Удовлетворенность рожениц эпидуральной аналгезией с помощью PCEA или ручных болюсов
23 апреля 2024 г. обновлено: Antti Vaananen, Women's Hospital HUS
Удовлетворенность рожениц эпидуральной анальгезией во время родильной контролируемой аппликации
Те будущие роженицы, которые заявят, что им может понадобиться эпидуральная аналгезия родов, будут проинформированы о возможности выбора между эпидуральной анестезией с использованием насоса или прерывистым болюсным введением акушеркой.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель состоит в том, чтобы сравнить удовлетворенность рожениц и акушерок эпидуральной аналгезией родов, когда эпидуральная анальгезия поддерживается с помощью эпидурального болюсного насоса (автоматические обязательные болюсы с болюсами, контролируемыми пациенткой, без фоновой инфузии) или болюсы, вводимые акушеркой по требованию.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Antti J Vaananen, MD PhD
- Номер телефона: +358504271850
- Электронная почта: antti.vaananen@hus.fi
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Riina Jernman, MD PhD
- Номер телефона: +358504272584
- Электронная почта: riina.jernman@hus.fi
Места учебы
-
-
-
Helsinki, Финляндия, 00029
- HUS/Women's hospital dept of anaesthesia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Родильницы, поступающие в родильный дом (родильный дом третичного уровня с 8000 родами в год и 85 % эпидуральной анестезией) для запланированных вагинальных родов и с просьбой об эпидуральной аналгезии.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Поступила в родильный дом с перспективой естественных родов.
- При поступлении, когда его спрашивают о запланированной анальгезии, он выражает желание провести эпидуральную анальгезию при запланированных вагинальных родах.
- После ознакомления с условиями исследования подписывает форму участия (согласия).
- Достаточное владение финским или шведским языком для облегчения собеседования
Критерий исключения:
- Противопоказания к эпидуральной аналгезии
- Плановое кесарево сечение.
- Возраст до 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Акушерка ввела болюсы
Эпидуральную аналгезию начинают с ручного болюсного введения эпидурального раствора (ропивакаин 1 мг/мл, фентанил 2,5 мкг/мл) 10 + 10 мл, а затем продолжают по требованию такими же болюсами до родов.
|
1 мг/мл
2,5 микрограмм/мл
|
|
Автоматизированные и контролируемые родами эпидуральные болюсы
Эпидуральную аналгезию начинают с ручного болюсного введения эпидурального раствора (ропивакаин 1 мг/мл, фентанил 2,5 мкг/мл) 10 + 10 мл, а затем продолжают автоматическими болюсами того же раствора (6 мл каждые 40 минут) с возможностью роженицы. для введения дополнительных доз по 6 мл с 20-минутным перерывом.
Максимальная часовая доза 20 мл.
|
1 мг/мл
2,5 микрограмм/мл
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность рожениц анальгезией
Временное ограничение: Во время использования обезболивания родов (до 6 часов)
|
Визуально-аналоговая шкала 0–100 мм (0 = неудовлетворен; 100 = максимальное удовлетворение)
|
Во время использования обезболивания родов (до 6 часов)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность акушерок эпидуральной аналгезией родов
Временное ограничение: Во время использования обезболивания родов (до 6 часов)
|
Визуально-аналоговая шкала 0–100 мм (0 = неудовлетворен; 100 = максимальное удовлетворение)
|
Во время использования обезболивания родов (до 6 часов)
|
|
Поддерживать удовлетворенность человека эпидуральной аналгезией родов
Временное ограничение: Во время использования обезболивания родов (до 6 часов)
|
Визуально-аналоговая шкала 0–100 мм (0 = неудовлетворен; 100 = максимальное удовлетворение)
|
Во время использования обезболивания родов (до 6 часов)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Riina Jernman, MD PhD, Helsinki University Hospital Women's hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Родовая боль
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Адъюванты, Анестезия
- Анестетики местные
- Фентанил
- Ропивакаин
Другие идентификационные номера исследования
- PCEA_15102023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Анонимные данные по обоснованному запросу с принятым планом исследования от академического учреждения могут быть переданы на основе индивидуальной оценки исследователей.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .