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Satisfaction des parturientes à l'égard de l'analgésie péridurale par PCEA ou bolus manuels

23 avril 2024 mis à jour par: Antti Vaananen, Women's Hospital HUS

Satisfaction des parturientes à l'égard de l'analgésie péridurale pendant la pompe contrôlée par les parturientes

Les parturientes potentielles qui expriment qu'elles pourraient souhaiter une analgésie péridurale du travail pour leur accouchement seront informées de la possibilité de choisir entre une péridurale entraînée par une pompe ou des bolus intermittents administrés par une sage-femme.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but est de comparer la satisfaction des parturientes et des sages-femmes avec l'analgésie péridurale du travail lorsque l'analgésie péridurale est maintenue par une pompe à bolus péridurale (bolus obligatoires automatisés avec bolus contrôlés par le patient sans perfusion de fond) ou bolus administrés à la demande par une sage-femme.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Finlande
      • Helsinki, Finlande, 00029
        • HUS/Women's hospital dept of anaesthesia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les parturientes se présentant à l'hôpital d'accouchement (un hôpital d'accouchement tertiaire avec 8 000 accouchements par an et un taux de péridurale de 85 %) pour un accouchement vaginal prévu et demandant une analgésie péridurale

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 18 ans ou plus
  • Admise à l’hôpital d’accouchement avec perspective d’accouchement vaginal
  • À l'admission, lorsqu'on l'interroge sur l'analgésie planifiée, il exprime qu'il peut souhaiter une analgésie péridurale pour l'accouchement vaginal prévu.
  • Après avoir lu la procédure d'étude, signe le formulaire de participation (consentement)
  • Maîtrise suffisante du finnois ou du suédois pour faciliter l'entretien

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications à l'analgésie péridurale
  • Césarienne planifiée
  • Âge moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Bolus administrés par une sage-femme
L'analgésie péridurale est initiée par un bolus manuel de solution péridurale (ropivacaïne 1 mg/ml fentanyl 2,5 mug/ml) 10 + 10 ml puis poursuivie à la demande par des bolus similaires jusqu'à l'accouchement.
Médicament: Chlorhydrate de ropivacaïne
1 mg/ml
Médicament: Citrate de fentanyl
2,5 microgrammes/ml
Bolus périduraux automatisés et contrôlés par les parturientes
L'analgésie péridurale est initiée par un bolus manuel de la solution péridurale (ropivacaïne 1 mg/ml fentanyl 2,5 mug/ml) 10 + 10 ml puis poursuivie par des bolus automatisés de la même solution (6 ml toutes les 40 minutes) avec possibilité pour la parturiente. administrer 6 ml de doses supplémentaires avec un verrouillage de 20 minutes. Dose horaire maximale 20 ml.
Médicament: Chlorhydrate de ropivacaïne
1 mg/ml
Médicament: Citrate de fentanyl
2,5 microgrammes/ml

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des parturientes à l'égard de l'analgésie
Délai: Pendant l'utilisation de l'analgésie du travail (jusqu'à 6 heures)
Échelle visuelle analogique 0-100 mm (0=insatisfait ; 100=satisfaction maximale)
Pendant l'utilisation de l'analgésie du travail (jusqu'à 6 heures)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des sages-femmes à l'égard de l'analgésie péridurale du travail
Délai: Pendant l'utilisation de l'analgésie du travail (jusqu'à 6 heures)
Échelle visuelle analogique 0-100 mm (0=insatisfait ; 100=satisfaction maximale)
Pendant l'utilisation de l'analgésie du travail (jusqu'à 6 heures)
Satisfaction de la personne de soutien concernant l'analgésie péridurale du travail
Délai: Pendant l'utilisation de l'analgésie du travail (jusqu'à 6 heures)
Échelle visuelle analogique 0-100 mm (0=insatisfait ; 100=satisfaction maximale)
Pendant l'utilisation de l'analgésie du travail (jusqu'à 6 heures)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Women's Hospital HUS

Collaborateurs

Helsinki University Central Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Riina Jernman, MD PhD, Helsinki University Hospital Women's hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2023

Première publication (Réel)

23 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PCEA_15102023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données anonymes sur demande raisonnable avec un plan d'étude accepté par un établissement universitaire peuvent être partagées sur la base d'une évaluation au cas par cas par les chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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