Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spokojenost rodičky s epidurální analgezií pomocí PCEA nebo manuálních bolusů

23. dubna 2024 aktualizováno: Antti Vaananen, Women's Hospital HUS

Spokojenost rodičky s epidurální analgezií během pumpy řízené rodičem

Ty potenciální rodičky, které vyjádří, že mohou pro svůj porod potřebovat epidurální porodní analgezii, budou informovány o možnosti vybrat si mezi epidurálními bolusy řízenými pumpou nebo porodní asistentkou podávanými intermitentními bolusy.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem je porovnat spokojenost rodičky a porodní asistentky s epidurální porodní analgezií, když je epidurální analgezie udržována epidurální bolusovou pumpou (automatické mandatorní bolusy s pacientem kontrolovanými bolusy bez infuze pozadí) nebo porodní asistentkou podávanými bolusy na vyžádání.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Finsko
      • Helsinki, Finsko, 00029
        • HUS/Women's hospital dept of anaesthesia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Rodičky přicházející do porodnice (terciární porodnice s 8 000 porody ročně a 85% epidurální frekvencí) za účelem plánovaného vaginálního porodu a požadující epidurální analgezii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší
  • Přijata do porodní nemocnice s vyhlídkou na vaginální porod
  • Při přijetí při dotazu na plánovanou analgezii se vyjádří, že může vyžadovat epidurální analgezii pro plánovaný vaginální porod
  • Po přečtení studijního prospektu podepíše účastnický (souhlasný) formulář
  • Dostatečná znalost finštiny nebo švédštiny pro usnadnění pohovoru

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace pro epidurální analgezii
  • Plánovaný porod císařským řezem
  • Věk do 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Porodní asistentka podávala bolusy
Epidurální analgezie se zahajuje manuálním bolusem epidurálního roztoku (ropivakain 1 mg/ml fentanyl 2,5 ug/ml) 10 + 10 ml a poté pokračuje na vyžádání podobnými bolusy až do porodu
Lék: Ropivakain hydrochlorid
1 mg/ml
Lék: Fentanyl citrát
2,5 mikrogramů/ml
Automatizované a rodiči kontrolované epidurální bolusy
Epidurální analgezie se zahajuje manuálním bolusem epidurálního roztoku (ropivakain 1 mg/ml fentanyl 2,5 ug/ml) 10 + 10 ml a poté pokračuje automatickými bolusy stejného roztoku (6 ml každých 40 minut) s možností porodu k podání 6 ml dalších dávek s 20minutovým blokováním. Maximální hodinová dávka 20 ml.
Lék: Ropivakain hydrochlorid
1 mg/ml
Lék: Fentanyl citrát
2,5 mikrogramů/ml

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost rodičky s analgezií
Časové okno: Při použití porodní analgezie (až 6 hodin)
Vizuální analogová stupnice 0-100 mm (0=nespokojen; 100=maximální spokojenost)
Při použití porodní analgezie (až 6 hodin)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost porodní asistentky s epidurální porodní analgezií
Časové okno: Při použití porodní analgezie (až 6 hodin)
Vizuální analogová stupnice 0-100 mm (0=nespokojen; 100=maximální spokojenost)
Při použití porodní analgezie (až 6 hodin)
Podporujte spokojenost osoby s epidurální porodní analgezií
Časové okno: Při použití porodní analgezie (až 6 hodin)
Vizuální analogová stupnice 0-100 mm (0=nespokojen; 100=maximální spokojenost)
Při použití porodní analgezie (až 6 hodin)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Women's Hospital HUS

Spolupracovníci

Helsinki University Central Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Riina Jernman, MD PhD, Helsinki University Hospital Women's hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PCEA_15102023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Anonymní data na základě přiměřené žádosti s akceptovaným studijním plánem z akademické instituce mohou být sdílena na základě posouzení případ od případu výzkumníky

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porodní bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit