten Sitzungen, 12 Wochen nach Abschluss der Selbstmanagementphase

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mini Nutritional Assessment (MNA) Kurzform
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu 4 Wochen unmittelbar nach Abschluss aller beaufsichtigten Sitzungen, 12 Wochen nach Abschluss der Selbstmanagementphase
Der Ernährungszustand der Teilnehmer wird durch das Mini Nutritional Assessment (MNA) beurteilt. Es ist ein einfaches und schnelles Instrument zur Beurteilung älterer Menschen, die unterernährt sind oder von Mangelernährung bedroht sind. Die MNA-Kurzform enthält 6 Elemente. Die Fragen werden mit 2-3 Punkten pro Punkt gewichtet. Die Werte werden in die Kategorien 0–7 (unterernährt), 8–11 (Risiko einer Unterernährung) und 12–14 (normaler Ernährungszustand) eingeteilt. Der Mindest- und Höchstwert beträgt 0 bzw. 14. Höhere Werte bedeuten einen besseren Ernährungszustand.
Wechsel vom Ausgangswert zu 4 Wochen unmittelbar nach Abschluss aller beaufsichtigten Sitzungen, 12 Wochen nach Abschluss der Selbstmanagementphase
Health Action Process Approach (HAPA) Ernährungs-Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu 4 Wochen unmittelbar nach Abschluss aller beaufsichtigten Sitzungen, 12 Wochen nach Abschluss der Selbstmanagementphase
Die Ernährungs-Selbstwirksamkeitsskala ist ein Teil der Gesundheitsspezifischen Selbstwirksamkeitsskala, die von Ralf Schwarzer und Britta Renner entwickelt wurde. Die ernährungsbezogene Selbstwirksamkeitsskala ist eine 5-Punkte-Skala, und jeder Punkt wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 1=sehr unsicher, 2=eher unsicher, 3=eher sicher, 4=sehr sicher bewertet. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine höhere Selbstwirksamkeit. Der Mindest- und Höchstwert beträgt 0 bzw. 20. Höhere Werte bedeuten eine höhere Selbstwirksamkeit.
Wechsel vom Ausgangswert zu 4 Wochen unmittelbar nach Abschluss aller beaufsichtigten Sitzungen, 12 Wochen nach Abschluss der Selbstmanagementphase
Ernährungsqualitätsindex – International (DQI-I)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu 4 Wochen unmittelbar nach Abschluss aller beaufsichtigten Sitzungen, 12 Wochen nach Abschluss der Selbstmanagementphase
Der DQI-I wird verwendet, um die Ernährungsqualität der Teilnehmer abzuschätzen. Es handelt sich um einen häufig verwendeten Fragebogen, der nicht von der Kultur beeinflusst wird. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere Ernährungsqualität darstellt. Der Mindest- und Höchstwert beträgt 0 bzw. 100. Höhere Werte bedeuten eine bessere Ernährungsqualität.
Wechsel vom Ausgangswert zu 4 Wochen unmittelbar nach Abschluss aller beaufsichtigten Sitzungen, 12 Wochen nach Abschluss der Selbstmanagementphase
Diäteinhaltung
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu 4 Wochen unmittelbar nach Abschluss aller beaufsichtigten Sitzungen, 12 Wochen nach Abschluss der Selbstmanagementphase
Die Einhaltung der Proteinzufuhr wird durch den Protein-Score im DQI-I widergespiegelt. Die Gesamtkalorienaufnahme wird von einem Softwareprogramm „Food Processor®“ analysiert. Wenn ein Teilnehmer vergisst, das Ernährungsprotokoll zu führen, verwendet der Leiter der Versuchsgruppe die 7-tägige Lebensmittelrückrufmethode, um die Nahrungsaufnahme des Teilnehmers zu überprüfen, ein in Ernährungsstudien häufig verwendeter Ansatz. Die Anwesenheitsquote der Teilnehmer bei den Beratungsgesprächen wird überwacht.
Wechsel vom Ausgangswert zu 4 Wochen unmittelbar nach Abschluss aller beaufsichtigten Sitzungen, 12 Wochen nach Abschluss der Selbstmanagementphase
Üben Sie die Einhaltung
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu 4 Wochen unmittelbar nach Abschluss aller beaufsichtigten Sitzungen, 12 Wochen nach Abschluss der Selbstmanagementphase
Bewertet wird anhand der Teilnahme der Teilnehmer an der wöchentlichen Trainingseinheit sowie anhand ihrer Selbstberichte über die allgemeine Einhaltung des Trainingsprogramms.
Wechsel vom Ausgangswert zu 4 Wochen unmittelbar nach Abschluss aller beaufsichtigten Sitzungen, 12 Wochen nach Abschluss der Selbstmanagementphase
Änderungen der numerischen Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu 4 Wochen unmittelbar nach Abschluss aller beaufsichtigten Sitzungen, 12 Wochen nach Abschluss der Selbstmanagementphase
Die Numerische Schmerzskala (NRS) ist ein Selbstauskunftsfragebogen, der aus einer Frage zur Messung der Schmerzintensität besteht. Die Werte reichen von 0 bis 10, wobei höhere Werte auf stärkere Schmerzen hinweisen. Ein Cutoff-Wert > 3 weist auf stärkere Schmerzen hin.
Wechsel vom Ausgangswert zu 4 Wochen unmittelbar nach Abschluss aller beaufsichtigten Sitzungen, 12 Wochen nach Abschluss der Selbstmanagementphase
Änderungen des Kurzermüdungsinventars (BFI)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu 4 Wochen unmittelbar nach Abschluss aller beaufsichtigten Sitzungen, 12 Wochen nach Abschluss der Selbstmanagementphase
Das Brief Fatigue Inventory (BFI) misst neun Elemente auf 10-Punkte-Zahlenskalen für den Ermüdungsgrad und die Beeinträchtigung des täglichen Lebens. Durch die Mittelung aller Elemente des BFI kann ein globaler Ermüdungswert ermittelt werden. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 10 Punkten, wobei höhere Werte auf eine stärkere Ermüdung hinweisen. Ein Cutoff-Wert ≥ 4 auf der BFI-Skala weist auf eine Intervention gegen Müdigkeit hin.
Wechsel vom Ausgangswert zu 4 Wochen unmittelbar nach Abschluss aller beaufsichtigten Sitzungen, 12 Wochen nach Abschluss der Selbstmanagementphase
Änderungen der chinesischen Selbstwirksamkeitsskala für körperliche Betätigung (CSEE).
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu 4 Wochen unmittelbar nach Abschluss aller beaufsichtigten Sitzungen, 12 Wochen nach Abschluss der Selbstmanagementphase
Die CSEE-Skala besteht aus 9 Items. Jedes Element wird auf einer 11-stufigen Liker-Skala von 0 = kein Vertrauen bis 10 = volles Vertrauen bewertet. Alle Punktwerte werden summiert, um den Gesamtwert zu erhalten, der zwischen 0 und 90 liegt, wobei ein höherer Wert auf eine höhere Selbstwirksamkeit bei Übungen hinweist.
Wechsel vom Ausgangswert zu 4 Wochen unmittelbar nach Abschluss aller beaufsichtigten Sitzungen, 12 Wochen nach Abschluss der Selbstmanagementphase
Änderungen des Fried Frailty Index (FFI)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu 4 Wochen unmittelbar nach Abschluss aller beaufsichtigten Sitzungen, 12 Wochen nach Abschluss der Selbstmanagementphase
Der Fried Frailty Index umfasst: i) einen unbeabsichtigten Verlust von 10 % des Körpergewichts im vergangenen Jahr; ii) Erschöpfung: durch die Antwort „Ja“ auf entweder „Ich hatte das Gefühl, dass alles, was ich getan habe, eine Anstrengung war“, oder „Ich konnte in der letzten Woche nicht in Schwung kommen“; iii) eine langsame Gehzeit: mit einer durchschnittlichen Gehgeschwindigkeit im untersten Quintil, geschichtet nach mittlerer Körpergröße; iv) reduzierte Handgriffstärke: mit maximaler Griffstärke im untersten Quintil, geschichtet nach Body-Mass-Index-Quartil; und v) der PASE-C-Wert (Physical Activity Scale for the Elderly-Chinese) im untersten Quintil (d. h. < 30 für Männer und < 27,7 für Frauen).
Wechsel vom Ausgangswert zu 4 Wochen unmittelbar nach Abschluss aller beaufsichtigten Sitzungen, 12 Wochen nach Abschluss der Selbstmanagementphase
Änderungen der 15-Punkte-Chinesischen Version der Geriatric Depression Scale (C-GDS)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu 4 Wochen unmittelbar nach Abschluss aller beaufsichtigten Sitzungen, 12 Wochen nach Abschluss der Selbstmanagementphase
Das C-GDS besteht aus 15 Ja/Nein-Fragen. Jede negative Antwort erhält 1 Punkt, wobei die mögliche Punktzahl zwischen 0 und 15 liegt. Der höhere Wert weist auf eine stärker depressive Verstimmung hin. • Bei Befragten mit einem Wert über 8 wird festgestellt, dass sie Symptome einer Depression haben.
Wechsel vom Ausgangswert zu 4 Wochen unmittelbar nach Abschluss aller beaufsichtigten Sitzungen, 12 Wochen nach Abschluss der Selbstmanagementphase
Änderungen der chinesischen (Hongkong) 12-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-12v2)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu 4 Wochen unmittelbar nach Abschluss aller beaufsichtigten Sitzungen, 12 Wochen nach Abschluss der Selbstmanagementphase
Der chinesische (Hongkong) 12-Punkte-SF-12v2 ist eine verkürzte Form (12 Punkte) des SF-36v2-Gesundheitsumfrage. Hierbei handelt es sich um eine allgemeine Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HR QOL) aus Sicht der Teilnehmer. Es besteht aus 12 Fragen, die acht Gesundheitsbereiche messen, darunter körperliche Funktion, körperliche Rolle, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Funktion, emotionale Rolle und geistige Gesundheit. Diese Gesundheitsdomänen-Scores werden in den PCS-Score (Physical Component Summary) und den MCS-Score (Mental Component Summary) zusammengefasst. Acht Domänen von SF-12v2 (HK) werden auf einer Skala von 0 bis 100 gemessen. Ein höherer Domänenwert weist auf eine bessere HRQoL hin.
Wechsel vom Ausgangswert zu 4 Wochen unmittelbar nach Abschluss aller beaufsichtigten Sitzungen, 12 Wochen nach Abschluss der Selbstmanagementphase
Veränderungen der Kraft, Hilfe beim Gehen, Aufstehen von einem Stuhl, Treppensteigen und Stürze (SARC-F)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu 4 Wochen unmittelbar nach Abschluss aller beaufsichtigten Sitzungen, 12 Wochen nach Abschluss der Selbstmanagementphase
SARC-F umfasst fünf Komponenten: Kraft, Hilfe beim Gehen, Aufstehen von einem Stuhl, Treppensteigen und Stürze. SARC-F-Elemente werden ausgewählt, um Veränderungen des Gesundheitszustands widerzuspiegeln, die mit den Folgen der Sarkopenie verbunden sind. Die Punktzahlen reichen von 0 bis 10, wobei für jede Komponente 0 bis 2 Punkte vergeben werden. Ein Wert von 4 oder mehr weist auf Sarkopenie und ein schlechtes Ergebnis hin.
Wechsel vom Ausgangswert zu 4 Wochen unmittelbar nach Abschluss aller beaufsichtigten Sitzungen, 12 Wochen nach Abschluss der Selbstmanagementphase

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Justina Liu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

6. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Aus Gründen der Vertraulichkeit werden die Daten anonym gehalten und die Informationen aller Teilnehmer durch Referenzcodes ersetzt. Die gesammelten Daten werden an einem verschlossenen Ort aufbewahrt und elektronische Versionen werden verschlüsselt und sind nur für die Forscher zugänglich. Alle Daten werden innerhalb von 7 Jahren nach Abschluss dieser Forschung vernichtet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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