- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06103565
EHR, HF의 치료 품질 개선을 위한 노력
심부전 치료의 질을 향상시키기 위한 전자 건강 기록
연구 개요
상세 설명
심부전(HF)은 미국의 건강과 의료 시스템에 막대한 피해를 입히는 흔하고 병적이며 비용이 많이 드는 질환입니다. 다른 HF 유형과 달리, 수십 년 동안 고품질의 HFrEF 환자를 대상으로 무작위 대조 시험을 통해 약물, 장치 및 심장 재활을 포함하여 삶의 질을 개선하고 생존 기간을 연장하며 입원을 줄이는 수많은 중재 방법이 입증되었습니다. 상당한 증거에도 불구하고, 2009년부터 여러 미국 품질 등록에서 나타난 바와 같이 많은 HFrEF 환자가 최적의 지침 중심 의료 요법(GDMT)을 받지 못하고 있습니다. 의료 품질 격차의 원인에는 환자 수준(예: 질병 중증도, 인종/민족, 사회 경제적 지위), 임상의 수준(예: 지식 부족, 임상 관성) 및 의료 시스템 수준(예: 즉, 진료 조정 부족) 요인.
여러 의료 시스템 및 연구에서 약사가 주도하는 클리닉은 높은 비율의 GDMT 강화로 이어지는 것으로 나타났습니다. 이 발견은 질병 관리에 더 많은 자원을 할당하면 치료의 질을 향상시킬 수 있는 심부전 및 기타 조건에 대한 수십 년간의 연구와 일치합니다. 그러나 집중적인 질병 관리 프로그램을 마친 후 최적의 GDMT 준수에 대한 데이터는 거의 없습니다.
Northwestern Medicine은 HFrEF 환자의 GDMT를 최적화하기 위해 여러 약사가 주도하는 진료소를 운영하는 대규모 통합 시스템입니다. 환자가 최대 강화 수준에 도달하면 프로그램이 완료되고 더 이상 약사 팀이 적극적으로 따르지 않습니다. 전자 건강 기록(EHR)을 채택하고 제3자 공급업체의 처방전 작성 데이터와 같은 새로운 데이터 소스를 통합하면 시간이 지남에 따라 준수를 모니터링하고 준수가 저하될 때 개입하는 전략을 구현할 수 있는 기회가 만들어집니다. EHR의 임상 결정 지원 넛지는 근거 기반 치료법에 대한 순응도를 높이기 위해 HF 외부의 임상 영역에서 나타난 저렴한 전략입니다. 증거 기반 치료 준수 여부를 모니터링하기 위해 약국 작성 데이터를 사용하는 연구는 이러한 데이터에 액세스하고 이를 임상 의사 결정 지원 도구에 사용하는 데 따른 기술적 어려움을 고려할 때 거의 없습니다.
이 파일럿 타당성 조사에서 우리는 GDMT 준수를 높이고 RE-AIM(도달, 효과, 채택, 구현 및 유지 관리) 평가 프레임워크를 사용하여 도구를 평가하도록 설계된 약사 대상 임상 결정 지원 도구를 개발 및 테스트하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- MAT(Medication Adjusted to Target) 클리닉에 참여하는 노스웨스턴 의과대학 약사
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 약사를 위한 적극적인 임상 결정 지원 도구
이 단일군 파일럿 타당성 연구에서 약사는 박출률이 감소된 심부전 환자의 GDMT 준수 모니터링을 용이하게 하는 임상 결정 지원 도구에 노출됩니다.
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약사가 박출률이 감소된 심부전 환자에 대한 지침 중심 의료 요법의 준수 여부를 모니터링할 수 있도록 하는 임상 결정 지원 도구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도달
기간: 2개월
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저용량 약물 순응도에 대해 환자와 상담하기 위해 약사가 환자에게 연락하는 알림의 비율
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2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입양
기간: 2개월
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적격 환자의 50% 이상에게 연락하는 약사의 비율
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2개월
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실행
기간: 2개월의 중재 기간이 종료된 후
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수용성, 적절성 및 실행 가능성을 평가하기 위해 질적 인터뷰가 진행됩니다
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2개월의 중재 기간이 종료된 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STU00214805
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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