- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06088511
A diádikus e-egészségügyi rendszer a szarkopéniában szenvedő idősebb felnőttek egészséges életmódjának javítására
A diádikus e-egészségügyi rendszer hatékonysága a szarkopéniában szenvedő idősebb felnőttek egészséges életmódjának javításában: Randomizált, ellenőrzött próba
A szarkopéniát az izomtömeg, az izomerő és a fizikai teljesítmény csökkenéseként határozzák meg. Megfelelő kezelés nélkül a szarkopénia káros egészségügyi következményekkel járhat. Az egészséges életmód folyamatos fenntartása, mint például a fizikai aktivitás, a megfelelő fehérjebevitel a napi étrendben, hatékony a szarkopénia megelőzésében és kezelésében. Az e-Egészségügyet sikeresen alkalmazták a bizonyítékokon alapuló életmódbeli beavatkozások napi gyakorlatba való átültetésére az öntudat fokozása, az önellenőrzés előmozdítása és a különböző egészségügyi problémákkal küzdő populációk önigazgatásának fenntartása révén.
A projekt célja egy e-egészségügyi rendszer kidolgozása, bevezetése és kiértékelése annak érdekében, hogy a szarkopéniában szenvedő idős felnőtteket egészséges életmódra (pl. rendszeres testmozgás és megfelelő jó minőségű fehérje bevitel). Az intelligens egészség fogalmát ötvözve a rendszer célja, hogy javítsa a felhasználók önellenőrzését (1. szint) és önkezelését (2. szint) a szarkopéniában.
Az 1. szint célja, hogy folyamatos monitorozással fokozza a résztvevők és családtagjaik tudatosságát a szarkopénia kockázatairól. A rendszer alapszintű és rendszeres szubjektív (például önkitöltős kérdőíves) és objektív (például beágyazott gyorsulásmérővel végzett aktivitási szintek) értékelést végez a résztvevőkön. A rendszerbe beágyazott kockázatkalkulátor elemzi a különböző értékelések során kapott pontszámokat, majd azt javasolja a résztvevőknek, hogy kövessék az egészséges életmóddal kapcsolatos beavatkozásokat a 2. szinten.
A 2. szint célja, hogy javítsa a résztvevők és családtagjaik azon képességét, hogy kezeljék a szarkopéniával kapcsolatos egészségügyi problémákat. A rendszer az 1. szintű értékelési adatok elemzése alapján két jelentős, bizonyítékokon alapuló életmódbeli beavatkozást javasol, beleértve a testmozgást és a táplálkozási tanácsokat. Ezeket a beavatkozásokat a négy személyes ülés során végzik, és folyamatosan otthon gyakorolják. A beavatkozások interaktív, azonnali visszajelzést adnak a résztvevőknek és családtagjaiknak, hogy javítsák részvételüket. A résztvevők és családtagjaik a Rendszeren keresztül nyomon követhetik fejlődésüket.
Feltételezzük, hogy az a kísérleti csoport, amely az e-Health rendszert alkalmazta mindennapi életében a szarkopénia kezelésére, enyhébb szarkopéniás tüneteket és fenntarthatóbb önkezelési képességet fog mutatni, mint a kontrollcsoport azon résztvevői, akik szokásos ellátásban részesültek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A szarkopéniát a vázizomzat függelékének tömegének, az izomerőnek és a fizikai teljesítménynek a csökkenéseként határozzák meg. A szarkopénia prevalenciája magas, és a helyi idősek körülbelül 25%-ánál fordul elő. Megfelelő kezelés nélkül a szarkopénia káros egészségügyi következményekkel járhat, ami rossz életminőséghez és idő előtti intézményesítéshez vezethet. Családtagjaikra is terhet jelent. A jelenlegi bizonyítékok azt mutatják, hogy a szarkopénia megelőzése és kezelése egészséges életmódbeli beavatkozásokkal, amelyek magukban foglalják a fizikailag aktív életmód fenntartását, az ideális testsúlyt, a megfelelő fehérjebevitelt és a társadalmi részvételt, általában pozitív eredményeket hoznak, ha az idősebb felnőttek folyamatosan fenntarthatják ezeket az egészséges életmódokat.
Az e-egészségügy meghatározása szerint „az információs és kommunikációs technológiák költséghatékony és biztonságos használata az egészség támogatására”. Az e-egészségügyet sikeresen alkalmazták a bizonyítékokon alapuló életmódbeli beavatkozások napi gyakorlatba való átültetésére az öntudat fokozása, az önellenőrzés és az önmenedzselés fenntartása révén a fiatalok elhízása, a dohányzás abbahagyása felnőtteknél és a fizikai tevékenységek előmozdítása az idősebb felnőtteknél. ülő életmóddal. Például egy 15 tanulmány szisztematikus áttekintése 1967 résztvevővel összehasonlította az e-Health alapú beavatkozásokat a kontrollcsoportokkal, hogy csökkentsék az ülő viselkedést és növeljék a fizikai aktivitás szintjét. Az eredmények azt mutatták, hogy az e-Health alapú beavatkozásokat kapott csoport fizikai aktivitása szignifikánsan magasabb volt a kontrollcsoportokhoz képest.
Az e-Egészségügy egészségügyi kezelésében rejlő potenciális előnyei ellenére a tanulmányok kimutatták, hogy az idősebb felnőttek vonakodnak az új technológiák használatától, mivel nem tudják integrálni őket mindennapi életükbe. Következésképpen azt feltételezték, hogy az idősebb felnőttek kevésbé képesek vagy hajlandók e-egészségügyi stratégiákat alkalmazni egészségük kezelésére. Ennek az alacsony alkalmazkodási aránynak az egyik lehetséges magyarázata az, hogy az idősebb felnőttek nem tudják integrálni a technológiákat mindennapi életükbe. A tanulmányok azt mutatják, hogy a résztvevők motivációja az új technológiák használatának fenntartására attól függ, hogy mennyire érzik úgy, hogy a technológiák kielégítik szükségleteiket, megfelelnek a céljaiknak és megfelelnek az elvárásaiknak. Emellett az idősebb felnőttek gyakran megpróbálnak új szokásokat felvenni, például új elektronikus eszközt használnak, fizikailag aktív életmódot folytatnak, miközben beágyazódnak olyan közösségi hálózatokba, amelyekben többek között barátok és családtagok is megtalálhatók. A jelenlegi e-Health alapú beavatkozások azonban általában az egyénekre irányulnak. Tekintettel arra, hogy az empirikus bizonyítékok rávilágítanak a családtagok szerepére az idősebb felnőttek viselkedésének befolyásolásában, ideértve a technológiák és az egészséges életmód adaptálását, mérlegelni kell a családtámogatás lehetséges előnyeit az e-egészségügy alapú beavatkozások idősebb felnőttek számára történő megvalósítása során. .
Az Egészségügyi Világszervezet digitális egészséggel kapcsolatos globális stratégiája hangsúlyozza annak fontosságát, hogy az idősebb felnőtteket képessé tegyék arra, hogy integrálják a technológiát mindennapi életükbe. Az idősebb felnőttekkel szoros kapcsolatban álló családtagok támogathatják őket az e-Health alapú beavatkozások átvételében az egészségügyi problémák önkezelésében. A diádok két személyt (például családgondozót és gondozottat) jelentenek, akik szociálisan szoros kapcsolatot tartanak fenn. Néhány bizonyíték arra utal, hogy az e-egészségügy alapú beavatkozások, amelyek a pszichoszociális jólét diádikus megközelítésen keresztül történő előmozdítását célozzák, mind az ellátásban részesülők, mind a gondozók javát szolgálják. A legtöbb pozitív eredmény azonban a gyermekek/serdülő-szülők diádjait vagy fiatal felnőtt diádjait célzó vizsgálatokból származott. Ezenkívül a viselkedésbeli változás (például egy új egészséges táplálkozási szokás elfogadása) kölcsönösen függ az ellátást igénybe vevők és a családgondozók között. A család támogatásával az idősebb felnőttek könnyen megismerkedhetnek az e-Health platform műszaki felépítésével és funkcióival, leküzdhetik a technológia átvétele előtt álló akadályokat, és fenntarthatják az egészséges életmódot mindennapi rutinjuk során. A diádikus megközelítés révén a családtagok közösen dolgozhatnak ki cselekvési tervet az egészségügyi célok elérése érdekében, személyre szabott visszajelzést kaphatnak a résztvevők teljesítményéről, és bátorítást kaphatnak a családtagoktól az e-egészségügyi platformon keresztül. A családtámogatás megkönnyítheti és motiválhatja az idősebb felnőtteket (résztvevőket), hogy továbbra is használják az e-Health platformot és fenntartsák az egészséges életmódot. Ígéretes bizonyítékok arra utalnak, hogy a diadikus beavatkozások szinergikus előnyökkel járhatnak mind a családgondozók, mind a gondozásban részesülők számára. Egy korlátozott empirikus tanulmány azonban diádikus megközelítést alkalmazott az idősebb felnőttek számára, hogy az e-Health platformokat használják egészséges életmódjuk javítására a szarkopénia kezelésében.
Célok és célkitűzések
Egy e-egészségügyi rendszer, amely magában foglalja az intelligens egészség fogalmát (pl. egyéni demográfiai és egészségügyi adatokra hivatkozni) kerül kidolgozásra. A projekt célja egy olyan e-egészségügyi rendszer hatékonyságának értékelése, amelyet diádikus megközelítésben alkalmaznak, hogy a szarkopéniában szenvedő idős felnőtteket egészséges életmód fenntartására ösztönözzék (pl. jó minőségű fehérje megfelelő bevitele és rendszeres testmozgás). A tanulmány két célja a következők:
- kétszintű e-Health rendszer kidolgozása a szarkopénia önellenőrzésének és önkezelésének javítása érdekében
- az azonnali hatások (4 hét) és a középtávú hatások (az e-Health rendszerben 12 hetes bekapcsolódás után) értékelésére.
Feltételezzük, hogy az a kísérleti csoport, amely az e-Health rendszert alkalmazta mindennapi életében a szarkopénia kezelésére, a szarkopénia enyhébb tüneteit, jobb mobilitást és fizikai funkciót, valamint a fehérjebevitel jobb mennyiségét és minőségét, nagyobb önhatékonyságot és fenntarthatóbb önmagát fogja mutatni. -kezelési képesség, mint a kontrollcsoport azon résztvevői, akik szokásos ellátásban részesültek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Justina Liu, PhD
- Telefonszám: 27666427
- E-mail: justina.liu@polyu.edu.hk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Amy Cheung, MA
- Telefonszám: 27666763
- E-mail: amy-ka-po.cheung@polyu.edu.hk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic Universtiy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- közösségben élő, 60 év feletti idősek;
- A szarkopénia diagnosztikai kritériumainak teljesítése az Asian Sarcopenia Working Group (ASWG) szerint:
- A korai stádiumú szarkopénia a következő kritériumok valamelyikének teljesülését jelenti: alacsony markolaterő < 28 kg férfiaknál és < 18 kg nőknél, alacsony izomminőség, amit az alacsony appendikuláris vázizomtömeg (ASM) tükröz / magasság négyzet < 7 kg /m2 férfiaknál és <5,7 kg/m2 nőknél, vagy alacsony fizikai teljesítmény 9-nél kisebb rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPPB) érték mellett;
- Képes kommunikálni, olvasni és írni kínai nyelven jelentős hallás- és látásproblémák nélkül, így biztosítva, hogy utasításainkat megértsék;
- Legyen saját okostelefonja, és otthon vagy máshol képes internetezni;
- Családjával kell lakni, és legalább napi egyszeri közös étkezésben részesülni (családnak minősül az a személy, akinek jelentős személyes kapcsolata van a résztvevővel, például közeli hozzátartozója, házastársa, és 18 év felettinek kell lennie); és
- Képes azonosítani azt a családtagot, aki okostelefonnal rendelkezik, és hajlandó támogatni a résztvevőt az e-Health System használatában.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen betegség vagy állapot esetén, amely befolyásolhatja a táplálékfelvételt és az emésztést (például súlyos szív- vagy tüdőbetegségek, cukorbetegség, rák vagy autoimmun betegségek);
- Jelenleg akut köszvényes ízületi gyulladásban szenved, vagy az elmúlt évben köszvényes rohama volt;
- olyan gyógyszerek szedése, amelyek befolyásolhatják az étkezési viselkedést, az emésztést vagy az anyagcserét (például fogyókúrás gyógyszerek);
- alkoholfüggőség, ami befolyásolhatja az étkezési magatartás megváltoztatására tett erőfeszítéseket;
- Mozgássérült, amely befolyásolhatja a gyakorlati edzésben való részvételt, a módosított funkcionális ambuláns besorolási pontszám szerint < 7;
- ha vesekárosodása van, a vesefunkciós vérvizsgálat alapján, amelyet egy geriáter vizsgál meg;
- Depressziós tünetekkel rendelkezik, a Geriátriai Depresszió Skála pontszáma > 8;
- demenciában szenved (azaz MoCA<20 vagy klinikai demencia besorolás ≥1);
- Bármilyen orvosi implantátummal, például pacemakerrel rendelkezik, mivel a bioelektromos impedanciaanalízis (BIA by InBody S10, Korea) során alacsony szintű áramok fognak átfolyni a testen, ami az eszköz meghibásodását okozhatja.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A kísérleti csoport
A kísérleti csoport résztvevői az önmeghatározási elmélet (SDT) által irányított megvalósítási programon vesznek részt.
A 12 hetes beavatkozás egy 4 hetes, csoportos, személyesen felügyelt, jól képzett kutatási asszisztens által végzett munkamenetből, valamint egy 8 hetes önmenedzselési szakaszból áll.
|
A kísérleti csoport számára egy 12 hetes intervenció kerül megszervezésre, amely 4 hetes csoportos, személyesen felügyelt ülésekből és egy 8 hetes önmenedzselési szakaszból áll. A rendszer funkcióit a felhasználók és családtagjaik az első két személyes találkozás alkalmával ismertetik meg. A felhasználók és családtagjaik ezután elkezdhetik használni a rendszert a mobilalkalmazással. A másik két foglalkozáson a kísérleti csoport minden résztvevője megtanulja, hogyan kell pontosan kitölteni étkezési nyilvántartását az e-Health Systemben, és táplálkozási tanácsokkal látják el. A 8 hetes önmenedzselési szakaszban a résztvevőknek javasoljuk az életmódbeli beavatkozások követését a szarkopéniával kapcsolatos problémáik enyhítésére. A résztvevőknek minden nap ki kell tölteniük étrendjüket az e-Egészségügyi Rendszerben, és táplálkozási tanácsokat kapnak az izomépítéshez nélkülözhetetlen, jó minőségű fehérje- és leucinbevitel javításához.
A 8 hetes önmenedzselési szakaszban a résztvevőknek javasoljuk az életmódbeli beavatkozások követését a szarkopéniával kapcsolatos problémáik enyhítésére.
A kísérleti csoport résztvevőinek azt is javasoljuk, hogy hetente legalább 5 alkalommal folyamatosan gyakoroljanak otthon 30 percet.
A résztvevők megtekinthetik a rendszerbe ágyazott öntanuló gyakorlatvideókat.
Az edzések a következőket foglalják magukban: a) progresszív ellenállási edzés az izomerő javítására; és b) gyors járás gyakorlat a járhatóság megőrzése érdekében.
|
|
Nincs beavatkozás: A kontrollcsoport
A The Control Group résztvevői 4 hetente, csoportos, rendszeres személyes egészségügyi beszélgetéseken vesznek részt a szarkopénia kezeléséről, az intervenciós csoportnak biztosított pontos adaggal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az izomerő változásai
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 hétre közvetlenül az összes felügyelt ülés befejezése után, 12 héttel az önmenedzselési szakasz befejezése után
|
A markolat erősségét (kg) a kézi dinamométerrel mérjük.
|
Változás az alapvonalról 4 hétre közvetlenül az összes felügyelt ülés befejezése után, 12 héttel az önmenedzselési szakasz befejezése után
|
|
Az izomtömeg változásai
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 hétre közvetlenül az összes felügyelt ülés befejezése után, 12 héttel az önmenedzselési szakasz befejezése után
|
Az izomtömeget (kg) bioelektromos impedanciaanalízissel mérjük.
|
Változás az alapvonalról 4 hétre közvetlenül az összes felügyelt ülés befejezése után, 12 héttel az önmenedzselési szakasz befejezése után
|
|
A testtömeg-index változásai
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 hétre közvetlenül az összes felügyelt ülés befejezése után, 12 héttel az önmenedzselési szakasz befejezése után
|
A súlyt és a magasságot a rendszer egyesíti a BMI-nek kg/m^2-ben kifejezve.
|
Változás az alapvonalról 4 hétre közvetlenül az összes felügyelt ülés befejezése után, 12 héttel az önmenedzselési szakasz befejezése után
|
|
A derékbőség változásai
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 hétre közvetlenül az összes felügyelt ülés befejezése után, 12 héttel az önmenedzselési szakasz befejezése után
|
A derékkörfogatot a köldök és a nyálkahártya közötti minimális kerületnek vettük, és 0,5 cm-es pontossággal mértük.
|
Változás az alapvonalról 4 hétre közvetlenül az összes felügyelt ülés befejezése után, 12 héttel az önmenedzselési szakasz befejezése után
|
|
A zsírtömeg változásai
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 hétre közvetlenül az összes felügyelt ülés befejezése után, 12 héttel az önmenedzselési szakasz befejezése után
|
A zsírtömeg (kg) mérése bioelektromos impedanciaanalízissel történik.
|
Változás az alapvonalról 4 hétre közvetlenül az összes felügyelt ülés befejezése után, 12 héttel az önmenedzselési szakasz befejezése után
|
|
A Short Physical Performance Battery (SPBB) skála
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 hétre közvetlenül az összes felügyelt ülés befejezése után, 12 héttel az önmenedzselési szakasz befejezése után
|
A fizikai funkció mérésére a Short Physical Performance Battery (SPPB) skálát fogják használni, amely egy jól bevált eszköz az idős emberek funkcióinak megfigyelésére, amely háromféle értékelést tartalmaz: álljon 10 másodpercig lábbal 3 különböző helyzetben, 3 -méteres vagy 4 méteres gyaloglási sebességteszt, és a székből való felemelkedés ideje ötször.
Az SPPB pontszámai 0-tól (legrosszabb teljesítmény) 12-ig (legjobb teljesítmény) terjednek.
A minimális és maximális érték 0, illetve 10.
A magasabb pontszámok jobb teljesítményt jelentenek.
|
Változás az alapvonalról 4 hétre közvetlenül az összes felügyelt ülés befejezése után, 12 héttel az önmenedzselési szakasz befejezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mini Nutritional Assessment (MNA) Rövid forma
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 hétre közvetlenül az összes felügyelt ülés befejezése után, 12 héttel az önmenedzselési szakasz befejezése után
|
A résztvevők tápláltsági állapotát a Mini Nutritional Assessment (MNA) segítségével értékelik.
Ez egy egyszerű és gyors eszköz az alultáplált vagy az alultápláltság kockázatának kitett idős emberek felmérésére.
Az MNA rövid űrlap 6 elemet tartalmaz.
A kérdések súlyozottak, tételenként 2-3 pont.
A pontszámok 0-7 (alultápláltság), 8-11 (alultápláltság kockázata), 12-14 (normál tápláltsági állapot) kategóriába sorolhatók.
A minimális és maximális érték 0, illetve 14.
A magasabb pontszámok jobb tápláltsági állapotot jelentenek.
|
Változás az alapvonalról 4 hétre közvetlenül az összes felügyelt ülés befejezése után, 12 héttel az önmenedzselési szakasz befejezése után
|
|
Health Action Process Approach (HAPA) táplálkozási önhatékonysági skála
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 hétre közvetlenül az összes felügyelt ülés befejezése után, 12 héttel az önmenedzselési szakasz befejezése után
|
A táplálkozási önhatékonysági skála a Ralf Schwarzer és Britta Renner által kifejlesztett egészségspecifikus önhatékonysági skála egyik része.
A táplálkozási önhatékonysági skála egy 5-tételes skála, és minden elem 4-es likert skálán van értékelve: 1= nagyon bizonytalan, 2=meglehetősen bizonytalan, 3=inkább bizonyos, 4=nagyon biztos.
A magasabb pontszám magasabb önhatékonyságot jelent.
A minimális és maximális érték 0, illetve 20.
A magasabb pontszámok magasabb önhatékonyságot jelentenek.
|
Változás az alapvonalról 4 hétre közvetlenül az összes felügyelt ülés befejezése után, 12 héttel az önmenedzselési szakasz befejezése után
|
|
Diétás minőségi index – Nemzetközi (DQI-I)
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 hétre közvetlenül az összes felügyelt ülés befejezése után, 12 héttel az önmenedzselési szakasz befejezése után
|
A DQI-I-t a résztvevők táplálkozási minőségének becslésére fogják használni.
Ez egy jól használható kérdőív, anélkül, hogy a kultúra befolyásolná.
Az összpontszám 0-tól 100-ig terjed, a magasabb pontszám pedig jobb étrendminőséget jelent.
A minimális és maximális érték 0, illetve 100. A magasabb pontszámok jobb diétaminőséget jelentenek.
|
Változás az alapvonalról 4 hétre közvetlenül az összes felügyelt ülés befejezése után, 12 héttel az önmenedzselési szakasz befejezése után
|
|
Diéta betartása
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 hétre közvetlenül az összes felügyelt ülés befejezése után, 12 héttel az önmenedzselési szakasz befejezése után
|
A fehérjebevitelhez való ragaszkodást a DQI-I fehérje pontszáma tükrözi.
A teljes kalóriabevitelt egy "Food Processor®" szoftver elemzi.
Ha valamelyik résztvevő elfelejti vezetni az étrendi nyilvántartást, a kísérleti csoport facilitátora a 7 napos ételvisszahívási módszert alkalmazza a résztvevő táplálékfelvételének ellenőrzésére, ez a megközelítés a táplálkozási vizsgálatok során általánosan alkalmazott.
A résztvevők részvételi arányát a konzultációs üléseken nyomon követjük.
|
Változás az alapvonalról 4 hétre közvetlenül az összes felügyelt ülés befejezése után, 12 héttel az önmenedzselési szakasz befejezése után
|
|
Gyakorlat ragaszkodás
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 hétre közvetlenül az összes felügyelt ülés befejezése után, 12 héttel az önmenedzselési szakasz befejezése után
|
Értékelése a résztvevők heti edzésen való részvétele, valamint az edzésrend általános betartására vonatkozó önbeszámolóik alapján történik.
|
Változás az alapvonalról 4 hétre közvetlenül az összes felügyelt ülés befejezése után, 12 héttel az önmenedzselési szakasz befejezése után
|
|
A numerikus minősítési skála (NRS) változásai
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 hétre közvetlenül az összes felügyelt ülés befejezése után, 12 héttel az önmenedzselési szakasz befejezése után
|
A Numeric Pain Scale (NRS) egy önbevallásos kérdőív, amely 1 kérdésből áll, amely a fájdalom intenzitását méri.
A pontszámok 0-tól 10-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb fájdalmat jeleznek.
A 3-nál nagyobb határérték nagyobb fájdalomra utal.
|
Változás az alapvonalról 4 hétre közvetlenül az összes felügyelt ülés befejezése után, 12 héttel az önmenedzselési szakasz befejezése után
|
|
A rövid fáradtsági jegyzék (BFI) változásai
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 hétre közvetlenül az összes felügyelt ülés befejezése után, 12 héttel az önmenedzselési szakasz befejezése után
|
A Brief Fatigue Inventory (BFI) kilenc tételt mér 10 pontos numerikus skálán a fáradtság szintjére és a mindennapi életbe való beavatkozásra.
Globális fáradtsági pontszámot kaphatunk a BFI összes elemének átlagolásával.
Az összpontszám 0-10 pont között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb fáradtságot jeleznek.
A ≥ 4 határérték a BFI skálán a fáradtság beavatkozását jelzi.
|
Változás az alapvonalról 4 hétre közvetlenül az összes felügyelt ülés befejezése után, 12 héttel az önmenedzselési szakasz befejezése után
|
|
A kínai önhatékonyság az edzéshez (CSEE) skála változásai
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 hétre közvetlenül az összes felügyelt ülés befejezése után, 12 héttel az önmenedzselési szakasz befejezése után
|
A CSEE skála 9 elemet tartalmaz.
Minden elemet a 11 pontos Liker-skálán értékelnek, 0 = nem magabiztos, 10 = bizalommal teli.
Az összes elem pontszámát összeadjuk, és megkapjuk az összpontszámot, amely 0-tól 90-ig terjed, a magasabb pontszám pedig magasabb gyakorlati önhatékonyságot jelez.
|
Változás az alapvonalról 4 hétre közvetlenül az összes felügyelt ülés befejezése után, 12 héttel az önmenedzselési szakasz befejezése után
|
|
A Fried Frailty Index (FFI) változásai
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 hétre közvetlenül az összes felügyelt ülés befejezése után, 12 héttel az önmenedzselési szakasz befejezése után
|
A Fried Frailty Index a következőket tartalmazza: i) a testtömeg 10%-os nem szándékos elvesztése az elmúlt évben; ii) kimerültség: „Igen”-nel válaszolva az „Úgy éreztem, minden, amit tettem, erőfeszítés volt”, vagy „nem tudtam elindulni az elmúlt héten”; iii) lassú sétaidő: átlagos járási sebességgel a legalsó ötödben, a testmagasság mediánjával rétegezve; iv) csökkentett markolatszilárdság: maximális markolaterővel a testtömeg-index kvartilis szerint rétegzett legalacsonyabb kvintilisben; és v) az idős-kínai fizikai aktivitás skála (PASE-C) pontszáma a legalacsonyabb kvintilisben (azaz <30 a férfiaknál és <27,7 a nőknél).
|
Változás az alapvonalról 4 hétre közvetlenül az összes felügyelt ülés befejezése után, 12 héttel az önmenedzselési szakasz befejezése után
|
|
Változások a 15 tételből álló kínai változat Geriatric Depression Scale (C-GDS) skálájában
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 hétre közvetlenül az összes felügyelt ülés befejezése után, 12 héttel az önmenedzselési szakasz befejezése után
|
A C-GDS 15 igen/nem kérdésből áll.
Minden nemleges válasz 1 pontot kap, a lehetséges pontszámok 0-15 között változhatnak.
A magasabb pontszám depresszívebb hangulatot jelez.
• A 8-nál magasabb pontszámot elért válaszadók depressziós tüneteit mutatják.
|
Változás az alapvonalról 4 hétre közvetlenül az összes felügyelt ülés befejezése után, 12 héttel az önmenedzselési szakasz befejezése után
|
|
Változások a kínai (Hongkong) 12 elemes rövidített egészségügyi felmérésben (SF-12v2)
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 hétre közvetlenül az összes felügyelt ülés befejezése után, 12 héttel az önmenedzselési szakasz befejezése után
|
A kínai (Hongkong) 12 elemből álló SF-12v2 az SF-36v2 egészségügyi felmérés lerövidített formája (12 tétel).
Ez az egészséggel kapcsolatos életminőség (HR QOL) általános értékelése a résztvevők szemszögéből.
12 kérdésből áll, amelyek az egészség nyolc területét mérik, beleértve a fizikai működést, a fizikai szerepet, a testi fájdalmat, az általános egészségi állapotot, a vitalitást, a szociális működést, az érzelmi és mentális egészséget.
Ezek az egészségi tartomány pontszámai a fizikai komponens összefoglaló (PCS) és a mentális komponens összefoglaló (MCS) pontszámba vannak összesítve.
Az SF-12v2 (HK) nyolc doménjét egy 0-tól 100-ig terjedő skálán mérik.
A magasabb domain pontszám jobb HRQoL-t jelez.
|
Változás az alapvonalról 4 hétre közvetlenül az összes felügyelt ülés befejezése után, 12 héttel az önmenedzselési szakasz befejezése után
|
|
Erőváltozások, segítség a gyaloglásban, felkelés a székből, mászás lépcsőn és esés (SARC-F)
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 hétre közvetlenül az összes felügyelt ülés befejezése után, 12 héttel az önmenedzselési szakasz befejezése után
|
A SARC-F öt összetevőből áll: erő, asszisztens járás, felemelkedés a székből, lépcsőzés és esés.
A SARC-F elemek úgy vannak kiválasztva, hogy tükrözzék a szarkopénia következményeihez kapcsolódó egészségügyi állapotváltozásokat.
A pontszámok 0-tól 10-ig terjednek, minden összetevőért 0-2 pont jár.
A 4-es vagy annál nagyobb pontszám előrejelzi a szarkopéniát és a rossz eredményt.
|
Változás az alapvonalról 4 hétre közvetlenül az összes felügyelt ülés befejezése után, 12 héttel az önmenedzselési szakasz befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Justina Liu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Guralnik JM, Ferrucci L, Pieper CF, Leveille SG, Markides KS, Ostir GV, Studenski S, Berkman LF, Wallace RB. Lower extremity function and subsequent disability: consistency across studies, predictive models, and value of gait speed alone compared with the short physical performance battery. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Apr;55(4):M221-31. doi: 10.1093/gerona/55.4.m221.
- Alghadir AH, Anwer S, Iqbal A, Iqbal ZA. Test-retest reliability, validity, and minimum detectable change of visual analog, numerical rating, and verbal rating scales for measurement of osteoarthritic knee pain. J Pain Res. 2018 Apr 26;11:851-856. doi: 10.2147/JPR.S158847. eCollection 2018.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169. Erratum In: Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601.
- Cocks K, Torgerson DJ. Sample size calculations for pilot randomized trials: a confidence interval approach. J Clin Epidemiol. 2013 Feb;66(2):197-201. doi: 10.1016/j.jclinepi.2012.09.002. Epub 2012 Nov 27.
- Chi I, Yip PS, Chiu HF, Chou KL, Chan KS, Kwan CW, Conwell Y, Caine E. Prevalence of depression and its correlates in Hong Kong's Chinese older adults. Am J Geriatr Psychiatry. 2005 May;13(5):409-16. doi: 10.1176/appi.ajgp.13.5.409.
- Tan JP, Li N, Gao J, Wang LN, Zhao YM, Yu BC, Du W, Zhang WJ, Cui LQ, Wang QS, Li JJ, Yang JS, Yu JM, Xia XN, Zhou PY. Optimal cutoff scores for dementia and mild cognitive impairment of the Montreal Cognitive Assessment among elderly and oldest-old Chinese population. J Alzheimers Dis. 2015;43(4):1403-12. doi: 10.3233/JAD-141278.
- Bamidis PD, Paraskevopoulos E, Konstantinidis E, Spachos D, Billis A. Multimodal e-Health Services for Smoking Cessation and Public Health: The SmokeFreeBrain Project Approach. Stud Health Technol Inform. 2017;245:5-9.
- Beaudart C, Dawson A, Shaw SC, Harvey NC, Kanis JA, Binkley N, Reginster JY, Chapurlat R, Chan DC, Bruyere O, Rizzoli R, Cooper C, Dennison EM; IOF-ESCEO Sarcopenia Working Group. Nutrition and physical activity in the prevention and treatment of sarcopenia: systematic review. Osteoporos Int. 2017 Jun;28(6):1817-1833. doi: 10.1007/s00198-017-3980-9. Epub 2017 Mar 1.
- Chen LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Chou MY, Iijima K, Jang HC, Kang L, Kim M, Kim S, Kojima T, Kuzuya M, Lee JSW, Lee SY, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Lim JY, Lim WS, Peng LN, Sugimoto K, Tanaka T, Won CW, Yamada M, Zhang T, Akishita M, Arai H. Asian Working Group for Sarcopenia: 2019 Consensus Update on Sarcopenia Diagnosis and Treatment. J Am Med Dir Assoc. 2020 Mar;21(3):300-307.e2. doi: 10.1016/j.jamda.2019.12.012. Epub 2020 Feb 4.
- Ryan RM, Deci EL. Self-determination theory and the facilitation of intrinsic motivation, social development, and well-being. Am Psychol. 2000 Jan;55(1):68-78. doi: 10.1037//0003-066x.55.1.68.
- Wang XS, Hao XS, Wang Y, Guo H, Jiang YQ, Mendoza TR, Cleeland CS. Validation study of the Chinese version of the Brief Fatigue Inventory (BFI-C). J Pain Symptom Manage. 2004 Apr;27(4):322-32. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2003.09.008.
- Zhou G, Jiang T, Knoll N, Schwarzer R. Improving hand hygiene behaviour among adolescents by a planning intervention. Psychol Health Med. 2015;20(7):824-31. doi: 10.1080/13548506.2015.1024138. Epub 2015 Mar 16.
- Woo J, Cheung B, Ho S, Sham A, Lam TH. Influence of dietary pattern on the development of overweight in a Chinese population. Eur J Clin Nutr. 2008 Apr;62(4):480-7. doi: 10.1038/sj.ejcn.1602702. Epub 2007 Feb 28.
- Kim S, Haines PS, Siega-Riz AM, Popkin BM. The Diet Quality Index-International (DQI-I) provides an effective tool for cross-national comparison of diet quality as illustrated by China and the United States. J Nutr. 2003 Nov;133(11):3476-84. doi: 10.1093/jn/133.11.3476.
- Lee LL, Arthur A, Avis M. Using self-efficacy theory to develop interventions that help older people overcome psychological barriers to physical activity: a discussion paper. Int J Nurs Stud. 2008 Nov;45(11):1690-9. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2008.02.012. Epub 2008 May 22.
- Chan AC. Clinical validation of the Geriatric Depression Scale (GDS): Chinese version. J Aging Health. 1996 May;8(2):238-53. doi: 10.1177/089826439600800205.
- Stephenson A, McDonough SM, Murphy MH, Nugent CD, Mair JL. Using computer, mobile and wearable technology enhanced interventions to reduce sedentary behaviour: a systematic review and meta-analysis. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Aug 11;14(1):105. doi: 10.1186/s12966-017-0561-4.
- McTigue KM, Conroy MB, Hess R, Bryce CL, Fiorillo AB, Fischer GS, Milas NC, Simkin-Silverman LR. Using the internet to translate an evidence-based lifestyle intervention into practice. Telemed J E Health. 2009 Nov;15(9):851-8. doi: 10.1089/tmj.2009.0036.
- Yoshimura Y, Wakabayashi H, Yamada M, Kim H, Harada A, Arai H. Interventions for Treating Sarcopenia: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Studies. J Am Med Dir Assoc. 2017 Jun 1;18(6):553.e1-553.e16. doi: 10.1016/j.jamda.2017.03.019.
- Kwan RYC, Liu JYW, Yin YH, Lee PH, Ng SY, Cheung DSK, Kor PPK, Lam SC, Lo SKL, Yang L, Chan SK, Chiang VCL. Sarcopenia and its association with objectively measured life-space mobility and moderate-to-vigorous physical activity in the oldest-old amid the COVID-19 pandemic when a physical distancing policy is in force. BMC Geriatr. 2022 Mar 25;22(1):250. doi: 10.1186/s12877-022-02861-7.
- Marzetti E, Calvani R, Tosato M, Cesari M, Di Bari M, Cherubini A, Collamati A, D'Angelo E, Pahor M, Bernabei R, Landi F; SPRINTT Consortium. Sarcopenia: an overview. Aging Clin Exp Res. 2017 Feb;29(1):11-17. doi: 10.1007/s40520-016-0704-5. Epub 2017 Feb 2.
- Bruyere O, Reginster JY, Beaudart C. Lifestyle approaches to prevent and retard sarcopenia: A narrative review. Maturitas. 2022 Jul;161:44-48. doi: 10.1016/j.maturitas.2022.02.004. Epub 2022 Feb 25.
- Bloom I, Shand C, Cooper C, Robinson S, Baird J. Diet Quality and Sarcopenia in Older Adults: A Systematic Review. Nutrients. 2018 Mar 5;10(3):308. doi: 10.3390/nu10030308.
- WHO guideline Recommendations on Digital Interventions for Health System Strengthening. Geneva: World Health Organization; 2019. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK541902/
- Kwan RYC, Salihu D, Lee PH, Tse M, Cheung DSK, Roopsawang I, Choi KS. The effect of e-health interventions promoting physical activity in older people: a systematic review and meta-analysis. Eur Rev Aging Phys Act. 2020 Apr 21;17:7. doi: 10.1186/s11556-020-00239-5. eCollection 2020.
- Fox, G., & Connolly, R. Mobile health technology adoption across generations: Narrowing the digital divide. Information Systems Journal. 2018; 28(6): 995-1019.
- Gulotta, R., Forlizzi, J., Yang, R., & Newman, M. W. Fostering engagement with personal informatics systems. In Proceedings of the 2016 ACM Conference on Designing Interactive Systems (pp. 286-300). 2016; 286-300.
- Carr RM, Prestwich A, Kwasnicka D, Thogersen-Ntoumani C, Gucciardi DF, Quested E, Hall LH, Ntoumanis N. Dyadic interventions to promote physical activity and reduce sedentary behaviour: systematic review and meta-analysis. Health Psychol Rev. 2019 Mar;13(1):91-109. doi: 10.1080/17437199.2018.1532312. Epub 2018 Oct 14.
- Shaffer KM, Tigershtrom A, Badr H, Benvengo S, Hernandez M, Ritterband LM. Dyadic Psychosocial eHealth Interventions: Systematic Scoping Review. J Med Internet Res. 2020 Mar 4;22(3):e15509. doi: 10.2196/15509.
- CHAU, Mei Wa Rosanna, et al. Reliability and validity of the Modified Functional Ambulation Classification in patients with hip fracture. Hong Kong Physiotherapy Journal, 2013; 31(1): 41-44.
- He, X., & Liu, X. Evaluation of reliability and validity of Mini-nutritional assessment and Chinese nutrition screen. Nurs J Chin People's Lib Army 2010; 27(6B): 894-896.
- Cao L, Chen S, Zou C, Ding X, Gao L, Liao Z, Liu G, Malmstrom TK, Morley JE, Flaherty JH, An Y, Dong B. A pilot study of the SARC-F scale on screening sarcopenia and physical disability in the Chinese older people. J Nutr Health Aging. 2014 Mar;18(3):277-83. doi: 10.1007/s12603-013-0410-3.
- Lam, C. L. K., Wong, C. K. H., Lam, E. T. P., Lo, Y. Y. C., & Huang, W. W. Population norm of Chinese (HK) SF-12 health survey-version 2 of Chinese adults in Hong Kong. Hong Kong Practitioner. 2010; 32(2): 77-86.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSEARS20230817002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .