Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fødselstilfredshet med epidural analgesi ved PCEA eller manuelle boluser

23. april 2024 oppdatert av: Antti Vaananen, Women's Hospital HUS

Fødselstilfredshet med epidural analgesi under fødselskontrollert pumpe

De potensielle fødende som gir uttrykk for at de kanskje ønsker en epidural fødselsanalgesi for fødselen vil bli informert om muligheten til å velge mellom en pumpedrevet epidural eller intermitterende bolus administrert av jordmor.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten er å sammenligne fødsels- og jordmortilfredshet med epidural arbeidsanalgesi når epidural analgesi opprettholdes av en epidural boluspumpe (automatiserte obligatoriske boluser med pasientkontrollerte boluser uten bakgrunnsinfusjon) eller jordmor administrert etter behov.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00029
        • HUS/Women's hospital dept of anaesthesia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fødsler som kommer til fødesykehuset (et tertiært fødesykehus med 8000 fødseler per år og 85 % epidural rate) for tiltenkt vaginal fødsel og ber om epidural analgesi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år eller eldre
  • Innlagt på fødesykehuset med utsikter til vaginal fødsel
  • Ved innleggelse ved spørsmål om planlagt analgesi uttrykker at det kan være ønskelig med epidural analgesi for den planlagte vaginale fødselen
  • Etter å ha lest studieprosjyren signerer du deltakelsesskjemaet (samtykke).
  • Tilstrekkelig beherskelse av finsk eller svensk for å lette intervjuet

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjoner for epidural analgesi
  • Planlagt keisersnitt
  • Alder under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Jordmor administrerte boluser
Epiduralanalgesien initieres av en manuell bolus av epiduraloppløsningen (ropivakain 1 mg/ml fentanyl 2,5 mug/ml) 10 + 10 ml og fortsettes deretter ved behov med lignende boluser frem til levering
Legemiddel: Ropivakainhydroklorid
1 mg/ml
Legemiddel: Fentanylsitrat
2,5 mikrogram/ml
Automatisert og fødselskontrollert epidural bolus
Epiduralanalgesien initieres av en manuell bolus av epiduraloppløsningen (ropivakain 1 mg/ml fentanyl 2,5 mug/ml) 10 + 10 ml og fortsettes deretter med automatiserte bolusdoser av samme oppløsning (6ml hvert 40. minutt) med mulighet for den fødende. å administrere 6 ml ekstra doser med 20 minutters lock-out. Maksimal timedose 20 ml.
Legemiddel: Ropivakainhydroklorid
1 mg/ml
Legemiddel: Fentanylsitrat
2,5 mikrogram/ml

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fødselstilfredshet med analgesi
Tidsramme: Under bruk av arbeidsanalgesi (opptil 6 timer)
Visuell analog skala 0-100 mm (0=misfornøyd; 100=maksimal tilfredshet)
Under bruk av arbeidsanalgesi (opptil 6 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Jordmortilfredshet med epidural arbeidsanalgesi
Tidsramme: Under bruk av arbeidsanalgesi (opptil 6 timer)
Visuell analog skala 0-100 mm (0=misfornøyd; 100=maksimal tilfredshet)
Under bruk av arbeidsanalgesi (opptil 6 timer)
Støtte personens tilfredshet med epidural arbeidsanalgesi
Tidsramme: Under bruk av arbeidsanalgesi (opptil 6 timer)
Visuell analog skala 0-100 mm (0=misfornøyd; 100=maksimal tilfredshet)
Under bruk av arbeidsanalgesi (opptil 6 timer)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Women's Hospital HUS

Samarbeidspartnere

Helsinki University Central Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Riina Jernman, MD PhD, Helsinki University Hospital Women's hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PCEA_15102023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Anonyme data etter rimelig forespørsel med akseptert studieplan fra en akademisk institusjon kan deles basert på vurdering fra sak til sak av forskerne

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere