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Un sistema diadico di sanità elettronica per migliorare gli stili di vita sani degli anziani affetti da sarcopenia

20 marzo 2024 aggiornato da: Dr. Justina Liu Yat Wa, The Hong Kong Polytechnic University

Efficacia di un sistema di sanità elettronica diadico nel miglioramento degli stili di vita sani degli anziani affetti da sarcopenia: uno studio controllato randomizzato

La sarcopenia è definita come una riduzione della massa muscolare, della forza muscolare e della prestazione fisica. Senza una corretta gestione, la sarcopenia può provocare esiti avversi per la salute. Mantenere costantemente uno stile di vita sano, come essere fisicamente attivi, assumere proteine ​​adeguate nella dieta quotidiana, sono efficaci nel prevenire e gestire la sarcopenia. L’e-Health è stata utilizzata con successo per tradurre interventi sullo stile di vita basati sull’evidenza nella pratica quotidiana migliorando l’autoconsapevolezza, promuovendo l’automonitoraggio e sostenendo l’autogestione per altre popolazioni con diversi problemi di salute.

Questo progetto mira a sviluppare, implementare e valutare gli effetti preliminari di un sistema di sanità elettronica per incoraggiare gli anziani affetti da sarcopenia a mantenere stili di vita sani (ad es. esercizio fisico regolare e apporto adeguato di proteine ​​di alta qualità). Combinando i concetti di salute intelligente, il Sistema mira a migliorare l'automonitoraggio (Livello 1) e l'autogestione (Livello 2) della sarcopenia da parte degli utenti.

Il livello 1 mira a migliorare la consapevolezza dei partecipanti e dei loro familiari sui rischi della sarcopenia attraverso un monitoraggio continuo. Il sistema eseguirà valutazioni soggettive di base e regolari (come questionari autosomministrati) e oggettive (come i livelli di attività tramite un accelerometro incorporato) sui partecipanti. Il calcolatore del rischio incorporato nel sistema analizzerà i punteggi ottenuti da diverse valutazioni e quindi consiglierà ai partecipanti di seguire gli interventi sullo stile di vita sano del Livello 2.

Il livello 2 mira a migliorare la capacità dei partecipanti e dei loro familiari di gestire i problemi di salute legati alla sarcopenia. Il sistema raccomanderà due principali interventi sullo stile di vita basati sull’evidenza, tra cui l’esercizio fisico e i consigli nutrizionali, sulla base dell’analisi dei dati di valutazione nel Livello 1. Questi interventi saranno condotti durante le quattro sessioni faccia a faccia e continuamente auto-praticati a casa. Gli interventi forniranno un feedback interattivo e immediato ai partecipanti e ai loro familiari per migliorare il loro coinvolgimento. I partecipanti e i loro familiari possono monitorare i loro progressi tramite il Sistema.

Ipotizziamo che il gruppo sperimentale che ha adottato il sistema di e-Health nella vita quotidiana per gestire la sarcopenia presenterà sintomi più lievi di sarcopenia e capacità di autogestione più sostenibili rispetto ai partecipanti del gruppo di controllo che ha ricevuto cure abituali.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La sarcopenia è definita come una riduzione della massa muscolare scheletrica appendicolare, della forza muscolare e della prestazione fisica. La prevalenza della sarcopenia è elevata e compare in circa il 25% degli anziani locali. Senza un’adeguata gestione, la sarcopenia può provocare esiti avversi sulla salute che portano a una scarsa qualità della vita e a un’istituzionalizzazione prematura. Causa anche un peso per i loro familiari. Le prove attuali mostrano che prevenire e gestire la sarcopenia con interventi su uno stile di vita sano, che includono il mantenimento di uno stile di vita fisicamente attivo, un peso corporeo ideale, un adeguato apporto proteico e la partecipazione sociale, tendono a produrre risultati positivi se gli anziani riescono a mantenere continuamente questi stili di vita sani.

L'e-Health è stata definita come "l'uso sicuro ed economicamente vantaggioso delle tecnologie dell'informazione e della comunicazione a sostegno della salute". L’e-Health è stata utilizzata con successo per tradurre interventi sullo stile di vita basati sull’evidenza nella pratica quotidiana migliorando l’autoconsapevolezza, promuovendo l’automonitoraggio e sostenendo l’autogestione per affrontare l’obesità nei giovani, la cessazione del fumo negli adulti e la promozione delle attività fisiche negli anziani. con stile di vita sedentario. Ad esempio, una revisione sistematica di 15 articoli con 1.967 partecipanti ha confrontato gli interventi basati sulla sanità elettronica con i gruppi di controllo per ridurre il comportamento sedentario e aumentare i livelli di attività fisica. I risultati hanno mostrato che il gruppo che ha ricevuto interventi basati sull’e-Health aveva un livello di attività fisica significativamente maggiore rispetto ai gruppi di controllo.

Nonostante tutti questi potenziali benefici derivanti dall’utilizzo dell’e-Health per gestire la salute, gli studi hanno indicato che gli anziani tendono ad essere riluttanti a utilizzare le nuove tecnologie a causa dell’incapacità di integrarle nella loro vita quotidiana. Di conseguenza, è stato ipotizzato che gli anziani potrebbero essere meno capaci o disposti ad adottare strategie di e-Health per gestire la propria salute. Una possibile spiegazione per questo basso tasso di adattamento è che gli anziani non possono integrare le tecnologie nella loro vita quotidiana. Gli studi hanno sostenuto che la motivazione dei partecipanti a sostenere l’uso delle nuove tecnologie dipende dalla misura in cui ritengono che le tecnologie possano soddisfare i loro bisogni, allinearsi ai loro obiettivi e soddisfare le loro aspettative. Inoltre, gli anziani spesso tentano di adottare nuove abitudini, come utilizzare un nuovo dispositivo elettronico, mantenere uno stile di vita fisicamente attivo, pur essendo integrati in reti sociali che comprendono, tra gli altri, amici e familiari. Tuttavia, gli attuali interventi basati sulla sanità elettronica si concentrano solitamente sui singoli individui. Dato che l’evidenza empirica evidenzia il ruolo dei membri della famiglia nell’influenzare il comportamento degli anziani, compreso l’adattamento delle tecnologie e degli stili di vita sani, è necessario considerare i potenziali benefici derivanti dal coinvolgimento del supporto familiare quando si eroga un intervento basato sulla sanità elettronica agli anziani. .

La strategia globale dell’Organizzazione Mondiale della Sanità per la salute digitale sottolinea l’importanza di dare agli anziani la possibilità di integrare la tecnologia nella loro vita quotidiana. I familiari che hanno uno stretto rapporto con gli anziani possono supportarli nell'adozione di interventi basati sull'e-Health per l'autogestione dei problemi sanitari. Le diadi sono definite come due individui (come il caregiver familiare e il destinatario dell'assistenza) che mantengono una relazione socialmente stretta. Esistono prove che suggeriscono che gli interventi basati sulla sanità elettronica mirati alla promozione del benessere psicosociale attraverso un approccio diadico avvantaggiano sia i destinatari dell’assistenza che i caregiver. Tuttavia, i risultati più positivi provengono da studi condotti su diadi bambini/adolescenti-genitori o diadi di giovani adulti. Inoltre, il cambiamento comportamentale (come l’adozione di una nuova abitudine alimentare sana) è interdipendente tra i destinatari dell’assistenza e i caregiver familiari. Con il supporto della famiglia, gli anziani possono facilmente familiarizzare con il design tecnico e le funzioni della piattaforma e-Health, superare gli ostacoli all’adozione della tecnologia e sostenere stili di vita sani nella loro routine quotidiana. Attraverso l'approccio diadico, i membri della famiglia possono co-sviluppare un piano d'azione per raggiungere gli obiettivi sanitari, ricevere feedback personalizzato sulle prestazioni dei partecipanti e ottenere incoraggiamento dai membri della famiglia tramite la piattaforma di e-health. Il sostegno familiare può facilitare e motivare gli anziani (partecipanti) a continuare a utilizzare la piattaforma e-Health e a sostenere stili di vita sani. Prove promettenti suggeriscono che gli interventi diadici possono fornire benefici sinergici sia ai caregiver familiari che ai destinatari delle cure. Tuttavia, uno studio empirico limitato ha adottato un approccio diadico per gli anziani che utilizzano piattaforme di e-Health per migliorare i loro stili di vita sani e gestire la sarcopenia.

Scopi e obiettivi

Un sistema di sanità elettronica che comprende il concetto di salute intelligente (ovvero fare riferimento ai dati demografici e sanitari individuali) saranno sviluppati. Questo progetto mira a valutare l'efficacia di un sistema di sanità elettronica fornito con un approccio diadico per incoraggiare gli anziani con sarcopenia a mantenere stili di vita sani (ad es. apporto adeguato di proteine ​​di alta qualità ed esercizio fisico regolare). Due obiettivi di questo studio includono:

  1. sviluppare un sistema di sanità elettronica a due livelli per migliorare l’automonitoraggio e l’autogestione della sarcopenia
  2. valutare gli effetti immediati (4 settimane) e quelli a medio termine (dopo aver aderito al sistema di sanità elettronica per 12 settimane).

Ipotizziamo che il gruppo sperimentale che ha adottato il sistema di e-Health nella vita quotidiana per gestire la sarcopenia presenterà sintomi più lievi di sarcopenia, migliore mobilità e funzione fisica e migliore quantità e qualità di assunzione di proteine, maggiore autoefficacia e auto-sostenibilità. -capacità di gestione rispetto ai partecipanti del gruppo di controllo che hanno ricevuto cure abituali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

88

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic Universtiy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Anziani residenti in comunità di età > 60 anni;
  • Soddisfare i criteri diagnostici della sarcopenia secondo l'Asian Sarcopenia Working Group (ASWG):
  • La sarcopenia in stadio iniziale si riferisce al soddisfacimento di uno dei seguenti criteri: bassa forza di presa < 28 kg per gli uomini e < 18 kg per le donne, bassa qualità muscolare come evidenziato da una bassa massa muscolare scheletrica appendicolare (ASM) / altezza al quadrato < 7 kg /m2 per gli uomini e <5,7 kg/m2 per le donne, o basse prestazioni fisiche con un punteggio SPPB (Short Physical Performance Battery) <9;
  • In grado di comunicare, leggere e scrivere in cinese senza problemi significativi di udito e vista per garantire che le nostre istruzioni vengano comprese;
  • Possedere uno smartphone e poter accedere a Internet a casa o altrove;
  • Risiedere con la famiglia e consumare almeno un pasto condiviso quotidiano (per famiglia si intende un individuo che ha un rapporto personale significativo con il partecipante, come un parente prossimo, coniuge e deve avere un'età > 18 anni); E
  • In grado di identificare un membro della famiglia che possiede uno smartphone ed è disposto a supportare il partecipante nell'utilizzo del sistema e-Health.

Criteri di esclusione:

  • Con qualsiasi forma di malattia o condizione che potrebbe influenzare l'assunzione di cibo e la digestione (come gravi malattie cardiache o polmonari, diabete, cancro o malattie autoimmuni);
  • Attualmente soffre di artrite gottosa acuta o ha avuto un attacco di gotta nell'ultimo anno;
  • Assunzione di farmaci che possono influenzare il comportamento alimentare, la digestione o il metabolismo (come farmaci per la perdita di peso);
  • Essere dipendenti dall’alcol, che potrebbe influenzare lo sforzo di modificare il comportamento alimentare;
  • Avere mobilità ridotta, che potrebbe influenzare la partecipazione all'allenamento fisico, come definito da un punteggio modificato di classificazione ambulatoriale funzionale <7;
  • Avere insufficienza renale, sulla base dell'esame del sangue sulla funzionalità renale che sarà sottoposto a screening da un geriatra;
  • Avere sintomatologia depressiva, definita da un punteggio alla Geriatric Depression Scale > 8;
  • Soffre di demenza (ovvero, MoCA <20 o indice di demenza clinica ≥ 1);
  • Avere qualsiasi dispositivo medico impiantabile come un pacemaker, poiché correnti di basso livello fluiranno attraverso il corpo durante l'analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA di InBody S10, Corea), che potrebbero causare il malfunzionamento del dispositivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Il gruppo sperimentale
I partecipanti al gruppo sperimentale parteciperanno a un programma di implementazione guidato dalla teoria dell'autodeterminazione (SDT). L'intervento di 12 settimane consiste in sessioni supervisionate di gruppo di 4 settimane condotte da un assistente di ricerca ben addestrato, oltre a una fase di autogestione di 8 settimane.

Per il gruppo sperimentale verrà organizzato un intervento di 12 settimane composto da sessioni di gruppo supervisionate faccia a faccia di 4 settimane e una fase di autogestione di 8 settimane. Le funzionalità del Sistema verranno presentate agli utenti e ai loro familiari nelle prime due sessioni in presenza. Gli utenti e i loro familiari potranno quindi iniziare a utilizzare il sistema con l'app mobile. Nelle altre due sessioni tutti i partecipanti al gruppo sperimentale impareranno come compilare correttamente i loro registri dietetici nel sistema e-Health e riceveranno consigli nutrizionali.

Per la fase di autogestione di 8 settimane, ai partecipanti verrà consigliato di seguire gli interventi sullo stile di vita per alleviare i loro problemi legati alla sarcopenia. I partecipanti dovranno compilare ogni giorno la loro scheda alimentare nel sistema e-Health e riceveranno consigli nutrizionali per migliorare l'apporto di proteine ​​di alta qualità e leucina, essenziali per la costruzione muscolare.

Per la fase di autogestione di 8 settimane, ai partecipanti verrà consigliato di seguire gli interventi sullo stile di vita per alleviare i loro problemi legati alla sarcopenia. Ai partecipanti al gruppo sperimentale verrà inoltre suggerito di praticare continuamente esercizi fisici a casa per 30 minuti almeno 5 volte a settimana. I partecipanti possono rivedere i video degli esercizi di autoapprendimento incorporati nel Sistema. Gli allenamenti con esercizi comprendono: a) allenamento di resistenza progressiva per migliorare la forza muscolare; e b) esercizio di camminata veloce per mantenere la camminabilità.
Nessun intervento: Il gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo parteciperanno a colloqui sanitari faccia a faccia regolari, settimanali, di gruppo, sulla gestione della sarcopenia con l'esatto dosaggio fornito al gruppo di intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti della forza muscolare
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 4 settimane immediatamente dopo il completamento di tutte le sessioni supervisionate, 12 settimane dopo il completamento della fase di autogestione
La forza della presa (kg) sarà misurata utilizzando il dinamometro manuale.
Passaggio dal basale a 4 settimane immediatamente dopo il completamento di tutte le sessioni supervisionate, 12 settimane dopo il completamento della fase di autogestione
Cambiamenti della massa muscolare
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 4 settimane immediatamente dopo il completamento di tutte le sessioni supervisionate, 12 settimane dopo il completamento della fase di autogestione
La massa muscolare (kg) sarà misurata utilizzando l'analisi dell'impedenza bioelettrica.
Passaggio dal basale a 4 settimane immediatamente dopo il completamento di tutte le sessioni supervisionate, 12 settimane dopo il completamento della fase di autogestione
Cambiamenti dell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 4 settimane immediatamente dopo il completamento di tutte le sessioni supervisionate, 12 settimane dopo il completamento della fase di autogestione
Il peso e l'altezza verranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2.
Passaggio dal basale a 4 settimane immediatamente dopo il completamento di tutte le sessioni supervisionate, 12 settimane dopo il completamento della fase di autogestione
Cambiamenti della circonferenza della vita
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 4 settimane immediatamente dopo il completamento di tutte le sessioni supervisionate, 12 settimane dopo il completamento della fase di autogestione
La circonferenza della vita è stata presa come circonferenza minima tra l'ombelico e il processo xifoideo e misurata con l'approssimazione di 0,5 cm.
Passaggio dal basale a 4 settimane immediatamente dopo il completamento di tutte le sessioni supervisionate, 12 settimane dopo il completamento della fase di autogestione
Cambiamenti di massa grassa
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 4 settimane immediatamente dopo il completamento di tutte le sessioni supervisionate, 12 settimane dopo il completamento della fase di autogestione
La massa grassa (kg) sarà misurata utilizzando l'analisi dell'impedenza bioelettrica.
Passaggio dal basale a 4 settimane immediatamente dopo il completamento di tutte le sessioni supervisionate, 12 settimane dopo il completamento della fase di autogestione
La scala SPPB (Short Physical Performance Battery).
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 4 settimane immediatamente dopo il completamento di tutte le sessioni supervisionate, 12 settimane dopo il completamento della fase di autogestione
Per misurare la funzione fisica verrà utilizzata la scala Short Physical Performance Battery (SPPB), uno strumento ben consolidato per il monitoraggio della funzione nelle persone anziane, che contiene tre tipi di valutazioni: stare in piedi per 10 secondi con i piedi in 3 posizioni diverse, 3 Test di velocità di camminata di 1 o 4 metri e tempo per alzarsi da una sedia per cinque volte. I punteggi di SPPB vanno da 0 (peggiore prestazione) a 12 (migliore prestazione). I valori minimo e massimo sono rispettivamente 0 e 10. Punteggi più alti significano prestazioni migliori.
Passaggio dal basale a 4 settimane immediatamente dopo il completamento di tutte le sessioni supervisionate, 12 settimane dopo il completamento della fase di autogestione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mini Valutazione Nutrizionale (MNA) Breve forma
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 4 settimane immediatamente dopo il completamento di tutte le sessioni supervisionate, 12 settimane dopo il completamento della fase di autogestione
Lo stato nutrizionale dei partecipanti sarà valutato attraverso la Mini Nutritional Assessment (MNA). È uno strumento semplice e veloce per valutare le persone anziane malnutrite o a rischio di malnutrizione. Il modulo breve MNA contiene 6 elementi. Le domande sono ponderate, 2-3 punti per elemento. I punteggi sono classificati come 0-7 (malnutrito), 8-11 (a rischio di malnutrizione), 12-14 (stato nutrizionale normale). I valori minimo e massimo sono rispettivamente 0 e 14. Punteggi più alti indicano uno stato nutrizionale migliore.
Passaggio dal basale a 4 settimane immediatamente dopo il completamento di tutte le sessioni supervisionate, 12 settimane dopo il completamento della fase di autogestione
Approccio al processo di azione sanitaria (HAPA) Scala di autoefficacia nutrizionale
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 4 settimane immediatamente dopo il completamento di tutte le sessioni supervisionate, 12 settimane dopo il completamento della fase di autogestione
La scala di autoefficacia nutrizionale è una parte della scala di autoefficacia specifica per la salute sviluppata da Ralf Schwarzer e Britta Renner. La scala di autoefficacia nutrizionale è una scala a 5 elementi e ogni elemento è valutato su una scala Likert a 4 punti da 1= molto incerto, 2=piuttosto incerto, 3=abbastanza certo, 4=molto certo. Un punteggio più alto significa una maggiore autoefficacia. I valori minimo e massimo sono rispettivamente 0 e 20. Punteggi più alti significano una maggiore autoefficacia.
Passaggio dal basale a 4 settimane immediatamente dopo il completamento di tutte le sessioni supervisionate, 12 settimane dopo il completamento della fase di autogestione
Indice di qualità alimentare-Internazionale (DQI-I)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 4 settimane immediatamente dopo il completamento di tutte le sessioni supervisionate, 12 settimane dopo il completamento della fase di autogestione
Il DQI-I verrà utilizzato per stimare la qualità della dieta dei partecipanti. È un questionario ben utilizzato senza essere influenzato dalla cultura. I punteggi totali vanno da 0 a 100, con un punteggio più alto che rappresenta una migliore qualità della dieta. I valori minimo e massimo sono rispettivamente 0 e 100. Punteggi più alti indicano una migliore qualità della dieta.
Passaggio dal basale a 4 settimane immediatamente dopo il completamento di tutte le sessioni supervisionate, 12 settimane dopo il completamento della fase di autogestione
Aderenza alla dieta
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 4 settimane immediatamente dopo il completamento di tutte le sessioni supervisionate, 12 settimane dopo il completamento della fase di autogestione
L'aderenza all'assunzione di proteine ​​sarà riflessa dal punteggio proteico nel DQI-I. L'apporto calorico totale sarà analizzato da un programma software "Food Processor®". Se un partecipante dimentica di tenere un registro della dieta, il facilitatore del gruppo sperimentale utilizzerà il metodo del richiamo alimentare di 7 giorni per verificare l'assunzione di cibo del partecipante, un approccio comunemente utilizzato negli studi nutrizionali. Il tasso di partecipazione dei partecipanti alle sessioni di consultazione sarà monitorato.
Passaggio dal basale a 4 settimane immediatamente dopo il completamento di tutte le sessioni supervisionate, 12 settimane dopo il completamento della fase di autogestione
Aderenza agli esercizi
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 4 settimane immediatamente dopo il completamento di tutte le sessioni supervisionate, 12 settimane dopo il completamento della fase di autogestione
Valutato in base alla partecipazione dei partecipanti alla sessione di allenamento settimanale, nonché alle loro autovalutazioni sulla loro aderenza complessiva al regime di esercizi.
Passaggio dal basale a 4 settimane immediatamente dopo il completamento di tutte le sessioni supervisionate, 12 settimane dopo il completamento della fase di autogestione
Modifiche della scala di valutazione numerica (NRS)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 4 settimane immediatamente dopo il completamento di tutte le sessioni supervisionate, 12 settimane dopo il completamento della fase di autogestione
La Numeric Pain Scale (NRS) è un questionario auto-riportato composto da 1 domanda che misura l'intensità del dolore. I punteggi vanno da 0 a 10, dove i punteggi più alti indicano un dolore maggiore. Un valore limite > 3 indica un dolore maggiore.
Passaggio dal basale a 4 settimane immediatamente dopo il completamento di tutte le sessioni supervisionate, 12 settimane dopo il completamento della fase di autogestione
Modifiche dell'Inventario Breve della Fatica (BFI)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 4 settimane immediatamente dopo il completamento di tutte le sessioni supervisionate, 12 settimane dopo il completamento della fase di autogestione
Il Brief Fatigue Inventory (BFI) misura nove elementi su scale numeriche a 10 punti per il livello di fatica e l'interferenza con la vita quotidiana. È possibile ottenere un punteggio di fatica globale facendo la media di tutti gli elementi del BFI. I punteggi totali vanno da 0 a 10 punti, mentre i punteggi più alti indicano una maggiore fatica. Un valore limite ≥ 4 sulla scala BFI indica un intervento per affaticamento.
Passaggio dal basale a 4 settimane immediatamente dopo il completamento di tutte le sessioni supervisionate, 12 settimane dopo il completamento della fase di autogestione
Cambiamenti della scala cinese di autoefficacia per l'esercizio fisico (CSEE).
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 4 settimane immediatamente dopo il completamento di tutte le sessioni supervisionate, 12 settimane dopo il completamento della fase di autogestione
La scala CSEE è composta da 9 item. Ogni elemento è valutato su una scala Liker a 11 punti da 0 = nessuna sicurezza a 10 = piena fiducia. Tutti i punteggi degli item vengono sommati per ottenere il punteggio totale che varia da 0 a 90, dove un punteggio più alto indica una maggiore autoefficacia nell'esercizio.
Passaggio dal basale a 4 settimane immediatamente dopo il completamento di tutte le sessioni supervisionate, 12 settimane dopo il completamento della fase di autogestione
Variazioni dell'indice di fragilità fritta (FFI)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 4 settimane immediatamente dopo il completamento di tutte le sessioni supervisionate, 12 settimane dopo il completamento della fase di autogestione
L'indice di fragilità fritta comprende: i) una perdita involontaria del 10% del peso corporeo nell'ultimo anno; ii) esaurimento: rispondendo 'Sì' a 'sentivo che tutto quello che ho fatto era uno sforzo', oppure a 'non sono riuscito ad andare avanti nell'ultima settimana'; iii) un tempo di cammino lento: con una velocità di cammino media nel quintile più basso stratificato per altezza corporea media; iv) ridotta forza di presa: con forza di presa massima nel quintile più basso stratificato per quartile dell'indice di massa corporea; e v) il punteggio della Physical Activity Scale for the Elderly-Chinese (PASE-C) nel quintile più basso (cioè < 30 per gli uomini e < 27,7 per le donne).
Passaggio dal basale a 4 settimane immediatamente dopo il completamento di tutte le sessioni supervisionate, 12 settimane dopo il completamento della fase di autogestione
Modifiche alla versione cinese della Geriatric Depression Scale (C-GDS) a 15 item
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 4 settimane immediatamente dopo il completamento di tutte le sessioni supervisionate, 12 settimane dopo il completamento della fase di autogestione
Il C-GDS è composto da 15 domande sì/no. Ad ogni risposta negativa verrà assegnato 1 punto, con possibili punteggi compresi tra 0 e 15. Il punteggio più alto indica un umore più depressivo. • Gli intervistati con un punteggio superiore a 8 vengono identificati come aventi sintomi di depressione.
Passaggio dal basale a 4 settimane immediatamente dopo il completamento di tutte le sessioni supervisionate, 12 settimane dopo il completamento della fase di autogestione
Modifiche dell'indagine sanitaria in formato breve di 12 voci cinese (Hong Kong) (SF-12v2)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 4 settimane immediatamente dopo il completamento di tutte le sessioni supervisionate, 12 settimane dopo il completamento della fase di autogestione
L'SF-12v2 a 12 elementi cinese (Hong Kong) è una forma abbreviata (12 elementi) dell'indagine sanitaria SF-36v2. Si tratta di una valutazione generica della qualità della vita correlata alla salute (HR QOL) dal punto di vista dei partecipanti. Si compone di 12 domande che misurano otto ambiti della salute, tra cui funzionamento fisico, ruolo fisico, dolore fisico, salute generale, vitalità, funzionamento sociale, ruolo, salute emotiva e mentale. Questi punteggi del dominio della salute vengono aggregati nel punteggio di riepilogo della componente fisica (PCS) e nel punteggio di riepilogo della componente mentale (MCS). Otto domini di SF-12v2 (HK) sono misurati su una scala che va da 0 a 100. Un punteggio di dominio più elevato indica un HRQoL migliore.
Passaggio dal basale a 4 settimane immediatamente dopo il completamento di tutte le sessioni supervisionate, 12 settimane dopo il completamento della fase di autogestione
Cambiamenti nella forza, assistenza nel camminare, alzarsi da una sedia, salire le scale e cadere (SARC-F)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 4 settimane immediatamente dopo il completamento di tutte le sessioni supervisionate, 12 settimane dopo il completamento della fase di autogestione
Il SARC-F comprende cinque componenti: forza, deambulazione assistita, alzarsi da una sedia, salire le scale e cadute. Gli elementi SARC-F sono selezionati per riflettere i cambiamenti dello stato di salute associati alle conseguenze della sarcopenia. I punteggi vanno da 0 a 10, con da 0 a 2 punti per ciascuna componente. Un punteggio uguale o superiore a 4 è predittivo di sarcopenia e di esito sfavorevole.
Passaggio dal basale a 4 settimane immediatamente dopo il completamento di tutte le sessioni supervisionate, 12 settimane dopo il completamento della fase di autogestione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Justina Liu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

6 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Per motivi di riservatezza i dati saranno mantenuti anonimi e le informazioni di tutti i partecipanti saranno sostituite da codici di riferimento. I dati raccolti saranno conservati in un luogo chiuso a chiave e le versioni elettroniche saranno crittografate e saranno accessibili solo ai ricercatori. Tutti i dati verranno distrutti entro 7 anni dal completamento di questa ricerca.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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