PCEA 또는 수동 볼루스를 통한 경막외 진통에 대한 분만 만족도
2024년 4월 23일 업데이트: Antti Vaananen, Women's Hospital HUS
분만 조절 펌프 중 경막외 진통에 대한 분만 만족도
출산을 위해 경막외 분만 진통제를 원할 수 있다고 표현하는 출산 예정자는 펌프 구동 경막외 진통제 또는 간헐적으로 볼루스를 투여하는 조산사 중에서 선택할 수 있는 가능성에 대한 정보를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
목적은 경막외 진통이 경막외 볼루스 펌프(배경 주입 없이 환자가 제어하는 볼루스를 사용하는 자동 필수 볼루스) 또는 주문형 볼루스를 투여하는 조산사에 의해 유지되는 경우 경막외 분만 진통에 대한 산부인과 조산사의 만족도를 비교하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Antti J Vaananen, MD PhD
- 전화번호: +358504271850
- 이메일: antti.vaananen@hus.fi
연구 연락처 백업
- 이름: Riina Jernman, MD PhD
- 전화번호: +358504272584
- 이메일: riina.jernman@hus.fi
연구 장소
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Helsinki, 핀란드, 00029
- HUS/Women's hospital dept of anaesthesia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
질식 분만을 위해 분만 병원(연간 8000회 분만, 경막외 비율 85%의 3차 분만 병원)을 방문하고 경막외 진통을 요청하는 산모
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 질분만을 예상하고 분만병원에 입원함
- 계획된 진통제에 대해 질문을 받은 경우 입원 시 계획된 질 분만을 위해 경막외 진통제가 필요할 수 있음을 나타냅니다.
- 연구설명서를 읽은 후 참여(동의) 양식에 서명합니다.
- 인터뷰를 진행하기에 충분한 핀란드어 또는 스웨덴어 구사력
제외 기준:
- 경막외 진통제에 대한 금기 사항
- 제왕절개 예정
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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조산사가 투여하는 볼루스
경막외 진통은 경막외 용액(로피바카인 1 mg/ml 펜타닐 2.5 머그/ml) 10 + 10 ml의 수동 볼루스로 시작되며, 그런 다음 요청 시 전달될 때까지 비슷한 볼루스로 계속됩니다.
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1mg/ml
2.5마이크로그램/ml
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자동 및 분만 조절 경막외 볼루스
경막외 진통은 경막외 용액(로피바카인 1 mg/ml 펜타닐 2.5 머그/ml) 10 + 10 ml의 수동 볼루스로 시작하고 분만 시 동일한 용액(40분마다 6ml)의 자동 볼루스로 계속됩니다. 20분간의 잠금 기간을 두고 6ml를 추가 투여합니다.
시간당 최대 용량은 20ml입니다.
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1mg/ml
2.5마이크로그램/ml
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통제에 대한 산후 만족도
기간: 진통 진통제 사용 중(최대 6시간)
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시각적 아날로그 척도 0-100mm(0=불만족; 100=최대 만족)
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진통 진통제 사용 중(최대 6시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경막외 진통 진통제에 대한 조산사 만족도
기간: 진통 진통제 사용 중(최대 6시간)
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시각적 아날로그 척도 0-100mm(0=불만족; 100=최대 만족)
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진통 진통제 사용 중(최대 6시간)
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경막외 진통 진통제에 대한 환자의 만족도를 지원합니다.
기간: 진통 진통제 사용 중(최대 6시간)
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시각적 아날로그 척도 0-100mm(0=불만족; 100=최대 만족)
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진통 진통제 사용 중(최대 6시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Riina Jernman, MD PhD, Helsinki University Hospital Women's hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PCEA_15102023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
학술 기관에서 승인한 연구 계획과 함께 합당한 요청이 있는 경우 익명 데이터는 연구자의 사례별 평가를 기반으로 공유될 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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