고막 온도계 정확도
2025년 1월 24일 업데이트: Istituto Ortopedico Rizzoli
성인 및 소아 인구를 대상으로 한 최신 세대 고막 온도계의 진단 정확도 및 정밀도: 다기관 단면 연구
본 연구의 목적은 최적의 표준으로 간주되는 측정 방식과 관련하여 3세대 고막 온도계의 측정 정밀도와 정확도를 평가하는 것입니다.
기기 평가는 고막 온도계의 다양한 교정 시간, 기기 사용에 대한 의료 인력의 재교육 수준, 측정 대상 성인 및 소아 집단과 관련하여 수행됩니다.
마지막으로, 저체온증 및 발열 상승 상태를 정확하게 식별하는 기기의 진단 능력을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
해당 환자의 간병인은 등록된 각 환자의 체온을 한 번에 측정합니다. 측정은 어느 쪽을 선택하느냐에 따라 달라지지 않으므로 가장 편리한 쪽이 선택됩니다. 각 환자는 한 번만 포함됩니다.
연구 간호사는 모니터의 심부 체온을 CRF에 기록하고, 다음 5분 이내에 고막 온도계로 말초 체온을 3회 연속 측정하여 CRF에 세 가지 값을 모두 기록합니다. 이후 두 번째 작업자는 항상 금본위제 측정 후 5분 이내에 온도를 3회 측정합니다. 문헌에 표시된 대로 최적 표준(참조 테스트)은 폐동맥에 배치된 프로브에 삽입된 온도계이거나 방광 카테터 또는 식도 프로브에 삽입된 온도계이거나 직접 직장 온도계일 수 있습니다.
그런 다음 첫 번째 고막 측정만 사용하여 최적 표준에 대한 정확도를 평가합니다. 위의 다른 측정은 내부 및 내부 신뢰성에 대해서만 평가됩니다. 따라서 연구 중인 단위는 정확한 시점의 개별 환자입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Alessandria, 이탈리아, 15121
- ASO Azienda Ospedaliera Nazionale SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
-
Bologna, 이탈리아, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
Bologna, 이탈리아, 40138
- Policlinico di S.Orsola Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Firenze, 이탈리아, 50139
- Azienda Ospedaliera Universitaria Meyer Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico
-
Pavia, 이탈리아, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Trento, 이탈리아, 38123
- APSS Trento
-
Verona, 이탈리아, 37126
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
급성병원에 입원한 환자
설명
포함 기준:
- 4개월 이상의 소아환자
- 집중 치료 및 소생술을 받은 성인
- 현재 관행에 따라 침습적인 심부 체온 측정을 받는 수술을 받고 있는 사람
제외 기준:
- 양측 귀의 염증성 문제가 있는 환자,
- 임상적인 이유로 최적 기준을 사용하지 않는 환자,
- 연구 참여에 동의하지 않는 환자 또는 법적 보호자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
체온 모니터링이 필요한 입원환자
입원 중 심부 체온을 모니터링하는 모든 연령의 환자
|
입원 중 심부 체온을 측정하는 환자는 입원 기간 동안 고막 수준의 체온을 1회 측정합니다.
연구 간호사는 모니터의 심부 체온을 CRF에 기록하고, 다음 5분 이내에 고막 온도계로 말초 체온을 3회 연속 측정하여 CRF에 세 가지 값을 모두 기록합니다.
이후 두 번째 작업자는 항상 금본위제 측정 후 5분 이내에 온도를 3회 측정합니다.
그런 다음 첫 번째 고막 측정만 사용하여 최적 표준에 대한 정확도를 평가합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
합의의 척도
기간: 체온 측정은 등록된 각 환자에 대해 최대 2주 동안 실시됩니다.
|
Bland와 Altman 방법으로 평가할 온도계와 금본위제 사이의 일치 정도를 측정합니다.
|
체온 측정은 등록된 각 환자에 대해 최대 2주 동안 실시됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정확성
기간: 체온 측정은 등록된 각 환자에 대해 최대 2주 동안 실시됩니다.
|
민감도, 특이도, 예측값, 우도비
|
체온 측정은 등록된 각 환자에 대해 최대 2주 동안 실시됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 28일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .