Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

EHR zachęca do poprawy jakości opieki nad pacjentami z HF

24 listopada 2025 zaktualizowane przez: Faraz Ahmad, Northwestern University

Zmiany w elektronicznej dokumentacji zdrowotnej mające na celu poprawę jakości opieki nad pacjentami z niewydolnością serca

Celem tego pilotażowego studium wykonalności jest przetestowanie narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji klinicznych przeznaczonego dla farmaceutów, zaprojektowanego w celu zwiększenia przestrzegania terapii medycznej opartej na wytycznych oraz ocena tego narzędzia za pomocą oceny zasięgu, skuteczności, przyjęcia, wdrożenia i utrzymania (RE-AIM). struktura.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niewydolność serca (HF) jest częstą, chorobliwą i kosztowną chorobą, wywierającą ogromny wpływ na zdrowie i system opieki zdrowotnej w USA. W przeciwieństwie do innych typów HF, w przypadku pacjentów z HFrEF o wysokiej jakości od kilkudziesięciu lat, randomizowane, kontrolowane badania wykazały liczne interwencje – w tym leki, urządzenia i rehabilitację kardiologiczną – które poprawiają jakość życia, wydłużają przeżycie i zmniejszają liczbę hospitalizacji. Pomimo istotnych dowodów wielu pacjentów z HFrEF nie otrzymuje optymalnej terapii medycznej opartej na wytycznych (GDMT), jak pokazuje kilka amerykańskich rejestrów jakości przeprowadzonych od 2009 roku. Wykazano, że czynniki przyczyniające się do różnic w jakości opieki obejmują poziom pacjenta (tj. ciężkość choroby, rasę/pochodzenie etniczne, status społeczno-ekonomiczny), poziom klinicysty (tj. brak wiedzy, bezwładność kliniczna) i poziom systemu opieki zdrowotnej ( tj. brak koordynacji opieki).

Wykazano, że kliniki prowadzone przez farmaceutów w kilku systemach opieki zdrowotnej i badania prowadzą do wysokiego wskaźnika nasilenia GDMT. Odkrycie to jest zgodne z wynikami prowadzonych od kilkudziesięciu lat badań nad HF i innymi schorzeniami, w których większe środki przeznaczone na leczenie chorób mogą poprawić jakość opieki. Jednak istnieje niewiele danych na temat przestrzegania optymalnej GDMT po zakończeniu intensywnego programu leczenia chorób.

Northwestern Medicine to duży, zintegrowany system obsługujący wiele klinik prowadzonych przez farmaceutów w celu optymalizacji GDMT u pacjentów z HFrEF. Gdy pacjenci osiągną maksymalny poziom intensyfikacji, kończą program i zespół farmaceutów nie jest już aktywnie obserwowany. Przyjęcie elektronicznych kart zdrowia (EHR) i integracja nowatorskich źródeł danych, takich jak dane dotyczące realizacji recept od zewnętrznych dostawców, stwarzają możliwość wdrożenia strategii monitorowania przestrzegania zaleceń w czasie i interweniowania w przypadku ich pogorszenia. Wskazówki dotyczące wsparcia decyzji klinicznych w EHR to niedrogie strategie, które, jak wykazano w obszarach klinicznych poza HF, zwiększają przestrzeganie terapii opartych na dowodach naukowych. Badania wykorzystujące dane z aptek do monitorowania przestrzegania opieki opartej na dowodach są rzadkie, biorąc pod uwagę pewne wyzwania techniczne związane z dostępem do tych danych i wykorzystaniem ich w narzędziach wspierających podejmowanie decyzji klinicznych.

W tym pilotażowym studium wykonalności naszym celem jest opracowanie i przetestowanie narzędzia wspierającego podejmowanie decyzji klinicznych przeznaczonego dla farmaceutów, zaprojektowanego w celu zwiększenia przestrzegania GDMT i oceny tego narzędzia przy użyciu ram oceny zasięgu, efektywności, przyjęcia, wdrożenia i utrzymania (RE-AIM).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Farmaceuta w Northwestern Medicine uczestniczący w klinice Medication Adapted to Target (MAT).

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Aktywne narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji klinicznych dla farmaceutów
W tym jednoramiennym, pilotażowym badaniu wykonalności farmaceuci będą mieli dostęp do narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji klinicznych, które ułatwi monitorowanie przestrzegania GDMT u pacjentów z niewydolnością serca i obniżoną frakcją wyrzutową
Narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji klinicznych umożliwiające farmaceutom monitorowanie przestrzegania terapii medycznej opartej na wytycznych u pacjentów z niewydolnością serca i obniżoną frakcją wyrzutową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dotrzeć
Ramy czasowe: 2 miesiące
Odsetek alertów, w których farmaceuta kontaktuje się z pacjentem w celu omówienia niskiego poziomu przestrzegania zaleceń lekowych
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Adopcja
Ramy czasowe: 2 miesiące
Procent farmaceutów kontaktujących się z co najmniej 50% kwalifikujących się pacjentów
2 miesiące
Wdrożenie
Ramy czasowe: Po zakończeniu 2-miesięcznego okresu interwencji
Jakościowe wywiady zostaną przeprowadzone w celu oceny akceptowalności, odpowiedniości i wykonalności
Po zakończeniu 2-miesięcznego okresu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Ze względu na małą liczbę uczestników i brak możliwości całkowitej deidentyfikacji danych, IPD będą udostępniane wyłącznie badaczom posiadającym odpowiednią umowę o wykorzystywaniu danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj