Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dyadický systém elektronického zdravotnictví pro zlepšení zdravého životního stylu starších dospělých se sarkopenií

20. března 2024 aktualizováno: Dr. Justina Liu Yat Wa, The Hong Kong Polytechnic University

Účinnost systému Dyadického elektronického zdravotnictví na zlepšení zdravého životního stylu starších dospělých se sarkopenií: Randomizovaná kontrolovaná studie

Sarkopenie je definována jako snížení svalové hmoty, svalové síly a fyzického výkonu. Bez řádné léčby může sarkopenie vést k nepříznivým zdravotním následkům. Nepřetržité udržování zdravého životního stylu, jako je fyzická aktivita, příjem dostatečného množství bílkovin v každodenní stravě, jsou účinné v prevenci a zvládání sarkopenie. e-Health se úspěšně používá k převedení intervencí v oblasti životního stylu založených na důkazech do každodenní praxe zvýšením sebeuvědomění, podporou sebekontroly a udržením sebeřízení pro ostatní populace s různými zdravotními problémy.

Tento projekt si klade za cíl vyvinout, zavést a vyhodnotit předběžné účinky systému e-Health s cílem povzbudit starší dospělé se sarkopenií k udržení zdravého životního stylu (tj. pravidelný pohyb a dostatečný příjem kvalitních bílkovin). Systém kombinuje koncepty chytrého zdraví a jeho cílem je zlepšit sebemonitorování uživatelů (úroveň 1) a sebeřízení (úroveň 2) sarkopenie.

Úroveň 1 si klade za cíl zvýšit povědomí účastníků a jejich rodinných příslušníků o rizicích sarkopenie prostřednictvím nepřetržitého sledování. Systém bude u účastníků provádět základní a pravidelná subjektivní (jako jsou samoobslužné dotazníky) a objektivní (jako je úroveň aktivity pomocí integrovaného akcelerometru). Zabudovaný kalkulátor rizik v systému bude analyzovat skóre získaná z různých hodnocení a poté doporučí účastníkům, aby sledovali intervence zdravého životního stylu na úrovni 2.

Úroveň 2 si klade za cíl zlepšit schopnost účastníků a jejich rodinných příslušníků zvládat zdravotní problémy související se sarkopenií. Systém doporučí dvě hlavní intervence v oblasti životního stylu založené na důkazech, včetně fyzického cvičení a výživového poradenství, na základě analýzy dat hodnocení na úrovni 1. Tyto intervence budou prováděny během čtyř prezenčních sezení a průběžně se procvičují doma. Intervence poskytnou interaktivní, okamžitou zpětnou vazbu účastníkům a jejich rodinným příslušníkům s cílem zlepšit jejich zapojení. Účastníci a jejich rodinní příslušníci mohou sledovat svůj pokrok prostřednictvím systému.

Předpokládáme, že experimentální skupina, která přijala systém e-Health ve svém každodenním životě ke zvládání sarkopenie, bude vykazovat mírnější příznaky sarkopenie a udržitelnější schopnost sebeřízení než účastníci v kontrolní skupině, kteří dostávali obvyklou péči.

Přehled studie

Detailní popis

Sarkopenie je definována jako snížení hmoty apendikulárního kosterního svalstva, svalové síly a fyzické výkonnosti. Prevalence sarkopenie je vysoká a objevuje se asi u 25 % místních starších dospělých. Bez řádné léčby může sarkopenie vést k nepříznivým zdravotním výsledkům vedoucím ke špatné kvalitě života a předčasné hospitalizaci. Zatěžuje to i jejich rodinné příslušníky. Současné důkazy ukazují, že prevence a zvládání sarkopenie pomocí intervencí zdravého životního stylu, které zahrnují udržování fyzicky aktivního životního stylu, ideální tělesné hmotnosti, adekvátního příjmu bílkovin a společenské účasti, mají tendenci produkovat pozitivní výsledky, pokud starší dospělí mohou trvale udržovat tento zdravý životní styl.

e-Health bylo definováno jako „nákladově efektivní a bezpečné využívání informačních a komunikačních technologií na podporu zdraví“. e-Health se úspěšně používá k převedení intervencí v oblasti životního stylu založených na důkazech do každodenní praxe zvýšením sebeuvědomění, podporou sebekontroly a udržením sebeřízení při řešení obezity u mladých lidí, odvykání kouření u dospělých a podpoře fyzických aktivit u starších dospělých. se sedavým způsobem života. Například systematický přehled 15 článků s 1967 účastníky porovnával intervence založené na e-Health s kontrolními skupinami za účelem snížení sedavého chování a zvýšení úrovně fyzické aktivity. Výsledky ukázaly, že skupina, která obdržela intervence založené na e-Health, měla výrazně zvýšenou úroveň fyzické aktivity ve srovnání s kontrolními skupinami.

Navzdory všem těmto potenciálním výhodám používání e-Health k řízení zdraví studie ukázaly, že starší lidé mají tendenci se zdráhat používat nové technologie kvůli neschopnosti je začlenit do svého každodenního života. V důsledku toho se předpokládalo, že starší dospělí mohou být méně schopní nebo ochotní přijmout strategie e-Health k řízení svého zdraví. Jedním z možných vysvětlení této nízké míry adaptace je, že starší dospělí nemohou integrovat technologie do svého každodenního života. Studie tvrdily, že motivace účastníků udržovat používání nových technologií závisí na tom, do jaké míry mají pocit, že technologie mohou naplnit jejich potřeby, sladit se s jejich cíli a splnit jejich očekávání. Starší dospělí se navíc často pokoušejí osvojit si nové návyky, jako je používání nového elektronického zařízení, udržování fyzicky aktivního životního stylu, zatímco jsou začleněni do sociálních sítí zahrnujících mimo jiné přátele a rodinu. Současné intervence založené na e-Health se však obvykle zaměřují na jednotlivce. Vzhledem k tomu, že empirické důkazy zdůrazňují roli rodinných příslušníků při ovlivňování chování starších dospělých, včetně přizpůsobování technologií a zdravého životního stylu, je třeba zvážit potenciální výhody zapojení podpory rodiny při poskytování intervence založené na e-Health starším dospělým. .

Globální strategie Světové zdravotnické organizace pro digitální zdraví zdůrazňuje, že je důležité umožnit starším lidem integrovat technologie do jejich každodenního života. Rodinní příslušníci, kteří mají blízký vztah se staršími dospělými, je mohou podpořit v přijímání intervencí založených na e-Health pro vlastní správu zdravotních problémů. Dyády jsou definovány jako dva jedinci (např. rodinný pečovatel a příjemce péče), kteří si udržují společensky blízký vztah. Existují určité důkazy naznačující, že intervence založené na e-Health zaměřené na podporu psychosociální pohody prostřednictvím dyadického přístupu jsou přínosem jak pro příjemce péče, tak pro pečovatele. Nejvíce pozitivních zjištění však pocházelo ze studií zaměřených na dyády dětí/dospívajících-rodičů nebo dyad mladých dospělých. Navíc změny chování (jako je osvojení si nového zdravého stravovacího návyku) jsou vzájemně závislé mezi příjemci péče a rodinnými pečovateli. S podporou rodiny se mohou starší dospělí snadno seznámit s technickým designem a funkcemi platformy e-Health, překonat překážky bránící osvojení technologie a udržet si zdravý životní styl ve svém každodenním životě. Prostřednictvím dyadického přístupu mohou členové rodiny společně vyvinout akční plán zaměřený na zdravotní cíle, získat personalizovanou zpětnou vazbu o výkonu účastníků a získat povzbuzení od členů rodiny prostřednictvím platformy e-health. Podpora rodiny může usnadnit a motivovat starší dospělé (účastníky), aby nadále používali platformu e-Health a udržovali zdravý životní styl. Slibné důkazy naznačují, že dyadické intervence mohou přinést synergické výhody jak rodinným pečovatelům, tak příjemcům péče. Omezená empirická studie však přijala dyadický přístup pro starší dospělé k používání platforem e-Health ke zlepšení jejich zdravého životního stylu pro zvládání sarkopenie.

Cíle a záměry

Systém e-Health, který zahrnuje koncept chytrého zdraví (tj. odkazovat na jednotlivé demografické a zdravotní údaje). Tento projekt si klade za cíl vyhodnotit účinnost systému e-Health poskytovaného v dyadickém přístupu k povzbuzení starších dospělých se sarkopenií k udržení zdravého životního stylu (tj. dostatečný příjem kvalitních bílkovin a pravidelné cvičení). Mezi dva cíle této studie patří:

  1. vyvinout dvouúrovňový systém e-Health pro zlepšení sebemonitorování a samořízení sarkopenie
  2. vyhodnotit okamžité účinky (4 týdny) a střednědobé účinky (po zapojení do systému e-Health po dobu 12 týdnů).

Předpokládáme, že experimentální skupina, která ve svém každodenním životě přijala systém e-Health ke zvládání sarkopenie, bude vykazovat mírnější příznaky sarkopenie, lepší pohyblivost a fyzické funkce a lepší množství a kvalitu příjmu bílkovin, větší sebeúčinnost a udržitelnější sebevědomí. -schopnost řízení než účastníci v kontrolní skupině, kterým se dostalo obvyklé péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Hong Kong, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic Universtiy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší lidé žijící v komunitě ve věku > 60 let;
  • Splnění diagnostických kritérií sarkopenie podle Asian Sarcopenia Working Group (ASWG):
  • Počáteční fáze sarkopenie znamená splnění jednoho z následujících kritérií: nízká síla stisku ruky < 28 kg pro muže a < 18 kg pro ženy, nízká kvalita svalů, která se projevuje nízkou hmotou apendikulárního kosterního svalstva (ASM) / výška na druhou < 7 kg /m2 pro muže a <5,7 kg/m2 pro ženy nebo nízký fyzický výkon se skóre Short Physical Performance Battery (SPPB) < 9;
  • Schopnost komunikovat, číst a psát v čínštině bez výrazných problémů se sluchem a zrakem, aby bylo zajištěno, že naše pokyny rozumí;
  • vlastnit chytrý telefon a mít přístup k internetu doma nebo jinde;
  • Bydlet s rodinou a mít alespoň jedno společné jídlo denně (rodina je definována jako jednotlivec, který má s účastníkem významný osobní vztah, např. příbuzní, manžel a manželka a musí být starší 18 let); a
  • Dokáže identifikovat člena rodiny, který má chytrý telefon a je ochoten podpořit účastníka při používání systému e-Health.

Kritéria vyloučení:

  • S jakoukoli formou onemocnění nebo stavu, který by mohl ovlivnit příjem potravy a trávení (jako jsou těžká onemocnění srdce nebo plic, cukrovka, rakovina nebo autoimunitní onemocnění);
  • v současné době trpí akutní dnovou artritidou nebo měl v posledním roce dnavý záchvat;
  • Užívání léků, které mohou ovlivnit chování při jídle, trávení nebo metabolismus (jako jsou léky na hubnutí);
  • Závislost na alkoholu, která může ovlivnit snahu o změnu dietního chování;
  • mají zhoršenou pohyblivost, která může ovlivnit účast na cvičení, jak je definováno modifikovaným skóre funkční ambulantní klasifikace < 7;
  • Poškození ledvin na základě krevního testu funkce ledvin, který bude vyšetřen geriatrem;
  • s depresivní symptomatologií definovanou skórem na stupnici geriatrické deprese > 8;
  • Trpící demencí (tj. MoCA <20 nebo hodnocení klinické demence ≥1);
  • Mít jakýkoli lékařský implantát, jako je kardiostimulátor, protože při provádění analýzy bioelektrické impedance (BIA od InBody S10, Korea) budou tělem protékat nízkoúrovňové proudy, které mohou způsobit poruchu zařízení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Účastníci experimentální skupiny se zúčastní implementačního programu řízeného Teorií sebeurčení (SDT). 12týdenní intervence se skládá ze 4týdenních skupinových, tváří v tvář řízených sezeních vedených dobře vyškoleným výzkumným asistentem a 8týdenní fáze sebeřízení.

Pro experimentální skupinu bude uspořádána 12týdenní intervence skládající se ze 4týdenních skupinových, tváří v tvář supervidovaných sezení a 8týdenní fáze sebeřízení. Funkce systému budou představeny uživatelům a jejich rodinným příslušníkům během prvních dvou osobních setkání. Uživatelé a jejich rodinní příslušníci pak budou moci začít používat systém s mobilní aplikací. V dalších dvou sezeních se všichni účastníci experimentální skupiny naučí, jak přesně vyplňovat své stravovací záznamy v systému e-Health, a bude jim poskytnuto výživové poradenství.

Během 8týdenní fáze sebeřízení bude účastníkům doporučeno dodržovat intervence týkající se životního stylu, aby se zmírnily jejich problémy související se sarkopenií. Účastníci jsou povinni každý den vyplnit svůj stravovací záznam v systému e-Health a bude jim poskytnuto výživové poradenství pro zlepšení příjmu vysoce kvalitních bílkovin a leucinu, které jsou nezbytné pro budování svalů.

Během 8týdenní fáze sebeřízení bude účastníkům doporučeno dodržovat intervence týkající se životního stylu, aby se zmírnily jejich problémy související se sarkopenií. Účastníkům experimentální skupiny bude také doporučeno, aby neustále cvičili cvičení doma po dobu 30 minut alespoň 5krát týdně. Účastníci si mohou prohlédnout videa se samoučícími cvičeními vložená do systému. Cvičební tréninky zahrnují: a) progresivní odporový trénink pro zlepšení svalové síly; a b) cvičení rychlé chůze k udržení chůze.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny budou navštěvovat 4týdenní, skupinové, pravidelné zdravotní rozhovory tváří v tvář o zvládání sarkopenie s přesnou dávkou poskytovanou intervenční skupině.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny svalové síly
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 4 týdny ihned po dokončení všech sezení pod dohledem, 12 týdnů po dokončení fáze sebeřízení
Síla rukojeti (kg) bude měřena pomocí ručního dynamometru.
Změna z výchozího stavu na 4 týdny ihned po dokončení všech sezení pod dohledem, 12 týdnů po dokončení fáze sebeřízení
Změny svalové hmoty
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 4 týdny ihned po dokončení všech sezení pod dohledem, 12 týdnů po dokončení fáze sebeřízení
Svalová hmota (kg) bude měřena pomocí bioelektrické impedanční analýzy.
Změna z výchozího stavu na 4 týdny ihned po dokončení všech sezení pod dohledem, 12 týdnů po dokončení fáze sebeřízení
Změny indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 4 týdny ihned po dokončení všech sezení pod dohledem, 12 týdnů po dokončení fáze sebeřízení
Hmotnost a výška budou spojeny, aby bylo možné uvést BMI v kg/m^2.
Změna z výchozího stavu na 4 týdny ihned po dokončení všech sezení pod dohledem, 12 týdnů po dokončení fáze sebeřízení
Změny obvodu pasu
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 4 týdny ihned po dokončení všech sezení pod dohledem, 12 týdnů po dokončení fáze sebeřízení
Obvod pasu byl vzat jako minimální obvod mezi pupkem a xiphoidním výběžkem a měřen s přesností na 0,5 cm.
Změna z výchozího stavu na 4 týdny ihned po dokončení všech sezení pod dohledem, 12 týdnů po dokončení fáze sebeřízení
Změny tukové hmoty
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 4 týdny ihned po dokončení všech sezení pod dohledem, 12 týdnů po dokončení fáze sebeřízení
Hmotnost tuku (kg) bude měřena pomocí bioelektrické impedanční analýzy.
Změna z výchozího stavu na 4 týdny ihned po dokončení všech sezení pod dohledem, 12 týdnů po dokončení fáze sebeřízení
Stupnice Short Physical Performance Battery (SPPB).
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 4 týdny ihned po dokončení všech sezení pod dohledem, 12 týdnů po dokončení fáze sebeřízení
K měření fyzické funkce bude použita škála Short Physical Performance Battery (SPPB), což je dobře zavedený nástroj pro monitorování funkce u starších lidí, který obsahuje tři druhy hodnocení: stát 10 sekund s nohama ve 3 různých polohách, 3 -metr nebo 4metrový test rychlosti chůze a pětkrát čas vstát ze židle. Skóre SPPB se pohybuje od 0 (nejhorší výkon) do 12 (nejlepší výkon). Minimální a maximální hodnoty jsou 0 a 10. Vyšší skóre znamená lepší výkon.
Změna z výchozího stavu na 4 týdny ihned po dokončení všech sezení pod dohledem, 12 týdnů po dokončení fáze sebeřízení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mini Nutritional Assessment (MNA) Short-form
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 4 týdny ihned po dokončení všech sezení pod dohledem, 12 týdnů po dokončení fáze sebeřízení
Nutriční stav účastníků bude posouzen prostřednictvím Mini Nutritional Assessment (MNA). Jde o jednoduchý a rychlý nástroj pro hodnocení starších lidí, kteří jsou podvyživení nebo ohroženi podvýživou. Zkrácený formulář MNA obsahuje 6 položek. Otázky jsou vážené, 2–3 body za položku. Skóre je kategorizováno jako 0-7 (podvyživený), 8-11 (v riziku podvýživy), 12-14 (normální nutriční stav). Minimální a maximální hodnoty jsou 0 a 14. Vyšší skóre znamená lepší nutriční stav.
Změna z výchozího stavu na 4 týdny ihned po dokončení všech sezení pod dohledem, 12 týdnů po dokončení fáze sebeřízení
Zdravotní akční procesní přístup (HAPA) Výživa Škála vlastní účinnosti
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 4 týdny ihned po dokončení všech sezení pod dohledem, 12 týdnů po dokončení fáze sebeřízení
Škála nutriční sebeúčinnosti je jednou částí škály zdravotní vlastní účinnosti, kterou vyvinuli Ralf Schwarzer a Britta Renner. Škála nutriční sebeúčinnosti je 5-položková škála a každá položka je hodnocena na 4-bodové Likertově stupnici od 1= velmi nejisté, 2=spíše nejisté, 3=spíše jisté, 4=velmi jisté. Vyšší skóre znamená vyšší sebeúčinnost. Minimální a maximální hodnoty jsou 0 a 20. Vyšší skóre znamená vyšší sebeúčinnost.
Změna z výchozího stavu na 4 týdny ihned po dokončení všech sezení pod dohledem, 12 týdnů po dokončení fáze sebeřízení
Index kvality stravy – mezinárodní (DQI-I)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 4 týdny ihned po dokončení všech sezení pod dohledem, 12 týdnů po dokončení fáze sebeřízení
DQI-I bude použit k odhadu kvality stravy účastníků. Je to dobře používaný dotazník, aniž by byl ovlivněn kulturou. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre představuje lepší kvalitu stravy. Minimální a maximální hodnoty jsou 0 a 100. Vyšší skóre znamená lepší kvalitu stravy.
Změna z výchozího stavu na 4 týdny ihned po dokončení všech sezení pod dohledem, 12 týdnů po dokončení fáze sebeřízení
Dodržování diety
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 4 týdny ihned po dokončení všech sezení pod dohledem, 12 týdnů po dokončení fáze sebeřízení
Dodržování příjmu bílkovin se projeví proteinovým skóre v DQI-I. Celkový příjem kalorií bude analyzován softwarovým programem "Food Processor®". Pokud některý z účastníků zapomene uchovávat dietní záznam, bude facilitátor experimentální skupiny používat metodu 7denního stažení jídla ke kontrole příjmu potravy účastníka, což je přístup běžně používaný ve studiích výživy. Účast účastníků na konzultacích bude sledována.
Změna z výchozího stavu na 4 týdny ihned po dokončení všech sezení pod dohledem, 12 týdnů po dokončení fáze sebeřízení
Dodržování cvičení
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 4 týdny ihned po dokončení všech sezení pod dohledem, 12 týdnů po dokončení fáze sebeřízení
Posuzováno na základě účasti účastníků na týdenním cvičebním tréninku a také na základě jejich vlastních zpráv o jejich celkovém dodržování cvičebního režimu.
Změna z výchozího stavu na 4 týdny ihned po dokončení všech sezení pod dohledem, 12 týdnů po dokončení fáze sebeřízení
Změny číselné ratingové stupnice (NRS)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 4 týdny ihned po dokončení všech sezení pod dohledem, 12 týdnů po dokončení fáze sebeřízení
Numeric Pain Scale (NRS) je dotazník, který si sami vyhlásíte, sestává z 1 otázky měřící intenzitu bolesti. Skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre znamená větší bolest. Hraniční hodnota > 3 znamená větší bolest.
Změna z výchozího stavu na 4 týdny ihned po dokončení všech sezení pod dohledem, 12 týdnů po dokončení fáze sebeřízení
Změny inventáře krátké únavy (BFI)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 4 týdny ihned po dokončení všech sezení pod dohledem, 12 týdnů po dokončení fáze sebeřízení
Brief Fatigue Inventory (BFI) měří devět položek na 10bodové numerické stupnici pro míru únavy a zásah do každodenního života. Globální skóre únavy lze získat zprůměrováním všech položek na BFI. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 10 bodů, přičemž vyšší skóre znamená větší únavu. Mezní hodnota ≥ 4 na stupnici BFI indikuje zásah z důvodu únavy.
Změna z výchozího stavu na 4 týdny ihned po dokončení všech sezení pod dohledem, 12 týdnů po dokončení fáze sebeřízení
Změny čínské škály sebeúčinnosti pro cvičení (CSEE).
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 4 týdny ihned po dokončení všech sezení pod dohledem, 12 týdnů po dokončení fáze sebeřízení
Škála CSEE obsahuje 9 položek. Každá položka je hodnocena na 11bodové Likerově škále od 0 = nedůvěra do 10 = plná důvěry. Všechna skóre položek se sečtou a získá se celkové skóre, které se pohybuje od 0 do 90, přičemž vyšší skóre znamená vyšší sebeúčinnost při cvičení.
Změna z výchozího stavu na 4 týdny ihned po dokončení všech sezení pod dohledem, 12 týdnů po dokončení fáze sebeřízení
Změny indexu Fried Frailty Index (FFI)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 4 týdny ihned po dokončení všech sezení pod dohledem, 12 týdnů po dokončení fáze sebeřízení
Fried Frailty Index zahrnuje: i) neúmyslnou ztrátu 10 % tělesné hmotnosti za poslední rok; ii) vyčerpání: odpovědí „Ano“ buď na „Cítil jsem, že všechno, co jsem udělal, byla námaha“, nebo „Minulý týden jsem nemohl jít“; iii) pomalá doba chůze: s průměrnou rychlostí chůze v nejnižším kvintilu stratifikovaná střední tělesnou výškou; iv) snížená síla úchopu: s maximální silou úchopu v nejnižším kvintilu stratifikované podle kvartilu indexu tělesné hmotnosti; a v) škála fyzické aktivity pro starší Číňany (PASE-C) skóre v nejnižším kvintilu (tj. < 30 pro muže a < 27,7 pro ženy).
Změna z výchozího stavu na 4 týdny ihned po dokončení všech sezení pod dohledem, 12 týdnů po dokončení fáze sebeřízení
Změny 15položkové čínské verze škály geriatrické deprese (C-GDS)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 4 týdny ihned po dokončení všech sezení pod dohledem, 12 týdnů po dokončení fáze sebeřízení
C-GDS se skládá z 15 otázek ano/ne. Za každou negativní odpověď bude udělen 1 bod s možným skóre v rozmezí 0-15. Vyšší skóre ukazuje na depresivnější náladu. • Respondenti se skóre vyšším než 8 jsou identifikováni jako mající příznaky deprese.
Změna z výchozího stavu na 4 týdny ihned po dokončení všech sezení pod dohledem, 12 týdnů po dokončení fáze sebeřízení
Změny čínského (Hongkongského) 12položkového krátkého zdravotního průzkumu (SF-12v2)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 4 týdny ihned po dokončení všech sezení pod dohledem, 12 týdnů po dokončení fáze sebeřízení
Čínský (Hongkongský) 12položkový SF-12v2 je zkrácená forma (12 položek) SF-36v2 Health Survey. Jedná se o obecné hodnocení kvality života související se zdravím (HR QOL) z pohledu účastníků. Skládá se z 12 otázek měřících osm oblastí zdraví, včetně fyzického fungování, fyzické role, tělesné bolesti, celkového zdraví, vitality, sociálního fungování, role, emocionálního a duševního zdraví. Tato skóre zdravotní domény se agregují do skóre souhrnu fyzické složky (PCS) a skóre souhrnu duševní složky (MCS). Osm domén SF-12v2 (HK) se měří na stupnici od 0 do 100. Vyšší skóre domény znamená lepší HRQoL.
Změna z výchozího stavu na 4 týdny ihned po dokončení všech sezení pod dohledem, 12 týdnů po dokončení fáze sebeřízení
Změny síly, pomoc při chůzi, vstávání ze židle, stoupání po schodech a pády (SARC-F)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 4 týdny ihned po dokončení všech sezení pod dohledem, 12 týdnů po dokončení fáze sebeřízení
SARC-F obsahuje pět složek: sílu, asistenční chůzi, vstávání ze židle, stoupání po schodech a pády. Položky SARC-F jsou vybírány tak, aby odrážely změny zdravotního stavu spojené s následky sarkopenie. Skóre se pohybuje od 0 do 10, s 0 až 2 body za každou složku. Skóre rovné nebo vyšší než 4 je prediktivní pro sarkopenii a špatný výsledek.
Změna z výchozího stavu na 4 týdny ihned po dokončení všech sezení pod dohledem, 12 týdnů po dokončení fáze sebeřízení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Justina Liu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

6. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Z důvodu zachování důvěrnosti budou údaje uchovávány v anonymitě a informace všech účastníků budou nahrazeny referenčními kódy. Shromážděná data budou uchovávána na uzamčeném místě a elektronické verze budou zašifrovány a budou přístupné pouze výzkumníkům. Všechna data budou zničena do 7 let po dokončení tohoto výzkumu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit