- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06088511
Un sistema diadico di sanità elettronica per migliorare gli stili di vita sani degli anziani affetti da sarcopenia
Efficacia di un sistema di sanità elettronica diadico nel miglioramento degli stili di vita sani degli anziani affetti da sarcopenia: uno studio controllato randomizzato
La sarcopenia è definita come una riduzione della massa muscolare, della forza muscolare e della prestazione fisica. Senza una corretta gestione, la sarcopenia può provocare esiti avversi per la salute. Mantenere costantemente uno stile di vita sano, come essere fisicamente attivi, assumere proteine adeguate nella dieta quotidiana, sono efficaci nel prevenire e gestire la sarcopenia. L’e-Health è stata utilizzata con successo per tradurre interventi sullo stile di vita basati sull’evidenza nella pratica quotidiana migliorando l’autoconsapevolezza, promuovendo l’automonitoraggio e sostenendo l’autogestione per altre popolazioni con diversi problemi di salute.
Questo progetto mira a sviluppare, implementare e valutare gli effetti preliminari di un sistema di sanità elettronica per incoraggiare gli anziani affetti da sarcopenia a mantenere stili di vita sani (ad es. esercizio fisico regolare e apporto adeguato di proteine di alta qualità). Combinando i concetti di salute intelligente, il Sistema mira a migliorare l'automonitoraggio (Livello 1) e l'autogestione (Livello 2) della sarcopenia da parte degli utenti.
Il livello 1 mira a migliorare la consapevolezza dei partecipanti e dei loro familiari sui rischi della sarcopenia attraverso un monitoraggio continuo. Il sistema eseguirà valutazioni soggettive di base e regolari (come questionari autosomministrati) e oggettive (come i livelli di attività tramite un accelerometro incorporato) sui partecipanti. Il calcolatore del rischio incorporato nel sistema analizzerà i punteggi ottenuti da diverse valutazioni e quindi consiglierà ai partecipanti di seguire gli interventi sullo stile di vita sano del Livello 2.
Il livello 2 mira a migliorare la capacità dei partecipanti e dei loro familiari di gestire i problemi di salute legati alla sarcopenia. Il sistema raccomanderà due principali interventi sullo stile di vita basati sull’evidenza, tra cui l’esercizio fisico e i consigli nutrizionali, sulla base dell’analisi dei dati di valutazione nel Livello 1. Questi interventi saranno condotti durante le quattro sessioni faccia a faccia e continuamente auto-praticati a casa. Gli interventi forniranno un feedback interattivo e immediato ai partecipanti e ai loro familiari per migliorare il loro coinvolgimento. I partecipanti e i loro familiari possono monitorare i loro progressi tramite il Sistema.
Ipotizziamo che il gruppo sperimentale che ha adottato il sistema di e-Health nella vita quotidiana per gestire la sarcopenia presenterà sintomi più lievi di sarcopenia e capacità di autogestione più sostenibili rispetto ai partecipanti del gruppo di controllo che ha ricevuto cure abituali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La sarcopenia è definita come una riduzione della massa muscolare scheletrica appendicolare, della forza muscolare e della prestazione fisica. La prevalenza della sarcopenia è elevata e compare in circa il 25% degli anziani locali. Senza un’adeguata gestione, la sarcopenia può provocare esiti avversi sulla salute che portano a una scarsa qualità della vita e a un’istituzionalizzazione prematura. Causa anche un peso per i loro familiari. Le prove attuali mostrano che prevenire e gestire la sarcopenia con interventi su uno stile di vita sano, che includono il mantenimento di uno stile di vita fisicamente attivo, un peso corporeo ideale, un adeguato apporto proteico e la partecipazione sociale, tendono a produrre risultati positivi se gli anziani riescono a mantenere continuamente questi stili di vita sani.
L'e-Health è stata definita come "l'uso sicuro ed economicamente vantaggioso delle tecnologie dell'informazione e della comunicazione a sostegno della salute". L’e-Health è stata utilizzata con successo per tradurre interventi sullo stile di vita basati sull’evidenza nella pratica quotidiana migliorando l’autoconsapevolezza, promuovendo l’automonitoraggio e sostenendo l’autogestione per affrontare l’obesità nei giovani, la cessazione del fumo negli adulti e la promozione delle attività fisiche negli anziani. con stile di vita sedentario. Ad esempio, una revisione sistematica di 15 articoli con 1.967 partecipanti ha confrontato gli interventi basati sulla sanità elettronica con i gruppi di controllo per ridurre il comportamento sedentario e aumentare i livelli di attività fisica. I risultati hanno mostrato che il gruppo che ha ricevuto interventi basati sull’e-Health aveva un livello di attività fisica significativamente maggiore rispetto ai gruppi di controllo.
Nonostante tutti questi potenziali benefici derivanti dall’utilizzo dell’e-Health per gestire la salute, gli studi hanno indicato che gli anziani tendono ad essere riluttanti a utilizzare le nuove tecnologie a causa dell’incapacità di integrarle nella loro vita quotidiana. Di conseguenza, è stato ipotizzato che gli anziani potrebbero essere meno capaci o disposti ad adottare strategie di e-Health per gestire la propria salute. Una possibile spiegazione per questo basso tasso di adattamento è che gli anziani non possono integrare le tecnologie nella loro vita quotidiana. Gli studi hanno sostenuto che la motivazione dei partecipanti a sostenere l’uso delle nuove tecnologie dipende dalla misura in cui ritengono che le tecnologie possano soddisfare i loro bisogni, allinearsi ai loro obiettivi e soddisfare le loro aspettative. Inoltre, gli anziani spesso tentano di adottare nuove abitudini, come utilizzare un nuovo dispositivo elettronico, mantenere uno stile di vita fisicamente attivo, pur essendo integrati in reti sociali che comprendono, tra gli altri, amici e familiari. Tuttavia, gli attuali interventi basati sulla sanità elettronica si concentrano solitamente sui singoli individui. Dato che l’evidenza empirica evidenzia il ruolo dei membri della famiglia nell’influenzare il comportamento degli anziani, compreso l’adattamento delle tecnologie e degli stili di vita sani, è necessario considerare i potenziali benefici derivanti dal coinvolgimento del supporto familiare quando si eroga un intervento basato sulla sanità elettronica agli anziani. .
La strategia globale dell’Organizzazione Mondiale della Sanità per la salute digitale sottolinea l’importanza di dare agli anziani la possibilità di integrare la tecnologia nella loro vita quotidiana. I familiari che hanno uno stretto rapporto con gli anziani possono supportarli nell'adozione di interventi basati sull'e-Health per l'autogestione dei problemi sanitari. Le diadi sono definite come due individui (come il caregiver familiare e il destinatario dell'assistenza) che mantengono una relazione socialmente stretta. Esistono prove che suggeriscono che gli interventi basati sulla sanità elettronica mirati alla promozione del benessere psicosociale attraverso un approccio diadico avvantaggiano sia i destinatari dell’assistenza che i caregiver. Tuttavia, i risultati più positivi provengono da studi condotti su diadi bambini/adolescenti-genitori o diadi di giovani adulti. Inoltre, il cambiamento comportamentale (come l’adozione di una nuova abitudine alimentare sana) è interdipendente tra i destinatari dell’assistenza e i caregiver familiari. Con il supporto della famiglia, gli anziani possono facilmente familiarizzare con il design tecnico e le funzioni della piattaforma e-Health, superare gli ostacoli all’adozione della tecnologia e sostenere stili di vita sani nella loro routine quotidiana. Attraverso l'approccio diadico, i membri della famiglia possono co-sviluppare un piano d'azione per raggiungere gli obiettivi sanitari, ricevere feedback personalizzato sulle prestazioni dei partecipanti e ottenere incoraggiamento dai membri della famiglia tramite la piattaforma di e-health. Il sostegno familiare può facilitare e motivare gli anziani (partecipanti) a continuare a utilizzare la piattaforma e-Health e a sostenere stili di vita sani. Prove promettenti suggeriscono che gli interventi diadici possono fornire benefici sinergici sia ai caregiver familiari che ai destinatari delle cure. Tuttavia, uno studio empirico limitato ha adottato un approccio diadico per gli anziani che utilizzano piattaforme di e-Health per migliorare i loro stili di vita sani e gestire la sarcopenia.
Scopi e obiettivi
Un sistema di sanità elettronica che comprende il concetto di salute intelligente (ovvero fare riferimento ai dati demografici e sanitari individuali) saranno sviluppati. Questo progetto mira a valutare l'efficacia di un sistema di sanità elettronica fornito con un approccio diadico per incoraggiare gli anziani con sarcopenia a mantenere stili di vita sani (ad es. apporto adeguato di proteine di alta qualità ed esercizio fisico regolare). Due obiettivi di questo studio includono:
- sviluppare un sistema di sanità elettronica a due livelli per migliorare l’automonitoraggio e l’autogestione della sarcopenia
- valutare gli effetti immediati (4 settimane) e quelli a medio termine (dopo aver aderito al sistema di sanità elettronica per 12 settimane).
Ipotizziamo che il gruppo sperimentale che ha adottato il sistema di e-Health nella vita quotidiana per gestire la sarcopenia presenterà sintomi più lievi di sarcopenia, migliore mobilità e funzione fisica e migliore quantità e qualità di assunzione di proteine, maggiore autoefficacia e auto-sostenibilità. -capacità di gestione rispetto ai partecipanti del gruppo di controllo che hanno ricevuto cure abituali.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Justina Liu, PhD
- Numero di telefono: 27666427
- Email: justina.liu@polyu.edu.hk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Amy Cheung, MA
- Numero di telefono: 27666763
- Email: amy-ka-po.cheung@polyu.edu.hk
Luoghi di studio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic Universtiy
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Anziani residenti in comunità di età > 60 anni;
- Soddisfare i criteri diagnostici della sarcopenia secondo l'Asian Sarcopenia Working Group (ASWG):
- La sarcopenia in stadio iniziale si riferisce al soddisfacimento di uno dei seguenti criteri: bassa forza di presa < 28 kg per gli uomini e < 18 kg per le donne, bassa qualità muscolare come evidenziato da una bassa massa muscolare scheletrica appendicolare (ASM) / altezza al quadrato < 7 kg /m2 per gli uomini e <5,7 kg/m2 per le donne, o basse prestazioni fisiche con un punteggio SPPB (Short Physical Performance Battery) <9;
- In grado di comunicare, leggere e scrivere in cinese senza problemi significativi di udito e vista per garantire che le nostre istruzioni vengano comprese;
- Possedere uno smartphone e poter accedere a Internet a casa o altrove;
- Risiedere con la famiglia e consumare almeno un pasto condiviso quotidiano (per famiglia si intende un individuo che ha un rapporto personale significativo con il partecipante, come un parente prossimo, coniuge e deve avere un'età > 18 anni); E
- In grado di identificare un membro della famiglia che possiede uno smartphone ed è disposto a supportare il partecipante nell'utilizzo del sistema e-Health.
Criteri di esclusione:
- Con qualsiasi forma di malattia o condizione che potrebbe influenzare l'assunzione di cibo e la digestione (come gravi malattie cardiache o polmonari, diabete, cancro o malattie autoimmuni);
- Attualmente soffre di artrite gottosa acuta o ha avuto un attacco di gotta nell'ultimo anno;
- Assunzione di farmaci che possono influenzare il comportamento alimentare, la digestione o il metabolismo (come farmaci per la perdita di peso);
- Essere dipendenti dall’alcol, che potrebbe influenzare lo sforzo di modificare il comportamento alimentare;
- Avere mobilità ridotta, che potrebbe influenzare la partecipazione all'allenamento fisico, come definito da un punteggio modificato di classificazione ambulatoriale funzionale <7;
- Avere insufficienza renale, sulla base dell'esame del sangue sulla funzionalità renale che sarà sottoposto a screening da un geriatra;
- Avere sintomatologia depressiva, definita da un punteggio alla Geriatric Depression Scale > 8;
- Soffre di demenza (ovvero, MoCA <20 o indice di demenza clinica ≥ 1);
- Avere qualsiasi dispositivo medico impiantabile come un pacemaker, poiché correnti di basso livello fluiranno attraverso il corpo durante l'analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA di InBody S10, Corea), che potrebbero causare il malfunzionamento del dispositivo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Il gruppo sperimentale
I partecipanti al gruppo sperimentale parteciperanno a un programma di implementazione guidato dalla teoria dell'autodeterminazione (SDT).
L'intervento di 12 settimane consiste in sessioni supervisionate di gruppo di 4 settimane condotte da un assistente di ricerca ben addestrato, oltre a una fase di autogestione di 8 settimane.
|
Per il gruppo sperimentale verrà organizzato un intervento di 12 settimane composto da sessioni di gruppo supervisionate faccia a faccia di 4 settimane e una fase di autogestione di 8 settimane. Le funzionalità del Sistema verranno presentate agli utenti e ai loro familiari nelle prime due sessioni in presenza. Gli utenti e i loro familiari potranno quindi iniziare a utilizzare il sistema con l'app mobile. Nelle altre due sessioni tutti i partecipanti al gruppo sperimentale impareranno come compilare correttamente i loro registri dietetici nel sistema e-Health e riceveranno consigli nutrizionali. Per la fase di autogestione di 8 settimane, ai partecipanti verrà consigliato di seguire gli interventi sullo stile di vita per alleviare i loro problemi legati alla sarcopenia. I partecipanti dovranno compilare ogni giorno la loro scheda alimentare nel sistema e-Health e riceveranno consigli nutrizionali per migliorare l'apporto di proteine di alta qualità e leucina, essenziali per la costruzione muscolare.
Per la fase di autogestione di 8 settimane, ai partecipanti verrà consigliato di seguire gli interventi sullo stile di vita per alleviare i loro problemi legati alla sarcopenia.
Ai partecipanti al gruppo sperimentale verrà inoltre suggerito di praticare continuamente esercizi fisici a casa per 30 minuti almeno 5 volte a settimana.
I partecipanti possono rivedere i video degli esercizi di autoapprendimento incorporati nel Sistema.
Gli allenamenti con esercizi comprendono: a) allenamento di resistenza progressiva per migliorare la forza muscolare; e b) esercizio di camminata veloce per mantenere la camminabilità.
|
|
Nessun intervento: Il gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo parteciperanno a colloqui sanitari faccia a faccia regolari, settimanali, di gruppo, sulla gestione della sarcopenia con l'esatto dosaggio fornito al gruppo di intervento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti della forza muscolare
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 4 settimane immediatamente dopo il completamento di tutte le sessioni supervisionate, 12 settimane dopo il completamento della fase di autogestione
|
La forza della presa (kg) sarà misurata utilizzando il dinamometro manuale.
|
Passaggio dal basale a 4 settimane immediatamente dopo il completamento di tutte le sessioni supervisionate, 12 settimane dopo il completamento della fase di autogestione
|
|
Cambiamenti della massa muscolare
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 4 settimane immediatamente dopo il completamento di tutte le sessioni supervisionate, 12 settimane dopo il completamento della fase di autogestione
|
La massa muscolare (kg) sarà misurata utilizzando l'analisi dell'impedenza bioelettrica.
|
Passaggio dal basale a 4 settimane immediatamente dopo il completamento di tutte le sessioni supervisionate, 12 settimane dopo il completamento della fase di autogestione
|
|
Cambiamenti dell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 4 settimane immediatamente dopo il completamento di tutte le sessioni supervisionate, 12 settimane dopo il completamento della fase di autogestione
|
Il peso e l'altezza verranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2.
|
Passaggio dal basale a 4 settimane immediatamente dopo il completamento di tutte le sessioni supervisionate, 12 settimane dopo il completamento della fase di autogestione
|
|
Cambiamenti della circonferenza della vita
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 4 settimane immediatamente dopo il completamento di tutte le sessioni supervisionate, 12 settimane dopo il completamento della fase di autogestione
|
La circonferenza della vita è stata presa come circonferenza minima tra l'ombelico e il processo xifoideo e misurata con l'approssimazione di 0,5 cm.
|
Passaggio dal basale a 4 settimane immediatamente dopo il completamento di tutte le sessioni supervisionate, 12 settimane dopo il completamento della fase di autogestione
|
|
Cambiamenti di massa grassa
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 4 settimane immediatamente dopo il completamento di tutte le sessioni supervisionate, 12 settimane dopo il completamento della fase di autogestione
|
La massa grassa (kg) sarà misurata utilizzando l'analisi dell'impedenza bioelettrica.
|
Passaggio dal basale a 4 settimane immediatamente dopo il completamento di tutte le sessioni supervisionate, 12 settimane dopo il completamento della fase di autogestione
|
|
La scala SPPB (Short Physical Performance Battery).
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 4 settimane immediatamente dopo il completamento di tutte le sessioni supervisionate, 12 settimane dopo il completamento della fase di autogestione
|
Per misurare la funzione fisica verrà utilizzata la scala Short Physical Performance Battery (SPPB), uno strumento ben consolidato per il monitoraggio della funzione nelle persone anziane, che contiene tre tipi di valutazioni: stare in piedi per 10 secondi con i piedi in 3 posizioni diverse, 3 Test di velocità di camminata di 1 o 4 metri e tempo per alzarsi da una sedia per cinque volte.
I punteggi di SPPB vanno da 0 (peggiore prestazione) a 12 (migliore prestazione).
I valori minimo e massimo sono rispettivamente 0 e 10.
Punteggi più alti significano prestazioni migliori.
|
Passaggio dal basale a 4 settimane immediatamente dopo il completamento di tutte le sessioni supervisionate, 12 settimane dopo il completamento della fase di autogestione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mini Valutazione Nutrizionale (MNA) Breve forma
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 4 settimane immediatamente dopo il completamento di tutte le sessioni supervisionate, 12 settimane dopo il completamento della fase di autogestione
|
Lo stato nutrizionale dei partecipanti sarà valutato attraverso la Mini Nutritional Assessment (MNA).
È uno strumento semplice e veloce per valutare le persone anziane malnutrite o a rischio di malnutrizione.
Il modulo breve MNA contiene 6 elementi.
Le domande sono ponderate, 2-3 punti per elemento.
I punteggi sono classificati come 0-7 (malnutrito), 8-11 (a rischio di malnutrizione), 12-14 (stato nutrizionale normale).
I valori minimo e massimo sono rispettivamente 0 e 14.
Punteggi più alti indicano uno stato nutrizionale migliore.
|
Passaggio dal basale a 4 settimane immediatamente dopo il completamento di tutte le sessioni supervisionate, 12 settimane dopo il completamento della fase di autogestione
|
|
Approccio al processo di azione sanitaria (HAPA) Scala di autoefficacia nutrizionale
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 4 settimane immediatamente dopo il completamento di tutte le sessioni supervisionate, 12 settimane dopo il completamento della fase di autogestione
|
La scala di autoefficacia nutrizionale è una parte della scala di autoefficacia specifica per la salute sviluppata da Ralf Schwarzer e Britta Renner.
La scala di autoefficacia nutrizionale è una scala a 5 elementi e ogni elemento è valutato su una scala Likert a 4 punti da 1= molto incerto, 2=piuttosto incerto, 3=abbastanza certo, 4=molto certo.
Un punteggio più alto significa una maggiore autoefficacia.
I valori minimo e massimo sono rispettivamente 0 e 20.
Punteggi più alti significano una maggiore autoefficacia.
|
Passaggio dal basale a 4 settimane immediatamente dopo il completamento di tutte le sessioni supervisionate, 12 settimane dopo il completamento della fase di autogestione
|
|
Indice di qualità alimentare-Internazionale (DQI-I)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 4 settimane immediatamente dopo il completamento di tutte le sessioni supervisionate, 12 settimane dopo il completamento della fase di autogestione
|
Il DQI-I verrà utilizzato per stimare la qualità della dieta dei partecipanti.
È un questionario ben utilizzato senza essere influenzato dalla cultura.
I punteggi totali vanno da 0 a 100, con un punteggio più alto che rappresenta una migliore qualità della dieta.
I valori minimo e massimo sono rispettivamente 0 e 100. Punteggi più alti indicano una migliore qualità della dieta.
|
Passaggio dal basale a 4 settimane immediatamente dopo il completamento di tutte le sessioni supervisionate, 12 settimane dopo il completamento della fase di autogestione
|
|
Aderenza alla dieta
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 4 settimane immediatamente dopo il completamento di tutte le sessioni supervisionate, 12 settimane dopo il completamento della fase di autogestione
|
L'aderenza all'assunzione di proteine sarà riflessa dal punteggio proteico nel DQI-I.
L'apporto calorico totale sarà analizzato da un programma software "Food Processor®".
Se un partecipante dimentica di tenere un registro della dieta, il facilitatore del gruppo sperimentale utilizzerà il metodo del richiamo alimentare di 7 giorni per verificare l'assunzione di cibo del partecipante, un approccio comunemente utilizzato negli studi nutrizionali.
Il tasso di partecipazione dei partecipanti alle sessioni di consultazione sarà monitorato.
|
Passaggio dal basale a 4 settimane immediatamente dopo il completamento di tutte le sessioni supervisionate, 12 settimane dopo il completamento della fase di autogestione
|
|
Aderenza agli esercizi
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 4 settimane immediatamente dopo il completamento di tutte le sessioni supervisionate, 12 settimane dopo il completamento della fase di autogestione
|
Valutato in base alla partecipazione dei partecipanti alla sessione di allenamento settimanale, nonché alle loro autovalutazioni sulla loro aderenza complessiva al regime di esercizi.
|
Passaggio dal basale a 4 settimane immediatamente dopo il completamento di tutte le sessioni supervisionate, 12 settimane dopo il completamento della fase di autogestione
|
|
Modifiche della scala di valutazione numerica (NRS)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 4 settimane immediatamente dopo il completamento di tutte le sessioni supervisionate, 12 settimane dopo il completamento della fase di autogestione
|
La Numeric Pain Scale (NRS) è un questionario auto-riportato composto da 1 domanda che misura l'intensità del dolore.
I punteggi vanno da 0 a 10, dove i punteggi più alti indicano un dolore maggiore.
Un valore limite > 3 indica un dolore maggiore.
|
Passaggio dal basale a 4 settimane immediatamente dopo il completamento di tutte le sessioni supervisionate, 12 settimane dopo il completamento della fase di autogestione
|
|
Modifiche dell'Inventario Breve della Fatica (BFI)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 4 settimane immediatamente dopo il completamento di tutte le sessioni supervisionate, 12 settimane dopo il completamento della fase di autogestione
|
Il Brief Fatigue Inventory (BFI) misura nove elementi su scale numeriche a 10 punti per il livello di fatica e l'interferenza con la vita quotidiana.
È possibile ottenere un punteggio di fatica globale facendo la media di tutti gli elementi del BFI.
I punteggi totali vanno da 0 a 10 punti, mentre i punteggi più alti indicano una maggiore fatica.
Un valore limite ≥ 4 sulla scala BFI indica un intervento per affaticamento.
|
Passaggio dal basale a 4 settimane immediatamente dopo il completamento di tutte le sessioni supervisionate, 12 settimane dopo il completamento della fase di autogestione
|
|
Cambiamenti della scala cinese di autoefficacia per l'esercizio fisico (CSEE).
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 4 settimane immediatamente dopo il completamento di tutte le sessioni supervisionate, 12 settimane dopo il completamento della fase di autogestione
|
La scala CSEE è composta da 9 item.
Ogni elemento è valutato su una scala Liker a 11 punti da 0 = nessuna sicurezza a 10 = piena fiducia.
Tutti i punteggi degli item vengono sommati per ottenere il punteggio totale che varia da 0 a 90, dove un punteggio più alto indica una maggiore autoefficacia nell'esercizio.
|
Passaggio dal basale a 4 settimane immediatamente dopo il completamento di tutte le sessioni supervisionate, 12 settimane dopo il completamento della fase di autogestione
|
|
Variazioni dell'indice di fragilità fritta (FFI)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 4 settimane immediatamente dopo il completamento di tutte le sessioni supervisionate, 12 settimane dopo il completamento della fase di autogestione
|
L'indice di fragilità fritta comprende: i) una perdita involontaria del 10% del peso corporeo nell'ultimo anno; ii) esaurimento: rispondendo 'Sì' a 'sentivo che tutto quello che ho fatto era uno sforzo', oppure a 'non sono riuscito ad andare avanti nell'ultima settimana'; iii) un tempo di cammino lento: con una velocità di cammino media nel quintile più basso stratificato per altezza corporea media; iv) ridotta forza di presa: con forza di presa massima nel quintile più basso stratificato per quartile dell'indice di massa corporea; e v) il punteggio della Physical Activity Scale for the Elderly-Chinese (PASE-C) nel quintile più basso (cioè < 30 per gli uomini e < 27,7 per le donne).
|
Passaggio dal basale a 4 settimane immediatamente dopo il completamento di tutte le sessioni supervisionate, 12 settimane dopo il completamento della fase di autogestione
|
|
Modifiche alla versione cinese della Geriatric Depression Scale (C-GDS) a 15 item
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 4 settimane immediatamente dopo il completamento di tutte le sessioni supervisionate, 12 settimane dopo il completamento della fase di autogestione
|
Il C-GDS è composto da 15 domande sì/no.
Ad ogni risposta negativa verrà assegnato 1 punto, con possibili punteggi compresi tra 0 e 15.
Il punteggio più alto indica un umore più depressivo.
• Gli intervistati con un punteggio superiore a 8 vengono identificati come aventi sintomi di depressione.
|
Passaggio dal basale a 4 settimane immediatamente dopo il completamento di tutte le sessioni supervisionate, 12 settimane dopo il completamento della fase di autogestione
|
|
Modifiche dell'indagine sanitaria in formato breve di 12 voci cinese (Hong Kong) (SF-12v2)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 4 settimane immediatamente dopo il completamento di tutte le sessioni supervisionate, 12 settimane dopo il completamento della fase di autogestione
|
L'SF-12v2 a 12 elementi cinese (Hong Kong) è una forma abbreviata (12 elementi) dell'indagine sanitaria SF-36v2.
Si tratta di una valutazione generica della qualità della vita correlata alla salute (HR QOL) dal punto di vista dei partecipanti.
Si compone di 12 domande che misurano otto ambiti della salute, tra cui funzionamento fisico, ruolo fisico, dolore fisico, salute generale, vitalità, funzionamento sociale, ruolo, salute emotiva e mentale.
Questi punteggi del dominio della salute vengono aggregati nel punteggio di riepilogo della componente fisica (PCS) e nel punteggio di riepilogo della componente mentale (MCS).
Otto domini di SF-12v2 (HK) sono misurati su una scala che va da 0 a 100.
Un punteggio di dominio più elevato indica un HRQoL migliore.
|
Passaggio dal basale a 4 settimane immediatamente dopo il completamento di tutte le sessioni supervisionate, 12 settimane dopo il completamento della fase di autogestione
|
|
Cambiamenti nella forza, assistenza nel camminare, alzarsi da una sedia, salire le scale e cadere (SARC-F)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 4 settimane immediatamente dopo il completamento di tutte le sessioni supervisionate, 12 settimane dopo il completamento della fase di autogestione
|
Il SARC-F comprende cinque componenti: forza, deambulazione assistita, alzarsi da una sedia, salire le scale e cadute.
Gli elementi SARC-F sono selezionati per riflettere i cambiamenti dello stato di salute associati alle conseguenze della sarcopenia.
I punteggi vanno da 0 a 10, con da 0 a 2 punti per ciascuna componente.
Un punteggio uguale o superiore a 4 è predittivo di sarcopenia e di esito sfavorevole.
|
Passaggio dal basale a 4 settimane immediatamente dopo il completamento di tutte le sessioni supervisionate, 12 settimane dopo il completamento della fase di autogestione
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Justina Liu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Guralnik JM, Ferrucci L, Pieper CF, Leveille SG, Markides KS, Ostir GV, Studenski S, Berkman LF, Wallace RB. Lower extremity function and subsequent disability: consistency across studies, predictive models, and value of gait speed alone compared with the short physical performance battery. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Apr;55(4):M221-31. doi: 10.1093/gerona/55.4.m221.
- Alghadir AH, Anwer S, Iqbal A, Iqbal ZA. Test-retest reliability, validity, and minimum detectable change of visual analog, numerical rating, and verbal rating scales for measurement of osteoarthritic knee pain. J Pain Res. 2018 Apr 26;11:851-856. doi: 10.2147/JPR.S158847. eCollection 2018.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169. Erratum In: Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601.
- Cocks K, Torgerson DJ. Sample size calculations for pilot randomized trials: a confidence interval approach. J Clin Epidemiol. 2013 Feb;66(2):197-201. doi: 10.1016/j.jclinepi.2012.09.002. Epub 2012 Nov 27.
- Chi I, Yip PS, Chiu HF, Chou KL, Chan KS, Kwan CW, Conwell Y, Caine E. Prevalence of depression and its correlates in Hong Kong's Chinese older adults. Am J Geriatr Psychiatry. 2005 May;13(5):409-16. doi: 10.1176/appi.ajgp.13.5.409.
- Tan JP, Li N, Gao J, Wang LN, Zhao YM, Yu BC, Du W, Zhang WJ, Cui LQ, Wang QS, Li JJ, Yang JS, Yu JM, Xia XN, Zhou PY. Optimal cutoff scores for dementia and mild cognitive impairment of the Montreal Cognitive Assessment among elderly and oldest-old Chinese population. J Alzheimers Dis. 2015;43(4):1403-12. doi: 10.3233/JAD-141278.
- Bamidis PD, Paraskevopoulos E, Konstantinidis E, Spachos D, Billis A. Multimodal e-Health Services for Smoking Cessation and Public Health: The SmokeFreeBrain Project Approach. Stud Health Technol Inform. 2017;245:5-9.
- Beaudart C, Dawson A, Shaw SC, Harvey NC, Kanis JA, Binkley N, Reginster JY, Chapurlat R, Chan DC, Bruyere O, Rizzoli R, Cooper C, Dennison EM; IOF-ESCEO Sarcopenia Working Group. Nutrition and physical activity in the prevention and treatment of sarcopenia: systematic review. Osteoporos Int. 2017 Jun;28(6):1817-1833. doi: 10.1007/s00198-017-3980-9. Epub 2017 Mar 1.
- Chen LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Chou MY, Iijima K, Jang HC, Kang L, Kim M, Kim S, Kojima T, Kuzuya M, Lee JSW, Lee SY, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Lim JY, Lim WS, Peng LN, Sugimoto K, Tanaka T, Won CW, Yamada M, Zhang T, Akishita M, Arai H. Asian Working Group for Sarcopenia: 2019 Consensus Update on Sarcopenia Diagnosis and Treatment. J Am Med Dir Assoc. 2020 Mar;21(3):300-307.e2. doi: 10.1016/j.jamda.2019.12.012. Epub 2020 Feb 4.
- Ryan RM, Deci EL. Self-determination theory and the facilitation of intrinsic motivation, social development, and well-being. Am Psychol. 2000 Jan;55(1):68-78. doi: 10.1037//0003-066x.55.1.68.
- Wang XS, Hao XS, Wang Y, Guo H, Jiang YQ, Mendoza TR, Cleeland CS. Validation study of the Chinese version of the Brief Fatigue Inventory (BFI-C). J Pain Symptom Manage. 2004 Apr;27(4):322-32. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2003.09.008.
- Zhou G, Jiang T, Knoll N, Schwarzer R. Improving hand hygiene behaviour among adolescents by a planning intervention. Psychol Health Med. 2015;20(7):824-31. doi: 10.1080/13548506.2015.1024138. Epub 2015 Mar 16.
- Woo J, Cheung B, Ho S, Sham A, Lam TH. Influence of dietary pattern on the development of overweight in a Chinese population. Eur J Clin Nutr. 2008 Apr;62(4):480-7. doi: 10.1038/sj.ejcn.1602702. Epub 2007 Feb 28.
- Kim S, Haines PS, Siega-Riz AM, Popkin BM. The Diet Quality Index-International (DQI-I) provides an effective tool for cross-national comparison of diet quality as illustrated by China and the United States. J Nutr. 2003 Nov;133(11):3476-84. doi: 10.1093/jn/133.11.3476.
- Lee LL, Arthur A, Avis M. Using self-efficacy theory to develop interventions that help older people overcome psychological barriers to physical activity: a discussion paper. Int J Nurs Stud. 2008 Nov;45(11):1690-9. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2008.02.012. Epub 2008 May 22.
- Chan AC. Clinical validation of the Geriatric Depression Scale (GDS): Chinese version. J Aging Health. 1996 May;8(2):238-53. doi: 10.1177/089826439600800205.
- Stephenson A, McDonough SM, Murphy MH, Nugent CD, Mair JL. Using computer, mobile and wearable technology enhanced interventions to reduce sedentary behaviour: a systematic review and meta-analysis. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Aug 11;14(1):105. doi: 10.1186/s12966-017-0561-4.
- McTigue KM, Conroy MB, Hess R, Bryce CL, Fiorillo AB, Fischer GS, Milas NC, Simkin-Silverman LR. Using the internet to translate an evidence-based lifestyle intervention into practice. Telemed J E Health. 2009 Nov;15(9):851-8. doi: 10.1089/tmj.2009.0036.
- Yoshimura Y, Wakabayashi H, Yamada M, Kim H, Harada A, Arai H. Interventions for Treating Sarcopenia: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Studies. J Am Med Dir Assoc. 2017 Jun 1;18(6):553.e1-553.e16. doi: 10.1016/j.jamda.2017.03.019.
- Kwan RYC, Liu JYW, Yin YH, Lee PH, Ng SY, Cheung DSK, Kor PPK, Lam SC, Lo SKL, Yang L, Chan SK, Chiang VCL. Sarcopenia and its association with objectively measured life-space mobility and moderate-to-vigorous physical activity in the oldest-old amid the COVID-19 pandemic when a physical distancing policy is in force. BMC Geriatr. 2022 Mar 25;22(1):250. doi: 10.1186/s12877-022-02861-7.
- Marzetti E, Calvani R, Tosato M, Cesari M, Di Bari M, Cherubini A, Collamati A, D'Angelo E, Pahor M, Bernabei R, Landi F; SPRINTT Consortium. Sarcopenia: an overview. Aging Clin Exp Res. 2017 Feb;29(1):11-17. doi: 10.1007/s40520-016-0704-5. Epub 2017 Feb 2.
- Bruyere O, Reginster JY, Beaudart C. Lifestyle approaches to prevent and retard sarcopenia: A narrative review. Maturitas. 2022 Jul;161:44-48. doi: 10.1016/j.maturitas.2022.02.004. Epub 2022 Feb 25.
- Bloom I, Shand C, Cooper C, Robinson S, Baird J. Diet Quality and Sarcopenia in Older Adults: A Systematic Review. Nutrients. 2018 Mar 5;10(3):308. doi: 10.3390/nu10030308.
- WHO guideline Recommendations on Digital Interventions for Health System Strengthening. Geneva: World Health Organization; 2019. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK541902/
- Kwan RYC, Salihu D, Lee PH, Tse M, Cheung DSK, Roopsawang I, Choi KS. The effect of e-health interventions promoting physical activity in older people: a systematic review and meta-analysis. Eur Rev Aging Phys Act. 2020 Apr 21;17:7. doi: 10.1186/s11556-020-00239-5. eCollection 2020.
- Fox, G., & Connolly, R. Mobile health technology adoption across generations: Narrowing the digital divide. Information Systems Journal. 2018; 28(6): 995-1019.
- Gulotta, R., Forlizzi, J., Yang, R., & Newman, M. W. Fostering engagement with personal informatics systems. In Proceedings of the 2016 ACM Conference on Designing Interactive Systems (pp. 286-300). 2016; 286-300.
- Carr RM, Prestwich A, Kwasnicka D, Thogersen-Ntoumani C, Gucciardi DF, Quested E, Hall LH, Ntoumanis N. Dyadic interventions to promote physical activity and reduce sedentary behaviour: systematic review and meta-analysis. Health Psychol Rev. 2019 Mar;13(1):91-109. doi: 10.1080/17437199.2018.1532312. Epub 2018 Oct 14.
- Shaffer KM, Tigershtrom A, Badr H, Benvengo S, Hernandez M, Ritterband LM. Dyadic Psychosocial eHealth Interventions: Systematic Scoping Review. J Med Internet Res. 2020 Mar 4;22(3):e15509. doi: 10.2196/15509.
- CHAU, Mei Wa Rosanna, et al. Reliability and validity of the Modified Functional Ambulation Classification in patients with hip fracture. Hong Kong Physiotherapy Journal, 2013; 31(1): 41-44.
- He, X., & Liu, X. Evaluation of reliability and validity of Mini-nutritional assessment and Chinese nutrition screen. Nurs J Chin People's Lib Army 2010; 27(6B): 894-896.
- Cao L, Chen S, Zou C, Ding X, Gao L, Liao Z, Liu G, Malmstrom TK, Morley JE, Flaherty JH, An Y, Dong B. A pilot study of the SARC-F scale on screening sarcopenia and physical disability in the Chinese older people. J Nutr Health Aging. 2014 Mar;18(3):277-83. doi: 10.1007/s12603-013-0410-3.
- Lam, C. L. K., Wong, C. K. H., Lam, E. T. P., Lo, Y. Y. C., & Huang, W. W. Population norm of Chinese (HK) SF-12 health survey-version 2 of Chinese adults in Hong Kong. Hong Kong Practitioner. 2010; 32(2): 77-86.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSEARS20230817002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Sistema di sanità elettronica con consulenza nutrizionale
-
Reciprocal LabsCalifornia HealthCare FoundationCompletato
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)CompletatoSCACCHI e mentore del cancro | Solo SCACCHI | Solo mentore | Controllo (solo Internet)Stati Uniti
-
Vidya RamanCompletato
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical CenterRitirato
-
Methodist Health SystemCompletatoCarcinoma duttale in situ | Carcinoma mammario lobulare invasivoStati Uniti