- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06103565
L'EHR spinge a migliorare la qualità dell'assistenza nello scompenso cardiaco
La cartella clinica elettronica aiuta a migliorare la qualità dell'assistenza nell'insufficienza cardiaca
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’insufficienza cardiaca (HF) è una condizione comune, morbosa e costosa con un enorme tributo sulla salute e sul sistema sanitario negli Stati Uniti. A differenza di altri tipi di scompenso cardiaco, per i pazienti con HFrEF decenni di studi randomizzati e controllati di alta qualità hanno dimostrato numerosi interventi, tra cui farmaci, dispositivi e riabilitazione cardiaca, che migliorano la qualità della vita, allungano la sopravvivenza e riducono i ricoveri ospedalieri. Nonostante le prove sostanziali, molti pazienti con HFrEF non ricevono la terapia medica ottimale orientata alle linee guida (GDMT), come dimostrato da diversi registri di qualità statunitensi risalenti al 2009. È stato dimostrato che i fattori che contribuiscono alle lacune nella qualità dell’assistenza includono il livello del paziente (ad esempio, gravità della malattia, razza/etnia, stato socio-economico), il livello del medico (ad esempio, mancanza di conoscenza, inerzia clinica) e il livello del sistema sanitario ( (ad esempio, mancanza di coordinamento dell'assistenza).
È stato dimostrato che cliniche guidate da farmacisti in diversi sistemi sanitari e studi portano ad alti tassi di intensificazione del GDMT. Questa scoperta è coerente con decenni di ricerca sullo scompenso cardiaco e su altre condizioni in cui maggiori risorse assegnate alla gestione della malattia possono migliorare la qualità dell’assistenza. Tuttavia, esistono pochi dati sull’adesione al GDMT ottimale dopo il completamento di un programma di gestione intensiva della malattia.
Northwestern Medicine è un ampio sistema integrato che gestisce più cliniche guidate da farmacisti per ottimizzare la GDMT nei pazienti con HFrEF. Una volta raggiunto il livello massimo di intensificazione, i pazienti completano il programma e non sono più seguiti attivamente dal team di farmacisti. L’adozione di cartelle cliniche elettroniche (EHR) e l’integrazione di nuove fonti di dati, come i dati di prescrizione di fornitori di terze parti, creano l’opportunità di implementare strategie per monitorare l’aderenza nel tempo e intervenire quando l’aderenza diminuisce. I nudge di supporto alle decisioni cliniche nell’EHR sono strategie poco costose che hanno dimostrato di aumentare l’aderenza alle terapie basate sull’evidenza in aree cliniche esterne allo scompenso cardiaco. Gli studi che utilizzano i dati di compilazione delle farmacie per monitorare l’aderenza alle cure basate sull’evidenza sono rari, date alcune delle sfide tecniche legate all’accesso a questi dati e al loro utilizzo per strumenti di supporto alle decisioni cliniche.
In questo studio pilota di fattibilità, miriamo a sviluppare e testare uno strumento di supporto alle decisioni cliniche rivolto ai farmacisti progettato per aumentare l'aderenza alla GDMT e valutare lo strumento utilizzando il quadro di valutazione Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Farmacista presso la Northwestern Medicine che partecipa alla clinica Medication Adjustmented to Target (MAT).
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Strumento di supporto attivo alle decisioni cliniche per i farmacisti
In questo studio pilota di fattibilità a braccio singolo, i farmacisti saranno esposti a uno strumento di supporto alle decisioni cliniche per facilitare il monitoraggio dell'aderenza alla GDMT per i pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta
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Strumento di supporto alle decisioni cliniche per consentire ai farmacisti di monitorare l'aderenza alla terapia medica indicata dalle linee guida per i pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Raggiungi
Lasso di tempo: 2 mesi
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Percentuale di avvisi in cui il farmacista contatta il paziente per discutere il basso tasso di aderenza alla terapia
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2 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Adozione
Lasso di tempo: 2 mesi
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Percentuale di farmacisti che contattano almeno il 50% dei pazienti idonei
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2 mesi
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Implementazione
Lasso di tempo: Dopo la fine del periodo di intervento di 2 mesi
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Saranno condotte interviste qualitative per valutare l'accettabilità, l'appropriatezza e la fattibilità
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Dopo la fine del periodo di intervento di 2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU00214805
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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