Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förlossningstillfredsställelse med epidural analgesi genom PCEA eller manuella boluser

23 april 2024 uppdaterad av: Antti Vaananen, Women's Hospital HUS

Förlossningstillfredsställelse med epidural analgesi under förlossningskontrollerad pump

De presumtiva förlossande som uttrycker att de kan vilja ha en epidural förlossningsanalgesi för sin förlossning kommer att informeras om möjligheten att välja mellan en pumpdriven epidural eller en barnmorska som administreras intermittent bolus.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet är att jämföra förlossnings- och barnmorskans tillfredsställelse med epiduralförlossningsanalgesin när epiduralanalgesin upprätthålls av en epidural boluspump (automatiserade obligatoriska bolusdoser med patientkontrollerade bolusdoser utan bakgrundsinfusion) eller barnmorska som administreras på begäran.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00029
        • HUS/Women's hospital dept of anaesthesia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Förlossningar som kommer till förlossningssjukhuset (ett tertiärt förlossningssjukhus med 8000 förlossningar per år och 85 % epiduralfrekvens) för avsedd vaginal förlossning och begär epidural analgesi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 år eller äldre
  • Inlagd på förlossningssjukhuset med utsikter till vaginal förlossning
  • Vid inläggning vid förfrågan om planerad analgesi uttrycker att man kan vilja ha epidural analgesi för den planerade vaginala förlossningen
  • Efter att ha läst studieprotokollet undertecknar deltagandeformuläret (samtycke).
  • Tillräckliga kunskaper i finska eller svenska för att underlätta intervjun

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikationer för epidural analgesi
  • Planerad kejsarsnittsförlossning
  • Ålder under 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Barnmorskan gav bolus
Den epidurala analgesin initieras av en manuell bolus av epidurallösningen (ropivakain 1 mg/ml fentanyl 2,5 mugg/ml) 10 + 10 ml och fortsätter sedan på begäran med liknande bolus till leverans
Läkemedel: Ropivakainhydroklorid
1 mg/ml
Läkemedel: Fentanylcitrat
2,5 mikrogram/ml
Automatiserad och förlossningskontrollerad epidural bolus
Den epidurala analgesin initieras av en manuell bolus av epidurallösningen (ropivakain 1 mg/ml fentanyl 2,5 mugg/ml) 10 + 10 ml och fortsätter sedan med automatiska bolusdoser av samma lösning (6 ml var 40:e minut) med möjlighet för den förlossande att administrera 6 ml extra doser med 20 minuters lock-out. Maximal timdos 20 ml.
Läkemedel: Ropivakainhydroklorid
1 mg/ml
Läkemedel: Fentanylcitrat
2,5 mikrogram/ml

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förlossningstillfredsställelse med analgesi
Tidsram: Under användning av förlossningsanalgesi (upp till 6 timmar)
Visuell analog skala 0-100 mm (0=missnöjd; 100=maximal tillfredsställelse)
Under användning av förlossningsanalgesi (upp till 6 timmar)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barnmorskan är nöjd med epidural förlossningsanalgesi
Tidsram: Under användning av förlossningsanalgesi (upp till 6 timmar)
Visuell analog skala 0-100 mm (0=missnöjd; 100=maximal tillfredsställelse)
Under användning av förlossningsanalgesi (upp till 6 timmar)
Stöd personens tillfredsställelse med epidural förlossningsanalgesi
Tidsram: Under användning av förlossningsanalgesi (upp till 6 timmar)
Visuell analog skala 0-100 mm (0=missnöjd; 100=maximal tillfredsställelse)
Under användning av förlossningsanalgesi (upp till 6 timmar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Women's Hospital HUS

Samarbetspartners

Helsinki University Central Hospital

Utredare

  • Studierektor: Riina Jernman, MD PhD, Helsinki University Hospital Women's hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

23 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PCEA_15102023

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Anonyma data på rimlig begäran med godkänd studieplan från en akademisk institution kan delas baserat på bedömning från fall till fall av forskarna

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera