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L'EHR spinge a migliorare la qualità dell'assistenza nello scompenso cardiaco

24 novembre 2025 aggiornato da: Faraz Ahmad, Northwestern University

La cartella clinica elettronica aiuta a migliorare la qualità dell'assistenza nell'insufficienza cardiaca

Lo scopo di questo studio pilota di fattibilità è testare uno strumento di supporto alle decisioni cliniche rivolto al farmacista progettato per aumentare l'aderenza alla terapia medica diretta dalle linee guida e valutare lo strumento utilizzando la valutazione REACH, Efficacia, Adozione, Implementazione e Manutenzione (RE-AIM) struttura.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L’insufficienza cardiaca (HF) è una condizione comune, morbosa e costosa con un enorme tributo sulla salute e sul sistema sanitario negli Stati Uniti. A differenza di altri tipi di scompenso cardiaco, per i pazienti con HFrEF decenni di studi randomizzati e controllati di alta qualità hanno dimostrato numerosi interventi, tra cui farmaci, dispositivi e riabilitazione cardiaca, che migliorano la qualità della vita, allungano la sopravvivenza e riducono i ricoveri ospedalieri. Nonostante le prove sostanziali, molti pazienti con HFrEF non ricevono la terapia medica ottimale orientata alle linee guida (GDMT), come dimostrato da diversi registri di qualità statunitensi risalenti al 2009. È stato dimostrato che i fattori che contribuiscono alle lacune nella qualità dell’assistenza includono il livello del paziente (ad esempio, gravità della malattia, razza/etnia, stato socio-economico), il livello del medico (ad esempio, mancanza di conoscenza, inerzia clinica) e il livello del sistema sanitario ( (ad esempio, mancanza di coordinamento dell'assistenza).

È stato dimostrato che cliniche guidate da farmacisti in diversi sistemi sanitari e studi portano ad alti tassi di intensificazione del GDMT. Questa scoperta è coerente con decenni di ricerca sullo scompenso cardiaco e su altre condizioni in cui maggiori risorse assegnate alla gestione della malattia possono migliorare la qualità dell’assistenza. Tuttavia, esistono pochi dati sull’adesione al GDMT ottimale dopo il completamento di un programma di gestione intensiva della malattia.

Northwestern Medicine è un ampio sistema integrato che gestisce più cliniche guidate da farmacisti per ottimizzare la GDMT nei pazienti con HFrEF. Una volta raggiunto il livello massimo di intensificazione, i pazienti completano il programma e non sono più seguiti attivamente dal team di farmacisti. L’adozione di cartelle cliniche elettroniche (EHR) e l’integrazione di nuove fonti di dati, come i dati di prescrizione di fornitori di terze parti, creano l’opportunità di implementare strategie per monitorare l’aderenza nel tempo e intervenire quando l’aderenza diminuisce. I nudge di supporto alle decisioni cliniche nell’EHR sono strategie poco costose che hanno dimostrato di aumentare l’aderenza alle terapie basate sull’evidenza in aree cliniche esterne allo scompenso cardiaco. Gli studi che utilizzano i dati di compilazione delle farmacie per monitorare l’aderenza alle cure basate sull’evidenza sono rari, date alcune delle sfide tecniche legate all’accesso a questi dati e al loro utilizzo per strumenti di supporto alle decisioni cliniche.

In questo studio pilota di fattibilità, miriamo a sviluppare e testare uno strumento di supporto alle decisioni cliniche rivolto ai farmacisti progettato per aumentare l'aderenza alla GDMT e valutare lo strumento utilizzando il quadro di valutazione Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Farmacista presso la Northwestern Medicine che partecipa alla clinica Medication Adjustmented to Target (MAT).

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Strumento di supporto attivo alle decisioni cliniche per i farmacisti
In questo studio pilota di fattibilità a braccio singolo, i farmacisti saranno esposti a uno strumento di supporto alle decisioni cliniche per facilitare il monitoraggio dell'aderenza alla GDMT per i pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta
Strumento di supporto alle decisioni cliniche per consentire ai farmacisti di monitorare l'aderenza alla terapia medica indicata dalle linee guida per i pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raggiungi
Lasso di tempo: 2 mesi
Percentuale di avvisi in cui il farmacista contatta il paziente per discutere il basso tasso di aderenza alla terapia
2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adozione
Lasso di tempo: 2 mesi
Percentuale di farmacisti che contattano almeno il 50% dei pazienti idonei
2 mesi
Implementazione
Lasso di tempo: Dopo la fine del periodo di intervento di 2 mesi
Saranno condotte interviste qualitative per valutare l'accettabilità, l'appropriatezza e la fattibilità
Dopo la fine del periodo di intervento di 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 maggio 2025

Completamento primario (Effettivo)

21 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

13 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

A causa del numero limitato di partecipanti e dell'impossibilità di anonimizzare completamente i dati, l'IPD sarà condiviso solo con i ricercatori con un accordo appropriato sull'utilizzo dei dati in atto.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Strumento di supporto alle decisioni cliniche

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