Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

EHR ösztönzi a szívelégtelenség ellátásának minőségének javítását

2025. november 24. frissítette: Faraz Ahmad, Northwestern University

Az elektronikus egészségügyi nyilvántartás ösztönzi a szívelégtelenség ellátásának minőségét

Ennek a kísérleti megvalósíthatósági tanulmánynak a célja egy, a gyógyszerészek számára elérhető klinikai döntéstámogató eszköz tesztelése, amelyet az iránymutatások szerinti orvosi terápia betartásának növelésére terveztek, és az eszközt az elérési, hatékonysági, elfogadási, megvalósítási és karbantartási (RE-AIM) értékelés segítségével értékelik. keretrendszer.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A szívelégtelenség (HF) gyakori, kóros és költséges állapot, amely óriási terheket ró az egészségre és az egészségügyi ellátórendszerre az Egyesült Államokban. Más HF-típusoktól eltérően, a HFrEF-ben szenvedő betegek több évtizedes magas színvonalú kezelése során a randomizált, kontrollált vizsgálatok számos olyan beavatkozást mutattak be – beleértve a gyógyszereket, eszközöket és a szívrehabilitációt –, amelyek javítják az életminőséget, meghosszabbítják a túlélést és csökkentik a kórházi kezelések számát. A jelentős bizonyítékok ellenére sok HFrEF-ben szenvedő beteg nem részesül optimális iránymutatás-irányított orvosi terápiában (GDMT), amint azt számos, 2009-ig visszanyúló egyesült államokbeli minőségügyi regiszter is mutatja. Kimutatták, hogy az ellátás minőségének hiányosságaihoz hozzájáruló tényezők közé tartozik a betegszintű (azaz a betegség súlyossága, faji/etnikai hovatartozása, társadalmi-gazdasági státusza), orvosi szintű (azaz ismeretek hiánya, klinikai tehetetlensége) és egészségügyi rendszerszintű ( azaz az ellátás koordinációjának hiánya) tényezők.

A gyógyszerészek által vezetett klinikák számos egészségügyi rendszerben és tanulmányban kimutatták, hogy a GDMT magas arányú fokozódásához vezetnek. Ez a megállapítás összhangban van a szívelégtelenség és más olyan állapotok több évtizedes kutatásával, amelyekben a betegségkezelésre fordított több erőforrás javíthatja az ellátás minőségét. Ennek ellenére kevés adat áll rendelkezésre az optimális GDMT betartásáról egy intenzív betegségkezelési program befejezése után.

A Northwestern Medicine egy nagy, integrált rendszer, amely több gyógyszerész által vezetett klinikát működtet a GDMT optimalizálása érdekében a HFrEF-ben szenvedő betegeknél. Amint a betegek elérik az intenzifikáció maximális szintjét, befejezik a programot, és a gyógyszerész csapat már nem követi őket aktívan. Az elektronikus egészségügyi nyilvántartások (EHR) elfogadása és az olyan új adatforrások integrálása, mint például a harmadik féltől származó receptek kitöltési adatai, lehetőséget teremtenek olyan stratégiák megvalósítására, amelyek nyomon követik a betartást az idő múlásával, és beavatkoznak, ha a betegtartás csökken. Az EHR-ben a klinikai döntéstámogatás olyan olcsó stratégiák, amelyekről a szívelégtelenségen kívüli klinikai területeken kimutatták, hogy fokozzák a bizonyítékokon alapuló terápiákhoz való ragaszkodást. Azok a vizsgálatok, amelyek gyógyszertári kitöltési adatokat használnak a bizonyítékokon alapuló ellátás betartásának nyomon követésére, ritkák, tekintettel az adatokhoz való hozzáférés és a klinikai döntéstámogató eszközökhöz való felhasználásuk technikai kihívásaira.

Ebben a kísérleti megvalósíthatósági tanulmányban egy olyan, gyógyszerészek számára elérhető klinikai döntéstámogató eszköz kifejlesztésére és tesztelésére törekszünk, amely a GDMT-hez való ragaszkodás fokozását szolgálja, és az eszközt az elérési, hatékonysági, elfogadási, megvalósítási és karbantartási (RE-AIM) értékelési keretrendszer segítségével értékeljük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

3

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Northwestern Medicine gyógyszerésze, részt vesz a célhoz igazított gyógyszeres (MAT) klinikán

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Aktív klinikai döntéstámogató eszköz gyógyszerészek számára
Ebben az egyágú, kísérleti megvalósíthatósági tanulmányban a gyógyszerészek olyan klinikai döntéstámogató eszközt kaptak, amely megkönnyíti a csökkent ejekciós frakcióval rendelkező szívelégtelenségben szenvedő betegek GDMT-betartásának monitorozását.
Klinikai döntéstámogató eszköz, amely lehetővé teszi a gyógyszerészek számára, hogy nyomon kövessék az irányelvek szerinti orvosi terápia betartását csökkent ejekciós frakcióval rendelkező szívelégtelenségben szenvedő betegeknél

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elérés
Időkeret: 2 hónap
Azon riasztások százaléka, amelyekben a gyógyszerész felveszi a kapcsolatot a beteggel a gyógyszeradherencia alacsony arányának megbeszélése érdekében
2 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Örökbefogadás
Időkeret: 2 hónap
A farmakológusok százalékos aránya, akik legalább 50%-ot érintenek a jogosult betegek közül
2 hónap
Megvalósítás
Időkeret: A 2 hónapos intervenciós időszak végén
Minőségi interjúkat folytatunk le az elfogadhatóság, megfelelőség és kivitelezhetőség értékelésére
A 2 hónapos intervenciós időszak végén

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. május 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. július 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. augusztus 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 23.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 24.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A résztvevők kis száma és az adatok teljes deazonosításának lehetetlensége miatt az IPD-t csak megfelelő adathasználati megállapodással rendelkező kutatókkal osztják meg.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel