Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synnytyksen tyytyväisyys PCEA:n tai manuaalisen boluksen epiduraalikivun hoitoon

tiistai 23. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Antti Vaananen, Women's Hospital HUS

Synnytyksen tyytyväisyys epiduraalikivusta synnyttäjän ohjatun pumpun aikana

Niille mahdollisille synnyttäjille, jotka ilmoittavat haluavansa epiduraalista synnytyskipua synnytykseensä, tiedotetaan mahdollisuudesta valita pumppukäyttöisen epiduraalin tai kätilön antaman katkonaisen boluksen välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkoituksena on verrata synnyttäjien ja kätilön tyytyväisyyttä epiduraaliseen synnytysanalgesiaan, kun epiduraalista analgesiaa ylläpidetään epiduraaliboluspumpulla (automaattiset pakolliset bolukset potilasohjatuilla boluksilla ilman taustainfuusiota) tai kätilön tarvittaessa antamalla boluksilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Helsinki, Suomi, 00029
        • HUS/Women's hospital dept of anaesthesia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Synnytyssairaalaan (korkeaasteen synnytyssairaala, jossa on 8000 synnytystä vuodessa ja 85 % epiduraaliaste) tulevat synnytyssairaalaan aiottua epiduraalista synnytystä varten ja hakevat epiduraalikipua

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Päästettiin synnytyssairaalaan emätinsynnytyksen mahdollisuus
  • Kun häneltä kysytään suunnitellusta kivunlievityksestä, hän ilmoittaa, että hän saattaa haluta epiduraalikivun suunnitellun emättimen synnytyksen yhteydessä
  • Tutkimuksen lukemisen jälkeen allekirjoittaa osallistumislomakkeen
  • Riittävä suomen tai ruotsin kielen taito haastattelun helpottamiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Epiduraalikivun vasta-aiheet
  • Suunniteltu keisarileikkaus
  • Ikäraja alle 18 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kätilö antoi boluksia
Epiduraalinen analgesia aloitetaan manuaalisella epiduraaliliuoksella (ropivakaiini 1 mg/ml fentanyyli 2,5 mug/ml) 10 + 10 ml ja jatketaan tarvittaessa samanlaisilla boluksilla synnytykseen asti
Lääke: Ropivakaiinihydrokloridi
1 mg/ml
Lääke: Fentanyylisitraatti
2,5 mikrogrammaa/ml
Automaattiset ja synnytysohjatut epiduraalibolukset
Epiduraalinen analgesia aloitetaan manuaalisella epiduraaliliuoksella (ropivakaiini 1 mg/ml fentanyyli 2,5 muki/ml) 10 + 10 ml ja jatketaan sitten saman liuoksen automaattisilla boluksilla (6 ml 40 minuutin välein) synnyttäjän mahdollisuus antaa 6 ml lisäannoksia 20 minuutin lukituksella. Suurin tuntiannos 20 ml.
Lääke: Ropivakaiinihydrokloridi
1 mg/ml
Lääke: Fentanyylisitraatti
2,5 mikrogrammaa/ml

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Synnyttäjän tyytyväisyys analgesiaan
Aikaikkuna: Synnytyksen analgesian käytön aikana (enintään 6 tuntia)
Visuaalinen analoginen asteikko 0-100 mm (0 = tyytymätön; 100 = suurin tyytyväisyys)
Synnytyksen analgesian käytön aikana (enintään 6 tuntia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kätilön tyytyväisyys epiduraaliseen synnytyskipulääkkeeseen
Aikaikkuna: Synnytyksen analgesian käytön aikana (enintään 6 tuntia)
Visuaalinen analoginen asteikko 0-100 mm (0 = tyytymätön; 100 = suurin tyytyväisyys)
Synnytyksen analgesian käytön aikana (enintään 6 tuntia)
Tukihenkilön tyytyväisyys epiduraaliseen synnytyskipulääkkeeseen
Aikaikkuna: Synnytyksen analgesian käytön aikana (enintään 6 tuntia)
Visuaalinen analoginen asteikko 0-100 mm (0 = tyytymätön; 100 = suurin tyytyväisyys)
Synnytyksen analgesian käytön aikana (enintään 6 tuntia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Women's Hospital HUS

Yhteistyökumppanit

Helsinki University Central Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Riina Jernman, MD PhD, Helsinki University Hospital Women's hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PCEA_15102023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonyymiä dataa voidaan jakaa perustellusta pyynnöstä akateemisen laitoksen hyväksytyn opintosuunnitelman kanssa tutkijoiden tapauskohtaisen arvioinnin perusteella

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa