Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fødselstilfredshed med epidural analgesi ved PCEA eller manuelle boluser

23. april 2024 opdateret af: Antti Vaananen, Women's Hospital HUS

Fødselstilfredshed med epidural analgesi under fødslen kontrolleret pumpe

De potentielle fødende, der giver udtryk for, at de måske ønsker en epidural fødselsanalgesi til deres fødsel, vil blive informeret om muligheden for at vælge mellem en pumpedrevet epidural eller en jordemoder administreret intermitterende bolus.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet er at sammenligne fødsels- og jordemodertilfredshed med epidural fødselsanalgesi, når epidural analgesi opretholdes af en epidural boluspumpe (automatiseret obligatorisk bolus med patientkontrollerede bolus uden baggrundsinfusion) eller jordemoder administreret on-demand bolus.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00029
        • HUS/Women's hospital dept of anaesthesia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fødsler, der kommer til fødehospitalet (et tertiært fødehospital med 8000 fødsler om året og 85 % epidural frekvens) for påtænkt vaginal fødsel og anmoder om epidural analgesi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre
  • Indlagt på fødehospitalet med udsigt til vaginal fødsel
  • Ved indlæggelse udtrykker ved spørgsmål om planlagt analgesi, at der kan ønskes en epidural analgesi til den planlagte vaginale fødsel
  • Efter at have læst undersøgelsesprochuren underskriver deltagelsesformularen (samtykke).
  • Tilstrækkelig beherskelse af finsk eller svensk til at lette interviewet

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer for epidural analgesi
  • Planlagt kejsersnit
  • Alder under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Jordemoder administrerede bolus
Den epidurale analgesi initieres af en manuel bolus af epiduralopløsningen (ropivacain 1 mg/ml fentanyl 2,5 mug/ml) 10 + 10 ml og fortsættes derefter efter behov med lignende bolus indtil levering
Medicin: Ropivacaine Hydroclorid
1 mg/ml
Medicin: Fentanylcitrat
2,5 mikrogram/ml
Automatiseret og fødselskontrolleret epidural bolus
Den epidurale analgesi initieres af en manuel bolus af epiduralopløsningen (ropivacain 1 mg/ml fentanyl 2,5 mug/ml) 10 + 10 ml og fortsættes derefter med automatiske bolusdoser af samme opløsning (6ml hvert 40. minut) med mulighed for den fødende at administrere 6 ml ekstra doser med 20 minutters lock-out. Maksimal timedosis 20 ml.
Medicin: Ropivacaine Hydroclorid
1 mg/ml
Medicin: Fentanylcitrat
2,5 mikrogram/ml

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fødselstilfredshed med analgesi
Tidsramme: Under brug af arbejdsanalgesi (op til 6 timer)
Visuel analog skala 0-100 mm (0=utilfreds; 100=maksimal tilfredshed)
Under brug af arbejdsanalgesi (op til 6 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Jordemodertilfredshed med epidural fødselsanalgesi
Tidsramme: Under brug af arbejdsanalgesi (op til 6 timer)
Visuel analog skala 0-100 mm (0=utilfreds; 100=maksimal tilfredshed)
Under brug af arbejdsanalgesi (op til 6 timer)
Støtte personens tilfredshed med epidural fødselsanalgesi
Tidsramme: Under brug af arbejdsanalgesi (op til 6 timer)
Visuel analog skala 0-100 mm (0=utilfreds; 100=maksimal tilfredshed)
Under brug af arbejdsanalgesi (op til 6 timer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Women's Hospital HUS

Samarbejdspartnere

Helsinki University Central Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Riina Jernman, MD PhD, Helsinki University Hospital Women's hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PCEA_15102023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Anonyme data efter rimelig anmodning med accepteret studieplan fra en akademisk institution kan deles baseret på vurdering fra sag til sag af forskerne

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fødselssmerter

Kliniske forsøg med Ropivacaine Hydroclorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner