- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06088511
Et dyadisk e-helsesystem for å forbedre sunn livsstil for eldre voksne med sarkopeni
Effektiviteten til et dyadisk e-helsesystem for å forbedre sunn livsstil for eldre voksne med sarkopeni: en randomisert kontrollert prøvelse
Sarkopeni er definert som en reduksjon i muskelmasse, muskelstyrke og fysisk ytelse. Uten riktig behandling kan sarkopeni føre til ugunstige helseutfall. Kontinuerlig opprettholde en sunn livsstil, som å være fysisk aktiv, å ta tilstrekkelig med protein i daglig kosthold, er effektive for å forebygge og håndtere sarkopeni. e-helse har blitt brukt med suksess for å oversette evidensbaserte livsstilsintervensjoner til daglig praksis ved å øke selvbevisstheten, fremme selvovervåking og opprettholde selvledelse for andre populasjoner med ulike helseproblemer.
Dette prosjektet har som mål å utvikle, implementere og evaluere de foreløpige effektene av et e-helsesystem for å oppmuntre eldre voksne med sarkopeni til å opprettholde en sunn livsstil (dvs. regelmessig mosjon og tilstrekkelig inntak av proteiner av høy kvalitet). Ved å kombinere begrepene smart helse, har systemet som mål å forbedre brukernes egenovervåking (nivå 1) og selvledelse (nivå 2) av sarkopeni.
Nivå 1 har som mål å øke deltakernes og deres familiemedlemmers bevissthet om risikoen for sarkopeni gjennom kontinuerlig overvåking. Systemet vil utføre baseline og vanlige subjektive (som selvadministrerte spørreskjemaer) og objektive (som aktivitetsnivåer med et innebygd akselerometer) vurderinger på deltakerne. Den innebygde risikokalkulatoren i systemet vil analysere poengsummene fra ulike vurderinger og deretter anbefale deltakerne å følge de sunne livsstilsintervensjonene på nivå 2.
Nivå 2 har som mål å forbedre deltakernes og deres familiemedlemmers evne til å håndtere helseproblemene relatert til sarkopeni. Systemet vil anbefale to store evidensbaserte livsstilsintervensjoner, inkludert fysisk trening og ernæringsråd, basert på analysen av vurderingsdataene på nivå 1. Disse intervensjonene vil bli gjennomført i løpet av de fire ansikt-til-ansikt-øktene og kontinuerlig øvd hjemme. Intervensjonene vil gi interaktive, umiddelbare tilbakemeldinger til deltakerne og deres familiemedlemmer for å forbedre deres engasjement. Deltakerne og deres familiemedlemmer kan overvåke fremgangen deres via systemet.
Vi antar at den eksperimentelle gruppen som har tatt i bruk e-helsesystemet i sitt daglige liv for å håndtere sarkopeni, vil vise mildere symptomer på sarkopeni og mer bærekraftig selvledelsesevne enn deltakere i kontrollgruppen som har fått vanlig pleie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sarkopeni er definert som en reduksjon i appendikulær skjelettmuskelmasse, muskelstyrke og fysisk ytelse. Prevalensen av sarkopeni er høy, og den vises hos omtrent 25 % av lokale eldre voksne. Uten riktig behandling kan sarkopeni føre til ugunstige helseutfall som fører til dårlig livskvalitet og for tidlig institusjonalisering. Det medfører også en byrde for deres familiemedlemmer. De nåværende bevisene viser at forebygging og håndtering av sarkopeni med sunne livsstilsintervensjoner, som inkluderer å opprettholde en fysisk aktiv livsstil, ideell kroppsvekt, tilstrekkelig proteininntak og sosial deltakelse, har en tendens til å gi positive resultater hvis eldre voksne kontinuerlig kan opprettholde disse sunne livsstilene.
e-helse ble definert som "kostnadseffektiv og sikker bruk av informasjons- og kommunikasjonsteknologier til støtte for helse". e-helse har blitt brukt med suksess for å oversette evidensbaserte livsstilsintervensjoner til daglig praksis ved å øke selvbevisstheten, fremme selvovervåking og opprettholde selvledelse for å håndtere fedme hos unge mennesker, røykeslutt hos voksne og fremme fysiske aktiviteter hos eldre voksne med stillesittende livsstil. For eksempel sammenlignet en systematisk gjennomgang av 15 artikler med 1967 deltakere de e-helsebaserte intervensjonene med kontrollgruppene for å redusere stillesittende atferd og øke fysisk aktivitetsnivå. Resultatene viste at gruppen som mottok e-helsebaserte intervensjoner hadde et betydelig økt nivå av fysisk aktivitet sammenlignet med kontrollgruppene.
Til tross for alle disse potensielle fordelene ved å bruke e-helse for å håndtere helse, indikerte studier at eldre voksne har en tendens til å være motvillige til å bruke ny teknologi på grunn av manglende evne til å integrere dem i deres daglige liv. Følgelig har det blitt hevdet at eldre voksne kan være mindre i stand til eller villige til å ta i bruk e-helsestrategier for å håndtere helsen sin. En mulig forklaring på denne lave tilpasningsraten er at eldre voksne ikke kan integrere teknologiene i hverdagen. Studier har hevdet at deltakernes motivasjon til å opprettholde bruken av de nye teknologiene avhenger av i hvilken grad de føler at teknologiene kan oppfylle deres behov, samsvare med deres mål og møte deres forventninger. I tillegg prøver eldre voksne ofte å adoptere nye vaner, som å bruke en ny elektronisk enhet, opprettholde en fysisk aktiv livsstil, samtidig som de er innebygd i sosiale nettverk som omfatter blant annet venner og familie. Nåværende e-helsebaserte intervensjoner er imidlertid vanligvis fokusert på enkeltpersoner. Gitt at empiriske bevis fremhever rollen til familiemedlemmer i å påvirke eldre voksnes atferd, inkludert en tilpasning av teknologier og sunn livsstil, er det behov for å vurdere de potensielle fordelene ved å involvere familiestøtte når en e-helsebasert intervensjon leveres til eldre voksne. .
Verdens helseorganisasjons globale strategi for digital helse understreker viktigheten av å styrke eldre voksne til å integrere teknologi i deres daglige liv. Familiemedlemmer som har et nært forhold til eldre voksne kan støtte dem i å ta i bruk e-helsebaserte intervensjoner for selvmestring av helseproblemene. Dyader er definert som to individer (som familieomsorgsperson og omsorgsmottaker) som opprettholder et sosialt nært forhold. Det har vært bevis som tyder på at e-helsebaserte intervensjoner rettet mot fremme av psykososial velvære gjennom en dyadisk tilnærming er til fordel for både omsorgsmottakere og omsorgspersoner. Imidlertid var de fleste positive funn fra studier rettet mot barn/ungdomsforeldre-dyader eller unge voksne-dyader. I tillegg er atferdsendring (som å ta i bruk en ny sunn kostholdsvane) gjensidig avhengig av omsorgsmottakere og familieomsorgspersoner. Med støtte fra familien kan eldre voksne enkelt gjøre seg kjent med den tekniske designen og funksjonene til e-helseplattformen, overvinne barrierer for å ta i bruk teknologien og opprettholde en sunn livsstil i deres daglige rutine. Gjennom den dyadiske tilnærmingen kan familiemedlemmer utvikle en handlingsplan for å målrette helsemålene, motta personlig tilbakemelding på deltakernes prestasjoner og få oppmuntring fra familiemedlemmene via e-helseplattformen. Familiestøtte kan lette og motivere eldre voksne (deltakere) til å fortsette å bruke e-helseplattformen og opprettholde en sunn livsstil. Lovende bevis tyder på at dyadiske intervensjoner kan gi synergistiske fordeler for både familieomsorgspersoner og omsorgsmottakere. Imidlertid har en begrenset empirisk studie tatt i bruk en dyadisk tilnærming for eldre voksne til å bruke e-helseplattformer for å forbedre deres sunne livsstil for å håndtere sarkopeni.
Mål og målsetninger
Et e-helsesystem som består av konseptet smart helse (dvs. referer til individuelle demografiske og helsedata) vil bli utviklet. Dette prosjektet tar sikte på å evaluere effektiviteten til et e-helsesystem levert i en dyadisk tilnærming for å oppmuntre eldre voksne med sarkopeni til å opprettholde en sunn livsstil (dvs. tilstrekkelig inntak av proteiner av høy kvalitet og regelmessig trening). To mål med denne studien inkluderer:
- å utvikle et to-nivå e-helsesystem for å forbedre selvovervåking og selvbehandling av sarkopeni
- å evaluere de umiddelbare effektene (4 uker) og mellomtidseffektene (etter å ha engasjert seg i e-helsesystemet i 12 uker).
Vi antar at den eksperimentelle gruppen som har tatt i bruk e-helsesystemet i sitt daglige liv for å håndtere sarkopeni vil vise mildere symptomer på sarkopeni, bedre mobilitet og fysisk funksjon og bedre mengde og kvalitet på proteininntaket, større selveffektivitet og mer bærekraftig selvtillit. -ledelsesevne enn deltakere i kontrollgruppen som har fått vanlig pleie.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Justina Liu, PhD
- Telefonnummer: 27666427
- E-post: justina.liu@polyu.edu.hk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Amy Cheung, MA
- Telefonnummer: 27666763
- E-post: amy-ka-po.cheung@polyu.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic Universtiy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Samfunnsboende eldre mennesker i alderen > 60 år;
- Oppfyller de diagnostiske kriteriene for sarkopeni i henhold til Asian Sarcopenia Working Group (ASWG):
- Tidlig stadium sarkopeni refererer til oppfyllelsen av ett av følgende kriterier: lav håndgrepsstyrke < 28 kg for menn og < 18 kg for kvinner, lav muskelkvalitet som gjenspeiles av lav appendikulær skjelettmuskelmasse (ASM) / høyde i kvadrat < 7 kg /m2 for menn og <5,7 kg/m2 for kvinner, eller lav fysisk ytelse med en SPPB-score (Short Physical Performance Battery) på < 9;
- Kunne kommunisere, lese og skrive på kinesisk uten betydelige hørsels- og synsproblemer for å sikre at instruksjonene våre blir forstått;
- Eier en smarttelefon og kan få tilgang til internett hjemme eller andre steder;
- Bo hos familie og ha minst ett daglig felles måltid (familie er definert som en person som har et betydelig personlig forhold til deltakeren, for eksempel pårørende, ektefelle og de må være > 18 år gamle); og
- Kunne identifisere et familiemedlem som har en smarttelefon og er villig til å støtte deltakeren til å bruke e-helsesystemet.
Ekskluderingskriterier:
- Med enhver form for sykdom eller tilstand som kan påvirke matinntak og fordøyelse (som alvorlige hjerte- eller lungesykdommer, diabetes, kreft eller autoimmune sykdommer);
- Lider for tiden av akutt giktartritt eller har hatt giktanfall det siste året;
- Ta medisiner som kan påvirke spiseatferd, fordøyelse eller metabolisme (som vekttapsmedisiner);
- Å være avhengig av alkohol, noe som kan påvirke innsatsen for å endre kostholdsatferd;
- Å ha nedsatt mobilitet, som kan påvirke deltakelse i treningstrening, som definert av en modifisert Functional Ambulatory Classification-score på < 7;
- Har nedsatt nyrefunksjon, basert på nyrefunksjonsblodprøven som vil bli screenet av en geriater;
- Å ha depressiv symptomatologi, definert av en geriatrisk depresjonsskala på > 8;
- Lider av demens (dvs. MoCA<20 eller klinisk demensvurdering ≥1);
- Ha en hvilken som helst medisinsk implantatenhet som en pacemaker, fordi lavnivåstrømmer vil flyte gjennom kroppen når du utfører den bioelektriske impedansanalysen (BIA av InBody S10, Korea), noe som kan føre til at enheten ikke fungerer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentgruppen
Deltakere i eksperimentgruppen vil delta på et implementeringsprogram ledet av Self-Determination Theory (SDT).
Den 12-ukers intervensjonen består av en 4-ukers, gruppebasert, ansikt-til-ansikt veilede økter utført av en veltrent forskningsassistent, pluss en 8-ukers selvledelsesfase.
|
En 12-ukers intervensjon bestående av en 4-ukers gruppebaserte, ansikt-til-ansikt veilede økter, og en 8-ukers selvledelsesfase vil bli arrangert for den eksperimentelle gruppen. Funksjonene til systemet vil bli introdusert for brukerne og deres familiemedlemmer i de to første øktene ansikt til ansikt. Brukerne og deres familiemedlemmer vil da kunne begynne å bruke systemet med mobilappen. I de to andre øktene vil alle deltakerne i forsøksgruppen lære nøyaktig hvordan de kan fylle ut kostholdet sitt i e-helsesystemet og vil få ernæringsråd. For den 8 uker lange selvledelsesfasen vil deltakerne bli anbefalt å følge livsstilsintervensjonene for å lindre sine problemer knyttet til sarkopeni. Deltakerne er pålagt å fylle ut kostholdet sitt i e-helsesystemet hver dag, og vil få ernæringsråd for å forbedre høykvalitets protein- og leucininntaket, som er avgjørende for muskelbygging.
For den 8 uker lange selvledelsesfasen vil deltakerne bli anbefalt å følge livsstilsintervensjonene for å lindre sine problemer knyttet til sarkopeni.
Deltakerne i eksperimentgruppen vil også bli foreslått å trene kontinuerlig hjemme i 30 minutter minst 5 ganger i uken.
Deltakerne kan se gjennom videoene for selvlærende øvelser som er innebygd i systemet.
Treningstreningen inkluderer: a) progressiv motstandstrening for å forbedre muskelstyrken; og b) rask gåtrening for å opprettholde gangbarheten.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppen
Deltakere i kontrollgruppen vil delta på 4-ukentlige, gruppebaserte, regelmessige ansikt-til-ansikt helsesamtaler om å håndtere sarkopeni med den nøyaktige dosen gitt til intervensjonsgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i muskelstyrke
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 uker umiddelbart etter fullføring av alle veilede økter, 12 uker etter fullføring av selvledelsesfasen
|
Håndtaksstyrken (kg) vil bli målt ved å bruke hånddynamometeret.
|
Bytt fra baseline til 4 uker umiddelbart etter fullføring av alle veilede økter, 12 uker etter fullføring av selvledelsesfasen
|
|
Endringer i muskelmasse
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 uker umiddelbart etter fullføring av alle veilede økter, 12 uker etter fullføring av selvledelsesfasen
|
Muskelmasse (kg) vil bli målt ved bruk av bioelektrisk impedansanalyse.
|
Bytt fra baseline til 4 uker umiddelbart etter fullføring av alle veilede økter, 12 uker etter fullføring av selvledelsesfasen
|
|
Endringer i kroppsmasseindeks
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 uker umiddelbart etter fullføring av alle veilede økter, 12 uker etter fullføring av selvledelsesfasen
|
Vekten og høyden vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2.
|
Bytt fra baseline til 4 uker umiddelbart etter fullføring av alle veilede økter, 12 uker etter fullføring av selvledelsesfasen
|
|
Endringer av midjeomkrets
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 uker umiddelbart etter fullføring av alle veilede økter, 12 uker etter fullføring av selvledelsesfasen
|
Midjeomkrets ble tatt som minimumsomkrets mellom navle- og xiphoid-prosessen og målt til nærmeste 0,5 cm.
|
Bytt fra baseline til 4 uker umiddelbart etter fullføring av alle veilede økter, 12 uker etter fullføring av selvledelsesfasen
|
|
Endringer i fettmassen
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 uker umiddelbart etter fullføring av alle veilede økter, 12 uker etter fullføring av selvledelsesfasen
|
Fettmasse (kg) vil bli målt ved bruk av bioelektrisk impedansanalyse.
|
Bytt fra baseline til 4 uker umiddelbart etter fullføring av alle veilede økter, 12 uker etter fullføring av selvledelsesfasen
|
|
Skalaen Short Physical Performance Battery (SPPB).
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 uker umiddelbart etter fullføring av alle veilede økter, 12 uker etter fullføring av selvledelsesfasen
|
Short Physical Performance Battery (SPPB)-skalaen vil bli brukt til å måle fysisk funksjon, som er et veletablert verktøy for å overvåke funksjon hos eldre mennesker, som inneholder tre typer vurderinger: stå i 10 sekunder med føttene i 3 forskjellige posisjoner, 3 -meter eller 4-meters ganghastighetstest, og tid til å reise seg fra en stol fem ganger.
Resultatene til SPPB varierer fra 0 (dårligst) til 12 (beste ytelse).
Minimums- og maksimumsverdiene er henholdsvis 0 og 10.
Høyere score betyr bedre ytelse.
|
Bytt fra baseline til 4 uker umiddelbart etter fullføring av alle veilede økter, 12 uker etter fullføring av selvledelsesfasen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini Nutritional Assessment (MNA) Kortform
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 uker umiddelbart etter fullføring av alle veilede økter, 12 uker etter fullføring av selvledelsesfasen
|
Deltakernes ernæringsstatus vil bli vurdert gjennom Mini Nutritional Assessment (MNA).
Det er et enkelt og raskt verktøy for å vurdere eldre som er underernærte eller i fare for underernæring.
MNA Short-form inneholder 6 elementer.
Spørsmål vektes, 2-3 poeng per vare.
Poeng er kategorisert som 0-7 (underernært), 8-11 (risiko for underernæring), 12-14 (normal ernæringsstatus).
Minimums- og maksimumsverdiene er henholdsvis 0 og 14.
Høyere score betyr bedre ernæringsstatus.
|
Bytt fra baseline til 4 uker umiddelbart etter fullføring av alle veilede økter, 12 uker etter fullføring av selvledelsesfasen
|
|
Health Action Process Approach (HAPA) Nutrition Self-efficacy Scale
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 uker umiddelbart etter fullføring av alle veilede økter, 12 uker etter fullføring av selvledelsesfasen
|
Ernærings-selveffektivitetsskalaen er en del av Health-Specific Self-efficacy Scale som ble utviklet av Ralf Schwarzer og Britta Renner.
Den ernæringsmessige selveffektivitetsskalaen er en 5-punkts skala, og hvert element er vurdert på en 4-punkts likert-skala fra 1= veldig usikker, 2=ganske usikker, 3=ganske sikker, 4=svært sikker.
Høyere poengsum betyr høyere selveffektivitet.
Minimums- og maksimumsverdiene er henholdsvis 0 og 20.
Høyere skårer betyr høyere selveffektivitet.
|
Bytt fra baseline til 4 uker umiddelbart etter fullføring av alle veilede økter, 12 uker etter fullføring av selvledelsesfasen
|
|
Kostholdskvalitetsindeks-International (DQI-I)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 uker umiddelbart etter fullføring av alle veilede økter, 12 uker etter fullføring av selvledelsesfasen
|
DQI-I vil bli brukt til å estimere kostholdskvaliteten til deltakerne.
Det er et godt brukt spørreskjema uten å bli påvirket av kultur.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 100, med en høyere poengsum som representerer bedre kostholdskvalitet.
Minimums- og maksimumsverdiene er henholdsvis 0 og 100. Høyere score betyr bedre kostholdskvalitet.
|
Bytt fra baseline til 4 uker umiddelbart etter fullføring av alle veilede økter, 12 uker etter fullføring av selvledelsesfasen
|
|
Overholdelse av kosthold
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 uker umiddelbart etter fullføring av alle veilede økter, 12 uker etter fullføring av selvledelsesfasen
|
Overholdelsen av proteininntak vil reflekteres av proteinskåren i DQI-I.
Totalt kaloriinntak vil bli analysert av et program "Food Processor®".
Hvis noen deltaker glemmer å føre kostholdsjournalen, vil 7-dagers metoden for tilbakekalling av mat bli brukt av den eksperimentelle gruppetilretteleggeren for å sjekke deltakerens matinntak, en tilnærming som vanligvis brukes i ernæringsstudier.
Deltakernes oppmøteprosent i konsultasjonssesjonene vil bli overvåket.
|
Bytt fra baseline til 4 uker umiddelbart etter fullføring av alle veilede økter, 12 uker etter fullføring av selvledelsesfasen
|
|
Tren etterlevelse
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 uker umiddelbart etter fullføring av alle veilede økter, 12 uker etter fullføring av selvledelsesfasen
|
Vurdert basert på deltakernes oppmøte på den ukentlige treningsøkten, samt på deres egenrapporter om deres generelle overholdelse av treningsregimet.
|
Bytt fra baseline til 4 uker umiddelbart etter fullføring av alle veilede økter, 12 uker etter fullføring av selvledelsesfasen
|
|
Endringer i numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 uker umiddelbart etter fullføring av alle veilede økter, 12 uker etter fullføring av selvledelsesfasen
|
Numerisk smerteskala (NRS) er et selvrapportert spørreskjema som består av 1 spørsmål som måler smerteintensitet.
Skårene varierer fra 0 til 10, med høyere skår indikerer større smerte.
En grenseverdi > 3 indikerer større smerte.
|
Bytt fra baseline til 4 uker umiddelbart etter fullføring av alle veilede økter, 12 uker etter fullføring av selvledelsesfasen
|
|
Endringer i Brief Fatigue Inventory (BFI)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 uker umiddelbart etter fullføring av alle veilede økter, 12 uker etter fullføring av selvledelsesfasen
|
The Brief Fatigue Inventory (BFI) måler ni elementer på 10-punkts numeriske skalaer for tretthetsnivå og forstyrrelse av dagliglivet.
En global utmattelsesscore kan oppnås ved å beregne et gjennomsnitt av alle elementene på BFI.
Den totale poengsummen varierer fra 0-10 poeng, med høyere score indikerer større tretthet.
En grenseverdi ≥ 4 på BFI-skalaen indikerer intervensjon for utmattelse.
|
Bytt fra baseline til 4 uker umiddelbart etter fullføring av alle veilede økter, 12 uker etter fullføring av selvledelsesfasen
|
|
Changes of Chinese Self-Efficacy for Exercise (CSEE) skala
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 uker umiddelbart etter fullføring av alle veilede økter, 12 uker etter fullføring av selvledelsesfasen
|
CSEE-skalaen inneholder 9 elementer.
Hvert element er vurdert på en 11-punkts Liker-skala fra 0 = ingen selvtillit til 10 = full av selvtillit.
Alle varepoengsummene summeres for å få den totale poengsummen som varierer fra 0 til 90 med en høyere poengsum indikerer høyere treningseffektivitet.
|
Bytt fra baseline til 4 uker umiddelbart etter fullføring av alle veilede økter, 12 uker etter fullføring av selvledelsesfasen
|
|
Endringer i Fried Frailty Index (FFI)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 uker umiddelbart etter fullføring av alle veilede økter, 12 uker etter fullføring av selvledelsesfasen
|
Fried Frailty Index inkluderer: i) et utilsiktet tap på 10 % av kroppsvekten det siste året; ii) utmattelse: ved å svare 'Ja' til enten 'Jeg følte at alt jeg gjorde var en innsats', eller 'Jeg kunne ikke komme i gang den siste uken'; iii) en langsom gangtid: med en gjennomsnittlig ganghastighet i den laveste kvintilen stratifisert etter median kroppshøyde; iv) redusert håndgrepsstyrke: med maksimal grepstyrke i den laveste kvintilen stratifisert etter kroppsmasseindekskvartil; og v) Fysisk aktivitetsskalaen for eldre-kinesere (PASE-C) poengsum i den laveste kvintilen (dvs. < 30 for menn og < 27,7 for kvinner).
|
Bytt fra baseline til 4 uker umiddelbart etter fullføring av alle veilede økter, 12 uker etter fullføring av selvledelsesfasen
|
|
Endringer av den 15-elementers kinesiske versjonen Geriatric Depression Scale (C-GDS)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 uker umiddelbart etter fullføring av alle veilede økter, 12 uker etter fullføring av selvledelsesfasen
|
C-GDS består av 15 ja/nei-spørsmål.
Hvert negativt svar vil gis 1 poeng, med mulige poeng fra 0-15.
Jo høyere poengsum indikerer mer depressiv stemning.
• Respondenter med en skåre over 8 er identifisert som å ha symptomer på depresjon.
|
Bytt fra baseline til 4 uker umiddelbart etter fullføring av alle veilede økter, 12 uker etter fullføring av selvledelsesfasen
|
|
Endringer i den kinesiske (Hongkong) 12-elementers kortformede helseundersøkelse (SF-12v2)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 uker umiddelbart etter fullføring av alle veilede økter, 12 uker etter fullføring av selvledelsesfasen
|
Den kinesiske (Hong Kong) 12-element SF-12v2 er en forkortet form (12 elementer) av SF-36v2 Health Survey.
Dette er en generisk vurdering av helserelatert livskvalitet (HR QOL) fra deltakernes perspektiv.
Den består av 12 spørsmål som måler åtte helsedomener, inkludert fysisk funksjon, fysisk rolle, kroppslig smerte, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, følelsesmessig og mental helse.
Disse helsedomene-skårene er aggregert i den fysiske komponentsammendraget (PCS)-poengsummen og den mentale komponentsammendraget (MCS).
Åtte domener av SF-12v2 (HK) måles på en skala fra 0 til 100.
En høyere domenepoengsum indikerer en bedre HRQoL.
|
Bytt fra baseline til 4 uker umiddelbart etter fullføring av alle veilede økter, 12 uker etter fullføring av selvledelsesfasen
|
|
Endringer i styrke, hjelp til å gå, reise seg fra en stol, gå i trapper og falle (SARC-F)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 uker umiddelbart etter fullføring av alle veilede økter, 12 uker etter fullføring av selvledelsesfasen
|
SARC-F inkluderer fem komponenter: styrke, assistanse til å gå, reise seg fra en stol, gå i trapper og falle.
SARC-F-elementer er valgt for å gjenspeile endringer i helsestatus knyttet til konsekvensene av sarkopeni.
Poengsummen varierer fra 0 til 10, med 0 til 2 poeng for hver komponent.
En poengsum lik eller større enn 4 er prediktiv for sarkopeni og dårlig utfall.
|
Bytt fra baseline til 4 uker umiddelbart etter fullføring av alle veilede økter, 12 uker etter fullføring av selvledelsesfasen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Justina Liu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Guralnik JM, Ferrucci L, Pieper CF, Leveille SG, Markides KS, Ostir GV, Studenski S, Berkman LF, Wallace RB. Lower extremity function and subsequent disability: consistency across studies, predictive models, and value of gait speed alone compared with the short physical performance battery. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Apr;55(4):M221-31. doi: 10.1093/gerona/55.4.m221.
- Alghadir AH, Anwer S, Iqbal A, Iqbal ZA. Test-retest reliability, validity, and minimum detectable change of visual analog, numerical rating, and verbal rating scales for measurement of osteoarthritic knee pain. J Pain Res. 2018 Apr 26;11:851-856. doi: 10.2147/JPR.S158847. eCollection 2018.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169. Erratum In: Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601.
- Cocks K, Torgerson DJ. Sample size calculations for pilot randomized trials: a confidence interval approach. J Clin Epidemiol. 2013 Feb;66(2):197-201. doi: 10.1016/j.jclinepi.2012.09.002. Epub 2012 Nov 27.
- Chi I, Yip PS, Chiu HF, Chou KL, Chan KS, Kwan CW, Conwell Y, Caine E. Prevalence of depression and its correlates in Hong Kong's Chinese older adults. Am J Geriatr Psychiatry. 2005 May;13(5):409-16. doi: 10.1176/appi.ajgp.13.5.409.
- Tan JP, Li N, Gao J, Wang LN, Zhao YM, Yu BC, Du W, Zhang WJ, Cui LQ, Wang QS, Li JJ, Yang JS, Yu JM, Xia XN, Zhou PY. Optimal cutoff scores for dementia and mild cognitive impairment of the Montreal Cognitive Assessment among elderly and oldest-old Chinese population. J Alzheimers Dis. 2015;43(4):1403-12. doi: 10.3233/JAD-141278.
- Bamidis PD, Paraskevopoulos E, Konstantinidis E, Spachos D, Billis A. Multimodal e-Health Services for Smoking Cessation and Public Health: The SmokeFreeBrain Project Approach. Stud Health Technol Inform. 2017;245:5-9.
- Beaudart C, Dawson A, Shaw SC, Harvey NC, Kanis JA, Binkley N, Reginster JY, Chapurlat R, Chan DC, Bruyere O, Rizzoli R, Cooper C, Dennison EM; IOF-ESCEO Sarcopenia Working Group. Nutrition and physical activity in the prevention and treatment of sarcopenia: systematic review. Osteoporos Int. 2017 Jun;28(6):1817-1833. doi: 10.1007/s00198-017-3980-9. Epub 2017 Mar 1.
- Chen LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Chou MY, Iijima K, Jang HC, Kang L, Kim M, Kim S, Kojima T, Kuzuya M, Lee JSW, Lee SY, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Lim JY, Lim WS, Peng LN, Sugimoto K, Tanaka T, Won CW, Yamada M, Zhang T, Akishita M, Arai H. Asian Working Group for Sarcopenia: 2019 Consensus Update on Sarcopenia Diagnosis and Treatment. J Am Med Dir Assoc. 2020 Mar;21(3):300-307.e2. doi: 10.1016/j.jamda.2019.12.012. Epub 2020 Feb 4.
- Ryan RM, Deci EL. Self-determination theory and the facilitation of intrinsic motivation, social development, and well-being. Am Psychol. 2000 Jan;55(1):68-78. doi: 10.1037//0003-066x.55.1.68.
- Wang XS, Hao XS, Wang Y, Guo H, Jiang YQ, Mendoza TR, Cleeland CS. Validation study of the Chinese version of the Brief Fatigue Inventory (BFI-C). J Pain Symptom Manage. 2004 Apr;27(4):322-32. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2003.09.008.
- Zhou G, Jiang T, Knoll N, Schwarzer R. Improving hand hygiene behaviour among adolescents by a planning intervention. Psychol Health Med. 2015;20(7):824-31. doi: 10.1080/13548506.2015.1024138. Epub 2015 Mar 16.
- Woo J, Cheung B, Ho S, Sham A, Lam TH. Influence of dietary pattern on the development of overweight in a Chinese population. Eur J Clin Nutr. 2008 Apr;62(4):480-7. doi: 10.1038/sj.ejcn.1602702. Epub 2007 Feb 28.
- Kim S, Haines PS, Siega-Riz AM, Popkin BM. The Diet Quality Index-International (DQI-I) provides an effective tool for cross-national comparison of diet quality as illustrated by China and the United States. J Nutr. 2003 Nov;133(11):3476-84. doi: 10.1093/jn/133.11.3476.
- Lee LL, Arthur A, Avis M. Using self-efficacy theory to develop interventions that help older people overcome psychological barriers to physical activity: a discussion paper. Int J Nurs Stud. 2008 Nov;45(11):1690-9. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2008.02.012. Epub 2008 May 22.
- Chan AC. Clinical validation of the Geriatric Depression Scale (GDS): Chinese version. J Aging Health. 1996 May;8(2):238-53. doi: 10.1177/089826439600800205.
- Stephenson A, McDonough SM, Murphy MH, Nugent CD, Mair JL. Using computer, mobile and wearable technology enhanced interventions to reduce sedentary behaviour: a systematic review and meta-analysis. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Aug 11;14(1):105. doi: 10.1186/s12966-017-0561-4.
- McTigue KM, Conroy MB, Hess R, Bryce CL, Fiorillo AB, Fischer GS, Milas NC, Simkin-Silverman LR. Using the internet to translate an evidence-based lifestyle intervention into practice. Telemed J E Health. 2009 Nov;15(9):851-8. doi: 10.1089/tmj.2009.0036.
- Yoshimura Y, Wakabayashi H, Yamada M, Kim H, Harada A, Arai H. Interventions for Treating Sarcopenia: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Studies. J Am Med Dir Assoc. 2017 Jun 1;18(6):553.e1-553.e16. doi: 10.1016/j.jamda.2017.03.019.
- Kwan RYC, Liu JYW, Yin YH, Lee PH, Ng SY, Cheung DSK, Kor PPK, Lam SC, Lo SKL, Yang L, Chan SK, Chiang VCL. Sarcopenia and its association with objectively measured life-space mobility and moderate-to-vigorous physical activity in the oldest-old amid the COVID-19 pandemic when a physical distancing policy is in force. BMC Geriatr. 2022 Mar 25;22(1):250. doi: 10.1186/s12877-022-02861-7.
- Marzetti E, Calvani R, Tosato M, Cesari M, Di Bari M, Cherubini A, Collamati A, D'Angelo E, Pahor M, Bernabei R, Landi F; SPRINTT Consortium. Sarcopenia: an overview. Aging Clin Exp Res. 2017 Feb;29(1):11-17. doi: 10.1007/s40520-016-0704-5. Epub 2017 Feb 2.
- Bruyere O, Reginster JY, Beaudart C. Lifestyle approaches to prevent and retard sarcopenia: A narrative review. Maturitas. 2022 Jul;161:44-48. doi: 10.1016/j.maturitas.2022.02.004. Epub 2022 Feb 25.
- Bloom I, Shand C, Cooper C, Robinson S, Baird J. Diet Quality and Sarcopenia in Older Adults: A Systematic Review. Nutrients. 2018 Mar 5;10(3):308. doi: 10.3390/nu10030308.
- WHO guideline Recommendations on Digital Interventions for Health System Strengthening. Geneva: World Health Organization; 2019. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK541902/
- Kwan RYC, Salihu D, Lee PH, Tse M, Cheung DSK, Roopsawang I, Choi KS. The effect of e-health interventions promoting physical activity in older people: a systematic review and meta-analysis. Eur Rev Aging Phys Act. 2020 Apr 21;17:7. doi: 10.1186/s11556-020-00239-5. eCollection 2020.
- Fox, G., & Connolly, R. Mobile health technology adoption across generations: Narrowing the digital divide. Information Systems Journal. 2018; 28(6): 995-1019.
- Gulotta, R., Forlizzi, J., Yang, R., & Newman, M. W. Fostering engagement with personal informatics systems. In Proceedings of the 2016 ACM Conference on Designing Interactive Systems (pp. 286-300). 2016; 286-300.
- Carr RM, Prestwich A, Kwasnicka D, Thogersen-Ntoumani C, Gucciardi DF, Quested E, Hall LH, Ntoumanis N. Dyadic interventions to promote physical activity and reduce sedentary behaviour: systematic review and meta-analysis. Health Psychol Rev. 2019 Mar;13(1):91-109. doi: 10.1080/17437199.2018.1532312. Epub 2018 Oct 14.
- Shaffer KM, Tigershtrom A, Badr H, Benvengo S, Hernandez M, Ritterband LM. Dyadic Psychosocial eHealth Interventions: Systematic Scoping Review. J Med Internet Res. 2020 Mar 4;22(3):e15509. doi: 10.2196/15509.
- CHAU, Mei Wa Rosanna, et al. Reliability and validity of the Modified Functional Ambulation Classification in patients with hip fracture. Hong Kong Physiotherapy Journal, 2013; 31(1): 41-44.
- He, X., & Liu, X. Evaluation of reliability and validity of Mini-nutritional assessment and Chinese nutrition screen. Nurs J Chin People's Lib Army 2010; 27(6B): 894-896.
- Cao L, Chen S, Zou C, Ding X, Gao L, Liao Z, Liu G, Malmstrom TK, Morley JE, Flaherty JH, An Y, Dong B. A pilot study of the SARC-F scale on screening sarcopenia and physical disability in the Chinese older people. J Nutr Health Aging. 2014 Mar;18(3):277-83. doi: 10.1007/s12603-013-0410-3.
- Lam, C. L. K., Wong, C. K. H., Lam, E. T. P., Lo, Y. Y. C., & Huang, W. W. Population norm of Chinese (HK) SF-12 health survey-version 2 of Chinese adults in Hong Kong. Hong Kong Practitioner. 2010; 32(2): 77-86.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSEARS20230817002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .