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Soddisfazione della partoriente con l'analgesia epidurale mediante PCEA o boli manuali

23 aprile 2024 aggiornato da: Antti Vaananen, Women's Hospital HUS

Soddisfazione della partoriente con l'analgesia epidurale durante la pompa controllata dalla partoriente

Le potenziali partorienti che esprimono la necessità di un'analgesia epidurale per il parto saranno informate della possibilità di scegliere tra un'epidurale guidata da una pompa o boli intermittenti somministrati dall'ostetrica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo è confrontare la soddisfazione della partoriente e dell'ostetrica con l'analgesia epidurale del travaglio quando l'analgesia epidurale è mantenuta da una pompa per bolo epidurale (boli obbligatori automatizzati con boli controllati dal paziente senza infusione di fondo) o boli somministrati dall'ostetrica su richiesta.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00029
        • HUS/Women's hospital dept of anaesthesia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne partorienti che si recano all'ospedale per il parto (un ospedale terziario con 8.000 parti all'anno e un tasso di epidurale dell'85%) per un parto vaginale previsto e che richiedono analgesia epidurale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 anni o più
  • Ricoverato in ospedale per il parto con la prospettiva di un parto vaginale
  • Al momento del ricovero, interrogata sull'analgesia programmata, esprime la possibile necessità di un'analgesia epidurale per il parto vaginale programmato
  • Dopo aver letto il programma di studio firma il modulo di partecipazione (consenso).
  • Padronanza sufficiente del finlandese o dello svedese per facilitare il colloquio

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni all'analgesia epidurale
  • Parto cesareo programmato
  • Età inferiore a 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
L'ostetrica ha somministrato i boli
L'analgesia epidurale viene iniziata con un bolo manuale della soluzione epidurale (ropivacaina 1 mg/ml fentanil 2,5 mug/ml) 10 + 10 ml e poi continuata al bisogno con boli simili fino al parto
Droga: Ropivacaina cloridrato
1mg/ml
Droga: Fentanil citrato
2,5 microgrammi/ml
Boli epidurali automatizzati e controllati dal parto
L'analgesia epidurale viene iniziata con un bolo manuale della soluzione epidurale (ropivacaina 1 mg/ml fentanyl 2,5 mug/ml) 10 + 10 ml e poi continuata con boli automatizzati della stessa soluzione (6 ml ogni 40 minuti) con possibilità per la partoriente per somministrare dosi extra di 6 ml con un blocco di 20 minuti. Dose oraria massima 20 ml.
Droga: Ropivacaina cloridrato
1mg/ml
Droga: Fentanil citrato
2,5 microgrammi/ml

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione della partoriente con l'analgesia
Lasso di tempo: Durante l'uso dell'analgesia durante il travaglio (fino a 6 ore)
Scala analogica visiva 0-100 mm (0=insoddisfatto; 100=massima soddisfazione)
Durante l'uso dell'analgesia durante il travaglio (fino a 6 ore)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione dell'ostetrica con l'analgesia epidurale del travaglio
Lasso di tempo: Durante l'uso dell'analgesia durante il travaglio (fino a 6 ore)
Scala analogica visiva 0-100 mm (0=insoddisfatto; 100=massima soddisfazione)
Durante l'uso dell'analgesia durante il travaglio (fino a 6 ore)
Sostenere la soddisfazione della persona con l'analgesia epidurale del travaglio
Lasso di tempo: Durante l'uso dell'analgesia durante il travaglio (fino a 6 ore)
Scala analogica visiva 0-100 mm (0=insoddisfatto; 100=massima soddisfazione)
Durante l'uso dell'analgesia durante il travaglio (fino a 6 ore)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Women's Hospital HUS

Collaboratori

Helsinki University Central Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Riina Jernman, MD PhD, Helsinki University Hospital Women's hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PCEA_15102023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati anonimi su richiesta ragionevole con piano di studi accettato da un'istituzione accademica possono essere condivisi in base alla valutazione caso per caso da parte dei ricercatori

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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