- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06103565
EPD stimuleert de kwaliteit van zorg bij HF te verbeteren
Elektronisch patiëntendossier stimuleert de kwaliteit van zorg bij hartfalen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hartfalen (HF) is een veel voorkomende, morbide en kostbare aandoening met een enorme tol van de gezondheid en het gezondheidszorgsysteem in de VS. In tegenstelling tot andere HF-typen hebben gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken voor patiënten met HFrEF tientallen jaren van hoge kwaliteit talloze interventies aangetoond – waaronder medicijnen, apparaten en hartrevalidatie – die de kwaliteit van leven verbeteren, de overleving verlengen en ziekenhuisopnames verminderen. Ondanks het substantiële bewijs ontvangen veel patiënten met HFrEF geen optimale richtlijngerichte medische therapie (GDMT), zoals blijkt uit verschillende Amerikaanse kwaliteitsregisters die teruggaan tot 2009. Er is aangetoond dat bijdragen aan hiaten in de kwaliteit van de zorg onder meer het niveau van de patiënt (d.w.z. de ernst van de ziekte, ras/etniciteit, sociaal-economische status), het niveau van de arts (d.w.z. gebrek aan kennis, klinische inertie) en het niveau van het gezondheidszorgsysteem omvatten. d.w.z. gebrek aan zorgcoördinatie) factoren.
Er is aangetoond dat door apothekers geleide klinieken in verschillende gezondheidszorgstelsels en onderzoeken leiden tot hoge mate van GDMT-intensivering. Deze bevinding komt overeen met decennia van onderzoek naar HF en andere aandoeningen waarin meer middelen toegewezen aan ziektemanagement de kwaliteit van de zorg kunnen verbeteren. Toch zijn er weinig gegevens over de naleving van optimale GDMT na voltooiing van een intensief ziektebeheerprogramma.
Northwestern Medicine is een groot, geïntegreerd systeem dat meerdere door apothekers geleide klinieken beheert om GDMT bij patiënten met HFrEF te optimaliseren. Zodra patiënten het maximale niveau van intensivering bereiken, voltooien ze het programma en worden ze niet langer actief gevolgd door het apothekersteam. De acceptatie van elektronische medische dossiers (EPD's) en de integratie van nieuwe gegevensbronnen, zoals gegevens over het invullen van recepten van externe leveranciers, creëren de mogelijkheid om strategieën te implementeren om de therapietrouw in de loop van de tijd te monitoren en in te grijpen wanneer de therapietrouw afneemt. Klinische beslissingsondersteunende duwtjes in het EPD zijn goedkope strategieën waarvan is aangetoond dat ze in klinische gebieden buiten HF de therapietrouw aan evidence-based therapieën vergroten. Studies waarbij gebruik wordt gemaakt van apotheekgegevens om de naleving van evidence-based zorg te monitoren, zijn zeldzaam gezien enkele van de technische uitdagingen bij het verkrijgen van toegang tot deze gegevens en het gebruik ervan voor hulpmiddelen voor klinische besluitvorming.
In deze pilot-haalbaarheidsstudie willen we een op apothekers gericht hulpmiddel voor klinische besluitvorming ontwikkelen en testen dat is ontworpen om de naleving van GDMT te vergroten en het hulpmiddel te evalueren met behulp van het evaluatiekader voor bereik, effectiviteit, adoptie, implementatie en onderhoud (RE-AIM).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Apotheker bij Northwestern Medicine die deelneemt aan de Medication Adjusted to Target (MAT) Clinic
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Actief hulpmiddel voor klinische beslissingsondersteuning voor apothekers
In dit pilot-haalbaarheidsonderzoek met één arm worden apothekers blootgesteld aan een hulpmiddel voor klinische besluitvorming om de naleving van GDMT te monitoren bij patiënten met hartfalen met een verminderde ejectiefractie.
|
Klinische beslissingsondersteunende tool waarmee apothekers de naleving van richtlijngerichte medische therapie voor patiënten met hartfalen met een verminderde ejectiefractie kunnen monitoren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bereik
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Percentage van de meldingen waarbij de apotheker contact opneemt met de patiënt om de lage medicatietrouw te bespreken
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Adoptie
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Percentage van apothekers die ten minste 50% van de in aanmerking komende patiënten contacteren
|
2 maanden
|
|
Implementatie
Tijdsspanne: Na het einde van de 2-maanden interventieperiode
|
Kwalitatieve interviews zullen worden uitgevoerd om de acceptatie, geschiktheid en haalbaarheid te evalueren
|
Na het einde van de 2-maanden interventieperiode
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STU00214805
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .