Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett dyadiskt e-hälsosystem för att förbättra hälsosam livsstil för äldre vuxna med sarkopeni

20 mars 2024 uppdaterad av: Dr. Justina Liu Yat Wa, The Hong Kong Polytechnic University

Effektiviteten av ett dyadiskt e-hälsosystem för att förbättra hälsosam livsstil för äldre vuxna med sarkopeni: en randomiserad kontrollerad studie

Sarkopeni definieras som en minskning av muskelmassa, muskelstyrka och fysisk prestation. Utan korrekt hantering kan sarkopeni resultera i negativa hälsoresultat. Att kontinuerligt upprätthålla en hälsosam livsstil, som att vara fysiskt aktiv, att ta tillräckligt med protein i den dagliga kosten, är effektiva för att förebygga och hantera sarkopeni. e-hälsa har framgångsrikt använts för att översätta evidensbaserade livsstilsinterventioner till daglig praktik genom att öka självmedvetenheten, främja självövervakning och upprätthålla självförvaltning för andra befolkningsgrupper med olika hälsoproblem.

Detta projekt syftar till att utveckla, implementera och utvärdera de preliminära effekterna av ett e-hälsosystem för att uppmuntra äldre vuxna med sarkopeni att upprätthålla en hälsosam livsstil (dvs. regelbunden motion och tillräckligt intag av högkvalitativt protein). Genom att kombinera begreppen smart hälsa, syftar systemet till att förbättra användarnas självövervakning (nivå 1) och självhantering (nivå 2) av sarkopeni.

Nivå 1 syftar till att öka deltagarnas och deras familjemedlemmars medvetenhet om riskerna med sarkopeni genom fortsatt övervakning. Systemet kommer att utföra baslinje- och regelbundna subjektiva (såsom självadministrerade frågeformulär) och objektiva (såsom aktivitetsnivåer av en inbyggd accelerometer) bedömningar på deltagarna. Den inbyggda riskkalkylatorn i systemet kommer att analysera poängen från olika bedömningar och sedan rekommendera deltagarna att följa de hälsosamma livsstilsinterventionerna på nivå 2.

Nivå 2 syftar till att förbättra deltagarnas och deras familjemedlemmars förmåga att hantera hälsoproblemen relaterad till sarkopeni. Systemet kommer att rekommendera två stora evidensbaserade livsstilsinterventioner, inklusive fysisk träning och näringsråd, baserat på analysen av bedömningsdata på nivå 1. Dessa insatser kommer att genomföras under de fyra sessionerna ansikte mot ansikte och kontinuerligt självpraktiseras hemma. Interventionerna kommer att ge interaktiv, omedelbar feedback till deltagarna och deras familjemedlemmar för att förbättra deras engagemang. Deltagarna och deras familjemedlemmar kan följa deras framsteg via systemet.

Vi antar att den experimentella gruppen som har anammat e-hälsosystemet i sitt dagliga liv för att hantera sarkopeni kommer att uppvisa lindrigare symtom på sarkopeni och mer hållbar självförvaltningsförmåga än deltagarna i kontrollgruppen som fått sedvanlig vård.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Sarkopeni definieras som en minskning av appendikulär skelettmuskelmassa, muskelstyrka och fysisk prestation. Prevalensen av sarkopeni är hög, och den förekommer hos cirka 25 % av lokala äldre vuxna. Utan korrekt hantering kan sarkopeni resultera i negativa hälsoresultat som leder till dålig livskvalitet och för tidig institutionalisering. Det orsakar också en börda för deras familjemedlemmar. De nuvarande bevisen visar att förebyggande och hantering av sarkopeni med hälsosamma livsstilsinterventioner, som inkluderar att bibehålla en fysiskt aktiv livsstil, ideal kroppsvikt, tillräckligt proteinintag och socialt deltagande, tenderar att ge positiva resultat om äldre vuxna kan kontinuerligt upprätthålla dessa hälsosamma livsstilar.

e-hälsa definierades som "kostnadseffektiv och säker användning av informations- och kommunikationsteknik till stöd för hälsan". e-hälsa har framgångsrikt använts för att översätta evidensbaserade livsstilsinterventioner till daglig praktik genom att öka självmedvetenheten, främja självövervakning och upprätthålla självförvaltning för att ta itu med fetma hos unga, rökavvänjning hos vuxna och främja fysiska aktiviteter hos äldre vuxna med stillasittande livsstil. Till exempel jämförde en systematisk genomgång av 15 uppsatser med 1967 deltagare de e-hälsobaserade interventionerna med kontrollgrupperna för att minska stillasittande beteende och öka fysisk aktivitetsnivå. Resultaten visade att gruppen som fick e-hälsobaserade insatser hade en signifikant ökad fysisk aktivitet jämfört med kontrollgrupperna.

Trots alla dessa potentiella fördelar med att använda e-hälsa för att hantera hälsa, visade studier att äldre vuxna tenderar att vara ovilliga att använda ny teknik på grund av oförmågan att integrera dem i deras dagliga liv. Följaktligen har det hävdats att äldre vuxna kan vara mindre kapabla eller villiga att anta e-hälsostrategier för att hantera sin hälsa. En möjlig förklaring till denna låga anpassningsgrad är att äldre vuxna inte kan integrera teknikerna i sina dagliga liv. Studier har hävdat att deltagarnas motivation att upprätthålla användningen av den nya tekniken beror på i vilken utsträckning de känner att teknikerna kan uppfylla deras behov, anpassa sig till deras mål och uppfylla deras förväntningar. Dessutom försöker äldre vuxna ofta att anta nya vanor, som att använda en ny elektronisk enhet, upprätthålla en fysisk aktiv livsstil, samtidigt som de är inbäddade i sociala nätverk som omfattar bland annat vänner och familj. Men nuvarande e-hälsa-baserade insatser är vanligtvis inriktade på individer. Med tanke på att empiriska bevis belyser familjemedlemmarnas roll när det gäller att påverka äldre vuxnas beteende, inklusive en anpassning av teknik och hälsosam livsstil, finns det ett behov av att överväga de potentiella fördelarna med att involvera familjestöd när en e-hälsobaserad intervention tillhandahålls till äldre vuxna. .

Världshälsoorganisationens globala strategi för digital hälsa betonar vikten av att ge äldre vuxna möjlighet att integrera teknik i sitt dagliga liv. Familjemedlemmar som har en nära relation med äldre vuxna kan stödja dem i att anta de e-hälsabaserade insatserna för självhantering av hälsoproblemen. Dyader definieras som två individer (såsom familjevårdare och vårdtagare) som upprätthåller en socialt nära relation. Det har funnits några bevis som tyder på att e-hälsobaserade insatser som är inriktade på främjande av psykosocialt välbefinnande genom ett dyadisk tillvägagångssätt gynnar både vårdtagare och vårdgivare. De flesta positiva fynden var dock från studier som riktade sig till barn/ungdomsföräldrar dyader eller unga vuxna dyader. Dessutom är beteendeförändringar (som att anta en ny hälsosam kostvana) ömsesidigt beroende mellan vårdtagare och familjevårdare. Med stöd från familjen kan äldre vuxna enkelt bekanta sig med den tekniska designen och funktionerna hos e-hälsoplattformen, övervinna hinder för att anamma tekniken och upprätthålla en hälsosam livsstil i sin dagliga rutin. Genom det dyadiska tillvägagångssättet kan familjemedlemmar tillsammans utveckla en handlingsplan för att rikta hälsomålen, få personlig feedback på deltagarnas prestationer och få uppmuntran från familjemedlemmarna via e-hälsoplattformen. Familjestöd kan underlätta och motivera äldre vuxna (deltagare) att fortsätta använda e-hälsoplattformen och upprätthålla en hälsosam livsstil. Lovande bevis tyder på att dyadiska insatser kan ge synergistiska fördelar för både familjevårdare och vårdtagare. En begränsad empirisk studie har dock antagit ett dyadisk tillvägagångssätt för äldre vuxna att använda e-hälsoplattformar för att förbättra sin hälsosamma livsstil för att hantera sarkopeni.

Syfte och mål

Ett e-hälsosystem som består av konceptet smart hälsa (dvs. hänvisa till individuell demografi och hälsodata) kommer att utvecklas. Detta projekt syftar till att utvärdera effektiviteten av ett e-hälsosystem som levereras i ett dyadisk tillvägagångssätt för att uppmuntra äldre vuxna med sarkopeni att upprätthålla en hälsosam livsstil (dvs. tillräckligt intag av högkvalitativt protein och regelbunden träning). Två mål med denna studie inkluderar:

  1. att utveckla ett e-hälsosystem på två nivåer för att förbättra självövervakning och självhantering av sarkopeni
  2. för att utvärdera de omedelbara effekterna (4 veckor) och halvtidseffekterna (efter att ha använt e-hälsosystemet i 12 veckor).

Vi antar att den experimentella gruppen som har anammat e-hälsosystemet i sitt dagliga liv för att hantera sarkopeni kommer att uppvisa mildare symtom på sarkopeni, bättre rörlighet och fysisk funktion och bättre kvantitet och kvalitet på proteinintaget, större själveffektivitet och mer hållbart jag. -ledningsförmåga än deltagare i kontrollgruppen som fått sedvanlig vård.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

88

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic Universtiy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Samhällsboende äldre personer i åldern > 60 år;
  • Att uppfylla de diagnostiska kriterierna för sarkopeni enligt Asian Sarcopenia Working Group (ASWG):
  • Tidig sarkopeni avser uppfyllandet av ett av följande kriterier: låg handtagsstyrka < 28 kg för män och < 18 kg för kvinnor, låg muskelkvalitet som återspeglas av låg appendikulär skelettmuskelmassa (ASM) / höjd i kvadrat < 7 kg /m2 för män och <5,7 kg/m2 för kvinnor, eller låg fysisk prestation med en SPPB-poäng (Short Physical Performance Battery) på < 9;
  • Kunna kommunicera, läsa och skriva på kinesiska utan betydande hörsel- och synproblem för att säkerställa att våra instruktioner förstås;
  • Äga en smartphone och kunna komma åt internet hemma eller någon annanstans;
  • Bo med familj och ha minst en daglig gemensam måltid (familj definieras som en individ som har en betydande personlig relation med deltagaren, till exempel anhöriga, make och de måste vara > 18 år gamla); och
  • Kan identifiera en familjemedlem som har en smartphone och är villig att stödja deltagaren att använda e-hälsosystemet.

Exklusions kriterier:

  • Med någon form av sjukdom eller tillstånd som kan påverka matintag och matsmältning (såsom allvarliga hjärt- eller lungsjukdomar, diabetes, cancer eller autoimmuna sjukdomar);
  • Lider för närvarande av akut giktartrit eller haft en giktattack under det senaste året;
  • Att ta mediciner som kan påverka ätbeteende, matsmältning eller ämnesomsättning (som viktminskningsmedicin);
  • Att vara beroende av alkohol, vilket kan påverka ansträngningen att ändra kostbeteende;
  • Att ha nedsatt rörlighet, vilket kan påverka deltagandet i träningsträning, enligt definitionen av en modifierad Functional Ambulatory Classification-poäng på < 7;
  • Att ha nedsatt njurfunktion, baserat på njurfunktionsblodprovet som kommer att screenas av en geriatriker;
  • Att ha depressiv symptomatologi, definierad av en geriatrisk depressionsskala på > 8;
  • Lider av demens (d.v.s. MoCA<20 eller klinisk demensklassificering ≥1);
  • Att ha någon medicinsk implantatenhet som en pacemaker, eftersom lågnivåströmmar kommer att flöda genom kroppen när den bioelektriska impedansanalysen görs (BIA från InBody S10, Korea), vilket kan göra att enheten inte fungerar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgruppen
Deltagare i den experimentella gruppen kommer att delta i ett implementeringsprogram som styrs av självbestämmande teorin (SDT). Den 12 veckor långa interventionen består av en 4-veckors, gruppbaserad, öga mot öga övervakad session som utförs av en välutbildad forskningsassistent, plus en 8-veckors självledningsfas.

En 12-veckors intervention bestående av en 4-veckors gruppbaserad, ansikte mot ansikte övervakade sessioner och en 8-veckors självförvaltningsfas kommer att arrangeras för experimentgruppen. Funktionerna i systemet kommer att introduceras för användarna och deras familjemedlemmar under de två första sessionerna ansikte mot ansikte. Användarna och deras familjemedlemmar kommer sedan att kunna börja använda systemet med mobilappen. I de andra två sessionerna kommer alla deltagare i experimentgruppen att lära sig hur man korrekt fyller i sina kostuppgifter i e-hälsosystemet och kommer att få näringsråd.

Under den 8 veckor långa självhanteringsfasen kommer deltagarna att rekommenderas att följa livsstilsinterventionerna för att lindra sina problem relaterade till sarkopeni. Deltagarna måste fylla i sina kostuppgifter i e-hälsosystemet varje dag och kommer att få näringsråd för att förbättra högkvalitativt protein- och leucinintag, vilket är avgörande för muskeluppbyggnad.

Under den 8 veckor långa självhanteringsfasen kommer deltagarna att rekommenderas att följa livsstilsinterventionerna för att lindra sina problem relaterade till sarkopeni. Deltagarna i experimentgruppen kommer också att föreslås att kontinuerligt träna hemma i 30 minuter minst 5 gånger i veckan. Deltagarna kan granska de självlärande övningsvideorna som är inbäddade i systemet. Träningsträningarna inkluderar: a) progressiv styrketräning för att förbättra muskelstyrkan; och b) snabb promenadövning för att bibehålla gångbarheten.
Inget ingripande: Kontrollgruppen
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att delta i 4-veckors gruppbaserade, regelbundna hälsosamtal ansikte mot ansikte om att hantera sarkopeni med den exakta dosen som ges till interventionsgruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar av muskelstyrka
Tidsram: Ändra från baslinjen till 4 veckor omedelbart efter slutförandet av alla övervakade sessioner, 12 veckor efter slutförandet av självförvaltningsfasen
Handtagsstyrkan (kg) kommer att mätas med hjälp av handdynamometern.
Ändra från baslinjen till 4 veckor omedelbart efter slutförandet av alla övervakade sessioner, 12 veckor efter slutförandet av självförvaltningsfasen
Förändringar av muskelmassa
Tidsram: Ändra från baslinjen till 4 veckor omedelbart efter slutförandet av alla övervakade sessioner, 12 veckor efter slutförandet av självförvaltningsfasen
Muskelmassa (kg) kommer att mätas med hjälp av bioelektrisk impedansanalys.
Ändra från baslinjen till 4 veckor omedelbart efter slutförandet av alla övervakade sessioner, 12 veckor efter slutförandet av självförvaltningsfasen
Förändringar av body mass index
Tidsram: Ändra från baslinjen till 4 veckor omedelbart efter slutförandet av alla övervakade sessioner, 12 veckor efter slutförandet av självförvaltningsfasen
Vikten och längden kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2.
Ändra från baslinjen till 4 veckor omedelbart efter slutförandet av alla övervakade sessioner, 12 veckor efter slutförandet av självförvaltningsfasen
Förändringar av midjemått
Tidsram: Ändra från baslinjen till 4 veckor omedelbart efter slutförandet av alla övervakade sessioner, 12 veckor efter slutförandet av självförvaltningsfasen
Midjeomkretsen togs som den minsta omkretsen mellan navel- och xiphoid-processen och mättes till närmaste 0,5 cm.
Ändra från baslinjen till 4 veckor omedelbart efter slutförandet av alla övervakade sessioner, 12 veckor efter slutförandet av självförvaltningsfasen
Förändringar av fettmassa
Tidsram: Ändra från baslinjen till 4 veckor omedelbart efter slutförandet av alla övervakade sessioner, 12 veckor efter slutförandet av självförvaltningsfasen
Fettmassa (kg) kommer att mätas med hjälp av bioelektrisk impedansanalys.
Ändra från baslinjen till 4 veckor omedelbart efter slutförandet av alla övervakade sessioner, 12 veckor efter slutförandet av självförvaltningsfasen
Skalan SPPB (Short Physical Performance Battery).
Tidsram: Ändra från baslinjen till 4 veckor omedelbart efter slutförandet av alla övervakade sessioner, 12 veckor efter slutförandet av självförvaltningsfasen
Skalan Short Physical Performance Battery (SPPB) kommer att användas för att mäta fysisk funktion, vilket är ett väletablerat verktyg för att övervaka funktion hos äldre personer, som innehåller tre sorters bedömningar: stå i 10 sekunder med fötterna i 3 olika positioner, 3 -meters eller 4-meters gånghastighetstest, och tid att resa sig från en stol fem gånger. Poängen för SPPB sträcker sig från 0 (sämsta prestanda) till 12 (bästa prestanda). Minsta och maximala värden är 0 respektive 10. Högre poäng betyder bättre prestation.
Ändra från baslinjen till 4 veckor omedelbart efter slutförandet av alla övervakade sessioner, 12 veckor efter slutförandet av självförvaltningsfasen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mini Nutritional Assessment (MNA) Kortform
Tidsram: Ändra från baslinjen till 4 veckor omedelbart efter slutförandet av alla övervakade sessioner, 12 veckor efter slutförandet av självförvaltningsfasen
Deltagarnas näringsstatus kommer att bedömas genom Mini Nutritional Assessment (MNA). Det är ett enkelt och snabbt verktyg för att bedöma äldre personer som är undernärda eller riskerar att drabbas av undernäring. MNA Short-form innehåller 6 artiklar. Frågor är viktade, 2-3 poäng per punkt. Poängen kategoriseras som 0-7 (undernärd), 8-11 (risk för undernäring), 12-14 (normalt näringsstatus). Minsta och högsta värden är 0 respektive 14. Högre poäng betyder bättre näringsstatus.
Ändra från baslinjen till 4 veckor omedelbart efter slutförandet av alla övervakade sessioner, 12 veckor efter slutförandet av självförvaltningsfasen
Health Action Process Approach (HAPA) Nutrition Self-efficacy Scale
Tidsram: Ändra från baslinjen till 4 veckor omedelbart efter slutförandet av alla övervakade sessioner, 12 veckor efter slutförandet av självförvaltningsfasen
Nutrition self-efficacy-skalan är en del av Health-Specific Self-efficacy Scale som utvecklades av Ralf Schwarzer och Britta Renner. Den näringsmässiga själveffektivitetsskalan är en skala med 5 punkter, och varje objekt är betygsatt på en 4-gradig likert-skala från 1= mycket osäker, 2=ganska osäker, 3=ganska säker, 4=mycket säker. Högre poäng betyder högre self-efficacy. Minsta och maximala värden är 0 respektive 20. Högre poäng betyder en högre self-efficacy.
Ändra från baslinjen till 4 veckor omedelbart efter slutförandet av alla övervakade sessioner, 12 veckor efter slutförandet av självförvaltningsfasen
Kostkvalitetsindex-International (DQI-I)
Tidsram: Ändra från baslinjen till 4 veckor omedelbart efter slutförandet av alla övervakade sessioner, 12 veckor efter slutförandet av självförvaltningsfasen
DQI-I kommer att användas för att uppskatta deltagarnas kostkvalitet. Det är ett välanvänt frågeformulär utan att påverkas av kultur. De totala poängen varierar från 0 till 100, med en högre poäng representerar bättre kostkvalitet. Minsta och högsta värden är 0 respektive 100. Högre poäng innebär en bättre kostkvalitet.
Ändra från baslinjen till 4 veckor omedelbart efter slutförandet av alla övervakade sessioner, 12 veckor efter slutförandet av självförvaltningsfasen
Diet följsamhet
Tidsram: Ändra från baslinjen till 4 veckor omedelbart efter slutförandet av alla övervakade sessioner, 12 veckor efter slutförandet av självförvaltningsfasen
Överensstämmelsen med proteinintaget kommer att återspeglas av proteinpoängen i DQI-I. Totalt kaloriintag kommer att analyseras av ett program "Food Processor®". Om någon deltagare glömmer att föra kostjournalen kommer 7-dagarsmetoden för återkallande av mat att användas av den experimentella gruppens facilitator för att kontrollera deltagarens matintag, ett tillvägagångssätt som vanligtvis används i näringsstudier. Deltagarnas närvarofrekvens vid konsultationerna kommer att övervakas.
Ändra från baslinjen till 4 veckor omedelbart efter slutförandet av alla övervakade sessioner, 12 veckor efter slutförandet av självförvaltningsfasen
Träna följsamhet
Tidsram: Ändra från baslinjen till 4 veckor omedelbart efter slutförandet av alla övervakade sessioner, 12 veckor efter slutförandet av självförvaltningsfasen
Bedöms utifrån deltagarnas närvaro i det veckovisa träningspasset, samt på deras självrapporter om deras övergripande följsamhet till träningsregimen.
Ändra från baslinjen till 4 veckor omedelbart efter slutförandet av alla övervakade sessioner, 12 veckor efter slutförandet av självförvaltningsfasen
Ändringar av numerisk värderingsskala (NRS)
Tidsram: Ändra från baslinjen till 4 veckor omedelbart efter slutförandet av alla övervakade sessioner, 12 veckor efter slutförandet av självförvaltningsfasen
The Numeric Pain Scale (NRS) är ett självrapporterat frågeformulär som består av en fråga som mäter smärtintensitet. Poängen sträcker sig från 0 till 10, med högre poäng indikerar större smärta. Ett gränsvärde > 3 indikerar större smärta.
Ändra från baslinjen till 4 veckor omedelbart efter slutförandet av alla övervakade sessioner, 12 veckor efter slutförandet av självförvaltningsfasen
Ändringar av kort trötthetsinventering (BFI)
Tidsram: Ändra från baslinjen till 4 veckor omedelbart efter slutförandet av alla övervakade sessioner, 12 veckor efter slutförandet av självförvaltningsfasen
Brief Fatigue Inventory (BFI) mäter nio punkter på 10-gradiga numeriska skalor för trötthetsnivå och störning av det dagliga livet. Ett globalt utmattningsvärde kan erhållas genom att beräkna ett genomsnitt av alla poster på BFI. De totala poängen varierar från 0-10 poäng, med högre poäng tyder på större trötthet. Ett gränsvärde ≥ 4 på BFI-skalan indikerar intervention för trötthet.
Ändra från baslinjen till 4 veckor omedelbart efter slutförandet av alla övervakade sessioner, 12 veckor efter slutförandet av självförvaltningsfasen
Changes of Chinese Self-Efficacy for Exercise (CSEE) skala
Tidsram: Ändra från baslinjen till 4 veckor omedelbart efter slutförandet av alla övervakade sessioner, 12 veckor efter slutförandet av självförvaltningsfasen
CSEE-skalan innehåller 9 artiklar. Varje föremål är betygsatt på en 11-gradig Liker-skala från 0 = inget självförtroende till 10 = fullt av självförtroende. Alla punktpoäng summeras för att få totalpoängen som sträcker sig från 0 till 90 med en högre poäng indikerar högre träningseffektivitet.
Ändra från baslinjen till 4 veckor omedelbart efter slutförandet av alla övervakade sessioner, 12 veckor efter slutförandet av självförvaltningsfasen
Ändringar av Fried Frailty Index (FFI)
Tidsram: Ändra från baslinjen till 4 veckor omedelbart efter slutförandet av alla övervakade sessioner, 12 veckor efter slutförandet av självförvaltningsfasen
Fried Frailty Index inkluderar: i) en oavsiktlig förlust av 10 % av kroppsvikten under det senaste året; ii) utmattning: genom att svara 'Ja' på antingen 'Jag kände att allt jag gjorde var en ansträngning' eller 'Jag kunde inte komma igång den senaste veckan'; iii) en långsam gångtid: med en genomsnittlig gånghastighet i den lägsta kvintilen stratifierad efter mediankroppshöjd; iv) reducerad handtagsstyrka: med maximal greppstyrka i den lägsta kvintilen stratifierad efter kroppsmassaindexkvartil; och v) Physical Activity Scale for the Elderly-Chinese (PASE-C) poäng i den lägsta kvintilen (dvs < 30 för män och < 27,7 för kvinnor).
Ändra från baslinjen till 4 veckor omedelbart efter slutförandet av alla övervakade sessioner, 12 veckor efter slutförandet av självförvaltningsfasen
Ändringar av den kinesiska versionen med 15 artiklar Geriatric Depression Scale (C-GDS)
Tidsram: Ändra från baslinjen till 4 veckor omedelbart efter slutförandet av alla övervakade sessioner, 12 veckor efter slutförandet av självförvaltningsfasen
C-GDS består av 15 ja/nej-frågor. Varje negativt svar kommer att ges 1 poäng, med möjliga poäng från 0-15. Den högre poängen indikerar mer depressiv stämning. • Respondenter med mer än 8 poäng identifieras ha symtom på depression.
Ändra från baslinjen till 4 veckor omedelbart efter slutförandet av alla övervakade sessioner, 12 veckor efter slutförandet av självförvaltningsfasen
Förändringar av den kinesiska (Hongkong) 12-objekt kortformshälsoundersökning (SF-12v2)
Tidsram: Ändra från baslinjen till 4 veckor omedelbart efter slutförandet av alla övervakade sessioner, 12 veckor efter slutförandet av självförvaltningsfasen
Den kinesiska (Hongkong) SF-12v2 med 12 artiklar är en förkortad form (12 artiklar) av SF-36v2 Health Survey. Detta är en generisk bedömning av hälsorelaterad livskvalitet (HR QOL) ur deltagarnas perspektiv. Den består av 12 frågor som mäter åtta hälsodomäner, inklusive fysisk funktion, fysisk roll, kroppslig smärta, allmän hälsa, vitalitet, social funktion, roll emotionell och mental hälsa. Dessa hälsodomänpoäng är aggregerade till poängen för sammanfattningen av fysiska komponenter (PCS) och sammanfattningen av mentala komponenter (MCS). Åtta domäner av SF-12v2 (HK) mäts på en skala från 0 till 100. En högre domänpoäng indikerar en bättre HRQoL.
Ändra från baslinjen till 4 veckor omedelbart efter slutförandet av alla övervakade sessioner, 12 veckor efter slutförandet av självförvaltningsfasen
Förändringar i styrkan, hjälp att gå, resa sig från en stol, gå i trappor och falla (SARC-F)
Tidsram: Ändra från baslinjen till 4 veckor omedelbart efter slutförandet av alla övervakade sessioner, 12 veckor efter slutförandet av självförvaltningsfasen
SARC-F innehåller fem komponenter: styrka, assistans att gå, resa sig från en stol, gå i trappor och falla. SARC-F-objekt väljs för att återspegla hälsotillståndsförändringar i samband med konsekvenserna av sarkopeni. Poängen varierar från 0 till 10, med 0 till 2 poäng för varje komponent. En poäng lika med eller större än 4 är förutsägande för sarkopeni och dåligt resultat.
Ändra från baslinjen till 4 veckor omedelbart efter slutförandet av alla övervakade sessioner, 12 veckor efter slutförandet av självförvaltningsfasen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Justina Liu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

6 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

18 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

För konfidentialitet kommer uppgifterna att hållas anonyma och informationen från alla deltagare kommer att ersättas med referenskoder. Uppgifterna som samlas in kommer att förvaras på ett låst ställe och elektroniska versioner kommer att krypteras och endast vara tillgängliga för forskarna. All data kommer att förstöras inom 7 år efter slutförandet av denna forskning.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera