Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EPJ-dytter for å forbedre kvaliteten på omsorgen i HF

24. november 2025 oppdatert av: Faraz Ahmad, Northwestern University

Elektroniske helsejournaler for å forbedre kvaliteten på omsorg ved hjertesvikt

Formålet med denne pilotstudien er å teste et farmasøytrettet klinisk beslutningsstøtteverktøy designet for å øke overholdelse av retningslinjerettet medisinsk terapi og evaluere verktøyet ved å bruke Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM) evalueringen rammeverk.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hjertesvikt (HF) er en vanlig, sykelig og kostbar tilstand med enorme konsekvenser for helse og helsevesen i USA. I motsetning til andre HF-typer, for pasienter med HFrEF tiår med høy kvalitet, har randomiserte kontrollerte studier vist en rekke intervensjoner – inkludert medisiner, enheter og hjerterehabilitering – som forbedrer livskvaliteten, forlenger overlevelsen og reduserer sykehusinnleggelser. Til tross for det betydelige beviset, mottar mange pasienter med HFrEF ikke optimal retningslinje-rettet medisinsk terapi (GDMT) som vist av flere amerikanske kvalitetsregistre som dateres tilbake til 2009. Bidragsytere til hull i omsorgskvalitet har vist seg å inkludere pasientnivå (dvs. sykdomsgrad, rase/etnisitet, sosioøkonomisk status), klinikernivå (dvs. mangel på kunnskap, klinisk treghet) og helsesystemnivå ( dvs. manglende omsorgskoordinering) faktorer.

Farmasøytledede klinikker i flere helsesystemer og studier har vist seg å føre til høye forekomster av GDMT-intensivering. Dette funnet stemmer overens med flere tiår med forskning på HF og andre tilstander der mer ressurser allokert til sykdomsbehandling kan forbedre kvaliteten på omsorgen. Likevel finnes det lite data om overholdelse av optimal GDMT etter fullføring av et intensivt sykdomsbehandlingsprogram.

Northwestern Medicine er et stort, integrert system som driver flere farmasøytledede klinikker for å optimalisere GDMT hos pasienter med HFrEF. Når pasientene når det maksimale nivået av intensivering, fullfører de programmet og blir ikke lenger aktivt fulgt av farmasøytteamet. Bruken av elektroniske helsejournaler (EPJ) og integrering av nye datakilder, som for eksempel reseptutfyllingsdata fra tredjepartsleverandører, skaper muligheten til å implementere strategier for å overvåke etterlevelse over tid og gripe inn når etterlevelsen avtar. Klinisk beslutningsstøtte i EPJ er rimelige strategier som har blitt vist i kliniske områder utenfor HF for å øke etterlevelsen av evidensbaserte terapier. Studier som bruker apotekfyllingsdata for å overvåke overholdelse av evidensbasert behandling, er sjeldne gitt noen av de tekniske utfordringene med å få tilgang til disse dataene og bruke dem til kliniske beslutningsstøtteverktøy.

I denne pilotstudien tar vi sikte på å utvikle og teste et farmasøytrettet klinisk beslutningsstøtteverktøy designet for å øke etterlevelsen av GDMT og evaluere verktøyet ved å bruke Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM) evalueringsrammeverket.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Farmasøyt ved Northwestern Medicine som deltar i MAT-klinikken (Medication Adjusted to Target)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Aktivt klinisk beslutningsstøtteverktøy for farmasøyter
I denne enkeltarms, pilotstudien, vil farmasøyter bli eksponert for et klinisk beslutningsstøtteverktøy for å lette overvåking av overholdelse av GDMT for pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon
Klinisk beslutningsstøtteverktøy som gjør det mulig for farmasøyter å overvåke overholdelse av retningslinjerettet medisinsk behandling for pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidsramme: 2-måneder
Prosentandel av varsler der farmasøyten kontakter pasienten for å diskutere den lave legemiddelfølgsomhetsraten
2-måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Adopsjon
Tidsramme: 2 måneder
Prosentandel av farmasøyter som kontakter minst 50% av kvalifiserte pasienter
2 måneder
Implementering
Tidsramme: Etter slutten av 2-måneders intervensjonsperioden
Kvalitative intervjuer vil bli gjennomført for å evaluere akseptabilitet, relevans og gjennomførbarhet
Etter slutten av 2-måneders intervensjonsperioden

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. mai 2025

Primær fullføring (Faktiske)

21. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

13. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

På grunn av det lille antallet deltakere og manglende evne til å fullstendig avidentifisere dataene, vil IPD kun deles med forskere med en passende databruksavtale på plass.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere