- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06103565
EPJ-nudges for at forbedre plejekvaliteten i HF
Elektroniske sygejournaler for at forbedre plejekvaliteten ved hjertesvigt
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hjertesvigt (HF) er en almindelig, sygelig og bekostelig tilstand med en enorm belastning for sundheden og sundhedssystemet i USA. I modsætning til andre HF-typer har randomiserede kontrollerede undersøgelser for patienter med HFrEF årtier af høj kvalitet vist adskillige interventioner, herunder medicin, apparater og hjerterehabilitering, der forbedrer livskvaliteten, forlænger overlevelsen og reducerer hospitalsindlæggelser. På trods af de betydelige beviser, modtager mange patienter med HFrEF ikke optimal guideline-directed medical therapy (GDMT), som vist af adskillige amerikanske kvalitetsregistre, der går tilbage til 2009. Bidragydere til mangler i plejekvaliteten har vist sig at omfatte patientniveau (dvs. sygdoms sværhedsgrad, race/etnicitet, socioøkonomisk status), klinikerniveau (dvs. mangel på viden, klinisk inerti) og sundhedssystemniveau ( dvs. manglende omsorgskoordinering) faktorer.
Farmaceut-ledede klinikker i adskillige sundhedssystemer og undersøgelser har vist sig at føre til høje rater af GDMT-intensivering. Dette fund er i overensstemmelse med årtiers forskning i HF og andre tilstande, hvor flere ressourcer allokeret til sygdomsbehandling kan forbedre kvaliteten af plejen. Alligevel eksisterer der kun få data om overholdelse af optimal GDMT efter afslutning af et intensivt sygdomshåndteringsprogram.
Northwestern Medicine er et stort, integreret system, der driver flere farmaceut-ledede klinikker for at optimere GDMT hos patienter med HFrEF. Når patienterne når det maksimale niveau af intensivering, fuldfører de programmet og følges ikke længere aktivt af farmaceutteamet. Indførelsen af elektroniske sundhedsjournaler (EPJ'er) og integration af nye datakilder, såsom receptudfyldningsdata fra tredjepartsleverandører, skaber mulighed for at implementere strategier til at overvåge overholdelse over tid og gribe ind, når overholdelse aftager. Kliniske beslutningsstøttenudges i EPJ er billige strategier, der er blevet vist i kliniske områder uden for HF for at øge tilslutningen til evidensbaserede terapier. Undersøgelser, der bruger apoteksudfyldningsdata til at overvåge overholdelse af evidensbaseret pleje, er sjældne i betragtning af nogle af de tekniske udfordringer ved at få adgang til disse data og bruge dem til kliniske beslutningsstøtteværktøjer.
I denne pilotgennemførlighedsundersøgelse sigter vi mod at udvikle og teste et farmaceutvendt klinisk beslutningsstøtteværktøj designet til at øge overholdelse af GDMT og evaluere værktøjet ved hjælp af Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM) evalueringsrammerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Lacey Gleason, MSPH
- Telefonnummer: 312-503-7221
- E-mail: lacey.gleason@northwestern.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Center for Health Information Partnerships
- Telefonnummer: 312-503-0700
- E-mail: chip@northwestern.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Farmaceut ved Northwestern Medicine, der deltager i MAT-klinikken (Medication Adjusted to Target)
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Aktivt klinisk beslutningsstøtteværktøj til farmaceuter
I denne enkeltarmede pilotgennemførlighedsundersøgelse vil farmaceuter blive udsat for et klinisk beslutningsstøtteværktøj til at lette overvågning af overholdelse af GDMT for patienter med hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion
|
Klinisk beslutningsstøtteværktøj, der gør det muligt for farmaceuter at overvåge overholdelse af retningslinjer rettet medicinsk behandling for patienter med hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nå
Tidsramme: 6 måneder
|
Procentdel af advarsler, hvor farmaceuten kontakter patienten for at diskutere den lave medicinoverholdelsesrate
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Adoption
Tidsramme: 6 måneder
|
Procentdel af farmaceuter, der kontakter mindst 50 % af berettigede patienter
|
6 måneder
|
Implementering
Tidsramme: Efter udløbet af den 6 måneder lange interventionsperiode
|
Kvalitative interviews vil blive gennemført for at evaluere accept, hensigtsmæssighed og gennemførlighed
|
Efter udløbet af den 6 måneder lange interventionsperiode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STU00214805
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Klinisk beslutningsstøtteværktøj
-
University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant HealthAfsluttet
-
Boston Medical CenterAfsluttetPalliativ pleje | Forudgående plejeplanlægningForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAfsluttetForhøjet blodtryk | Nyreinsufficiens, kroniskForenede Stater
-
Aifred HealthMcGill UniversityAfsluttet
-
HealthPartners InstituteNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetForhøjet blodtryk | Fedme | Præ-hypertensionForenede Stater
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabIcahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttetCT- og MR-billedordrerForenede Stater
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabMassachusetts Institute of Technology; Aurora Health Care; Laura and John...AfsluttetCT-, MR-, NM- og PET-billedordrerForenede Stater
-
University of Colorado, DenverIkke rekrutterer endnuHjertefejl | Beslutningsstøttesystemer, klinisk
-
Oregon Health and Science UniversityTilmelding efter invitation
-
Andrew Tomas ReisnerRekrutteringSår og skaderForenede Stater