Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Diadyczny system e-zdrowia mający na celu poprawę zdrowego stylu życia osób starszych chorych na sarkopenię

20 marca 2024 zaktualizowane przez: Dr. Justina Liu Yat Wa, The Hong Kong Polytechnic University

Skuteczność diadycznego systemu e-zdrowia w poprawianiu zdrowego stylu życia starszych dorosłych chorych na sarkopenię: randomizowane badanie kontrolowane

Sarkopenię definiuje się jako zmniejszenie masy mięśniowej, siły mięśni i wydolności fizycznej. Bez odpowiedniego leczenia sarkopenia może skutkować niekorzystnymi skutkami zdrowotnymi. Ciągłe utrzymywanie zdrowego trybu życia, takiego jak aktywność fizyczna, spożywanie odpowiedniej ilości białka w codziennej diecie, skutecznie zapobiegają i leczą sarkopenię. e-Zdrowie z powodzeniem zastosowano do przełożenia opartych na dowodach interwencji dotyczących stylu życia na codzienną praktykę poprzez zwiększanie samoświadomości, promowanie samokontroli i utrzymywanie samokontroli w przypadku innych populacji z różnymi problemami zdrowotnymi.

Projekt ten ma na celu opracowanie, wdrożenie i ocenę wstępnych efektów Systemu e-Zdrowia, który ma zachęcić osoby starsze chore na sarkopenię do prowadzenia zdrowego trybu życia (tj. regularne ćwiczenia i odpowiednie spożycie wysokiej jakości białka). Łącząc koncepcje inteligentnego zdrowia, system ma na celu usprawnienie samokontroli (poziom 1) i samodzielnego leczenia (poziom 2) sarkopenii przez użytkowników.

Poziom 1 ma na celu zwiększenie świadomości uczestników i członków ich rodzin na temat ryzyka sarkopenii poprzez ciągłe monitorowanie. System będzie przeprowadzał podstawowe i regularne subiektywne (takie jak kwestionariusze samodzielnie wypełniane) i obiektywne (takie jak poziomy aktywności za pomocą wbudowanego akcelerometru) oceny uczestników. Wbudowany w System kalkulator ryzyka przeanalizuje wyniki uzyskane z różnych ocen, a następnie zaleci uczestnikom podjęcie działań w zakresie zdrowego stylu życia na poziomie 2.

Poziom 2 ma na celu poprawę zdolności uczestników i członków ich rodzin do radzenia sobie z problemami zdrowotnymi związanymi z sarkopenią. System zaleci dwie główne, oparte na dowodach interwencje dotyczące stylu życia, w tym ćwiczenia fizyczne i porady żywieniowe, w oparciu o analizę danych z oceny na poziomie 1. Interwencje te będą prowadzone podczas czterech sesji bezpośrednich i będą stale ćwiczone w domu. Interwencje zapewnią interaktywne i natychmiastowe informacje zwrotne uczestnikom i członkom ich rodzin, co poprawi ich zaangażowanie. Uczestnicy i członkowie ich rodzin mogą za pośrednictwem Systemu monitorować swoje postępy.

Stawiamy hipotezę, że grupa eksperymentalna, która przyjęła system e-Zdrowie w swoim codziennym życiu w celu leczenia sarkopenii, będzie wykazywała łagodniejsze objawy sarkopenii i bardziej zrównoważone zdolności do samokontroli niż uczestnicy grupy kontrolnej, którzy otrzymali zwykłą opiekę.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Sarkopenię definiuje się jako zmniejszenie masy mięśni szkieletowych wyrostka robaczkowego, siły mięśni i wydolności fizycznej. Częstość występowania sarkopenii jest wysoka i występuje u około 25% lokalnych osób starszych. Bez odpowiedniego leczenia sarkopenia może skutkować niekorzystnymi skutkami zdrowotnymi prowadzącymi do złej jakości życia i przedwczesnej hospitalizacji. Stanowi to także obciążenie dla członków ich rodzin. Aktualne dowody wskazują, że zapobieganie i kontrolowanie sarkopenii poprzez interwencje w zakresie zdrowego stylu życia, które obejmują utrzymywanie aktywnego fizycznie trybu życia, idealnej masy ciała, odpowiedniego spożycia białka i udziału w życiu społecznym, zwykle dają pozytywne wyniki, jeśli osoby starsze mogą stale utrzymywać zdrowy tryb życia.

e-zdrowie zdefiniowano jako „opłacalne i bezpieczne wykorzystanie technologii informacyjno-komunikacyjnych we wspieraniu zdrowia”. e-Zdrowie z powodzeniem zastosowano w celu przełożenia opartych na dowodach interwencji dotyczących stylu życia na codzienną praktykę poprzez zwiększanie samoświadomości, promowanie samokontroli i utrzymywanie samokontroli w celu rozwiązania problemu otyłości u młodych ludzi, zaprzestania palenia u dorosłych i promowania aktywności fizycznej wśród osób starszych z siedzącym trybem życia. Na przykład w systematycznym przeglądzie 15 artykułów obejmujących 1967 uczestników porównano interwencje oparte na e-zdrowiu z interwencjami z grup kontrolnych, mające na celu ograniczenie siedzącego trybu życia i zwiększenie poziomu aktywności fizycznej. Wyniki pokazały, że grupa, która otrzymała interwencje oparte na e-Zdrowie, charakteryzowała się znacząco podwyższonym poziomem aktywności fizycznej w porównaniu z grupami kontrolnymi.

Pomimo wszystkich tych potencjalnych korzyści płynących ze stosowania e-zdrowia w zarządzaniu zdrowiem, badania wykazały, że osoby starsze są niechętne do korzystania z nowych technologii ze względu na niemożność zintegrowania ich ze swoim codziennym życiem. W związku z tym przyjęto założenie, że osoby starsze mogą być mniej zdolne lub chętne do przyjęcia strategii e-zdrowia w celu zarządzania swoim zdrowiem. Jednym z możliwych wyjaśnień tego niskiego wskaźnika adaptacji jest to, że osoby starsze nie mogą zintegrować technologii ze swoim codziennym życiem. Badania wykazały, że motywacja uczestników do dalszego korzystania z nowych technologii zależy od stopnia, w jakim czują, że technologie mogą zaspokoić ich potrzeby, być zgodne z ich celami i spełnić ich oczekiwania. Ponadto osoby starsze często próbują przyjąć nowe nawyki, takie jak korzystanie z nowego urządzenia elektronicznego, prowadzenie aktywnego fizycznie trybu życia, będąc jednocześnie osadzonymi w sieciach społecznościowych obejmujących między innymi przyjaciół i rodzinę. Jednak obecne interwencje oparte na e-zdrowiu są zwykle skupiane na osobach fizycznych. Biorąc pod uwagę, że dowody empiryczne podkreślają rolę członków rodziny w wywieraniu wpływu na zachowania osób starszych, w tym w dostosowywaniu technologii i zdrowego stylu życia, należy rozważyć potencjalne korzyści płynące z zaangażowania wsparcia rodziny w zapewnianiu osobom starszym interwencji opartej na e-zdrowiu .

Globalna strategia Światowej Organizacji Zdrowia na rzecz zdrowia cyfrowego podkreśla znaczenie wzmacniania pozycji osób starszych w zakresie włączania technologii do ich codziennego życia. Członkowie rodziny, którzy mają bliskie relacje ze starszymi osobami dorosłymi, mogą je wspierać w przyjmowaniu interwencji opartych na e-zdrowiu w celu samodzielnego radzenia sobie z problemami zdrowotnymi. Diady definiuje się jako dwie osoby (takie jak opiekun rodzinny i odbiorca opieki) utrzymujące bliską społecznie relację. Istnieją pewne dowody sugerujące, że interwencje oparte na e-zdrowiu, których celem jest promowanie dobrostanu psychospołecznego w podejściu diadycznym, przynoszą korzyści zarówno podopiecznym, jak i opiekunom. Jednak większość pozytywnych wyników pochodzi z badań ukierunkowanych na diady dzieci/młodzież-rodzice lub młode dorosłe osoby. Ponadto zmiana zachowania (taka jak przyjęcie nowego nawyku zdrowej diety) jest współzależna między odbiorcami opieki i opiekunami rodzinnymi. Przy wsparciu rodziny starsze osoby mogą z łatwością zapoznać się z projektem technicznym i funkcjami platformy e-Zdrowie, pokonać bariery w adaptacji technologii i utrzymać zdrowy tryb życia w swojej codziennej rutynie. Dzięki podejściu diadycznemu członkowie rodziny mogą wspólnie opracowywać plan działania ukierunkowany na cele zdrowotne, otrzymywać spersonalizowaną informację zwrotną na temat wyników uczestników i uzyskiwać zachętę od członków rodziny za pośrednictwem platformy e-zdrowia. Wsparcie rodziny może ułatwić i zmotywować osoby starsze (uczestników) do dalszego korzystania z platformy e-Zdrowie i utrzymywania zdrowego stylu życia. Obiecujące dowody sugerują, że interwencje diadyczne mogą zapewnić synergiczne korzyści zarówno opiekunom rodzinnym, jak i odbiorcom opieki. Jednakże w ograniczonym badaniu empirycznym przyjęto podejście diadyczne, aby starsze osoby dorosłe mogły korzystać z platform e-zdrowia w celu poprawy zdrowego stylu życia w celu leczenia sarkopenii.

Cele i zadania

System e-Zdrowie, który obejmuje koncepcję inteligentnego zdrowia (tj. odnoszą się do indywidualnych danych demograficznych i zdrowotnych). Celem tego projektu jest ocena skuteczności Systemu e-Zdrowia realizowanego w podejściu diadycznym, aby zachęcić osoby starsze z sarkopenią do utrzymywania zdrowego stylu życia (tj. odpowiednie spożycie wysokiej jakości białka i regularne ćwiczenia). Dwa cele tego badania obejmują:

  1. opracowanie dwupoziomowego systemu e-zdrowia w celu usprawnienia samokontroli i samodzielnego leczenia sarkopenii
  2. ocena efektów natychmiastowych (4 tygodnie) i średnioterminowych (po 12 tygodniach korzystania z systemu e-Zdrowie).

Stawiamy hipotezę, że grupa eksperymentalna, która przyjęła system e-Zdrowie w swoim codziennym życiu w celu leczenia sarkopenii, będzie wykazywała łagodniejsze objawy sarkopenii, lepszą mobilność i sprawność fizyczną oraz lepszą ilość i jakość spożycia białka, większe poczucie własnej skuteczności i bardziej zrównoważone poczucie własnej wartości. -zdolność zarządzania niż uczestnicy grupy kontrolnej, którzy otrzymali zwykłą opiekę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic Universtiy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby starsze zamieszkujące społeczności w wieku > 60 lat;
  • Spełnianie kryteriów diagnostycznych sarkopenii według Azjatyckiej Grupy Roboczej ds. Sarkopenii (ASWG):
  • Sarkopenia we wczesnym stadium oznacza spełnienie jednego z następujących kryteriów: mała siła uścisku dłoni < 28 kg dla mężczyzn i < 18 kg dla kobiet, niska jakość mięśni objawiająca się niską masą mięśni szkieletowych wyrostków robaczkowych (ASM) /wzrost do kwadratu < 7 kg /m2 dla mężczyzn i <5,7 kg/m2 dla kobiet lub niska wydolność fizyczna z wynikiem w skali Short Physical Performance Battery (SPPB) wynoszącym < 9;
  • Potrafi komunikować się, czytać i pisać po chińsku bez znaczących problemów ze słuchem i wzrokiem, aby zapewnić zrozumienie naszych instrukcji;
  • Posiadaj smartfona i dostęp do Internetu w domu lub gdziekolwiek indziej;
  • Mieszkaj z rodziną i spożywaj co najmniej jeden wspólny posiłek dziennie (rodzinę definiuje się jako osobę, która ma znaczącą osobistą więź z uczestnikiem, np. najbliższy krewny, małżonek i musi ona mieć ukończone 18 lat); I
  • Potrafi wskazać członka rodziny posiadającego smartfon i chcącego wesprzeć uczestnika w korzystaniu z Systemu e-Zdrowie.

Kryteria wyłączenia:

  • Z jakąkolwiek formą choroby lub stanu, który może mieć wpływ na przyjmowanie pokarmu i trawienie (taki jak ciężkie choroby serca lub płuc, cukrzyca, rak lub choroby autoimmunologiczne);
  • Obecnie cierpi na ostre dnawe zapalenie stawów lub miał atak dny moczanowej w ciągu ostatniego roku;
  • Przyjmowanie leków, które mogą wpływać na zachowania żywieniowe, trawienie lub metabolizm (takich jak leki odchudzające);
  • Uzależnienie od alkoholu, które może mieć wpływ na wysiłki zmierzające do zmiany zachowań żywieniowych;
  • Posiadanie ograniczonej sprawności ruchowej, która może mieć wpływ na udział w treningu fizycznym, zgodnie z definicją zmodyfikowanej punktacji w Klasyfikacji Funkcjonalności Ambulatoryjnej wynoszącej < 7;
  • upośledzenie czynności nerek, na podstawie badania czynności nerek, które zostanie zbadane przez geriatrę;
  • Posiadanie symptomatologii depresyjnej, określonej na podstawie wyniku > 8 w Geriatrycznej Skali Depresji;
  • Cierpi na demencję (tj. MoCA <20 lub stopień demencji klinicznej ≥1);
  • Posiadanie dowolnego implantu medycznego, np. rozrusznika serca, ponieważ podczas analizy impedancji bioelektrycznej przez ciało będą przepływać prądy o niskim natężeniu (BIA firmy InBody S10, Korea), co może spowodować nieprawidłowe działanie urządzenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna
Uczestnicy Grupy Eksperymentalnej wezmą udział w programie wdrożeniowym opartym na teorii samostanowienia (SDT). 12-tygodniowa interwencja składa się z 4-tygodniowych, grupowych, bezpośrednich sesji nadzorowanych przez dobrze wyszkolonego asystenta badawczego oraz 8-tygodniowej fazy samodzielnego leczenia.

W grupie eksperymentalnej zostanie zorganizowana 12-tygodniowa interwencja składająca się z 4-tygodniowych sesji grupowych, bezpośrednich sesji nadzorowanych i 8-tygodniowej fazy samodzielnego zarządzania. Funkcje Systemu zostaną zaprezentowane użytkownikom i członkom ich rodzin podczas pierwszych dwóch sesji bezpośrednich. Użytkownicy i członkowie ich rodzin będą mogli wówczas rozpocząć korzystanie z Systemu za pomocą aplikacji mobilnej. Podczas pozostałych dwóch sesji wszyscy uczestnicy grupy eksperymentalnej dowiedzą się, jak dokładnie uzupełniać swoją dokumentację dietetyczną w Systemie e-Zdrowie oraz otrzymają porady żywieniowe.

W 8-tygodniowej fazie samodzielnego leczenia uczestnikom zostanie zalecone wprowadzenie zmian w stylu życia, aby złagodzić problemy związane z sarkopenią. Uczestnicy zobowiązani są do codziennego uzupełniania swojej karty żywieniowej w Systemie e-Zdrowie oraz otrzymają porady żywieniowe mające na celu poprawę spożycia wysokiej jakości białka i leucyny, niezbędnych do budowy mięśni.

W 8-tygodniowej fazie samodzielnego leczenia uczestnikom zostanie zalecone wprowadzenie zmian w stylu życia, aby złagodzić problemy związane z sarkopenią. Uczestnikom grupy eksperymentalnej zostanie również zasugerowane ciągłe wykonywanie ćwiczeń fizycznych w domu przez 30 minut, co najmniej 5 razy w tygodniu. Uczestnicy mogą przeglądać filmy z ćwiczeniami do samodzielnej nauki umieszczone w Systemie. Treningi wysiłkowe obejmują: a) progresywny trening oporowy w celu poprawy siły mięśni; oraz b) ćwiczenia szybkiego chodzenia w celu utrzymania możliwości chodzenia.
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Uczestnicy Grupy Kontrolnej będą uczestniczyć w 4-tygodniowych, regularnych, bezpośrednich rozmowach na temat zdrowia na temat leczenia sarkopenii z dokładnym dawkowaniem podanym grupie interwencyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany siły mięśni
Ramy czasowe: Zmiana z wartości wyjściowych na 4 tygodnie bezpośrednio po zakończeniu wszystkich nadzorowanych sesji, 12 tygodni po zakończeniu fazy samodzielnego leczenia
Siła uścisku dłoni (kg) będzie mierzona za pomocą dynamometru ręcznego.
Zmiana z wartości wyjściowych na 4 tygodnie bezpośrednio po zakończeniu wszystkich nadzorowanych sesji, 12 tygodni po zakończeniu fazy samodzielnego leczenia
Zmiany masy mięśniowej
Ramy czasowe: Zmiana z wartości wyjściowych na 4 tygodnie bezpośrednio po zakończeniu wszystkich nadzorowanych sesji, 12 tygodni po zakończeniu fazy samodzielnego leczenia
Masa mięśni (kg) będzie mierzona za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej.
Zmiana z wartości wyjściowych na 4 tygodnie bezpośrednio po zakończeniu wszystkich nadzorowanych sesji, 12 tygodni po zakończeniu fazy samodzielnego leczenia
Zmiany wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: Zmiana z wartości wyjściowych na 4 tygodnie bezpośrednio po zakończeniu wszystkich nadzorowanych sesji, 12 tygodni po zakończeniu fazy samodzielnego leczenia
Waga i wzrost zostaną połączone, aby zgłosić BMI w kg/m^2.
Zmiana z wartości wyjściowych na 4 tygodnie bezpośrednio po zakończeniu wszystkich nadzorowanych sesji, 12 tygodni po zakończeniu fazy samodzielnego leczenia
Zmiany obwodu talii
Ramy czasowe: Zmiana z wartości wyjściowych na 4 tygodnie bezpośrednio po zakończeniu wszystkich nadzorowanych sesji, 12 tygodni po zakończeniu fazy samodzielnego leczenia
Obwód talii przyjęto jako minimalny obwód pomiędzy pępkiem a wyrostkiem mieczykowatym i mierzono z dokładnością do 0,5 cm.
Zmiana z wartości wyjściowych na 4 tygodnie bezpośrednio po zakończeniu wszystkich nadzorowanych sesji, 12 tygodni po zakończeniu fazy samodzielnego leczenia
Zmiany masy tłuszczowej
Ramy czasowe: Zmiana z wartości wyjściowych na 4 tygodnie bezpośrednio po zakończeniu wszystkich nadzorowanych sesji, 12 tygodni po zakończeniu fazy samodzielnego leczenia
Masa tkanki tłuszczowej (kg) będzie mierzona za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej.
Zmiana z wartości wyjściowych na 4 tygodnie bezpośrednio po zakończeniu wszystkich nadzorowanych sesji, 12 tygodni po zakończeniu fazy samodzielnego leczenia
Skala krótkiej baterii wydajności fizycznej (SPPB).
Ramy czasowe: Zmiana z wartości wyjściowych na 4 tygodnie bezpośrednio po zakończeniu wszystkich nadzorowanych sesji, 12 tygodni po zakończeniu fazy samodzielnego leczenia
Do pomiaru sprawności fizycznej wykorzystana zostanie skala Short Physical Performance Battery (SPPB), która jest uznanym narzędziem monitorowania funkcji u osób starszych, które zawiera trzy rodzaje ocen: stój przez 10 sekund ze stopami w 3 różnych pozycjach, 3 -metrowy lub 4-metrowy test szybkości chodzenia i czas pięciokrotnego wstania z krzesła. Wyniki SPPB wahają się od 0 (najgorsza wydajność) do 12 (najlepsza wydajność). Wartości minimalne i maksymalne wynoszą odpowiednio 0 i 10. Wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność.
Zmiana z wartości wyjściowych na 4 tygodnie bezpośrednio po zakończeniu wszystkich nadzorowanych sesji, 12 tygodni po zakończeniu fazy samodzielnego leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miniocena wartości odżywczej (MNA) – skrócona forma
Ramy czasowe: Zmiana z wartości wyjściowych na 4 tygodnie bezpośrednio po zakończeniu wszystkich nadzorowanych sesji, 12 tygodni po zakończeniu fazy samodzielnego leczenia
Stan odżywienia uczestników zostanie oceniony za pomocą Mini oceny odżywienia (MNA). Jest to proste i szybkie narzędzie służące do oceny stanu zdrowia osób starszych, niedożywionych lub zagrożonych niedożywieniem. Skrócony formularz MNA zawiera 6 pozycji. Pytania są ważone, 2-3 punkty za każdy element. Wyniki podzielono na kategorie: 0-7 (niedożywienie), 8-11 (ryzyko niedożywienia), 12-14 (normalny stan odżywienia). Wartości minimalne i maksymalne wynoszą odpowiednio 0 i 14. Wyższe wyniki oznaczają lepszy stan odżywienia.
Zmiana z wartości wyjściowych na 4 tygodnie bezpośrednio po zakończeniu wszystkich nadzorowanych sesji, 12 tygodni po zakończeniu fazy samodzielnego leczenia
Podejście oparte na procesie działań zdrowotnych (HAPA) Skala poczucia własnej skuteczności w zakresie odżywiania
Ramy czasowe: Zmiana z wartości wyjściowych na 4 tygodnie bezpośrednio po zakończeniu wszystkich nadzorowanych sesji, 12 tygodni po zakończeniu fazy samodzielnego leczenia
Skala poczucia własnej skuteczności w zakresie odżywiania jest częścią Skali poczucia własnej skuteczności w kontekście zdrowia, opracowanej przez Ralfa Schwarzera i Brittę Renner. Skala poczucia własnej skuteczności żywieniowej składa się z 5 pozycji, a każda pozycja jest oceniana na 4-punktowej skali Likerta, od 1 = bardzo niepewne, 2 = raczej niepewne, 3 = raczej pewne, 4 = bardzo pewne. Wyższy wynik oznacza wyższą samoskuteczność. Wartości minimalne i maksymalne wynoszą odpowiednio 0 i 20. Wyższe wyniki oznaczają wyższą samoskuteczność.
Zmiana z wartości wyjściowych na 4 tygodnie bezpośrednio po zakończeniu wszystkich nadzorowanych sesji, 12 tygodni po zakończeniu fazy samodzielnego leczenia
Indeks jakości diety – międzynarodowy (DQI-I)
Ramy czasowe: Zmiana z wartości wyjściowych na 4 tygodnie bezpośrednio po zakończeniu wszystkich nadzorowanych sesji, 12 tygodni po zakończeniu fazy samodzielnego leczenia
Do oceny jakości diety uczestników zostanie wykorzystany wskaźnik DQI-I. Jest to dobrze stosowany kwestionariusz, na który nie ma wpływu kultura. Całkowite wyniki wahają się od 0 do 100, przy czym wyższy wynik oznacza lepszą jakość diety. Wartości minimalne i maksymalne wynoszą odpowiednio 0 i 100. Wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość diety.
Zmiana z wartości wyjściowych na 4 tygodnie bezpośrednio po zakończeniu wszystkich nadzorowanych sesji, 12 tygodni po zakończeniu fazy samodzielnego leczenia
Przestrzeganie diety
Ramy czasowe: Zmiana z wartości wyjściowych na 4 tygodnie bezpośrednio po zakończeniu wszystkich nadzorowanych sesji, 12 tygodni po zakończeniu fazy samodzielnego leczenia
Przestrzeganie zasad spożycia białka będzie odzwierciedlone w wyniku dotyczącym białka w DQI-I. Całkowite spożycie kalorii będzie analizowane za pomocą programu „Food Processor®”. Jeśli którykolwiek uczestnik zapomni zapisać zapis diety, koordynator grupy eksperymentalnej zastosuje metodę 7-dniowego przypominania sobie o jedzeniu, aby sprawdzić spożycie pokarmu przez uczestnika, co jest podejściem powszechnie stosowanym w badaniach żywieniowych. Poziom obecności uczestników na sesjach konsultacyjnych będzie monitorowany.
Zmiana z wartości wyjściowych na 4 tygodnie bezpośrednio po zakończeniu wszystkich nadzorowanych sesji, 12 tygodni po zakończeniu fazy samodzielnego leczenia
Ćwicz przestrzeganie zasad
Ramy czasowe: Zmiana z wartości wyjściowych na 4 tygodnie bezpośrednio po zakończeniu wszystkich nadzorowanych sesji, 12 tygodni po zakończeniu fazy samodzielnego leczenia
Oceniano na podstawie obecności uczestników na cotygodniowych sesjach ćwiczeń, a także na podstawie ich samoopisów na temat ogólnego przestrzegania schematu ćwiczeń.
Zmiana z wartości wyjściowych na 4 tygodnie bezpośrednio po zakończeniu wszystkich nadzorowanych sesji, 12 tygodni po zakończeniu fazy samodzielnego leczenia
Zmiany Numerycznej Skali Oceny (NRS)
Ramy czasowe: Zmiana z wartości wyjściowych na 4 tygodnie bezpośrednio po zakończeniu wszystkich nadzorowanych sesji, 12 tygodni po zakończeniu fazy samodzielnego leczenia
Numeryczna Skala Bólu (NRS) to kwestionariusz samodzielnie wypełniany, składający się z 1 pytania mierzącego intensywność bólu. Wyniki wahają się od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy ból. Wartość odcięcia > 3 oznacza większy ból.
Zmiana z wartości wyjściowych na 4 tygodnie bezpośrednio po zakończeniu wszystkich nadzorowanych sesji, 12 tygodni po zakończeniu fazy samodzielnego leczenia
Zmiany Inwentarza Zmęczenia Krótkiego (BFI)
Ramy czasowe: Zmiana z wartości wyjściowych na 4 tygodnie bezpośrednio po zakończeniu wszystkich nadzorowanych sesji, 12 tygodni po zakończeniu fazy samodzielnego leczenia
Krótki Inwentarz Zmęczenia (BFI) mierzy dziewięć pozycji w 10-punktowej skali numerycznej pod kątem poziomu zmęczenia i wpływu na codzienne życie. Globalną ocenę zmęczenia można uzyskać poprzez uśrednienie wszystkich pozycji w BFI. Suma wyników mieści się w przedziale 0-10 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zmęczenie. Wartość odcięcia ≥ 4 w skali BFI wskazuje na interwencję w przypadku zmęczenia.
Zmiana z wartości wyjściowych na 4 tygodnie bezpośrednio po zakończeniu wszystkich nadzorowanych sesji, 12 tygodni po zakończeniu fazy samodzielnego leczenia
Zmiany chińskiej skali poczucia własnej skuteczności w ćwiczeniach (CSEE).
Ramy czasowe: Zmiana z wartości wyjściowych na 4 tygodnie bezpośrednio po zakończeniu wszystkich nadzorowanych sesji, 12 tygodni po zakończeniu fazy samodzielnego leczenia
Skala CSEE składa się z 9 pozycji. Każdy element jest oceniany w 11-punktowej skali Likera od 0 = brak pewności do 10 = pełna pewność. Wyniki wszystkich pozycji są sumowane, aby uzyskać wynik całkowity, który waha się od 0 do 90, przy czym wyższy wynik oznacza wyższą samoskuteczność ćwiczeń.
Zmiana z wartości wyjściowych na 4 tygodnie bezpośrednio po zakończeniu wszystkich nadzorowanych sesji, 12 tygodni po zakończeniu fazy samodzielnego leczenia
Zmiany wskaźnika kruchości smażenia (FFI)
Ramy czasowe: Zmiana z wartości wyjściowych na 4 tygodnie bezpośrednio po zakończeniu wszystkich nadzorowanych sesji, 12 tygodni po zakończeniu fazy samodzielnego leczenia
Fried Frailty Index obejmuje: i) niezamierzoną utratę 10% masy ciała w ciągu ostatniego roku; ii) wyczerpanie: odpowiadając „Tak” na pytanie „Czułem, że wszystko, co robiłem, było wysiłkiem” lub „Przez ostatni tydzień nie mogłem ruszyć”; iii) czas wolnego chodu: ze średnią prędkością chodu w najniższym kwintylu, stratyfikowaną według mediany wzrostu ciała; iv) zmniejszona siła chwytu: przy maksymalnej sile chwytu w najniższym kwintylu stratyfikowanym według kwartyla wskaźnika masy ciała; oraz v) wynik w Skali Aktywności Fizycznej Chińczyków w podeszłym wieku (PASE-C) w najniższym kwintylu (tj. < 30 dla mężczyzn i < 27,7 dla kobiet).
Zmiana z wartości wyjściowych na 4 tygodnie bezpośrednio po zakończeniu wszystkich nadzorowanych sesji, 12 tygodni po zakończeniu fazy samodzielnego leczenia
Zmiany w 15-punktowej wersji chińskiej Skali Depresji Geriatrycznej (C-GDS)
Ramy czasowe: Zmiana z wartości wyjściowych na 4 tygodnie bezpośrednio po zakończeniu wszystkich nadzorowanych sesji, 12 tygodni po zakończeniu fazy samodzielnego leczenia
C-GDS składa się z 15 pytań typu „tak/nie”. Za każdą negatywną odpowiedź zostanie przyznany 1 punkt, przy czym możliwa jest punktacja od 0 do 15. Wyższy wynik wskazuje na bardziej depresyjny nastrój. • Respondenci z wynikiem powyżej 8 są identyfikowani jako mający objawy depresji.
Zmiana z wartości wyjściowych na 4 tygodnie bezpośrednio po zakończeniu wszystkich nadzorowanych sesji, 12 tygodni po zakończeniu fazy samodzielnego leczenia
Zmiany w chińskiej (Hongkong) 12-punktowej krótkiej ankiecie dotyczącej stanu zdrowia (SF-12v2)
Ramy czasowe: Zmiana z wartości wyjściowych na 4 tygodnie bezpośrednio po zakończeniu wszystkich nadzorowanych sesji, 12 tygodni po zakończeniu fazy samodzielnego leczenia
Chiński (Hongkong) 12-elementowy SF-12v2 jest skróconą formą (12 pozycji) ankiety zdrowotnej SF-36v2. Jest to ogólna ocena jakości życia związanej ze stanem zdrowia (HR QOL) z perspektywy uczestników. Składa się z 12 pytań mierzących osiem dziedzin zdrowia, w tym funkcjonowanie fizyczne, rolę fizyczną, ból ciała, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne, rolę emocjonalną i zdrowie psychiczne. Te wyniki w dziedzinie zdrowia są sumowane w wynik podsumowania komponentów fizycznych (PCS) i wynik podsumowania komponentów psychicznych (MCS). Osiem domen SF-12v2 (HK) mierzy się w skali od 0 do 100. Wyższy wynik domeny wskazuje na lepszą HRQoL.
Zmiana z wartości wyjściowych na 4 tygodnie bezpośrednio po zakończeniu wszystkich nadzorowanych sesji, 12 tygodni po zakończeniu fazy samodzielnego leczenia
Zmiany siły, pomoc w chodzeniu, wstawanie z krzesła, wchodzenie po schodach i upadki (SARC-F)
Ramy czasowe: Zmiana z wartości wyjściowych na 4 tygodnie bezpośrednio po zakończeniu wszystkich nadzorowanych sesji, 12 tygodni po zakończeniu fazy samodzielnego leczenia
SARC-F obejmuje pięć elementów: siłę, chodzenie ze wspomaganiem, wstawanie z krzesła, wchodzenie po schodach i upadki. Pozycje SARC-F dobiera się tak, aby odzwierciedlały zmiany stanu zdrowia związane z konsekwencjami sarkopenii. Skala ocen waha się od 0 do 10, przy czym za każdy komponent można uzyskać od 0 do 2 punktów. Wynik równy lub większy niż 4 wskazuje na sarkopenię i złe wyniki leczenia.
Zmiana z wartości wyjściowych na 4 tygodnie bezpośrednio po zakończeniu wszystkich nadzorowanych sesji, 12 tygodni po zakończeniu fazy samodzielnego leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Justina Liu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

6 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Ze względu na poufność dane pozostaną anonimowe, a informacje o wszystkich uczestnikach zostaną zastąpione kodami referencyjnymi. Zebrane dane będą przechowywane w zamkniętym miejscu, a wersje elektroniczne będą szyfrowane i będą dostępne wyłącznie dla badaczy. Wszystkie dane zostaną zniszczone w ciągu 7 lat od zakończenia tych badań.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj