- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06103565
EHR knuffar för att förbättra vårdkvaliteten inom HF
Elektroniska patientjournaler för att förbättra vårdkvaliteten vid hjärtsvikt
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hjärtsvikt (HF) är ett vanligt, sjukligt och kostsamt tillstånd med en enorm belastning på hälsan och sjukvården i USA. Till skillnad från andra HF-typer, för patienter med HFrEF decennier av hög kvalitet, har randomiserade kontrollerade prövningar visat på många interventioner, inklusive mediciner, apparater och hjärtrehabilitering, som förbättrar livskvaliteten, förlänger överlevnaden och minskar sjukhusvistelser. Trots de betydande bevisen får många patienter med HFrEF inte optimal riktlinjestyrd medicinsk terapi (GDMT) som framgår av flera amerikanska kvalitetsregister som går tillbaka till 2009. Bidragsgivare till brister i vårdkvalitet har visat sig innefatta patientnivå (d.v.s. sjukdomens svårighetsgrad, ras/etnicitet, socioekonomisk status), klinikernivå (d.v.s. brist på kunskap, klinisk tröghet) och hälsosystemnivå ( d.v.s. bristande vårdsamordning) faktorer.
Farmaceutledda kliniker i flera hälsosystem och studier har visat sig leda till höga frekvenser av GDMT-intensifiering. Detta fynd stämmer överens med årtionden av forskning inom HF och andra tillstånd där mer resurser som allokeras till sjukdomshantering kan förbättra vårdens kvalitet. Ändå finns det få data om överensstämmelse med optimal GDMT efter att ett intensivt sjukdomshanteringsprogram har avslutats.
Northwestern Medicine är ett stort, integrerat system som driver flera farmaceutledda kliniker för att optimera GDMT hos patienter med HFrEF. När patienterna når den maximala nivån av intensifiering slutför de programmet och följs inte längre aktivt av farmaceutteamet. Antagandet av elektroniska hälsojournaler (EHR) och integrering av nya datakällor, såsom receptfyllningsdata från tredjepartsleverantörer, skapar möjligheten att implementera strategier för att övervaka efterlevnaden över tid och ingripa när efterlevnaden minskar. Kliniska beslutsstöd nudges i EPJ är billiga strategier som har visats i kliniska områden utanför HF för att öka följsamheten till evidensbaserade terapier. Studier som använder apoteksfyllnadsdata för att övervaka efterlevnaden av evidensbaserad vård är sällsynta med tanke på några av de tekniska utmaningarna med att komma åt dessa data och använda dem för kliniska beslutsstödsverktyg.
I denna pilotstudie syftar vi till att utveckla och testa ett kliniskt beslutsstödsverktyg för apotekare som är utformat för att öka efterlevnaden av GDMT och utvärdera verktyget med hjälp av utvärderingsramverket Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation och Maintenance (RE-AIM).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Lacey Gleason, MSPH
- Telefonnummer: 312-503-7221
- E-post: lacey.gleason@northwestern.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Center for Health Information Partnerships
- Telefonnummer: 312-503-0700
- E-post: chip@northwestern.edu
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Farmaceut vid Northwestern Medicine som deltar i MAT-kliniken (Medication Adjusted to Target)
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Aktivt verktyg för kliniskt beslutsstöd för farmaceuter
I denna enarmspilotstudie ska farmaceuter exponeras för ett kliniskt beslutsstödsverktyg för att underlätta övervakning av efterlevnaden av GDMT för patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion
|
Kliniskt beslutsstödsverktyg för att göra det möjligt för farmaceuter att övervaka efterlevnaden av riktlinjer riktad medicinsk terapi för patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Nå
Tidsram: 6 månader
|
Andel av varningar där farmaceuten kontaktar patienten för att diskutera den låga följsamhetsgraden för medicinering
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Adoption
Tidsram: 6 månader
|
Andel farmaceuter som kontaktar minst 50 % av berättigade patienter
|
6 månader
|
Genomförande
Tidsram: Efter utgången av den 6 månader långa interventionsperioden
|
Kvalitativa intervjuer kommer att genomföras för att utvärdera acceptans, lämplighet och genomförbarhet
|
Efter utgången av den 6 månader långa interventionsperioden
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STU00214805
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Clinical Decision Support Tool
-
Albert Einstein College of MedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Avslutad
-
KU LeuvenIndragenAkutsjukvård | Riktlinjer för klinisk praxis | Kliniskt beslutsstödBelgien
-
Aifred HealthMcGill UniversityAvslutadDepressionFörenta staterna, Kanada
-
HealthPartners InstituteNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadHypertoni | Fetma | Pre-hypertoniFörenta staterna
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabIcahn School of Medicine at Mount SinaiAvslutadCT- och MR-bildbeställningarFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoAvslutadUtvärdering av ett elektroniskt CKD Clinical Decision Support System (CDSS) i klinisk vård (CDSSR18)Hypertoni | Njurinsufficiens, kroniskFörenta staterna
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabMassachusetts Institute of Technology; Aurora Health Care; Laura and John...AvslutadCT-, MR-, NM- och PET-bildorderFörenta staterna
-
University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant HealthAvslutad
-
Peking University Third HospitalOkänd
-
Oregon Health and Science UniversityAnmälan via inbjudanFörmaksflimmerFörenta staterna