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EHR gibt Impulse zur Verbesserung der Versorgungsqualität bei Herzinsuffizienz

24. November 2025 aktualisiert von: Faraz Ahmad, Northwestern University

Elektronische Patientenakten sollen die Qualität der Versorgung bei Herzinsuffizienz verbessern

Der Zweck dieser Pilot-Machbarkeitsstudie besteht darin, ein klinisches Entscheidungsunterstützungstool für Apotheker zu testen, das darauf ausgelegt ist, die Einhaltung einer leitlinienorientierten medizinischen Therapie zu erhöhen und das Tool anhand der RE-AIM-Bewertung (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance) zu evaluieren Rahmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Herzinsuffizienz (HF) ist eine häufige, krankhafte und kostspielige Erkrankung mit enormen Belastungen für die Gesundheit und das Gesundheitssystem in den USA. Im Gegensatz zu anderen HF-Typen haben randomisierte kontrollierte Studien bei Patienten mit HFrEF jahrzehntelang von hoher Qualität zahlreiche Interventionen gezeigt – darunter Medikamente, Geräte und Herzrehabilitation –, die die Lebensqualität verbessern, das Überleben verlängern und Krankenhausaufenthalte reduzieren. Trotz der umfangreichen Beweise erhalten viele Patienten mit HFrEF keine optimale leitliniengerechte medizinische Therapie (GDMT), wie mehrere US-amerikanische Qualitätsregister aus dem Jahr 2009 zeigen. Es hat sich gezeigt, dass zu den Defiziten in der Versorgungsqualität die Ebene des Patienten (d. h. Schwere der Erkrankung, Rasse/Ethnizität, sozioökonomischer Status), die Ebene des Klinikers (d. h. mangelndes Wissen, klinische Trägheit) und die Ebene des Gesundheitssystems (d. h. mangelndes Wissen, klinische Trägheit) beitragen. d. h. mangelnde Pflegekoordination) Faktoren.

Von Apothekern geleitete Kliniken in mehreren Gesundheitssystemen und Studien haben gezeigt, dass sie zu hohen GDMT-Intensivierungsraten führen. Dieses Ergebnis steht im Einklang mit jahrzehntelanger Forschung zu Herzinsuffizienz und anderen Erkrankungen, bei denen mehr Ressourcen für das Krankheitsmanagement die Qualität der Versorgung verbessern können. Es liegen jedoch nur wenige Daten zur Einhaltung einer optimalen GDMT nach Abschluss eines intensiven Krankheitsmanagementprogramms vor.

Northwestern Medicine ist ein großes, integriertes System, das mehrere von Apothekern geführte Kliniken betreibt, um die GDMT bei Patienten mit HFrEF zu optimieren. Sobald die Patienten die maximale Intensivierungsstufe erreicht haben, schließen sie das Programm ab und werden vom Apothekerteam nicht mehr aktiv betreut. Die Einführung elektronischer Gesundheitsakten (EHRs) und die Integration neuartiger Datenquellen, wie z. B. Verschreibungsdaten von Drittanbietern, bieten die Möglichkeit, Strategien zur Überwachung der Einhaltung über einen längeren Zeitraum zu implementieren und einzugreifen, wenn die Einhaltung nachlässt. Klinische Entscheidungshilfen in der EHR sind kostengünstige Strategien, die sich in klinischen Bereichen außerhalb der Herzinsuffizienz bewährt haben, um die Einhaltung evidenzbasierter Therapien zu erhöhen. Studien, die Fülldaten aus Apotheken nutzen, um die Einhaltung evidenzbasierter Versorgung zu überwachen, sind aufgrund der technischen Herausforderungen, die mit dem Zugriff auf diese Daten und ihrer Verwendung für Tools zur klinischen Entscheidungsunterstützung verbunden sind, selten.

In dieser Pilot-Machbarkeitsstudie wollen wir ein Apotheker-orientiertes klinisches Entscheidungsunterstützungstool entwickeln und testen, das darauf ausgelegt ist, die Einhaltung von GDMT zu erhöhen und das Tool mithilfe des Bewertungsrahmens „Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance“ (RE-AIM) zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Apotheker bei Northwestern Medicine, der an der Medication Adjusted to Target (MAT)-Klinik teilnimmt

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Aktives Tool zur klinischen Entscheidungsunterstützung für Apotheker
In dieser einarmigen Pilot-Machbarkeitsstudie werden Apotheker einem klinischen Entscheidungsunterstützungstool ausgesetzt, um die Überwachung der Einhaltung von GDMT bei Patienten mit Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion zu erleichtern
Klinisches Entscheidungsunterstützungstool, das es Apothekern ermöglicht, die Einhaltung einer leitlinienorientierten medizinischen Therapie bei Patienten mit Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion zu überwachen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erreichen
Zeitfenster: 2 Monate
Prozentsatz der Warnmeldungen, bei denen der Apotheker den Patienten kontaktiert, um die niedrige Medikamenteneinhaltung zu besprechen
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adoption
Zeitfenster: 2 Monate
Prozentsatz der Apotheker, die mindestens 50 % der berechtigten Patienten kontaktieren
2 Monate
Implementierung
Zeitfenster: Nach dem Ende der 2-monatigen Interventionsperiode
Qualitative Interviews werden durchgeführt, um die Akzeptanz, Angemessenheit und Durchführbarkeit zu bewerten.
Nach dem Ende der 2-monatigen Interventionsperiode

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Mai 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Aufgrund der geringen Teilnehmerzahl und der Unfähigkeit, die Daten vollständig zu anonymisieren, wird IPD nur an Forscher weitergegeben, die über eine entsprechende Datennutzungsvereinbarung verfügen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Klinisches Entscheidungsunterstützungstool

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