- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06103565
EHR kannustaa parantamaan HF-hoidon laatua
Sähköinen terveyskertomus kannustaa parantamaan sydämen vajaatoiminnan hoidon laatua
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydämen vajaatoiminta (HF) on yleinen, sairaalloinen ja kallis sairaus, jolla on valtava vaikutus terveyteen ja terveydenhuoltojärjestelmään Yhdysvalloissa. Toisin kuin muut HF-tyypit, satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset ovat osoittaneet lukuisia interventioita - mukaan lukien lääkkeet, laitteet ja sydämen kuntoutus - potilaille, joilla on vuosikymmeniä korkealaatuinen HFrEF, jotka parantavat elämänlaatua, pidentävät eloonjäämistä ja vähentävät sairaalahoitoja. Huolimatta merkittävistä todisteista, monet HFrEF-potilaat eivät saa optimaalista ohjeiden mukaista lääketieteellistä hoitoa (GDMT), kuten useat yhdysvaltalaiset laaturekisterit ovat osoittaneet vuodesta 2009 lähtien. Hoidon laadun puutteisiin vaikuttavien tekijöiden on osoitettu sisältävän potilastason (eli sairauden vaikeusaste, rotu/etninen tausta, sosioekonominen asema), kliinikkotaso (eli tiedon puute, kliininen inertia) ja terveydenhuoltojärjestelmän taso (ts. eli hoidon koordinoinnin puute) tekijät.
Farmaseutin johtamien klinikoiden useissa terveydenhuoltojärjestelmissä ja tutkimuksissa on osoitettu johtavan korkeaan GDMT:n voimistumiseen. Tämä havainto on sopusoinnussa vuosikymmeniä kestäneen HF-tutkimuksen ja muiden sairauksien kanssa, joissa sairauden hallintaan osoitettu enemmän resursseja voi parantaa hoidon laatua. Silti on vain vähän tietoa optimaalisen GDMT:n noudattamisesta intensiivisen taudinhallintaohjelman päätyttyä.
Northwestern Medicine on suuri, integroitu järjestelmä, joka ylläpitää useita apteekkien johtamia klinikoita GDMT:n optimoimiseksi potilailla, joilla on HFrEF. Kun potilaat saavuttavat maksimaalisen tehostamistason, he suorittavat ohjelman loppuun, eikä apteekkitiimi enää seuraa heitä aktiivisesti. Sähköisten terveyskertomusten (EHR) käyttöönotto ja uusien tietolähteiden, kuten kolmansien osapuolien reseptien täyttötietojen, integrointi luovat mahdollisuuden toteuttaa strategioita noudattamisen seuraamiseksi ajan mittaan ja puuttua asiaan, kun hoitoon sitoutuminen heikkenee. EHR:n kliiniset päätöksenteon tuet ovat halpoja strategioita, joiden on osoitettu HF:n ulkopuolisilla kliinisillä alueilla lisäävän todisteisiin perustuvien hoitojen noudattamista. Tutkimukset, joissa käytetään apteekkien täyttötietoja näyttöön perustuvan hoidon noudattamisen seurantaan, ovat harvinaisia, kun otetaan huomioon eräät tekniset haasteet, jotka liittyvät näiden tietojen saamiseen ja niiden käyttöön kliinisen päätöksenteon tukityökaluissa.
Tässä pilottitoteutettavuustutkimuksessa pyrimme kehittämään ja testaamaan proviisorille suunnatun kliinisen päätöksenteon tukityökalun, joka on suunniteltu lisäämään GDMT:n noudattamista, ja arvioida työkalua Reach-, tehokkuus-, käyttöönotto-, toteutus- ja ylläpitoarviointikehyksen (RE-AIM) avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lacey Gleason, MSPH
- Puhelinnumero: 312-503-7221
- Sähköposti: lacey.gleason@northwestern.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Center for Health Information Partnerships
- Puhelinnumero: 312-503-0700
- Sähköposti: chip@northwestern.edu
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University Feinberg School Of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Northwestern Medicinen farmaseutti, joka osallistuu MAT-klinikalle
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Aktiivinen kliinisen päätöksenteon tukityökalu farmaseuteille
Tässä yhden haaran pilottitoteutettavuustutkimuksessa proviisorit altistuvat kliinisen päätöksenteon tukityökalulle, joka helpottaa GDMT:n noudattamisen seurantaa potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta ja ejektiofraktio pienentynyt.
|
Kliininen päätöksentekotyökalu, jonka avulla apteekkihenkilöstö voi seurata ohjeiden mukaisen lääketieteellisen hoidon noudattamista potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta ja ejektiofraktio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Saavuttaa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Prosenttiosuus hälytyksistä, joissa apteekki ottaa yhteyttä potilaaseen keskustellakseen alhaisesta lääkityksen noudattamisasteesta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hyväksyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden apteekkien prosenttiosuus, jotka ovat yhteydessä vähintään 50 prosenttiin kelvollisista potilaista
|
6 kuukautta
|
Toteutus
Aikaikkuna: 6 kuukauden interventiojakson päätyttyä
|
Kvalitatiivisissa haastatteluissa arvioidaan hyväksyttävyyttä, tarkoituksenmukaisuutta ja toteutettavuutta
|
6 kuukauden interventiojakson päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00214805
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kliinisen päätöksen tukityökalu
-
Anabela Correia MartinsSensing Future Technologies; Fraunhofer Portugal Research Center for Assistive...TuntematonSatunnaiset putouksetPortugali
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDuke UniversityTuntematon
-
Oregon Health and Science UniversityIlmoittautuminen kutsusta
-
University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrytointiPutoamisriskiYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Florida...ValmisSukupuolitaudit | Ihmisen immuunikatoviruksen leviäminenYhdysvallat
-
Ersta Sköndal University CollegeAktiivinen, ei rekrytointiPerheenjäsenet | Kotihoitopalvelut | Tuki, perheRuotsi
-
Boston Children's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrytointiSynnynnäinen sydänsairausYhdysvallat
-
Northwestern UniversityAllianceChicago; Cook County HealthRekrytointiRaskausdiabetes mellitus | Hypertensio raskauden aikana | DysglykemiaYhdysvallat
-
Bispebjerg HospitalOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Danish Cancer Society; Nordsjaellands... ja muut yhteistyökumppanitValmisPalliatiivinen hoitoTanska
-
University of Colorado, DenverValmisLääkkeiden väärinkäyttöYhdysvallat