Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szülõ elégedettsége a PCEA vagy a kézi bólusok által végzett epidurális fájdalomcsillapítással

2024. április 23. frissítette: Antti Vaananen, Women's Hospital HUS

A szülõ elégedettsége az epidurális fájdalomcsillapítással a szülõ által irányított pumpa alatt

Azok a leendő szülöttek, akik kifejezik, hogy esetleg epidurális szülésfájdalomcsillapítást szeretnének a szülés során, tájékoztatják a pumpás epidurális vagy a szülésznő által beadott intermittáló bólusok közötti választás lehetőségéről.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A cél a szülésznő és a szülésznő elégedettségének összehasonlítása az epidurális szülésfájdalomcsillapítással, amikor az epidurális fájdalomcsillapítást epidurális boluspumpával (automatikus, kötelező bólusok, háttérinfúzió nélküli beteg által kontrollált bólusokkal) vagy a szülésznő igény szerint adott bólusokkal tartják fenn.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Finnország
      • Helsinki, Finnország, 00029
        • HUS/Women's hospital dept of anaesthesia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A szülõkórházba (évente 8000 szüléssel és 85%-os epidurális rátával) érkezõ szülõk, akik epidurális fájdalomcsillapítást kérnek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Bekerült a szülőkórházba, hüvelyi szülés kilátásba helyezésével
  • Belépéskor, amikor a tervezett fájdalomcsillapításról kérdezték, azt mondja, hogy esetleg epidurális fájdalomcsillapítást igényel a tervezett vaginális szülésnél
  • A tanulmány elolvasása után aláírja a részvételi (beleegyezési) lapot
  • Elegendő finn vagy svéd nyelvtudás az interjú megkönnyítéséhez

Kizárási kritériumok:

  • Az epidurális fájdalomcsillapítás ellenjavallatai
  • Tervezett császármetszés
  • 18 év alatti kor

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A szülésznő bólusokat adott be
Az epidurális fájdalomcsillapítást 10 + 10 ml epidurális oldat (ropivakain 1 mg/ml fentanil 2,5 bögre/ml) manuális bólusával indítjuk, majd igény szerint hasonló bólusokkal folytatjuk a szülésig
Drog: Ropivakain-hidroklorid
1 mg/ml
Drog: Fentanil-citrát
2,5 mikrogramm/ml
Automatizált és szülés által vezérelt epidurális bólusok
Az epidurális fájdalomcsillapítást 10 + 10 ml epidurális oldat (ropivakain 1 mg/ml fentanil 2,5 bögre/ml) manuális bólusával indítjuk, majd ugyanezen oldat automatizált bólusaival (40 percenként 6 ml-es) folytatjuk, a szülés lehetőségével 6 ml-es extra adagok beadására 20 perces letiltás mellett. Maximális óránkénti adag 20 ml.
Drog: Ropivakain-hidroklorid
1 mg/ml
Drog: Fentanil-citrát
2,5 mikrogramm/ml

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szülõ elégedettsége a fájdalomcsillapítással
Időkeret: Szülési fájdalomcsillapítás alkalmazása során (legfeljebb 6 óra)
Vizuális analóg skála 0-100 mm (0 = elégedetlen; 100 = maximális elégedettség)
Szülési fájdalomcsillapítás alkalmazása során (legfeljebb 6 óra)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szülésznő elégedettsége az epidurális szülési fájdalomcsillapítással
Időkeret: Szülési fájdalomcsillapítás alkalmazása során (legfeljebb 6 óra)
Vizuális analóg skála 0-100 mm (0 = elégedetlen; 100 = maximális elégedettség)
Szülési fájdalomcsillapítás alkalmazása során (legfeljebb 6 óra)
A támogató személy elégedettsége az epidurális szülés fájdalomcsillapításával
Időkeret: Szülési fájdalomcsillapítás alkalmazása során (legfeljebb 6 óra)
Vizuális analóg skála 0-100 mm (0 = elégedetlen; 100 = maximális elégedettség)
Szülési fájdalomcsillapítás alkalmazása során (legfeljebb 6 óra)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Women's Hospital HUS

Együttműködők

Helsinki University Central Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Riina Jernman, MD PhD, Helsinki University Hospital Women's hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 16.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 23.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PCEA_15102023

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Az anonim adatok ésszerű kérésre egy akadémiai intézmény elfogadott tanulmányi tervével együtt megoszthatók a kutatók eseti értékelése alapján

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szülési fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Ropivakain-hidroklorid

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel