- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06103565
Le DSE donne un coup de pouce pour améliorer la qualité des soins en IC
Le dossier de santé électronique donne un coup de pouce pour améliorer la qualité des soins en cas d'insuffisance cardiaque
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'insuffisance cardiaque (IC) est une maladie courante, morbide et coûteuse avec un impact énorme sur la santé et le système de santé aux États-Unis. Contrairement à d'autres types d'IC, pour les patients atteints d'ICFrEF, des essais contrôlés randomisés de haute qualité ont démontré de nombreuses interventions, y compris des médicaments, des appareils et une rééducation cardiaque, qui améliorent la qualité de vie, prolongent la survie et réduisent les hospitalisations. Malgré des preuves substantielles, de nombreux patients atteints d'ICFrEF ne reçoivent pas de traitement médical optimal basé sur des lignes directrices (GDMT), comme le montrent plusieurs registres de qualité américains remontant à 2009. Il a été démontré que les facteurs contribuant aux écarts dans la qualité des soins incluent le niveau du patient (c.-à-d. la gravité de la maladie, la race/origine ethnique, le statut socio-économique), le niveau du clinicien (c.-à-d. le manque de connaissances, l'inertie clinique) et le niveau du système de santé ( c'est-à-dire le manque de coordination des soins).
Il a été démontré que les cliniques dirigées par des pharmaciens dans plusieurs systèmes de santé et études conduisent à des taux élevés d'intensification de la GDMT. Cette découverte est cohérente avec des décennies de recherche sur l'IC et d'autres pathologies dans lesquelles davantage de ressources allouées à la gestion de la maladie peuvent améliorer la qualité des soins. Pourtant, il existe peu de données sur l'adhésion à une GDMT optimale après l'achèvement d'un programme intensif de gestion de la maladie.
Northwestern Medicine est un vaste système intégré qui exploite plusieurs cliniques dirigées par des pharmaciens pour optimiser la GDMT chez les patients atteints d'ICFrEF. Une fois que les patients atteignent le niveau maximum d’intensification, ils terminent le programme et ne sont plus suivis activement par l’équipe du pharmacien. L'adoption de dossiers de santé électroniques (DSE) et l'intégration de nouvelles sources de données, telles que les données d'exécution des ordonnances provenant de fournisseurs tiers, créent la possibilité de mettre en œuvre des stratégies pour surveiller l'observance au fil du temps et intervenir lorsque l'observance diminue. Les coups de pouce d'aide à la décision clinique dans le DSE sont des stratégies peu coûteuses qui ont été démontrées dans des domaines cliniques en dehors de l'IC pour accroître l'adhésion aux thérapies fondées sur des preuves. Les études qui utilisent les données de remplissage des pharmacies pour surveiller l’observance des soins fondés sur des données probantes sont rares, compte tenu de certains défis techniques liés à l’accès à ces données et à leur utilisation pour les outils d’aide à la décision clinique.
Dans cette étude de faisabilité pilote, nous visons à développer et à tester un outil d'aide à la décision clinique destiné aux pharmaciens conçu pour accroître l'adhésion au GDMT et évaluer l'outil à l'aide du cadre d'évaluation Portée, efficacité, adoption, mise en œuvre et maintenance (RE-AIM).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lacey Gleason, MSPH
- Numéro de téléphone: 312-503-7221
- E-mail: lacey.gleason@northwestern.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Center for Health Information Partnerships
- Numéro de téléphone: 312-503-0700
- E-mail: chip@northwestern.edu
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Pharmacien de Northwestern Medicine participant à la clinique de médicaments ajustés à la cible (MAT)
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Outil actif d’aide à la décision clinique pour les pharmaciens
Dans cette étude de faisabilité pilote à un seul bras, les pharmaciens seront exposés à un outil d'aide à la décision clinique pour faciliter la surveillance de l'observance du GDMT chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite.
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Outil d'aide à la décision clinique permettant aux pharmaciens de surveiller le respect du traitement médical prescrit par les lignes directrices pour les patients souffrant d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Atteindre
Délai: 6 mois
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Pourcentage d'alertes dans lesquelles le pharmacien contacte le patient pour discuter du faible taux d'observance thérapeutique
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adoption
Délai: 6 mois
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Pourcentage de pharmaciens qui contactent au moins 50 % des patients éligibles
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6 mois
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Mise en œuvre
Délai: Après la fin de la période d'intervention de 6 mois
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Des entretiens qualitatifs seront menés pour évaluer l'acceptabilité, la pertinence et la faisabilité
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Après la fin de la période d'intervention de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU00214805
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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