- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06103565
EHR se snaží zlepšit kvalitu péče v HF
Elektronické zdravotní záznamy šťouchly ke zlepšení kvality péče při srdečním selhání
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Srdeční selhání (HF) je běžný, morbidní a nákladný stav s obrovským dopadem na zdraví a systém zdravotní péče v USA. Na rozdíl od jiných typů srdečního selhání prokázaly randomizované kontrolované studie u pacientů s HFrEF desítky let vysoké kvality řadu intervencí – včetně léků, přístrojů a srdeční rehabilitace – které zlepšují kvalitu života, prodlužují přežití a snižují počet hospitalizací. Navzdory podstatným důkazům mnoho pacientů s HFrEF nedostává optimální lékařskou terapii řízenou podle pokynů (GDMT), jak ukazuje několik amerických registrů kvality z roku 2009. Ukázalo se, že rozdíly v kvalitě péče zahrnují úroveň pacienta (tj. závažnost onemocnění, rasa/etnická příslušnost, socioekonomický status), úroveň lékaře (tj. nedostatek znalostí, klinická setrvačnost) a úroveň zdravotního systému ( tj. nedostatek koordinace péče) faktory.
Ukázalo se, že kliniky vedené lékárníky v několika zdravotnických systémech a studiích vedou k vysoké míře intenzifikace GDMT. Toto zjištění je v souladu s desetiletími výzkumu v oblasti srdečního selhání a dalších stavů, kdy více zdrojů přidělených na léčbu onemocnění může zlepšit kvalitu péče. Přesto existuje jen málo údajů o dodržování optimální GDMT po dokončení intenzivního programu léčby onemocnění.
Severozápadní medicína je rozsáhlý integrovaný systém, který provozuje několik klinik vedených lékárníky za účelem optimalizace GDMT u pacientů s HFrEF. Jakmile pacienti dosáhnou maximální úrovně intenzifikace, dokončí program a tým lékárníků je již aktivně nesleduje. Přijetí elektronických zdravotních záznamů (EHR) a integrace nových zdrojů dat, jako jsou údaje o vyplnění receptů od dodavatelů třetích stran, vytváří příležitost k implementaci strategií pro sledování dodržování v průběhu času a zasahování, když dodržování klesá. Posunutí klinického rozhodování v EHR jsou nenákladné strategie, u kterých bylo prokázáno, že v klinických oblastech mimo SS zvyšují adherenci k terapiím založeným na důkazech. Studie, které používají údaje o náplni lékáren ke sledování dodržování péče založené na důkazech, jsou vzácné vzhledem k některým technickým problémům spojeným s přístupem k těmto údajům a jejich používání pro nástroje podpory klinického rozhodování.
V této pilotní studii proveditelnosti je naším cílem vyvinout a otestovat nástroj pro podporu klinického rozhodování pro lékárníky, který je navržen tak, aby zvýšil dodržování GDMT a vyhodnotil tento nástroj pomocí hodnotícího rámce Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Lacey Gleason, MSPH
- Telefonní číslo: 312-503-7221
- E-mail: lacey.gleason@northwestern.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Center for Health Information Partnerships
- Telefonní číslo: 312-503-0700
- E-mail: chip@northwestern.edu
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lékárník v Northwestern Medicine účastnící se kliniky Medication Adjusted to Target (MAT).
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Aktivní nástroj pro podporu klinického rozhodování pro lékárníky
V této pilotní studii proveditelnosti s jedním ramenem budou lékárníci vystaveni nástroji na podporu klinického rozhodování, který usnadní monitorování dodržování GDMT u pacientů se srdečním selháním se sníženou ejekční frakcí.
|
Nástroj na podporu klinického rozhodování, který umožňuje lékárníkům sledovat dodržování doporučené lékařské terapie u pacientů se srdečním selháním se sníženou ejekční frakcí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dosáhnout
Časové okno: 6 měsíců
|
Procento upozornění, ve kterých lékárník kontaktuje pacienta, aby projednal nízkou míru dodržování léků
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Přijetí
Časové okno: 6 měsíců
|
Procento lékárníků, kteří kontaktují alespoň 50 % způsobilých pacientů
|
6 měsíců
|
Implementace
Časové okno: Po skončení 6měsíčního intervenčního období
|
Budou provedeny kvalitativní rozhovory s cílem posoudit přijatelnost, vhodnost a proveditelnost
|
Po skončení 6měsíčního intervenčního období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STU00214805
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nástroj na podporu klinického rozhodování
-
University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)NáborRiziko páduSpojené státy
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Northwell Health; University of...DokončenoZneužívání dětí | Trauma | Týrání dětí | Fyzické násilíSpojené státy
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDuke UniversityNeznámýRakovina prsuArgentina
-
DascenaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Baystate Health; Cape... a další spolupracovníciNáborSepse | Septický šok | Těžká sepseSpojené státy
-
Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical University of Munich a další spolupracovníciNáborChirurgická operace | Pacienti třídy ASA III/IV | Systémy podpory klinického rozhodováníNěmecko
-
Istituto Ortopedico GaleazziUniversity of MilanDokončeno
-
Temple UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
University of Colorado, DenverNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)Zatím nenabírámeHarm Reduction | Zneužívání lékůSpojené státy
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine, Inc.Neznámý
-
US Department of Veterans AffairsDokončeno