- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06103565
EHR gibt Impulse zur Verbesserung der Versorgungsqualität bei Herzinsuffizienz
Elektronische Patientenakten sollen die Qualität der Versorgung bei Herzinsuffizienz verbessern
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Herzinsuffizienz (HF) ist eine häufige, krankhafte und kostspielige Erkrankung mit enormen Belastungen für die Gesundheit und das Gesundheitssystem in den USA. Im Gegensatz zu anderen HF-Typen haben randomisierte kontrollierte Studien bei Patienten mit HFrEF jahrzehntelang von hoher Qualität zahlreiche Interventionen gezeigt – darunter Medikamente, Geräte und Herzrehabilitation –, die die Lebensqualität verbessern, das Überleben verlängern und Krankenhausaufenthalte reduzieren. Trotz der umfangreichen Beweise erhalten viele Patienten mit HFrEF keine optimale leitliniengerechte medizinische Therapie (GDMT), wie mehrere US-amerikanische Qualitätsregister aus dem Jahr 2009 zeigen. Es hat sich gezeigt, dass zu den Defiziten in der Versorgungsqualität die Ebene des Patienten (d. h. Schwere der Erkrankung, Rasse/Ethnizität, sozioökonomischer Status), die Ebene des Klinikers (d. h. mangelndes Wissen, klinische Trägheit) und die Ebene des Gesundheitssystems (d. h. mangelndes Wissen, klinische Trägheit) beitragen. d. h. mangelnde Pflegekoordination) Faktoren.
Von Apothekern geleitete Kliniken in mehreren Gesundheitssystemen und Studien haben gezeigt, dass sie zu hohen GDMT-Intensivierungsraten führen. Dieses Ergebnis steht im Einklang mit jahrzehntelanger Forschung zu Herzinsuffizienz und anderen Erkrankungen, bei denen mehr Ressourcen für das Krankheitsmanagement die Qualität der Versorgung verbessern können. Es liegen jedoch nur wenige Daten zur Einhaltung einer optimalen GDMT nach Abschluss eines intensiven Krankheitsmanagementprogramms vor.
Northwestern Medicine ist ein großes, integriertes System, das mehrere von Apothekern geführte Kliniken betreibt, um die GDMT bei Patienten mit HFrEF zu optimieren. Sobald die Patienten die maximale Intensivierungsstufe erreicht haben, schließen sie das Programm ab und werden vom Apothekerteam nicht mehr aktiv betreut. Die Einführung elektronischer Gesundheitsakten (EHRs) und die Integration neuartiger Datenquellen, wie z. B. Verschreibungsdaten von Drittanbietern, bieten die Möglichkeit, Strategien zur Überwachung der Einhaltung über einen längeren Zeitraum zu implementieren und einzugreifen, wenn die Einhaltung nachlässt. Klinische Entscheidungshilfen in der EHR sind kostengünstige Strategien, die sich in klinischen Bereichen außerhalb der Herzinsuffizienz bewährt haben, um die Einhaltung evidenzbasierter Therapien zu erhöhen. Studien, die Fülldaten aus Apotheken nutzen, um die Einhaltung evidenzbasierter Versorgung zu überwachen, sind aufgrund der technischen Herausforderungen, die mit dem Zugriff auf diese Daten und ihrer Verwendung für Tools zur klinischen Entscheidungsunterstützung verbunden sind, selten.
In dieser Pilot-Machbarkeitsstudie wollen wir ein Apotheker-orientiertes klinisches Entscheidungsunterstützungstool entwickeln und testen, das darauf ausgelegt ist, die Einhaltung von GDMT zu erhöhen und das Tool mithilfe des Bewertungsrahmens „Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance“ (RE-AIM) zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Apotheker bei Northwestern Medicine, der an der Medication Adjusted to Target (MAT)-Klinik teilnimmt
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Aktives Tool zur klinischen Entscheidungsunterstützung für Apotheker
In dieser einarmigen Pilot-Machbarkeitsstudie werden Apotheker einem klinischen Entscheidungsunterstützungstool ausgesetzt, um die Überwachung der Einhaltung von GDMT bei Patienten mit Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion zu erleichtern
|
Klinisches Entscheidungsunterstützungstool, das es Apothekern ermöglicht, die Einhaltung einer leitlinienorientierten medizinischen Therapie bei Patienten mit Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion zu überwachen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erreichen
Zeitfenster: 2 Monate
|
Prozentsatz der Warnmeldungen, bei denen der Apotheker den Patienten kontaktiert, um die niedrige Medikamenteneinhaltung zu besprechen
|
2 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Adoption
Zeitfenster: 2 Monate
|
Prozentsatz der Apotheker, die mindestens 50 % der berechtigten Patienten kontaktieren
|
2 Monate
|
|
Implementierung
Zeitfenster: Nach dem Ende der 2-monatigen Interventionsperiode
|
Qualitative Interviews werden durchgeführt, um die Akzeptanz, Angemessenheit und Durchführbarkeit zu bewerten.
|
Nach dem Ende der 2-monatigen Interventionsperiode
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STU00214805
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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