Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EPD stimuleert de kwaliteit van zorg bij HF te verbeteren

24 november 2025 bijgewerkt door: Faraz Ahmad, Northwestern University

Elektronisch patiëntendossier stimuleert de kwaliteit van zorg bij hartfalen

Het doel van deze pilot-haalbaarheidsstudie is het testen van een op apothekers gericht hulpmiddel voor klinische beslissingsondersteuning dat is ontworpen om de naleving van op richtlijnen gerichte medische therapie te vergroten en het hulpmiddel te evalueren met behulp van de Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM) evaluatie. kader.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Hartfalen (HF) is een veel voorkomende, morbide en kostbare aandoening met een enorme tol van de gezondheid en het gezondheidszorgsysteem in de VS. In tegenstelling tot andere HF-typen hebben gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken voor patiënten met HFrEF tientallen jaren van hoge kwaliteit talloze interventies aangetoond – waaronder medicijnen, apparaten en hartrevalidatie – die de kwaliteit van leven verbeteren, de overleving verlengen en ziekenhuisopnames verminderen. Ondanks het substantiële bewijs ontvangen veel patiënten met HFrEF geen optimale richtlijngerichte medische therapie (GDMT), zoals blijkt uit verschillende Amerikaanse kwaliteitsregisters die teruggaan tot 2009. Er is aangetoond dat bijdragen aan hiaten in de kwaliteit van de zorg onder meer het niveau van de patiënt (d.w.z. de ernst van de ziekte, ras/etniciteit, sociaal-economische status), het niveau van de arts (d.w.z. gebrek aan kennis, klinische inertie) en het niveau van het gezondheidszorgsysteem omvatten. d.w.z. gebrek aan zorgcoördinatie) factoren.

Er is aangetoond dat door apothekers geleide klinieken in verschillende gezondheidszorgstelsels en onderzoeken leiden tot hoge mate van GDMT-intensivering. Deze bevinding komt overeen met decennia van onderzoek naar HF en andere aandoeningen waarin meer middelen toegewezen aan ziektemanagement de kwaliteit van de zorg kunnen verbeteren. Toch zijn er weinig gegevens over de naleving van optimale GDMT na voltooiing van een intensief ziektebeheerprogramma.

Northwestern Medicine is een groot, geïntegreerd systeem dat meerdere door apothekers geleide klinieken beheert om GDMT bij patiënten met HFrEF te optimaliseren. Zodra patiënten het maximale niveau van intensivering bereiken, voltooien ze het programma en worden ze niet langer actief gevolgd door het apothekersteam. De acceptatie van elektronische medische dossiers (EPD's) en de integratie van nieuwe gegevensbronnen, zoals gegevens over het invullen van recepten van externe leveranciers, creëren de mogelijkheid om strategieën te implementeren om de therapietrouw in de loop van de tijd te monitoren en in te grijpen wanneer de therapietrouw afneemt. Klinische beslissingsondersteunende duwtjes in het EPD zijn goedkope strategieën waarvan is aangetoond dat ze in klinische gebieden buiten HF de therapietrouw aan evidence-based therapieën vergroten. Studies waarbij gebruik wordt gemaakt van apotheekgegevens om de naleving van evidence-based zorg te monitoren, zijn zeldzaam gezien enkele van de technische uitdagingen bij het verkrijgen van toegang tot deze gegevens en het gebruik ervan voor hulpmiddelen voor klinische besluitvorming.

In deze pilot-haalbaarheidsstudie willen we een op apothekers gericht hulpmiddel voor klinische besluitvorming ontwikkelen en testen dat is ontworpen om de naleving van GDMT te vergroten en het hulpmiddel te evalueren met behulp van het evaluatiekader voor bereik, effectiviteit, adoptie, implementatie en onderhoud (RE-AIM).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Apotheker bij Northwestern Medicine die deelneemt aan de Medication Adjusted to Target (MAT) Clinic

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Actief hulpmiddel voor klinische beslissingsondersteuning voor apothekers
In dit pilot-haalbaarheidsonderzoek met één arm worden apothekers blootgesteld aan een hulpmiddel voor klinische besluitvorming om de naleving van GDMT te monitoren bij patiënten met hartfalen met een verminderde ejectiefractie.
Klinische beslissingsondersteunende tool waarmee apothekers de naleving van richtlijngerichte medische therapie voor patiënten met hartfalen met een verminderde ejectiefractie kunnen monitoren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bereik
Tijdsspanne: 2 maanden
Percentage van de meldingen waarbij de apotheker contact opneemt met de patiënt om de lage medicatietrouw te bespreken
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Adoptie
Tijdsspanne: 2 maanden
Percentage van apothekers die ten minste 50% van de in aanmerking komende patiënten contacteren
2 maanden
Implementatie
Tijdsspanne: Na het einde van de 2-maanden interventieperiode
Kwalitatieve interviews zullen worden uitgevoerd om de acceptatie, geschiktheid en haalbaarheid te evalueren
Na het einde van de 2-maanden interventieperiode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 mei 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 juli 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Vanwege het kleine aantal deelnemers en het onvermogen om de gegevens volledig te de-identificeren, zal IPD alleen worden gedeeld met onderzoekers met een passende overeenkomst voor gegevensgebruik.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren