Tympaniska termometrar noggrannhet
Den diagnostiska noggrannheten och precisionen hos den senaste generationens tympaniska termometrar i den vuxna och pediatriska populationen: multicenter tvärsnittsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Temperaturmätningen kommer att göras på varje patient som skrivs in vid ett tillfälle av vårdgivaren för den patienten. Eftersom måtten inte beror på vilken sida de tas, kommer den mest bekväma sidan att väljas. Varje patient kommer endast att inkluderas en gång
Forskningssköterskan kommer att registrera kärntemperaturen från monitorn på CRF och, inom de närmaste 5 minuterna, ta den perifera temperaturen med trumtermometern tre gånger i rad, och registrera alla tre värden på CRF. Därefter kommer en andra operatör alltid att ta temperaturen 3 gånger inom 5 minuter efter guldstandardmätningen. Guldstandarden (referenstester), som anges i litteraturen, kan antingen vara termometern som sätts in i sonden placerad i lungartären, eller termometern som sätts in i blåskatetern eller esofagusproben, eller direkt en rektaltermometer.
Endast den första tympaniska mätningen kommer då att användas för att bedöma noggrannheten mot guldstandarden. De andra mätningarna ovan kommer endast att utvärderas för inter- och intratillförlitlighet. Den enhet som studeras är därför den enskilda patienten vid en exakt tidpunkt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Alessandria, Italien, 15121
- ASO Azienda Ospedaliera Nazionale SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
-
Bologna, Italien, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
Bologna, Italien, 40138
- Policlinico di S.Orsola Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Firenze, Italien, 50139
- Azienda Ospedaliera Universitaria Meyer Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico
-
Pavia, Italien, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Trento, Italien, 38123
- APSS Trento
-
Verona, Italien, 37126
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Di Verona
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pediatriska patienter över 4 månader
- vuxna inlagda på intensivvård och återupplivning
- genomgår operation som enligt nuvarande praxis genomgår invasiv kärntemperaturmätning
Exklusions kriterier:
- Patienter med bilaterala aurikulära inflammatoriska problem,
- patienter som inte kommer att använda guldstandarden av kliniska skäl,
- patienter eller vårdnadshavare som inte samtycker till att delta i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
innepatienter som kräver temperaturövervakning
Patienten i alla åldrar vars kärntemperatur övervakas under sjukhusvistelse
|
Den patient vars kärntemperatur övervakas under sjukhusvistelsen får sin temperatur på tympanisk nivå tagen en gång under vistelsen.
Forskningssköterskan kommer att registrera kärntemperaturen från monitorn på CRF och, inom de närmaste 5 minuterna, ta den perifera temperaturen med trumtermometern tre gånger i rad, och registrera alla tre värden på CRF.
Därefter kommer en andra operatör alltid att ta temperaturen 3 gånger inom 5 minuter efter guldstandardmätningen.
Endast den första tympaniska mätningen kommer då att användas för att bedöma noggrannheten mot guldstandarden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mått på avtal
Tidsram: Temperaturmätningen kommer att göras på varje inskriven patient i upp till 2 veckor
|
Mått på överensstämmelse mellan termometern och guldstandarden som ska bedömas med Bland och Altman-metoden.
|
Temperaturmätningen kommer att göras på varje inskriven patient i upp till 2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
noggrannhet
Tidsram: Temperaturmätningen kommer att göras på varje inskriven patient i upp till 2 veckor
|
sensitivitet, specificitet, prediktiva värden, sannolikhetskvoter
|
Temperaturmätningen kommer att göras på varje inskriven patient i upp till 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 507/2023/Oss/IOR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .