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EHR empuja a mejorar la calidad de la atención en la insuficiencia cardíaca

24 de noviembre de 2025 actualizado por: Faraz Ahmad, Northwestern University

La historia clínica electrónica ayuda a mejorar la calidad de la atención en la insuficiencia cardíaca

El propósito de este estudio piloto de viabilidad es probar una herramienta de apoyo a las decisiones clínicas orientada al farmacéutico diseñada para aumentar la adherencia a la terapia médica dirigida por las pautas y evaluar la herramienta utilizando la evaluación de alcance, eficacia, adopción, implementación y mantenimiento (RE-AIM). estructura.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La insuficiencia cardíaca (IC) es una afección común, mórbida y costosa con un costo enorme para la salud y el sistema de atención médica en los EE. UU. A diferencia de otros tipos de insuficiencia cardíaca, para los pacientes con insuficiencia cardíaca con insuficiencia cardíaca, décadas de alta calidad, ensayos controlados aleatorios han demostrado numerosas intervenciones (incluidos medicamentos, dispositivos y rehabilitación cardíaca) que mejoran la calidad de vida, prolongan la supervivencia y reducen las hospitalizaciones. A pesar de la evidencia sustancial, muchos pacientes con HFrEF no reciben una terapia médica óptima dirigida por guías (GDMT), como lo demuestran varios registros de calidad de EE. UU. que datan de 2009. Se ha demostrado que los factores que contribuyen a las brechas en la calidad de la atención incluyen el nivel del paciente (es decir, la gravedad de la enfermedad, la raza/etnia, el estatus socioeconómico), el nivel del médico (es decir, la falta de conocimiento, la inercia clínica) y el nivel del sistema de salud ( es decir, falta de coordinación de la atención).

Se ha demostrado que las clínicas dirigidas por farmacéuticos en varios sistemas de salud y estudios conducen a altas tasas de intensificación del GDMT. Este hallazgo es consistente con décadas de investigación sobre insuficiencia cardíaca y otras afecciones en las que asignar más recursos al manejo de la enfermedad puede mejorar la calidad de la atención. Sin embargo, existen pocos datos sobre el cumplimiento del GDMT óptimo después de completar un programa intensivo de manejo de enfermedades.

Northwestern Medicine es un sistema grande e integrado que opera múltiples clínicas dirigidas por farmacéuticos para optimizar GDMT en pacientes con HFrEF. Una vez que los pacientes alcanzan el nivel máximo de intensificación, completan el programa y el equipo farmacéutico ya no los sigue activamente. La adopción de registros médicos electrónicos (EHR) y la integración de fuentes de datos novedosas, como datos de surtido de recetas de proveedores externos, crean la oportunidad de implementar estrategias para monitorear la adherencia a lo largo del tiempo e intervenir cuando la adherencia disminuye. Los empujones de apoyo a las decisiones clínicas en la HCE son estrategias económicas que se ha demostrado en áreas clínicas fuera de la IC que aumentan la adherencia a las terapias basadas en evidencia. Los estudios que utilizan datos de llenado de farmacias para monitorear la adherencia a la atención basada en evidencia son raros debido a algunos de los desafíos técnicos que implica acceder a estos datos y usarlos como herramientas de apoyo a las decisiones clínicas.

En este estudio piloto de viabilidad, nuestro objetivo es desarrollar y probar una herramienta de apoyo a las decisiones clínicas orientada al farmacéutico diseñada para aumentar la adherencia al GDMT y evaluar la herramienta utilizando el marco de evaluación de alcance, eficacia, adopción, implementación y mantenimiento (RE-AIM).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

3

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Farmacéutico de Northwestern Medicine participando en la Clínica de Medicamentos Ajustados al Objetivo (MAT)

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Herramienta activa de apoyo a la toma de decisiones clínicas para farmacéuticos.
En este estudio piloto de viabilidad de un solo grupo, los farmacéuticos estarán expuestos a una herramienta de apoyo a la toma de decisiones clínicas para facilitar el seguimiento del cumplimiento del GDMT en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida.
Herramienta de apoyo a las decisiones clínicas para permitir a los farmacéuticos controlar el cumplimiento del tratamiento médico dirigido por las directrices para pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Alcance
Periodo de tiempo: 2 meses
Porcentaje de alertas en las que el farmacéutico contacta al paciente para discutir la baja tasa de adherencia al medicamento
2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adopción
Periodo de tiempo: 2 meses
Porcentaje de farmacéuticos que contactan al menos al 50 % de los pacientes elegibles
2 meses
Implementación
Periodo de tiempo: Después del final del período de intervención de 2 meses
Se realizarán entrevistas cualitativas para evaluar la aceptabilidad, la idoneidad y la viabilidad
Después del final del período de intervención de 2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de mayo de 2025

Finalización primaria (Actual)

21 de julio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

13 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

27 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Debido al pequeño número de participantes y a la imposibilidad de desidentificar completamente los datos, IPD solo se compartirá con investigadores que cuenten con un acuerdo de uso de datos adecuado.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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