- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06088511
Ett dyadiskt e-hälsosystem för att förbättra hälsosam livsstil för äldre vuxna med sarkopeni
Effektiviteten av ett dyadiskt e-hälsosystem för att förbättra hälsosam livsstil för äldre vuxna med sarkopeni: en randomiserad kontrollerad studie
Sarkopeni definieras som en minskning av muskelmassa, muskelstyrka och fysisk prestation. Utan korrekt hantering kan sarkopeni resultera i negativa hälsoresultat. Att kontinuerligt upprätthålla en hälsosam livsstil, som att vara fysiskt aktiv, att ta tillräckligt med protein i den dagliga kosten, är effektiva för att förebygga och hantera sarkopeni. e-hälsa har framgångsrikt använts för att översätta evidensbaserade livsstilsinterventioner till daglig praktik genom att öka självmedvetenheten, främja självövervakning och upprätthålla självförvaltning för andra befolkningsgrupper med olika hälsoproblem.
Detta projekt syftar till att utveckla, implementera och utvärdera de preliminära effekterna av ett e-hälsosystem för att uppmuntra äldre vuxna med sarkopeni att upprätthålla en hälsosam livsstil (dvs. regelbunden motion och tillräckligt intag av högkvalitativt protein). Genom att kombinera begreppen smart hälsa, syftar systemet till att förbättra användarnas självövervakning (nivå 1) och självhantering (nivå 2) av sarkopeni.
Nivå 1 syftar till att öka deltagarnas och deras familjemedlemmars medvetenhet om riskerna med sarkopeni genom fortsatt övervakning. Systemet kommer att utföra baslinje- och regelbundna subjektiva (såsom självadministrerade frågeformulär) och objektiva (såsom aktivitetsnivåer av en inbyggd accelerometer) bedömningar på deltagarna. Den inbyggda riskkalkylatorn i systemet kommer att analysera poängen från olika bedömningar och sedan rekommendera deltagarna att följa de hälsosamma livsstilsinterventionerna på nivå 2.
Nivå 2 syftar till att förbättra deltagarnas och deras familjemedlemmars förmåga att hantera hälsoproblemen relaterad till sarkopeni. Systemet kommer att rekommendera två stora evidensbaserade livsstilsinterventioner, inklusive fysisk träning och näringsråd, baserat på analysen av bedömningsdata på nivå 1. Dessa insatser kommer att genomföras under de fyra sessionerna ansikte mot ansikte och kontinuerligt självpraktiseras hemma. Interventionerna kommer att ge interaktiv, omedelbar feedback till deltagarna och deras familjemedlemmar för att förbättra deras engagemang. Deltagarna och deras familjemedlemmar kan följa deras framsteg via systemet.
Vi antar att den experimentella gruppen som har anammat e-hälsosystemet i sitt dagliga liv för att hantera sarkopeni kommer att uppvisa lindrigare symtom på sarkopeni och mer hållbar självförvaltningsförmåga än deltagarna i kontrollgruppen som fått sedvanlig vård.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sarkopeni definieras som en minskning av appendikulär skelettmuskelmassa, muskelstyrka och fysisk prestation. Prevalensen av sarkopeni är hög, och den förekommer hos cirka 25 % av lokala äldre vuxna. Utan korrekt hantering kan sarkopeni resultera i negativa hälsoresultat som leder till dålig livskvalitet och för tidig institutionalisering. Det orsakar också en börda för deras familjemedlemmar. De nuvarande bevisen visar att förebyggande och hantering av sarkopeni med hälsosamma livsstilsinterventioner, som inkluderar att bibehålla en fysiskt aktiv livsstil, ideal kroppsvikt, tillräckligt proteinintag och socialt deltagande, tenderar att ge positiva resultat om äldre vuxna kan kontinuerligt upprätthålla dessa hälsosamma livsstilar.
e-hälsa definierades som "kostnadseffektiv och säker användning av informations- och kommunikationsteknik till stöd för hälsan". e-hälsa har framgångsrikt använts för att översätta evidensbaserade livsstilsinterventioner till daglig praktik genom att öka självmedvetenheten, främja självövervakning och upprätthålla självförvaltning för att ta itu med fetma hos unga, rökavvänjning hos vuxna och främja fysiska aktiviteter hos äldre vuxna med stillasittande livsstil. Till exempel jämförde en systematisk genomgång av 15 uppsatser med 1967 deltagare de e-hälsobaserade interventionerna med kontrollgrupperna för att minska stillasittande beteende och öka fysisk aktivitetsnivå. Resultaten visade att gruppen som fick e-hälsobaserade insatser hade en signifikant ökad fysisk aktivitet jämfört med kontrollgrupperna.
Trots alla dessa potentiella fördelar med att använda e-hälsa för att hantera hälsa, visade studier att äldre vuxna tenderar att vara ovilliga att använda ny teknik på grund av oförmågan att integrera dem i deras dagliga liv. Följaktligen har det hävdats att äldre vuxna kan vara mindre kapabla eller villiga att anta e-hälsostrategier för att hantera sin hälsa. En möjlig förklaring till denna låga anpassningsgrad är att äldre vuxna inte kan integrera teknikerna i sina dagliga liv. Studier har hävdat att deltagarnas motivation att upprätthålla användningen av den nya tekniken beror på i vilken utsträckning de känner att teknikerna kan uppfylla deras behov, anpassa sig till deras mål och uppfylla deras förväntningar. Dessutom försöker äldre vuxna ofta att anta nya vanor, som att använda en ny elektronisk enhet, upprätthålla en fysisk aktiv livsstil, samtidigt som de är inbäddade i sociala nätverk som omfattar bland annat vänner och familj. Men nuvarande e-hälsa-baserade insatser är vanligtvis inriktade på individer. Med tanke på att empiriska bevis belyser familjemedlemmarnas roll när det gäller att påverka äldre vuxnas beteende, inklusive en anpassning av teknik och hälsosam livsstil, finns det ett behov av att överväga de potentiella fördelarna med att involvera familjestöd när en e-hälsobaserad intervention tillhandahålls till äldre vuxna. .
Världshälsoorganisationens globala strategi för digital hälsa betonar vikten av att ge äldre vuxna möjlighet att integrera teknik i sitt dagliga liv. Familjemedlemmar som har en nära relation med äldre vuxna kan stödja dem i att anta de e-hälsabaserade insatserna för självhantering av hälsoproblemen. Dyader definieras som två individer (såsom familjevårdare och vårdtagare) som upprätthåller en socialt nära relation. Det har funnits några bevis som tyder på att e-hälsobaserade insatser som är inriktade på främjande av psykosocialt välbefinnande genom ett dyadisk tillvägagångssätt gynnar både vårdtagare och vårdgivare. De flesta positiva fynden var dock från studier som riktade sig till barn/ungdomsföräldrar dyader eller unga vuxna dyader. Dessutom är beteendeförändringar (som att anta en ny hälsosam kostvana) ömsesidigt beroende mellan vårdtagare och familjevårdare. Med stöd från familjen kan äldre vuxna enkelt bekanta sig med den tekniska designen och funktionerna hos e-hälsoplattformen, övervinna hinder för att anamma tekniken och upprätthålla en hälsosam livsstil i sin dagliga rutin. Genom det dyadiska tillvägagångssättet kan familjemedlemmar tillsammans utveckla en handlingsplan för att rikta hälsomålen, få personlig feedback på deltagarnas prestationer och få uppmuntran från familjemedlemmarna via e-hälsoplattformen. Familjestöd kan underlätta och motivera äldre vuxna (deltagare) att fortsätta använda e-hälsoplattformen och upprätthålla en hälsosam livsstil. Lovande bevis tyder på att dyadiska insatser kan ge synergistiska fördelar för både familjevårdare och vårdtagare. En begränsad empirisk studie har dock antagit ett dyadisk tillvägagångssätt för äldre vuxna att använda e-hälsoplattformar för att förbättra sin hälsosamma livsstil för att hantera sarkopeni.
Syfte och mål
Ett e-hälsosystem som består av konceptet smart hälsa (dvs. hänvisa till individuell demografi och hälsodata) kommer att utvecklas. Detta projekt syftar till att utvärdera effektiviteten av ett e-hälsosystem som levereras i ett dyadisk tillvägagångssätt för att uppmuntra äldre vuxna med sarkopeni att upprätthålla en hälsosam livsstil (dvs. tillräckligt intag av högkvalitativt protein och regelbunden träning). Två mål med denna studie inkluderar:
- att utveckla ett e-hälsosystem på två nivåer för att förbättra självövervakning och självhantering av sarkopeni
- för att utvärdera de omedelbara effekterna (4 veckor) och halvtidseffekterna (efter att ha använt e-hälsosystemet i 12 veckor).
Vi antar att den experimentella gruppen som har anammat e-hälsosystemet i sitt dagliga liv för att hantera sarkopeni kommer att uppvisa mildare symtom på sarkopeni, bättre rörlighet och fysisk funktion och bättre kvantitet och kvalitet på proteinintaget, större själveffektivitet och mer hållbart jag. -ledningsförmåga än deltagare i kontrollgruppen som fått sedvanlig vård.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Justina Liu, PhD
- Telefonnummer: 27666427
- E-post: justina.liu@polyu.edu.hk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Amy Cheung, MA
- Telefonnummer: 27666763
- E-post: amy-ka-po.cheung@polyu.edu.hk
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic Universtiy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Samhällsboende äldre personer i åldern > 60 år;
- Att uppfylla de diagnostiska kriterierna för sarkopeni enligt Asian Sarcopenia Working Group (ASWG):
- Tidig sarkopeni avser uppfyllandet av ett av följande kriterier: låg handtagsstyrka < 28 kg för män och < 18 kg för kvinnor, låg muskelkvalitet som återspeglas av låg appendikulär skelettmuskelmassa (ASM) / höjd i kvadrat < 7 kg /m2 för män och <5,7 kg/m2 för kvinnor, eller låg fysisk prestation med en SPPB-poäng (Short Physical Performance Battery) på < 9;
- Kunna kommunicera, läsa och skriva på kinesiska utan betydande hörsel- och synproblem för att säkerställa att våra instruktioner förstås;
- Äga en smartphone och kunna komma åt internet hemma eller någon annanstans;
- Bo med familj och ha minst en daglig gemensam måltid (familj definieras som en individ som har en betydande personlig relation med deltagaren, till exempel anhöriga, make och de måste vara > 18 år gamla); och
- Kan identifiera en familjemedlem som har en smartphone och är villig att stödja deltagaren att använda e-hälsosystemet.
Exklusions kriterier:
- Med någon form av sjukdom eller tillstånd som kan påverka matintag och matsmältning (såsom allvarliga hjärt- eller lungsjukdomar, diabetes, cancer eller autoimmuna sjukdomar);
- Lider för närvarande av akut giktartrit eller haft en giktattack under det senaste året;
- Att ta mediciner som kan påverka ätbeteende, matsmältning eller ämnesomsättning (som viktminskningsmedicin);
- Att vara beroende av alkohol, vilket kan påverka ansträngningen att ändra kostbeteende;
- Att ha nedsatt rörlighet, vilket kan påverka deltagandet i träningsträning, enligt definitionen av en modifierad Functional Ambulatory Classification-poäng på < 7;
- Att ha nedsatt njurfunktion, baserat på njurfunktionsblodprovet som kommer att screenas av en geriatriker;
- Att ha depressiv symptomatologi, definierad av en geriatrisk depressionsskala på > 8;
- Lider av demens (d.v.s. MoCA<20 eller klinisk demensklassificering ≥1);
- Att ha någon medicinsk implantatenhet som en pacemaker, eftersom lågnivåströmmar kommer att flöda genom kroppen när den bioelektriska impedansanalysen görs (BIA från InBody S10, Korea), vilket kan göra att enheten inte fungerar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgruppen
Deltagare i den experimentella gruppen kommer att delta i ett implementeringsprogram som styrs av självbestämmande teorin (SDT).
Den 12 veckor långa interventionen består av en 4-veckors, gruppbaserad, öga mot öga övervakad session som utförs av en välutbildad forskningsassistent, plus en 8-veckors självledningsfas.
|
En 12-veckors intervention bestående av en 4-veckors gruppbaserad, ansikte mot ansikte övervakade sessioner och en 8-veckors självförvaltningsfas kommer att arrangeras för experimentgruppen. Funktionerna i systemet kommer att introduceras för användarna och deras familjemedlemmar under de två första sessionerna ansikte mot ansikte. Användarna och deras familjemedlemmar kommer sedan att kunna börja använda systemet med mobilappen. I de andra två sessionerna kommer alla deltagare i experimentgruppen att lära sig hur man korrekt fyller i sina kostuppgifter i e-hälsosystemet och kommer att få näringsråd. Under den 8 veckor långa självhanteringsfasen kommer deltagarna att rekommenderas att följa livsstilsinterventionerna för att lindra sina problem relaterade till sarkopeni. Deltagarna måste fylla i sina kostuppgifter i e-hälsosystemet varje dag och kommer att få näringsråd för att förbättra högkvalitativt protein- och leucinintag, vilket är avgörande för muskeluppbyggnad.
Under den 8 veckor långa självhanteringsfasen kommer deltagarna att rekommenderas att följa livsstilsinterventionerna för att lindra sina problem relaterade till sarkopeni.
Deltagarna i experimentgruppen kommer också att föreslås att kontinuerligt träna hemma i 30 minuter minst 5 gånger i veckan.
Deltagarna kan granska de självlärande övningsvideorna som är inbäddade i systemet.
Träningsträningarna inkluderar: a) progressiv styrketräning för att förbättra muskelstyrkan; och b) snabb promenadövning för att bibehålla gångbarheten.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgruppen
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att delta i 4-veckors gruppbaserade, regelbundna hälsosamtal ansikte mot ansikte om att hantera sarkopeni med den exakta dosen som ges till interventionsgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar av muskelstyrka
Tidsram: Ändra från baslinjen till 4 veckor omedelbart efter slutförandet av alla övervakade sessioner, 12 veckor efter slutförandet av självförvaltningsfasen
|
Handtagsstyrkan (kg) kommer att mätas med hjälp av handdynamometern.
|
Ändra från baslinjen till 4 veckor omedelbart efter slutförandet av alla övervakade sessioner, 12 veckor efter slutförandet av självförvaltningsfasen
|
|
Förändringar av muskelmassa
Tidsram: Ändra från baslinjen till 4 veckor omedelbart efter slutförandet av alla övervakade sessioner, 12 veckor efter slutförandet av självförvaltningsfasen
|
Muskelmassa (kg) kommer att mätas med hjälp av bioelektrisk impedansanalys.
|
Ändra från baslinjen till 4 veckor omedelbart efter slutförandet av alla övervakade sessioner, 12 veckor efter slutförandet av självförvaltningsfasen
|
|
Förändringar av body mass index
Tidsram: Ändra från baslinjen till 4 veckor omedelbart efter slutförandet av alla övervakade sessioner, 12 veckor efter slutförandet av självförvaltningsfasen
|
Vikten och längden kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2.
|
Ändra från baslinjen till 4 veckor omedelbart efter slutförandet av alla övervakade sessioner, 12 veckor efter slutförandet av självförvaltningsfasen
|
|
Förändringar av midjemått
Tidsram: Ändra från baslinjen till 4 veckor omedelbart efter slutförandet av alla övervakade sessioner, 12 veckor efter slutförandet av självförvaltningsfasen
|
Midjeomkretsen togs som den minsta omkretsen mellan navel- och xiphoid-processen och mättes till närmaste 0,5 cm.
|
Ändra från baslinjen till 4 veckor omedelbart efter slutförandet av alla övervakade sessioner, 12 veckor efter slutförandet av självförvaltningsfasen
|
|
Förändringar av fettmassa
Tidsram: Ändra från baslinjen till 4 veckor omedelbart efter slutförandet av alla övervakade sessioner, 12 veckor efter slutförandet av självförvaltningsfasen
|
Fettmassa (kg) kommer att mätas med hjälp av bioelektrisk impedansanalys.
|
Ändra från baslinjen till 4 veckor omedelbart efter slutförandet av alla övervakade sessioner, 12 veckor efter slutförandet av självförvaltningsfasen
|
|
Skalan SPPB (Short Physical Performance Battery).
Tidsram: Ändra från baslinjen till 4 veckor omedelbart efter slutförandet av alla övervakade sessioner, 12 veckor efter slutförandet av självförvaltningsfasen
|
Skalan Short Physical Performance Battery (SPPB) kommer att användas för att mäta fysisk funktion, vilket är ett väletablerat verktyg för att övervaka funktion hos äldre personer, som innehåller tre sorters bedömningar: stå i 10 sekunder med fötterna i 3 olika positioner, 3 -meters eller 4-meters gånghastighetstest, och tid att resa sig från en stol fem gånger.
Poängen för SPPB sträcker sig från 0 (sämsta prestanda) till 12 (bästa prestanda).
Minsta och maximala värden är 0 respektive 10.
Högre poäng betyder bättre prestation.
|
Ändra från baslinjen till 4 veckor omedelbart efter slutförandet av alla övervakade sessioner, 12 veckor efter slutförandet av självförvaltningsfasen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mini Nutritional Assessment (MNA) Kortform
Tidsram: Ändra från baslinjen till 4 veckor omedelbart efter slutförandet av alla övervakade sessioner, 12 veckor efter slutförandet av självförvaltningsfasen
|
Deltagarnas näringsstatus kommer att bedömas genom Mini Nutritional Assessment (MNA).
Det är ett enkelt och snabbt verktyg för att bedöma äldre personer som är undernärda eller riskerar att drabbas av undernäring.
MNA Short-form innehåller 6 artiklar.
Frågor är viktade, 2-3 poäng per punkt.
Poängen kategoriseras som 0-7 (undernärd), 8-11 (risk för undernäring), 12-14 (normalt näringsstatus).
Minsta och högsta värden är 0 respektive 14.
Högre poäng betyder bättre näringsstatus.
|
Ändra från baslinjen till 4 veckor omedelbart efter slutförandet av alla övervakade sessioner, 12 veckor efter slutförandet av självförvaltningsfasen
|
|
Health Action Process Approach (HAPA) Nutrition Self-efficacy Scale
Tidsram: Ändra från baslinjen till 4 veckor omedelbart efter slutförandet av alla övervakade sessioner, 12 veckor efter slutförandet av självförvaltningsfasen
|
Nutrition self-efficacy-skalan är en del av Health-Specific Self-efficacy Scale som utvecklades av Ralf Schwarzer och Britta Renner.
Den näringsmässiga själveffektivitetsskalan är en skala med 5 punkter, och varje objekt är betygsatt på en 4-gradig likert-skala från 1= mycket osäker, 2=ganska osäker, 3=ganska säker, 4=mycket säker.
Högre poäng betyder högre self-efficacy.
Minsta och maximala värden är 0 respektive 20.
Högre poäng betyder en högre self-efficacy.
|
Ändra från baslinjen till 4 veckor omedelbart efter slutförandet av alla övervakade sessioner, 12 veckor efter slutförandet av självförvaltningsfasen
|
|
Kostkvalitetsindex-International (DQI-I)
Tidsram: Ändra från baslinjen till 4 veckor omedelbart efter slutförandet av alla övervakade sessioner, 12 veckor efter slutförandet av självförvaltningsfasen
|
DQI-I kommer att användas för att uppskatta deltagarnas kostkvalitet.
Det är ett välanvänt frågeformulär utan att påverkas av kultur.
De totala poängen varierar från 0 till 100, med en högre poäng representerar bättre kostkvalitet.
Minsta och högsta värden är 0 respektive 100. Högre poäng innebär en bättre kostkvalitet.
|
Ändra från baslinjen till 4 veckor omedelbart efter slutförandet av alla övervakade sessioner, 12 veckor efter slutförandet av självförvaltningsfasen
|
|
Diet följsamhet
Tidsram: Ändra från baslinjen till 4 veckor omedelbart efter slutförandet av alla övervakade sessioner, 12 veckor efter slutförandet av självförvaltningsfasen
|
Överensstämmelsen med proteinintaget kommer att återspeglas av proteinpoängen i DQI-I.
Totalt kaloriintag kommer att analyseras av ett program "Food Processor®".
Om någon deltagare glömmer att föra kostjournalen kommer 7-dagarsmetoden för återkallande av mat att användas av den experimentella gruppens facilitator för att kontrollera deltagarens matintag, ett tillvägagångssätt som vanligtvis används i näringsstudier.
Deltagarnas närvarofrekvens vid konsultationerna kommer att övervakas.
|
Ändra från baslinjen till 4 veckor omedelbart efter slutförandet av alla övervakade sessioner, 12 veckor efter slutförandet av självförvaltningsfasen
|
|
Träna följsamhet
Tidsram: Ändra från baslinjen till 4 veckor omedelbart efter slutförandet av alla övervakade sessioner, 12 veckor efter slutförandet av självförvaltningsfasen
|
Bedöms utifrån deltagarnas närvaro i det veckovisa träningspasset, samt på deras självrapporter om deras övergripande följsamhet till träningsregimen.
|
Ändra från baslinjen till 4 veckor omedelbart efter slutförandet av alla övervakade sessioner, 12 veckor efter slutförandet av självförvaltningsfasen
|
|
Ändringar av numerisk värderingsskala (NRS)
Tidsram: Ändra från baslinjen till 4 veckor omedelbart efter slutförandet av alla övervakade sessioner, 12 veckor efter slutförandet av självförvaltningsfasen
|
The Numeric Pain Scale (NRS) är ett självrapporterat frågeformulär som består av en fråga som mäter smärtintensitet.
Poängen sträcker sig från 0 till 10, med högre poäng indikerar större smärta.
Ett gränsvärde > 3 indikerar större smärta.
|
Ändra från baslinjen till 4 veckor omedelbart efter slutförandet av alla övervakade sessioner, 12 veckor efter slutförandet av självförvaltningsfasen
|
|
Ändringar av kort trötthetsinventering (BFI)
Tidsram: Ändra från baslinjen till 4 veckor omedelbart efter slutförandet av alla övervakade sessioner, 12 veckor efter slutförandet av självförvaltningsfasen
|
Brief Fatigue Inventory (BFI) mäter nio punkter på 10-gradiga numeriska skalor för trötthetsnivå och störning av det dagliga livet.
Ett globalt utmattningsvärde kan erhållas genom att beräkna ett genomsnitt av alla poster på BFI.
De totala poängen varierar från 0-10 poäng, med högre poäng tyder på större trötthet.
Ett gränsvärde ≥ 4 på BFI-skalan indikerar intervention för trötthet.
|
Ändra från baslinjen till 4 veckor omedelbart efter slutförandet av alla övervakade sessioner, 12 veckor efter slutförandet av självförvaltningsfasen
|
|
Changes of Chinese Self-Efficacy for Exercise (CSEE) skala
Tidsram: Ändra från baslinjen till 4 veckor omedelbart efter slutförandet av alla övervakade sessioner, 12 veckor efter slutförandet av självförvaltningsfasen
|
CSEE-skalan innehåller 9 artiklar.
Varje föremål är betygsatt på en 11-gradig Liker-skala från 0 = inget självförtroende till 10 = fullt av självförtroende.
Alla punktpoäng summeras för att få totalpoängen som sträcker sig från 0 till 90 med en högre poäng indikerar högre träningseffektivitet.
|
Ändra från baslinjen till 4 veckor omedelbart efter slutförandet av alla övervakade sessioner, 12 veckor efter slutförandet av självförvaltningsfasen
|
|
Ändringar av Fried Frailty Index (FFI)
Tidsram: Ändra från baslinjen till 4 veckor omedelbart efter slutförandet av alla övervakade sessioner, 12 veckor efter slutförandet av självförvaltningsfasen
|
Fried Frailty Index inkluderar: i) en oavsiktlig förlust av 10 % av kroppsvikten under det senaste året; ii) utmattning: genom att svara 'Ja' på antingen 'Jag kände att allt jag gjorde var en ansträngning' eller 'Jag kunde inte komma igång den senaste veckan'; iii) en långsam gångtid: med en genomsnittlig gånghastighet i den lägsta kvintilen stratifierad efter mediankroppshöjd; iv) reducerad handtagsstyrka: med maximal greppstyrka i den lägsta kvintilen stratifierad efter kroppsmassaindexkvartil; och v) Physical Activity Scale for the Elderly-Chinese (PASE-C) poäng i den lägsta kvintilen (dvs < 30 för män och < 27,7 för kvinnor).
|
Ändra från baslinjen till 4 veckor omedelbart efter slutförandet av alla övervakade sessioner, 12 veckor efter slutförandet av självförvaltningsfasen
|
|
Ändringar av den kinesiska versionen med 15 artiklar Geriatric Depression Scale (C-GDS)
Tidsram: Ändra från baslinjen till 4 veckor omedelbart efter slutförandet av alla övervakade sessioner, 12 veckor efter slutförandet av självförvaltningsfasen
|
C-GDS består av 15 ja/nej-frågor.
Varje negativt svar kommer att ges 1 poäng, med möjliga poäng från 0-15.
Den högre poängen indikerar mer depressiv stämning.
• Respondenter med mer än 8 poäng identifieras ha symtom på depression.
|
Ändra från baslinjen till 4 veckor omedelbart efter slutförandet av alla övervakade sessioner, 12 veckor efter slutförandet av självförvaltningsfasen
|
|
Förändringar av den kinesiska (Hongkong) 12-objekt kortformshälsoundersökning (SF-12v2)
Tidsram: Ändra från baslinjen till 4 veckor omedelbart efter slutförandet av alla övervakade sessioner, 12 veckor efter slutförandet av självförvaltningsfasen
|
Den kinesiska (Hongkong) SF-12v2 med 12 artiklar är en förkortad form (12 artiklar) av SF-36v2 Health Survey.
Detta är en generisk bedömning av hälsorelaterad livskvalitet (HR QOL) ur deltagarnas perspektiv.
Den består av 12 frågor som mäter åtta hälsodomäner, inklusive fysisk funktion, fysisk roll, kroppslig smärta, allmän hälsa, vitalitet, social funktion, roll emotionell och mental hälsa.
Dessa hälsodomänpoäng är aggregerade till poängen för sammanfattningen av fysiska komponenter (PCS) och sammanfattningen av mentala komponenter (MCS).
Åtta domäner av SF-12v2 (HK) mäts på en skala från 0 till 100.
En högre domänpoäng indikerar en bättre HRQoL.
|
Ändra från baslinjen till 4 veckor omedelbart efter slutförandet av alla övervakade sessioner, 12 veckor efter slutförandet av självförvaltningsfasen
|
|
Förändringar i styrkan, hjälp att gå, resa sig från en stol, gå i trappor och falla (SARC-F)
Tidsram: Ändra från baslinjen till 4 veckor omedelbart efter slutförandet av alla övervakade sessioner, 12 veckor efter slutförandet av självförvaltningsfasen
|
SARC-F innehåller fem komponenter: styrka, assistans att gå, resa sig från en stol, gå i trappor och falla.
SARC-F-objekt väljs för att återspegla hälsotillståndsförändringar i samband med konsekvenserna av sarkopeni.
Poängen varierar från 0 till 10, med 0 till 2 poäng för varje komponent.
En poäng lika med eller större än 4 är förutsägande för sarkopeni och dåligt resultat.
|
Ändra från baslinjen till 4 veckor omedelbart efter slutförandet av alla övervakade sessioner, 12 veckor efter slutförandet av självförvaltningsfasen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Justina Liu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Guralnik JM, Ferrucci L, Pieper CF, Leveille SG, Markides KS, Ostir GV, Studenski S, Berkman LF, Wallace RB. Lower extremity function and subsequent disability: consistency across studies, predictive models, and value of gait speed alone compared with the short physical performance battery. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Apr;55(4):M221-31. doi: 10.1093/gerona/55.4.m221.
- Alghadir AH, Anwer S, Iqbal A, Iqbal ZA. Test-retest reliability, validity, and minimum detectable change of visual analog, numerical rating, and verbal rating scales for measurement of osteoarthritic knee pain. J Pain Res. 2018 Apr 26;11:851-856. doi: 10.2147/JPR.S158847. eCollection 2018.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169. Erratum In: Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601.
- Cocks K, Torgerson DJ. Sample size calculations for pilot randomized trials: a confidence interval approach. J Clin Epidemiol. 2013 Feb;66(2):197-201. doi: 10.1016/j.jclinepi.2012.09.002. Epub 2012 Nov 27.
- Chi I, Yip PS, Chiu HF, Chou KL, Chan KS, Kwan CW, Conwell Y, Caine E. Prevalence of depression and its correlates in Hong Kong's Chinese older adults. Am J Geriatr Psychiatry. 2005 May;13(5):409-16. doi: 10.1176/appi.ajgp.13.5.409.
- Tan JP, Li N, Gao J, Wang LN, Zhao YM, Yu BC, Du W, Zhang WJ, Cui LQ, Wang QS, Li JJ, Yang JS, Yu JM, Xia XN, Zhou PY. Optimal cutoff scores for dementia and mild cognitive impairment of the Montreal Cognitive Assessment among elderly and oldest-old Chinese population. J Alzheimers Dis. 2015;43(4):1403-12. doi: 10.3233/JAD-141278.
- Bamidis PD, Paraskevopoulos E, Konstantinidis E, Spachos D, Billis A. Multimodal e-Health Services for Smoking Cessation and Public Health: The SmokeFreeBrain Project Approach. Stud Health Technol Inform. 2017;245:5-9.
- Beaudart C, Dawson A, Shaw SC, Harvey NC, Kanis JA, Binkley N, Reginster JY, Chapurlat R, Chan DC, Bruyere O, Rizzoli R, Cooper C, Dennison EM; IOF-ESCEO Sarcopenia Working Group. Nutrition and physical activity in the prevention and treatment of sarcopenia: systematic review. Osteoporos Int. 2017 Jun;28(6):1817-1833. doi: 10.1007/s00198-017-3980-9. Epub 2017 Mar 1.
- Chen LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Chou MY, Iijima K, Jang HC, Kang L, Kim M, Kim S, Kojima T, Kuzuya M, Lee JSW, Lee SY, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Lim JY, Lim WS, Peng LN, Sugimoto K, Tanaka T, Won CW, Yamada M, Zhang T, Akishita M, Arai H. Asian Working Group for Sarcopenia: 2019 Consensus Update on Sarcopenia Diagnosis and Treatment. J Am Med Dir Assoc. 2020 Mar;21(3):300-307.e2. doi: 10.1016/j.jamda.2019.12.012. Epub 2020 Feb 4.
- Ryan RM, Deci EL. Self-determination theory and the facilitation of intrinsic motivation, social development, and well-being. Am Psychol. 2000 Jan;55(1):68-78. doi: 10.1037//0003-066x.55.1.68.
- Wang XS, Hao XS, Wang Y, Guo H, Jiang YQ, Mendoza TR, Cleeland CS. Validation study of the Chinese version of the Brief Fatigue Inventory (BFI-C). J Pain Symptom Manage. 2004 Apr;27(4):322-32. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2003.09.008.
- Zhou G, Jiang T, Knoll N, Schwarzer R. Improving hand hygiene behaviour among adolescents by a planning intervention. Psychol Health Med. 2015;20(7):824-31. doi: 10.1080/13548506.2015.1024138. Epub 2015 Mar 16.
- Woo J, Cheung B, Ho S, Sham A, Lam TH. Influence of dietary pattern on the development of overweight in a Chinese population. Eur J Clin Nutr. 2008 Apr;62(4):480-7. doi: 10.1038/sj.ejcn.1602702. Epub 2007 Feb 28.
- Kim S, Haines PS, Siega-Riz AM, Popkin BM. The Diet Quality Index-International (DQI-I) provides an effective tool for cross-national comparison of diet quality as illustrated by China and the United States. J Nutr. 2003 Nov;133(11):3476-84. doi: 10.1093/jn/133.11.3476.
- Lee LL, Arthur A, Avis M. Using self-efficacy theory to develop interventions that help older people overcome psychological barriers to physical activity: a discussion paper. Int J Nurs Stud. 2008 Nov;45(11):1690-9. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2008.02.012. Epub 2008 May 22.
- Chan AC. Clinical validation of the Geriatric Depression Scale (GDS): Chinese version. J Aging Health. 1996 May;8(2):238-53. doi: 10.1177/089826439600800205.
- Stephenson A, McDonough SM, Murphy MH, Nugent CD, Mair JL. Using computer, mobile and wearable technology enhanced interventions to reduce sedentary behaviour: a systematic review and meta-analysis. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Aug 11;14(1):105. doi: 10.1186/s12966-017-0561-4.
- McTigue KM, Conroy MB, Hess R, Bryce CL, Fiorillo AB, Fischer GS, Milas NC, Simkin-Silverman LR. Using the internet to translate an evidence-based lifestyle intervention into practice. Telemed J E Health. 2009 Nov;15(9):851-8. doi: 10.1089/tmj.2009.0036.
- Yoshimura Y, Wakabayashi H, Yamada M, Kim H, Harada A, Arai H. Interventions for Treating Sarcopenia: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Studies. J Am Med Dir Assoc. 2017 Jun 1;18(6):553.e1-553.e16. doi: 10.1016/j.jamda.2017.03.019.
- Kwan RYC, Liu JYW, Yin YH, Lee PH, Ng SY, Cheung DSK, Kor PPK, Lam SC, Lo SKL, Yang L, Chan SK, Chiang VCL. Sarcopenia and its association with objectively measured life-space mobility and moderate-to-vigorous physical activity in the oldest-old amid the COVID-19 pandemic when a physical distancing policy is in force. BMC Geriatr. 2022 Mar 25;22(1):250. doi: 10.1186/s12877-022-02861-7.
- Marzetti E, Calvani R, Tosato M, Cesari M, Di Bari M, Cherubini A, Collamati A, D'Angelo E, Pahor M, Bernabei R, Landi F; SPRINTT Consortium. Sarcopenia: an overview. Aging Clin Exp Res. 2017 Feb;29(1):11-17. doi: 10.1007/s40520-016-0704-5. Epub 2017 Feb 2.
- Bruyere O, Reginster JY, Beaudart C. Lifestyle approaches to prevent and retard sarcopenia: A narrative review. Maturitas. 2022 Jul;161:44-48. doi: 10.1016/j.maturitas.2022.02.004. Epub 2022 Feb 25.
- Bloom I, Shand C, Cooper C, Robinson S, Baird J. Diet Quality and Sarcopenia in Older Adults: A Systematic Review. Nutrients. 2018 Mar 5;10(3):308. doi: 10.3390/nu10030308.
- WHO guideline Recommendations on Digital Interventions for Health System Strengthening. Geneva: World Health Organization; 2019. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK541902/
- Kwan RYC, Salihu D, Lee PH, Tse M, Cheung DSK, Roopsawang I, Choi KS. The effect of e-health interventions promoting physical activity in older people: a systematic review and meta-analysis. Eur Rev Aging Phys Act. 2020 Apr 21;17:7. doi: 10.1186/s11556-020-00239-5. eCollection 2020.
- Fox, G., & Connolly, R. Mobile health technology adoption across generations: Narrowing the digital divide. Information Systems Journal. 2018; 28(6): 995-1019.
- Gulotta, R., Forlizzi, J., Yang, R., & Newman, M. W. Fostering engagement with personal informatics systems. In Proceedings of the 2016 ACM Conference on Designing Interactive Systems (pp. 286-300). 2016; 286-300.
- Carr RM, Prestwich A, Kwasnicka D, Thogersen-Ntoumani C, Gucciardi DF, Quested E, Hall LH, Ntoumanis N. Dyadic interventions to promote physical activity and reduce sedentary behaviour: systematic review and meta-analysis. Health Psychol Rev. 2019 Mar;13(1):91-109. doi: 10.1080/17437199.2018.1532312. Epub 2018 Oct 14.
- Shaffer KM, Tigershtrom A, Badr H, Benvengo S, Hernandez M, Ritterband LM. Dyadic Psychosocial eHealth Interventions: Systematic Scoping Review. J Med Internet Res. 2020 Mar 4;22(3):e15509. doi: 10.2196/15509.
- CHAU, Mei Wa Rosanna, et al. Reliability and validity of the Modified Functional Ambulation Classification in patients with hip fracture. Hong Kong Physiotherapy Journal, 2013; 31(1): 41-44.
- He, X., & Liu, X. Evaluation of reliability and validity of Mini-nutritional assessment and Chinese nutrition screen. Nurs J Chin People's Lib Army 2010; 27(6B): 894-896.
- Cao L, Chen S, Zou C, Ding X, Gao L, Liao Z, Liu G, Malmstrom TK, Morley JE, Flaherty JH, An Y, Dong B. A pilot study of the SARC-F scale on screening sarcopenia and physical disability in the Chinese older people. J Nutr Health Aging. 2014 Mar;18(3):277-83. doi: 10.1007/s12603-013-0410-3.
- Lam, C. L. K., Wong, C. K. H., Lam, E. T. P., Lo, Y. Y. C., & Huang, W. W. Population norm of Chinese (HK) SF-12 health survey-version 2 of Chinese adults in Hong Kong. Hong Kong Practitioner. 2010; 32(2): 77-86.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSEARS20230817002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .