Satisfacción de la parturienta con analgesia epidural mediante PCEA o bolos manuales
23 de abril de 2024 actualizado por: Antti Vaananen, Women's Hospital HUS
Satisfacción de la parturienta con analgesia epidural durante la bomba controlada por la parturienta
A aquellas futuras parturientas que expresen que desean una analgesia epidural para el parto se les informará sobre la posibilidad de elegir entre una epidural impulsada por bomba o bolos intermitentes administrados por una partera.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito es comparar la satisfacción de la parturienta y la partera con la analgesia epidural del trabajo de parto cuando la analgesia epidural se mantiene mediante una bomba de bolo epidural (bolos obligatorios automatizados con bolos controlados por la paciente sin infusión de fondo) o bolos administrados por partera a demanda.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Antti J Vaananen, MD PhD
- Número de teléfono: +358504271850
- Correo electrónico: antti.vaananen@hus.fi
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Riina Jernman, MD PhD
- Número de teléfono: +358504272584
- Correo electrónico: riina.jernman@hus.fi
Ubicaciones de estudio
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Helsinki, Finlandia, 00029
- HUS/Women's hospital dept of anaesthesia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Parturientas que acuden al hospital de partos (un hospital de partos terciario con 8000 partos por año y una tasa epidural del 85%) para un parto vaginal previsto y que solicitan analgesia epidural.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 años o más
- Ingresada al hospital de partos con perspectiva de parto vaginal
- Al ingreso al ser interrogado sobre la analgesia planificada expresa que puede desear una analgesia epidural para el parto vaginal planificado.
- Después de leer el folleto del estudio, firma el formulario de participación (consentimiento)
- Dominio suficiente del finlandés o sueco para facilitar la entrevista.
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones de la analgesia epidural.
- Parto por cesárea planificada
- Edad menor de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Bolos administrados por partera
La analgesia epidural se inicia con un bolo manual de solución epidural (ropivacaína 1 mg/ml fentanilo 2,5 µg/ml) 10 + 10 ml y luego se continúa a demanda con bolos similares hasta el parto.
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1mg/ml
2,5 microgramos/ml
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Bolos epidurales automatizados y controlados por la parturienta
La analgesia epidural se inicia con un bolo manual de la solución epidural (ropivacaína 1 mg/ml fentanilo 2,5 µg/ml) 10 + 10 ml y luego se continúa con bolos automáticos de la misma solución (6 ml cada 40 minutos) con posibilidad para la parturienta. administrar dosis adicionales de 6 ml con un bloqueo de 20 minutos.
Dosis máxima horaria 20 ml.
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1mg/ml
2,5 microgramos/ml
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción de la parturienta con la analgesia.
Periodo de tiempo: Durante el uso de analgesia del parto (hasta 6 horas)
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Escala visual analógica 0-100 mm (0=insatisfecho; 100=máxima satisfacción)
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Durante el uso de analgesia del parto (hasta 6 horas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción de la partera con la analgesia epidural del parto
Periodo de tiempo: Durante el uso de analgesia del parto (hasta 6 horas)
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Escala visual analógica 0-100 mm (0=insatisfecho; 100=máxima satisfacción)
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Durante el uso de analgesia del parto (hasta 6 horas)
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Apoyar la satisfacción de la persona con la analgesia epidural del parto.
Periodo de tiempo: Durante el uso de analgesia del parto (hasta 6 horas)
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Escala visual analógica 0-100 mm (0=insatisfecho; 100=máxima satisfacción)
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Durante el uso de analgesia del parto (hasta 6 horas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Riina Jernman, MD PhD, Helsinki University Hospital Women's hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- El dolor del parto
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Adyuvantes, Anestesia
- Anestésicos Locales
- Fentanilo
- Ropivacaína
Otros números de identificación del estudio
- PCEA_15102023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los datos anónimos, previa solicitud razonable con un plan de estudio aceptado de una institución académica, se pueden compartir en función de la evaluación caso por caso por parte de los investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .