Tympaniske termometre nøjagtighed
Den diagnostiske nøjagtighed og præcision af den seneste generation af tympaniske termometre i den voksne og pædiatriske befolkning: multicenter tværsnitsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Temperaturmålingen vil blive taget på hver patient, der er indskrevet på et enkelt tidspunkt af plejepersonalet for den pågældende patient. Da målene ikke afhænger af, hvilken side de tages, vil den mest bekvemme side blive valgt. Hver patient vil kun blive inkluderet én gang
Forskningssygeplejersken vil registrere kernetemperaturen fra monitoren på CRF og inden for de næste 5 minutter tage den perifere temperatur med trommetermometeret tre gange i træk og registrere alle tre værdier på CRF. Efterfølgende vil en anden operatør altid tage temperaturen 3 gange inden for 5 minutter efter guldstandardmålingen. Guldstandarden (referencetests), som angivet i litteraturen, kan enten være termometeret indsat i sonden placeret i lungearterien, eller termometeret indsat i blærekateteret eller oesophageal sonden eller direkte et rektaltermometer.
Kun den første tympaniske måling vil derefter blive brugt til at vurdere nøjagtigheden i forhold til guldstandarden. De øvrige målinger ovenfor vil kun blive evalueret for inter- og intra-reliabilitet. Den undersøgte enhed er derfor den enkelte patient på et præcist tidspunkt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Alessandria, Italien, 15121
- ASO Azienda Ospedaliera Nazionale SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
-
Bologna, Italien, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
Bologna, Italien, 40138
- Policlinico di S.Orsola Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Firenze, Italien, 50139
- Azienda Ospedaliera Universitaria Meyer Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico
-
Pavia, Italien, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Trento, Italien, 38123
- APSS Trento
-
Verona, Italien, 37126
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Pædiatriske patienter over 4 måneder
- voksne indlagt på intensiv og genoplivning
- opereres, som efter nuværende praksis gennemgår invasiv kernetemperaturmåling
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med bilaterale aurikulære inflammatoriske problemer,
- patienter, der ikke vil bruge guldstandarden af kliniske årsager,
- patienter eller værger, der ikke giver samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
indlagte patienter, der kræver temperaturovervågning
Patienten i enhver alder, hvis kernetemperatur overvåges under indlæggelse
|
Patienten, hvis kernetemperatur overvåges under indlæggelse, får taget sin temperatur på trommehindeniveau én gang under opholdet.
Forskningssygeplejersken vil registrere kernetemperaturen fra monitoren på CRF og inden for de næste 5 minutter tage den perifere temperatur med trommetermometeret tre gange i træk og registrere alle tre værdier på CRF.
Efterfølgende vil en anden operatør altid tage temperaturen 3 gange inden for 5 minutter efter guldstandardmålingen.
Kun den første tympaniske måling vil derefter blive brugt til at vurdere nøjagtigheden i forhold til guldstandarden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foranstaltning til aftale
Tidsramme: Temperaturmålingen vil blive taget på hver patient, der er indskrevet i op til 2 uger
|
Mål for overensstemmelse mellem termometeret og guldstandarden, der skal vurderes ved Bland og Altman-metoden.
|
Temperaturmålingen vil blive taget på hver patient, der er indskrevet i op til 2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nøjagtighed
Tidsramme: Temperaturmålingen vil blive taget på hver patient, der er indskrevet i op til 2 uger
|
sensitivitet, specificitet, prædiktive værdier, sandsynlighedsforhold
|
Temperaturmålingen vil blive taget på hver patient, der er indskrevet i op til 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 507/2023/Oss/IOR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .