- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06103565
EHR ösztönzi a szívelégtelenség ellátásának minőségének javítását
Az elektronikus egészségügyi nyilvántartás ösztönzi a szívelégtelenség ellátásának minőségét
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szívelégtelenség (HF) gyakori, kóros és költséges állapot, amely óriási terheket ró az egészségre és az egészségügyi ellátórendszerre az Egyesült Államokban. Más HF-típusoktól eltérően, a HFrEF-ben szenvedő betegek több évtizedes magas színvonalú kezelése során a randomizált, kontrollált vizsgálatok számos olyan beavatkozást mutattak be – beleértve a gyógyszereket, eszközöket és a szívrehabilitációt –, amelyek javítják az életminőséget, meghosszabbítják a túlélést és csökkentik a kórházi kezelések számát. A jelentős bizonyítékok ellenére sok HFrEF-ben szenvedő beteg nem részesül optimális iránymutatás-irányított orvosi terápiában (GDMT), amint azt számos, 2009-ig visszanyúló egyesült államokbeli minőségügyi regiszter is mutatja. Kimutatták, hogy az ellátás minőségének hiányosságaihoz hozzájáruló tényezők közé tartozik a betegszintű (azaz a betegség súlyossága, faji/etnikai hovatartozása, társadalmi-gazdasági státusza), orvosi szintű (azaz ismeretek hiánya, klinikai tehetetlensége) és egészségügyi rendszerszintű ( azaz az ellátás koordinációjának hiánya) tényezők.
A gyógyszerészek által vezetett klinikák számos egészségügyi rendszerben és tanulmányban kimutatták, hogy a GDMT magas arányú fokozódásához vezetnek. Ez a megállapítás összhangban van a szívelégtelenség és más olyan állapotok több évtizedes kutatásával, amelyekben a betegségkezelésre fordított több erőforrás javíthatja az ellátás minőségét. Ennek ellenére kevés adat áll rendelkezésre az optimális GDMT betartásáról egy intenzív betegségkezelési program befejezése után.
A Northwestern Medicine egy nagy, integrált rendszer, amely több gyógyszerész által vezetett klinikát működtet a GDMT optimalizálása érdekében a HFrEF-ben szenvedő betegeknél. Amint a betegek elérik az intenzifikáció maximális szintjét, befejezik a programot, és a gyógyszerész csapat már nem követi őket aktívan. Az elektronikus egészségügyi nyilvántartások (EHR) elfogadása és az olyan új adatforrások integrálása, mint például a harmadik féltől származó receptek kitöltési adatai, lehetőséget teremtenek olyan stratégiák megvalósítására, amelyek nyomon követik a betartást az idő múlásával, és beavatkoznak, ha a betegtartás csökken. Az EHR-ben a klinikai döntéstámogatás olyan olcsó stratégiák, amelyekről a szívelégtelenségen kívüli klinikai területeken kimutatták, hogy fokozzák a bizonyítékokon alapuló terápiákhoz való ragaszkodást. Azok a vizsgálatok, amelyek gyógyszertári kitöltési adatokat használnak a bizonyítékokon alapuló ellátás betartásának nyomon követésére, ritkák, tekintettel az adatokhoz való hozzáférés és a klinikai döntéstámogató eszközökhöz való felhasználásuk technikai kihívásaira.
Ebben a kísérleti megvalósíthatósági tanulmányban egy olyan, gyógyszerészek számára elérhető klinikai döntéstámogató eszköz kifejlesztésére és tesztelésére törekszünk, amely a GDMT-hez való ragaszkodás fokozását szolgálja, és az eszközt az elérési, hatékonysági, elfogadási, megvalósítási és karbantartási (RE-AIM) értékelési keretrendszer segítségével értékeljük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Northwestern Medicine gyógyszerésze, részt vesz a célhoz igazított gyógyszeres (MAT) klinikán
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Aktív klinikai döntéstámogató eszköz gyógyszerészek számára
Ebben az egyágú, kísérleti megvalósíthatósági tanulmányban a gyógyszerészek olyan klinikai döntéstámogató eszközt kaptak, amely megkönnyíti a csökkent ejekciós frakcióval rendelkező szívelégtelenségben szenvedő betegek GDMT-betartásának monitorozását.
|
Klinikai döntéstámogató eszköz, amely lehetővé teszi a gyógyszerészek számára, hogy nyomon kövessék az irányelvek szerinti orvosi terápia betartását csökkent ejekciós frakcióval rendelkező szívelégtelenségben szenvedő betegeknél
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elérés
Időkeret: 2 hónap
|
Azon riasztások százaléka, amelyekben a gyógyszerész felveszi a kapcsolatot a beteggel a gyógyszeradherencia alacsony arányának megbeszélése érdekében
|
2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Örökbefogadás
Időkeret: 2 hónap
|
A farmakológusok százalékos aránya, akik legalább 50%-ot érintenek a jogosult betegek közül
|
2 hónap
|
|
Megvalósítás
Időkeret: A 2 hónapos intervenciós időszak végén
|
Minőségi interjúkat folytatunk le az elfogadhatóság, megfelelőség és kivitelezhetőség értékelésére
|
A 2 hónapos intervenciós időszak végén
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STU00214805
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .