Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A diádikus e-egészségügyi rendszer a szarkopéniában szenvedő idősebb felnőttek egészséges életmódjának javítására

2024. március 20. frissítette: Dr. Justina Liu Yat Wa, The Hong Kong Polytechnic University

A diádikus e-egészségügyi rendszer hatékonysága a szarkopéniában szenvedő idősebb felnőttek egészséges életmódjának javításában: Randomizált, ellenőrzött próba

A szarkopéniát az izomtömeg, az izomerő és a fizikai teljesítmény csökkenéseként határozzák meg. Megfelelő kezelés nélkül a szarkopénia káros egészségügyi következményekkel járhat. Az egészséges életmód folyamatos fenntartása, mint például a fizikai aktivitás, a megfelelő fehérjebevitel a napi étrendben, hatékony a szarkopénia megelőzésében és kezelésében. Az e-Egészségügyet sikeresen alkalmazták a bizonyítékokon alapuló életmódbeli beavatkozások napi gyakorlatba való átültetésére az öntudat fokozása, az önellenőrzés előmozdítása és a különböző egészségügyi problémákkal küzdő populációk önigazgatásának fenntartása révén.

A projekt célja egy e-egészségügyi rendszer kidolgozása, bevezetése és kiértékelése annak érdekében, hogy a szarkopéniában szenvedő idős felnőtteket egészséges életmódra (pl. rendszeres testmozgás és megfelelő jó minőségű fehérje bevitel). Az intelligens egészség fogalmát ötvözve a rendszer célja, hogy javítsa a felhasználók önellenőrzését (1. szint) és önkezelését (2. szint) a szarkopéniában.

Az 1. szint célja, hogy folyamatos monitorozással fokozza a résztvevők és családtagjaik tudatosságát a szarkopénia kockázatairól. A rendszer alapszintű és rendszeres szubjektív (például önkitöltős kérdőíves) és objektív (például beágyazott gyorsulásmérővel végzett aktivitási szintek) értékelést végez a résztvevőkön. A rendszerbe beágyazott kockázatkalkulátor elemzi a különböző értékelések során kapott pontszámokat, majd azt javasolja a résztvevőknek, hogy kövessék az egészséges életmóddal kapcsolatos beavatkozásokat a 2. szinten.

A 2. szint célja, hogy javítsa a résztvevők és családtagjaik azon képességét, hogy kezeljék a szarkopéniával kapcsolatos egészségügyi problémákat. A rendszer az 1. szintű értékelési adatok elemzése alapján két jelentős, bizonyítékokon alapuló életmódbeli beavatkozást javasol, beleértve a testmozgást és a táplálkozási tanácsokat. Ezeket a beavatkozásokat a négy személyes ülés során végzik, és folyamatosan otthon gyakorolják. A beavatkozások interaktív, azonnali visszajelzést adnak a résztvevőknek és családtagjaiknak, hogy javítsák részvételüket. A résztvevők és családtagjaik a Rendszeren keresztül nyomon követhetik fejlődésüket.

Feltételezzük, hogy az a kísérleti csoport, amely az e-Health rendszert alkalmazta mindennapi életében a szarkopénia kezelésére, enyhébb szarkopéniás tüneteket és fenntarthatóbb önkezelési képességet fog mutatni, mint a kontrollcsoport azon résztvevői, akik szokásos ellátásban részesültek.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A szarkopéniát a vázizomzat függelékének tömegének, az izomerőnek és a fizikai teljesítménynek a csökkenéseként határozzák meg. A szarkopénia prevalenciája magas, és a helyi idősek körülbelül 25%-ánál fordul elő. Megfelelő kezelés nélkül a szarkopénia káros egészségügyi következményekkel járhat, ami rossz életminőséghez és idő előtti intézményesítéshez vezethet. Családtagjaikra is terhet jelent. A jelenlegi bizonyítékok azt mutatják, hogy a szarkopénia megelőzése és kezelése egészséges életmódbeli beavatkozásokkal, amelyek magukban foglalják a fizikailag aktív életmód fenntartását, az ideális testsúlyt, a megfelelő fehérjebevitelt és a társadalmi részvételt, általában pozitív eredményeket hoznak, ha az idősebb felnőttek folyamatosan fenntarthatják ezeket az egészséges életmódokat.

Az e-egészségügy meghatározása szerint „az információs és kommunikációs technológiák költséghatékony és biztonságos használata az egészség támogatására”. Az e-egészségügyet sikeresen alkalmazták a bizonyítékokon alapuló életmódbeli beavatkozások napi gyakorlatba való átültetésére az öntudat fokozása, az önellenőrzés és az önmenedzselés fenntartása révén a fiatalok elhízása, a dohányzás abbahagyása felnőtteknél és a fizikai tevékenységek előmozdítása az idősebb felnőtteknél. ülő életmóddal. Például egy 15 tanulmány szisztematikus áttekintése 1967 résztvevővel összehasonlította az e-Health alapú beavatkozásokat a kontrollcsoportokkal, hogy csökkentsék az ülő viselkedést és növeljék a fizikai aktivitás szintjét. Az eredmények azt mutatták, hogy az e-Health alapú beavatkozásokat kapott csoport fizikai aktivitása szignifikánsan magasabb volt a kontrollcsoportokhoz képest.

Az e-Egészségügy egészségügyi kezelésében rejlő potenciális előnyei ellenére a tanulmányok kimutatták, hogy az idősebb felnőttek vonakodnak az új technológiák használatától, mivel nem tudják integrálni őket mindennapi életükbe. Következésképpen azt feltételezték, hogy az idősebb felnőttek kevésbé képesek vagy hajlandók e-egészségügyi stratégiákat alkalmazni egészségük kezelésére. Ennek az alacsony alkalmazkodási aránynak az egyik lehetséges magyarázata az, hogy az idősebb felnőttek nem tudják integrálni a technológiákat mindennapi életükbe. A tanulmányok azt mutatják, hogy a résztvevők motivációja az új technológiák használatának fenntartására attól függ, hogy mennyire érzik úgy, hogy a technológiák kielégítik szükségleteiket, megfelelnek a céljaiknak és megfelelnek az elvárásaiknak. Emellett az idősebb felnőttek gyakran megpróbálnak új szokásokat felvenni, például új elektronikus eszközt használnak, fizikailag aktív életmódot folytatnak, miközben beágyazódnak olyan közösségi hálózatokba, amelyekben többek között barátok és családtagok is megtalálhatók. A jelenlegi e-Health alapú beavatkozások azonban általában az egyénekre irányulnak. Tekintettel arra, hogy az empirikus bizonyítékok rávilágítanak a családtagok szerepére az idősebb felnőttek viselkedésének befolyásolásában, ideértve a technológiák és az egészséges életmód adaptálását, mérlegelni kell a családtámogatás lehetséges előnyeit az e-egészségügy alapú beavatkozások idősebb felnőttek számára történő megvalósítása során. .

Az Egészségügyi Világszervezet digitális egészséggel kapcsolatos globális stratégiája hangsúlyozza annak fontosságát, hogy az idősebb felnőtteket képessé tegyék arra, hogy integrálják a technológiát mindennapi életükbe. Az idősebb felnőttekkel szoros kapcsolatban álló családtagok támogathatják őket az e-Health alapú beavatkozások átvételében az egészségügyi problémák önkezelésében. A diádok két személyt (például családgondozót és gondozottat) jelentenek, akik szociálisan szoros kapcsolatot tartanak fenn. Néhány bizonyíték arra utal, hogy az e-egészségügy alapú beavatkozások, amelyek a pszichoszociális jólét diádikus megközelítésen keresztül történő előmozdítását célozzák, mind az ellátásban részesülők, mind a gondozók javát szolgálják. A legtöbb pozitív eredmény azonban a gyermekek/serdülő-szülők diádjait vagy fiatal felnőtt diádjait célzó vizsgálatokból származott. Ezenkívül a viselkedésbeli változás (például egy új egészséges táplálkozási szokás elfogadása) kölcsönösen függ az ellátást igénybe vevők és a családgondozók között. A család támogatásával az idősebb felnőttek könnyen megismerkedhetnek az e-Health platform műszaki felépítésével és funkcióival, leküzdhetik a technológia átvétele előtt álló akadályokat, és fenntarthatják az egészséges életmódot mindennapi rutinjuk során. A diádikus megközelítés révén a családtagok közösen dolgozhatnak ki cselekvési tervet az egészségügyi célok elérése érdekében, személyre szabott visszajelzést kaphatnak a résztvevők teljesítményéről, és bátorítást kaphatnak a családtagoktól az e-egészségügyi platformon keresztül. A családtámogatás megkönnyítheti és motiválhatja az idősebb felnőtteket (résztvevőket), hogy továbbra is használják az e-Health platformot és fenntartsák az egészséges életmódot. Ígéretes bizonyítékok arra utalnak, hogy a diadikus beavatkozások szinergikus előnyökkel járhatnak mind a családgondozók, mind a gondozásban részesülők számára. Egy korlátozott empirikus tanulmány azonban diádikus megközelítést alkalmazott az idősebb felnőttek számára, hogy az e-Health platformokat használják egészséges életmódjuk javítására a szarkopénia kezelésében.

Célok és célkitűzések

Egy e-egészségügyi rendszer, amely magában foglalja az intelligens egészség fogalmát (pl. egyéni demográfiai és egészségügyi adatokra hivatkozni) kerül kidolgozásra. A projekt célja egy olyan e-egészségügyi rendszer hatékonyságának értékelése, amelyet diádikus megközelítésben alkalmaznak, hogy a szarkopéniában szenvedő idős felnőtteket egészséges életmód fenntartására ösztönözzék (pl. jó minőségű fehérje megfelelő bevitele és rendszeres testmozgás). A tanulmány két célja a következők:

  1. kétszintű e-Health rendszer kidolgozása a szarkopénia önellenőrzésének és önkezelésének javítása érdekében
  2. az azonnali hatások (4 hét) és a középtávú hatások (az e-Health rendszerben 12 hetes bekapcsolódás után) értékelésére.

Feltételezzük, hogy az a kísérleti csoport, amely az e-Health rendszert alkalmazta mindennapi életében a szarkopénia kezelésére, a szarkopénia enyhébb tüneteit, jobb mobilitást és fizikai funkciót, valamint a fehérjebevitel jobb mennyiségét és minőségét, nagyobb önhatékonyságot és fenntarthatóbb önmagát fogja mutatni. -kezelési képesség, mint a kontrollcsoport azon résztvevői, akik szokásos ellátásban részesültek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

88

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic Universtiy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • közösségben élő, 60 év feletti idősek;
  • A szarkopénia diagnosztikai kritériumainak teljesítése az Asian Sarcopenia Working Group (ASWG) szerint:
  • A korai stádiumú szarkopénia a következő kritériumok valamelyikének teljesülését jelenti: alacsony markolaterő < 28 kg férfiaknál és < 18 kg nőknél, alacsony izomminőség, amit az alacsony appendikuláris vázizomtömeg (ASM) tükröz / magasság négyzet < 7 kg /m2 férfiaknál és <5,7 kg/m2 nőknél, vagy alacsony fizikai teljesítmény 9-nél kisebb rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPPB) érték mellett;
  • Képes kommunikálni, olvasni és írni kínai nyelven jelentős hallás- és látásproblémák nélkül, így biztosítva, hogy utasításainkat megértsék;
  • Legyen saját okostelefonja, és otthon vagy máshol képes internetezni;
  • Családjával kell lakni, és legalább napi egyszeri közös étkezésben részesülni (családnak minősül az a személy, akinek jelentős személyes kapcsolata van a résztvevővel, például közeli hozzátartozója, házastársa, és 18 év felettinek kell lennie); és
  • Képes azonosítani azt a családtagot, aki okostelefonnal rendelkezik, és hajlandó támogatni a résztvevőt az e-Health System használatában.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen betegség vagy állapot esetén, amely befolyásolhatja a táplálékfelvételt és az emésztést (például súlyos szív- vagy tüdőbetegségek, cukorbetegség, rák vagy autoimmun betegségek);
  • Jelenleg akut köszvényes ízületi gyulladásban szenved, vagy az elmúlt évben köszvényes rohama volt;
  • olyan gyógyszerek szedése, amelyek befolyásolhatják az étkezési viselkedést, az emésztést vagy az anyagcserét (például fogyókúrás gyógyszerek);
  • alkoholfüggőség, ami befolyásolhatja az étkezési magatartás megváltoztatására tett erőfeszítéseket;
  • Mozgássérült, amely befolyásolhatja a gyakorlati edzésben való részvételt, a módosított funkcionális ambuláns besorolási pontszám szerint < 7;
  • ha vesekárosodása van, a vesefunkciós vérvizsgálat alapján, amelyet egy geriáter vizsgál meg;
  • Depressziós tünetekkel rendelkezik, a Geriátriai Depresszió Skála pontszáma > 8;
  • demenciában szenved (azaz MoCA<20 vagy klinikai demencia besorolás ≥1);
  • Bármilyen orvosi implantátummal, például pacemakerrel rendelkezik, mivel a bioelektromos impedanciaanalízis (BIA by InBody S10, Korea) során alacsony szintű áramok fognak átfolyni a testen, ami az eszköz meghibásodását okozhatja.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A kísérleti csoport
A kísérleti csoport résztvevői az önmeghatározási elmélet (SDT) által irányított megvalósítási programon vesznek részt. A 12 hetes beavatkozás egy 4 hetes, csoportos, személyesen felügyelt, jól képzett kutatási asszisztens által végzett munkamenetből, valamint egy 8 hetes önmenedzselési szakaszból áll.

A kísérleti csoport számára egy 12 hetes intervenció kerül megszervezésre, amely 4 hetes csoportos, személyesen felügyelt ülésekből és egy 8 hetes önmenedzselési szakaszból áll. A rendszer funkcióit a felhasználók és családtagjaik az első két személyes találkozás alkalmával ismertetik meg. A felhasználók és családtagjaik ezután elkezdhetik használni a rendszert a mobilalkalmazással. A másik két foglalkozáson a kísérleti csoport minden résztvevője megtanulja, hogyan kell pontosan kitölteni étkezési nyilvántartását az e-Health Systemben, és táplálkozási tanácsokkal látják el.

A 8 hetes önmenedzselési szakaszban a résztvevőknek javasoljuk az életmódbeli beavatkozások követését a szarkopéniával kapcsolatos problémáik enyhítésére. A résztvevőknek minden nap ki kell tölteniük étrendjüket az e-Egészségügyi Rendszerben, és táplálkozási tanácsokat kapnak az izomépítéshez nélkülözhetetlen, jó minőségű fehérje- és leucinbevitel javításához.

A 8 hetes önmenedzselési szakaszban a résztvevőknek javasoljuk az életmódbeli beavatkozások követését a szarkopéniával kapcsolatos problémáik enyhítésére. A kísérleti csoport résztvevőinek azt is javasoljuk, hogy hetente legalább 5 alkalommal folyamatosan gyakoroljanak otthon 30 percet. A résztvevők megtekinthetik a rendszerbe ágyazott öntanuló gyakorlatvideókat. Az edzések a következőket foglalják magukban: a) progresszív ellenállási edzés az izomerő javítására; és b) gyors járás gyakorlat a járhatóság megőrzése érdekében.
Nincs beavatkozás: A kontrollcsoport
A The Control Group résztvevői 4 hetente, csoportos, rendszeres személyes egészségügyi beszélgetéseken vesznek részt a szarkopénia kezeléséről, az intervenciós csoportnak biztosított pontos adaggal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az izomerő változásai
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 hétre közvetlenül az összes felügyelt ülés befejezése után, 12 héttel az önmenedzselési szakasz befejezése után
A markolat erősségét (kg) a kézi dinamométerrel mérjük.
Változás az alapvonalról 4 hétre közvetlenül az összes felügyelt ülés befejezése után, 12 héttel az önmenedzselési szakasz befejezése után
Az izomtömeg változásai
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 hétre közvetlenül az összes felügyelt ülés befejezése után, 12 héttel az önmenedzselési szakasz befejezése után
Az izomtömeget (kg) bioelektromos impedanciaanalízissel mérjük.
Változás az alapvonalról 4 hétre közvetlenül az összes felügyelt ülés befejezése után, 12 héttel az önmenedzselési szakasz befejezése után
A testtömeg-index változásai
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 hétre közvetlenül az összes felügyelt ülés befejezése után, 12 héttel az önmenedzselési szakasz befejezése után
A súlyt és a magasságot a rendszer egyesíti a BMI-nek kg/m^2-ben kifejezve.
Változás az alapvonalról 4 hétre közvetlenül az összes felügyelt ülés befejezése után, 12 héttel az önmenedzselési szakasz befejezése után
A derékbőség változásai
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 hétre közvetlenül az összes felügyelt ülés befejezése után, 12 héttel az önmenedzselési szakasz befejezése után
A derékkörfogatot a köldök és a nyálkahártya közötti minimális kerületnek vettük, és 0,5 cm-es pontossággal mértük.
Változás az alapvonalról 4 hétre közvetlenül az összes felügyelt ülés befejezése után, 12 héttel az önmenedzselési szakasz befejezése után
A zsírtömeg változásai
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 hétre közvetlenül az összes felügyelt ülés befejezése után, 12 héttel az önmenedzselési szakasz befejezése után
A zsírtömeg (kg) mérése bioelektromos impedanciaanalízissel történik.
Változás az alapvonalról 4 hétre közvetlenül az összes felügyelt ülés befejezése után, 12 héttel az önmenedzselési szakasz befejezése után
A Short Physical Performance Battery (SPBB) skála
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 hétre közvetlenül az összes felügyelt ülés befejezése után, 12 héttel az önmenedzselési szakasz befejezése után
A fizikai funkció mérésére a Short Physical Performance Battery (SPPB) skálát fogják használni, amely egy jól bevált eszköz az idős emberek funkcióinak megfigyelésére, amely háromféle értékelést tartalmaz: álljon 10 másodpercig lábbal 3 különböző helyzetben, 3 -méteres vagy 4 méteres gyaloglási sebességteszt, és a székből való felemelkedés ideje ötször. Az SPPB pontszámai 0-tól (legrosszabb teljesítmény) 12-ig (legjobb teljesítmény) terjednek. A minimális és maximális érték 0, illetve 10. A magasabb pontszámok jobb teljesítményt jelentenek.
Változás az alapvonalról 4 hétre közvetlenül az összes felügyelt ülés befejezése után, 12 héttel az önmenedzselési szakasz befejezése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mini Nutritional Assessment (MNA) Rövid forma
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 hétre közvetlenül az összes felügyelt ülés befejezése után, 12 héttel az önmenedzselési szakasz befejezése után
A résztvevők tápláltsági állapotát a Mini Nutritional Assessment (MNA) segítségével értékelik. Ez egy egyszerű és gyors eszköz az alultáplált vagy az alultápláltság kockázatának kitett idős emberek felmérésére. Az MNA rövid űrlap 6 elemet tartalmaz. A kérdések súlyozottak, tételenként 2-3 pont. A pontszámok 0-7 (alultápláltság), 8-11 (alultápláltság kockázata), 12-14 (normál tápláltsági állapot) kategóriába sorolhatók. A minimális és maximális érték 0, illetve 14. A magasabb pontszámok jobb tápláltsági állapotot jelentenek.
Változás az alapvonalról 4 hétre közvetlenül az összes felügyelt ülés befejezése után, 12 héttel az önmenedzselési szakasz befejezése után
Health Action Process Approach (HAPA) táplálkozási önhatékonysági skála
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 hétre közvetlenül az összes felügyelt ülés befejezése után, 12 héttel az önmenedzselési szakasz befejezése után
A táplálkozási önhatékonysági skála a Ralf Schwarzer és Britta Renner által kifejlesztett egészségspecifikus önhatékonysági skála egyik része. A táplálkozási önhatékonysági skála egy 5-tételes skála, és minden elem 4-es likert skálán van értékelve: 1= nagyon bizonytalan, 2=meglehetősen bizonytalan, 3=inkább bizonyos, 4=nagyon biztos. A magasabb pontszám magasabb önhatékonyságot jelent. A minimális és maximális érték 0, illetve 20. A magasabb pontszámok magasabb önhatékonyságot jelentenek.
Változás az alapvonalról 4 hétre közvetlenül az összes felügyelt ülés befejezése után, 12 héttel az önmenedzselési szakasz befejezése után
Diétás minőségi index – Nemzetközi (DQI-I)
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 hétre közvetlenül az összes felügyelt ülés befejezése után, 12 héttel az önmenedzselési szakasz befejezése után
A DQI-I-t a résztvevők táplálkozási minőségének becslésére fogják használni. Ez egy jól használható kérdőív, anélkül, hogy a kultúra befolyásolná. Az összpontszám 0-tól 100-ig terjed, a magasabb pontszám pedig jobb étrendminőséget jelent. A minimális és maximális érték 0, illetve 100. A magasabb pontszámok jobb diétaminőséget jelentenek.
Változás az alapvonalról 4 hétre közvetlenül az összes felügyelt ülés befejezése után, 12 héttel az önmenedzselési szakasz befejezése után
Diéta betartása
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 hétre közvetlenül az összes felügyelt ülés befejezése után, 12 héttel az önmenedzselési szakasz befejezése után
A fehérjebevitelhez való ragaszkodást a DQI-I fehérje pontszáma tükrözi. A teljes kalóriabevitelt egy "Food Processor®" szoftver elemzi. Ha valamelyik résztvevő elfelejti vezetni az étrendi nyilvántartást, a kísérleti csoport facilitátora a 7 napos ételvisszahívási módszert alkalmazza a résztvevő táplálékfelvételének ellenőrzésére, ez a megközelítés a táplálkozási vizsgálatok során általánosan alkalmazott. A résztvevők részvételi arányát a konzultációs üléseken nyomon követjük.
Változás az alapvonalról 4 hétre közvetlenül az összes felügyelt ülés befejezése után, 12 héttel az önmenedzselési szakasz befejezése után
Gyakorlat ragaszkodás
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 hétre közvetlenül az összes felügyelt ülés befejezése után, 12 héttel az önmenedzselési szakasz befejezése után
Értékelése a résztvevők heti edzésen való részvétele, valamint az edzésrend általános betartására vonatkozó önbeszámolóik alapján történik.
Változás az alapvonalról 4 hétre közvetlenül az összes felügyelt ülés befejezése után, 12 héttel az önmenedzselési szakasz befejezése után
A numerikus minősítési skála (NRS) változásai
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 hétre közvetlenül az összes felügyelt ülés befejezése után, 12 héttel az önmenedzselési szakasz befejezése után
A Numeric Pain Scale (NRS) egy önbevallásos kérdőív, amely 1 kérdésből áll, amely a fájdalom intenzitását méri. A pontszámok 0-tól 10-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb fájdalmat jeleznek. A 3-nál nagyobb határérték nagyobb fájdalomra utal.
Változás az alapvonalról 4 hétre közvetlenül az összes felügyelt ülés befejezése után, 12 héttel az önmenedzselési szakasz befejezése után
A rövid fáradtsági jegyzék (BFI) változásai
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 hétre közvetlenül az összes felügyelt ülés befejezése után, 12 héttel az önmenedzselési szakasz befejezése után
A Brief Fatigue Inventory (BFI) kilenc tételt mér 10 pontos numerikus skálán a fáradtság szintjére és a mindennapi életbe való beavatkozásra. Globális fáradtsági pontszámot kaphatunk a BFI összes elemének átlagolásával. Az összpontszám 0-10 pont között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb fáradtságot jeleznek. A ≥ 4 határérték a BFI skálán a fáradtság beavatkozását jelzi.
Változás az alapvonalról 4 hétre közvetlenül az összes felügyelt ülés befejezése után, 12 héttel az önmenedzselési szakasz befejezése után
A kínai önhatékonyság az edzéshez (CSEE) skála változásai
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 hétre közvetlenül az összes felügyelt ülés befejezése után, 12 héttel az önmenedzselési szakasz befejezése után
A CSEE skála 9 elemet tartalmaz. Minden elemet a 11 pontos Liker-skálán értékelnek, 0 = nem magabiztos, 10 = bizalommal teli. Az összes elem pontszámát összeadjuk, és megkapjuk az összpontszámot, amely 0-tól 90-ig terjed, a magasabb pontszám pedig magasabb gyakorlati önhatékonyságot jelez.
Változás az alapvonalról 4 hétre közvetlenül az összes felügyelt ülés befejezése után, 12 héttel az önmenedzselési szakasz befejezése után
A Fried Frailty Index (FFI) változásai
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 hétre közvetlenül az összes felügyelt ülés befejezése után, 12 héttel az önmenedzselési szakasz befejezése után
A Fried Frailty Index a következőket tartalmazza: i) a testtömeg 10%-os nem szándékos elvesztése az elmúlt évben; ii) kimerültség: „Igen”-nel válaszolva az „Úgy éreztem, minden, amit tettem, erőfeszítés volt”, vagy „nem tudtam elindulni az elmúlt héten”; iii) lassú sétaidő: átlagos járási sebességgel a legalsó ötödben, a testmagasság mediánjával rétegezve; iv) csökkentett markolatszilárdság: maximális markolaterővel a testtömeg-index kvartilis szerint rétegzett legalacsonyabb kvintilisben; és v) az idős-kínai fizikai aktivitás skála (PASE-C) pontszáma a legalacsonyabb kvintilisben (azaz <30 a férfiaknál és <27,7 a nőknél).
Változás az alapvonalról 4 hétre közvetlenül az összes felügyelt ülés befejezése után, 12 héttel az önmenedzselési szakasz befejezése után
Változások a 15 tételből álló kínai változat Geriatric Depression Scale (C-GDS) skálájában
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 hétre közvetlenül az összes felügyelt ülés befejezése után, 12 héttel az önmenedzselési szakasz befejezése után
A C-GDS 15 igen/nem kérdésből áll. Minden nemleges válasz 1 pontot kap, a lehetséges pontszámok 0-15 között változhatnak. A magasabb pontszám depresszívebb hangulatot jelez. • A 8-nál magasabb pontszámot elért válaszadók depressziós tüneteit mutatják.
Változás az alapvonalról 4 hétre közvetlenül az összes felügyelt ülés befejezése után, 12 héttel az önmenedzselési szakasz befejezése után
Változások a kínai (Hongkong) 12 elemes rövidített egészségügyi felmérésben (SF-12v2)
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 hétre közvetlenül az összes felügyelt ülés befejezése után, 12 héttel az önmenedzselési szakasz befejezése után
A kínai (Hongkong) 12 elemből álló SF-12v2 az SF-36v2 egészségügyi felmérés lerövidített formája (12 tétel). Ez az egészséggel kapcsolatos életminőség (HR QOL) általános értékelése a résztvevők szemszögéből. 12 kérdésből áll, amelyek az egészség nyolc területét mérik, beleértve a fizikai működést, a fizikai szerepet, a testi fájdalmat, az általános egészségi állapotot, a vitalitást, a szociális működést, az érzelmi és mentális egészséget. Ezek az egészségi tartomány pontszámai a fizikai komponens összefoglaló (PCS) és a mentális komponens összefoglaló (MCS) pontszámba vannak összesítve. Az SF-12v2 (HK) nyolc doménjét egy 0-tól 100-ig terjedő skálán mérik. A magasabb domain pontszám jobb HRQoL-t jelez.
Változás az alapvonalról 4 hétre közvetlenül az összes felügyelt ülés befejezése után, 12 héttel az önmenedzselési szakasz befejezése után
Erőváltozások, segítség a gyaloglásban, felkelés a székből, mászás lépcsőn és esés (SARC-F)
Időkeret: Változás az alapvonalról 4 hétre közvetlenül az összes felügyelt ülés befejezése után, 12 héttel az önmenedzselési szakasz befejezése után
A SARC-F öt összetevőből áll: erő, asszisztens járás, felemelkedés a székből, lépcsőzés és esés. A SARC-F elemek úgy vannak kiválasztva, hogy tükrözzék a szarkopénia következményeihez kapcsolódó egészségügyi állapotváltozásokat. A pontszámok 0-tól 10-ig terjednek, minden összetevőért 0-2 pont jár. A 4-es vagy annál nagyobb pontszám előrejelzi a szarkopéniát és a rossz eredményt.
Változás az alapvonalról 4 hétre közvetlenül az összes felügyelt ülés befejezése után, 12 héttel az önmenedzselési szakasz befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Justina Liu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. május 6.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 12.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 20.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A titoktartás érdekében az adatokat anonimként kezeljük, és minden résztvevő információit hivatkozási kódokkal helyettesítjük. Az összegyűjtött adatokat zárt helyen tárolják, az elektronikus változatok titkosítva lesznek, és csak a kutatók férhetnek hozzá. A kutatás befejezését követő 7 éven belül minden adatot megsemmisítünk.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel