Een dyadisch e-gezondheidssysteem voor het verbeteren van een gezonde levensstijl van oudere volwassenen met sarcopenie
Effectiviteit van een dyadisch e-gezondheidssysteem bij het verbeteren van een gezonde levensstijl van oudere volwassenen met sarcopenie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Sarcopenie wordt gedefinieerd als een vermindering van spiermassa, spierkracht en fysieke prestaties. Zonder goed beheer kan sarcopenie leiden tot nadelige gezondheidsresultaten. Het voortdurend handhaven van een gezonde levensstijl, zoals lichamelijk actief zijn en voldoende eiwitten innemen in de dagelijkse voeding, is effectief bij het voorkomen en beheersen van sarcopenie. e-Health is met succes gebruikt om op bewijs gebaseerde levensstijlinterventies te vertalen naar de dagelijkse praktijk door het zelfbewustzijn te vergroten, zelfcontrole te bevorderen en zelfmanagement in stand te houden voor andere bevolkingsgroepen met verschillende gezondheidsproblemen.
Dit project heeft tot doel de voorlopige effecten van een e-gezondheidssysteem te ontwikkelen, implementeren en evalueren om oudere volwassenen met sarcopenie aan te moedigen een gezonde levensstijl te behouden (d.w.z. regelmatige lichaamsbeweging en voldoende inname van hoogwaardige eiwitten). Door de concepten van slimme gezondheid te combineren, heeft het systeem tot doel de zelfmonitoring (niveau 1) en het zelfmanagement (niveau 2) van sarcopenie door gebruikers te verbeteren.
Niveau 1 heeft tot doel het bewustzijn van de deelnemers en hun familieleden over de risico's van sarcopenie te vergroten door middel van voortdurende monitoring. Het systeem voert basis- en reguliere subjectieve (zoals zelf in te vullen vragenlijsten) en objectieve (zoals activiteitenniveaus door een ingebouwde versnellingsmeter) beoordelingen uit op de deelnemers. De ingebouwde risicocalculator in het systeem analyseert de scores die zijn verkregen uit verschillende beoordelingen en adviseert deelnemers vervolgens om de gezonde levensstijlinterventies op niveau 2 te volgen.
Niveau 2 heeft tot doel het vermogen van deelnemers en hun familieleden om met de gezondheidsproblemen gerelateerde sarcopenie om te gaan, te vergroten. Het systeem zal twee belangrijke, op bewijs gebaseerde levensstijlinterventies aanbevelen, waaronder lichaamsbeweging en voedingsadvies, op basis van de analyse van de beoordelingsgegevens op niveau 1. Deze interventies worden uitgevoerd tijdens de vier face-to-face sessies en thuis voortdurend zelf geoefend. De interventies zullen interactieve, onmiddellijke feedback geven aan de deelnemers en hun familieleden om hun betrokkenheid te vergroten. Via het systeem kunnen de deelnemers en hun gezinsleden hun voortgang volgen.
We veronderstellen dat de experimentele groep die het e-Health-systeem in hun dagelijks leven heeft geadopteerd om sarcopenie te beheersen mildere symptomen van sarcopenie en een duurzamer zelfmanagementvermogen zal vertonen dan deelnemers in de controlegroep die de gebruikelijke zorg hebben gekregen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sarcopenie wordt gedefinieerd als een vermindering van de appendiculaire skeletspiermassa, spierkracht en fysieke prestaties. De prevalentie van sarcopenie is hoog en komt voor bij ongeveer 25% van de lokale oudere volwassenen. Zonder goed beheer kan sarcopenie resulteren in ongunstige gezondheidsresultaten, wat kan leiden tot een slechte kwaliteit van leven en voortijdige opname in een ziekenhuis. Het veroorzaakt ook een last voor hun familieleden. Het huidige bewijs toont aan dat het voorkomen en beheersen van sarcopenie met interventies op het gebied van een gezonde levensstijl, waaronder het handhaven van een fysiek actieve levensstijl, een ideaal lichaamsgewicht, voldoende eiwitinname en sociale participatie, positieve resultaten oplevert als oudere volwassenen deze gezonde levensstijl voortdurend kunnen handhaven.
e-gezondheid werd gedefinieerd als "het kosteneffectieve en veilige gebruik van informatie- en communicatietechnologieën ter ondersteuning van de gezondheid". e-Health is met succes gebruikt om op bewijs gebaseerde levensstijlinterventies te vertalen naar de dagelijkse praktijk door het zelfbewustzijn te vergroten, zelfcontrole te bevorderen en zelfmanagement in stand te houden voor het aanpakken van obesitas bij jongeren, stoppen met roken bij volwassenen en het bevorderen van fysieke activiteiten bij oudere volwassenen met een sedentaire levensstijl. In een systematische review van 15 artikelen met 1967 deelnemers werden bijvoorbeeld de op e-Health gebaseerde interventies vergeleken met de controlegroepen om sedentair gedrag te verminderen en de fysieke activiteit te verhogen. De resultaten toonden aan dat de groep die op e-Health gebaseerde interventies ontving een significant hoger niveau van fysieke activiteit had vergeleken met de controlegroepen.
Ondanks al deze potentiële voordelen van het gebruik van e-gezondheidszorg om de gezondheid te beheren, hebben onderzoeken aangetoond dat oudere volwassenen geneigd zijn terughoudend te zijn in het gebruik van nieuwe technologieën, omdat ze deze niet in hun dagelijks leven kunnen integreren. Bijgevolg wordt geponeerd dat oudere volwassenen mogelijk minder in staat of bereid zijn om e-gezondheidsstrategieën toe te passen om hun gezondheid te beheren. Een mogelijke verklaring voor dit lage aanpassingspercentage is dat oudere volwassenen de technologieën niet in hun dagelijks leven kunnen integreren. Studies hebben betoogd dat de motivatie van deelnemers om het gebruik van de nieuwe technologieën vol te houden afhangt van de mate waarin zij het gevoel hebben dat de technologieën aan hun behoeften kunnen voldoen, aansluiten bij hun doelen en aan hun verwachtingen kunnen voldoen. Bovendien proberen oudere volwassenen vaak nieuwe gewoonten aan te nemen, zoals het gebruik van een nieuw elektronisch apparaat, het handhaven van een fysiek actieve levensstijl, terwijl ze ingebed zijn in sociale netwerken die onder meer bestaan uit vrienden en familie. De huidige op e-gezondheidszorg gebaseerde interventies zijn echter meestal op individuen gericht. Gegeven dat empirisch bewijsmateriaal de rol van gezinsleden bij het beïnvloeden van het gedrag van oudere volwassenen benadrukt, inclusief een aanpassing van technologieën en een gezonde levensstijl, is het nodig om de potentiële voordelen van het betrekken van gezinsondersteuning te overwegen bij het aanbieden van een op e-gezondheid gebaseerde interventie aan oudere volwassenen. .
De mondiale strategie voor digitale gezondheidszorg van de Wereldgezondheidsorganisatie benadrukt het belang van het in staat stellen van oudere volwassenen om technologie in hun dagelijks leven te integreren. Familieleden die een nauwe relatie hebben met oudere volwassenen kunnen hen ondersteunen bij het adopteren van op e-Health gebaseerde interventies voor zelfmanagement van de gezondheidsproblemen. Dyades worden gedefinieerd als twee individuen (zoals mantelzorger en zorgontvanger) die een sociaal nauwe relatie onderhouden. Er zijn aanwijzingen dat op e-gezondheidszorg gebaseerde interventies gericht op de bevordering van psychosociaal welzijn door middel van een dyadische aanpak zowel de zorgontvangers als de zorgverleners ten goede komen. De meeste positieve bevindingen kwamen echter uit onderzoeken die zich richtten op de koppels kinderen/adolescent-ouders of koppels jongvolwassenen. Bovendien is gedragsverandering (zoals het aannemen van een nieuwe gezonde eetgewoonte) onderling afhankelijk tussen zorgontvangers en mantelzorgers. Met de steun van familie kunnen oudere volwassenen zich gemakkelijk vertrouwd maken met het technische ontwerp en de functies van het e-Health-platform, barrières overwinnen die de adoptie van de technologie in de weg staan en een gezonde levensstijl in hun dagelijkse routine handhaven. Via de dyadische aanpak kunnen gezinsleden samen een actieplan ontwikkelen om de gezondheidsdoelen te bereiken, persoonlijke feedback ontvangen over de prestaties van de deelnemers en aanmoediging krijgen van de gezinsleden via het e-healthplatform. Familiesteun kan oudere volwassenen (deelnemers) vergemakkelijken en motiveren om het e-Health-platform te blijven gebruiken en een gezonde levensstijl te behouden. Veelbelovend bewijs suggereert dat dyadische interventies synergetische voordelen kunnen opleveren voor zowel mantelzorgers als zorgontvangers. Een beperkte empirische studie heeft echter een dyadische benadering aangenomen voor oudere volwassenen om e-gezondheidsplatforms te gebruiken om hun gezonde levensstijl te verbeteren voor het beheersen van sarcopenie.
Doelstellingen en doelstellingen
Een e-gezondheidssysteem dat bestaat uit het concept van slimme gezondheid (d.w.z. verwijzen naar individuele demografische en gezondheidsgegevens) zullen worden ontwikkeld. Dit project heeft tot doel de effectiviteit te evalueren van een e-gezondheidssysteem dat wordt geleverd in een dyadische benadering om oudere volwassenen met sarcopenie aan te moedigen een gezonde levensstijl te behouden (d.w.z. voldoende inname van hoogwaardige eiwitten en regelmatige lichaamsbeweging). Twee doelstellingen van deze studie zijn onder meer:
- een e-gezondheidssysteem op twee niveaus ontwikkelen om de zelfmonitoring en het zelfbeheer van sarcopenie te verbeteren
- om de onmiddellijke effecten (vier weken) en de middellangetermijneffecten (na twaalf weken gebruik van het e-gezondheidssysteem) te evalueren.
We veronderstellen dat de experimentele groep die het e-Health-systeem in hun dagelijks leven heeft geadopteerd om sarcopenie te beheersen mildere symptomen van sarcopenie, betere mobiliteit en fysiek functioneren, een betere kwantiteit en kwaliteit van de eiwitinname, een grotere zelfeffectiviteit en een duurzamer zelfbeeld zal vertonen. -managementvermogen dan deelnemers in de controlegroep die de gebruikelijke zorg hebben gekregen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Justina Liu, PhD
- Telefoonnummer: 27666427
- E-mail: justina.liu@polyu.edu.hk
Studie Contact Back-up
- Naam: Amy Cheung, MA
- Telefoonnummer: 27666763
- E-mail: amy-ka-po.cheung@polyu.edu.hk
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Hong Kong Polytechnic Universtiy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zelfwonende ouderen > 60 jaar;
- Voldoen aan de diagnostische criteria van sarcopenie volgens de Asian Sarcopenia Working Group (ASWG):
- Sarcopenie in een vroeg stadium verwijst naar het voldoen aan een van de volgende criteria: lage handgreepkracht < 28 kg voor mannen en < 18 kg voor vrouwen, lage spierkwaliteit zoals weerspiegeld door lage appendiculaire skeletspiermassa (ASM)/lengte in het kwadraat < 7 kg /m2 voor mannen en <5,7 kg/m2 voor vrouwen, of lage fysieke prestaties met een Short Physical Performance Battery (SPPB)-score van < 9;
- In staat om in het Chinees te communiceren, lezen en schrijven zonder noemenswaardige gehoor- en zichtproblemen om ervoor te zorgen dat onze instructies worden begrepen;
- Bezit een smartphone en heeft thuis of elders toegang tot internet;
- Bij familie wonen en ten minste één dagelijkse gezamenlijke maaltijd nuttigen (familie wordt gedefinieerd als een persoon die een belangrijke persoonlijke relatie heeft met de deelnemer, zoals nabestaanden, echtgeno(o)t(e), en zij moeten ouder zijn dan 18 jaar); En
- Kan een familielid identificeren dat een smartphone heeft en bereid is de deelnemer te ondersteunen bij het gebruik van het e-Health Systeem.
Uitsluitingscriteria:
- Met elke vorm van ziekte of aandoening die de voedselinname en de spijsvertering kan beïnvloeden (zoals ernstige hart- of longziekten, diabetes, kanker of auto-immuunziekten);
- Heeft momenteel last van acute jichtartritis of heeft het afgelopen jaar een jichtaanval gehad;
- Medicijnen gebruiken die het eetgedrag, de spijsvertering of de stofwisseling kunnen beïnvloeden (zoals medicijnen voor gewichtsverlies);
- Verslaafd zijn aan alcohol, wat van invloed kan zijn op de inspanningen om het voedingsgedrag te veranderen;
- Een verminderde mobiliteit hebben, wat de deelname aan bewegingstraining kan beïnvloeden, zoals gedefinieerd door een aangepaste Functional Ambulatory Classification-score van < 7;
- Een nierfunctiestoornis hebben, op basis van de nierfunctiebloedtest die zal worden gescreend door een geriater;
- Het hebben van depressieve symptomatologie, gedefinieerd door een score op de geriatrische depressieschaal van> 8;
- Lijdend aan dementie (d.w.z. MoCA<20 of klinische dementiescore ≥1);
- Het hebben van een medisch implantaat, zoals een pacemaker, omdat er lage stromen door het lichaam zullen stromen tijdens het uitvoeren van de bio-elektrische impedantieanalyse (BIA door InBody S10, Korea), waardoor het apparaat defect kan raken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: De Experimentele Groep
Deelnemers aan de Experimentele Groep volgen een implementatieprogramma onder leiding van de Self-Determination Theory (SDT).
De interventie van 12 weken bestaat uit vier weken durende face-to-face groepssessies onder toezicht van een goed opgeleide onderzoeksassistent, plus een zelfmanagementfase van 8 weken.
|
Voor de experimentele groep zal een interventie van 12 weken worden georganiseerd, bestaande uit vier wekelijkse groepsgebaseerde, face-to-face begeleide sessies en een zelfmanagementfase van 8 weken. De functies van het systeem zullen tijdens de eerste twee face-to-face sessies aan de gebruikers en hun familieleden worden voorgesteld. De gebruikers en hun gezinsleden kunnen het systeem vervolgens gaan gebruiken met de mobiele app. In de andere twee sessies leren alle deelnemers uit de experimentele groep hoe ze hun voedingsgegevens nauwkeurig kunnen invullen in het e-Health Systeem en krijgen ze voedingsadviezen. Gedurende de zelfmanagementfase van 8 weken wordt de deelnemers aanbevolen om de leefstijlinterventies te volgen om hun problemen gerelateerd aan sarcopenie te verlichten. De deelnemers moeten dagelijks hun voedingsgegevens invullen in het e-Health Systeem en krijgen voedingsadvies om de hoogwaardige eiwit- en leucine-inname te verbeteren, wat essentieel is voor de spieropbouw.
Gedurende de zelfmanagementfase van 8 weken wordt de deelnemers aanbevolen om de leefstijlinterventies te volgen om hun problemen gerelateerd aan sarcopenie te verlichten.
De deelnemers aan de experimentele groep wordt ook voorgesteld om minimaal 5 keer per week gedurende 30 minuten continu thuis te oefenen met bewegingstraining.
Deelnemers kunnen de zelflerende oefenvideo's bekijken die in het systeem zijn ingebed.
De oefentrainingen omvatten: a) progressieve weerstandstraining om de spierkracht te verbeteren; en b) stevige loopoefeningen om de loopbaarheid te behouden.
|
|
Geen tussenkomst: De Controlegroep
Deelnemers aan de Controlegroep zullen vierwekelijkse, groepsgebaseerde, regelmatige face-to-face gezondheidsgesprekken bijwonen over het omgaan met sarcopenie met de exacte dosering die aan de interventiegroep wordt verstrekt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in spierkracht
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 4 weken onmiddellijk na voltooiing van alle begeleide sessies, 12 weken na voltooiing van de zelfmanagementfase
|
De handgreepsterkte (kg) wordt gemeten met behulp van de handdynamometer.
|
Verandering van baseline naar 4 weken onmiddellijk na voltooiing van alle begeleide sessies, 12 weken na voltooiing van de zelfmanagementfase
|
|
Veranderingen van spiermassa
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 4 weken onmiddellijk na voltooiing van alle begeleide sessies, 12 weken na voltooiing van de zelfmanagementfase
|
De spiermassa (kg) wordt gemeten met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse.
|
Verandering van baseline naar 4 weken onmiddellijk na voltooiing van alle begeleide sessies, 12 weken na voltooiing van de zelfmanagementfase
|
|
Veranderingen in de body mass index
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 4 weken onmiddellijk na voltooiing van alle begeleide sessies, 12 weken na voltooiing van de zelfmanagementfase
|
Het gewicht en de lengte worden gecombineerd om de BMI in kg/m^2 te rapporteren.
|
Verandering van baseline naar 4 weken onmiddellijk na voltooiing van alle begeleide sessies, 12 weken na voltooiing van de zelfmanagementfase
|
|
Veranderingen van de tailleomtrek
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 4 weken onmiddellijk na voltooiing van alle begeleide sessies, 12 weken na voltooiing van de zelfmanagementfase
|
De tailleomtrek werd genomen als de minimale omtrek tussen de navel en het xifoïdproces en gemeten tot op 0,5 cm nauwkeurig.
|
Verandering van baseline naar 4 weken onmiddellijk na voltooiing van alle begeleide sessies, 12 weken na voltooiing van de zelfmanagementfase
|
|
Veranderingen van de vetmassa
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 4 weken onmiddellijk na voltooiing van alle begeleide sessies, 12 weken na voltooiing van de zelfmanagementfase
|
De vetmassa (kg) zal worden gemeten met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse.
|
Verandering van baseline naar 4 weken onmiddellijk na voltooiing van alle begeleide sessies, 12 weken na voltooiing van de zelfmanagementfase
|
|
De Short Physical Performance Battery (SPPB)-schaal
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 4 weken onmiddellijk na voltooiing van alle begeleide sessies, 12 weken na voltooiing van de zelfmanagementfase
|
De Short Physical Performance Battery (SPPB)-schaal zal worden gebruikt om het fysieke functioneren te meten. Dit is een beproefd instrument voor het monitoren van het functioneren bij ouderen en omvat drie soorten beoordelingen: 10 seconden staan met de voeten in 3 verschillende posities, 3 -meter- of 4-meter loopsnelheidstest, en de tijd om vijf keer uit een stoel op te staan.
De scores van SPPB variëren van 0 (slechtste prestatie) tot 12 (beste prestatie).
De minimum- en maximumwaarden zijn respectievelijk 0 en 10.
Hogere scores betekenen betere prestaties.
|
Verandering van baseline naar 4 weken onmiddellijk na voltooiing van alle begeleide sessies, 12 weken na voltooiing van de zelfmanagementfase
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mini-voedingsbeoordeling (MNA) Verkort formulier
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 4 weken onmiddellijk na voltooiing van alle begeleide sessies, 12 weken na voltooiing van de zelfmanagementfase
|
De voedingsstatus van de deelnemers wordt beoordeeld via de Mini Nutritional Assessment (MNA).
Het is een eenvoudig en snel hulpmiddel voor het beoordelen van ouderen die ondervoed zijn of het risico lopen op ondervoeding.
Het MNA Short-formulier bevat 6 items.
Vragen worden gewogen, 2-3 punten per item.
Scores worden gecategoriseerd als 0-7 (ondervoed), 8-11 (risico op ondervoeding), 12-14 (normale voedingsstatus).
De minimum- en maximumwaarden zijn respectievelijk 0 en 14.
Hogere scores betekenen een betere voedingsstatus.
|
Verandering van baseline naar 4 weken onmiddellijk na voltooiing van alle begeleide sessies, 12 weken na voltooiing van de zelfmanagementfase
|
|
Health Action Process Approach (HAPA) Schaal voor zelfeffectiviteit van voeding
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 4 weken onmiddellijk na voltooiing van alle begeleide sessies, 12 weken na voltooiing van de zelfmanagementfase
|
De zelfeffectiviteitsschaal op het gebied van voeding is een onderdeel van de gezondheidsspecifieke zelfeffectiviteitsschaal die is ontwikkeld door Ralf Schwarzer en Britta Renner.
De zelfeffectiviteitsschaal op het gebied van voeding bestaat uit vijf items en elk item wordt beoordeeld op een vierpunts Likert-schaal van 1=zeer onzeker, 2=redelijk onzeker, 3=redelijk zeker, 4=zeer zeker.
Een hogere score betekent een hogere zelfeffectiviteit.
De minimum- en maximumwaarden zijn respectievelijk 0 en 20.
Hogere scores betekenen een hogere zelfeffectiviteit.
|
Verandering van baseline naar 4 weken onmiddellijk na voltooiing van alle begeleide sessies, 12 weken na voltooiing van de zelfmanagementfase
|
|
Voedingskwaliteitsindex-Internationaal (DQI-I)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 4 weken onmiddellijk na voltooiing van alle begeleide sessies, 12 weken na voltooiing van de zelfmanagementfase
|
De DQI-I zal worden gebruikt om de voedingskwaliteit van deelnemers in te schatten.
Het is een veelgebruikte vragenlijst zonder cultuurbeïnvloeding.
De totaalscores variëren van 0 tot 100, waarbij een hogere score een betere voedingskwaliteit vertegenwoordigt.
De minimum- en maximumwaarden zijn respectievelijk 0 en 100. Hogere scores betekenen een betere voedingskwaliteit.
|
Verandering van baseline naar 4 weken onmiddellijk na voltooiing van alle begeleide sessies, 12 weken na voltooiing van de zelfmanagementfase
|
|
Dieettrouw
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 4 weken onmiddellijk na voltooiing van alle begeleide sessies, 12 weken na voltooiing van de zelfmanagementfase
|
De naleving van de eiwitinname wordt weerspiegeld door de eiwitscore in de DQI-I.
De totale calorie-inname zal worden geanalyseerd door een softwareprogramma "Food Processor®".
Als een deelnemer vergeet het voedingsverslag bij te houden, zal de 7-daagse voedselherinneringsmethode door de experimentele groepsbegeleider worden gebruikt om de voedselinname van de deelnemer te controleren, een aanpak die vaak wordt gebruikt in voedingsstudies.
De aanwezigheidsgraad van de deelnemers aan de consultatiesessies wordt gemonitord.
|
Verandering van baseline naar 4 weken onmiddellijk na voltooiing van alle begeleide sessies, 12 weken na voltooiing van de zelfmanagementfase
|
|
Oefen therapietrouw
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 4 weken onmiddellijk na voltooiing van alle begeleide sessies, 12 weken na voltooiing van de zelfmanagementfase
|
Beoordeeld op basis van de deelname van de deelnemers aan de wekelijkse trainingssessie, evenals op basis van hun zelfrapportage over hun algehele naleving van het trainingsregime.
|
Verandering van baseline naar 4 weken onmiddellijk na voltooiing van alle begeleide sessies, 12 weken na voltooiing van de zelfmanagementfase
|
|
Veranderingen in de numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 4 weken onmiddellijk na voltooiing van alle begeleide sessies, 12 weken na voltooiing van de zelfmanagementfase
|
De Numeric Pain Scale (NRS) is een zelfgerapporteerde vragenlijst die bestaat uit 1 vraag die de pijnintensiteit meet.
De scores variëren van 0 tot 10, waarbij hogere scores duiden op meer pijn.
Een grenswaarde > 3 duidt op meer pijn.
|
Verandering van baseline naar 4 weken onmiddellijk na voltooiing van alle begeleide sessies, 12 weken na voltooiing van de zelfmanagementfase
|
|
Veranderingen in de Korte Vermoeidheidsinventarisatie (BFI)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 4 weken onmiddellijk na voltooiing van alle begeleide sessies, 12 weken na voltooiing van de zelfmanagementfase
|
De Brief Fatigue Inventory (BFI) meet negen items op 10-punts numerieke schalen voor het vermoeidheidsniveau en de interferentie met het dagelijks leven.
Een globale vermoeidheidsscore kan worden verkregen door alle items op de BFI te middelen.
De totaalscores variëren van 0-10 punten, waarbij hogere scores duiden op grotere vermoeidheid.
Een grenswaarde ≥ 4 op de BFI-schaal duidt op interventie voor vermoeidheid.
|
Verandering van baseline naar 4 weken onmiddellijk na voltooiing van alle begeleide sessies, 12 weken na voltooiing van de zelfmanagementfase
|
|
Veranderingen in de Chinese Self-Efficacy for Exercise (CSEE)-schaal
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 4 weken onmiddellijk na voltooiing van alle begeleide sessies, 12 weken na voltooiing van de zelfmanagementfase
|
De CSEE-schaal bestaat uit 9 items.
Elk item wordt beoordeeld op een 11-punts Liker-schaal van 0 = geen vertrouwen tot 10 = vol vertrouwen.
Alle itemscores worden opgeteld om de totale score te verkrijgen, die varieert van 0 tot 90, waarbij een hogere score een hogere zelfeffectiviteit bij inspanning aangeeft.
|
Verandering van baseline naar 4 weken onmiddellijk na voltooiing van alle begeleide sessies, 12 weken na voltooiing van de zelfmanagementfase
|
|
Veranderingen in de Fried Frailty Index (FFI)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 4 weken onmiddellijk na voltooiing van alle begeleide sessies, 12 weken na voltooiing van de zelfmanagementfase
|
De Fried Frailty Index omvat: i) een onbedoeld verlies van 10% van het lichaamsgewicht in het afgelopen jaar; ii) uitputting: door 'Ja' te antwoorden op 'Ik had het gevoel dat alles wat ik deed moeite kostte', of 'Ik kon de afgelopen week niet op gang komen'; iii) een langzame looptijd: met een gemiddelde loopsnelheid in het laagste kwintiel, gestratificeerd naar gemiddelde lichaamslengte; iv) verminderde handgreepkracht: met maximale grijpkracht in het laagste kwintiel, gestratificeerd naar kwartiel van de body mass index; en v) de Physical Activity Scale for the Elderly-Chinese (PASE-C)-score in het laagste kwintiel (d.w.z. <30 voor mannen en <27,7 voor vrouwen).
|
Verandering van baseline naar 4 weken onmiddellijk na voltooiing van alle begeleide sessies, 12 weken na voltooiing van de zelfmanagementfase
|
|
Veranderingen van de Chinese versie van 15 items Geriatrische Depressie Schaal (C-GDS)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 4 weken onmiddellijk na voltooiing van alle begeleide sessies, 12 weken na voltooiing van de zelfmanagementfase
|
De C-GDS bestaat uit 15 ja/nee-vragen.
Elk negatief antwoord krijgt 1 punt, met mogelijke scores variërend van 0-15.
Een hogere score duidt op een meer depressieve stemming.
• Van respondenten met een score hoger dan 8 wordt vastgesteld dat zij symptomen van depressie hebben.
|
Verandering van baseline naar 4 weken onmiddellijk na voltooiing van alle begeleide sessies, 12 weken na voltooiing van de zelfmanagementfase
|
|
Veranderingen in de Chinese (Hong Kong) korte gezondheidsenquête met 12 items (SF-12v2)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 4 weken onmiddellijk na voltooiing van alle begeleide sessies, 12 weken na voltooiing van de zelfmanagementfase
|
De Chinese (Hong Kong) SF-12v2 met 12 items is een verkorte vorm (12 items) van de SF-36v2 Health Survey.
Dit is een algemene beoordeling van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HR QOL) vanuit het perspectief van de deelnemers.
Het bestaat uit twaalf vragen die acht gezondheidsdomeinen meten, waaronder fysiek functioneren, fysieke rol, lichamelijke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, rol emotionele en mentale gezondheid.
Deze gezondheidsdomeinscores worden samengevoegd in de samenvattingsscore van de fysieke component (PCS) en de samenvattingsscore van de mentale component (MCS).
Acht domeinen van SF-12v2 (HK) worden gemeten op een schaal van 0 tot 100.
Een hogere domeinscore duidt op een betere GKvL.
|
Verandering van baseline naar 4 weken onmiddellijk na voltooiing van alle begeleide sessies, 12 weken na voltooiing van de zelfmanagementfase
|
|
Veranderingen in de kracht, hulp bij het lopen, opstaan uit een stoel, traplopen en vallen (SARC-F)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 4 weken onmiddellijk na voltooiing van alle begeleide sessies, 12 weken na voltooiing van de zelfmanagementfase
|
SARC-F omvat vijf componenten: kracht, hulp bij het lopen, opstaan uit een stoel, traplopen en vallen.
SARC-F-items worden geselecteerd om veranderingen in de gezondheidsstatus weer te geven die verband houden met de gevolgen van sarcopenie.
De scores variëren van 0 tot 10, met 0 tot 2 punten voor elk onderdeel.
Een score gelijk aan of groter dan 4 is voorspellend voor sarcopenie en een slechte uitkomst.
|
Verandering van baseline naar 4 weken onmiddellijk na voltooiing van alle begeleide sessies, 12 weken na voltooiing van de zelfmanagementfase
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Justina Liu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Guralnik JM, Ferrucci L, Pieper CF, Leveille SG, Markides KS, Ostir GV, Studenski S, Berkman LF, Wallace RB. Lower extremity function and subsequent disability: consistency across studies, predictive models, and value of gait speed alone compared with the short physical performance battery. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Apr;55(4):M221-31. doi: 10.1093/gerona/55.4.m221.
- Alghadir AH, Anwer S, Iqbal A, Iqbal ZA. Test-retest reliability, validity, and minimum detectable change of visual analog, numerical rating, and verbal rating scales for measurement of osteoarthritic knee pain. J Pain Res. 2018 Apr 26;11:851-856. doi: 10.2147/JPR.S158847. eCollection 2018.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169. Erratum In: Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601.
- Cocks K, Torgerson DJ. Sample size calculations for pilot randomized trials: a confidence interval approach. J Clin Epidemiol. 2013 Feb;66(2):197-201. doi: 10.1016/j.jclinepi.2012.09.002. Epub 2012 Nov 27.
- Chi I, Yip PS, Chiu HF, Chou KL, Chan KS, Kwan CW, Conwell Y, Caine E. Prevalence of depression and its correlates in Hong Kong's Chinese older adults. Am J Geriatr Psychiatry. 2005 May;13(5):409-16. doi: 10.1176/appi.ajgp.13.5.409.
- Tan JP, Li N, Gao J, Wang LN, Zhao YM, Yu BC, Du W, Zhang WJ, Cui LQ, Wang QS, Li JJ, Yang JS, Yu JM, Xia XN, Zhou PY. Optimal cutoff scores for dementia and mild cognitive impairment of the Montreal Cognitive Assessment among elderly and oldest-old Chinese population. J Alzheimers Dis. 2015;43(4):1403-12. doi: 10.3233/JAD-141278.
- Bamidis PD, Paraskevopoulos E, Konstantinidis E, Spachos D, Billis A. Multimodal e-Health Services for Smoking Cessation and Public Health: The SmokeFreeBrain Project Approach. Stud Health Technol Inform. 2017;245:5-9.
- Beaudart C, Dawson A, Shaw SC, Harvey NC, Kanis JA, Binkley N, Reginster JY, Chapurlat R, Chan DC, Bruyere O, Rizzoli R, Cooper C, Dennison EM; IOF-ESCEO Sarcopenia Working Group. Nutrition and physical activity in the prevention and treatment of sarcopenia: systematic review. Osteoporos Int. 2017 Jun;28(6):1817-1833. doi: 10.1007/s00198-017-3980-9. Epub 2017 Mar 1.
- Chen LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Chou MY, Iijima K, Jang HC, Kang L, Kim M, Kim S, Kojima T, Kuzuya M, Lee JSW, Lee SY, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Lim JY, Lim WS, Peng LN, Sugimoto K, Tanaka T, Won CW, Yamada M, Zhang T, Akishita M, Arai H. Asian Working Group for Sarcopenia: 2019 Consensus Update on Sarcopenia Diagnosis and Treatment. J Am Med Dir Assoc. 2020 Mar;21(3):300-307.e2. doi: 10.1016/j.jamda.2019.12.012. Epub 2020 Feb 4.
- Ryan RM, Deci EL. Self-determination theory and the facilitation of intrinsic motivation, social development, and well-being. Am Psychol. 2000 Jan;55(1):68-78. doi: 10.1037//0003-066x.55.1.68.
- Wang XS, Hao XS, Wang Y, Guo H, Jiang YQ, Mendoza TR, Cleeland CS. Validation study of the Chinese version of the Brief Fatigue Inventory (BFI-C). J Pain Symptom Manage. 2004 Apr;27(4):322-32. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2003.09.008.
- Zhou G, Jiang T, Knoll N, Schwarzer R. Improving hand hygiene behaviour among adolescents by a planning intervention. Psychol Health Med. 2015;20(7):824-31. doi: 10.1080/13548506.2015.1024138. Epub 2015 Mar 16.
- Woo J, Cheung B, Ho S, Sham A, Lam TH. Influence of dietary pattern on the development of overweight in a Chinese population. Eur J Clin Nutr. 2008 Apr;62(4):480-7. doi: 10.1038/sj.ejcn.1602702. Epub 2007 Feb 28.
- Kim S, Haines PS, Siega-Riz AM, Popkin BM. The Diet Quality Index-International (DQI-I) provides an effective tool for cross-national comparison of diet quality as illustrated by China and the United States. J Nutr. 2003 Nov;133(11):3476-84. doi: 10.1093/jn/133.11.3476.
- Lee LL, Arthur A, Avis M. Using self-efficacy theory to develop interventions that help older people overcome psychological barriers to physical activity: a discussion paper. Int J Nurs Stud. 2008 Nov;45(11):1690-9. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2008.02.012. Epub 2008 May 22.
- Chan AC. Clinical validation of the Geriatric Depression Scale (GDS): Chinese version. J Aging Health. 1996 May;8(2):238-53. doi: 10.1177/089826439600800205.
- Stephenson A, McDonough SM, Murphy MH, Nugent CD, Mair JL. Using computer, mobile and wearable technology enhanced interventions to reduce sedentary behaviour: a systematic review and meta-analysis. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Aug 11;14(1):105. doi: 10.1186/s12966-017-0561-4.
- McTigue KM, Conroy MB, Hess R, Bryce CL, Fiorillo AB, Fischer GS, Milas NC, Simkin-Silverman LR. Using the internet to translate an evidence-based lifestyle intervention into practice. Telemed J E Health. 2009 Nov;15(9):851-8. doi: 10.1089/tmj.2009.0036.
- Yoshimura Y, Wakabayashi H, Yamada M, Kim H, Harada A, Arai H. Interventions for Treating Sarcopenia: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Studies. J Am Med Dir Assoc. 2017 Jun 1;18(6):553.e1-553.e16. doi: 10.1016/j.jamda.2017.03.019.
- Kwan RYC, Liu JYW, Yin YH, Lee PH, Ng SY, Cheung DSK, Kor PPK, Lam SC, Lo SKL, Yang L, Chan SK, Chiang VCL. Sarcopenia and its association with objectively measured life-space mobility and moderate-to-vigorous physical activity in the oldest-old amid the COVID-19 pandemic when a physical distancing policy is in force. BMC Geriatr. 2022 Mar 25;22(1):250. doi: 10.1186/s12877-022-02861-7.
- Marzetti E, Calvani R, Tosato M, Cesari M, Di Bari M, Cherubini A, Collamati A, D'Angelo E, Pahor M, Bernabei R, Landi F; SPRINTT Consortium. Sarcopenia: an overview. Aging Clin Exp Res. 2017 Feb;29(1):11-17. doi: 10.1007/s40520-016-0704-5. Epub 2017 Feb 2.
- Bruyere O, Reginster JY, Beaudart C. Lifestyle approaches to prevent and retard sarcopenia: A narrative review. Maturitas. 2022 Jul;161:44-48. doi: 10.1016/j.maturitas.2022.02.004. Epub 2022 Feb 25.
- Bloom I, Shand C, Cooper C, Robinson S, Baird J. Diet Quality and Sarcopenia in Older Adults: A Systematic Review. Nutrients. 2018 Mar 5;10(3):308. doi: 10.3390/nu10030308.
- WHO guideline Recommendations on Digital Interventions for Health System Strengthening. Geneva: World Health Organization; 2019. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK541902/
- Kwan RYC, Salihu D, Lee PH, Tse M, Cheung DSK, Roopsawang I, Choi KS. The effect of e-health interventions promoting physical activity in older people: a systematic review and meta-analysis. Eur Rev Aging Phys Act. 2020 Apr 21;17:7. doi: 10.1186/s11556-020-00239-5. eCollection 2020.
- Fox, G., & Connolly, R. Mobile health technology adoption across generations: Narrowing the digital divide. Information Systems Journal. 2018; 28(6): 995-1019.
- Gulotta, R., Forlizzi, J., Yang, R., & Newman, M. W. Fostering engagement with personal informatics systems. In Proceedings of the 2016 ACM Conference on Designing Interactive Systems (pp. 286-300). 2016; 286-300.
- Carr RM, Prestwich A, Kwasnicka D, Thogersen-Ntoumani C, Gucciardi DF, Quested E, Hall LH, Ntoumanis N. Dyadic interventions to promote physical activity and reduce sedentary behaviour: systematic review and meta-analysis. Health Psychol Rev. 2019 Mar;13(1):91-109. doi: 10.1080/17437199.2018.1532312. Epub 2018 Oct 14.
- Shaffer KM, Tigershtrom A, Badr H, Benvengo S, Hernandez M, Ritterband LM. Dyadic Psychosocial eHealth Interventions: Systematic Scoping Review. J Med Internet Res. 2020 Mar 4;22(3):e15509. doi: 10.2196/15509.
- CHAU, Mei Wa Rosanna, et al. Reliability and validity of the Modified Functional Ambulation Classification in patients with hip fracture. Hong Kong Physiotherapy Journal, 2013; 31(1): 41-44.
- He, X., & Liu, X. Evaluation of reliability and validity of Mini-nutritional assessment and Chinese nutrition screen. Nurs J Chin People's Lib Army 2010; 27(6B): 894-896.
- Cao L, Chen S, Zou C, Ding X, Gao L, Liao Z, Liu G, Malmstrom TK, Morley JE, Flaherty JH, An Y, Dong B. A pilot study of the SARC-F scale on screening sarcopenia and physical disability in the Chinese older people. J Nutr Health Aging. 2014 Mar;18(3):277-83. doi: 10.1007/s12603-013-0410-3.
- Lam, C. L. K., Wong, C. K. H., Lam, E. T. P., Lo, Y. Y. C., & Huang, W. W. Population norm of Chinese (HK) SF-12 health survey-version 2 of Chinese adults in Hong Kong. Hong Kong Practitioner. 2010; 32(2): 77-86.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSEARS20230817002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .