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HF におけるケアの質を向上させるための EHR ナッジ

2023年10月23日 更新者:Faraz Ahmad、Northwestern University

心不全治療の質を向上させるための電子健康記録のナッジ

このパイロット実現可能性研究の目的は、ガイドラインに準拠した薬物療法の順守を高めるために設計された薬剤師向けの臨床意思決定支援ツールをテストし、リーチ、有効性、導入、導入、維持 (RE-AIM) 評価を使用してツールを評価することです。フレームワーク。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

心不全(HF)は、米国の健康と医療制度に多大な損害を与える、一般的かつ病的かつ高額な費用がかかる症状です。 他のタイプの心不全とは異なり、HFrEF患者に対しては、数十年にわたる質の高いランダム化比較試験により、投薬、機器、心臓リハビリテーションなど、生活の質を改善し、生存期間を延長し、入院を減らす数多くの介入が実証されています。 実質的な証拠にもかかわらず、2009 年に遡るいくつかの米国の質の登録によって示されているように、HFrEF 患者の多くは最適なガイドラインに基づいた医療療法 (GDMT) を受けていません。 ケアの質のギャップの要因には、患者レベル(つまり、病気の重症度、人種/民族、社会経済的地位)、臨床医レベル(つまり、知識の欠如、臨床の惰性)、および医療システムレベル(つまり、病気の重症度、人種/民族、社会経済的地位)が含まれることが示されています。すなわち、ケア調整の欠如)要因。

いくつかの医療制度における薬剤師主導の診療所や研究では、高率の GDMT の強化につながることが示されています。 この発見は、疾患管理により多くのリソースを割り当てることでケアの質を向上できるという、心不全やその他の症状に関する数十年にわたる研究と一致しています。 しかし、集中的な疾患管理プログラムの完了後の最適な GDMT の順守に関するデータはほとんどありません。

Northwestern Medicine は、HFrEF 患者の GDMT を最適化するために薬剤師主導の複数のクリニックを運営する大規模な統合システムです。 患者が強化の最大レベルに達すると、プログラムは完了し、薬剤師チームによる積極的なフォローは行われなくなります。 電子医療記録 (EHR) の導入と、サードパーティ ベンダーからの処方箋記入データなどの新しいデータ ソースの統合により、経時的にアドヒアランスを監視し、アドヒアランスが低下した場合に介入する戦略を実装する機会が生まれます。 EHR における臨床意思決定支援ナッジは、証拠に基づいた治療へのアドヒアランスを高めるために、心不全以外の臨床領域で実証されている安価な戦略です。 薬局の記入データを使用して、証拠に基づいたケアの順守を監視する研究は、これらのデータにアクセスして臨床意思決定支援ツールに使用するという技術的な課題があることを考慮すると、まれです。

このパイロット実現可能性研究では、GDMT の順守を高めるために設計された薬剤師向けの臨床意思決定支援ツールを開発およびテストし、リーチ、有効性、導入、実装、および維持 (RE-AIM) 評価フレームワークを使用してツールを評価することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

5

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Center for Health Information Partnerships
  • 電話番号:312-503-0700
  • メールchip@northwestern.edu

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 標的に合わせた薬物療法 (MAT) クリニックに参加するノースウェスタン医科大学の薬剤師

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:薬剤師向けのアクティブな臨床意思決定支援ツール
この単一群のパイロット実現可能性研究では、薬剤師は、駆出率が低下した心不全患者の GDMT 遵守のモニタリングを容易にする臨床意思決定支援ツールを利用します。
薬剤師が駆出率が低下した心不全患者に対するガイドラインに準拠した薬物療法の順守を監視できるようにする臨床意思決定支援ツール

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
到着
時間枠:6ヵ月
薬剤師が服薬遵守率の低さについて患者に連絡するアラートの割合
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
可決
時間枠:6ヵ月
対象となる患者の少なくとも 50% と接触する薬剤師の割合
6ヵ月
実装
時間枠:6か月の介入期間終了後
受け入れ可能性、適切性、実現可能性を評価するために定性的な面接が実施されます
6か月の介入期間終了後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年5月1日

一次修了 (推定)

2025年2月1日

研究の完了 (推定)

2025年7月1日

試験登録日

最初に提出

2023年10月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月23日

最初の投稿 (実際)

2023年10月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月23日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STU00214805

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者の数が少なく、データを完全に匿名化することができないため、IPD は適切なデータ使用契約を結んだ研究者とのみ共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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