Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tympanic-lämpömittarien tarkkuus

perjantai 24. tammikuuta 2025 päivittänyt: Istituto Ortopedico Rizzoli

Uusimman sukupolven tärylämpömittareiden diagnostinen tarkkuus ja tarkkuus aikuis- ja lapsiväestössä: monikeskuspoikkileikkaustutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kolmannen sukupolven tärylämpömittarin mittaustarkkuutta ja tarkkuutta suhteessa kultastandardina pidettyihin mittausmenetelmiin. Laitteen arviointi tehdään suhteessa tärylämpömittarin erilaisiin kalibrointiaikoihin, terveydenhuollon henkilöstön uudelleenkoulutuksen tasoon instrumentin käyttöön sekä mittauksen kohteena olevaan aikuis- ja lapsiväestöön. Lopuksi arvioidaan instrumentin diagnostinen kyky tunnistaa oikein hypotermian ja kuumeen nousun tilat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaan hoitaja mittaa lämpötilan jokaiselta rekisteröidyltä potilaalta kerralla. Koska mitat eivät riipu kummalta puolelta ne otetaan, valitaan sopivin puoli. Jokainen potilas otetaan mukaan vain kerran

Tutkimussairaanhoitaja tallentaa sisälämpötilan monitorista CRF:ään ja seuraavien 5 minuutin aikana mittaa ääreislämpötilan tärylämpömittarilla kolme kertaa peräkkäin ja kirjaa kaikki kolme arvoa CRF:ään. Tämän jälkeen toinen käyttäjä mittaa lämpötilan aina 3 kertaa 5 minuutin sisällä kultastandardin mittauksesta. Kultastandardi (vertailutestit), kuten kirjallisuudessa on osoitettu, voi olla joko keuhkovaltimoon sijoitettuun anturiin asetettu lämpömittari tai virtsarakon katetriin tai ruokatorven koettimeen asetettu lämpömittari tai suoraan peräsuolen lämpömittari.

Vain ensimmäistä tärykalvomittausta käytetään sitten arvioimaan tarkkuus kultastandardiin nähden. Muiden yllä olevien mittausten keskinäinen ja sisäinen luotettavuus arvioidaan. Tutkittava yksikkö on siis yksittäinen potilas tietyllä hetkellä

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Alessandria, Italia, 15121
        • ASO Azienda Ospedaliera Nazionale SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
      • Bologna, Italia, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli
      • Bologna, Italia, 40138
        • Policlinico di S.Orsola Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
      • Firenze, Italia, 50139
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Meyer Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico
      • Pavia, Italia, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
      • Trento, Italia, 38123
        • APSS Trento
      • Verona, Italia, 37126
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaita, jotka joutuvat akuuttisairaaloihin

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 4 kuukauden ikäiset lapsipotilaat
  • aikuiset otettiin tehohoitoon ja elvytyshoitoon
  • Leikkauksessa, joille nykyisen käytännön mukaan tehdään invasiivinen sisälämpötilamittaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kahdenvälisiä korvan tulehdusongelmia,
  • potilaat, jotka eivät käytä kultastandardia kliinisistä syistä,
  • potilaat tai lailliset huoltajat, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
sairaalapotilaat, jotka tarvitsevat lämpötilan seurantaa
Potilas missä tahansa iässä, jonka sisälämpötilaa seurataan sairaalahoidon aikana
Diagnostinen testi: uusimman sukupolven tärylämpömittari
Potilaalta, jonka sisälämpöä seurataan sairaalahoidon aikana, mitataan kerran hoidon aikana tärykalvon lämpötila. Tutkimussairaanhoitaja tallentaa sisälämpötilan monitorista CRF:ään ja seuraavien 5 minuutin aikana mittaa ääreislämpötilan tärylämpömittarilla kolme kertaa peräkkäin ja kirjaa kaikki kolme arvoa CRF:ään. Tämän jälkeen toinen käyttäjä mittaa lämpötilan aina 3 kertaa 5 minuutin sisällä kultastandardin mittauksesta. Vain ensimmäistä tärykalvomittausta käytetään sitten arvioimaan tarkkuus kultastandardiin nähden.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sopimuksen mitta
Aikaikkuna: Lämpötila mitataan jokaiselta potilaalta enintään 2 viikon ajan
Lämpömittarin ja kultastandardin välinen sopimus mitataan Bland- ja Altman-menetelmällä.
Lämpötila mitataan jokaiselta potilaalta enintään 2 viikon ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tarkkuus
Aikaikkuna: Lämpötila mitataan jokaiselta potilaalta enintään 2 viikon ajan
herkkyys, spesifisyys, ennustavat arvot, todennäköisyyssuhteet
Lämpötila mitataan jokaiselta potilaalta enintään 2 viikon ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istituto Ortopedico Rizzoli

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 28. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 507/2023/Oss/IOR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuume

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa