- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06103565
EHR подталкивает к улучшению качества медицинской помощи при СН
Электронная медицинская карта способствует улучшению качества медицинской помощи при сердечной недостаточности
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сердечная недостаточность (СН) — распространенное, болезненное и дорогостоящее заболевание, наносящее огромный ущерб здоровью и системе здравоохранения в США. В отличие от других типов СН, для пациентов с ССНнФВ десятилетиями высокого качества рандомизированные контролируемые исследования продемонстрировали многочисленные вмешательства, включая лекарства, устройства и кардиореабилитацию, которые улучшают качество жизни, продлевают выживаемость и сокращают количество госпитализаций. Несмотря на существенные доказательства, многие пациенты с ССНнФВ не получают оптимальной медикаментозной терапии, предусмотренной рекомендациями (GDMT), как показано в нескольких реестрах качества США, начиная с 2009 года. Было показано, что причиной пробелов в качестве медицинской помощи являются уровень пациента (т. е. тяжесть заболевания, раса/этническая принадлежность, социально-экономический статус), уровень клинициста (т. е. недостаток знаний, клиническая инерция) и уровень системы здравоохранения (т. е. отсутствие знаний, клиническая инерция). т. е. отсутствие координации ухода).
Было показано, что клиники под руководством фармацевтов в нескольких системах здравоохранения и исследованиях приводят к высоким темпам интенсификации GDMT. Этот вывод согласуется с результатами десятилетий исследований СН и других состояний, при которых больше ресурсов, выделяемых на лечение заболеваний, может улучшить качество медицинской помощи. Тем не менее, существует мало данных о соблюдении оптимального GDMT после завершения программы интенсивного лечения заболевания.
Northwestern Medicine — это крупная интегрированная система, которая управляет несколькими клиниками под руководством фармацевтов для оптимизации GDMT у пациентов с ССНнФВ. Как только пациенты достигают максимального уровня интенсификации, они завершают программу и больше не находятся под активным наблюдением команды фармацевтов. Внедрение электронных медицинских карт (ЭМК) и интеграция новых источников данных, таких как данные о выдаче рецептов от сторонних поставщиков, создают возможность реализации стратегий для мониторинга соблюдения режима лечения с течением времени и вмешательства, когда соблюдение режима лечения снижается. Подсказки для поддержки принятия клинических решений в EHR — это недорогие стратегии, которые, как было показано в клинических областях за пределами СН, повышают приверженность научно обоснованным методам лечения. Исследования, в которых используются данные о заполнении аптек для мониторинга соблюдения режима доказательной помощи, проводятся редко, учитывая некоторые технические проблемы, связанные с доступом к этим данным и их использованием для инструментов поддержки клинических решений.
В этом пилотном технико-экономическом обосновании мы стремимся разработать и протестировать инструмент поддержки клинических решений, ориентированный на фармацевтов, предназначенный для повышения приверженности GDMT, и оценить этот инструмент с использованием системы оценки охвата, эффективности, внедрения, внедрения и обслуживания (RE-AIM).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lacey Gleason, MSPH
- Номер телефона: 312-503-7221
- Электронная почта: lacey.gleason@northwestern.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Center for Health Information Partnerships
- Номер телефона: 312-503-0700
- Электронная почта: chip@northwestern.edu
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Фармацевт Northwestern Medicine, участвующий в клинике «Лекарства, адаптированные к целевому назначению» (MAT)
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Инструмент активной поддержки принятия клинических решений для фармацевтов
В рамках этого пилотного технико-экономического обоснования фармацевтам будет предоставлен инструмент поддержки принятия клинических решений, который поможет контролировать соблюдение GDMT у пациентов с сердечной недостаточностью и сниженной фракцией выброса.
|
Инструмент поддержки принятия клинических решений, позволяющий фармацевтам контролировать соблюдение предписанной рекомендациями медикаментозной терапии у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Достигать
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Процент оповещений, в которых фармацевт связывается с пациентом, чтобы обсудить низкий уровень приверженности лечению
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Принятие
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Процент фармацевтов, которые контактируют не менее чем с 50% подходящих пациентов
|
6 месяцев
|
Выполнение
Временное ограничение: После окончания 6-месячного периода вмешательства
|
Будут проведены качественные интервью для оценки приемлемости, целесообразности и осуществимости.
|
После окончания 6-месячного периода вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU00214805
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Инструмент поддержки принятия клинических решений
-
Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical... и другие соавторыРекрутингОперация | Пациенты класса ASA III/IV | Системы поддержки принятия клинических решенийГермания