- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06103565
EPJ-dytter for å forbedre kvaliteten på omsorgen i HF
Elektroniske helsejournaler for å forbedre kvaliteten på omsorg ved hjertesvikt
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hjertesvikt (HF) er en vanlig, sykelig og kostbar tilstand med enorme konsekvenser for helse og helsevesen i USA. I motsetning til andre HF-typer, for pasienter med HFrEF tiår med høy kvalitet, har randomiserte kontrollerte studier vist en rekke intervensjoner – inkludert medisiner, enheter og hjerterehabilitering – som forbedrer livskvaliteten, forlenger overlevelsen og reduserer sykehusinnleggelser. Til tross for det betydelige beviset, mottar mange pasienter med HFrEF ikke optimal retningslinje-rettet medisinsk terapi (GDMT) som vist av flere amerikanske kvalitetsregistre som dateres tilbake til 2009. Bidragsytere til hull i omsorgskvalitet har vist seg å inkludere pasientnivå (dvs. sykdomsgrad, rase/etnisitet, sosioøkonomisk status), klinikernivå (dvs. mangel på kunnskap, klinisk treghet) og helsesystemnivå ( dvs. manglende omsorgskoordinering) faktorer.
Farmasøytledede klinikker i flere helsesystemer og studier har vist seg å føre til høye forekomster av GDMT-intensivering. Dette funnet stemmer overens med flere tiår med forskning på HF og andre tilstander der mer ressurser allokert til sykdomsbehandling kan forbedre kvaliteten på omsorgen. Likevel finnes det lite data om overholdelse av optimal GDMT etter fullføring av et intensivt sykdomsbehandlingsprogram.
Northwestern Medicine er et stort, integrert system som driver flere farmasøytledede klinikker for å optimalisere GDMT hos pasienter med HFrEF. Når pasientene når det maksimale nivået av intensivering, fullfører de programmet og blir ikke lenger aktivt fulgt av farmasøytteamet. Bruken av elektroniske helsejournaler (EPJ) og integrering av nye datakilder, som for eksempel reseptutfyllingsdata fra tredjepartsleverandører, skaper muligheten til å implementere strategier for å overvåke etterlevelse over tid og gripe inn når etterlevelsen avtar. Klinisk beslutningsstøtte i EPJ er rimelige strategier som har blitt vist i kliniske områder utenfor HF for å øke etterlevelsen av evidensbaserte terapier. Studier som bruker apotekfyllingsdata for å overvåke overholdelse av evidensbasert behandling, er sjeldne gitt noen av de tekniske utfordringene med å få tilgang til disse dataene og bruke dem til kliniske beslutningsstøtteverktøy.
I denne pilotstudien tar vi sikte på å utvikle og teste et farmasøytrettet klinisk beslutningsstøtteverktøy designet for å øke etterlevelsen av GDMT og evaluere verktøyet ved å bruke Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM) evalueringsrammeverket.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Farmasøyt ved Northwestern Medicine som deltar i MAT-klinikken (Medication Adjusted to Target)
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Aktivt klinisk beslutningsstøtteverktøy for farmasøyter
I denne enkeltarms, pilotstudien, vil farmasøyter bli eksponert for et klinisk beslutningsstøtteverktøy for å lette overvåking av overholdelse av GDMT for pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon
|
Klinisk beslutningsstøtteverktøy som gjør det mulig for farmasøyter å overvåke overholdelse av retningslinjerettet medisinsk behandling for pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nå
Tidsramme: 2-måneder
|
Prosentandel av varsler der farmasøyten kontakter pasienten for å diskutere den lave legemiddelfølgsomhetsraten
|
2-måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adopsjon
Tidsramme: 2 måneder
|
Prosentandel av farmasøyter som kontakter minst 50% av kvalifiserte pasienter
|
2 måneder
|
|
Implementering
Tidsramme: Etter slutten av 2-måneders intervensjonsperioden
|
Kvalitative intervjuer vil bli gjennomført for å evaluere akseptabilitet, relevans og gjennomførbarhet
|
Etter slutten av 2-måneders intervensjonsperioden
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STU00214805
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .