Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et dyadisk e-helsesystem for å forbedre sunn livsstil for eldre voksne med sarkopeni

20. mars 2024 oppdatert av: Dr. Justina Liu Yat Wa, The Hong Kong Polytechnic University

Effektiviteten til et dyadisk e-helsesystem for å forbedre sunn livsstil for eldre voksne med sarkopeni: en randomisert kontrollert prøvelse

Sarkopeni er definert som en reduksjon i muskelmasse, muskelstyrke og fysisk ytelse. Uten riktig behandling kan sarkopeni føre til ugunstige helseutfall. Kontinuerlig opprettholde en sunn livsstil, som å være fysisk aktiv, å ta tilstrekkelig med protein i daglig kosthold, er effektive for å forebygge og håndtere sarkopeni. e-helse har blitt brukt med suksess for å oversette evidensbaserte livsstilsintervensjoner til daglig praksis ved å øke selvbevisstheten, fremme selvovervåking og opprettholde selvledelse for andre populasjoner med ulike helseproblemer.

Dette prosjektet har som mål å utvikle, implementere og evaluere de foreløpige effektene av et e-helsesystem for å oppmuntre eldre voksne med sarkopeni til å opprettholde en sunn livsstil (dvs. regelmessig mosjon og tilstrekkelig inntak av proteiner av høy kvalitet). Ved å kombinere begrepene smart helse, har systemet som mål å forbedre brukernes egenovervåking (nivå 1) og selvledelse (nivå 2) av sarkopeni.

Nivå 1 har som mål å øke deltakernes og deres familiemedlemmers bevissthet om risikoen for sarkopeni gjennom kontinuerlig overvåking. Systemet vil utføre baseline og vanlige subjektive (som selvadministrerte spørreskjemaer) og objektive (som aktivitetsnivåer med et innebygd akselerometer) vurderinger på deltakerne. Den innebygde risikokalkulatoren i systemet vil analysere poengsummene fra ulike vurderinger og deretter anbefale deltakerne å følge de sunne livsstilsintervensjonene på nivå 2.

Nivå 2 har som mål å forbedre deltakernes og deres familiemedlemmers evne til å håndtere helseproblemene relatert til sarkopeni. Systemet vil anbefale to store evidensbaserte livsstilsintervensjoner, inkludert fysisk trening og ernæringsråd, basert på analysen av vurderingsdataene på nivå 1. Disse intervensjonene vil bli gjennomført i løpet av de fire ansikt-til-ansikt-øktene og kontinuerlig øvd hjemme. Intervensjonene vil gi interaktive, umiddelbare tilbakemeldinger til deltakerne og deres familiemedlemmer for å forbedre deres engasjement. Deltakerne og deres familiemedlemmer kan overvåke fremgangen deres via systemet.

Vi antar at den eksperimentelle gruppen som har tatt i bruk e-helsesystemet i sitt daglige liv for å håndtere sarkopeni, vil vise mildere symptomer på sarkopeni og mer bærekraftig selvledelsesevne enn deltakere i kontrollgruppen som har fått vanlig pleie.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Sarkopeni er definert som en reduksjon i appendikulær skjelettmuskelmasse, muskelstyrke og fysisk ytelse. Prevalensen av sarkopeni er høy, og den vises hos omtrent 25 % av lokale eldre voksne. Uten riktig behandling kan sarkopeni føre til ugunstige helseutfall som fører til dårlig livskvalitet og for tidlig institusjonalisering. Det medfører også en byrde for deres familiemedlemmer. De nåværende bevisene viser at forebygging og håndtering av sarkopeni med sunne livsstilsintervensjoner, som inkluderer å opprettholde en fysisk aktiv livsstil, ideell kroppsvekt, tilstrekkelig proteininntak og sosial deltakelse, har en tendens til å gi positive resultater hvis eldre voksne kontinuerlig kan opprettholde disse sunne livsstilene.

e-helse ble definert som "kostnadseffektiv og sikker bruk av informasjons- og kommunikasjonsteknologier til støtte for helse". e-helse har blitt brukt med suksess for å oversette evidensbaserte livsstilsintervensjoner til daglig praksis ved å øke selvbevisstheten, fremme selvovervåking og opprettholde selvledelse for å håndtere fedme hos unge mennesker, røykeslutt hos voksne og fremme fysiske aktiviteter hos eldre voksne med stillesittende livsstil. For eksempel sammenlignet en systematisk gjennomgang av 15 artikler med 1967 deltakere de e-helsebaserte intervensjonene med kontrollgruppene for å redusere stillesittende atferd og øke fysisk aktivitetsnivå. Resultatene viste at gruppen som mottok e-helsebaserte intervensjoner hadde et betydelig økt nivå av fysisk aktivitet sammenlignet med kontrollgruppene.

Til tross for alle disse potensielle fordelene ved å bruke e-helse for å håndtere helse, indikerte studier at eldre voksne har en tendens til å være motvillige til å bruke ny teknologi på grunn av manglende evne til å integrere dem i deres daglige liv. Følgelig har det blitt hevdet at eldre voksne kan være mindre i stand til eller villige til å ta i bruk e-helsestrategier for å håndtere helsen sin. En mulig forklaring på denne lave tilpasningsraten er at eldre voksne ikke kan integrere teknologiene i hverdagen. Studier har hevdet at deltakernes motivasjon til å opprettholde bruken av de nye teknologiene avhenger av i hvilken grad de føler at teknologiene kan oppfylle deres behov, samsvare med deres mål og møte deres forventninger. I tillegg prøver eldre voksne ofte å adoptere nye vaner, som å bruke en ny elektronisk enhet, opprettholde en fysisk aktiv livsstil, samtidig som de er innebygd i sosiale nettverk som omfatter blant annet venner og familie. Nåværende e-helsebaserte intervensjoner er imidlertid vanligvis fokusert på enkeltpersoner. Gitt at empiriske bevis fremhever rollen til familiemedlemmer i å påvirke eldre voksnes atferd, inkludert en tilpasning av teknologier og sunn livsstil, er det behov for å vurdere de potensielle fordelene ved å involvere familiestøtte når en e-helsebasert intervensjon leveres til eldre voksne. .

Verdens helseorganisasjons globale strategi for digital helse understreker viktigheten av å styrke eldre voksne til å integrere teknologi i deres daglige liv. Familiemedlemmer som har et nært forhold til eldre voksne kan støtte dem i å ta i bruk e-helsebaserte intervensjoner for selvmestring av helseproblemene. Dyader er definert som to individer (som familieomsorgsperson og omsorgsmottaker) som opprettholder et sosialt nært forhold. Det har vært bevis som tyder på at e-helsebaserte intervensjoner rettet mot fremme av psykososial velvære gjennom en dyadisk tilnærming er til fordel for både omsorgsmottakere og omsorgspersoner. Imidlertid var de fleste positive funn fra studier rettet mot barn/ungdomsforeldre-dyader eller unge voksne-dyader. I tillegg er atferdsendring (som å ta i bruk en ny sunn kostholdsvane) gjensidig avhengig av omsorgsmottakere og familieomsorgspersoner. Med støtte fra familien kan eldre voksne enkelt gjøre seg kjent med den tekniske designen og funksjonene til e-helseplattformen, overvinne barrierer for å ta i bruk teknologien og opprettholde en sunn livsstil i deres daglige rutine. Gjennom den dyadiske tilnærmingen kan familiemedlemmer utvikle en handlingsplan for å målrette helsemålene, motta personlig tilbakemelding på deltakernes prestasjoner og få oppmuntring fra familiemedlemmene via e-helseplattformen. Familiestøtte kan lette og motivere eldre voksne (deltakere) til å fortsette å bruke e-helseplattformen og opprettholde en sunn livsstil. Lovende bevis tyder på at dyadiske intervensjoner kan gi synergistiske fordeler for både familieomsorgspersoner og omsorgsmottakere. Imidlertid har en begrenset empirisk studie tatt i bruk en dyadisk tilnærming for eldre voksne til å bruke e-helseplattformer for å forbedre deres sunne livsstil for å håndtere sarkopeni.

Mål og målsetninger

Et e-helsesystem som består av konseptet smart helse (dvs. referer til individuelle demografiske og helsedata) vil bli utviklet. Dette prosjektet tar sikte på å evaluere effektiviteten til et e-helsesystem levert i en dyadisk tilnærming for å oppmuntre eldre voksne med sarkopeni til å opprettholde en sunn livsstil (dvs. tilstrekkelig inntak av proteiner av høy kvalitet og regelmessig trening). To mål med denne studien inkluderer:

  1. å utvikle et to-nivå e-helsesystem for å forbedre selvovervåking og selvbehandling av sarkopeni
  2. å evaluere de umiddelbare effektene (4 uker) og mellomtidseffektene (etter å ha engasjert seg i e-helsesystemet i 12 uker).

Vi antar at den eksperimentelle gruppen som har tatt i bruk e-helsesystemet i sitt daglige liv for å håndtere sarkopeni vil vise mildere symptomer på sarkopeni, bedre mobilitet og fysisk funksjon og bedre mengde og kvalitet på proteininntaket, større selveffektivitet og mer bærekraftig selvtillit. -ledelsesevne enn deltakere i kontrollgruppen som har fått vanlig pleie.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

88

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic Universtiy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Samfunnsboende eldre mennesker i alderen > 60 år;
  • Oppfyller de diagnostiske kriteriene for sarkopeni i henhold til Asian Sarcopenia Working Group (ASWG):
  • Tidlig stadium sarkopeni refererer til oppfyllelsen av ett av følgende kriterier: lav håndgrepsstyrke < 28 kg for menn og < 18 kg for kvinner, lav muskelkvalitet som gjenspeiles av lav appendikulær skjelettmuskelmasse (ASM) / høyde i kvadrat < 7 kg /m2 for menn og <5,7 kg/m2 for kvinner, eller lav fysisk ytelse med en SPPB-score (Short Physical Performance Battery) på < 9;
  • Kunne kommunisere, lese og skrive på kinesisk uten betydelige hørsels- og synsproblemer for å sikre at instruksjonene våre blir forstått;
  • Eier en smarttelefon og kan få tilgang til internett hjemme eller andre steder;
  • Bo hos familie og ha minst ett daglig felles måltid (familie er definert som en person som har et betydelig personlig forhold til deltakeren, for eksempel pårørende, ektefelle og de må være > 18 år gamle); og
  • Kunne identifisere et familiemedlem som har en smarttelefon og er villig til å støtte deltakeren til å bruke e-helsesystemet.

Ekskluderingskriterier:

  • Med enhver form for sykdom eller tilstand som kan påvirke matinntak og fordøyelse (som alvorlige hjerte- eller lungesykdommer, diabetes, kreft eller autoimmune sykdommer);
  • Lider for tiden av akutt giktartritt eller har hatt giktanfall det siste året;
  • Ta medisiner som kan påvirke spiseatferd, fordøyelse eller metabolisme (som vekttapsmedisiner);
  • Å være avhengig av alkohol, noe som kan påvirke innsatsen for å endre kostholdsatferd;
  • Å ha nedsatt mobilitet, som kan påvirke deltakelse i treningstrening, som definert av en modifisert Functional Ambulatory Classification-score på < 7;
  • Har nedsatt nyrefunksjon, basert på nyrefunksjonsblodprøven som vil bli screenet av en geriater;
  • Å ha depressiv symptomatologi, definert av en geriatrisk depresjonsskala på > 8;
  • Lider av demens (dvs. MoCA<20 eller klinisk demensvurdering ≥1);
  • Ha en hvilken som helst medisinsk implantatenhet som en pacemaker, fordi lavnivåstrømmer vil flyte gjennom kroppen når du utfører den bioelektriske impedansanalysen (BIA av InBody S10, Korea), noe som kan føre til at enheten ikke fungerer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentgruppen
Deltakere i eksperimentgruppen vil delta på et implementeringsprogram ledet av Self-Determination Theory (SDT). Den 12-ukers intervensjonen består av en 4-ukers, gruppebasert, ansikt-til-ansikt veilede økter utført av en veltrent forskningsassistent, pluss en 8-ukers selvledelsesfase.

En 12-ukers intervensjon bestående av en 4-ukers gruppebaserte, ansikt-til-ansikt veilede økter, og en 8-ukers selvledelsesfase vil bli arrangert for den eksperimentelle gruppen. Funksjonene til systemet vil bli introdusert for brukerne og deres familiemedlemmer i de to første øktene ansikt til ansikt. Brukerne og deres familiemedlemmer vil da kunne begynne å bruke systemet med mobilappen. I de to andre øktene vil alle deltakerne i forsøksgruppen lære nøyaktig hvordan de kan fylle ut kostholdet sitt i e-helsesystemet og vil få ernæringsråd.

For den 8 uker lange selvledelsesfasen vil deltakerne bli anbefalt å følge livsstilsintervensjonene for å lindre sine problemer knyttet til sarkopeni. Deltakerne er pålagt å fylle ut kostholdet sitt i e-helsesystemet hver dag, og vil få ernæringsråd for å forbedre høykvalitets protein- og leucininntaket, som er avgjørende for muskelbygging.

For den 8 uker lange selvledelsesfasen vil deltakerne bli anbefalt å følge livsstilsintervensjonene for å lindre sine problemer knyttet til sarkopeni. Deltakerne i eksperimentgruppen vil også bli foreslått å trene kontinuerlig hjemme i 30 minutter minst 5 ganger i uken. Deltakerne kan se gjennom videoene for selvlærende øvelser som er innebygd i systemet. Treningstreningen inkluderer: a) progressiv motstandstrening for å forbedre muskelstyrken; og b) rask gåtrening for å opprettholde gangbarheten.
Ingen inngripen: Kontrollgruppen
Deltakere i kontrollgruppen vil delta på 4-ukentlige, gruppebaserte, regelmessige ansikt-til-ansikt helsesamtaler om å håndtere sarkopeni med den nøyaktige dosen gitt til intervensjonsgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i muskelstyrke
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 uker umiddelbart etter fullføring av alle veilede økter, 12 uker etter fullføring av selvledelsesfasen
Håndtaksstyrken (kg) vil bli målt ved å bruke hånddynamometeret.
Bytt fra baseline til 4 uker umiddelbart etter fullføring av alle veilede økter, 12 uker etter fullføring av selvledelsesfasen
Endringer i muskelmasse
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 uker umiddelbart etter fullføring av alle veilede økter, 12 uker etter fullføring av selvledelsesfasen
Muskelmasse (kg) vil bli målt ved bruk av bioelektrisk impedansanalyse.
Bytt fra baseline til 4 uker umiddelbart etter fullføring av alle veilede økter, 12 uker etter fullføring av selvledelsesfasen
Endringer i kroppsmasseindeks
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 uker umiddelbart etter fullføring av alle veilede økter, 12 uker etter fullføring av selvledelsesfasen
Vekten og høyden vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2.
Bytt fra baseline til 4 uker umiddelbart etter fullføring av alle veilede økter, 12 uker etter fullføring av selvledelsesfasen
Endringer av midjeomkrets
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 uker umiddelbart etter fullføring av alle veilede økter, 12 uker etter fullføring av selvledelsesfasen
Midjeomkrets ble tatt som minimumsomkrets mellom navle- og xiphoid-prosessen og målt til nærmeste 0,5 cm.
Bytt fra baseline til 4 uker umiddelbart etter fullføring av alle veilede økter, 12 uker etter fullføring av selvledelsesfasen
Endringer i fettmassen
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 uker umiddelbart etter fullføring av alle veilede økter, 12 uker etter fullføring av selvledelsesfasen
Fettmasse (kg) vil bli målt ved bruk av bioelektrisk impedansanalyse.
Bytt fra baseline til 4 uker umiddelbart etter fullføring av alle veilede økter, 12 uker etter fullføring av selvledelsesfasen
Skalaen Short Physical Performance Battery (SPPB).
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 uker umiddelbart etter fullføring av alle veilede økter, 12 uker etter fullføring av selvledelsesfasen
Short Physical Performance Battery (SPPB)-skalaen vil bli brukt til å måle fysisk funksjon, som er et veletablert verktøy for å overvåke funksjon hos eldre mennesker, som inneholder tre typer vurderinger: stå i 10 sekunder med føttene i 3 forskjellige posisjoner, 3 -meter eller 4-meters ganghastighetstest, og tid til å reise seg fra en stol fem ganger. Resultatene til SPPB varierer fra 0 (dårligst) til 12 (beste ytelse). Minimums- og maksimumsverdiene er henholdsvis 0 og 10. Høyere score betyr bedre ytelse.
Bytt fra baseline til 4 uker umiddelbart etter fullføring av alle veilede økter, 12 uker etter fullføring av selvledelsesfasen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mini Nutritional Assessment (MNA) Kortform
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 uker umiddelbart etter fullføring av alle veilede økter, 12 uker etter fullføring av selvledelsesfasen
Deltakernes ernæringsstatus vil bli vurdert gjennom Mini Nutritional Assessment (MNA). Det er et enkelt og raskt verktøy for å vurdere eldre som er underernærte eller i fare for underernæring. MNA Short-form inneholder 6 elementer. Spørsmål vektes, 2-3 poeng per vare. Poeng er kategorisert som 0-7 (underernært), 8-11 (risiko for underernæring), 12-14 (normal ernæringsstatus). Minimums- og maksimumsverdiene er henholdsvis 0 og 14. Høyere score betyr bedre ernæringsstatus.
Bytt fra baseline til 4 uker umiddelbart etter fullføring av alle veilede økter, 12 uker etter fullføring av selvledelsesfasen
Health Action Process Approach (HAPA) Nutrition Self-efficacy Scale
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 uker umiddelbart etter fullføring av alle veilede økter, 12 uker etter fullføring av selvledelsesfasen
Ernærings-selveffektivitetsskalaen er en del av Health-Specific Self-efficacy Scale som ble utviklet av Ralf Schwarzer og Britta Renner. Den ernæringsmessige selveffektivitetsskalaen er en 5-punkts skala, og hvert element er vurdert på en 4-punkts likert-skala fra 1= veldig usikker, 2=ganske usikker, 3=ganske sikker, 4=svært sikker. Høyere poengsum betyr høyere selveffektivitet. Minimums- og maksimumsverdiene er henholdsvis 0 og 20. Høyere skårer betyr høyere selveffektivitet.
Bytt fra baseline til 4 uker umiddelbart etter fullføring av alle veilede økter, 12 uker etter fullføring av selvledelsesfasen
Kostholdskvalitetsindeks-International (DQI-I)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 uker umiddelbart etter fullføring av alle veilede økter, 12 uker etter fullføring av selvledelsesfasen
DQI-I vil bli brukt til å estimere kostholdskvaliteten til deltakerne. Det er et godt brukt spørreskjema uten å bli påvirket av kultur. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 100, med en høyere poengsum som representerer bedre kostholdskvalitet. Minimums- og maksimumsverdiene er henholdsvis 0 og 100. Høyere score betyr bedre kostholdskvalitet.
Bytt fra baseline til 4 uker umiddelbart etter fullføring av alle veilede økter, 12 uker etter fullføring av selvledelsesfasen
Overholdelse av kosthold
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 uker umiddelbart etter fullføring av alle veilede økter, 12 uker etter fullføring av selvledelsesfasen
Overholdelsen av proteininntak vil reflekteres av proteinskåren i DQI-I. Totalt kaloriinntak vil bli analysert av et program "Food Processor®". Hvis noen deltaker glemmer å føre kostholdsjournalen, vil 7-dagers metoden for tilbakekalling av mat bli brukt av den eksperimentelle gruppetilretteleggeren for å sjekke deltakerens matinntak, en tilnærming som vanligvis brukes i ernæringsstudier. Deltakernes oppmøteprosent i konsultasjonssesjonene vil bli overvåket.
Bytt fra baseline til 4 uker umiddelbart etter fullføring av alle veilede økter, 12 uker etter fullføring av selvledelsesfasen
Tren etterlevelse
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 uker umiddelbart etter fullføring av alle veilede økter, 12 uker etter fullføring av selvledelsesfasen
Vurdert basert på deltakernes oppmøte på den ukentlige treningsøkten, samt på deres egenrapporter om deres generelle overholdelse av treningsregimet.
Bytt fra baseline til 4 uker umiddelbart etter fullføring av alle veilede økter, 12 uker etter fullføring av selvledelsesfasen
Endringer i numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 uker umiddelbart etter fullføring av alle veilede økter, 12 uker etter fullføring av selvledelsesfasen
Numerisk smerteskala (NRS) er et selvrapportert spørreskjema som består av 1 spørsmål som måler smerteintensitet. Skårene varierer fra 0 til 10, med høyere skår indikerer større smerte. En grenseverdi > 3 indikerer større smerte.
Bytt fra baseline til 4 uker umiddelbart etter fullføring av alle veilede økter, 12 uker etter fullføring av selvledelsesfasen
Endringer i Brief Fatigue Inventory (BFI)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 uker umiddelbart etter fullføring av alle veilede økter, 12 uker etter fullføring av selvledelsesfasen
The Brief Fatigue Inventory (BFI) måler ni elementer på 10-punkts numeriske skalaer for tretthetsnivå og forstyrrelse av dagliglivet. En global utmattelsesscore kan oppnås ved å beregne et gjennomsnitt av alle elementene på BFI. Den totale poengsummen varierer fra 0-10 poeng, med høyere score indikerer større tretthet. En grenseverdi ≥ 4 på BFI-skalaen indikerer intervensjon for utmattelse.
Bytt fra baseline til 4 uker umiddelbart etter fullføring av alle veilede økter, 12 uker etter fullføring av selvledelsesfasen
Changes of Chinese Self-Efficacy for Exercise (CSEE) skala
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 uker umiddelbart etter fullføring av alle veilede økter, 12 uker etter fullføring av selvledelsesfasen
CSEE-skalaen inneholder 9 elementer. Hvert element er vurdert på en 11-punkts Liker-skala fra 0 = ingen selvtillit til 10 = full av selvtillit. Alle varepoengsummene summeres for å få den totale poengsummen som varierer fra 0 til 90 med en høyere poengsum indikerer høyere treningseffektivitet.
Bytt fra baseline til 4 uker umiddelbart etter fullføring av alle veilede økter, 12 uker etter fullføring av selvledelsesfasen
Endringer i Fried Frailty Index (FFI)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 uker umiddelbart etter fullføring av alle veilede økter, 12 uker etter fullføring av selvledelsesfasen
Fried Frailty Index inkluderer: i) et utilsiktet tap på 10 % av kroppsvekten det siste året; ii) utmattelse: ved å svare 'Ja' til enten 'Jeg følte at alt jeg gjorde var en innsats', eller 'Jeg kunne ikke komme i gang den siste uken'; iii) en langsom gangtid: med en gjennomsnittlig ganghastighet i den laveste kvintilen stratifisert etter median kroppshøyde; iv) redusert håndgrepsstyrke: med maksimal grepstyrke i den laveste kvintilen stratifisert etter kroppsmasseindekskvartil; og v) Fysisk aktivitetsskalaen for eldre-kinesere (PASE-C) poengsum i den laveste kvintilen (dvs. < 30 for menn og < 27,7 for kvinner).
Bytt fra baseline til 4 uker umiddelbart etter fullføring av alle veilede økter, 12 uker etter fullføring av selvledelsesfasen
Endringer av den 15-elementers kinesiske versjonen Geriatric Depression Scale (C-GDS)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 uker umiddelbart etter fullføring av alle veilede økter, 12 uker etter fullføring av selvledelsesfasen
C-GDS består av 15 ja/nei-spørsmål. Hvert negativt svar vil gis 1 poeng, med mulige poeng fra 0-15. Jo høyere poengsum indikerer mer depressiv stemning. • Respondenter med en skåre over 8 er identifisert som å ha symptomer på depresjon.
Bytt fra baseline til 4 uker umiddelbart etter fullføring av alle veilede økter, 12 uker etter fullføring av selvledelsesfasen
Endringer i den kinesiske (Hongkong) 12-elementers kortformede helseundersøkelse (SF-12v2)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 uker umiddelbart etter fullføring av alle veilede økter, 12 uker etter fullføring av selvledelsesfasen
Den kinesiske (Hong Kong) 12-element SF-12v2 er en forkortet form (12 elementer) av SF-36v2 Health Survey. Dette er en generisk vurdering av helserelatert livskvalitet (HR QOL) fra deltakernes perspektiv. Den består av 12 spørsmål som måler åtte helsedomener, inkludert fysisk funksjon, fysisk rolle, kroppslig smerte, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, følelsesmessig og mental helse. Disse helsedomene-skårene er aggregert i den fysiske komponentsammendraget (PCS)-poengsummen og den mentale komponentsammendraget (MCS). Åtte domener av SF-12v2 (HK) måles på en skala fra 0 til 100. En høyere domenepoengsum indikerer en bedre HRQoL.
Bytt fra baseline til 4 uker umiddelbart etter fullføring av alle veilede økter, 12 uker etter fullføring av selvledelsesfasen
Endringer i styrke, hjelp til å gå, reise seg fra en stol, gå i trapper og falle (SARC-F)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 uker umiddelbart etter fullføring av alle veilede økter, 12 uker etter fullføring av selvledelsesfasen
SARC-F inkluderer fem komponenter: styrke, assistanse til å gå, reise seg fra en stol, gå i trapper og falle. SARC-F-elementer er valgt for å gjenspeile endringer i helsestatus knyttet til konsekvensene av sarkopeni. Poengsummen varierer fra 0 til 10, med 0 til 2 poeng for hver komponent. En poengsum lik eller større enn 4 er prediktiv for sarkopeni og dårlig utfall.
Bytt fra baseline til 4 uker umiddelbart etter fullføring av alle veilede økter, 12 uker etter fullføring av selvledelsesfasen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Justina Liu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

6. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Av hensyn til konfidensialitet vil dataene holdes anonyme og informasjonen til alle deltakere vil bli erstattet av referansekoder. Dataene som samles inn vil bli oppbevart på et låst sted og elektroniske versjoner vil være kryptert, og kun være tilgjengelig for forskerne. Alle data vil bli ødelagt innen 7 år etter at denne forskningen er fullført.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere