Satisfação da parturiente com analgesia peridural por PCEA ou bolus manuais
23 de abril de 2024 atualizado por: Antti Vaananen, Women's Hospital HUS
Satisfação da parturiente com analgesia epidural durante bomba controlada pela parturiente
As futuras parturientes que expressarem que podem desejar uma analgesia peridural para o parto serão informadas sobre a possibilidade de escolher entre uma epidural acionada por bomba ou bolus intermitentes administrados por uma parteira.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo é comparar a satisfação da parturiente e da parteira com a analgesia peridural do parto quando a analgesia peridural é mantida por uma bomba de bolus peridural (bólus obrigatórios automatizados com bolus controlados pelo paciente sem infusão de base) ou pela parteira administrada em bolus sob demanda.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Antti J Vaananen, MD PhD
- Número de telefone: +358504271850
- E-mail: antti.vaananen@hus.fi
Estude backup de contato
- Nome: Riina Jernman, MD PhD
- Número de telefone: +358504272584
- E-mail: riina.jernman@hus.fi
Locais de estudo
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Helsinki, Finlândia, 00029
- HUS/Women's hospital dept of anaesthesia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Parturientes que chegam ao hospital de parto (um hospital de parto terciário com 8.000 partos por ano e taxa de peridural de 85%) para parto vaginal pretendido e solicitando analgesia epidural
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais
- Internada no hospital de parto com perspectiva de parto vaginal
- Na admissão quando questionado sobre a analgesia planejada expressa que pode querer uma analgesia peridural para o parto vaginal planejado
- Após a leitura do protocolo do estudo assina o termo de participação (consentimento)
- Domínio suficiente de finlandês ou sueco para facilitar a entrevista
Critério de exclusão:
- Contra-indicações para analgesia peridural
- Parto cesáreo planejado
- Idade menor de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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A parteira administrou bolus
A analgesia peridural é iniciada por um bolus manual da solução peridural (ropivacaína 1 mg/ml fentanil 2,5 mg/ml) 10 + 10 ml e depois continuada sob demanda por bolus semelhantes até o parto
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1 mg/ml
2,5 microgramas/ml
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Bolus epidurais automatizados e controlados pela parturiente
A analgesia peridural é iniciada por bolus manual da solução peridural (ropivacaína 1 mg/ml fentanil 2,5 mg/ml) 10 + 10 ml e depois continuada por bolus automatizados da mesma solução (6ml a cada 40 minutos) com possibilidade para a parturiente administrar doses extras de 6 ml com bloqueio de 20 minutos.
Dose horária máxima 20 ml.
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1 mg/ml
2,5 microgramas/ml
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação da parturiente com analgesia
Prazo: Durante o uso de analgesia de parto (até 6 horas)
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Escala visual analógica 0-100 mm (0=insatisfeito; 100=máxima satisfação)
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Durante o uso de analgesia de parto (até 6 horas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação da parteira com analgesia peridural no parto
Prazo: Durante o uso de analgesia de parto (até 6 horas)
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Escala visual analógica 0-100 mm (0=insatisfeito; 100=máxima satisfação)
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Durante o uso de analgesia de parto (até 6 horas)
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Apoiar a satisfação da pessoa com a analgesia peridural do parto
Prazo: Durante o uso de analgesia de parto (até 6 horas)
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Escala visual analógica 0-100 mm (0=insatisfeito; 100=máxima satisfação)
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Durante o uso de analgesia de parto (até 6 horas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Riina Jernman, MD PhD, Helsinki University Hospital Women's hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor de parto
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Adjuvantes, Anestesia
- Anestésicos Locais
- Fentanil
- Ropivacaína
Outros números de identificação do estudo
- PCEA_15102023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Dados anônimos mediante solicitação razoável com plano de estudo aceito de uma instituição acadêmica podem ser compartilhados com base na avaliação caso a caso pelos pesquisadores
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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