- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06103565
EHR zachęca do poprawy jakości opieki nad pacjentami z HF
Zmiany w elektronicznej dokumentacji zdrowotnej mające na celu poprawę jakości opieki nad pacjentami z niewydolnością serca
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niewydolność serca (HF) jest częstą, chorobliwą i kosztowną chorobą, wywierającą ogromny wpływ na zdrowie i system opieki zdrowotnej w USA. W przeciwieństwie do innych typów HF, w przypadku pacjentów z HFrEF o wysokiej jakości od kilkudziesięciu lat, randomizowane, kontrolowane badania wykazały liczne interwencje – w tym leki, urządzenia i rehabilitację kardiologiczną – które poprawiają jakość życia, wydłużają przeżycie i zmniejszają liczbę hospitalizacji. Pomimo istotnych dowodów wielu pacjentów z HFrEF nie otrzymuje optymalnej terapii medycznej opartej na wytycznych (GDMT), jak pokazuje kilka amerykańskich rejestrów jakości przeprowadzonych od 2009 roku. Wykazano, że czynniki przyczyniające się do różnic w jakości opieki obejmują poziom pacjenta (tj. ciężkość choroby, rasę/pochodzenie etniczne, status społeczno-ekonomiczny), poziom klinicysty (tj. brak wiedzy, bezwładność kliniczna) i poziom systemu opieki zdrowotnej ( tj. brak koordynacji opieki).
Wykazano, że kliniki prowadzone przez farmaceutów w kilku systemach opieki zdrowotnej i badania prowadzą do wysokiego wskaźnika nasilenia GDMT. Odkrycie to jest zgodne z wynikami prowadzonych od kilkudziesięciu lat badań nad HF i innymi schorzeniami, w których większe środki przeznaczone na leczenie chorób mogą poprawić jakość opieki. Jednak istnieje niewiele danych na temat przestrzegania optymalnej GDMT po zakończeniu intensywnego programu leczenia chorób.
Northwestern Medicine to duży, zintegrowany system obsługujący wiele klinik prowadzonych przez farmaceutów w celu optymalizacji GDMT u pacjentów z HFrEF. Gdy pacjenci osiągną maksymalny poziom intensyfikacji, kończą program i zespół farmaceutów nie jest już aktywnie obserwowany. Przyjęcie elektronicznych kart zdrowia (EHR) i integracja nowatorskich źródeł danych, takich jak dane dotyczące realizacji recept od zewnętrznych dostawców, stwarzają możliwość wdrożenia strategii monitorowania przestrzegania zaleceń w czasie i interweniowania w przypadku ich pogorszenia. Wskazówki dotyczące wsparcia decyzji klinicznych w EHR to niedrogie strategie, które, jak wykazano w obszarach klinicznych poza HF, zwiększają przestrzeganie terapii opartych na dowodach naukowych. Badania wykorzystujące dane z aptek do monitorowania przestrzegania opieki opartej na dowodach są rzadkie, biorąc pod uwagę pewne wyzwania techniczne związane z dostępem do tych danych i wykorzystaniem ich w narzędziach wspierających podejmowanie decyzji klinicznych.
W tym pilotażowym studium wykonalności naszym celem jest opracowanie i przetestowanie narzędzia wspierającego podejmowanie decyzji klinicznych przeznaczonego dla farmaceutów, zaprojektowanego w celu zwiększenia przestrzegania GDMT i oceny tego narzędzia przy użyciu ram oceny zasięgu, efektywności, przyjęcia, wdrożenia i utrzymania (RE-AIM).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Farmaceuta w Northwestern Medicine uczestniczący w klinice Medication Adapted to Target (MAT).
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Aktywne narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji klinicznych dla farmaceutów
W tym jednoramiennym, pilotażowym badaniu wykonalności farmaceuci będą mieli dostęp do narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji klinicznych, które ułatwi monitorowanie przestrzegania GDMT u pacjentów z niewydolnością serca i obniżoną frakcją wyrzutową
|
Narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji klinicznych umożliwiające farmaceutom monitorowanie przestrzegania terapii medycznej opartej na wytycznych u pacjentów z niewydolnością serca i obniżoną frakcją wyrzutową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dotrzeć
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Odsetek alertów, w których farmaceuta kontaktuje się z pacjentem w celu omówienia niskiego poziomu przestrzegania zaleceń lekowych
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Adopcja
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Procent farmaceutów kontaktujących się z co najmniej 50% kwalifikujących się pacjentów
|
2 miesiące
|
|
Wdrożenie
Ramy czasowe: Po zakończeniu 2-miesięcznego okresu interwencji
|
Jakościowe wywiady zostaną przeprowadzone w celu oceny akceptowalności, odpowiedniości i wykonalności
|
Po zakończeniu 2-miesięcznego okresu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU00214805
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .