- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06103565
EHR empuja a mejorar la calidad de la atención en la insuficiencia cardíaca
La historia clínica electrónica ayuda a mejorar la calidad de la atención en la insuficiencia cardíaca
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La insuficiencia cardíaca (IC) es una afección común, mórbida y costosa con un costo enorme para la salud y el sistema de atención médica en los EE. UU. A diferencia de otros tipos de insuficiencia cardíaca, para los pacientes con insuficiencia cardíaca con insuficiencia cardíaca, décadas de alta calidad, ensayos controlados aleatorios han demostrado numerosas intervenciones (incluidos medicamentos, dispositivos y rehabilitación cardíaca) que mejoran la calidad de vida, prolongan la supervivencia y reducen las hospitalizaciones. A pesar de la evidencia sustancial, muchos pacientes con HFrEF no reciben una terapia médica óptima dirigida por guías (GDMT), como lo demuestran varios registros de calidad de EE. UU. que datan de 2009. Se ha demostrado que los factores que contribuyen a las brechas en la calidad de la atención incluyen el nivel del paciente (es decir, la gravedad de la enfermedad, la raza/etnia, el estatus socioeconómico), el nivel del médico (es decir, la falta de conocimiento, la inercia clínica) y el nivel del sistema de salud ( es decir, falta de coordinación de la atención).
Se ha demostrado que las clínicas dirigidas por farmacéuticos en varios sistemas de salud y estudios conducen a altas tasas de intensificación del GDMT. Este hallazgo es consistente con décadas de investigación sobre insuficiencia cardíaca y otras afecciones en las que asignar más recursos al manejo de la enfermedad puede mejorar la calidad de la atención. Sin embargo, existen pocos datos sobre el cumplimiento del GDMT óptimo después de completar un programa intensivo de manejo de enfermedades.
Northwestern Medicine es un sistema grande e integrado que opera múltiples clínicas dirigidas por farmacéuticos para optimizar GDMT en pacientes con HFrEF. Una vez que los pacientes alcanzan el nivel máximo de intensificación, completan el programa y el equipo farmacéutico ya no los sigue activamente. La adopción de registros médicos electrónicos (EHR) y la integración de fuentes de datos novedosas, como datos de surtido de recetas de proveedores externos, crean la oportunidad de implementar estrategias para monitorear la adherencia a lo largo del tiempo e intervenir cuando la adherencia disminuye. Los empujones de apoyo a las decisiones clínicas en la HCE son estrategias económicas que se ha demostrado en áreas clínicas fuera de la IC que aumentan la adherencia a las terapias basadas en evidencia. Los estudios que utilizan datos de llenado de farmacias para monitorear la adherencia a la atención basada en evidencia son raros debido a algunos de los desafíos técnicos que implica acceder a estos datos y usarlos como herramientas de apoyo a las decisiones clínicas.
En este estudio piloto de viabilidad, nuestro objetivo es desarrollar y probar una herramienta de apoyo a las decisiones clínicas orientada al farmacéutico diseñada para aumentar la adherencia al GDMT y evaluar la herramienta utilizando el marco de evaluación de alcance, eficacia, adopción, implementación y mantenimiento (RE-AIM).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Farmacéutico de Northwestern Medicine participando en la Clínica de Medicamentos Ajustados al Objetivo (MAT)
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Herramienta activa de apoyo a la toma de decisiones clínicas para farmacéuticos.
En este estudio piloto de viabilidad de un solo grupo, los farmacéuticos estarán expuestos a una herramienta de apoyo a la toma de decisiones clínicas para facilitar el seguimiento del cumplimiento del GDMT en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida.
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Herramienta de apoyo a las decisiones clínicas para permitir a los farmacéuticos controlar el cumplimiento del tratamiento médico dirigido por las directrices para pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alcance
Periodo de tiempo: 2 meses
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Porcentaje de alertas en las que el farmacéutico contacta al paciente para discutir la baja tasa de adherencia al medicamento
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adopción
Periodo de tiempo: 2 meses
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Porcentaje de farmacéuticos que contactan al menos al 50 % de los pacientes elegibles
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2 meses
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Implementación
Periodo de tiempo: Después del final del período de intervención de 2 meses
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Se realizarán entrevistas cualitativas para evaluar la aceptabilidad, la idoneidad y la viabilidad
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Después del final del período de intervención de 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU00214805
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .