产妇对 PCEA 或手动推注硬膜外镇痛的满意度
2024年4月23日 更新者：Antti Vaananen、Women's Hospital HUS
产妇控制泵期间硬膜外镇痛的产妇满意度
那些表示可能需要硬膜外分娩镇痛的准产妇将被告知可以选择泵驱动硬膜外镇痛或助产士间歇性推注镇痛。
研究概览
详细说明
目的是比较当硬膜外推注泵（自动强制推注与患者控制推注，无需背景输注）或助产士按需推注维持硬膜外镇痛时，产妇和助产士对硬膜外分娩镇痛的满意度。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Antti J Vaananen, MD PhD
- 电话号码：+358504271850
- 邮箱：antti.vaananen@hus.fi
研究联系人备份
- 姓名：Riina Jernman, MD PhD
- 电话号码：+358504272584
- 邮箱：riina.jernman@hus.fi
学习地点
-
-
-
Helsinki、芬兰、00029
- HUS/Women's hospital dept of anaesthesia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
产妇来产医院（年产8000例，硬膜外分娩率85%的三级产医院）准备阴道分娩并要求硬膜外镇痛的产妇
描述
纳入标准：
- 年龄 18 岁或以上
- 因有阴道分娩前景而入院分娩
- 入院时，当被问及计划的镇痛时，表示可能需要对计划的阴道分娩进行硬膜外镇痛
- 阅读研究手册后签署参与（同意）表
- 精通芬兰语或瑞典语以方便面试
排除标准：
- 硬膜外镇痛的禁忌症
- 计划剖腹产
- 年龄18岁以下
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
助产士给予推注
硬膜外镇痛通过手动推注硬膜外溶液（罗哌卡因 1 mg/ml 芬太尼 2.5 杯/ml）10 + 10 ml 开始，然后根据需要继续推注类似推注直至分娩
|
1毫克/毫升
2.5微克/毫升
|
|
自动和产妇控制的硬膜外推注
硬膜外镇痛首先通过手动推注硬膜外溶液（罗哌卡因 1 mg/ml 芬太尼 2.5 杯/ml）10 + 10 ml，然后继续自动推注相同溶液（每 40 分钟 6ml），分娩时可能会出现这种情况。额外注射 6 毫升剂量，并锁定 20 分钟。
每小时最大剂量 20 毫升。
|
1毫克/毫升
2.5微克/毫升
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
产妇对镇痛的满意度
大体时间：使用分娩镇痛期间（最长 6 小时）
|
视觉模拟刻度0-100毫米（0=不满意；100=最大满意）
|
使用分娩镇痛期间（最长 6 小时）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
助产士对硬膜外分娩镇痛的满意度
大体时间：使用分娩镇痛期间（最长 6 小时）
|
视觉模拟刻度0-100毫米（0=不满意；100=最大满意）
|
使用分娩镇痛期间（最长 6 小时）
|
|
支持人们对硬膜外分娩镇痛的满意度
大体时间：使用分娩镇痛期间（最长 6 小时）
|
视觉模拟刻度0-100毫米（0=不满意；100=最大满意）
|
使用分娩镇痛期间（最长 6 小时）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Riina Jernman, MD PhD、Helsinki University Hospital Women's hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年12月1日
初级完成 (估计的)
2025年2月1日
研究完成 (估计的)
2025年2月1日
研究注册日期
首次提交
2023年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月16日
首次发布 (实际的)
2023年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月23日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- PCEA_15102023
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
根据研究人员的具体情况评估，可以根据学术机构接受的研究计划合理要求共享匿名数据
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.