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Le DSE donne un coup de pouce pour améliorer la qualité des soins en IC

23 octobre 2023 mis à jour par: Faraz Ahmad, Northwestern University

Le dossier de santé électronique donne un coup de pouce pour améliorer la qualité des soins en cas d'insuffisance cardiaque

Le but de cette étude pilote de faisabilité est de tester un outil d'aide à la décision clinique destiné aux pharmaciens conçu pour accroître l'observance du traitement médical dirigé par les lignes directrices et évaluer l'outil à l'aide de l'évaluation de la portée, de l'efficacité, de l'adoption, de la mise en œuvre et du maintien (RE-AIM). cadre.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

L'insuffisance cardiaque (IC) est une maladie courante, morbide et coûteuse avec un impact énorme sur la santé et le système de santé aux États-Unis. Contrairement à d'autres types d'IC, pour les patients atteints d'ICFrEF, des essais contrôlés randomisés de haute qualité ont démontré de nombreuses interventions, y compris des médicaments, des appareils et une rééducation cardiaque, qui améliorent la qualité de vie, prolongent la survie et réduisent les hospitalisations. Malgré des preuves substantielles, de nombreux patients atteints d'ICFrEF ne reçoivent pas de traitement médical optimal basé sur des lignes directrices (GDMT), comme le montrent plusieurs registres de qualité américains remontant à 2009. Il a été démontré que les facteurs contribuant aux écarts dans la qualité des soins incluent le niveau du patient (c.-à-d. la gravité de la maladie, la race/origine ethnique, le statut socio-économique), le niveau du clinicien (c.-à-d. le manque de connaissances, l'inertie clinique) et le niveau du système de santé ( c'est-à-dire le manque de coordination des soins).

Il a été démontré que les cliniques dirigées par des pharmaciens dans plusieurs systèmes de santé et études conduisent à des taux élevés d'intensification de la GDMT. Cette découverte est cohérente avec des décennies de recherche sur l'IC et d'autres pathologies dans lesquelles davantage de ressources allouées à la gestion de la maladie peuvent améliorer la qualité des soins. Pourtant, il existe peu de données sur l'adhésion à une GDMT optimale après l'achèvement d'un programme intensif de gestion de la maladie.

Northwestern Medicine est un vaste système intégré qui exploite plusieurs cliniques dirigées par des pharmaciens pour optimiser la GDMT chez les patients atteints d'ICFrEF. Une fois que les patients atteignent le niveau maximum d’intensification, ils terminent le programme et ne sont plus suivis activement par l’équipe du pharmacien. L'adoption de dossiers de santé électroniques (DSE) et l'intégration de nouvelles sources de données, telles que les données d'exécution des ordonnances provenant de fournisseurs tiers, créent la possibilité de mettre en œuvre des stratégies pour surveiller l'observance au fil du temps et intervenir lorsque l'observance diminue. Les coups de pouce d'aide à la décision clinique dans le DSE sont des stratégies peu coûteuses qui ont été démontrées dans des domaines cliniques en dehors de l'IC pour accroître l'adhésion aux thérapies fondées sur des preuves. Les études qui utilisent les données de remplissage des pharmacies pour surveiller l’observance des soins fondés sur des données probantes sont rares, compte tenu de certains défis techniques liés à l’accès à ces données et à leur utilisation pour les outils d’aide à la décision clinique.

Dans cette étude de faisabilité pilote, nous visons à développer et à tester un outil d'aide à la décision clinique destiné aux pharmaciens conçu pour accroître l'adhésion au GDMT et évaluer l'outil à l'aide du cadre d'évaluation Portée, efficacité, adoption, mise en œuvre et maintenance (RE-AIM).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

5

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Center for Health Information Partnerships
  • Numéro de téléphone: 312-503-0700
  • E-mail: chip@northwestern.edu

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Pharmacien de Northwestern Medicine participant à la clinique de médicaments ajustés à la cible (MAT)

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Outil actif d’aide à la décision clinique pour les pharmaciens
Dans cette étude de faisabilité pilote à un seul bras, les pharmaciens seront exposés à un outil d'aide à la décision clinique pour faciliter la surveillance de l'observance du GDMT chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite.
Outil d'aide à la décision clinique permettant aux pharmaciens de surveiller le respect du traitement médical prescrit par les lignes directrices pour les patients souffrant d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Atteindre
Délai: 6 mois
Pourcentage d'alertes dans lesquelles le pharmacien contacte le patient pour discuter du faible taux d'observance thérapeutique
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adoption
Délai: 6 mois
Pourcentage de pharmaciens qui contactent au moins 50 % des patients éligibles
6 mois
Mise en œuvre
Délai: Après la fin de la période d'intervention de 6 mois
Des entretiens qualitatifs seront menés pour évaluer l'acceptabilité, la pertinence et la faisabilité
Après la fin de la période d'intervention de 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2023

Première publication (Réel)

27 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

En raison du petit nombre de participants et de l'impossibilité d'anonymiser complètement les données, l'IPD ne sera partagé qu'avec les chercheurs disposant d'un accord d'utilisation des données approprié.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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