Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EHR se snaží zlepšit kvalitu péče v HF

23. října 2023 aktualizováno: Faraz Ahmad, Northwestern University

Elektronické zdravotní záznamy šťouchly ke zlepšení kvality péče při srdečním selhání

Účelem této pilotní studie proveditelnosti je otestovat nástroj pro podporu klinického rozhodování pro lékárníka, který má zvýšit dodržování doporučené lékařské terapie a vyhodnotit nástroj pomocí hodnocení dosahu, účinnosti, přijetí, implementace a údržby (RE-AIM). rámec.

Přehled studie

Detailní popis

Srdeční selhání (HF) je běžný, morbidní a nákladný stav s obrovským dopadem na zdraví a systém zdravotní péče v USA. Na rozdíl od jiných typů srdečního selhání prokázaly randomizované kontrolované studie u pacientů s HFrEF desítky let vysoké kvality řadu intervencí – včetně léků, přístrojů a srdeční rehabilitace – které zlepšují kvalitu života, prodlužují přežití a snižují počet hospitalizací. Navzdory podstatným důkazům mnoho pacientů s HFrEF nedostává optimální lékařskou terapii řízenou podle pokynů (GDMT), jak ukazuje několik amerických registrů kvality z roku 2009. Ukázalo se, že rozdíly v kvalitě péče zahrnují úroveň pacienta (tj. závažnost onemocnění, rasa/etnická příslušnost, socioekonomický status), úroveň lékaře (tj. nedostatek znalostí, klinická setrvačnost) a úroveň zdravotního systému ( tj. nedostatek koordinace péče) faktory.

Ukázalo se, že kliniky vedené lékárníky v několika zdravotnických systémech a studiích vedou k vysoké míře intenzifikace GDMT. Toto zjištění je v souladu s desetiletími výzkumu v oblasti srdečního selhání a dalších stavů, kdy více zdrojů přidělených na léčbu onemocnění může zlepšit kvalitu péče. Přesto existuje jen málo údajů o dodržování optimální GDMT po dokončení intenzivního programu léčby onemocnění.

Severozápadní medicína je rozsáhlý integrovaný systém, který provozuje několik klinik vedených lékárníky za účelem optimalizace GDMT u pacientů s HFrEF. Jakmile pacienti dosáhnou maximální úrovně intenzifikace, dokončí program a tým lékárníků je již aktivně nesleduje. Přijetí elektronických zdravotních záznamů (EHR) a integrace nových zdrojů dat, jako jsou údaje o vyplnění receptů od dodavatelů třetích stran, vytváří příležitost k implementaci strategií pro sledování dodržování v průběhu času a zasahování, když dodržování klesá. Posunutí klinického rozhodování v EHR jsou nenákladné strategie, u kterých bylo prokázáno, že v klinických oblastech mimo SS zvyšují adherenci k terapiím založeným na důkazech. Studie, které používají údaje o náplni lékáren ke sledování dodržování péče založené na důkazech, jsou vzácné vzhledem k některým technickým problémům spojeným s přístupem k těmto údajům a jejich používání pro nástroje podpory klinického rozhodování.

V této pilotní studii proveditelnosti je naším cílem vyvinout a otestovat nástroj pro podporu klinického rozhodování pro lékárníky, který je navržen tak, aby zvýšil dodržování GDMT a vyhodnotil tento nástroj pomocí hodnotícího rámce Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Center for Health Information Partnerships
  • Telefonní číslo: 312-503-0700
  • E-mail: chip@northwestern.edu

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lékárník v Northwestern Medicine účastnící se kliniky Medication Adjusted to Target (MAT).

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Aktivní nástroj pro podporu klinického rozhodování pro lékárníky
V této pilotní studii proveditelnosti s jedním ramenem budou lékárníci vystaveni nástroji na podporu klinického rozhodování, který usnadní monitorování dodržování GDMT u pacientů se srdečním selháním se sníženou ejekční frakcí.
Nástroj na podporu klinického rozhodování, který umožňuje lékárníkům sledovat dodržování doporučené lékařské terapie u pacientů se srdečním selháním se sníženou ejekční frakcí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dosáhnout
Časové okno: 6 měsíců
Procento upozornění, ve kterých lékárník kontaktuje pacienta, aby projednal nízkou míru dodržování léků
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijetí
Časové okno: 6 měsíců
Procento lékárníků, kteří kontaktují alespoň 50 % způsobilých pacientů
6 měsíců
Implementace
Časové okno: Po skončení 6měsíčního intervenčního období
Budou provedeny kvalitativní rozhovory s cílem posoudit přijatelnost, vhodnost a proveditelnost
Po skončení 6měsíčního intervenčního období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STU00214805

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Vzhledem k malému počtu účastníků a neschopnosti plně deidentifikovat data bude IPD sdílena pouze s výzkumnými pracovníky, kteří mají uzavřenou vhodnou dohodu o používání dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nástroj na podporu klinického rozhodování

3
Předplatit